900万円～の求人一覧

受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

仕事内容

・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・検証作業（SDV）
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き　…など

応募条件

【必須事項】
・CRA1年以上
【歓迎経験】
・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～900万円　経験により応相談

リアルワールドデータを活用した業務のソリューション営業となります。

仕事内容

GxP向けサービスについて、製薬企業の臨床開発部門・安全性部門に対して説明・紹介・提案等を行い、案件獲得を目指す。

≪ タスク ≫
・臨床開発/PMS（製造販売後調査）/データベース研究に関する薬事及び疫学コンサルティング、PMDA相談、モニタリングなど実施サービスに関わる営業
・製薬会社及び保険会社などの顧客へのリアルワールドデータの2次利用営業
・学会展示の企画運営及び推進
・その他営業戦略の立案、および実行
・自社Webinarの企画及び実施推進
・新規サービス提案 他

応募条件

【必須事項】
製薬企業・CRO・CSOにおいて下記いずれかの実務経験が5年以上ある方
・営業の実務経験
・事業開発又はコンサルティングの実務経験
・臨床開発業務の実務経験
・安全性業務の実務経験
【歓迎経験】
・新規ビジネスの提案・企画経験
・製薬協等のライフサイエンス業界団体における活動経験
・医療用データベースに対する知見・利用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、京都、他

年収・給与

700万円～1100万円　

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

仕事内容

業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
・メディカルプランの作成
・アドバイザリーボードの立案/実行
・メディカルイベントの企画/実施
・資材作成やスライドレビュー業務
・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
・メディカルインフォメーション（2 次対応）
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
・関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）

応募条件

【必須事項】
・下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）
【歓迎経験】
・医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
・英語力（TOEIC700 点以上）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・顧客対応業務経験
・薬事申請業務の経験
・資材作成・資材レビューの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

M＆Aプロジェクトの司令塔としての案件のマネジメント・クロージングまでの各プロセスの確実な実行

仕事内容

１）国内外M＆A案件のプロジェクトマネジメント
２）各種デューディリジェンス、企業価値評価の実行
３）PMIの実行支援
４）ベンチャー企業に対する戦略投資の実行
５）事業側からの各種相談対応、アドバイザリー業務
※事業側と一緒に案件を進めていくため、事業サイドの内容にも深く関わりを持てハンズオンでM＆A業務に携われます。
※複数の案件が常に動いていますが、クロスボーダー案件も多く、グローバルな活躍も期待出来ます。
※クロージング後もPMI支援や最終的なエグジットまで関わる事があり、幅広い経験を積むことが可能です。

【キャリア入社者の担当業務／期待する役割】
・M＆Aプロジェクトの司令塔としての案件のマネジメント・クロージングまでの各プロセスの確実な実行
・海外のベンチャー企業への投資実務の実行

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
会社として継続的にM＆A・戦略投資を行っており、海外での案件も多いことから、国内のみならずクロスボーダー案件で活躍する機会も数多くあります。事業ポートフォリオ変革を実行する段階であることから、様々なタイプの戦略的案件に関わることのできる非常にやりがいのある仕事です。事業部と連携して業務を遂行することが多いため、事業戦略にも触れながら、将来的には事業部で経営企画や統合支援に関わる可能性もあります。

【身につくスキル】
・グローバルプロジェクトマネジメント経験を積むことによるリーダーシップ、交渉力の向上
・事業ポートフォリオの構築・見直し等に関する戦略的思考力の向上　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・新規事業戦略策定、経営企画力、経営センスの向上

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・英語力（ビジネスレベル：TOEIC860点以上）
下記、いずれかのご経験をお持ちの方
・事業会社の事業開発でM＆Aプロジェクトを主担当として推進した経験 3年以上
・M＆Aアドバイザリー経験 3年以上

【求める人物像】
・M＆A・戦略投資を単なるトランザクションとして捉えるのでなく、事業開発の一部と考えて案件に取り組める方
・チームプレーができる方

【歓迎経験】
１）プロフェッショナルファームでの実務経験（特に投資銀行・会計系ファーム・ベンチャーキャピタル等）
２）事業・技術理解力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1200万円　

