950万円～の求人一覧

主に間接材における、支出分析、コスト削減のための企画や施策の立案

仕事内容

・間接材調達のカテゴリマネジメント（支出分析、カテゴリ戦略立案、サプライヤ選定、価格を含む契約条件交渉等の戦略的ソーシング、コスト削減の企画・管理）の推進
・グローバル標準プロセス導入（プロセス設計、システム導入等）
・調達・購買のモニタリング（コンプライアンスモニタリング）と最適な調達プロセスの推進

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかに該当
・調達カテゴリマネジメント経験5年以上
・企業を対象とした営業/セールスエンジニア経験5年以上
(建設/機器/IT業界が望ましい）
・プロジェクトマネジメント経験5年以上

英語レベル：TOEIC 800点以上
【歓迎経験】
・製薬業界に関する知識
・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
・コスト積算やコストコントロール業務の経験
・CPP-A級（Certified Procurement Professional）
・CPSM (Certified Professional in Supply Management)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて抗がん剤の臨床試験の試験デザインと解析の適切な計画など担う

仕事内容

・抗がん剤の臨床試験（第１相～第３相、グローバル試験含む）の試験デザインと解析の適切な計画、試験の適切な実施、解析結果の適切な解釈と報告
・抗がん剤の国内・アジア規制当局対応、国内・アジア申請業務
・臨床試験の成功確率と生産性を高めるための方法論の検討と実装
・データに基づく意思決定に関する新規方法論実装への貢献
・関連部署に対する生物統計教育
・所属組織の運営管理業務の補佐

応募条件

【必須事項】
・生物統計学もしくは統計学に関する専攻の修士号もしくは博士号
・生物統計家として、抗がん剤第2相もしくは第3相試験を計画し、解析結果を解釈して報告した経験
・生物統計家として、抗がん剤プロジェクトを国内で申請し、国内規制当局からの照会事項に対応した経験
・複数プロジェクトまたは複数試験のリーダーとして取りまとめた経験
・臨床試験の計画・実施・報告ならびに申請業務等において、海外担当者と英語でコミュニケーションし、適切に対応できること
・科学的、論理的思考力に優れる
【歓迎経験】
・台湾、韓国、中国などアジア諸国における申請業務の経験
・SASプログラミング

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

臨床試験における生物統計の実務を担っていただきます。

仕事内容

・臨床試験（グローバル試験含む）の試験デザインと解析計画の立案、臨床試験の運用、解析結果の適切な解釈と報告
・国内・アジア規制当局対応、国内・アジア申請業務

上記に加え、必要に応じて以下の業務を担当する。
・臨床試験の成功確率と生産性を高めるための方法論の検討と実装
・データに基づく意思決定に関する新規方法論実装への貢献
・関連部署に対する生物統計教育

応募条件

【必須事項】
・統計学あるいは数学、情報学に関する専攻の修士号もしくは博士号
・生物統計家として、臨床試験のデザインを計画し、解析結果を解釈して報告した経験
・科学的かつ論理的な思考力
【歓迎経験】
・国内・アジア申請業務の経験
・英語コミュニケーション力
・SAS、R、Python等の解析プログラミング力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬メーカーの臨床試験データの品質管理およびデータ管理機能を強化

仕事内容

臨床試験のDM業務
・CRF設計
・ロジカルチェック仕様書作成
・CCG作成
・EDCシステムのCSV活動
・データクリーニング
・データリコンシレーション
・MeDRA/WHO Drug Cofing
・中央測定機関データ授受
・データベース固定

応募条件

【必須事項】
・医学、薬学あるいは情報システムに関する深い知識を持つ大学卒業以上の方
・医薬品開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・Raveを利用した業務経験（CRF設計、データクリーニング等）
・Medical Codingおよび各辞書（MeDRA、WHO Drug）の知識、実務経験
・CDISC標準（特にSDTM）に関する基礎的な知識
・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識
・英文ドキュメントの理解、英語メールでのコミュニケーションが可能（目安TOEIC 650）
【歓迎経験】
・グローバル試験のDM実務経験
・SAS言語を用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
・Risk based approarchを取り入れた業務経験
・Rave以外のEDC利用経験
・DM業務におけるグローバルメンバーとの折衝、交渉経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

