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              該当求人数 360 件中61~80件を表示中

              国内原薬商社・創薬支援

              輸入原薬の品質調査・分析業務のマネジメント担当者

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              原薬商社の分析センターにて医薬品分析業務のマネジメントをご担当いただきます。新薬メーカーでのご経験を活かした転職も可能です。

              仕事内容
              医薬品の分析業務のマネジメントをお任せ致します。

              ・原薬分析センター(輸入原薬の品質調査)の管理業務全般
              ・GMPに準拠する検査機器類の管理
              ・分析スケジュール管理
              ・人員管理(派遣スタッフ含む)
              ・安衛法に基づく社内環境の管理(整備・計画・監査対応)
              応募条件
              【必須事項】
              必須条件
              ・新薬メーカーにおいて、主に上記「仕事内容」に記載の業務
              経験者
              ・英語力(特にライティング)


              【歓迎経験】
              下記あれば尚可
              ・研究所での分析・CMC業務経験者
              ・工場での原薬分析業務
              ・薬剤師資格
              【免許・資格】
              薬剤師資格等あれば尚可
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川県
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              CMC薬事担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              アジア地域における新医薬品の開発段階から承認に至るまでのCMC関連薬事業務全般を担う薬事

              仕事内容
              医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般の担当者
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業における薬事関連業務の経験を3年以上有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成 等)
              ・海外の規制当局(例えば、米国、欧州等)との交渉・折衝の経験を有する。
              ・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に精通している(ガイドラインや各種ガイダンス)
              ・海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点以上)
              【歓迎経験】
              以下のいずれかの経験があると望ましい
              1)CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ医薬品の申請・承認取得に従事   
              した経験がある
              2)海外での勤務経験がある
              3)CMC研究に従事した経験がある
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              【免疫・CNS領域】クリニカルプログラムリードの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 育児・託児支援制度
              • 英語を活かす

              日本の臨床プログラム・リーダーとして、開発初期から申請時期まで免疫領域プロジェクトについて日本での臨床開発計画を準備する責任を負う

              仕事内容
              ・As Local Clinical ProgramLeader you assume responsibility for preparing the Japanese clinicaldevelopment plan for projects in the indication area Immunology from startof development to registration
              ・You work in close collaborationwith other local and global Medicine functions to prepare a local inputthat reflects the Japanese patients’ needs, maximize the value of localacademic knowhow and is aligned with the global development strategy andrecognized by global medicine
              ・You are accountable for thestrategic planning, oversight and execution of the program in Japan.Ensuring that all projects are correctly managed in both timelines andquality
              ・With your expertise andscientific insight, you lead the regulatory strategy, ensuring successfulsubmission and approval as clinical development lead
              ・You ensure that developmentproduct has a positive benefit risk, justifying development in Japan
              ・You present and defend theproject to internal decision committees as well as to externalstakeholders, e.g. regulatory authorities and external experts
              ・In your new role you areexpected to establish strong network with Japanese external experts. Inaddition, to transfer knowledge internally to other relevant businessfunctions



              応募条件
              【必須事項】
              ・皮膚科学、リウマチ学、免疫学又は関連する専門領域において、臨床及び/又は研究の経験がありライフサイエンス分野での医学学位又はPhDを有すること。
              ・医薬品会社において、臨床開発又はメディカル・アフェアーズ活動を少なくとも3年間経験していること。
              ・日本で規制当局へドキュメントを提出した経験があることが望ましい。
              ・グローバルのマトリックス・チームと共同して業務する能力があり、良好なプロジェクト・マネジメント能力及び優れたクロス・ファンクショナルな協調性を有すること。
              ・急速に変化していく環境に対し、機敏で有効的な働き方のスタイルがとれること。
              ・日本語及び英語が流暢であり、コミュニケーション及びプレゼンテーション能力を有すること。

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              850万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              Technical Architect

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              データエンジニアリング、アーキテクチャ、ガバナンスに関する深い専門知識を提供

              仕事内容
              データ戦略やプラットフォームロードマップの定義、データアーキテクチャやケイパビリティの統一、ガバナンスの実施を含め、データエンジニアリング、アーキテクチャ、ガバナンスに関する深い専門知識を提供する


