品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 328 件中 21~40件を表示中

              大手内資製薬メーカー

              品質管理チーム スペシャリスト

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう担っていただきます。

              仕事内容
              品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する工場のGMP品質システムの保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命とします。

              バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略を立案・更新・実践することで、「品質基本方針」を達成します。また、担当する業務において、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。

              本ポジションの成果責任・役割責任は以下の通りです。

              ・新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する。
              ・バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行いながら実践することで、品質システムの向上を達成する。
              ・品質管理業務の合理化、適正化(バリデーション手法)を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を達成する。
              ・社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援を円滑に遂行することを通じて、製品品質の維持と顧客満足の向上を達成する。
              ・上記遂行に関し、下位メンバーの手本となり、必要に応じて下位メンバーに対して適切なアドバイスや情報提供を行う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の品質管理に3年以上従事したご経験
              ・中級レベル以上の英語力

              <求める人物像>
              ・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価ができる
              ・業務を遂行するために、工場内の関連部署と適宜率先して交渉・調整ができる
              ・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる
              ・チーム運営にあたり、運営戦略の具体化並びにその実施ができる
              ・品質管理試験に関する幅広い知識と経験があり、発生あるいは潜在する問題の解決策を立案することができる。
              ・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】石川
              年収・給与
              550万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              品質保証チーム スペシャリスト

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供

              仕事内容
              品質保証チームマネージャーの指揮下にあって、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うために、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。

              ・品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持
              ・標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証
              ・治験薬の品質保証

              本ポジションの成果責任・役割責任は以下の通りです。
              ・新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。
              ・工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に行う。
              ・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験
              ・中級レベル以上の英語力

              <求める人物像>
              ・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価ができる
              ・業務を遂行するために、外部の関係者/顧客および社内の関連部署と適宜交渉・調整ができる
              ・全社または部門内の上層部に対して、根拠をもって問題や解決策を提案できる
              ・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応・指示ができる
              ・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方
              ・変化に対して、柔軟に対応できる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】石川
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手内資製薬メーカー

              品質保証チーム マネージャー

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供

              仕事内容
              品質マネージマントグループマネージャーの指揮下にあって、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うために、
              効率的、効果的な品質システムの構築・維持・継続的な改善を関連部門と連携して実行し、
              客観的な視点で品質システムが適切に運用・管理されていることを確認し、当社工場で製造される製品・治験品の品質を保証する仕事です。
              また、グローバルな生産機能のコアサイトの品質保証部門として、新製品の製造技術開発・工業化のために必要となる品質保証の方向性を検討します。

              ・品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持
              ・標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証
              ・治療薬の品質保証

              本ポジションの成果責任・役割責任は以下の通りです。

              ・品質マネージメントグループの戦略を受けて、品質保証システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略及び要員・費用予算を立案し、提案する。
              ・日常的に情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑な活動を推進する。
              ・工場の品質保証レベルの向上を通じて、逸脱あるいはロットアウト等につながる危険因子の未然防止並びに再発防止を遂行させ、製造コスト・機会損失の低減に帰結させる。
              ・規制及び真の顧客ニーズを的確に理解/把握して、顧客満足につながる活動を図る。
              ・工場で発生した逸脱、社外クレーム及びその是正措置について、評価・確認を実行させ、不良品の出荷及び再発を防止させることで顧客満足度の向上を図る。
              ・円滑な工業化/商業化導入を行うために、技術部門から必要な技術情報及び品質情報を積極的に入手し、その内容を適切に評価できる体制の維持・向上を図る。
              ・当社工場が目指す、新製品の製造技術開発・工業化と技術発信に寄与するために、効率的及び効果的な品質システムの維持・向上を図る。
              ・科学的な根拠に基づく適切な品質保証を実行するために、適正なリスクアセスメントを用い、品質保証レベルの維持・向上を図る。
              ・必要な規制情報及び品質システムを、工場へ浸透させ、実行につなげる。
              ・討論やデータ・情報・ノウハウの共有の場の設定や他工場への技術情報発信を通じて、チーム員の業務遂行スキル育成を図る。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の品質保証に5年以上従事したご経験
              ・3年以上のピープルマネージャーの経験
              ・中級レベル以上の英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】石川
              年収・給与
              700万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品総合メーカー

