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臨床試験における統計解析業務

仕事内容

大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。
・実施計画書で定めた生物統計の手法を用い、医薬品の有効性や安全性などを解析し数値的なデータの取りまとめ等。

応募条件

【必須事項】
・SASプログラミングのできる方
【歓迎経験】
・医療業界、CROでの経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

350万円～650万円　

医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担う

仕事内容

・安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント
⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。
また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。
・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のLine Management業務
・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。
・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。
・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。

応募条件

【必須事項】
・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書きと会話）
⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル
・CROのPV部門でのご経験
⇒国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解している方
・予算見積もりの作成経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1500万円　

メーカーとして卸売業を通さない直販先の営業などルート営業を担う

仕事内容

「売場提案営業」の一般社員・管理職候補

・ドラッグストアの売場に対してのカテゴリー提案営業
　提案カテゴリー：ベビーケア、シニアケア、ヘルスケアカテゴリー
　データをもとに売場の構成比や品揃えを考え、適正な売場提案を実施
　提案は営業部と協働し実施するので、個人での営業ではありません
・得意先販促提案
・カテゴリー戦略の検討/作成
・得意先販売POS分析
・ドラッグストアの市場動向分析

※ルート営業であり、個人への営業活動は行わない
※商品提案ではなく、カテゴリー提案です

応募条件

【必須事項】
・流通業界のメーカー・卸営業の経験のある方
・自ら企画を考え、行動に移せる方
・プレゼン能力の高い方
・パソコン（Excell・Word・Powerpoint）スキルの高い方
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許（AT可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

400万円～550万円　

ITインフラとして設計・構築・運用・保守を行う

仕事内容

主に下記システムを対象として、ITインフラの設計・構築・運用・保守を行う。
≪担当作業概要≫
サーバ設計/構築、NW設計/構築、システム運用/保守、顧客システム担当者及び社内関係者等との各種調整

■自社サービス提供における顧客設置システム
主に医療機関を対象とした自社開発アプリケーションを販売・導入しており、それら顧客現地に設置したオンプレミスのシステム。
今後導入先の増加が見込まれるため、作業割合が増加の予定。

■自社アプリケーション開発及び自社データ解析サービス用システム
自社アプリケーションの開発・検証環境、自社データ解析サービス用社内システム
(用途によりオンプレミス、クラウド混在)
対象サーバ種別:WEB、データベース、プロジェクト管理システム 等

■自社WEBサイト環境
自社コーポレートサイト環境(レンタルサーバ)

＜開発環境＞
■顧客設置システム
＜システム1＞
サーバ環境:顧客環境により仮想もしくは物理サーバ
OS:Windows Server
DB:MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
Webサーバ:Nginx
規模:1顧客施設あたりサーバ1台
＜システム2＞
サーバ環境:顧客環境により仮想もしくは物理サーバ
OS:Windows Server
DB:PostgreSQL
アプリケーション開発言語:C#
Webサーバ:IIS
規模:1顧客施設あたりサーバ1台

■自社アプリケーション開発及び自社データ解析サービス用システム
サーバ環境:仮想サーバ、物理サーバ、クラウド(AWS/Azure)
OS:Redhat系、Windows系
DB:MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)、C#
システム:Gitlab、Redmine
規模:Windows約10台、Redhat系約10台、UTM2台

■その他 社内インフラ
コミュニケーションツール:slack、タスク管理:redmine、asana
ソースコード管理:Gitlab

応募条件

【必須事項】
・サーバ設計/構築経験3年以上
・NW設計/構築経験
・システム運用保守経験3年以上
・システム運用設計経験
【歓迎経験】
・クラウドでのシステム設計/構築経験3年以上
・3名以上のITエンジニアチームにおけるリーダー経験
・ITILファンデーション、CCNA、LPICレベル1の資格保有者
・作業用ツール開発経験
・医療機関向けシステム運用経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム運用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、京都、他

年収・給与

600万円～1000万円　

製薬メーカーの製剤製造工場でのバリデーション等に関わる評価業務を担当

仕事内容

製薬メーカーの製剤製造工場でのバリデーション等に関わる評価業務を担当いただきます。
1.新規開発品目の商業化に向けての分析技術移管
2.新規開発品や工場既存生産品目の頑健性改善等の試作やバリデーションに係わる分析業務及びサンプリング業務
3.新規原材料の評価業務
4.分析法バリデーション
5.その他設備管理など試験室管理業務

応募条件

【必須事項】
・ガラス器具を用いた理化学試験業務経験
・製薬会社での機器分析業務経験、または食品、化学系の会社で機器分析業務経験
・HPLC（高速液体クロマトグラフィー）、紫外可視分光光度計の操作スキル

