950万円~の求人一覧
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内資製薬メーカー
バイオ医薬品の品質管理(原料資材)統括業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
国内大手製薬メーカーでの医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での試験を主とする品質管理業務
- 仕事内容
- グローバルスペシャリティファーマとして発展する製造所において、製造に用いる原料資材の品質管理業務全般を取りまとめる立場(品質管理責任者/副品質管理責任者)として係わることができ、各種海外メーカーとのプロジェクトにも参画することができます。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。品質管理部内のみならず、工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。
【業務内容】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・ 医薬品等の原料資材品質管理責任者
・ 医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善
・ 査察、監査対応、承認申請書の確認
・ 医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務(規格及び試験法設定や評価等)
・ 医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入
・ 医薬品等の原料資材関連の薬局方改正に伴う業務
・ 医薬品等の原料資材業務の業務改善
・ 各種プロジェクトのマネジメント
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社内での全ての業務を命じることがある
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験又は品質保証業務のリーダーの経験を有している方【必須要件】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
・各種プロジェクトへ参画した経験を持つ方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、科学的に考え周囲と協力して行動できる方
【その他】
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
・機器分析に関する技術及び知識を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 700万円~1300万円
内資製薬メーカー
PV Compliance(クオリティ維持、管理等)とAudit Inspection Readiness
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
グローバル化が加速していく環境において、PV活動に対する品質管理体制の強化
- 仕事内容
- 本ポジションの魅力
日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。
Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。
業務内容
PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
・Regulatory Inteligence
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社内での全ての業務を命じることがある。 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応の実務経験
・英文のリーディング・ライティング能力に加え、流暢である必要はないはないが、英語での会議やTEAMS等のチャットでのコミュニケーションを通してのディスカッションにチャレンジできる方。(目安TOEIC750点以上程度)【必須要件】
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
※最終面接時に英語による面接も実施します。
求める人材像
・ステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーション・協働が出来る方
・問題発生時においても冷静に判断する事が出来る方
・高い傾聴力をもって関係者と話し合い、解決策を導き出せる方
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟に対応できる方
・海外出張(通常は1週間程度)や夜間勤務(時差のある海外との電話会議参加等)を行なうことにつき、制約のない方
【歓迎経験】
※海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務の経験のある方歓迎
※提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ―マネジメント経験のある方尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~1200万円
内資製薬メーカー
バイオ医薬品の品質管理における企画立案、プロジェクトマネジメント業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
品質管理部内プロジェクトの統括業務、及びリソースマネジメント
- 仕事内容
