品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

医薬品原薬の品質保証業務

仕事内容

〇医薬品原薬を扱うロジスティクスセンターにおける品質保証業務
センターの製造管理者（薬剤師）と連携し、製造所におけるGMPの運用管理、並びに改善業務を行う

　・GMP省令に従った、各種手順書/文書の作成、改訂等の文書管理
　・逸脱管理、変更管理、薬事業務
　・製造販売業者の監査、行政の査察への対応
　・医薬品原薬の入出庫への対応
　・原薬保管施設の維持管理及び委託業者との折衝

その他関連事項に係る業務を担当していただきます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・医薬品に関し、直接／間接の品質保証業務の経験
・医薬品原薬に係る何らかのバックグラウンドをお持ちの方
・業務経験が限定的でも、新たな業務の習得意欲をお持ちの方
【歓迎経験】
～下記経験の何れかがあれば、業務面で更に幅と深みが出せます
・医薬品、医薬品原薬等の品質管理、品質保証の経験
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

500万円～650万円　

大手内資製薬企業にてワクチンの開発、製造を含む品質保証業務

仕事内容

ワクチンの開発、製造を含む品質保証業務

開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、
これらの活動をグローバルに展開する

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの業務についての実務経験がある方

　１．国内外製薬企業での勤務経験
　２．ワクチン等バイオ医薬品の開発、製造、分析または品質保証業務
　３．グローバルでの治験薬または医薬品の品質保証、品質管理業務

【歓迎経験】
中分子/高分子医薬品、遺伝子組み換え、細胞培養の業務経験者 も歓迎。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

将来の幹部候補の品質保証職募集

仕事内容

・医薬品および治験薬の品質保証業務（委託製造業者との品質に関する文書のやり取り）
・委託製造業者の監査業務
保証の根拠となる文書、試験結果等のチェックを行い、結果を文書化する等、その範囲は、生産から出荷までのすべての工程に及ぶ。
対外的窓口となり、クレーム等に対応するとともに、委託製造業者との折衝を行う。

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務の実務経験者（直近 3 年間以上）
・協調性およびコミュニケーション能力の高い方
※社内だけでなく、特に委託先との協力関係を築ける方
・製造業者または自社製造部門への監査経験のある方
・GQP 省令、GMP 省令を十分に理解されている方
【歓迎経験】
・製造現場での品質管理業務経験
・グローバル化に対応できる英語の読み書きと会話の能力のある方
・医薬品の知識（薬学系、理系学部（生物系）出身）
・薬剤師免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬メーカーグループ会社での薬剤師を活かした品質保証業務

仕事内容

品質保証部門にてGQP・GMP・QMSにおける品質保証業務

※入社後、一定期間後に医薬品製造管理者として担っていただく予定です。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師

【歓迎経験】
・製薬メーカーにて品質管理・品質保証業務
・GMPの経験
・製造管理者としての経験
【免許・資格】
・薬剤師資格（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

原薬中間体メーカーでの品質保証業務の案件です。

仕事内容

■業務内容：品質保証業務
・医薬品の製造管理
・医薬品の品質管理

■具体的には
・GMP品質保証
・品質改善・CAPA対応
・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
・原料メーカーへの監査（海外・国内）
・開発品目の薬事申請（対応）業務　等

応募条件

【必須事項】
・大学院(MBA含む)、大学卒業以上
・品質保証業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格(必須)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

動物用医薬品製造所での品質保証業務全般をお任せします。

仕事内容

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。

■仕事内容：
（１）細胞培養、ウイルス増殖及び細菌培養と精製、小分け分注等、製剤化の製造記録類確認照査
（２）動物試験を含む試験検査を主にした基準書類管理や記録類確認照査
（３）医薬品製造業許可や承認申請書整備など薬事関連業務

応募条件

【必須事項】
・細胞培養やウイルス増殖の開発や技術検討、製造、動物や細胞を用いる試験検査
・無菌調製・充填、凍結乾燥等、無菌製剤の技術検討や製造
・クリーンルーム維持管理、設備保守点検等、清浄度、無菌性保証に関わる業務

