品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。

仕事内容

医薬品及び化粧品の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。品質部門における課の増設のため、将来的な管理職候補として、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。
医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行います。
・新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立
・試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理
・既存試験担当者の育成（特に理化学試験ができるように）
・手順書等文書の作成
・GMP/QMS文書に基づく業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質管理業務経験
・理化学試験、機器分析（HPLC、UV、KF等）の実務経験
・学歴　高校 専修 短大 高専 大学 大学院
【歓迎経験】
・マネジメント経験、チームリーダーの業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～700万円　

医薬品工場に関連する品質管理業務

仕事内容

・原資材および製剤の試験実施
・書類準備
・事前検証が必要とされる試験の実施　など

応募条件

【必須事項】
・交代勤務が可能な方（数ヵ月に１回程度、２交代または３交代での勤務の可能性がございます）
・品質管理業務にご興味のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師免許（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品および医薬品原料の品質保証

仕事内容

・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること)
・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応)
・自己点検、教育訓練
・出荷判定
・文書管理、年次品質照査、供給者管理　等

◆業務のミッション
GMP（医薬品の製造のルール）に沿って業務を進めることが重要です。
GMPでは人為的な誤りを最小限にすること、医薬品の汚染及び品質低下を防止すること、高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。
医薬品製造ルールを守り、品質目標も達成や工場の品質に関わる企業文化（クオリティカルチャー）の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。

応募条件

【必須事項】
・化学、薬学、生物系の大学または大学院卒業の方
・一般的なPCスキル（Word、Excel（データ入力レベル）、PowerPoint）
【歓迎経験】
・医薬品業界で何らかのご経験をお持ちの方
【免許・資格】
・薬剤師（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～600万円　

国内体外診断薬、医療機器製造販売における品質保証責任者として従事いただきます。

仕事内容

・詳細：生産拠点における製造品質管理、国内外薬事関連に係る認証、承認申請・届出、業許可申請等に係る申請及び当局の申請書類の提出（調整他）、医療機器等のQMS構築、運営、ISO13485認証取得支援

応募条件

【必須事項】
※下記のうち、いずれか
・医療機器/体外診断用医薬品業界において、総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理者、管理責任者、責任技術者の内、いずれのかの経験者
・国内外薬事関連、QMS省令構築、ISO13485企画構築、医療機器及び対外診断薬申請（5年以上）
・製薬業界において、薬事申請/品質保証業務の経験のある方

【歓迎経験】
・製造管理系の業務経験　
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～600万円　経験により応相談

化粧品/医薬品/医薬部外品/食品をはじめとした幅広い分野で使用されている製品の品質管理業務に従事

仕事内容

【メイン業務】
　・品質管理関連の文書作成
　・SDSの作成・改訂
　・製品ラベルの管理
　・化学物質管理業務

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
※専攻：化学系

【ご経験／スキル】
・化学メーカーにて品質管理または品質保証の業務をご経験された方
・有機化学の知識を有している方
・英語の文書を読んで理解できる方
【歓迎経験】
・SDSの作成業務に携わったご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　

内資製薬メーカーにて薬剤師資格を活かして品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般出荷管理
・製造所管理（製造所監査）（国内、海外）
・GQP取り決めの新規締結・改訂
・製造所から報告のある各種GMPイベントの処理（変更管理、逸脱管理など）
・品質情報処理（製造所への調査依頼

応募条件

【必須事項】
・薬剤師

【歓迎経験】
・医薬品製造販売業者でのGQP関連業務経験
・医薬品製造業でのGMP関連業務経験
・英語によるコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～850万円　経験により応相談

クリーンルームでの細胞培養、品質管理業務をお任せします。

仕事内容

具体的な業務内容
・クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。

応募条件

【必須事項】
・細胞培養の実務経験がある方
・生物、バイオ系の専門学校、短大、大学をご卒業された方
【歓迎経験】
・臨床検査技師の資格をお持ちの方
・臨床培養士又は上級臨床培養士の資格をお持ちの方
・その他の医療技術関係資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　

ISO13485、QMS省令等に基づき、製品の品質確保・維持改善業務

仕事内容

医療用診断・測定機器及び放射線・計測機器類の輸入販売・保守サービスを展開する当社にて、医療機器にかかわる品質保証及び品質管理業務をお任せします。
ISO13485、QMS省令等に基づき、製品の品質確保・維持改善に努めていただきます。

・ISO13485、QMS省令の体制の維持管理
・QMS、各省令に対応した社内規定の運用と維持
・不適合品の対応（外国製造所対応／状況確認／分析／解析／評価／是正／改善）
・各手順書や標準書の制定、改訂
・受入検査工程、出荷検査工程の管理業務