データサイエンスやデータビジネスをリード

仕事内容

全社横断の技術開発の役割を担う部門にて、以下の業務を担当していただきます。
１）当社の各事業（オフィス情報機器／医療機器／介護施設機器）等を対象にしたデータ分析案件の支援や機械学習による価値創出
・各事業部が抱える課題に対し、データサイエンスを用いた課題解決のリードを担当
・データ分析・アルゴリズム開発　例）設備のセンサデータ分析，人事データ分析など
・1人2プロジェクト程度を担当し、事業部のエンジニアやデータサイエンティストと連携を図りプロジェクトの推進を図る
・課題設定～データ分析までの全工程を担当。
※経験に応じてプロジェクトマネジメントや事業部のメンバーと共にクライアントへの提案や報告も担当

２）新規データビジネスを創出に向けた企画／提案／実施
・新規ビジネス創出に向けたデータ分析の企画と実施
（例）生成AIを活用した全社向けのナレッジ提供サービスの開発／音声処理技術開発　等
・先端技術の獲得
・各事業部に向けたデータサイエンス人財の育成（教育研修・データサイエンス教育におけるツールの開発）

応募条件

【必須事項】
・Python、R等を使用したデータ分析の実務経験3年以上
・機械学習関連分野でのアルゴリズム開発経験

【求める人物像】
・新規ビジネスを創出して社会に貢献する熱意を持った方
・チームワークで課題に取り組めチームをリードしていく方
・業務にオーナー意識をもち最後までやり抜く責任感のある方

【歓迎経験】
１）音声処理技術の開発経験
２）大規模データ処理技術を用いたシステム開発経験
３）海外ベンダーとの業務経験
４）データサイエンスプロジェクトにおけるPM経験をお持ちの方
５）顧客折衝経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

～1000万円　

グループのITインフラ(DC・サーバ・ネットワーク・認証基盤等システム全般)の企画、推進、設計

仕事内容

グループのITインフラ(DC・サーバ・ネットワーク・認証基盤等システム全般)の企画、推進、設計
(1)クラウド・先端技術を活用したITインフラの企画・設計・導入
(2)グローバルID管理・認証基盤システムの企画・設計・導入
(3)ITセキュリティ対策推進

【キャリア入社者の担当業務／期待する役割】
グローバルIT中期計画に基づき事業変革を支えるDX推進に貢献できます。
熱意をもって、主体的にプロジェクト企画・推進して頂く事を期待しています。

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
１）ITインフラの企画・構築・運用を全社的に推進していくポジションです。
２）全事業部門及びコーポレート部門と連携して、広い視野を持って新しい発想を生み出せる環境で仕事ができます
３）海外拠点との折衝機会も多く、語学力を生かした仕事を経験することも可能です。また挑戦意欲のある人を応援する風土と自己成長のチャンスが多くある会社・職場です
４）自ら構想した提案を経営トップに直接提案し、主体的に進められるチャンスがあります。

【身につくスキル】
１）システム戦略・システム企画立案手法
２）アーキテクチャ設計
３）クラウドコンピューティング
４）システムアーキテクティング技術
５）セキュリティーマネジメント、セキュリティー技術
６）リーダーシップ/コミュニケーション/ネゴシエーション

応募条件

【必須事項】
１）ITインフラ（DC、サーバー、ネットワーク等）に関するシステム構想・システム設計の実務経験　（３年以上）
２）権限・認証基盤の企画・システム設計の実務経験　（３年以上）
３）リモートアクセス、クラウドサービス、いずれかに関する知識と経験
４）英語（TOEIC 730点以上、もしくは同等レベル）
・大卒以上



【歓迎経験】
１）クラウド（AWS、Azure）に関するシステム構想・システム設計の実務経験
２）仮想サーバ(Vmware等)の導入及び実務経験
３）ITセキュリティ対策ソリューションについての知識と業務経験
４）情報処理技術者試験 システムアーキテクト

