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大手グループの工場にて医薬品、バイオ、治験薬等の品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品（バイオ含む）、治験薬等のGMP管理下における原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、試験検査報告書や手順書作成、監査対応や教育等を担って頂きます。
【具体的な仕事内容】
・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査
・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験
・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理
・製造環境調査およびモニタリング試験
・試験結果のデータ解析
・製造及び試験法バリデーション関連業務
・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務
・GMP監査対応
・教育訓練業務
・その他工場品質試験 全般に関する事項

応募条件

【必須事項】
医薬品やバイオ関連、化粧品などの試験検査業務経験3年以上


【歓迎経験】
GMPや薬機法関連、試験方法開発経験の知識をお持ちの方
薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

GMP試験の管理業務（原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等）

仕事内容

開発品の試験管理業務　（実験業務はありません）：　
以下のGMP試験業務の計画、実施、管理、

・治験薬（含：原薬、原材料、製剤）の試験（品質試験、安定性試験等）の管理業務
・治験薬試験業務に関わるGMP文書の作成・確認
・安定性試験実施計画及び報告に関わるGMP文書の作成・確認
・試験成績書（COA）（傾向分析を含む）の作成・確認
・当局、委託会社等からの査察、監査対応　　
・社内及び社外の試験実施部門が作成する記録・文書のレビュー　　　　　　
・社内試験部門で使うワークシート、スプレッドシートの作成・管理
・OOS/OOT/逸脱等の対応
・関連SOPの作成、レビュー
・サンプリング業務
・その他上記に関連する業務

応募条件

【必須事項】
学歴・業界経験：
・大卒以上（理系）
・開発医薬品の試験委託管理業務

求めるスキル経験：
・試験に関する知識（GMP、局方、レギュレーション）に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
・チームメンバーと良好な関係を構築し、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方
・関係部門、委託先等との調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方
・エクセル、ワードが使いこなせる

英語力：
・文書業務中必要な英文の扱いができる
・英文メールでのやりとりができる

語学力詳細：
・USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し、実務に反映できる
・試験結果及び英文報告書が作成できる
・海外の顧客とメールでのやり取りができる
【歓迎経験】
・英語での会議に参加し、議論できることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～900万円　

看護師資格を活かしクライアント製薬企業でのナース エデュケーターとして業務を担う

仕事内容

クライアント製薬企業でのナース エデュケーターとして業務を行っていただきます。

【主な業務】
自社製品使用施設のAEマネジメント体制の構築・サポートを中心に、医療関係者に対して知識・スキル提供を専門的に行います。

【担当領域】
オンコロジー

応募条件

【必須事項】
・看護師資格
・オンコロジー領域で有害事象マネジメント経験3年以上
・抗がん剤（免疫チェックポイント阻害剤）投与患者様の直近での“看護”経験

【歓迎経験】
・チーム医療・体制構築に携わったご経験
・施設内での勉強会等の実施経験
・事業会社での勤務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年5月

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～550万円　

バイオ医薬品のR＆D戦略の立案と遂行において組織を統括

仕事内容

バイオ医薬品（主にタンパクワクチン）のR＆D戦略の立案と遂行において組織を統括し、本部や関係部署もリードする。さらに、他社や当局との対応にも直接関与し、バイオ医薬品における会社の地位向上に直接貢献する。

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品のリーダーとしての開発・申請経験
・同業他社やFDA/PMDAとコミュニケーションできる英語力

【歓迎経験】
・バイオ医薬品業界でのマネジメントあるいは統括的業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～1200万円　経験により応相談

必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括

仕事内容

当社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。

応募条件

【必須事項】
・英語（ビジネスレベル）
・GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・GMP/GQP監査・受審スキル
・低分子原薬，バイオ原薬，固形製剤，注液軟製剤，無菌製剤，包装のうち1つ以上の専門性

【歓迎経験】
・中国語（Non Native Japanese Speakerメンバーであれば尚良い）
・ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発における試験法開発など担う