製薬企業にてGMPの品質保証業務または品質管理業務

仕事内容

・GMPの品質保証業務または品質管理業務
・製造管理・品質管理・品質保証の仕組みの改善
・技術移転や新規設備など、新製品への対応

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・工場の品質管理や製造管理(GMP)を熟知している方
・医薬品製造や品質管理、品質保証の経験がある方
・国内や海外の行政査察対応の経験がある方
・理化学・工学分野の大卒以上

【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方
【歓迎経験】
・海外行政査察対応経験
・CMC研究（処方設計、包装設計、試験法開発など）の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

新規モダリティの薬物動態特性を最適化の方向性を提示すると共にヒトPKPD予測を通してプロジェクト推進

仕事内容

(1)合成低分子のみならず種々の薬物モダリティのヒト体内動態を予見するin vitro評価系の構築と運用
(2)創薬研究プロジェクトのボトルネック解消を企図したin vitro評価系の迅速な構築と運用。
(3)ADMEの立場から創薬研究プロジェクトに参画し、良質な開発候補品早期獲得へ貢献(4)新規評価系構築の基盤研究

応募条件

【必須事項】
・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験
・医薬品の薬物動態研究あるいは生物薬剤研究の実務経験（in vitroまたはin vivo）
・定量機器分析の経験
・薬学全般、特に薬物動態学、生物薬剤学、分析化学の知識
・高いコミュニケーション能力
・英語能力
・チャレンジ精神
・精神的タフさ

【歓迎経験】
・博士号取得者
・筆頭著者の学術論文を有する方
・英語中級以上
・in vitro ADME評価系の構築・運用経験
・LC-MS/MS等による微量分析技術（定量）
・合成低分子以外の分析技術（ペプチド、多糖、巨大分子）
・創薬プロジェクトのADME Rep経験
・リキッドハンドラー等ラボオートメーション技術に対する経験
・培養細胞（ヒトiPS細胞由来分化細胞含む）の取り扱い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当の募集

仕事内容

抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当（改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価、抗体やタンパク質発現・精製など）

応募条件

【必須事項】
・理系修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業、アカデミアにおいて抗体・タンパク質工学の研究経験を有すること
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること
・抗体やタンパク質発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験
・チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること”

【歓迎経験】
・博士号学位
・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること
・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識”

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

創薬化学研究業務の自動化システムの構築・運用や導入業務

仕事内容

・創薬化学研究業務の自動化システムの構築・運用
・マニュアル実験の自動化システムへの移行および最適化
・創薬化学領域における自動化関連技術の調査検討・導入

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・医薬品企業、研究機器ベンダーあるいはライフサイエンス分野でのベンチャー企業あるいはアカデミアにおける実務経験
・自動化研究機器を用いた創薬化学領域での実務経験
・研究業務の自動化に関する運用および最適化スキル
【歓迎経験】
・ソフトウェアの活用経験
・有機合成化学を用いた研究の実務経験
・英語での専門的な議論が可能なコミュニケーションスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

LNP-ｍRNAワクチンのCMC研究、抗原及び製剤のデザイン、試作など担う

仕事内容

・LNP-ｍRNAワクチンのCMC研究、抗原及び製剤のデザイン、試作
・LNP-mRNA CMC研究に関する研究所内の取りまとめ
・LNP化を含む新規DDS技術開発および新規モダリティ開発に関する基礎研究
・関係部所との折衝

応募条件

【必須事項】
・修士号
・生化学実験の実務経験
・DNA/RNAに関する専門知識
・核酸医薬品またはDDS技術の基礎知識
・サイエンスにおける論理的思考
・関係部所との折衝能力
・物怖じせず、新しいことにどんどんチャレンジしていける方
【歓迎経験】
・博士号
・LNP-mRNAワクチンに関する専門知識
・in vitro transcripition (IVT)反応の実務経験
・タンパク精製の経験
・pDNAの構築および精製の経験
・CMC研究の経験（低分子含）
・化学構造式が理解できる
・新しいモダリティ開発への興味
・英語語学力（中級以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

LNP-ｍRNA試作ワクチンの薬理評価や新規ワクチン技術の探索研究

仕事内容

・LNP-ｍRNA試作ワクチンの薬理評価
・LNP-mRNA薬理研究に関する研究所内の取りまとめ
・新規ワクチン技術の探索研究
・関係部所との折衝

応募条件

【必須事項】
・修士号
・関係部所との折衝能力
・物怖じせず、新しいことにどんどんチャレンジしていける方
・分子生物学、免疫学、又は動物実験の実務経験
・核酸医薬品またはDDS技術の基礎知識
・サイエンスにおける論理的思考
【歓迎経験】
・博士号
・ワクチン薬理活性に関する専門知識
・タンパク質特性解析の経験
・クローニング等の遺伝子工学スキル
・新しいモダリティ開発への興味
・英語語学力（中級以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