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

外資系大手CROでのPV業務です。新規プロジェクト開始のためのメンバー増員募集です。

仕事内容

General
・Maintains repository of all relevant documents (e.g. Training, Safety ＆ Pharmacovigilance Project Finance, Proposals tracking [awards and losses], RFI Library, departmental metrics, and lists of audits/inspections).
・Develops and maintains Job Aids and process documents and maintains supporting documentation for these documents as needed.
・Ensures compliance to Standard Operating Procedures (SOP), Policies and SMP documents
・Maintains knowledge of all applicable FDA/EU/ICH guidelines and regulations relating to safety and PV reporting.
・Supports annual revenue targets by working with the operational team members and Therapeutic BU Project Managers / Project Directors to ensure accurate and timely recognition of the BU in RBB.
・Provides support with the preparation of information for the Executive Project Reviews and the monthly Safety ＆ Pharmacovigilance finance meeting
・Provides metrics as appropriate at agreed upon intervals based on assigned tasks.
・Performs other work-related duties as assigned.
・Minimal travel may be required (up to 10%).

Quality ＆ Compliance
・Supports the activities of Quality Planning by providing controlled document support per development, revision, or review; provides support for development of department or client-specific documents; track and communicate quality metrics to assess, evaluate, and facilitate team/individual achievement to the expected level of quality.
・Supports the activities of Quality Compliance verification of performance of quality control activities.
・Supports the activities of Quality Assurance by identifying and communicating areas of risk through risk-based process assessments;
・Facilitates the activities of Quality Improvement by developing and promoting improvement initiatives; identifies and communicates deficiencies and/or deviations from company, department, or client processes; manages, tracks and/or assists with corrective and preventive action development and completion; participates in root cause analysis process.
・Participates in evaluation, escalation, and resolution of SPVG potential quality issues. May collaborate with management and internal Corporate Quality Assurance to monitor and ultimately bring to resolution any open quality issues and ensure appropriate implementation of CAPAs
・Supports the safety project teams in maintaining audit and inspection readiness.
・Supports the tracking and analysis of quality metrics for the Safety ＆ Pharmacovigilance BU.

Training
・Creates, tracks, and presents the training materials (planned or ad hoc) within the Safety and Pharmacovigilance BU. Collaborates with Safety and Pharmacovigilance personnel (Directors and above) to identify appropriate content for inclusion of new or updated training materials (e.g., Safety Specialist/Safety Coordinator training, revenue recognition and forecasting training).
・Provides Learning Management System ＆#40;LMS＆#41; support for Safety and Pharmacovigilance

Technology
・Assist with the management and maintenance of the safety database, including but not limited to:
・User set-up and maintenance
・Project-specific configurations
・Routine safety database patches and updates
・Routine MedDRA and WHO drug dictionary updates
・Performance qualification (PQ) scripts for safety database updates/changes
・Maintenance of systems to ensure compliance with reporting requirements
・Assist with the management and maintenance of other SPVG applications (e.g. SharePoint).
・Provide project support related to safety database issues and data outputs for Safety ＆ PvG projects utilising the Syneos Health safety database.
・Assist with the execution and validation of safety data migrations into the safety database.
・Generate listings, reports and queries from the safety database for internal, client, or regulatory use
・Participate in project meetings as requested.
・Ensure compliance with applicable regulatory requirements, company policies, procedures, and standards.
・Maintain a high level of expertise regarding Safety ＆ PvG systems and applications through participation in internal meetings and professional seminars and workshops
・Assist with other SPVG initiatives as needed.


Proposals
・Supports annual gross profit percentage (GP%) targets by working with the operational team members to ensure an appropriate understanding of the factors that drive GP% for the units in RBB.
・Supports Plan Activation Strategy calls and assists in development of proposal strategy by collaborating with leadership.
・Ensures budget, text, and scope of work for responses to Request for Proposals and Request for Information are accurate and appropriate by working with appropriate staff. Solicits input from team members and other sources to develop the proposal. Collaborates with leadership to identify appropriate named teams for inclusion in proposals.
・Develops and maintains template proposal text and slides with periodic reviewing and updating of elements.
・Assists in the maintenance and updating of the elements of the costing model including ongoing review of project budget information to ensure hours and tasks in the cost model are realistic when compared with actual project financial information
・Provides support with the oversight of Change Order activities