              ・最適なデータ環境のPlatform・ガバナンスを定義・構築することで、Business
              (Sales Rep & Manager/Marketing/Data Analystなど) への価値を最大化する
              ・アジャイル組織・変化のスピードに対応できる汎用的・柔軟なData Platform・分析環境を構築・強化する
              ・データ及びシステムのQualityを担保し、システムの安定稼働に責任を持

              応募条件
              【必須事項】
              ・Data Warehouse/Data MartのDesign及び構築の経験・Skill
              ・BI Solutionの導入及びシステム構築の経験・Skill
              ・データ分析の経験・スキル (Unstructured dataを扱うことができる)
              ・データ分析ツール・BIツールの高度な活用(SAS, Alteryx, Tableau, MS Excel, MS Access, etc.)
              ・データ連携・データマネジメント・ETLに関するシステム構築の経験
              ・最適なData Platformを設計し、Businessに貢献するという意欲と熱意
              ・新たなテクノロジーの導入に向けたセルフディベロップメント・向上心
              ・強いオーナーシップ/責任感とモチベーション(やる気)
              ・高いコミュニケーション、コラボレーションスキル
              ・問題解決能力・提案力
              ・変化に適応できる柔軟性
              ・プロジェクト管理スキル
              ・英語 (Business)

              【歓迎経験】
              ・Big Data Platform・Analyticsの経験
              ・製薬のコマーシャル領域(Sales, Marketing, Digital)のシステム構築またはデータ分析の経験
              ・製薬のコマーシャル領域(Sales, Marketing, Digital)の業務プロセス・データの知識
              ・アプリケーション保守・運用の経験・知識、ITILの知識、重要性の理解
              ・システム及びデータをEnd to Endで捉え、全体最適を考える戦略的・論理的思考

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              TA Specialist (Women's Cancers), Onc Mktg

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              日本の各治療分野における腫瘍学ブランドの戦略的計画と戦術的実行をリード

              仕事内容
              ・日本の各治療分野における腫瘍学ブランドの戦略的計画と戦術的実行をリードする
              ・職域を超えたメンバーやサポートグループと緊密に連携し、彼らの計画や戦術と連携する
              ・外部の利害関係者、すなわち、KOLや医療コミュニティと交流する
              ・社内外のステークホルダーのサポートと腫瘍学ブランドの擁護を構築する
              ・主要なオピニオンリーダーや学会との関係を構築および管理し、それらから専門的な意見を得る
              ・オムニチャネルアプローチ全体で効果的なプロモーションに使用される資料とツールを開発し、連携する外部機関を管理する
              ・営業/製品トレーニングのスペシャリストと協力してMRトレーニングコンテンツを準備する
              ・プロモーション計画は、さまざまな要因を考慮して作成する必要があります。市場の洞察、競合他社のベンチマーク、ポリシーと規制の動向、顧客のニーズ、コンプライアンスと実行のリスク、企業へのビジネスへの影響、旧日本/旧医薬品のベストプラクティスなど
              ・全社的な観点からコンプライアンスを管理し、コンプライアンスリスクを最小限に抑える
              応募条件
              【必須事項】
              ・腫瘍学のマーケティング管理における4~5年の経験
              ・ビジネスレベルの英語力
              ・強力なプロジェクトおよびプロセス管理スキル、および複数のタスクに取り組み、効果的に優先順位を付ける能力

              【歓迎経験】
              ・上市の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              非臨床電子申請対応、AIによるデータサイエンスの創薬への活用業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              大手製薬メーカーにてSEND関連およびデータサイエンスの創薬への活用業務

              仕事内容
              (1)SEND関連(非臨床電子申請対応)
              (2)非臨床データの構造化、マシンラーニング等のAIによるデータサイエンスの創薬への活用
              応募条件
              【必須事項】
              ・統計学的なデータ処理、解析、インフォマティクスなどに関する知識、経験
              ・専門、業務スキルに関する英語でのコミュニケーション能力
              ・多様な専門性を持ったメンバーとお互いを尊重しつつ、連携して成果につなげる。
              ・社内外の関係部署、特にCROと連携する。
              【歓迎経験】
              海外事業所との連携も必要であり、いわゆるグローバルマインドがあると望ましい。