【歓迎経験】
・医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験
・分析法バリデーション、試験法開発業務経験
・ExcelやWord等の基本的なPCスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

医療機器メーカーへ転籍前提のプロジェクトとなります。

仕事内容

医療機器メーカーでの営業業務（コントラクトセールス）

応募条件

【必須事項】
・医療機器メーカー、医療機器ディーラーでの営業経験のある方
・MR、医薬品卸（MS）として営業経験のある方
・四大卒以上（必須）
・普通自動車運転免許（必須）
・現段階の免許の持ち点数にご注意ください
　※累積4点以上の方は不可とさせていただきます
　※「運転記録証明書」のご提出をお願いする場合もございます。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

450万円～650万円　

医療機器メーカーでの営業業務

仕事内容

医療機器メーカーでの営業業務（コントラクトセールス）

応募条件

【必須事項】
・営業経験2年以上(3年以上尚可)
・四大卒以上（必須）
・普通自動車運転免許（必須）
　★現段階の免許の持ち点数にご注意ください★
　※累積4点以上の方は不可とさせていただきます
　※「運転記録証明書」のご提出をお願いする場合もございます。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

350万円～550万円　

中国や東南アジアを中心に健康食品やオーラルケア商品の店販営業など担っていただきます。

仕事内容

それぞれの国の販売代理店と共にその国にマッチした商品の提案、機能性素材やカプセルの性能などについて取引先様からニーズをヒアリングし、商品開発に活かしていく営業です。

・既存顧客中心の営業スタイルです。主に欧米の顧客を担当頂きます。取扱製品は健康食品、オーラルケア商品、ローズヒップやサラシア・カシスなどの機能性素材など多岐に渡り、各国の販売代理店と共にその国にマッチした商品を提案します。
・また顧客の商品開発のサポートも行っており、顧客から要望や課題をヒアリングし、同社のカプセル技術を提案します。顧客に寄り添い、伴走しながら一緒に商品を作り上げていけるのが醍醐味です。

応募条件

【必須事項】
・素材、化学品、医薬品、食品、原料、香料などを扱うメーカーや商社での海外営業経験
・英語ができる方（メールでのやり取り、電話や会議ができるレベル）
【歓迎経験】
・技術営業経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

国内有数の受託専門の樹脂合成加工メーカーの管理職候補募集

仕事内容

受託専門の樹脂合成加工メーカーである同社にて、お客様の指定する検査、分析方法を用い、製造サンプルがお客様の求めてるスペックを満たしてるか検査・分析する部署のエキスパート職（課長候補）をお任せします。

【業務内容】
■検査/分析業務：行程検査・最終検査名などを行います。
■品質管理業務：手分析・・・粘度、固形分、水分、濁度など
　※機器分析・・・GC、GPC、HPLC、NMR、SEM、ICP、イオンクロマト等

応募条件

【必須事項】
・化学メーカーで勤務経験
・化学系か生物系専攻の大卒以上
・経験のない分析について学習できる方
・分析精度についての論理的思考
・分析での課題を原理から考えて方策を立案し、対策を実施できる方



【歓迎経験】
・有機合成/高分子合成に関する分析/品質管理の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

750万円～950万円　

国内有数の受託専門の樹脂合成加工メーカーの品質管理 /未経験歓迎！

仕事内容

受託専門の樹脂合成加工メーカーである同社にて、請負う化学品の製造工程の中で品質検査、分析業務に従事頂きます。100%受託製造、国内有数の製造設備を持つ当社にしかできない案件多い、成長企業です。

【業務内容】
■検査/分析業務：行程検査・最終検査名などを行います。
■品質管理業務：手分析・・・粘度、固形分、水分、濁度など
　※機器分析・・・GC、GPC、HPLC、NMR、SEM、ICP、イオンクロマト等

【キャリアイメージ】
入社～5年：手分析もしくは機器分析の管理
5年～7年：部署全体の管理を想定しています。

応募条件

【必須事項】
・化学メーカーでの検査、品質管理、品質保証のご経験がある方
・クロマトグラフィー（ガスクロ、液クロ）、NＭR経験がある方
・化学系か生物系専攻の大卒以上



【歓迎経験】
・有機合成/高分子合成に関する分析/品質管理の経験
・危険物取扱者　尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～450万円　

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務を担う

仕事内容

(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）
(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・薬剤師資格をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・GMP製造管理者もしくは、旧GMPの品質管理責任者経験者または、GQP品質保証責任者の経験をお持ちの方
・製造業もしくは、製造販売業の当局査察を中心的に対応した経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・総括製造販売責任者のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