- 品質技術課は品質管理部の中枢機能として品質管理部の中長期的成長戦略の企画、品質管理部内プロジェクトの統括業務、及びリソースマネジメントを担っています。本ポジションにより製薬企業の品質管理部における運営全般の知識及び技術が習得できると共に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。品質管理部内のみならず、工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。
【業務内容】
・品質管理部の成長戦略の企画、KPI設定及び実績管理
・品質管理部の予算管理、要員管理
・品質管理部内各組織の稼働状況のモニタリングと改善提案
・契約及び委受託管理
・新たな品質棟竣工に向けた各種対応
・品質管理部メンバーの育成、成長支援
【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務 - 応募条件
-
【必須事項】
【業務スキル、経験】
・以下いずれかの経験を有すること 【必須要件】
1)事業戦略立案、実行経験
2)マーケティングの経験
3)プロジェクト管理・組織内リソース管理の経験
【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
語学
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル
【目安】TOEIC700点以上
【歓迎経験】
【技術要素に関する条件等】
以下の経験、スキルをお持ちの方は歓迎
・新規事業のプロジェクト立ち上げ経験
・チームビルディング、チームマネジメント経験
・医薬品業界の動向、分析技術に関する知見
・人事、労務管理、財務管理経験
・PIC/S及びcGMPに関する知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 600万円~1300万円
大手製薬メーカー(外資系)
データサイエンティスト(新薬の処方・製法開発、生産)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
データサイエンスによる新薬の処方・製法開発・生産分野の課題解決
- 仕事内容
- 募集背景:
製薬本部ではデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出を目指しています。今回、体制強化のためデータサイエンティストを募集します。
職務内容:
・データサイエンス(数理統計・機械学習等)による新薬の処方・製法開発・生産分野の課題解決
・数理統計・機械学習に関する先端技術の調査、開発、評価、導入
・データサイエンスに関する人財育成・教育、普及・連携推進
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・データサイエンティストとして研究開発・生産分野で課題発掘、プロセス設計、解決実践
・データサイエンス(数理統計・機械学習等)による解析、課題解決
求めるスキル・知識・能力:
・数理統計、機械学習に関する知識と数理的問題解決スキル
・R、Python、MATLAB等のプログラミングスキル
・データサイエンス、AIに関する幅広い知識
・関係者からニーズを汲み取り、適切なレポーティングができるコミュニケーションスキル
求める行動特性:
・新薬の処方・製法開発・生産分野におけるデータサイエンティストとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする
求める資格:
TOEIC730点以上相当の英語力
【歓迎経験】
・統計的機械学習・深層学習分野の研究開発
・統計解析・モデリング分野の研究開発
・画像処理、自然言語処理分野の研究開発
・実験計画およびデータ解析に関する解析
・クラウド環境におけるAI・機械学習システム開発
・バイオインフォマティクス、ケモインフォマティクス、マテリアルズインフォマティクスに関する大学レベルの知識や研究開発、論文執筆経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
ジェネリックメーカー
工務部 マネージャークラス
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
生産設備、ユーティリティー設備の維持管理など医薬品工場におけるマネジメント業務
- 仕事内容
- 下記の部署内代表的業務を遂行する上でのマネジメント業務
<具体的な業務内容>
・生産設備、ユーティリティー設備の維持管理
・新規設備の導入、設備移設及び改造
・設備巡回、定期点検、自社修理の対応・突発故障の対応
・消防設備、受変電設備などの法定点検対応
・省エネ法に関する各種書類提出対応、電気・が明日使用料削減に関する省エネ対悪の立案・計画・実行
・受け入れ体制:課長補佐を中心にOJTを通じた指導及び支援を行い、フォローいたします。中途入社者研修がございますので、e-learningシステムを使用してオンラインで受講いただけます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・業務内容におけるマネジメント経験を少なくとも1年以上経験していること
・高卒以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
下記資格所有者(歓迎要件)
・危険物取扱者
・電気主任技術者
・設備診断士
・シーケンス制御作業技能士
・エネルギー管理士
・電気工事士
・機械保全技能士
・公害防止管理者
・ボイラー技士
・冷凍機械責任者
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- ~1000万円 経験により応相談
大手グループ企業
プロジェクトマネージャー
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を実施頂きます
- 仕事内容
- 【プロジェクトの対象】
・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクトマネージメント
【プロジェクトマネージャーの業務内容】
・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決