              医療品メーカーにて品質保証担当

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              医薬品企業にて品質保証・薬事業務を担っていただきます。

              仕事内容
              「医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている当社にて、以下の業務をお任せします。
              「先輩社員の教育のもと、経験に応じて少し「先輩社員の教育のもと、ご経験に応じて少しずつお任せしていく予定です。
              ※当社の開発品目の大部分が内服固形剤としずつお任せとなります。

              (1)製造所におけるGMPの運用管理、改善業務
              (2)変更管理・逸脱管理文書管理・自己点検業務
              (3)OEM委託元等の顧客対応
              (4)行政や製造販売業者の監査、査察に対する対応
              (5)GQP取決めなどの契約業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・医薬部外品における、品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              内資製薬企業にて品質保証担当者

              • 未経験可
              • 英語を活かす

              内資製薬メーカーにてGQPにおける品質保証業務

              仕事内容
              ・薬機法に基づくGQPの実践および遵守、並びに運用推進
              ・製品の品質確保および関連情報の入手に関る対外業務
              ・関連する監督官庁および関連業界との均衡などに関する業務
              ・その他製造販売業に関る品質保証に関する業務
              ・バリデーションマスタープランに基づく実施運用に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴不問
              ・医薬品の品質保証または品質管理のご経験をお持ちの方
              (もしくは薬剤師をお持ちで品質保証を希望している方も検討可能)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】QCの理化学試験のLeader(責任者)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              大手製薬企業の品質管理の責任者として担っていただきます。

              仕事内容
              ・This position is responsible for the management of his/her team, and has the following principal accountabilities as an area supervision/technical resource/technical Subject Matter Expert (SME).
              ・Manage the quality system of analysis for semi-finished products and final products.
              ・Build the quality system based on the Global Audit, Site Quality plan, and GQS/LQS requirements.
              ・Extend Japanese high quality level to the other sites by effective communication.
              ・Manage team staff and support to get the opportunities to increase the advanced skill and the GMP knowledge.
              ・Certify team members to perform each role.
              ・Review and approve Seishin QC testing/inspection results, deviations, changes, Analytical Investigation report for invalidated OOS/OOT per procedure.
              ・Review and approve Seishin QC technical documents as appropriate.
              Safety, Quality, Compliance & Service
              Always pay attention to and proactively participate the Health, Safety and Environment (HSE) related activities in order to achieve zero serious incident and fatality.
              ・Provide guidance and consultation to others for HSE improvement.
              ・Manage and control overall system of analytical test for semi-finished products and final products.
              ・Understand the GMP/QMS and the Pharmaceutical Affairs Law, and educate the subordinates to handle in an appropriate manner.
              ・Gain sufficient technical/transferable skill, provide solutions for technical problems and operational support to team members.

              ・Process & Operational Excellence
              Serve as QC Process Team Leader to ensure safety, quality, capacity and execution excellence.
              ・Communicate with global/local counterparts to solve problems and enhance Operational Excellence.
              ・Lead projects for compliance, efficiency, operational excellence and/or optimization. (e.g., lean, global/local projects, lab equipment recapitalization, new products launch preparation)
              ・Make sure all required activities are planned and executed, such as equipment periodic maintenance or stability program.
              ・Maintain the validated state of analytical method and equipment following method transfer and/or equipment qualification.
              Identify and implement process improvements to continually enhance the quality of the operations, workflow, and procedures.

              ・People, Organization & Others
              ・Communicate with team members periodically to work properly, and provide appropriate supports and opportunities for team members' development and career planning. (One-on-One / Performance Management /Development plan etc.)
              ・Develop staffs that have the technical/transferable skill and confirm the training records.
              ・Reexamine and adjust human resource/equipment capacity periodically to build more systematic and more highly qualified team.
              ・As Seishin QC Lead Team member, develop and implement strategic plan, manage and control team expense and resource.
              応募条件
              【必須事項】
              ・科学分野または医療分野の学士号
              ・製薬QCラボでのGMP/GQPおよび薬事法に基づく5年以上の経験
              ・化学および/または微生物学および/または生物学的試験、分析方法の移転、ラボ機器に関する知識/経験
              ・グローバル環境での5年以上の実務経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              大手製薬企業の品質システムコンプライアンス/担当・担当課長・専門課長