韓国エリアの大手プリント配線板メーカー・半導体基板メーカーを顧客としたBtoB営業を担当

仕事内容

主に韓国エリアの大手プリント配線板メーカー・半導体基板メーカーを顧客としたBtoB営業を担当していただきます。

・韓国エリアの顧客への提案営業
・韓国エリアの新規顧客開拓
・韓国エリアの代理店営業及び代理店とのコミュニケーション
・顧客ニーズヒアリング、要望打合せ、導入後フォロー
・製造ライン立ち上げの立ち合い　等
技術的なサポートは研究開発部門及び営業部門が担当します。

【出張】担当の顧客先（工場含む）への宿泊出張が発生します。

【休日出勤】年に数回程度、取引先工場での休日出勤が発生する可能性があります。代休取得可。

応募条件

【必須事項】
・韓国語が堪能であること（ビジネスの実務に支障のないレベル）
・ＢtoＢメーカー・商社での顧客提案型営業の経験（3年程度～）
・海外営業の経験（韓国エリアであれば尚可）
・普通自動車運転免許

【歓迎経験】
・化学・電子産業等メーカー・商社での営業経験
・英語、中国語等の語学力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～600万円　

【転勤無し】大学病院内の臨床研究センターでのCRC（癌領域）

仕事内容

大学病院内の治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等との全体のコーディネートに携わっていただきます。医学的判断および医療行為を伴わない範囲で試験の立ち上げから進捗管理・データ収集などの業務全般をお任せいたします。

【具体的には】
・試験内容と進捗の確認
・医師、看護師など医療従事者への伝達報告
・被験者への治験内容や投薬などの説明
・試験結果/症例データの収集、モニターとの調整
・スケジュールの調整、検体処理、書類作成等

■やりがい：
・試験の8割以上がオンコロジー領域であり全国でも2番目に治験実績数の多い近大病院で、CRCとして最高峰の知識と経験を積むことが可能です。グローバル試験や希少疾患の試験も担っています。
・新築移転を控えており、がん治療・研究分野の更なる拡大が予定されています。

■職務環境：
10名（平均30代）が在籍しています。8名がCRC、1名が事務局、1名がアシスタントです。

応募条件

【必須事項】
・CRCのご経験をお持ちの方(1年以上)
【歓迎経験】
・看護師、薬剤師、臨床検査技師等の医療資格をお持ちの方
・オンコロジー領域の治験を担当されたことのある方
・治験関連の認定資格をお持ちの方
・リーダー経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

未経験からCRCへチャレンジ！CRCとしてご経験を積んでいけます。

仕事内容

大学病院内での治験が円滑に行われる様、製薬会社と被験者、医療従事者等の全体のコーディネートを行います。担当医師の指示のもとで医療行為を伴わない範囲で治験をサポートします

■業務詳細：
・治験内容と進捗の確認、スケジュール調整
・医師、看護師等の医療従事者への伝達報告
・被験者への治験内容や投薬等の説明
・症例データの収集、データ回収者との調整
・検体処理、書類作成等

■やりがい：
・当大学病院は全国でも治験実績数が2番目に多く、その8割以上がオンコロジー領域です。CRCとして最高峰の知識と経験を積むことが可能です。新薬開発の一助を担う、やりがいも非常に大きい職種です。
・新築移転を控えており今後益々の拡大が予定されている分野です。

■職務環境：
10名（平均年齢30代）が在籍しています。8名がCRC、1名が事務局、1名がアシスタントです。同フロアには当社の他にSMOが3社在籍しており、賑やかで明るい雰囲気です。

応募条件

【必須事項】
何らかの医療資格をお持ちの方(看護師、准看護師、薬剤師、臨床検査技師等)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMメーカーにて製造製品の企画営業業務

仕事内容

大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMを行う同社にて、製造製品の企画営業をお任せします
関東圏もしくは関西圏でのサテライト担当として、会社の技術力や高品質な生産体制を提案したり、お客様の要望を本社営業部や各工場へフィードバックしたりと、
社内外のたくさんの人と関わっていく業務です。部署名こそ営業部ですが、単なる販売業務ではなく、お客様と一緒になった製品開発を主体としたお仕事内容です

具体的な業務イメージ：
（1）お客様から頂いた「こんな製品は作れませんか？」といった相談を元に、自社でその製品を作ることが出来るか、もしくは「もっとこうした方が良い」といった内容を検討、お客様と直接会話し、お客様の想いを「求められた品質・コストで形にする」ため、社内外調整～製品が立ち上がるまでを見届けるお仕事になります
（2）”社内技術から生まれる新製品”をお客様に提案。当社で製造させて頂き、お客様の製品として世の中に送り出して頂きます
（3）そのほかには見積作成、納期調整、契約締結など。CAD等の製図スキルは不要、主にExcelなどを使用して社内指示の書類作成を行っています