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              600万円~1250万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              TA Specialist (H&N and Skin Cancers), Onc Mktg

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              日本の各治療分野における腫瘍学ブランドの戦略的計画と戦術的実行をリード

              仕事内容
              ・日本の各治療分野における腫瘍学ブランドの戦略的計画と戦術的実行をリードする
              ・職域を超えたメンバーやサポートグループと緊密に連携し、彼らの計画や戦術と連携する
              ・外部の利害関係者、すなわち、KOLや医療コミュニティと交流する
              ・社内外のステークホルダーのサポートと腫瘍学ブランドの擁護を構築する
              ・主要なオピニオンリーダーや学会との関係を構築および管理し、それらから専門的な意見を得る
              ・オムニチャネルアプローチ全体で効果的なプロモーションに使用される資料とツールを開発し、連携する外部機関を管理する
              ・営業/製品トレーニングのスペシャリストと協力してMRトレーニングコンテンツを準備する
              ・プロモーション計画は、さまざまな要因を考慮して作成する必要があります。市場の洞察、競合他社のベンチマーク、ポリシーと規制の動向、顧客のニーズ、コンプライアンスと実行のリスク、企業へのビジネスへの影響、旧日本/旧医薬品のベストプラクティスなど
              ・全社的な観点からコンプライアンスを管理し、コンプライアンスリスクを最小限に抑える
              応募条件
              【必須事項】
              ・腫瘍学のマーケティング管理における4~5年の経験
              ・ビジネスレベルの英語力
              ・強力なプロジェクトおよびプロセス管理スキル、および複数のタスクに取り組み、効果的に優先順位を付ける能力

              【歓迎経験】
              ・上市の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              Strategy Expert Chapter Lead (Director)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              ローカルおよびグローバルのシニアリーダーシップ、同僚、外部パートナーと協力して、長期戦略を開発および実現

              仕事内容
              ・Strategy Experts is responsible for developing and realizing our long-term strategy by working collaboratively with senior leadership, colleagues, and external partners both in local and global.
              ・Develop our long-term strategy and plan which includes assessment of current environment, definining key objectives, identifying success factors, and comprehending constraints related to the organizational challenges.
              ・Orchestrate the realization of our s long-term strategy and plan, including profitability analysis, process redesign, operational efficiencies, growth strategy, strategic planning, data collection, qualitative analysis, etc.
              ・Support the organizational and process transformation and business development within the local market and play a lead role in providing large-scale transformation support.
              ・Understand local and global business circumstances to be a trusted discussion partner with senior management

              応募条件
              【必須事項】
              ・戦略的思考-前進する方法を視覚化し、仕事、ビジネス、および顧客に価値をもたらす機会を特定
              ・プロジェクト管理能
              ・戦略的ビジネス管理-戦略的計画の設定、収益性(P&L)の管理、実行のトレードオフの検討、アプローチの継続的な調整により、ビジネスパフォーマンスを最大化し、売上と収益性を向上させる能力
              ・ビジネスレベルの英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              Market Researcher / マーケティングリサーチ担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              戦略テーマに基づいて、マーケティングリサーチ機能をさらに強化。定性・定量調査のご経験がある方の応募をお待ちしております。

              仕事内容
              質の高いマーケティングリサーチを実施することにより、消費者インサイトと消費者を取り巻く環境を深く理解し、ヘルスケアにおけるビジネス成長とブランド発展のための戦略を立案し、リーダーシップチームの経営判断をサポートします。
              ・経営層やブランドマネジャーなどが持っている課題やニーズを的確に理解し、社外のリソースをうまく活用しながら、主に新製品関連の上市前調査の企画~分析までを担当していただきます。新製品関連の調査を実施する目的としては、調査データに基づいて、新製品開発過程にある各チェックポイント/ゲートにて「Go/No Go」の意思決定を支援するとともに、改善案の提案を行い新製品の成功率アップに繋げることです。
              ・既存の基幹ブランドに関する調査も一部担当していただきます。
              ・その他の業務としては、マーケティング部門や営業部門など、リサーチ結果を活用するもしくは実行する部門メンバーに対して、リサーチ関連の社内トレーニングの企画・実行をサポートしていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学士あるいは修士。MBAであればなおよし。
              ・マーケティングリサーチ経験5年以上(特にカスタムリサーチ経験)
              以下があれば望ましい
              ・コンシューマーヘルスケア業界の経験もしくは消費財業界の経験
              ・定性調査、定量調査の両方を実施した経験
              ・フォーキャスティングの経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              【オンコロジー領域担当】ファーマコビジランス/ドラッグセーフティスペシャリスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              開発段階から市販後まで一貫した患者さんのためのリスクマネジメントを行います。