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              社内複数部門と協働し、製造販売業・製造業の法令順守体制の維持・管理

              仕事内容
              ・社内複数部門(薬事部門等)と協働し、製造販売業・製造業の法令順守体制の維持・管理
              ・製造及び品質に関連する法規制等(薬機法/GQP/GMP/QMS等)の監視
              ・製造及び品質部門の法令遵守維持に必要なセミナー等外部研修の選定
              ・製造部門及び品質部門の社内教育体制の構築(GQP/GMPの教育訓練責任者と協働)
              ・製造及び品質に関係する法規制等について経営層・従業員用の社内教育資料の作成
              ・知識管理の観点での業務改善提案

              その他
              ・査察・監査対応業務のサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・PMDA/行政との折衝経験
              ・法改正(通知を含む)等の最新情報収集及び解釈の経験
              ・医薬品等の薬事業務、品質保証業務、製造管理及び品質管理業務及び医療機器に関する業務の概要及び関連法規制(各省令含む)について知識を有する方
              ・大学卒以上の方
              ・パソコンの操作ができる方
              ・社内外とコミュニケーションをとれる方
              【歓迎経験】
              ・海外での就業経験又は日常的な英語での業務経験

              次のア、イのいずれかに該当する実務経験を3年以上有する方
              ・医薬品等の製造販売業者でのGQP/QMS若しくは薬事に関する業務
              ・医薬品等の製造業者でのGMP/QMSに関する業務


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              550万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              CMO

              【医薬品企業】品質管理担当者

                医薬品受託製造メーカーでの品質管理担当者

                仕事内容
                品質管理担当者として試験業務全体に関わる業務に取り組んでいただきます。

                【詳細】
                ・製造工程における原材料/中間製品/最終製品の品質管理/試験/分析業務
                ・検査結果のとりまとめ、レポーティング 
                ・不具合発生時の対応
                ・品質管理体制の強化/業務フローの検討 
                ・試薬/試験機器/器具の管理
                ・クライアント企業からのクレーム対応など
                応募条件
                【必須事項】
                ・HPLCやGCの経験者
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】福井
                年収・給与
                350万円~500万円 経験により応相談
                検討する

                新着内資製薬メーカー

                内資製薬企業にて品質推進部門における品質保証

                • 新着求人

                製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

                仕事内容
                製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

                ・製品品質の照査に関する業務
                ・出荷決定に関する業務
                ・バリデーションに関する業務
                ・変更管理に関する業務
                ・逸脱管理に関する業務
                ・苦情処理に関する業務
                ・自己点検に関する業務
                ・教育訓練に関する業務  
                ・文書管理に関する業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質推進関連業務経験5年以上(担当者レベルであれば経験年数満たなくても可能)
                ・高専・専門学校・大卒以上

                【歓迎経験】
                ・製造管理に関する業務に従事したことがあるあるいは製造管理者であった方(を優遇)
                ・薬剤師資格保有

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                450万円~750万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                品質管理部門 一般試験担当者

                • 未経験可

                製薬メーカーにて原薬(培養)製造、記録文書作成などをご担当いただきます。

                仕事内容
                ・原料、資材、製品等のサンプリング
                ・ガラス器具(フラスコ等)を使った理化学試験
                ・分析機器(液体クロマトグラフ等)を使用した分析、解析
                ・製造ラインの立会試験
                ・エクセル、ワード等を使った文書作成
                応募条件
                【必須事項】
                ・高専・専門学校・大卒以上
                ・HPLCやエキクロなどのご経験


                【歓迎経験】
                ・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務(分析業務等)に従事したことがある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                350万円~450万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                品質推進部門 製造管理者候補

                • 管理職・マネージャー

                内資製薬メーカーにて製造管理者及び品質保証業務

                仕事内容
                製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務

                ・製品品質の照査に関する業務
                ・出荷決定に関する業務
                ・バリデーションに関する業務
                ・変更管理に関する業務
                ・逸脱管理に関する業務
                ・苦情処理に関する業務
                ・自己点検に関する業務
                ・教育訓練に関する業務
                ・文書管理に関する業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・管理職採用の場合、薬剤師資格必須
                ・高専・専門学校・大卒以上
                【歓迎経験】
                ・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で製造管理に関する業務に従事したことがある、あるいは製造管理者であった方(を優遇)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                500万円~850万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                品質管理部門 管理職候補