応募条件

【必須事項】
・営業業務経験
・対人折衝経験をお持ちの方
・PCが使用できる（Office等を一般程度使用出来れば可）
【歓迎経験】
・製品設計、製品企画、企画開発などに関わった経験
・コストや納期調整などの経験
・法人向けの営業経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　

OEMメーカーにて製品設計・企画開発

仕事内容

大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMを行う同社にて、製造製品の企画営業を行うお仕事です。サテライト担当として、 会社の技術力や高品質な生産体制を提案したり、
お客様の要望を本社営業部や各工場へフィードバックしたりと、社内外の人と関わっていく業務です。部署名こそ営業部ですが、販売業務ではなく製品開発を主体とした内容です。

応募条件

【必須事項】
基本的なPCスキル（Office等を一般程度使用出来れば可）
必要な知識は業務の中で身に付けて貰えれば大丈夫です。
【歓迎経験】

【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車（AT限定可）出張時に運転の場合あり
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】高知、他

年収・給与

400万円～600万円　

国内有数の受託専門の樹脂合成加工メーカーの係長候補募集

仕事内容

受託専門の樹脂合成加工メーカーである同社にて、お客様の指定する検査、分析方法を用い、製造サンプルがお客様の求めてるスペックを満たしてるか検査・分析する部署の係長候補募集です。複数の分析機器を扱える方を想定しています。

【業務内容】
■検査/分析業務：行程検査・最終検査名などを行います。
■品質管理業務：手分析・・・粘度、固形分、水分、濁度など
　※機器分析・・・GC、GPC、HPLC、NMR、SEM、ICP、イオンクロマト等

応募条件

【必須事項】
・化学メーカーでの検査、品質管理、品質保証のご経験
・複数の分析機器を使用したご経験（多様なメーカーの機器使えれば尚可）
・化学系か生物系専攻の大卒以上



【歓迎経験】
・有機合成/高分子合成に関する分析/品質管理の経験
・危険物乙種4類をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

550万円～　

大手化粧品メーカーの子会社での製造プロセス開発

仕事内容

・新製品の量産工程立ち上げ（試作、テスト（検証）、量産指示書作成等）
・現行品の変更対応（工程改善等の検証業務等）
・外部協力会社への生産委託検証
・アルコール・薬事業務　等

応募条件

【必須事項】
下記いずれか
・製造現場でのオペレーター経験5年以上
・研究開発や生産技術などで、製造ラインへの指示出し経験をお持ちの方
※業界不問
【歓迎経験】
下記いずれか
・理系専攻(化学、機械系、電機系）
・化粧品/医薬品部外品/医薬品/食品業界いずれかの工業勤務経験
・量産化検証経験（生産技術系の方）
・製剤設計及び包装設計経験（研究又は技術開発系の方）
・製造現場、生産機オペレータのご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

統計解析の専門的な立場から治験計画骨子の作成および臨床開発計画立案など担う

仕事内容

臨床開発部の全てのプロジェクトに対して統計解析の専門的な立場から治験計画骨子の作成および臨床開発計画立案
・統計解析の専門的な立場で臨床開発部の全ての治験相談内容及び申請資料概要の作成と当局対応
・臨床開発プロジェクトの生物統計担当

【詳細】
・開発候補品目が社内の開発方針に沿った品目か、他の開発/開発候補品目と比較考量した評価
・国内外の導入元又は共同開発先との協議・交渉
・規制当局、関連団体から発出される通知分析
・統計解析に係る社内規定策定/更新及びその管理
・GCP及び各種規定に従った治験/臨床試験の遂行/管理
・社内リソースに応じて外部委託(CRO)を有効活用した業務遂行

応募条件

【必須事項】
・医学統計学、統計解析プログラム（SAS )、CDISC作成の知識をお持ちの方
【歓迎経験】
・症例報告書(EDC)デザイン・プロジェクトマネジメント
・モニタリング
・データマネジメント
・メディカルライティング
・英語論文の読解力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～700万円　

医療機器を整形外科医に対してプロモーションしていただく業務となります。

仕事内容

・医師への製品紹介
・医療機器のデモンストレーション
・手術の立ち会い
・医師からのフィードバックを収集（既存製品の改良や新製品開発の参考情報となります）
・医療機器販売業（ディラー）の管理
・短期・長期貸出在庫管理
・売掛金管理

応募条件

【必須事項】
・医療機器の営業経験3年以上

・日本初のアルギン酸を原料とした軟骨修復材による損傷軟骨治療を、軟骨修復術の基準手技として確立するプロセスに関わることに魅力を感じる人材
・広範囲な営業テリトリーを効率よくマネジメントしながらターゲット施設を攻略してゆくので、地域戦略の立案・遂行およびセルフマネジメントできる人材。




【歓迎経験】
・整形インプラントメーカーでの勤務実績

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円