研究テーマに参画し動態上の課題抽出や解決に向けた研究ならびに臨床へのトランスレーション研究を推進

仕事内容

・薬物動態ファンクションの代表として研究テーマに参画し、動態上の課題抽出や解決に向けた研究、ならびに臨床へのトランスレーション研究を関連部署と協働し推進する。
・課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社等との共同研究を通じた外部からの技術導入を推進する。

応募条件

【必須事項】
・薬物動態研究における3年以上の実務経験
・医学・薬学・農学・理学・工学等の理系領域における修士号
・革新的な医薬品を創出することに対する情熱
・メカニズムベースあるいは定量的に実験データを解釈し、早期の課題抽出ならびに解決策を提案・実行できる能力
・自身の経験や考えを基に計画立案や行動が取れる主体性
・目的達成のために、良好な対人関係を構築し、協調・協力できる関係構築力およびコミュニケーション能力
・新たな事へのチャレンジ精神

【歓迎経験】
・PK/PD解析やPBPKなどのM＆Sスキル　
・様々な薬物モダリティにおける薬物動態研究の実務経験
・複数人からなる研究チームのリーダー経験
・ビジネスレベルの英語スキル（メール、プレゼンテーション、会議での議論など）
・医学・薬学・農学・理学・工学等の理系領域における博士号
・周囲を惹きつけ、巻き込み、率いるリーダーシップ
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

Ligand Binding Assay 法あるいはLC-MS法を活用したバイオアナリシス研究

仕事内容

・Ligand Binding Assay 法あるいはLC-MS法を活用したバイオアナリシス（バイオトランスフォーメーション含む）研究
・ニューモダリティー創薬に必要な分析法および分析技術の開発とそれらに必要となる重要試薬類の選抜・創製

応募条件

【必須事項】
・医学・薬学・農学・理学・工学等の理系領域における博士号
・LBA（ELISA、ECL、免疫蛍光法等）法あるいはLC-MS（Triple四重極、Ion trap等）を用いた生体試料中薬物濃度分析スキル
・各種医薬品分析関連のガイドラインに関する知識・経験
・プレゼンテーション、ディスカッションスキル
・グローバルコミュニケーションスキル
・リーダーシップ
【歓迎経験】
・qPCR法を用いた生体試料中薬物濃度分析スキル・経験
・薬物動態研究の経験
・高い情報収集力”
・環境変化への柔軟な対応
・好奇心とチャレンジ精神

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリー

仕事内容

・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する
・グローバルチームと協業して国内の新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定し遂行する

応募条件

【必須事項】
・新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方
・国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方
・海外薬事担当者（欧米）と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方
・チームメンバーと信頼関係を築き、彼らと協働しながら目標を達成する
・新しいことにも好奇心を持って、学び、挑戦し、主体的に行動する
・困難な状況に置かれても、大きな目標を達成するために真摯に業務に取り組む
【歓迎経験】
オンコロジー領域の開発経験（薬事又は臨床開発）があれば望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

アジア地域における医薬品の開発段階から販売終了までの薬事業務を担当

仕事内容

・アジア地域における医薬品の開発段階から販売終了までの薬事業務を担当する。
・臨床、非臨床、品質等、幅広い分野で構成されるグローバルチームおよび現地の薬事担当者と連携して、薬事戦略の立案、規制当局との協議・折衝、申請資料作成、ライセンス維持管理などを遂行する。

応募条件

【必須事項】
・薬事担当者あるいは臨床開発担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方
・国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方
・海外薬事担当者と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方
・異文化を理解しながらチームメンバーと信頼関係を築き、彼ら彼女らと協働して目標を達成する
・新しいことにも好奇心を持って、学び、挑戦し、主体的に行動する
・困難な状況に置かれても、大きな目標を達成するために真摯に業務に取り組む


【歓迎経験】
・海外担当者との協業経験
・アジア地域に関する業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて様々なモダリティー製品における薬事業務を担う