・プロジェクト運営の改善提案
【具体的な仕事内容】
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント
職務変更の範囲:会社の定める職務 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上
(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・プロジェクトマネージャーorクリニカルリーダーの経験者
・ビジネスレベルの英語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験)
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力
【人物像】
・高い柔軟性と行動力
・強い達成志向と前向き志向
・コミュニケーションとチームワークに優れている
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
大手グループ企業
安全性情報シニアスペシャリスト
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務
- 仕事内容
- ファーマコヴィジランス シニアスペシャリストとしてプロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションの推進をお任せします。
当社ファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。
【ミッション・業務内容】
ファーマコヴィジランスのシニアスペシャリストとして、事業成長の実現に向けて以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況やミッションの優先順位、ご経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。
・安全性情報のプロジェクトの推進
【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで
【プロジェクト】ICCC、国内治験、市販後(いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器)など幅広い経験と専門性を活かせるPJ
※プロジェクトチームはクライアント別に数名~10名以上のチームで構成
・ファーマコヴィジランスに関するコンサルティング
・次世代を担う後進メンバーの育成
【ファーマコヴィジランスの特徴】
当社のPVでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。
※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。
【プロジェクト実績】
2022年実績 88社(内資、外資、アカデミア)
・個別症例報告処理支援
・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
・再生医療等製品関連PV業務
・PV業務に関するコンサルティング
※最長クライアント18年以上
正社員:
職務変更の範囲:会社の定める職務
契約社員:
本契約期間中における職務・勤務地の変更の範囲:なし
ただし、会社の事業および業務上、変更が必要となった場合は、双方合意の上、会社の定める職務あるいは会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)に変更することがある。 - 応募条件
-
【必須事項】
製薬メーカーで以下いずれかのご経験をお持ちの方
1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
3)リスクマネジメントプランの作成・改訂
※フルタイム以外の勤務もご相談可能です
勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
【歓迎経験】
・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手グループ企業
財能力開発トレーナー職 ※管理職
- 大企業
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
クライアントからの依頼に応じて人財育成業務全般を担う
- 仕事内容
- <業務概要>
・社外(クライアント:主に製薬企業)研修に関する業務全般(提案・受託・企画・設計・実行)
・社内外を問わず人財強化に関わる業務全般
<業務内容>
クライアントから依頼されるトレーニングに関して、クライアントが解決すべき課題に合わせたトレーニングコース企画・設計及び実行、提供
※入社後、下記業務内容を主に担当し、能力・適性により他の人財開発業務へのアサイン検討
※いずれの業務も単独で担当するのではなく、チームとして役割・任務を明確にし取り組む
■クライアントとの折衝・交渉:対人事部門・営業部門、研修部門、マーケティング部門等…対社外
・クライアントからの要望、当社からの積極的な提案活動を通じ、トレーニング案件の受注・契約
・課題の本質を理解し、その解決となるトレーニングを提案
・実行するトレーニングコースの設計・確定
■トレーニングの設計(プランに基づいた教材作成含む)と実行…対社外
・クライアントと合意したコースに基づくトレーニング教材作成
(プレゼンテーション用PPT、ワークシート、アセスメントシート、テスト等)
・クライアントの要望と研修効果を勘案し、集合形式、オンライン形式などのスタイルで実行
・実行時には、必要な理論の解説とともに実例を交えたり、ワークショップをハンドリングしゴールに導く
■トレーニング実施…対社内外
・思考系:リーダーシップ、シンキング系(ロジカル、クリティカル、ラテラル)、問題発見・解決他
・実践系:OODA、プロジェクト・マネジメント、コミュニケーション、コーチング、レポーティング、プレゼンテーション、