仕事内容

低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発における以下の業務

1) 原薬及び製剤の微生物学的試験の試験法開発（分析条件の設定、試験法バリデーション）
2) バイオ医薬品についてのCell Based Assay、ELISA等の生物活性試験
3）上記試験法によるサンプルの試験
4）各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等）
5）上記活動における関連部門（製造部門、営業等）との連携
6）その他上記付帯業務

応募条件

【必須事項】
学歴・業界経験：
・高専及び大卒(理系全般)
・医薬品試験法開発業務の経験

求める経験能力・スキル：
・微生物関連試験（微生物限度、無菌、エンドトキシン等）の試験法開発
・微生物関連試験のバリデーション及び品質試験（GMP下での試験経験があればより良い）
・バイオ医薬品の生物活性試験
・上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成スキル
・関連部門との良好な関係構築スキル

語学力詳細：
・文書業務中必要な英文の扱いができる
【歓迎経験】
・英文読解能力のある方が望ましい
・USP、EP、英文試験法等の試験法関連技術文書を理解し、試験実施ができることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～850万円　経験により応相談

製薬メーカーにてセールスマネージャー

仕事内容

・支店長を補佐し、自支店の分析・戦略・アクションプランを作成、実行状況をトラッキング
・支店目標達成（口座開設、売上）
・全国の成功例の取り入れと支店内への展開
・支店メンバーとの連携、OJTを通じたメンバー育成（メンバーはコントラクトMRが中心）
・支店の目標達成に向けたメンバーのフォローアップ
・地域KOL対応、地域医療連携対応

応募条件

【必須事項】
・4大卒以上

・営業部門での営業経験10年程度以上
・大学病院または基幹病院の営業経験
・エリア研究会、講演会の企画、実施、KOL対応
・新製品上市における営業経験

・製薬業界の営業関連全般および各種ガイドラインの知識
・営業関連の数字に関する知識、施設分析等

・営業数値にコミットする姿勢、自分自身で課題解決をしていく姿勢、打たれ強い性格
・会社への高いロイヤリティ、情熱を持ち、同僚・上司とともに新しい組織を創っていこうとする姿勢


【歓迎経験】
・不眠症もしくは精神科領域での営業経験
・チームマネジメントの経験（営業所長経験尚可）
・本社 営業関連部門、マーケティング関連部門の経験
・地域医療連携への関わり

・医薬品のマーケティング全般の知識
・社内外とのコミュニケーション能力
・トップKOLとのコミュニケーション能力
・営業数値管理経験（数字に強い方）、Excel操作/関数活用

・英語中級レベル
【免許・資格】
MR認定証・普通自動車運転免許
薬剤師免許（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1000万円　

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容

新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
（在宅勤務可能）

応募条件

【必須事項】
・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

品質、有効性および安全性の確保を図るための調査業務

仕事内容

＜概要＞
PMS業務全般
PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

＜詳細＞
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

応募条件

【必須事項】
【必須条件】
※下記のいずれかの要件を満たす方
・臨床開発またはPMSの実務経験（製薬企業、CRO）
・医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等）
・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等）
・システム構築（医療関連以外も含む）

【必須事項】
・積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
・データを確認しつつ論理的な判断ができること
・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれること
※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。

【求める人物像】
・DMを志望する背景が明瞭方
・データを確認しつつ論理的な判断ができること、整合性のある理屈をもって考えられる方
・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれる方
【歓迎経験】
【歓迎する経験】
・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験（TOEIC700点以上相当）
・EDCシステム開発経験
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験（例：PMSモニタ、MR経験など）
・引合い時のプレゼンテーション経験

