900万円~の求人一覧
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製薬メーカー
医薬品品質保証スタッフ~マネジャー
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
国内オーファンドラッグメーカーでの品質保証担当の求人です
- 仕事内容
- 1.医薬品の市場への出荷判定業務
2.医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保
(品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理等)
3.医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理
4.医薬品製造所(海外含む)のGMP/QMS監査
5.医薬品品質システムの構築・運用推進業務
6.GQP文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
7.海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証の体制構築
8.医療機器事業(国内外)の品質保証スタッフとして上記1~7の業務(QMS関連)についても担当 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社又はCMO, CROにおいて、製剤製造及び品質保証業務(GMP,GQP)の経験5年以上
・製剤に関するGMP監査経験が3年以上あり、一人でGMP監査ができること
・英語で外国製造所とメールでの交信ができ、口頭で簡単なやり取りができること
・医療機器関係については経験不問
【歓迎経験】
・英語で外国製造所と口頭でのやり取り、ネゴシエーションできること
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
CRO
派遣就労型CRA(臨床開発モニター)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
大手外資系製薬メーカーにて、CRA業務
- 仕事内容
- 派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います。
メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値や知見が一気に上がります。
【具体的には…】
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請手続き、治験契約手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理
・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV
・安全性情報の収集・報告
・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション など
派遣先によって、複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。
最近の派遣案件の傾向は、グローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。
入社後は、あなたの希望を伺った上で派遣先を決定します。興味のある領域や、やってみたいこと、遠慮なく仰ってください。
※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定 - 応募条件
-
【必須事項】
・CRA経験者(新GCP、企業主導治験、主担当として2年以上)
【求める人物像】
・メーカーでCRAとして働くことに興味のある方
・成長意欲の高い方
・業務に前向きに取り組め、社内外の関係者とのコミュニケーションをしっかりと取れる方
【歓迎経験】
・オンコロジー試験経験者
・グローバル試験経験者(英語力を伸ばしたい、活かしたいという方)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 550万円~900万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
データサイエンティスト(創薬のためのタンパク質科学研究におけるデジタル化担当)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
タンパク質科学研究における計測データのデジタル処理により研究機能の高度効率化・強化
- 仕事内容
- タンパク質科学研究における上記の実験データの取得、解析のデジタル化により研究機能の高度効率化・強化を行う。
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験
・人工知能(機械学習)に関する業務経験 (例:マテリアルズ・インフォマティクス、プロセス・インフォマティクス、計測インフォマティクス、構造インフォマティクス、,画像解析)
・プログラミングやデジタルツールを活用した業務の自動化・効率化を提案・実行する業務経験
・データベースの構築・管理、IT基盤強化など業務経験
求めるスキル・知識・能力
・Python等の高度なプログラミングスキル
・種々のタンパク質科学研究で使われる生物物理学的手法の原理と解析手法を理解できる能力
・課題を解決するための研究計画を、自らの知識や文献等の調査から立案することができる
・複数の実験を並行して進めることができる
求める行動特性:
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる
求める資格:
・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
バイオロジクス創薬の専門性を有する研究員
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
タンパク質工学や構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進や抗体創製を担う
- 仕事内容
- バイオロジクス創薬機能の強化による募集となります。
仕事内容:
抗体工学/タンパク質工学/構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに各種プロジェクトのための抗体創製 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験
・3年以上の抗体/タンパク質創薬研究の経験。特に各種手法による抗体取得あるいはタンパク質エンジニアリング、細胞アッセイやタンパク質相互作用解析に基づいたスクリーニング法の構築経験
求めるスキル・知識・能力
・抗体取得(動物免疫あるいはライブラリ)、細胞培養、細胞株作製、アッセイ/スクリーニング系構築(ELISA、フローサイトメトリー、SPR等)、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般
・最終目標に向かって課題の抽出ができ、その課題を解決するための研究計画を自らの知識や文献等の調査から立案することができる
・未経験の分野でも精力的に学習、習得し成果につなげる事ができる
求める行動特性:
・環境変化や業界動向をとらえ、現状に甘んじず、新たな取り組みに対し挑戦し、新しいアイディアを生み出していく
・困難な課題にも積極的に挑戦し、約束した成果を出すための当事者意識と責任を持ち、最後まであきらめずに業務を遂行する
・それぞれの違いを尊重し、メンバーの意見に耳を傾け本音で話し合い、メンバーと積極的に連携を図り、組織目標実現に貢献している
必須資格(TOEICを含む)
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 700点相当以上)
【歓迎経験】
・創薬プロジェクトや新規技術開発の提案および推進の経験があることが望ましい
・抗体創薬やタンパク質工学に関する論文投稿あるいは特許出願の経験があることが望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
注射剤製法研究担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
注射剤製法技術の強化!注射剤製造プロセスを開発
- 仕事内容
- 募集背景:
注射剤製法技術の強化及びグローバル開発品目増加への対応
仕事内容:
・製造単位操作が品質に与える影響を評価し、高品質な注射剤を製造するための重要因子を解明する。
・高品質な注射剤の安定生産を可能とする堅牢な注射剤製造プロセスを開発する。
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・注射剤の製法開発経験
・注射剤の工業化経験
・メンバーのリーディング経験
求めるスキル・知識・能力:
・英語でのコミュニケーション能力
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
求める行動特性(期待役割):
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む
求める資格:
修士卒以上(薬学、理学、工学系)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
内資製薬メーカー
医薬品工場にて製剤課長
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
内資製薬メーカー工場の製剤部にて課長クラスの募集です
- 仕事内容
- 部署全体の業務内容
・医薬品および医療機器の製造(無菌製剤;注射剤)
業務内容
・製剤課の統括(関連する記録の承認を含む) 60 %
・販売計画に基づく生産計画・メンテナンス計画の承認 30 %
・販管部門、生産管理部門(本社)との協働 10 %
業務内容の詳細
・製剤係長、包装係長の監督
・製剤課の人員配置計画の立案
・生産計画の策定と生産機器の管理監督
・本社販管部門、生産管理部門との協働 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品業界での業務(10年)
・マネジメント・管理職経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
2024/4/1
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 900万円~1100万円
バイオベンチャー
培養プロセス開発研究員(スタッフ〜マネージャー候補)
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
エクソソーム創薬分野にて幹細胞培養上清の大量生産に向けたプロセス開発業務
- 仕事内容
- 幹細胞培養上清の大量生産に向けたプロセス開発業務をご担当頂きます。
特に、以下のような生産技術開発の中核業務を担って頂きます。
・高密度細胞培養システムを用いた間葉系幹細胞(MSC)製造プロセス開発
・エクソソーム製造用無血清培地の開発
・CDMO、CRO対応
※ご経験やスキルに応じて選考ポジションのご相談をさせていただく場合がございます。 - 応募条件
-
【必須事項】
【必須要件】
・細胞培養の経験:3年以上
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
【求める人物像】
・新しい価値の創出に挑戦したいという意欲と行動力のある方
・サイエンスとデータを重視し、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方
・社内外の関係者とのコミュニケーションが積極的にできる方
【歓迎経験】
・高密度細胞培養システム(バイオリアクタ)を用いたプロセス開発経験
・GMPの専門性
・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
・バイオ医薬品薬事の理解
・分析法バリデーションの経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力
・薬事申請資料作成経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
大手製薬メーカー(外資系)
臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行など担う担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う
- 仕事内容
- ポジション:
臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行,試験横断的なService provider management担当者
・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
・Company LevelのCRO Management/Oversight
・契約をManageする購買部,試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門,海外関連会社やCRO/Vendor等,海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
・国内外Audit/Inspection対応
・プロセス改善,効率化
・新規委託先の開拓等,付加価値提供のための活動 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・臨床開発領域のアウトソース業務経験:3年以上
もしくは
・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験を3年以上
もしくは
・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち,担当試験において試験の責任者としてService Providerのmanagement/oversightの経験を有している
もしくは
試験横断的にCROマネジメントを行った経験を有している:3年以上
求めるスキル・知識・能力:
・臨床試験の外部委託における治験依頼者の責務を自ら説明できる
・GxP(特にGCP),主要な国内外の最新の規制(GDPRなど)を理解し,自ら業務に落とし込んで説明できる
・国内外の規制当局(PMDA,FDA,EMA等)の査察に関する知識
・コミュニケーション能力(高いダイバーシティ対応力、関係構築力、交渉力、折衝力(対海外を含む))
・Project management(タスク,業務をリードできる)
求める行動特性:
・患者さん目線/顧客目線で,自ら考え行動できる
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を共有し糧として成長する意欲がある
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
・主体的に関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行できる
・育成思考をもち,GCP育成計画を策定し,実行できる
・リスクベースドアプローチで重要度やインパクトを考慮して論理構築・実行ができる
求める資格等
・TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する
・日本語能力試験認定レベル N2以上あるいは同等の日本語能力
【歓迎経験】
・臨床開発業務経験,医薬品承認申請及び国内外の審査対応経験を有していることが望ましい
・試験横断的にGlobal CRO/Vendorをマネジメントした経験を有していることが望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~1100万円 経験により応相談
バイオベンチャー
臨床開発担当者
- ベンチャー企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
臨床試験計画の立案や申請書などの作成やCRO等の交渉、管理業務
- 仕事内容
- 国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。
・プロジェクトマネジメント
・CRO管理 等 - 応募条件
-
【必須事項】
製薬会社やCROで臨床開発業務の経験が3年以上で、以下のような業務経験がある方
・治験のオペレーションやプロジェクトマネジメント業務
・プロトコル立案や開発戦略の策定
・海外CROや製薬企業との連携
・英語でメール等のコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
化粧品メーカー
部門長候補!品質管理(マネージャークラス)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集!
