400万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
国内CMO
医薬品の試験管理業務
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
品質管理業務経験を生かしデスクワークで試験管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 分析センターにて、医薬品の試験管理業務をお任せいたします。日勤での勤務になりますので、ワークライフバランスを取りながら長期に渡って安定的に働いて頂けます。
・試験記録、SOP(標準作業順)などの作成や改訂
・試験機器管理(主に使する機器HPLC、GC、pH測定器、分光光度計、原子吸光光度計 等)
・検体管理、標準品管理など
※主にデスクワークとなります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・専修 短大 高専 大学 大学院
・医薬品メーカーでの理化学試験経験がある
・HPLCの実務経験1年以上
・Excel、Wordスキル
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~600万円
新着大手製薬メーカー(外資系)
大手外資製薬メーカーにて薬理研究員
- 新着求人
アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
・薬効評価系の「構築」
・薬剤候補の作用機序解析 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。
求めるスキル・知識・能力:
・生物学における実験力・工夫力(類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力)。
・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ(広くなくてもよい)。
・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。
求める行動特性:
・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
・より良い新薬を創製する上で、R&D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる
必須資格:
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】
・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川、他
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
新着国内大手製薬メーカー
【大手製薬会社】薬事オペレーション業務
- 新着求人
- 英語を活かす
大手製薬会社で薬事オペレーションをご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・申請文書管理システム、eCTD編纂システム等、薬事基盤システムの方針策定、運用・維持管理・変更(CSV対応含む)
・PMDAの申請電子データシステム(Gateway)での申請資料の電子的提出
・国内外の申請文書管理システム部門管理者が所属する担当部署との情報交換、相互の業務の効率化・最適化
・必要な部署(部内外)への関連教育の企画、実行
・承認申請資料の信頼性保証業務
・薬事基盤業務(手順書管理、規制情報収集、海外子会社薬事との連携体制等) - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴・専攻:大学卒以上
・語学・資格:英語(海外とのメールのやり取り、英文書類の読解と作成が必須)医薬品開発(特にeCTD関連)に関連したシステム導入に携わった経験がある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1050万円
外資製薬メーカー
Medical Science Liaison【メンバークラス/マネージャークラス】
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
外資製薬メーカーでのMedical Science Liaison【メンバークラス/マネージャークラス】
- 仕事内容
- 1.医療専門家(HCP)からのインサイトを収集し、担当製品および関連する治療分野の適切な医療戦略の開発をサポートするために分析する。
2.医療戦略に基づいた科学的コミュニケーションプランの計画と実行。
3.医療従事者、学会、患者支援団体などの利害関係者との関係を強化し、維持する。
4.医療情報部門と協力して、顧客からの医療に関する問い合わせに適切かつ迅速に対応する。
5.アンメットニーズに対応し、ビジネスニーズに合致する医療戦略と戦術の開発および実行をサポートする。
6.関連する法律および規制に従って、研究者主導の試験を管理/運営する。
7.プロモーション資材、トレーニング資料、FAQ、および会社主催のセミナーでのプレゼンテーションスライドをレビューすることで、プロモーション活動の医学的/薬学的妥当性を確保する。
8.KOLのインサイトに基づいて、事業開発の機会の評価に医学科学的なインプットを提供する。
9.クロスファンクショナルグループとのパートナーシップを通じて医療戦略を推進する。
10.製品のステージに応じて、患者の負担を改善するための重要な機会を創出することで成長を促進する。
11.実世界の医療状況を理解し、医療の進歩に貢献するために、臨床研究やデータベース研究などの会社主導の医療研究の計画および実施をサポートする。
12.医療/科学的観点から、担当製品の適切な利益/リスク評価およびリスク最小化を確保する。
13.グローバル/地域の同僚と効果的なパートナーシップを築き、医療イニシアチブを推進する。
14.自身のプロジェクトの予算を管理する。
15.関連部門と協力してコンプライアンスを強化する。 - 応募条件
-
【必須事項】
◆経験
・製薬業界で5年以上の経験(メディカルまたは臨床部門での経験が望ましい)または同等の経験
◆テクニカルスキル
・製薬業界のコンプライアンスおよび関連法規を理解し、製品の適正使用を推進できる方
・革新的な目標を設定し、クロスファンクショナルグループをリードして目標を達成できる方
・高いコミュニケーションスキル
◆語学力
・英語の文献を理解
・会議やメールでのプレゼンテーションおよびディスカッションに十分な英語、日本語コミュニケーションスキル
◆行動特性
・略的思考、論理的思考、創造性/革新性、交渉力、意思決定能力、協調性、影響力、育成能力、組織力
修士号(理系)以上/6年生薬学部卒以上/医師免許保有者
【歓迎経験】
・関連する治療疾患領域/製品に関する医学/薬学の専門知識を持ち、関連部門および外部の利害関係者と医療に関する議論ができる方
・疾患領域:循環器・眼科・中枢神経・腎臓領域における経験
・MSL経験
・製薬業界で10年以上の経験(医療または臨床部門での経験が望ましい)または同等の経験をがある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~1150万円 経験により応相談
新着外資製薬メーカー
【外資製薬メーカー】Clinical Project Manager
- 新着求人
- 英語を活かす
外資製薬メーカーにて臨床開発のプロジェクトマネージャーとして従事
- 仕事内容
- A Clinical Project Manager will work with the executive teams of Global Clinical Operations and Clinical Development to execute clinical