              仕事内容
              オンコロジー領域の医薬品に関する下記業務:

              開発品安全性業務
              ・開発段階からの市販後安全対策の立案
              ・申請時添付文書「使用上の注意」、J-RMP(安全性検討事項、安全性監視計画、リスク最小化策)の立案、作成
              ・CTDの安全性パート作成、審査対応
              ・最適使用推進ガイドラインの作成・改訂

              市販品安全性業務
              ・集積情報等にもとづく安全確保措置の検討
              ・添付文書、J-RMP改訂要否検討及び改訂案作成
              ・添付文書、J-RMP改訂に関する、PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉/相談
              ・適正使用資材、最適使用推進GLの作成・改訂
              ・安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成
              ・市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応
              ・医療従事者からの副作用問い合わせに対する回答作成



              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の安全性業務経験
              ・抗がん剤、オンコロジー領域に関する医学的知識
              ・社内(国内・外)関連部門、規制当局、外部医学専門家と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル、協働、交渉するスキル
              ・問題の本質をとらえて適切な対策をとれる分析力、解決能力
              ・海外との日常業務ができるレベルの英語力
              ・業務を行うためのITスキル(Word、Excel、PPTなど)



              【歓迎経験】
              ・薬機法、GCP、GVP、GPSP等安全性業務関連の国内外の規制に関する基礎知識
              ・オンコロジー領域の安全性業務経験



              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1100万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              プロジェクトマネジャー(感染症領域)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              国内オーファンドラッグメーカーでの感染症領域プロジェクトマネージャー職の募集です。

              仕事内容
              ■抗菌剤シーズの研究開発プロジェクトマネジャー
              応募条件
              【必須事項】
              ■大卒以上
              ■抗菌剤の少なくとも1品目以上のプロマネ経験があり、Phase1開始前に必要となる非臨床試験計画(in vitro 、モデル動物、適応剤型等)並びに治験計画の立案が
              できる
              ■国内外の抗菌剤開発の課題・問題に関する知識を有する
              【歓迎経験】
              ■抗菌剤以外の新規シーズの導入評価の経験
              ■感染症領域の国内外の助成金制度の知識
              ■英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談 できるだけ早く
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              【バイオワクチン】CMC薬事の管理職候補の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代

              全製品サイクルにおけるCMC薬事業務に貢献していただけるマネージャー候補

              仕事内容
              以下に挙げる課員業務の監督(課員は10名前後)

              ・海外本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
              ・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
              ・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
              ・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
              ・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。
              その他

              ・課員のパフォーマンス評価、指導、育成、及びコーチングを行う。
              ・課員業務の進捗確認及びレビュー、並びにリソース管理を行う。
              ・海外出張や電話会議において、海外本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・リーダー又はマネージャーとして部下を指導/管理した経験
              ・バイオ医薬品又はワクチンのCMC薬事担当者として5年以上の開発経験
              ・品質相談資料作成及び相談時の当局対応経験
              ・CTD及び承認申請書の作成、回答作成及び審査時の当局対応経験
              ・CMCに関する薬事知識(ICH、生物由来原料基準等)及び薬事一般の基礎知識(医薬品ライフサイクルマネジメント等)
              ・海外とのコミュニケーション経験
              ・医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
              ・実務レベルの英会話、英語プレゼン、及び英語文書作成能力(TOEIC800以上)
              ・Eメ-ル、Word、Excel、PowerPoint、Acrobatについて、実務レベルの能力  
              ・高いコンプライアンス意識を有する