応募条件

【必須事項】
・Bachelor's degree in life science, registered nurse, pharmacist, computer science or other technology related field (technical role) ,or equivalent combination of education and experience.
・Safety Database systems and moderate medical terminology required
・Excellent knowledge of ICH guidelines and regulations relating to safety and pharmacovigilance.
・Proficiency in Microsoft Office Suite (Word, Excel, Visio, and PowerPoint), email (Outlook), and internet.
・Ability to work independently and in a team environment
・Ability to successfully prioritize and work on multiple tasks
・Excellent communication, presentation, interpersonal skills, both written and spoken
・Strong organizational and documentation skills
・Detail oriented with a high degree of accuracy and ability to meet deadlines
・Able to make effective decisions
・Manage multiple priorities
・Minimal travel may be required

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

新規事業開発部門でゼロから立ち上げた事業におけるサービスの企画立案、開発推進

仕事内容

医療機関向け AIソリューションにおける
１）ログを含むデータやAIを用いたサービスの企画立案、開発推進
・ 外国人の通訳支援の他、新たな価値の提案を行い更なる事業の拡大を目指しているため、顧客との対話ログやデータ分析を通して、新機能・サービスの企画立案、実行を行って頂きます。
・新規機能・サービス企画においては、医療業界の動向や慣習も理解した上で、医療関係者とのコミュニケーションを図り、社内の様々な関係部署も巻き込みながら遂行頂きます。
２）他社連携や医療関連
・他社サービスとの連携やアライアンス、協業などを企画推進しながらビジネスモデルの構築を計画・推進頂きます。

≪身につくスキル≫
・データ分析、AIなどを活用した企画・開発経験
・プロジェクトマネジメントスキル

主に医療機関様と外国人を含めた患者様とのコミュニケーションを支援しています。
現在はタブレットを使用した機械翻訳（AI）や通訳者を介したビデオ通訳のサービスがメインですが、今後は翻訳以外にも、コミュニケーションを軸に新たなサービス拡大を予定しています。医療用語など、業界特有の言語を翻訳できる所が、他サービスとの差別化のポイントとなっています。

仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン/期待する役割等
顧客のニーズを基にオープンイノベーションで作られた新しいサービスです。
2016年に事業をスタートし、マーケットのリサーチ、開発企画、営業活動を経て現在、一定数のお客様にご利用頂ける段階にまでサービスが拡大してきました。
今後更なる商品力の向上やブランド認知を高めていく上で、ログデータや関係データ、AIなどの最新技術を用いた企画・推進やアライアンスを進めていただく事がコアミッションです。まずは医療業界におけるデータやAIを活用した商品・サービスの企画やその事業開発にジョインいただきます。ゆくゆくは、介護や調剤などの広い範囲で事業展開に向けた活動をお任せします。
のサービスはまだまだ発展途上の段階です。そして医療業界においても医療通訳、機械通訳の市場は今後更なる拡大期が待されているマーケットです。共に事業をスケールアップ頂ける方を募集しています

応募条件

【必須事項】
【学歴】
大卒以上

【必須となる資格・スキル・経験など】
■医療業界に2年以上所属し、業界動向や慣習の理解が深い方。
■以下いずれかのご経験
・ITサービスに関する戦略構築or商品企画or新規事業企画
・プロダクト企画、開発経験
・医療従事者向け営業を行い、AIやDXに関心が高い方

【求める人物像】
・自ら学び、顧客起点で企画立案が出来る方
・物事を自分事化し、主体的に行動できる方
・社内外の関係者との和を大切にし、コミュニケーションが図れる方
・新規事業立ち上げの難しさ、大変さを理解できている方


【歓迎経験】
１）医療業界におけるB2BのSaaS事業開発の経験（アイデア創出・CVPやビジネスモデル設計等)
２）B2BでのSaaSにおける技術動向（AI、クラウド、ブロックチェーン、モバイル、各種業務アプリケーション)
３）特定の地域・業界における市場トレンドや業界動向（例：ヘルスケアIT、Fintech、Edutech等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1000万円　

資材審査経験者を求めているポジションとなります。

仕事内容

製薬企業が発行・発信する各種資材や広告（紙媒体・WEB含む）が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックするお仕事です。
MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。