                • 管理職・マネージャー

                内資製薬企業にて品質管理部門の統括業務を担っていただきます。

                仕事内容
                ・原材料及び製品の試験検査に関する事項
                (原材料試験・製品試験,データインテグリティ)
                ・法令遵守及び規制当局に関する業務
                (GMP省令及び日本薬局方への対応)
                ・製品の安定性モニタリングに関する業務
                ・試験検査機器の点検整備・校正に関する業務
                ・試験検査業務の継続的改善に関する事項
                (試験省略,新技術の導入)
                ・その他、試験検査に関する業務

                上記の統括を担っていただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質管理業務の経験 5 年以上
                ・高専・専門学校・大卒以上
                【歓迎経験】
                ・マネジメント経験5年以上
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                500万円~850万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                バイオ医薬品の分析技術開発業務 /研究職または経営職

                • 英語を活かす

                革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献

                仕事内容
                <共通>
                ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発
                ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援
                ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
                ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立
                ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援
                ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成
                <経営職>
                上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う

                <従事すべき業務の変更の範囲>
                会社内での全ての業務を命じることがある。
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野(研究開発)での業務経験
                ・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発経験
                ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系大学院修士卒以上
                ・分析技術に関連する専門的知識
                ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力
                【歓迎経験】
                ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
                ・薬事申請資料作成経験
                ・英語の読み書きができるレベル
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                450万円~1300万円 経験により応相談
                検討する

                バイオベンチャー

                品質管理担当(リーダークラス)

                  幅広く経験しながらキャリアアップできる品質管理担当

                  仕事内容
                  中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。
                  主に治験薬の製造検体の品質管理を行っていただきます。
                  20を超える品質試験を他メンバーと分担し、試験を行います。
                  治験薬の他、原材料の受入評価も行い、製造部門が安定して業務を行えるための役割を担います。
                  担当外の試験についても、試験原理を理解していただき、
                  ゆくゆくは品質管理グループ全体をリードしていくことを目指していただきます。
                  既存のオペレーションに加え、改善点があれば改良していくことも求められます。
                  他メンバーから技術的意見を求められた際にはアドバイスをし、
                  グループの技術力向上の底上げに貢献していただきます。
                  また、若手メンバーが新しく入社した際は新人教育も担当いただく場合があります。

                  ・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
                  ・試験検査技術の整備
                  ・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
                  ・製造工程・製剤の品質試験
                  ・分析バリデーションの計画書立案/試験実施/報告書作成
                  ・製造用資材等の受入試験
                  ・外部委託試験業務
                  ※日常点検、機器校正やメンテナンス、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。


                  ▼代表的な使用機器・試験
                  pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUC
                  qPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ(ウイルス力価等)、発現試験(タンパク質抽出からウエスタンブロッティング)、塩基配列確認
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ※いずれも必須
                  GMPまたはGCTPの経験がある方(目安3年~)
                  PCR、細胞培養の他、本ポジションの使用機器や試験の経験が複数あり、SOP改定を自立して行える方
                  【歓迎経験】
                  ・分析バリデーションのご経験をお持ちの方
                  ・バイオ系製薬企業での品質管理業務経験者
                  ・品質試験責任者のご経験をお持ちの方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】神奈川
                  年収・給与
                  400万円~600万円 
                  検討する

                  バイオベンチャー

                  品質管理担当(メンバークラス)

                    幅広く経験しながらキャリアアップできる品質管理担当

                    仕事内容
                    中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。
                    5~7個程度の試験を担当いただき、自担当の試験について遂行していただきます。入社後は引き継ぎなどまわりにフォローをしてもらいながら、徐々に担当試験について習熟していただきます。日常業務をこなしつつ、周囲と連携しながらチームワークも発揮していただきます。