research studies through Contract Research Organizations (CROs). The Clinical role is the primary point of contact for the operational
execution of the study and is accountable for study delivery through oversight of the chosen CRO(s) and interface with internal resources.
Perform job functions in accordance with all applicable Standard Operating Procedures (SOP), federal and regional laws, Occupational
Safety and Health Administration (OSHA) guidelines, health authority regulations, and departmental processes.
1 Acting as the primary point of contact for the operational execution of assigned clinical Phase I-IV.
2. Delivery of study through oversight of chosen CRO(s) and interface with internal resources for appropriate facets of the operational
execution and delivery.
3. Oversight of day to day operational activities of clinical projects.
4. Ownership of study risk management plan including timely communication of study progress, risks and risk mitigation strategy to
Program Leadership.
5. Tracking study progress against the study schedule as detailed in Program Plans.
6. Assist Clinical Operations Program Lead with managing study costs against actual budget and providing budget forecast data as
requested
7. Contribution to and review of key clinical documents, in close collaboration with other line functions (e.g. Regulatory Affairs, Clinical
Supplies, Clinical Research, Pharmacovigilance)
8. Providing input to the preparation of regulatory authority submission documents, e.g. IND, CTA, ANDA, MAA and supporting regulatory
defense activities as required.
9. Assisting regulatory with acquiring essential documents required for continual and current IND updates.
10. Responsible for filing and maintenance of Study/Project documents, specifically, but not limited to the Trial Master File (TMF). 11.
Assist with the tracking study status to study assigned Key Performance Indicators (KPIs).
12. Assist with the organization of governance type lessons learned as requested. 13. Organizing, inputting and maintaining all study
related public disclosures. 14. Perform other duties as assigned.
- 応募条件
-
【必須事項】
・Minimum of a Bachelor’s Degree in a Scientific Discipline or equivalent and 1 year experience in a clinical project management field within
the Pharmaceutical or CRO industry.
・A combination of experience and/or education will be taken into consideration.
・Demonstrated strong communication, influencing and interpersonal skills.
・Reliable, proactive team player with a proven track record for delivery
・Good organization skills, attention to detail, ability to work as part of a global team and the ability to manage multiple tasks is required.
・Requires strong understanding of the drug development process
・ICH GCP Practitioner and working knowledge of other associated regulations, guidelines and industry standards for clinical trials
・Comprehensive operational experience in clinical research:
Experience of Monitoring Clinical Studies
Experience of vendor / CRO Management
Experience in managing schedules, budget, risk and processes with a clinical trial setting.
スキル:
・ Knowledge of medical terminology
・Proficient in PC applications (Excel, Microsoft Word, etc.).
・Ability to solve problems with complex variables through non-standardized solutions that require independent judgment and analysis.