              【歓迎経験】
              ・CMCラボ・パイロットでの実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              850万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              トライアルマネージャー(感染症/ワクチン等)の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代

              海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

              仕事内容
              【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
              ・海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
              ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
              ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
              ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
              ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
              ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上
              ・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当
              ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力
              ・ビジネスレベルの英語力(国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上)
              【歓迎経験】
              ・担当経験プロジェクトの疾患領域は不問。感染症関連の経験、尚可。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1100万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              オンコロジーにおけるクリニカルサイエンティスの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化

              仕事内容
              アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。

              がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
              ・ 開発戦略策定の補佐

              (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
              ・ 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験(試験骨子から作成)
              ・グローバル試験(主に翻訳)
              ・海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
              ・同意説明文書(会社案)の作成
              ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
              ・治験データメディカルレビュー
              ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
              (メディカルライターと協働)及びレビュー
              ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

              ・開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品臨床開発業務の経験(3-15年、オンコロジー経験あれば尚可)
              ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
              ・TOEICスコア650以上に相当する英語力
              ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識
              【歓迎経験】
              ・CTD作成、治験総括報告書作成、承認取得、CRA業務
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              大手製薬メーカーのCMC薬事の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              CMC薬事として各部署・研究所と共同して申請業務を実施

              仕事内容
              【業務内容】
              ・国内開発品の申請でのCMC薬事担当としての参画、手続きの実施。
              ・国内市販後製品の薬事手続きの実施。
              ・輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。
              ・国内当局への対応
              応募条件
              【必須事項】
              【職務経験】
              ・CMC薬事経験



              【歓迎経験】
              ・品質関連、製造関連業務経験があれば尚よい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              650万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              外資メーカーでの統計解析マネージャー・マネージャー候補

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす
              • 30代

              外資製薬メーカーでの臨床開発における統計解析のマネージャー、マネージャー候補の求人です。

              仕事内容
              - Provide statistical input into the design of protocolsincluding preparation of the biostatistical analysissection
              ・Review protocol for development ofstatistical analysis plan.
              ・Prepare statistical analysis plans including tableshells.
              ・Provide specification of analysis/submission data and SAS datasets based on specification in accordance with our standard and
              CDISC ADaM/SDTM model
              ・Develop analysis programs and provide analysis outputs based on SAP and Table shell.
              ・Work with study team membersin providing data listingsfor data review, ESEC meeting and etc.
              - Providing analysis outputsfor requestfrom other department and analysis outputsfor answering to query from other country's
              authority.

              ・Prepare statistical analysis plan for ISS/ISE for CTD and provide analysis outputs working with Globalstat members.
              ・File documents instatistical tasks for Japan NDA.
              ・Prepare for GCP inspection by PMDA after Japan NDA and work with study team membersfor inspection.
              ・Prepare answer to PMDA query for statistical issues and analysis outputsfor answering query.
              ・Prepare for PMDAconsultation.

              ・Select CRO in the case of using outsourcing for statistical tasks of the study.
              ・Contribute in contracting withCRO
              ・Monitor progress of statistical activitiesin CRO and manage deliverablesfrom CRO appropriately.

              ・Propose improvement of issuesin statistical tasks to statistical group
              ・ Participate in activities forimprovement
              ・Review the process of statistical tasks with quality following regulation in Japan.
              ・Collaborate with global stat group for improvement if necessary.
              ・Take necessary trainings for statistical tasks.
              ・Participate in trainings, workshops, and conferences and feedback to statisticians, programmers and colleaguesin other functions.

              ・Supervise and lead statisticians and programmers as line manager.
              ・Routine interface with cross-functional team members and CRO members
              ・Lead statisticians as group manager and manage resources, budget, and project priorities and timelines
              応募条件
              【必須事項】
              ・7年以上の統計解析経験
              ・SASのプログラム経験必須
              ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上(目安))
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1200万円 
              検討する

              漢方メーカー

              プロダクトマネージャー

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              ブランドイメージに沿った商品の開発業務