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学、高等専門学校卒以上
・品質管理、または品質保証のご経験
【歓迎経験】
・メール対応可能レベルの英語力
・品責（国内品質業務運営責任者）要件保持
・内部監査、外部監査経験
・ISOに関する知見をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発、製造および販売を行う当社にて、製品保証課スタッフをお任せします。

仕事内容

・変更管理
・逸脱管理
・品質情報
・供給者管理
・製品品質照査
・文書管理
・薬事対応等
・バリデーション
└バリデーションとは製造所の構造設備ならびに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法が期待される結果を与えることを検証し、これを文書とすることを指します。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験をお持ちの方
・医薬品メーカーでのGMPの品質保証業務に係る実務経験をお持ちの方
・医薬品メーカーでのGQPの実務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・薬剤師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

未経験歓迎！薬剤師を活かし製薬企業にて品質保証業務を担う

仕事内容

同社における品質保証業務の募集です。
ご入社後、同社製品の品質や製造に関しての業務経験を積んで頂き、品質保証業務に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

バイオ医薬品の品質保証の変更管理、逸脱処理を担当

仕事内容

・日常的なGQP業務の中心的な役割を担い、製品の市場への出荷判定、社内外で発生する変更管理の管理と実施、製造業者等で発生する逸脱の管理と調査及び評価、市場から入手した製品にかかる品質情報の管理と調査及び評価など、製品の品質管理に直接かかわる業務を担当します。

・GQP組織の中心的な役割を担い、他のチームメンバーの日常的な指導や、中長期的な能力開発に関与します。

・チームメンバーとともに、業務の効率化、各品質システムの改善等を計画・実施して頂きます。また、サンドの品質に関連する規則に準拠するとともに、関連するプロセスが適切に実施されるよう、国内の手順書を適切に管理します。

・製品の安定供給に影響を及ぼす事案や、当局への相談や報告が必要となる重大な事案について、他の部署と協力し1日でも早い問題解決を目指すため、グローバルチームの協力も取り付けながら事案の調査や改善策の策定等をリードして頂きます。

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品に関連した品質保証（変更管理、逸脱管理、品質情報の処理、製品の出荷管理等）
・英語の文章の読み書きができる方
【歓迎経験】
・GQP省令下での品質保証経験がある方
・流暢に話せなくても英語での会話に抵抗感がない方
・薬剤師をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1300万円　経験により応相談

内資製薬メーカーの工場にて品質保証業務の求人です。

仕事内容

・製品製造から市場出荷までのGMP・GQP省令に係る製品品質保証関連業務
・サイトQA業務の一員として、GMP管理
・文書管理（基準書や手順書の管理、製造・品質記録の照査）、
・逸脱、クレーム対応　等


※将来的には、製造管理者（医薬品製造管理者）としての業務を予定しております。

応募条件

【必須事項】
・医薬品企業（製剤・原薬）における品質保証、または品質管理、試験検査または技術管理業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師
※薬剤師資格がなくても品質管理・保証経験が長い方も相談可能。

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

主に一般食品、栄養機能食品、機能性表示食品、特定保健用食品の品質保証業務をご担当いただきます。

仕事内容

・製造委託先、原料メーカーとの管理及び監査
・製品仕様書等の管理運用
・新製品開発における品質基準の確認作業
・品質不良発生時、の原因調査及び再発防止策の検討、報告書の作成
・各種法令に基づいた製品及び広告の表示確認作業
・特定保健用食品、機能性表示食品の申請、届出業務の補佐
・その他、食品の品質維持、および各種法令に関わる業務

応募条件

【必須事項】
・専門学校、短大、4年制大学卒以上、理系学部対象
・食品の品質保証、品質管理、製造管理業務などの経験3年以上の方、または食品の開発業務の経験3年以上の方
【歓迎経験】
・管理栄養士の資格取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて、国内DSG製造所の統括管理をお任せします。

仕事内容

・国内４工場のGMPに関する共通ルール化の推進
・国内4工場および４治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進
・国内外の原材料供給業者との品質契約締結
・工場における国内当局査察への対応支援
・教育訓練体系に基づくGMP教育実施

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造または関連業界での3年以上の実務経験
・GMP基準や医薬品製造プロセスに関する知識
・複雑な課題に対して自ら分析し、解決策を提案できる能力
・効果的なコミュニケーションスキルと、人材育成に関する経験
・プロジェクト管理や業務改善活動に関する経験
・高専卒以上
【歓迎経験】
・薬機法や国際的な規制（FDA、EMAなど）に関する知識
・企業での課題解決プロジェクトへの参加経験
・生産管理システムや品質管理ツールの利用経験
・英語での業務遂行能力（文書作成、報告書作成ができるレベル）
・大学卒以上(理系学部）
・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