                    ・製造工程・製剤の品質試験
                    ・分析バリデーション試験の実施
                    ・機器校正・メンテナンス及び検体の管理
                    ・製造用資材等の受入試験
                    ・外部委託試験業務
                    ・試験検査技術の整備
                    ・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
                    ・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
                    ※日常点検、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。

                    ▼代表的な使用機器・試験
                    pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUC
                    qPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ(ウイルス力価等)、発現試験(タンパク質抽出からウエスタンブロッティング)、塩基配列確認
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ※いずれも必須
                    GMPまたはGCTPの経験がある方
                    PCR、細胞培養の経験がある方
                    【歓迎経験】
                    ・ウイルス分析業務の経験をお持ちの方
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】神奈川
                    年収・給与
                    300万円~500万円 
                    検討する

                    後発医薬品メーカー

                    【大手製薬企業】品質管理業務

                      当社国内工場での医薬品の品質管理業務

                      仕事内容
                      当社国内工場での医薬品の品質管理業務
                      ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
                      ・試験記録、報告書の作成
                      ・使用機器の保守点検
                      など
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(2年以上)
                      (機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方)
                      ・大卒または高専卒以上

                      ・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為)
                      ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)

                      【歓迎経験】
                      ・マネジメント経験(リーダー格含む)
                      ・医療用医薬品の品質管理業務経験
                      ・品質管理システム(LIMS)の経験
                      ・医薬品などの製剤開発経験
                      ・理系大卒の方
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】兵庫、他
                      年収・給与
                      450万円~700万円 経験により応相談
                      検討する

                      国内原薬メーカー

                      【薬剤師】医薬品原薬の品質保証業務

                        薬剤師をお持ちの方で医薬品製造関連のご経験を活かし品質保証業務を担っていただきます。

                        仕事内容
                        工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・薬剤師資格をお持ちの方
                        ・医薬品製造業の経験
                        【歓迎経験】

                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】山形
                        年収・給与
                        600万円~1000万円 経験により応相談
                        検討する

                        受託研究企業

                        被験物質調製担当者

                        • ベンチャー企業
                        • 転勤なし

                        試験を行う被験物質の必要量を天秤で量り取り、水や油等(媒体)に溶解、あるいは懸濁

                        仕事内容
                        動物に投与するために試験を行う被験物質(薬物)について、必要量を
                        天秤で量り取り、水や油等(媒体)に溶解、あるいは懸濁させる業務を主
                        に行っていただきます。

                        【補足事項】
                        上記以外にもその他付随する業務がございます
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・一般的な理化学機具の使用経験
                        (天秤、ピペット、メスシリンダー、メスフラスコ、乳鉢など)
                        【歓迎経験】

                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】静岡
                        年収・給与
                        ~300万円 
                        検討する

                        受託研究企業

                        分析試験責任者

                        • ベンチャー企業
                        • 転勤なし

                        化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務および統括業務

                        仕事内容
                        分析業務(化学物質の濃度分析、純度分析等、試験計画書作成、実施報告書作成、書類チェック、機器メンテナンス、洗浄等)の統括
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・企業における分析試験責任者の経験、分析分野専攻の方
                        ・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
                        ・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方
                        【歓迎経験】
                        ・CRO勤務経験者およびGLP概念有識者
                        ・LC-MS/MS分析業務の経験がある方
                        【免許・資格】

                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】静岡
                        年収・給与
                        500万円~700万円 経験により応相談
                        検討する

                        OTCメーカー

                        【薬剤師】オープンポジション

                        • 中小企業
                        • 設立30年以上
                        • 未経験可
                        • 転勤なし

                        Uターン歓迎!薬剤師資格を活かして、製薬企業にてご経験を積んでみませんか?

                        仕事内容
                        研究開発、品質保証、品質管理、製造のいずれかの業務を担っていただきます。

                        ※今までのご経験やスキル、ご希望に応じて、ご検討可能です。
                        未経験でも教育体制が整っておりますので、安心してご経験を積んでいけます。
                        応募条件
                        【必須事項】
                        ・薬剤師資格
                        【歓迎経験】
                        ・製薬企業でのGMPに関連するご経験
                        【免許・資格】
                        ・薬剤師資格
                        【勤務開始日】
                        応相談
                        勤務地
                        【住所】富山
                        年収・給与
                        350万円~500万円 経験により応相談
                        検討する