※製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／学会記録集／文献別刷　など

■作成要領とは：
日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。

応募条件

【必須事項】
【作成要領レビュー担当者】の人材要件を満たし、かつ下記のいずれかに該当する方

・製薬協審査会リーダー経験のある方
・製薬協審査会サブリーダー経験のある方
・製薬協審査会にて、4期8年以上の審査委員経験のある方

上記により付随してくる／期待できる、以下のようなご経験・スキルを求めています。
・作成要領研修の 作成 および実施経験
・作成要領に基づいた審査経験
・販売情報提供活動ガイドライン／薬機法／製薬協コードオブプラクティスに基づいた審査経験
・英語論文読解能力
・公競規ルールの理解

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1000万円　

医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務

仕事内容

国内工場での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など

応募条件

【必須事項】
・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（1年以上）
（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
・大卒または高専卒以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・医療用医薬品の品質管理業務経験
・品質管理システム（LIMS）の経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方
【免許・資格】
自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

450万円～950万円　

大手製薬メーカーにてワクチンの製造・製剤技術業務

仕事内容

以下のワクチン注射製剤の製剤開発に関する業務に従事頂きます。

・製剤設計（処方、剤形の設計）
・製剤製造プロセス設計（治験段階～商用に応じた製剤製造法の開発）
・バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給
・商用スケールへのスケールアップ検討、商用部門への引き継ぎ
・申請書類の作成、照会事項対応、査察対応など

仕事のやりがい
私たちの部門は、製剤開発業務を通じて、革新的で高品質なワクチン注射剤の開発を支えています。世界で最も困難といわれるConvid-19、デング熱、ジカ熱、ノロウイルスといった感染症に対するワクチン製剤の開発を成功させることは、世界中のたくさんの人々の健康維持と医療の未来に直結しており、非常に高い社会貢献度および達成感を得ることが出来ます。

本職務で身につくスキル・経験
ワクチンのみならず、無菌医薬品全般に通用する、製剤設計、製剤製造プロセス設計、バリデーション、治験薬製造設備・機器の管理、治験薬製造・供給、スケールアップ、申請や査察対応等、無菌製剤開発にまつわる非常に幅広いスキル、経験を積むことができます。また、これらのスキル、経験は、国内外に有効であり、製薬業界でどこでも通用するレベルのものを身に付けることができます。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製剤の開発及びGMP関連活動の経験のある方（剤形は問いません）
・無菌製剤の製造エリアでの作業を行うことに抵抗のない方（無菌作業の経験は必ずしも必要ではありません）

求める人物像
・私たち製剤プロセス研究グループは、他部署との協働も多く、また、グループ内でもチームで活動することが多いことから、コミュニーション能力や協調性を重視します。
・また、チームを代表して発言し、チームを取りまとめる積極的な方を求めます。
【歓迎経験】
・無菌製剤の開発経験のある方
・医薬品の申請や査察対応経験のある方
・英語でのメールのやり取り及び文書の読み書きが可能なレベル：英語での会議である程度の意思疎通を取ることが可能
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

500万円～1000万円　

OTC医薬品やスキンケア製品・オーラルケア製品におけるマーケティングリサーチの設計、分析、レポート作成業務

仕事内容

当社で展開している、OTC医薬品（一般用医薬品）やスキンケア製品・オーラルケア製品におけるマーケティングリサーチ（定量・定性）の設計、分析、レポート作成業務などを中心に行っていただく業務です。

■業務内容詳細：
・マーケティングリサーチ（定量・定性）の設計、遂行、分析、考察、レポート作成
・外部調査発注、発注業者との折衝・マネジメント
・市場データの分析、考察、レポート作成

応募条件

【必須事項】
・マーケティングリサーチに関する業務経験（3年以上）
・マーケティングデータの分析業務やレポート作成の経験（1年以上もしくは同等の分析力を有している）

求める人物像
・コミュニケーション能力の高い方
・誠実な方
※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。
【歓迎経験】
・調査結果に基づく戦略コンサルティングやマーケティングプランの策定に携わった経験
・ブランドマネジメントに関する業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～900万円　

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成

応募条件

【必須事項】
・自然科学系学部の大学・大学院卒
・製薬会社において新薬の臨床開発業務経験3年以上
・英語力（臨床開発業務について議論ができるレベル）
【歓迎経験】
バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）の研究開発経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】
■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～1000万円　