交渉・折衝、戦略構築他
<トレーニング対象者(対社内外)>
・次期管理職(タレント候補)、新任マネージャー、現役マネージャー、幹部クラス
・新卒社員、入社3年目社員等 - 応募条件
-
【必須事項】
・4年制大学卒業以上(文理不問)
・所属企業内や企業向け(社外)トレーニングの企画・設計と実行(担当)経験が豊富な方(目安:4年以上)
※ 在籍業界:不問
※ 既存/新規顧客担当:不問
・基本的なPCスキル(Excel、Word、PowerPoint、Outlook)
・研修資材作成経験(PowerPoint)
【備考】
・MR経験:不問(MR認定証保有有無不問:失効者可)
・英語力:不問(読み書き会話すべて)
【人物タイプ】
<コミュニケーション力>正直に、素直に情報を開示でき、報告・連絡・相談が的確にできる
<課題解決力>常に課題意識をもち、課題解決ためのアクションを自ら起こすことができる
<コミットメント志向>目標に対するコミットメント志向が強いこと(どうしたらできるのかを考え、粘り強く実行できる)
<チャレンジ精神>経験に固執することなく、新たな取り組みに対しても好奇心と興味・関心をもち柔軟にチャレンジできる
<協働志向>他部門・他者と齟齬なくコミュニケーションを図り、相互協力しながら仕事を遂行できる
<顧客志向>周囲は皆顧客であるという認識をもち、仕事を遂行できる(個々の存在を尊重する)
【歓迎経験】
※上述技能・経験に加え、さらに次の技能・経験者尚可
・社内外のプロジェクトのリード経験:研修等のプロジェクトを自ら立案し主体的に運営した経験がある方
・社外交渉・折衝経験
・トレーニングに関連した資格、認定保有者
・企業向けトレーニングの企画・設計、実行経験者
・ライフサイエンス関連企業:製薬企業、医療機器会社、CSO企業在籍者
【免許・資格】
【勤務開始日】
2024年6月1日 ※早期入社歓迎(応相談)
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~1000万円 経験により応相談
大手グループ会社
リーダー候補/医薬事業開発職(医薬品ライセンス業務)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
医薬品のライセンス(主に導入)業務をリードする業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品ライセンス業務
■導入対象品目の選定
・社内関係部署と導入戦略、導入領域の立案・選定
・導入対象品目へのアプローチ
・マッチングカンファレンスにおける案件探索
■導入対象品目の評価
・社内関係部署を用いて案件の科学的評価、事業性評価、当社適合性評価、競合分析等
・評価結果を基に導入判断
■導入契約の契約交渉、締結
・Capability Presentation等の社内取りまとめ、先方提示等のマネジメント
・ビジネススキームの検討、提案
・契約交渉、及びそれに伴う社内関係部署との調整
<仕事の魅力・やりがい>
医薬品のライセンス(主に導入)業務をリードする業務です。社内戦略との適合性、科学性、事業性を考慮した案件評価から、その後の社内関係部署や交渉相手との間に生じる課題の解決まで、非常に多岐にわたる業務をこなしながら導入契約の締結を目指します。
2019年に米国のVeloxis社をグループに加え、グローバルスペシャリティファーマに向けた成長を加速させている当社において、グローバルにおける医薬事業の成長を牽引する重要な業務を経験することにより、組織の成長への貢献に加えて個人としても大きく成長できる機会があります。
<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
まずは海外グループ企業も含めて社内のネットワークを構築し、導入評価、交渉の中心的な役割を担いご活躍ください。キャリアマネジメントの一環として、アライアンス業務にも一部携わっていただくこともあります。
<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
ご自身の専門性をさらに高め、医薬品ライセンス業務のリーダーとしてご活躍いただく事を期待します。さらに将来、適性や意向により、グループの海外法人企業において、事業開発業務を担っていただく可能性もあります。 - 応募条件
-
【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上
<必要な業務経験/スキル>
・医薬品ライセンス業務経験のある方(3年以上)
・ビジネスレベルの英語力(提携先との交渉、会議、メール、契約書のレビュー等)
<求める人物像>
・社内外の関係部署、関係者とコミュニケーションを取りお互いの業務を理解し、牽引できる方
・早期に課題を発見し、解決に導く課題発見力、思考力を有した方
・協調性があり、心身ともにタフで粘り強くリーダーシップを発揮できる方
【歓迎経験】
製薬会社における薬理研究の経験があると望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~950万円 経験により応相談
臨床研究専門の国内CRO
安全性管理業務(リーダー候補含む)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
臨床研究におけるAE情報等の安全性管理、依頼主への報告業務
- 仕事内容
- 当社の受託する臨床研究の安全性管理に一通り携わって頂きます。
・新規案件受託時の安全管理業務要件定義及び契約書の作成(社内各部署およびクライアントと打ち合わせして対応) 、
・各プロジェクト月次報告書作成
・自己点検
・GVP受託プロジェクトにおける安全情報管理業務の進捗管理および逸脱していないかの確認、逸脱時の報告書作成
・クライアント(製薬企業)の監査対応
・社内からの問い合わせ対応
早期タイミングでは受託安全管理業務の教育訓練担当責任者として、教育訓練計画の立案から実施まで一括してお任せする想定です。
(前任のサポートもありますのでキャッチアップにはご安心ください。)