- 仕事内容
- 世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理 部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。
・原料、梱包資材の受け入れ検査
・中身、製品の官能検査、物性検査
・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
・部門メンバーのマネジメント - 応募条件
-
【必須事項】
・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・GMPに関する知識
・薬剤師
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
大手製薬メーカー(外資系)
製剤処方製法研究担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う
- 仕事内容
- 募集背景:
グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。
仕事内容:
・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発)
・処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
低・中分子の経口製剤化経験
求めるスキル・知識・能力:
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
求める行動特性(期待役割):
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む
求める資格:
修士卒以上(薬学、理学、工学系)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
大手製薬メーカー(外資系)
DX戦略企画担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
信頼性保証部門にてITシステム導入やデジタルテクノロジー活用によるDXを推進
- 仕事内容
- ・信頼性保証ユニットにおけるIT・デジタル戦略策定のプロジェクトリード
・グローバルITシステム導入のプロジェクトリード
・デジタルヘルスケアソリューション提供を見据えた信頼性保証体制の検討リード
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
プロジェクトマネージャー/リーダー経験
並びに以下のいづれか1つに該当すること
・製薬企業の信頼性保証部門(GxP対応部門)における業務経験
・事業会社の企画部門やコンサルティングファームにおける業務設計・改善の業務経験
・製薬業界やヘルスケア業界での大規模ITシステム導入、改修の経験
・製薬業界やヘルスケア業界でのデジタルトランスフォーメーション推進の業務経験
・AIサービスの設計、開発経験
求めるスキル・知識・能力:
・問題の本質を捉え、課題解決する能力
・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションを考える構想力
・プロジェクト計画立案、投資対効果検討書の作成・評価ができる能力
・機能横断的な関係構築、グローバルでの協働能力
・IT・デジタル全般の基礎知識
求める行動特性:
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・医療に貢献したいという想いがある
必須資格:
TOEIC 730点以または同等のビジネス英語スキル
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
ベンチャー
CMC薬事の研究員・上級研究員の募集(細胞療法)
- 転勤なし
- 退職金制度有
大学発ベンチャーのCMC業務
- 仕事内容
- ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の研究開発を行っていただきます。
特に、治験製品となる遺伝子改変T細胞の細胞製造を担当していただきます。
・臨床用免疫細胞治療剤製造(細胞培養加工施設内での細胞製造)
・商業製造に向けた製造プロセス開発 - 応募条件
-
【必須事項】
・CPC(細胞培養加工施設)内作業経験
・免疫細胞(T細胞、NK細胞など)の培養や機能解析にかかわる評価系の研究
(初代培養、フローサイトメトリー、ELISAなどの免疫学的解析手法の経験を有する)
・免疫細胞の in vitro や in vivo の薬効評価の研究
・データ管理/解析、それらに基づく実験計画の立案
【歓迎経験】
細胞や遺伝子組換えに関する科学的・技術的な内容を理解できること
再生医療に関する各種ガイドライン等を理解していること
再生医療等製品(細胞加工または遺伝子治療)の製造開発経験(GCTP対応)
バイオ医薬品、再生医療等製品の開発薬事、CMC薬事の経験
PMDA相談の経験
再生医療等製品の治験経験
治験関連資料などのライティング経験
委託先等他機関との折衝対応経験
CMCに関連したマネジメントの3年以上の経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】長野