【歓迎するスキル】
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～450万円　

画像診断機器の保守点検及びトラブル対応

仕事内容

1) 医用装置の据付作業
2) 医用装置の保守サービス
3) 顧客に満足されるサービス付帯業務（説明、作業報告書作成、社内関係者への連絡・調整等）

応募条件

【必須事項】
【経験】
サービスエンジニア/整備士のご経験（自動車整備士の方は自動車整備士資格1級）

※ME経験のみの方は対象ではありません。

【スキル及び知識】
　1) 機械、電気、電子系の基礎知識があること
　2) 顧客サービスの基本（挨拶、報告など）ができており、
　　 顧客重視志向で行動できること
　3) スピードある対応ができること
　4) 新しい技術知識を積極的に取得する意欲があること
　5) 基礎的な英語力があること
【歓迎経験】
医療機器の保守・メンテナンスといったフィールドサービスエンジニアの経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

経験により応相談

【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集！

仕事内容

■概要
外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

■詳細
外部就労型：クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務 　
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
いずれかでの配属になります。

応募条件

【必須事項】
CRA経験1年以上（立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK！）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

メディカルプランおよびLCMプランを策定いただきます。

仕事内容

＜具体項目＞
アンメットメディカルニーズおよび当社製品の価値を的確/適正に捉え、メディカルプラン（含LCM）を策定する
期待する役割：メディカルプラン作成のための市場調査・分析の実施および、各種情報・分析結果に基づく、メディカルプランの立案。また、自身の担当していない他の領域のメディカルプラン立案においても的確な助言を行う。

【配属部署の紹介】すべての患者さんへ最適な医療を届けるため、重点領域における医学・科学的なエビデンスを医療関係者等へ情報発信する業務を担ってます。

【魅力・やりがい】
様々な部署の専門家と一緒に仕事をする機会があります。また、国内外のKEE（社外医科学専門家）とのコミュニケーションや提携会社と連携をとることを通じて、新たな経験を積むことができます。

【キャリアパス】開発、営業、PV、コーポレート等

応募条件

【必須事項】
・経験職種（年数）・経験内容：メディカルプランの立案業務の3年以上の経験があり、複数の領域において市場調査やMSLのインサイトなど各種情報から、アンメットメディカルニーズを把握し、メディカルプランを独力で立案した経験を持つ方若しくは同等の能力がある方

【歓迎経験】
・専攻：自然科学系が望ましい（医学・薬学・農学・データサイエンス等）
・語学力：ビジネス英語レベルの能力が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

750万円～　経験により応相談

メディカルサイエンスリエゾン（MSL）として疾患領域における専門家の窓口として担う

仕事内容

＜具体項目＞
癌領域、中枢神経領域、精神科領域、糖尿病領域、自己免疫領域のいずれかの領域において、メディカルサイエンスリエゾン（MSL）のリーダーとして社外医学専門家との交流を通じた情報収集及び発信を推進。

＜期待する役割＞
当該領域での社外医学専門家と交流関係を活かした有意義な意見交換、情報収集。また、当該領域のMSLチームでリーダーシップを発揮し、チームに貢献する。

応募条件

【必須事項】
癌領域、中枢神経領域、精神科領域、糖尿病領域、自己免疫領域のいずれかにおいてメディカルアフェアーズ部門での業務経験またはMSLの経験が3年以上あり、当該領域の複数の社外医学専門家との交流関係のある方で、当該領域のMSLチームでのリーダー経験者又は同等の能力を有する方。Ph.Dがあれば尚可。

【歓迎経験】
・語学力：国際学会、海外学会等に出席し、発表者や講演演者との直接（口頭）での質疑応答などを通じて、最新の学会情報に関する詳細な情報収集を行う能力がある。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

750万円～　経験により応相談

大手CROでの薬事申請関連業務

仕事内容

・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。
・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる。（ギャップ分析）
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDA相談を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。

（ 変更の範囲 ）会社が指示する業務

応募条件

【必須事項】
・大卒、大学院卒以上

以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方
・開発薬事業務
・クリニカルモニタリング業務
・プロジェクト マネージャー業務
・メディカルライティング業務

・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

800万円～900万円　経験により応相談

老舗商社での医薬品原材料における調達業務

仕事内容

主に医薬品原材料の調達を担当します。商品の原料を安定かつ継続的に輸入して、顧客のメーカーに提供することがミッションとなります。

国内外の医薬品の原料調達業務：食品や医薬品など口にするものも扱う（全社としては国内取引9割以上ですが、部署としては輸入が8割です）※日本薬局方・食品添加物公定書等レギュレーションを理解する必要あり。