Ability to draw inferences and use deductive reasoning with no prescribed procedures to solve complex problems.
・Ability to read and interpret comprehensive and intricate research documents.
・Ability to write scientific reports and technical correspondence.
・Ability to work with executives and communicate abstract concepts.
・Ability to present to a high level of the organization and groups outside of the organization.
【歓迎経験】
・Experience of operating within Global, Multidisciplinary Team
・Experience of operational delivery within multiple Disease areas.
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 850万円~1150万円
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーの品質保証職
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務
- 仕事内容
- ・製造工程/試験検査工程の担当としての記録の照査および変更管理や逸脱管理などの品質イベント対応
・文書管理、PQR業務、当局対応、品質システム改善業務 等 - 応募条件
-
【必須事項】
・高専/短大卒以上(化学系)
・品質保証業務経験者(3年以上)
・製剤/原薬の品質システム責任者/担当者(バリデーション/CAPA/変更管理/逸脱管理/PQR/品質情報)
・品質マネジメントシステムの運用管理のご経験者
・MES/LIMS等のマスタ管理経験者
・当局監査対応ご経験者(提出文書作成/査察実地対応など)
・製剤/原薬製造工場経験者
・製剤/原薬開発業務経験者
・コミュニケーション能力を有する方
・文書作成能力を有する方
・プレゼンテーション能力の高い方
・英語力日常会話程度
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
SMO
再生医療に特化したSMOにて治験コーディネーター(CRC)
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
再生医療に特化したSMOにてCRCとして治験業務をになっていただきます。
- 仕事内容
- ・被験者である患者への治験内容説明補助
・治験及び臨床研究に参加していただく患者のケア・相談対応
・治験担当医師の補助及び院内スタッフとの調整
・検査及び投薬スケジュールの調整
・治験データの管理 - 応募条件
-
【必須事項】
・治験のCRC業務経験を2年以上有する方。(※満たなくてもご相談可能です。)
・もしくはCRC認定を有する方
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 350万円~650万円 経験により応相談
研究開発
研究員
- 転勤なし
- 車通勤可
研究開発部において中核的な役割を担っていただく研究員の募集
- 仕事内容
- 研究業務拡大にともない、当社研究開発部において中核的な役割を担っていただく研究員を募集いたします。
新規抗体医薬の創薬標的の検証から抗体作製、抗体医薬品開発の非臨床研究に至るまでの業務を広くあるいは一部を担当していただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・Glycan biomarkerに興味のある方。
・修士以上の学位を有すること、または取得見込みであること
・チームの一員として共通意識を持ちゴールに向けて仕事を進めていける方
・分析化学、合成化学等の化学分野、薬学分野、または生化学、細胞生物学等の生命科学分野に専門性を有する方
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 700点相当以上)
【歓迎経験】
・バイオマーカー探索、創薬プロジェクト、新規技術開発の経験
・抗体医薬品開発の経験があり該分野に専門性を有する方
・細胞培養、アッセイ/スクリーニング(ELISA, フローサイトメトリー, SPR, 質量分析等)、SDS-PAGE・ウエスタンブロット等の生化学的手法の経験
・データサイエンティストとしての側面をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 400万円~700万円
研究開発
テクニカルスタッフ・技術員・実験補助員
- 転勤なし
- 車通勤可
製品開発のための分析のサポートをお願いできるテクニカルスタッフを募集
- 仕事内容
- 研究業務拡大にともない、当社研究開発部において製品開発のための分析のサポートをお願いできるテクニカルスタッフを募集いたします。
- 応募条件
-
【必須事項】
・学士以上の学位を有すること、または取得見込みであること