- 年収・給与
- 300万円~900万円
内資製薬メーカー
【信頼性保証本部】PVシステム部 データ解析及びDX担当職
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
ファーマコヴィジランス関連のデータ解析及びデータマネジメント業務
- 仕事内容
- ・ファーマコヴィジランス関連のデータ解析及びデータマネジメント
・DXを通じたファーマコヴィジランス業務の効率化と新たな価値創出
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・ファーマコヴィジランス業務(データ解析又はDX担当業務)の経験
・データサイエンスに関する知識やデータの利活用経験
・コミュニケーション能力が高い方(関係者との連携力・調整力が高い方)
・学歴:修士卒以上
【求める人物像】
・ファーマコヴィジランス業務への理解や経験を有している方
・データサイエンスを通じた科学への理解や研究意欲が高い方
【歓迎経験】
・疫学や統計に関する知識
・データサイエンスやIT関連の資格
・データ分析、データマネジメント、DX関連業務の担当経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- ~1000万円 経験により応相談
国内バイオCDMO
再生医療事業立ち上げに関するプロジェクトマネージャー
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、新規事業立ち上げの中心メンバーとして、プロジェクト統括・管理業務
- 仕事内容
- 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げが進展し、製造業許可を取得のうえ、今後の受託件数増加に向け新規プロジェクトの中心メンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト統括・管理を行うポジションを募集しております。
【業務詳細】
顧客との基本契約締結後、受託開発から受託生産におけるプロジェクト管理業務
・プロジェクトにおける当社代表として顧客との適切なコミュニケーションの確立
・タイムライン、予算、リソースなどプロジェクト全体の調整
・上記にあたっての必要となる資料作成、社内調整 - 応募条件
-
【必須事項】
・社内外との調整経験、良好なコミュニケーション能力(受発注・営業など)
・プロジェクトリードの経験
【歓迎経験】
・製薬会社やバイオ試薬メーカーでの開発、又は生産プロジェクトのリード経験(商品企画、CMO、CRA、R&D等)
・上記領域に関わらず、タフな社内外調整に関する経験を有する方。
・英語のビジネス会話
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
国内バイオCDMO
再生医療・遺伝子治療分野における品質保証リード職
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
変更管理、逸脱管理等の業務をけん引する品質保証部門のメンバーを募集
- 仕事内容
- 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、変更管理、逸脱管理等の業務をけん引する品質保証部門のメンバーを募集します。
GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントの経験。
・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導した経験、または、バリデーション計画の立案経験。
【歓迎経験】
・英語力(読み書き必須。会話も出来ると望ましい)
・チームリーダーやプロジェクトリーダー等のリード経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
国内バイオCDMO
ロジスティクス部門 アシスタントマネージャー候補
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
全社的なロジスティクスに関わるリードを担うアシスタントマネージャー候補を募集
- 仕事内容
- 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げが進展し、製造業許可を取得のうえ、今後の受託件数の増加・製造量の増加を見込むなか、全社的なロジスティクス(GMP準拠の物流・購買)に関わるリード(実務主導・改善提案・改善主導)を担うアシスタントマネージャー候補を募集しております。
【業務詳細】
・GMPに基づく購買・社内ロジスティクスの確実な運営と改善提案・改善主導
・受注状況に基づく在庫計画の策定、原材料の在庫数量の把握・管理、
リードタイムを考慮した適正数の発注・業者交渉・管理
・最適な調達先の選定・交渉
・最適な物流ルートの策定 など - 応募条件
-
【必須事項】
・メーカー(製薬・化学以外も含め)でのロジスティクス、または原材料購買に関わる業務
・納期交渉など、業者とのハードな交渉を強みに感じている方。
【歓迎経験】
・医療用医薬品、または医療機器のご経験
(GMPやISOに則った社内手順を基にロジスティクス業務を行っていた方)