また、将来的にはリーダーにチャレンジ頂くことも想定しています。
- 応募条件
-
【必須事項】
以下の両方を満たす方
・ 企業(製薬メーカー、医療機器メーカー、化粧品メーカー、CRO等)における3年以上のGVP、GCPに基づく安全性管理・報告のご経験
・ 薬剤師、獣医師、医師、看護師、臨床検査技師、臨床工学士のいずれかの資格を保有
スキル:
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力
・文章の理解力、作成能力の高い方
・コツコツ作業を続けることが出来、積極的にプロジェクトの状況を確認・把握できる方
・PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル
【歓迎経験】
・PV部門で1年程度の管理職としてのご経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
大手グループ企業
フィールドメディカルスタッフ(MSL)
- 大企業
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及
- 仕事内容
- ・ 担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う
・ メディカルストラテジーの策定
・ 疾患領域の最新情報の提供
・ 領域のSTLからインサイト収集
・ Medical Unmet Needsの同定
・ Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施
・ アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施
・ 最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・ グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など - 応募条件
-
【必須事項】
理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
1.オフィスメディカルあるいはMSL経験者
2.臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者(MR経験のみは不可)
3.大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方(※1)
(※1)主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴、論文投稿歴などの豊富な研究実績がある方
【求める人財像】
・コミュニケーションスキル
・ロジカルシンキンキング
・ビジネスマナー
【歓迎経験】
・薬剤師免許所有者
・PhDあるいは国内外の医師免許所有者
・英語力(TOEIC730点以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
製薬メーカーの薬物動態評価担当者(管理職)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 新着求人
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
抗がん剤及びその周辺領域における医薬品の薬物動態評価を中心とした開発研究や育成業務
- 仕事内容
- 抗がん剤及びその周辺領域における医薬品の薬物動態評価を中心とした開発研究
・ 薬物動態試験法の開発および信頼性基準試験の実施(委託試験含む)
・ 承認申請資料の作成、当局対応
・ 導入品の価値及びリスク調査
・ 薬物動態の若年担当者の育成 - 応募条件
-
【必須事項】
・ 大学院修士修了以上
・ 薬物動態学の知識・技術・研究経験を有する
・ 医薬品開発における申請用薬物動態試験経験を有する
・ 医薬品開発における申請資料の作成経験を有する
・ 医薬品開発における当局対応経験を有する
【歓迎経験】
・ 抗がん剤の研究開発経験を有する
・ バイオ医薬品の研究開発経験がある
・ 英語または中国語での対外交渉経験を有する
・ 非臨床評価(薬効・安全性)の知識・経験が豊富である
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1200万円
医薬品メーカー
分析研究プロジェクトリーダー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
内資医薬品メーカーでの分析研究プロジェクトリーダー職です。
- 仕事内容
- ・新規合成医薬品化合物の試験法開発、バリデーション
・新規合成医薬品化合物の規格設定
・新規合成医薬品化合物の不純物評価(Q3D、M7、ニトロソアミンを含む)
・新規合成医薬品化合物の安定性評価
・新規合成医薬品化合物のDMF作成・登録
・治験用新規合成医薬品化合物の品質評価
・新規合成医薬品化合物の申請資料作成、申請・照会対応(海外を含む) - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬会社での勤務経験
・新規合成医薬品化合物(低分子)の規格設定、分析経験
・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
・英語(ビジネスレベル)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】佐賀
- 年収・給与
- ~1200万円 経験により応相談
大手グループ企業
受託安全管理実施責任者、受託製造販売後調査等実施責任者
- 大企業
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
内部統制の充実を目指し実行することにより、当社ビジネスの品質向上と安定した経営基盤構築に貢献
- 仕事内容
- ・内部統制の充実を目指し各種施策を実行することにより、当社ビジネスの品質向上と安定した経営基盤構築に貢献