・チームの一員として共通意識を持ちゴールに向けて仕事を進めていける方
【歓迎経験】
・分析化学、生化学、化学合成等の知識・経験(HPLC、質量分析など)のある方を歓迎します。
・タンパク質分析経験のある方(生体試料からのサンプル調製、SDS-PAGE, ウェスタンブロット等)
・細胞培養、アッセイ/スクリーニング(ELISA, フローサイトメトリー, SPR)等の生化学的手法の経験のある方
・パソコン操作(Word, Excel, Powerpoint等)に慣れている方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- ~400万円
食品CRO
【未経験/理系卒歓迎】トクホ商品の臨床研究受託サポート ※PJTの受注~運営マネジメント
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
【未経験歓迎】健康食品の臨床研究(試験)に関わるマネジメント業務
- 仕事内容
- プロジェクトクリエイターとして、食品の研究(試験)について
受注~報告書の提出まで一貫してお任せします。
・お客様(食品メーカーや製薬会社等)のニーズに応える提案内容の検討
・見積作成
・検査の手順書(実施計画書)作成
・過去の論文の確認(どんな検査を実施するのがいいか)
・医療機関への説明
・臨床研究(試験)に関わるマネジメント業務
・報告書確認、提出
・その他担当研究(試験)に関する社内外への対応
※顧客は全国対象となりますが出張はほぼございません。(イレギュラーで発生程度)
※営業手法はオンライン面談がメインとなります。
※既存顧客の営業活動がメインとなり、新規営業は殆どございません。
■入社後の流れ:
基本的にはOJTで業務を習得頂きますが、営業未経験の方は営業力に関する研修も実施します。未経験の方でも1から学べる環境です。 - 応募条件
-
【必須事項】
■必須要件
・理系出身の方
・論文を読んだことがある or 作成したことがある方
(応募時にどのような系統の論文の読み書きをされてきたかお知らせください)
・Word,Excel等のPC操作スキル
※未経験の方歓迎です!
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
マーケター (Marketer) 急性呼吸器ウイルス感染症領域
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
急性呼吸器ウイルス感染症領域における製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定
- 仕事内容
- ・急性呼吸器ウイルス感染症領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。
・製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等(KOL対応含む)に係る各種活動とその効果検証。
- 応募条件
-
【必須事項】
・学士号以上の学位
・基本的な薬学、化学、生物学等に関する知識
・感染症治療薬のマーケティング、データ分析、プロジェクトマネジメントをリードした経験を5年以上
・コミュニケーション能力やプレゼンテーション能力を含む効果的な対人スキル
【歓迎経験】
英語(TOEIC800点以上)、MBA
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 950万円~1350万円 経験により応相談
試薬メーカー・非臨床試験受託機関
研究用試薬の提案営業
- 未経験可
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
バイオの知識を活かして、研究用試薬や細胞試料等を提供・提案する営業職
- 仕事内容
- ◇主に製薬企業や化粧品メーカー、大学(研究室)の研究者の皆様へ、研究用の試薬や細胞試料等を提供・提案するポジションとなります。
◇当社が扱っている製品は約7000種類以上あり、多岐にわたる顧客のニーズに応えることが可能です。お客様の研究内容に応じて、製品の提案なども行います。
◇毒性学会などのバイオサイエンスに関する学会へ定期的に出展し、取扱製品の紹介を行います。
【取り扱い製品】
ヒト組織由来製品、動物細胞/微生物株や培養関連製品を中心に、薬物動態試験、毒性試験、薬理試験等に必要な各種の研究用試薬や試料を研究者の皆様に提供しております。 - 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれかに該当する方
・細胞関連の知識がある方
・生物系・医療系・薬学系・農学系のバックグラウンドがある方
【歓迎経験】
・細胞関連の実務経験もしくは周辺知識のある方
・英語スキルのある方
※海外メーカーと提携しておりますので、英語スキルを活かせる場があります。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~450万円
製薬メーカー
(管理職候補)医薬品の製造管理・品質管理
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
製造管理・品質管理業務と付随する関連業務などの管理監督・マネジメント業務
- 仕事内容
- ・製造管理・品質管理業務と付随する関連業務などの管理監督・マネジメントをお任せします