・大手医薬品メーカーまたはバイオ医薬品・バイオ試薬メーカーでの勤務経験
・製造管理に関する業務経験(生産スケジュールの策定)
・英語力(TOEIC 600点以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~900万円 経験により応相談
国内バイオCDMO
ロジスティクス部門 マネージャー候補(再生医療用細胞等の受託生産事業)
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
全社的なロジスティクスに関わるリードを担うマネージャー候補を募集
- 仕事内容
- 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げが進展し、製造業許可を取得のうえ、今後の受託件数の増加・製造量の増加を見込むなか、全社的なロジスティクス(GMP準拠の物流・購買)に関わるマネジメントを担うマネージャー候補を募集しております。
【業務詳細】
マネージャー候補として以下業務の統括および実務を担当していただきます。
・GMPに基づく購買・社内ロジスティクスの確実な運営と改善提案・改善主導
・受注状況に基づく在庫計画の策定、原材料の在庫数量の把握・管理、
リードタイムを考慮した適正数の発注・業者交渉・管理
・最適な調達先の選定・交渉、物流ルートの策定
・2次包装およびその出荷(輸出を含む) など - 応募条件
-
【必須事項】
・マネジメント経験が3年以上ある方
・資材調達~製品出荷までの一連の流れの経験がある方
・現場作業や業務において改善活動をしてきた方
【歓迎経験】
・医療用医薬品、または医療機器のご経験
(GMPやISOに則った社内手順を基にロジスティクス業務を行っていた方)
・大手医薬品メーカーまたはバイオ医薬品・バイオ試薬メーカーでの勤務経験
・英語力(TOEIC 700点以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
OTCメーカー
企業広報活動(PR担当)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
広報活動(メディア対応、リリース作成、企業活動発信、社内広報など)をご担当頂きます。
- 仕事内容
- (1)PR活動(社外広報)・・こちらの業務がメインとなる予定です
・メディア対応(取材対応、危機管理対応等)
・企業広報活動全般(リリース作成、ニュースレター企画作成、企業広告、企業活動発信など)
(2)ER活動(社内広報)
・社内報コンテンツの企画・制作・運用・管理
・社内ポータルサイトの運用・管理
・全体会議企画・運営など
- 応募条件
-
【必須事項】
・広報業務経験が3年以上ある方、または同等のスキルがある方
・メディア対応経験が3年以上ある方、または同等のスキルがある方
・情報収集能力の高い方
・文章構成力のある方
【求める人物像】
(1)コミュニケーション力があり、社内でも他部署と連携した経験がある方
(2)チャレンジ精神のある方
(3)チームリーダー(プロジェクトリーダー)経験のある方
【歓迎経験】
・プレゼンテーションスキルのある方
・コピーライティングスキルのある方
・薬機法・著作権法など関連法規の知識がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~950万円
大手総合化学メーカー
機能性食品事業の製剤技術者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
機能性食品事業における製剤機能の自製化を前提とした日米欧の設備構想を実現
- 仕事内容
- 機能性食品事業における製剤機能の自製化を前提とした日米欧の設備構想を実現する。
・自社での製剤化処方開発等において、研究・開発部隊に必要な技術要件をインプットしながら関係者と共に開発を推進する。
・エンジや製造での製剤プロセス設計案を主導し、自社での設備投資を実現する。
・製剤委託先をチームメンバーと共に開拓し、活用する。
・機能性食品事業のみならず、医薬品事業においても製剤の潜在ニーズがあるため、適宜その経験や知識を展開する。
【仕事のやりがい】
技術チームリーダーの指揮の下、製剤化の第一人者として、事業を拡大するためのキーマンとなる。
【キャリアパス】
機能性食品事業において、まずは国内工場(高砂工業所等)への製剤設備導入を検討しており、その投資案件を推進する。設備稼働後は生産技術処方設定や、最有利な運転条件確立を関係者と協業して進める。
また、スペインのグループ会社における製剤工程の安全・安定製造に関して、適宜出張を通してサポートする。将来は、国内外で想定される新拠点での生産管理として展開も考えられ、グローバルに活躍の場があります。 - 応募条件
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【必須事項】
・大卒以上
・製剤のプロセス開発、設計の経験(5年以上)
・海外のスタッフ、製造管理者やオペレーター、設計会社等とディスカッションできる程度の英語力
【歓迎経験】
・機械工学、製剤設計学等の専攻
・製剤工程における製造現場経験(5年以上)かつ、製造マネジメントの経験
・スペイン語での会話
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~950万円