              仕事内容
              ・市場調査に基づいてのターゲティング
              ・設定したターゲットに刺さる商品企画
              ・企画した商品の販売・販促計画の立案
              ・企画した商品の市場展開後の状況解析
              販売前から販売後のフォローまで、一貫して商品に携わっていただきます。店舗やWEBでの販売プランに関しても関わることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・商品企画の実務経験
              ・販売促進、市場解析の実務経験
              【歓迎経験】
              食品、化粧品、医薬品の業界でのご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              オンコロジー領域における開発プロジェクトのプロジェクトリーダー業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              大手内資製薬メーカーにてオンコロジー領域における研究開発計画の策定やプロジェクトリーダー業務

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              ・グローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができ、海外グループ会社のメンバーも含めて、組織をマネージすることで直接的に成果を感じることができる。

              【業務内容】
              ・オンコロジー領域における研究開発計画の策定
              ・開発プロジェクトのプロジェクトリーダー業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・新薬の開発経験が5年以上、およびプロジェクトマネジメントの業務経験が3年以上ある
              ・高いコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力があり、チームメンバーと協調・協力して業務が遂行できる

              【歓迎経験】
              ・グローバルの経験のある方が望ましい
              ・出来れば英語でのやり取りをhesitateしないで、自分の意見を述べることが出来る

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              650万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              オンコロジー領域における開発プロジェクトのプロジェクトリーダー業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              抗体医薬やタンパク質医薬の創薬研究開発における、探索から製造応用に至る研究機能を担う組織の運営

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              ・ 抗体医薬やタンパク質医薬の創薬研究開発における、探索から製造応用に至る研究機能を担う組織の運営を経験することができます。
              ・ 基盤機能の強みを活かした独自の着想による新規技術開発に挑戦することができ
              疾患領域部門と連携したパイプライン研究の推進を通じて、UMNや疾患サイエンスを深耕することができます。
              ・ 対外発表(特許出願、論文・学会発表等)や外部連携(共同研究、協業等)を通じ、企業研究者としてのキャリアを積むことが可能です。

              【業務内容】
              抗体バイオロジクス技術のプロダクト応用を推進する基盤機能に関するマネジメント業務全般と、研究所長の全体統括業務補佐
              (1) 基盤技術開発のビジョン策定、施策実行管理
              (2) グループ員のリソース管理と育成
              (3) 技術の医薬品化を見据えたCMC初期研究の統括
              (4) 疾患領域部門と連携した複数パイプラインPJにおける開発分子創出研究の統括
              応募条件
              【必須事項】
              ・新薬の開発経験が5年以上、およびプロジェクトマネジメントの業務経験が3年以上ある
              ・高いコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力があり、チームメンバーと協調・協力して業務が遂行できる

              【歓迎経験】
              ・ 抗体医薬またはタンパク質医薬の研究部門における組織あるいはチームのマネジメント経験 【必須要件】
              ・ 組み換え抗体または組み換えタンパク質の医薬品化を目指した研究プロジェクトの統括経験
              ・ 抗体医薬の創薬基盤(抗体作製、組み換え抗体生産、品質物性)に関する研究の経験および知見

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京都
              年収・給与
              1000万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              臨床開発統括部長

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              臨床開発統括部長としてグローバル開発ストラテジーを企画・立案し、遂行する業務

              仕事内容
              ・臨床開発統括部長としてグローバル開発ストラテジーを企画・立案し、遂行する
              ・配下のプロジェクトリーダーが適切にプロジェクトを管理・推進し、それぞれの目標を達成するようサポート
              や指導を行う
              ・自身のプロジェクトにおけるリーダーとして、他の関連部署と協働でプロジェクトを管理し(提案・計画・実行・
              評価・改善)、組織目標を達成する(予算管理を含む)
              ・適用省令、法律、ガイドライン、社内SOPs等を遵守し、必要とされる品質以上の成果物を予め予定した予
              算・期間内に出す
              ・部下と必要な研修受講等個別に話し合い、育成プランを立て、組織のニーズに合致した育成をする
              ・報連相
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発においてProject Manager/Project Leaderとして国際共同治験を経験
              ・医薬品開発のガイドライン、治療アルゴリズム、GCP省令、法律等
              ・Project Management能力、日・英語のコミュニケーション能力(writing/reading/listening/ speaking)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1300万円 
              検討する

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              待遇・福利厚生
              語学
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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識