・医薬品・医療機器の品質・在庫管理、法令(薬機法等)に基づく諸対応を通じて、商品の安全を守る責任のある仕事です
・医薬品製造を熟知し、リーダーシップを取れる方は即戦力としてご活躍頂けます
具体的には:
・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理など
・製品や資材の受入検査
・薬機法等の規制に遵守した設備・医薬品管理、トラブル対応
・品質・倉庫管理に付随する書類作成や事務業務
・行政・顧客の各種監査対応など - 応募条件
-
【必須事項】
製薬企業での薬事、品質保証・品質管理または製造管理経験をお持ちの方
※上記の中でもチームリーダーやマネージャー、責任者など、人をまとめたご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
※オペレーター中心のキャリアでも、歓迎要件や求める人物像に合致する場合は大歓迎です
【以下の経験やスキルをお持ちの方は歓迎・優遇いたします】
・薬剤師免許をお持ちの方
・薬事法やGMP、その他医薬品に関する各種規則等の知識をお持ちの方
・医薬品製造業及び製造販売業の実務経験者
・工場勤務(製剤/錠剤)経験をお持ちの方
・周囲の意見をしっかり聞きながら、率先してリーダーシップを発揮できる方
・社内外のチームワークやコミュニケーションを大切にできる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 450万円~850万円 経験により応相談
製薬メーカー
【薬剤師】医薬品・化粧品などの品質保証・薬事
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
医薬品や化粧品のGMPに関連した薬事・品質保証・申請業務など幅広く経験いただけます。
- 仕事内容
- ・医薬品や化粧品のGMPに関連した薬事・品質保証・申請業務などをお任せします。
・信頼性保証部門において、当社商品の承認・認証・届出品目の薬事的メンテナンスに関する理解や知識を深めることが可能です
・薬事・GMPを熟知し、リーダーシップを取れる方は、即戦力としてご活躍頂けます。
具体的には:
・製品の品質保証(製造所のデータ確認、リスク管理・監査)
・製品の承認・認証・届出品目の薬事的メンテナンス
・行政対応、問い合わせ対応
・副作用情報の収集と提供
・付随する書類作成などの事務業務など - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師資格
・品質保証もしくは品質管理・薬事などのご経験者
【歓迎経験】
※特に薬制薬事、CMC薬事などの経験をお持ちの方は大歓迎
【以下の経験やスキルをお持ちの方は歓迎・優遇いたします】
・薬剤師免許をお持ちの方
・薬制薬事、CMC薬事の経験をお持ちの方
・薬事法やGMP、その他医薬品に関する各種規則等の知識をお持ちの方
・医薬品製造業及び製造販売業の実務経験者
・工場勤務(製剤/錠剤)経験をお持ちの方
・ひとつの業務だけではなく、幅広い業務に積極的に取り組める方
・社内外のチームワークやコミュニケーションを大切にできる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~500万円 経験により応相談
製造品質コンサルティング
【リモート勤務可能】生産系システムエンジニア
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
ERP製造管理システム・予知保全システムなどのシステム導入支援、DCS導入支援を担当
- 仕事内容
- ■仕事概要:
医薬、食品、データセンター、半導体などの工場に対する以下の業務をお任せします。
(1)ERP、製造管理システム、予知保全システムなどのシステム導入支援
(2)プラント系製造施設に対するDCS導入支援
■業務詳細:
顧客の運用を理解し、要件定義を主導すると共にシステム構成を明確化し、ネットワークを提案する。各システムに対し最適なパッケージシステムの選定に必要な情報を提供します。
また、システム導入にあたり、顧客が行うべき作業を助言・助勢する。 顧客との要件定義に基づいて、機能仕様書などシステムサプライヤーに対して見積・発注に必要な設計図書を作成します。 - 応募条件
-
【必須事項】
・上記記載の仕事内容のご経験をお持ちで、システムの全体像を構築できる方
【歓迎経験】
・医薬品工場の経験者
・CSV(コンピュータバリデーション)の知見・経験がある方
・電気設備設計経験者
・英語(TOEIC(R)テスト(R)テスト700点以上目安)ができる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
製造品質コンサルティング
【フルリモート可能】GMPコンサルタント職~業界特化型~
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
GQP/GMP/GDPに関するクライアントの課題に対してコンサルティングを行っていただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品品質システム構築、改善支援
・国内外査察対応支援(準備、査察立ち合い、指摘事項フォロー)
・GAP分析、模擬査察
・国内・海外の品質監査の実施支援および品質監査の代行
・査察対応者のためのトレーニング
・バリデーション活動支援
・品質関連文書の作成支援
・治験薬 GMP 体制の構築支援