ジェネリックメーカーにてQCの増員募集

仕事内容

薬の原料の受け入れ試験から始まり、生産工程・各段階での検査を行っていただきます

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー、受託企業での品質管理実務経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～700万円　

未経験可！化学メーカーでの医薬品品質管理保証の求人

仕事内容

・研究開発部門：研究／製造／保管工程における関連業務…応用研究から量産化検討までのプロセス開発業務、製品と資材の管理、製造に関する書類の作成と管理、製造設備の校正と管理、作業環境の管理（清掃、従業員の健康管理など）、製造現場で発生する品質問題の解決、製造現場での教育と訓練
・品質部門：品質管理／品質保証における関連業務…製品を適切に評価し、出荷判定、品質管理／品質保証に関連する書類の作成と管理、品質管理／品質保証用に保存された製品の管理

応募条件

【必須事項】
・医薬品・化学薬品の品質管理/品質保証マネジメント経験のある方
【歓迎経験】
・医薬品又は医薬中間体における監査対応、書類精査の業務経験
・医薬品又は医薬中間体における品質管理・品質保証の実務経験、又はプラントでの製造経験
・医薬品、医薬中間体又は化学薬品の研究開発業務経験　をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

臨床検査技師あるいは分析業務経験を活かし、検査業務全般に関わるポジションとなります。

仕事内容

・オートアナライザー検査（生化学検査、内分泌検査、薬物分析検査）
・マニュアル検査（免疫学的検査、生化学検査）
・検査結果出力、送付
・社内QC
・顧客対応
・試薬等管理
・日報作成

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験がある方
・医療業界/化学系業界における分析業務のご経験をお持ちの方（品質管理、環境分析、血液分析など）
・臨床検査技師としての勤務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～350万円　経験により応相談

変更管理、逸脱管理等の業務をけん引する品質保証部門のメンバーを募集

仕事内容

GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務

【業務例】
変更管理、逸脱管理、CAPA、苦情管理、製品出荷承認、バリデーション、マネジメントレビュー、品質照査、リスクマネジメント、自己点検／内部監査、文書管理、教育訓練、供給者管理、品質目標、回収、機器校正 等
※状況により担当いただく業務が異なる可能性があります。”

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で
品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントのご経験
・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験、
または、バリデーション計画の立案のご経験をお持ちの方
・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識

【求める人物像】
・ロジカルな思考・アウトプットが得意な方
・チームワークを重視して仕事を進められる方
・チームのリードや統率が得意な方
【歓迎経験】
・英語力（読み書き必須。会話も出来ると望ましい）
・チームリーダーやプロジェクトリーダー等のリード経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

製造室の運用の確立のため、提携先と協力しながら、課題を抽出し、解決までリードしていく業務。

仕事内容

再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では製造オペレーションにおけるGMPリーダーを募集しております。

【業務詳細】
社内外メンバーと協力し、GMP業務の経験を生かして、製造オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。 ”

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験を有していること
・ 医療機器、医薬品製造（GMP：ケミカル含む）現場における製造経験を有する方。
・ チームリーダーなどリード経験がある方。
・ 再生医療に限定しないバイオ領域のベンチャー企業で研究・開発・製造に関わっていた方。


【歓迎経験】
・細胞培養に関する経験
・無菌環境での医薬品製造の経験のある方
・バイオ関連の医薬品製造の経験のある方”

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

品質管理部門の試験チームのリードを行う業務

仕事内容

当社が取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。
既に複数の受託案件に取り組んでおり、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズの企業です。
再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では事業の拡大に伴い、品質管理部門（QC）のチームのリードを行える方を募集しております。

【業務詳細】
・社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた品質管理オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。
・複数の受託プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処
　なども実施いただきます。

応募条件

【必須事項】
・機器の導入、バリデーション文書作成の経験のある方
・試験計画書、報告書作成の経験がある方
・GMPの部署において、品質管理業務に従事した経験のある方
・クリーンルームでの就業に抵抗がない方
・英語文書の読み書きに抵抗がない方
・チームリーダーやプロジェクトリーダー等のリード経験を有している方
・周囲のメンバーと協調性をもって業務に取り組み、直接自らが関与しない業務についても協力ができる方

【求める人物像】
・ロジカルな思考・アウトプットが得意な方
・チームワークを重視して仕事を進められる方
・チームのリードや統率が得意な方
【歓迎経験】
(1)国内外の品質管理や品質管理に必要な試験方法についての規制要件に精通している方
(2)実務レベルで英会話力のある方
(3)以下の試験について、実施した経験を有している、もしくは試験の原理などの知識を有している
・医薬品製造環境の環境モニタリング
・微生物迅速測定方法
・無菌試験
・マイコプラズマ否定試験
・エンドトキシン試験
・消毒剤の有効性評価

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円