当社を代表して参画し、プロジェクトを円滑に推進していく役割を担う

仕事内容

半導体後工程業界での他社との共同研究案件において、当社を代表して参画し、プロジェクトを円滑に推進していく役割を担って頂く予定です。

・当社の技術を熟知した上で共同研究推進に活かし、その後の営業活動へ展開する
・製品使用技術および使用工程周辺技術の共同研究先への指導、支援
・社内の改良開発目標を決めるニーズの調査
・他参画企業との情報交換　等

当面は当社国内研究所での開発業務に従事して頂き実務を通じて当社技術の知識を身に着けていただきます。

【その他】
・定期的な海外出張あり
・2025年以降、欧米圏への駐在の可能性あり

応募条件

【必須事項】
・半導体業界、周辺業界向けの材料開発または処理工程の知見
・他社と協業しながら自社製品を売り込む意欲
・海外での仕事への適応力

【求める人物・能力】
・好奇心旺盛で環境適応力の高い方
・外国でのコミュニケーションに苦手意識の無い方
【歓迎経験】
・半導体業界、周辺業界の材料の研究開発経験もしくは技術営業経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・海外在住経験
【免許・資格】
【歓迎資格】
・化学または物理分野での学位
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

プレイングマネージャーとして決算や申告書作成、メンバーマネージメントなども担う

仕事内容

たいです。マネージャーポジションになりますが実際に手を動かしていただきます。
現在、開示資料作成、内部統制、J-SOX対応、株主総会資料作成については部長が担当しておりますがご入社いただく方のスキル・ご経験に応じて携わっていただきたいと考えております。

【具体的な仕事内容】
メイン業務
・仕訳、伝票入力、承認
・社員立替経費精算
・請求書作成
・月次・四半期・年次決算業務
・法人税、消費税、事業所税、固定資産税等の申告書作成
・メンバーマネジメント（育成、業務フォロー）

サブ業務
・原価管理
・予実管理
・決算開示対応（有価証券報告書、短信、計算書類等）
・税理士法人・監査法人対応
・内部統制、J-SOX対応
・株主総会資料作成

そのほかに
・IPO準備
・新システム導入や新規ビジネス開始などのプロジェクトにおける会計処理や管理会計的側面でのサポート

【システム】
会計システムはOBICの勘定奉行クラウドを使用しています。そのほかに税務では税務の達人と魔法陣、固定資産管理では固定資産奉行を使用しています。

応募条件

【必須事項】
・事業会社での経理実務経験10年以上
・経理部門の管理職経験3年以上
・税務経験
・上場企業（上場子会社も可）または上場準備会社での年次決算業務経験
・日商簿記検定２級以上

【求める行動特性】
・社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行える方
・変化を楽しみ、柔軟に対応できる方
・事業上の変化に対する感度が高く、リスク対応策の提案ができる方
・与えられた仕事をこなすだけでなく自ら主体的に動ける方
【歓迎経験】
・上場企業（上場子会社も可）または上場準備会社での開示資料作成業務の経験
・原価管理システム使用経験
・内部統制構築経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

生産体制の強化、次期リーダー（係長、工程管理責任者）の募集です

仕事内容

部署全体の業務内容
・医薬品および医療機器の製造（無菌製剤；注射剤）

業務内容
・製剤または包装作業及び工程管理 70 ％
・設備メンテナンス 20 ％
・その他、係長、工程責任者の補助業務 10 ％

業務内容の詳細
1）製剤または包装作業及び工程管理
　　・実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認
　　・担当工程における作業及び労務管理
2）設備メンテナンス
　・保守計画の立案、実施及び進捗管理
3）その他係長、工程責任者の補助業務
　 ・生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界での業務（5年）
・医薬品業界での生産部門でのマネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年4月1日

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～1000万円　

大手グループの工場にて設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当

仕事内容

固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。

《固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務》
生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。

《固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務》
新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。

応募条件

【必須事項】
・固形製剤または注射製剤の実務経験
・医薬品の製剤化業務(固形製剤または注射製剤の開発、工業化)に関する経験
・製剤の製造に関する基礎知識
・製剤設備、構造に関する基礎知識
・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識


【歓迎経験】
・部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談