顧客及び社内関係者から医薬品原材料、動物用医薬品原材料等について海外メーカーの照会、問い合わせがあった際の海外への対応業務

応募条件

【必須事項】
・貿易実務の経験
・英語に抵抗がない方 (メールでの読み書きが主体であり、初歩的なビジネス会話要)
【歓迎経験】
・医薬品の知識（化学系の理系のバックグラウンドの方でも可）
・輸入／貿易業務の知識（流れがわかるレベル※実務不要）
・契約などの知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山、他

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

医療機関(主に病院・クリニック・調剤薬局)へ、アスタキサンチン製品の拡売活動

仕事内容

・新規/既存顧客への営業活動
・代理店へのフォローアップ活動
・各医療機関での患者販売促進業務
・各医療機関に対するアスタキサンチンのプレゼン活動
※訪問だけではなく、Zoomを活用したオンライン面談や説明会の実施もあります。
　 Power Pointを活用した資料作成、プレゼンは日常的に行います。

【達成すべき目標、ミッション】
世界の人々に健康と幸せを届けるというミッションに基づき、全国の医療機関や患者さんに健康と幸せを届ける。

応募条件

【必須事項】
※以下のうち、いずれかの経験を有する事
・自社製品の販売代理店向け提案営業経験
・医療機関向け営業経験
・小規模事業者（例：個人店舗等）向け営業経験

・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint、PDF等）
・大卒以上

求められる行動特性、傾向、特徴等
・自ら計画を立てて実行し、検証する自律的な仕事を望む方
・自分が取り扱っている製品に誇りと自信を持って仕事をしたい方
・チームで仕事を進める事が好きな方
・顧客の隠れたニーズを察知して先回りした営業をするのが得意な方



【歓迎経験】
・代理店営業経験3年以上
・医療機関向けの営業経験3年以上（医療機器メーカー経験者、ＭＳ経験者尚可）
・機能性表示食品の営業またはマーケティング経験
・BtoBtoCビジネス経験3年以上

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品メーカーにてMR活動に従事していただく業務

仕事内容

MR活動に従事して頂きます。大手製薬メーカーに供給している主力薬品の拡販をメインとして、ジェネリック医薬品の拡販もご担当頂きます。
主力薬品は販売会社へ販売委託していますので、販売会社MRとの同行や教育、指導、学術サポート(資料作成、文献翻訳等)も重点業務になり職務内容に含まれます。

応募条件

【必須事項】
・医薬情報担当者（MR）認定者
・医薬品業界での営業経験
【歓迎経験】
英語スキルあれば尚可（英語文献読解等に活かせます。）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～550万円　

大手製薬メーカーでのオンコロジ一領域におけるバイオマーカーの設定及び探索業務

仕事内容

・オンコロジ一領域におけるバイオマーカーの設定及び探索
・バイオマーカー研究の試験計画立案及び試験コントロール

応募条件

【必須事項】
・オンコロジ一領域の薬効薬理研究や遺伝子解析研究などの実務経験(5 年以上が望ましい）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

医薬品開発受託研究機関での営業職の案件です。

仕事内容

営業担当者として、関西地区の製薬企業を担当していただきます。
非臨床試験受託サービスの提案を行います。

応募条件

【必須事項】
・非臨床試験に関する知見を持っている方
【歓迎経験】
・核酸医薬品、細胞医療等製品などの新しいモダリティへの知見を持っている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

仕事内容

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS（Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者）とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査

応募条件

【必須事項】
・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 （情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力）
・コミュニケーションスキル （社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る）
・プレゼンテーションスキル （ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る）
・PCスキル初級（顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等）
・全国勤務可能な方（初任地はご相談ください）
・4 年制大学卒業（文系・理系など学部は問いません）


※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR認定資格・普通自動車運転免許有
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円