求める人物像
グループでの作業がメインのため、コミュニケーション能力の高い方歓迎

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

歴史の長い化粧品・食品開発メーカーでの基礎研究職の求人です！

仕事内容

「オリーブ」を活かした化粧品、食品の開発 ／ 化粧品、食品の品質管理業務

・オリーブの基礎研究、機能性評価 ／ 化粧品、食品の成分分析、微生物検査
・オリーブや和漢植物成分を配合するスキンケア、ヘア化粧品の開発

化粧品開発：食品開発の割合は50％：50%の時もあれば、化粧品開発のみ行う期間もあります。食品開発の業務は時期により割合が異なりますが、基本的には両方の業務をお任せする予定です。
また、製品の新規開発と既存リニューアルの割合も同程度です。研究開発には、常に正社員の1割以上の人員を割いています。

応募条件

【必須事項】
・食品、化粧品の開発もしくは品質管理のご経験をお持ちの方
・分野問わず、理化学分析、微生物分析などのご経験をお持ちの方
・理系学科専攻の方
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

350万円～550万円　

歴史の長い化粧品・食品開発メーカーでの研究開発職の求人です！

仕事内容

・化粧品、食品の品質管理業務
・オリーブの基礎研究、機能性評価
・化粧品、食品の成分分析、微生物検査
・オリーブや和漢植物成分を配合するスキンケア、ヘア化粧品の開発

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・研究開発経験者
・HPLC、GCの使用経験のある方
・クリーンベンチ内での無菌操作ができる方
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

350万円～400万円　

化粧品・医薬部外品等の受託製造（OEM）、物流サービスを行っている企業の品質保証管理職の求人です

仕事内容

製造製品等における品質保証・品質管理業務に携わっていただきます。
・化粧品・健康食品・医薬部外品等におけるGMP等管理及び対応業務
・製造委託先、販売提携先等の管理、契約内容の調整、文書作成、契約締結等
・製造全般にわたる品質等管理、製造部門との各種調整・連携
・品質保証・管理フローの構築・運用・改善

応募条件

【必須事項】
品質保証・管理業務の経験を有する方
【歓迎経験】
マネジメント経験を有する方
化粧品・健康食品・医薬部外品等分野における製造経験
【免許・資格】
普通自動車免許をお持ちの方
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

ペプチドの品質管理のための分析部門立ち上げと分析業務

仕事内容

・ペプチドの品質管理のための分析部門立ち上げと分析業務
・品質管理以外のペプチド分析業務
・ペプチドの管理業務

応募条件

【必須事項】
・企業の品質管理部門への就業経験があり、分析機器による分析業務を担当していた経験がいずれも２年以上（HPLC必須、MS、その他機器尚可）
・ペプチドやタンパク質の取り扱い経験
・修士卒もしくは同等の研究経験（学部卒可）

スキル：
・HPLCを用いた分析経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

300万円～　経験により応相談

細胞培養やマウスを用いた動物実験業務など研究補助業務

仕事内容

・製造された製品の品質管理に関する分析業務補助
・GMPに基づく資料作成
・その他業務（器具洗浄、機器管理、試薬および備品発注、報告書作成、ミーティング参加等）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での品質管理経験が、3年以上であること
・GMP知識を有していること
・HPLCの業務経験があること

【歓迎経験】
・LC/MS/MS、GC等の分析経験もあると尚良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

300万円～　経験により応相談

食と健康のサポート企業での医療機器QA

仕事内容

承認取得後の製造および品質マネージメントシステム（QMS）の管理。
国内外の関連部署との連携や行政機関との渉外などをお任せします。

・ISO13485等、医療機器製造販売業許可の取得に必要な体制の構築リードと、各種申請書類の作成
・申請に伴う関連部署からのデータ
・情報取得、および折衝・申請にあたっての行政機関との折衝
・製造・品質マネジメントシステム（QMS）の維持管理
・市販後製品の安全管理・品質管理
・ISMS等の認証維持管理

応募条件

【必須事項】
・ISO9000sの知識等
・医療機器・医薬品における品質保証・安全管理業務（ISO9000s、13485等）の実務経験2年以上
・何らかのISO取得プロジェクトで主要な役割を果たした経験

【歓迎経験】
・医療機器に関するご経験/理系（電気・機械系学部、医学部、薬学部等）の学士号以上の学位保持者
・医療機器薬事申請業務経験/ISMSに関する知識や経験
・安全管理・品質マネジメントシステムの改善を提案・実行した経験
・薬機法等の薬事知識
・医療機器・医薬品メーカーにおける臨床開発職（治験管理・成果報告等）の経験
・特許出願経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。

仕事内容

自社製造品目の工程内試験業務をお任せします。

自社製造品目の工程内検査業務（外観検査、質量、粒度分布、硬度等）は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。