・GQP 業務支援 - 応募条件
-
【必須事項】
・上記記載の仕事内容の内、いずれかの分野のエキスパートである方
・グローバルに対応可能な品質保証経験者
・ビジネスレベルの英語力
・英語を使った実務経験者
【求める人物像】
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
・協調性がある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
大手漢方薬メーカーにて工場総務管理
経理業務全般をお任せする重要なポジションの募集です
- 仕事内容
- ・原価計算、固定資産、管理会計業務
・工場出納業務全般 等
経理業務全般を担うので、正確さやスピードを要求されます。
工場全体を考える難しさ、達成した時の喜びを感じられます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
【歓迎経験】
・簿記3級以上資格保有者
・MOS資格保有者
・工場経理業務の経験者
・経理実務業務の経験者(2年以上)
・原価計算実務経験者
・製造企業で原価計算の経験者(2年以上)
・原価計算や生産計画の業務経験者(業界は問わず、2年以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
国内CRO
医療機器の薬事コンサルタント
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。
- 仕事内容
- ・コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。
- 新規参入に関する海外戦略や販売戦略のコンサルティングと戦略策定支援
- 製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集・分析・整理)
- 法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング
- 設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定および技術ドキュメントの作成・とりまとめ
- 品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援
・事業化支援およびドキュメント作成の方法論に関する調査およびノウハウの蓄積 - 応募条件
-
【必須事項】
コンサル経験は不要ですが、下記3点のいずれかのご経験がある方
・コンサル的な要素:<社外の方との折衝経験>といった経験
・医療機器メーカーにおいて、薬事や開発、品質保証の経験がある方
・認証機関において認証申請やQMS調査、ISO13485認証などの審査経験のある方
【歓迎経験】
・欧州向けのご経験者歓迎
・新医療機器の開発や薬事の経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
国内CRO
特許化学分野の翻訳チェッカー
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
知財特許部門の翻訳案件の品質の最終責任となる役割をお任せします。
- 仕事内容
- ・翻訳の品質管理(クライアントニーズに合っているかのチェック、レビューなど)
・翻訳者育成に関わる施策の企画/実行(FB、指導、勉強会開催など)
・顧客対応および顧客ニーズに合わせた新業務/サービス開拓の支援/実行
・社内営業担当者等のフォロー、レベルアップ支援など - 応募条件
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【必須事項】
・化学系または薬学系大学卒
・メーカー、研究所、特許事務所等での経験
・PCスキル
・化学系の経験/知識
・特許明細書の知識
・翻訳/チェックの経験
・英検準一級またはTOEIC(R)テスト850点以上の英語力
【歓迎経験】
・医薬/医療器具/バイオの経験、知識
・中間処理/準備書面等対応ができる方
・英語以外の言語対応が可能な方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~600万円 経験により応相談
国内大手ジェネリックメーカー
【国内大手ジェネリックメーカー】経理業務担当者
経理業務全般をご担当いただくことにより幅広い業務経験が身につきます
- 仕事内容
- 【経理業務全般に関する作業】
・一般予算の計上
・売上一部計上処理
・売上代金回収の入力、領収書発行、請求書送付
・特約店利益補償の処理 など
・その他一般事務作業
【仕事の進め方】
担当業務のルーティンと、適宜上司へ業務状況報告、確認
【今後の職務内容】
入社時:経験を考慮しつつ、 各業務全般に亘り 、幅広く業務に 携わる
将来的:財務業務、管理会計業務などを含めたジョブローテーション - 応募条件
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【必須事項】
・大学卒以上
・経験職種:経理職(連結決算等)
・経験年数:3年以上
・経験業種:製造業、メーカー
【歓迎経験】
・経験業務:上場企業での経理業務経験
・資格:簿記2級、公認会計士・税理士資格歓迎
【免許・資格】
【勤務開始日】
最短
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談