仕事内容

・承認申請書作成・管理業務
・CMC関連薬事変更申請（申請資料作成・照会・当局渉外など）
・その他市販後薬事業務（業態管理、薬事コンプライアンス業務など）

応募条件

【必須事項】
・国内の新薬・市販後CMC関連薬事申請・当局対応業務（特にバイオ、ワクチン）に従事経験を有する方
・英語（目安としてTOEIC600点以上）のコミュニケーション能力がある
・グローバルな仕事にも意欲がある
・コンプライアンス意識が高い
【歓迎経験】
・CMC薬事・品質業務従事経験
・国内の市販後薬事業務（業態管理、薬事コンプライアンス業務等）の従事経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務

仕事内容

・バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般を担当する。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官としてバイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を３年以上有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（治験届け、IND）や海外・国内の製造販売承認申請書（CTD）等の作成、照会事項回答書の作成、医薬品の審査等の何れかの業務経験
・業務推進に必要なスキルと英語力を有する
【歓迎経験】
・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方
・コミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できる方。またチームメンバーと良好な関係を築き業務を推進できる方
・CMC薬事担当者としてバイオ医薬品またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験がある（国内外）
・CMC関係、（バイオ、ワクチン、再生医療んど）の研究開発に従事した経験
・バイオテクノロジーやウィルスを用いた医薬品やワクチンの研究や製造に関する知識と経験
・海外の規制当局（例えば米国、欧州、アジア等）との交渉、折衝の経験を有する
・新薬開発に関する国内外の薬事規制に明るい（通知、ガイドラインや各種ガイダンス）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

バイオ医薬品製造プロセス開発研究から開発した製造プロセスの特性解析評価を実施し技術移転を担当

仕事内容

・バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養、精製、工程分析）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行

応募条件

【必須事項】
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養、精製、又は工程分析）
・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

【歓迎経験】
・大学院での修士卒以上
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

トランスレーショナルサイエンス戦略を臨床試験に実装し、データ取得を牽引

仕事内容

・臨床試験計画に沿て外部CROにおける臨床BMデータ評価系の構築計画立案とその実行
・臨床試験におけるBMデータ取得とデータ解釈

応募条件

【必須事項】
・薬理研究、あるいはトランスレーショナルサイエンスに関する実務経験
・臨床試験におけるバイオマーカー評価系構築計画～測定の実務経験
【歓迎経験】
・理系学部の博士号（取得見込も含む）
・英会話能力：海外部門や海外CROとの連携が必要になるため、意思疎通が図れるレベルの英語能力
・優れたコミュニケーション能力：社内外の多くの方との連携が必要なため
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

免疫組織化学染色解析および病理組織学的評価の経験を活かしてご活躍いただきます！

仕事内容

・薬剤の研究・開発において病理解析担当として、主に標的タンパクに対する免疫組織化学（IHC）評価系の構築および分子病理学的評価の実施
・構築したIHC評価系の試験委託先への移管、問題解決対応
・病理解析担当として、グローバルプロジェクトチーム、国内外共同研究先、治験医師などへの研究成果の発信およびサイエンスベースの議論への参画を通じて、薬剤開発の意思決定への貢献
・研究成果の社外への発信（学会発表、論文投稿等）
・病理解析に関する多重IHC染色解析を含む新しいプラットフォーム構築やインフラ整備

応募条件

【必須事項】
・病理学、分子生物学の基礎知識、サイエンスベースの議論
・分子病理学的評価・解析、IHC評価系構築の経験
・社内外の関係者と協業しプロジェクトを推進していくコミュニケーション力
・英語力（TOEIC730点以上もしくは英語でビジネスコミュニケーションできるレベル）
【歓迎経験】
・IHC評価系の問題解決対応の経験
・デジタルパソロジーの興味と経験（必須では無い）
・博士号、毒性病理学専門家または獣医病理学専門家認定資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

質研究の責任者としてチームをリードして開発を推進

仕事内容

・開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務※
※：規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等。

応募条件

【必須事項】
・理系修士卒以上
・主にバイオ医薬品の原薬、製剤の分析評価研究業務の実務経験※が5年以上
（※ : 信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い。）
・戦略的思考力を持ち、社以外の関係者と連携し、チームをまとめて目標達成するリーダーシップを有する方
【歓迎経験】
・CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識
・英語によるコミュニケーション力（例えばTOEIC730点以上）
【免許・資格】
尚可：薬剤師・危険物取扱者
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談