・クライアントから委託された安全管理業務に関わる「有効性」、「安全性」、「品質」の情報収集から提供に至るまでの業務
・製造販売後安全管理業務等につき、GVP/GPSP省令はもとより、関連法規及び社内規定等の遵守を徹底し、
その受託業務が適正かつ円滑に遂行されていることを監視・指導、および当該受託業務の実務
<メイン業務>
成果責任:実施・推進 ※業務ウエイト70%
・GVP/GPSP-SOP作成・維持管理(各責任者)
・顧客の要件調査・Audio対応
・委受託契約締結・管理
・合意手順書審査・管理
・遵守状況監視・指導
・安全管理情報収集窓口、安全管理情報提供・伝達
・委託製造販売後調査の円滑な進捗管理
・受託プロジェクト全般管理
・GVP/GPSP関連会議体
・GVP/GPSP研修
・ホールディングス社対応
主要タスク
・照査・改訂、当社HP掲載ほか各責任者業務(教育責任者等):年1回
・受託前及び受託中の顧客査察への対応:発生時
・GVP/GPSP契約書案の作成、保管・管理:発生時
・合意手順書案の作成支援、保管:発生時
・合意手順書等の遵守監視、不遵守時の改善措置指示:発生時
・収集情報の管理、MRへの調査依頼、報告受領・対応指示、顧客との定例会議、
顧客への定期報告、MRへの伝達指示・進捗管理・結果集計・顧客への報告:毎日
・調査の進捗管理、MRからの相談対応、MRへの指示:毎日
・顧客からの依頼事項管理、定期的業務スケジュール管理:毎日
・GVP/GPSP運営会議主催:月1回
・受託プロジェクトの新規配属者への導入研修、受託プロジェクト在籍者への継続研修:年4回、月1回
・教育計画・教育結果の提出:年1回
<同部署内の他メンバーとの共同実施業務>
成果責任:推進・監督・指導 ※業務ウエイト20%
・インシデント事務局運営
・Quality Management推進
・Risk Management推進
・BCP(事業継続計画)に関する業務
・クライントの要件調査、Audit対応
・GVP/GPSP自己点検、記録保存
・医療用医薬品販売情報提供ガイドライン監督部門
・内部監査
・ホールティングス対応
・コンプライアンス研修
・日本CSO協会:法務・ガイドライン対応
・医療用医薬品公正取引協議会:対応
主要タスク
・インシデント報告の進捗管理、集計、関連会社のインシデント担当者へ報告(交通事故集計含む):随時、毎月
・QMS-SOP改訂・管理、品質目標の設定、中間報告、結果報告とりまとめ:年3回
・リスク管理プログラムの設定・中間報告・取りまとめ:年3回
・BCP定例会議参加、BCP復旧手順書の維持管理:月1回
・受託案件の受託前及び受託中のクライアント査察への対応:年1回
・各責任者として自己点検・保存管理を実施:随時
・GL遵守の研修・指導、受託PJにおけるMR報告チェック(クライント依頼時のみ):発生時
・内供監査部と当社各部門との当社側窓口、被監査部門対応:年1回
・マンダトリ研修の集計と受講完了追跡実施:年2回
・新規入社者・未経験MR・新任管理職、新規受託プロジェクト配属者等への研修:月1回、随時
・委員として毎月会議参加(現在web)月1回
・医療用医薬品公正取引委員会:委員として全国各支部の会議参加(現在web)月3~4回
<全般業務>
成果責任:取り纏め・管理・報告 ※業務ウエイト10%
・週報
・部連絡会
・月次報告
・予算管理
・部門計画
・取締役会報告
・懲罰委員会
主要タスク
・取りまとめ、報告:週1回
・毎週火曜日開催:週1回
・社長報告(面談orメール)、代表取締役報告(メール):月1回
・期初設定・毎月進捗確認:年1回、月1回
・計画策定・進捗管理・結果まとめ:年1回、随時、年1回
・リスクコンプライアンス報告(四半期毎、英語使用):年4回
・安全性コンプライアンス部長職として出席:平均年2~3回
<その他>
・報告書処理業務:最低週1回は出社必要
・部内担当者業務のチェック
・部内担当者休暇時等の代替対応実施(毎日対応業務有り) - 応募条件
-
【必須事項】
(1)四年制大学卒業以上(文理不問)
(2)製薬企業等での安全管理業務経験者(CSO・CRO可)
(3)PCスキル(Outlook, Excel, Word) [毎日、特にOutlook, Excelを多用するため](各種進捗管理表にはExcelを使用、そのためExcelのフィルタ・Pivotの使用やグラフ作成あり)
業界知識:
・MR活動/PMS活動の的確な情報収集
ビジネス知識
・会社経営
・内部統制
製造販売後調査等関連知識
・厚生行政が企業に求める製造販売後調査等の安全管理に関わる課題理解
・安全管理業務全般(安全性情報収集、伝達、報告、評価およびこれらの統括、GVP/GPSP適合性調査)
関連法規知識
・GVP/GPSP焼成に関する薬事法規等
【歓迎経験】
(1)安全管理に関する以下の経験
・AE(Adverse Event:有害事象)報告業務を含む実務経験3年以上、もしくはマネジャー経験1年以上
・「実施」部門への教育経験(MR教育経験尚可)
(2)製造販売後調査業務経験
(3)英語力(読み書き会話に抵抗がない方) ※取締役会での英語プレゼン実施有り
【免許・資格】
【勤務開始日】
2023年4月1日
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 850万円~950万円
臨床研究専門の国内CRO
臨床研究研究推進本部マネジャー(管理職)候補
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
臨床研究のプロジェクトの責任者として、プロジェクトの統括や試験推進等の他、部下の育成等
- 仕事内容
- ■担当業務
・ プロジェクトの収益管理、生産性改善、人材育成
・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進
・ KOLやクライアント企業(主に製薬会社のメディカルアフェアーズ部門)への戦略提案
・ 社内他部署との連携(データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、営業部門等)