【業務詳細】
工程内検査業務：
外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性　等

【特徴】
これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。

応募条件

【必須事項】
・未経験者可。製造業務経験者、品質管理経験者であれば尚可

【歓迎経験】
・製造業務経験者
・品質管理経験者
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

350万円～　

動物用医薬品トップクラスシェアの企業にて、品質管理業務全般をご担当頂きます。

仕事内容

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質管理担当者として以下の業務をお任せします。

品質管理試験
（１）試験室の清掃・後片付け
（２）品質管理試験（当社にてOJTを行います）
（３）試験記録の作成、書類等の作成補助
（４）試薬等の在庫管理等

応募条件

【必須事項】
品質管理の知識・経験

求める人物像：
グループでの作業がメインのため、コミュニケーション能力の高い方歓迎
【歓迎経験】
（１）細かい作業を継続して丁寧にできる方
（２）コミュニケーション能力の高い方
（３）キレイ好きな方
（４）エクセル、ワードができる方（簡単なPC作業）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～600万円　

業界のリーディング商社での医薬品原薬等の品質保証、製造管理業務

仕事内容

専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。

・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務
　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）
・品質システムに従った業務の遂行
・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験
　（品質保証/QA、製造管理、品質管理等）
・英語力（外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れるレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

試験責任者業務として変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務

仕事内容

・試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）
・品質管理責任者業務（試験検査業務の統括）
・試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社の品質部門での職務経験
　(1)試験検査業務
　(2)試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
　(3)バリデーションの実務経験
・当局査察対応経験
・GMPに精通した知識
・コミュニケーション能力

求める人物像
・GMPを順守した品質管理業務の安定的な実行体制の構築、改善に対して、主体的に取り組める
・品質管理部の一員として、他者を思いやり、チームとして成果を出すことに力を注げる
【歓迎経験】
・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
・海外当局査察対応経験
・TOEIC730点以上
・課長以上の職歴経験
・薬剤師資格保有
・TOEIC730点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

600万円～800万円　

内資製薬メーカーにて試験室管理および品質管理責任者を担っていただきます。

仕事内容

募集理由：
(1)改正GMP省令対応（PIC/S、グローバルGMP対応も含む）の為の人員追加
(2)品質管理部の生産性向上推進
(3)新工場の品質管理部責任者確保

業務内容：
・試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）
・品質管理責任者業務（試験検査業務の統括）
・試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）

応募条件

【必須事項】
・製薬会社の品質部門での職務経験
　(1)試験検査業務
　(2)試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
　(3)バリデーションの実務経験
・当局査察対応経験
・GMPに精通した知識
・コミュニケーション能力
【歓迎経験】
・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
・海外当局査察対応経験
・TOEIC730点以上
・課長以上の職歴経験
・薬剤師資格保有
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

550万円～850万円　

低分子、中分子医薬品の品質管理業務

仕事内容

低分子、中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般をご担当いただきます。

【具体的には】
■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）
安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。

【将来的には】
ご経験を積んでいただいた後には以下の業務でご活躍いただくことも期待しております。

■合成医薬品（低分子、中分子）の開発プロセスの決定
合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。

■試験法・分析法の開発
いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するか そのための分析方法を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。
試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく、早期 にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
分析業務の経験がある方
（例）HPLC、LC－MS、GC－MSによる分析や試験
【歓迎経験】
合成医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方歓迎
工業化検討や開発経験がある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～900万円　

開発品の治験薬GMP・医薬品のGQP関連業務を担っていただきます。

仕事内容

・開発品の治験薬GMP・医薬品のGQP関連業務（国内外の製造所管理等）
・開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、
これらの活動をグローバルに展開する

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの業務についての実務経験がある方

　１．国内外製薬企業での勤務経験
　２．グローバルでの治験薬または医薬品の品質保証、品質管理業務
　３．ワクチン等バイオ医薬品の開発、製造、分析または品質保証業務


【歓迎経験】
中分子/高分子医薬品、遺伝子組み換え、細胞培養の業務経験者 も歓迎。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

大手製薬メーカーにて医療機器および体外診断薬に係る品質保証業務

仕事内容

医療機器および体外診断薬に係る品質保証業務

開発品および製品の品質ならびにQMSが要件となる業務の信頼性を確保・保証する

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの業務についての実務経験がある方

　１．国内外製薬、医療機器関連企業での勤務経験
　２．医療機器および体外診断薬に係るQMS業務
【歓迎経験】
医療機器プログラムの業務経験者 も歓迎。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談