・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
■本ポジションの魅力
・実臨床で求められるデータの創出にマネジメントの立場で携われる
・多様な領域、デザインの研究を経験できる
・型にはまらない臨床研究ならではの部分として、企画提案力を活かすことが可能
・将来的には副グループ長、グループ長とステップアップしていくルートがあり、トップとして経営層に近い立場で仕事ができる - 応募条件
-
【必須事項】
・ 自然科学専攻学士もしくは修士
・企業あるいはCROにて、臨床試験プロジェクトのリーダーの経験
求める人物像:
・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力
・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・ プロジェクト・メンバーの成長への興味
・ 強い達成志向
・ 医学知識(基礎レベル。循環器,精神科,腎臓領域であればなお可)
・ GCPに関する知識
・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
・ 関連法規,指針等の強い遵守精神
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
内資製薬メーカー
医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
バイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略を構築・遂行
- 仕事内容
- 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、さらなる飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。
業務内容
・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略(CMCアクション計画、予算管理、LCM戦略、リスク管理等)を構築および遂行する。
・国内外の社内の各機能、社外のパートナー、プロジェクトチーム間のインターフェイスを担うことで開発品、製品の価値を最大化をリードする。
・1〜2程度のプロジェクト及びプロダクトのPJリードから開始することを想定 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品のCMC領域における専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)【必須要件】
・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方(メンバー及びプロジェクトマネジメント経験など要即戦力レベル)【尚可要件】
・CMC領域での事業性評価など財務経理に関する一定の知識、興味がある方【尚可要件】
【学歴】
大学院修士課程以上または同等以上
語学:
・英語について海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
・ネイティブかそれに相当する日本語力
求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・日米欧のレギュレーションに精通している方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
大手製薬メーカー(外資系)
医薬品の臨床開発における統計解析プログラミング及び申請電子データ作成・提出担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
グローバルの導入品及び自社創製品のグローバル試験における統計プログラミング業務
- 仕事内容
- 募集の背景:
・革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために、グループ会社であるグローバルの導入品及び自社創製品のグローバル試験における統計プログラミング業務を遂行し、自社グローバル品の解析計画書の作成支援、解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。今後もグローバルレベルの解析を継続して実施していくとともに、RWDを活用した承認申請及び自社創製品のグローバル試験の増加に対応していくために、解析プログラミング職を担える人財の拡充を行う。
仕事内容
・RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成及び品質管理をする
・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成
・申請電子データに関して、規制当局と交渉し、規制準拠した状態で提出する
・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する
・解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う
・グループ会社であるグローバル企業と解析用データおよび解析プログラムの業務連携を行う
・臨床データの可視化を行い、データ利用者の理解・洞察をサポートする
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・製薬企業,CRO等で臨床試験の解析プログラミング業務の経験(3年以上)
・SAS言語を用いた解析プログラミングの経験、スキル
・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
求めるスキル・知識・能力:
・生物統計学の基礎知識
・データマネジメントの基礎知識
・CDISCに関する基礎知識
・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解している
・日本語及び英語による文書作成力及びコミュニケーション力
求める行動特性:
・リーダーシップ及びチームで協業可能なコミュニケーション力
求める資格等
・理系大学卒業以上,もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
新着国内大手製薬メーカー
【製薬メーカー】メディカルドクター
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 新着求人
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
開発戦略、メディカル戦略、開発計画全般に対する医学的助言および提言。
- 仕事内容
- 【職務内容】(総合内科領域、自己免疫領域、中枢神経領域等)
・開発戦略、メディカル戦略、開発計画全般に対する医学的助言および提言
・パイプライン強化に関する助言および提言
・プロジェクト進捗推進のアドバイス
・安全性情報、症例報告の評価
・医薬品におけるDX活用に関する助言・提言
・研究開発品、上市製品に関する助言および提言
・その他、上記の付随準ずる医学関連全般に関する業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:医師免許
・専攻:医学系
・経験業界(年数):不問
・経験職種(年数)・経験内容:おおむね3年以上の臨床医として経験
・語学力:会議やメールでのコミュニケーションが英語で問題なくできるレベル
【歓迎経験】
・経験補足:英語で議論や交渉ができるレベル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 1000万円~1500万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
非ウイルス性ベクター研究開発(リーダー候補~リーダー)
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
非ウイルス性ベクター(主にLNP; Lipid nanoparticles)の研究開発をリード
- 仕事内容
- 【職務内容】
CMC研究所モダリティ技術グループにて、非ウイルス性ベクター(主にLNP; Lipid nanoparticles)の研究開発をリードいただきます。本業務を通じて革新的な遺伝子治療研究に従事できるだけでなく、実用化の暁には、患者さんや医療従事者に新たな希望ある選択肢を提供することが可能です。
【担当業務項目】
非ウイルス性ベクターにおける、研究戦略および計画の立案、外部情報収集と分析、脂質やLNPのデザイン・合成/調製・物性分析
【魅力・やりがい】
様々なサイエンスと技術が融合する最先端の研究で、異分野研究者と協働しながら、日々新しい発見が期待できる刺激的な仕事です。難易度も高いですが、それを実現した先には不治の病の絶望から患者さんを救える稀有な達成感を得られます。
【当該職務を担う事で得られる経験/メリット等】
創薬の研究開発に関する知識や経験、戦略立案やマネジメントスキルを身に着けることができます。将来的な臨床試験への治験薬供給や商用生産に向けたサプライチェーン本部との連携による課題解決にも携わり、研究初期から上市までの一連の創薬研究開発の経験を得られます。
【キャリアパス】
創薬本部またはプロダクトサプライ本部の職制(グループ長/専門職)など
【当該研究の将来ビジョン/目標】
独自の非ウイルス性ベクター技術により、従来のAAV遺伝子治療の限界を超え、多様な疾患に遺伝子治療の提供を実現する - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:6年制大学卒業者または理系大学院修了者(Ph.Dは必須ではない)
・経験職種(年数)・経験内容:創薬研究もしくは技術開発の実務経験のある方
・語学力:日本語あるいは英語でコミュニケーションが取れる方
・その他:
- LNPおよび脂質に関する専門性(社外環境・製法・分析法・遺伝子発現能・体内動態・安全性に関する知識、製造面やレギュレーションなど創薬研究開発後期の課題とその解決策等)を有する方
- LNPを用いた創薬研究の方針作成や計画立案ができる方
- 他分野研究者と円滑にコミュニケーションがとれ、部署間連携に対応できる方
- 必要な人材を育成できるコーチングスキル等を有する方
- 広い人脈を有する方
【歓迎経験】
・学歴:有機合成化学
・語学力:海外部署、海外ベンチャー企業との英語での技術打ち合わせ等ができるレベルであればなお望ましい
・他資格:甲種危険物取扱者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 1000万円~1150万円
新着内資製薬メーカー
製薬メーカーにてくすり相談対応(電話対応)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 新着求人
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
内資製薬メーカーにてくすりにおけるお客相談業務を担う
- 仕事内容
- ・医療関係者(医師、歯科医師、薬剤師、その他医療関係者、特約店関係者)、患者・一般、官公庁(自治体、警察等)、およびMRからの電話による自社販売製品(医療用医薬品、OTC、サプリメント)に関する相談対応。
・FAQの作成、更新、リニューアル。作業に伴う関係部署との連携対応。
・医学、薬学知識習得のための学会、研修会の参加。および組織内への情報共有。
・VOC(Voice of Customer)活用のための社内提案、および実現のための関係部署との連携。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・製薬企業のくすり相談窓口業務、または、薬剤師業務経験があり、お客様対応を行ったことがある人材。
・MR経験者。
【歓迎経験】
薬剤師
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円