700万円～の求人一覧

サービス構築に向けた開発構想のビジネスサイドとの整合および開発プロジェクトのマネジメント業務

仕事内容

＜仕事の内容＞
・サービス構築に向けた開発構想のビジネスサイドとの整合
・開発要件の明確化およびシステムアーキテクチャの設計
・協業会社における設計、開発、テストの管理
・海外含む各拠点へのシステム導入およびシステム運用の推進
・海外拠点と連動した開発プロジェクトのマネジメント

＜業務上活用するツール・機器(開発言語、使用ソフト/ツール、使用装置/機器など)＞
・AWS
・iOS、Androidアプリ
・Webアプリ

応募条件

【必須事項】
・B2B/B2C分野でのクラウドシステム実務開発のご経験（5年以上目安）
・グローバルメンバーで構成されたプロジェクトのリーディング経験
・ビジネスレベルの英語力　※目安としてTOEIC L＆Rスコア800点以上）
・管理職としての採用の場合：組織・ピープルマネジメントのご経験必須
【歓迎経験】
・ヘルスケア領域のシステム開発のご経験
・グローバルでの医療規制や個人情報保護の知見
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、京都、他

年収・給与

750万円～1250万円　

CVM領域プロジェクトのマーケティング関連活動をビジネスリーダーとして推進を担う

仕事内容

募集背景：
CVM（心・血管・代謝）領域のプロジェクト開発・マーケティング活動が増えることが見込まれ，当該領域のプロジェクト活動において，主に市場戦略・製品戦略の策定・実行に十分な経験と知識を有し，国内のみならずGlobalメンバーも巻き込みながら推進できる人財を募集する。
＊CVM：Cardio Vascular ＆ Metabolic disease

仕事内容：
CVM領域プロジェクトのマーケティング関連活動をビジネスリーダーとして推進する
・CVM領域のアンメットメディカルニーズの精査
・市場分析　(PEST，3C等)によるKSF(キーサクセスファクター)の抽出
・マーケティング戦略・ビジネスモデルの策定・実行
・製品価値最大化に向けた海外担当者との議論・折衝
・デジタルバイオマーカー等のAround the Pillの検討・導入
・CVM領域全体の領域戦略・ブランディングの検討・策定・実行

応募条件

【必須事項】
求める経験：
CVM領域製品の開発フェーズや上市後におけるマーケティング・ビジネス戦略の策定・実行経験
→上記経験をCVM領域の複数製品において有する，もしくは3年以上経験を有すること

求めるスキル・知識・能力：
CVM領域(高血圧症，糖尿病，肥満症，心不全等)の知識
問題解決・論理思考(クリティカルシンキング，論点仮説思考等)及び創発的思考
社内外の関係者と良好な関係性を構築できる「コミュニケーション能力」「誠実さ」「傾聴力」「巻き込み力」「リーダーシップ」
マーケティング，経営学的思考，市場調査の企画・実行

求める行動特性：
複数の部署に所属する様々な機能のメンバーの専門性を尊重しながら，良好な関係を構築しチームとしてプロジェクトのビジネス業務をリード・推進できる
困難な問題に対しても，論理的に問題の原因を分析・探索し，対策を発想できる。また，粘り強く問題解決に取り組むことができる

必須資格(TOEICを含む）：
海外担当者と英語で良好なコミュニケーションが取れて，ビジネス活動において議論・交渉のできる英語力(目安としてTOEIC 800点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

製薬メーカーでの品質管理として試験検査業務など

仕事内容

部署全体の業務内容
・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
・品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理
・品質に関する教育訓練の立案及び実施
・製品の製造記録類の照査及び保管
・GMP自己点検の計画及び実施
・行政当局への対応
・製品の品質苦情処理
・製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
・品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達
・工場内の変更管理
・製造時の逸脱管理

業務内容と比重
・製造記録・試験記録の照査 40 ％
・品質文書の作成および審査 10 ％
・品質システム（異常・逸脱・変更・監査・CAPA）の担当者 30 ％
・監査関連業務（供給者、自己点検、内部監査） 10 ％
・その他、品質保証に係る業務 10 ％

業務内容の詳細
・ラボ情報管理システム（LIMS）および製造支援システム（MES）を用いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
【歓迎経験】
・医薬品業界での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～700万円　

治療用アプリ開発の臨床開発プロジェクトマネージャー

仕事内容

・臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメント業務
・契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守の上、プロジェクト全体管理
・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正を行なう
・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
・開発戦略策定
・プロトコル作成
・オペレーションのマネジメント（CRO対応等）
・品質管理
・当局への承認申請準備
・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討／推進

応募条件

【必須事項】
・製薬会社等での臨床開発経験
・新GCP下でのモニター実務経験
・プロジェクトマネジメントの経験のある方
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見

求める人物像
・持続可能な医療の実現に対する熱意
・チームのアウトプットを最大化するための、信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力
・要件ずれなどの問題を減らすための、非エンジニアとも的確なコミュニケーション姿勢
・開発連携をスムーズにするための、専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性
・最新のIT・統計技術を学び、貪欲に吸収していく向上心
・ゼロベース、ロジカルに物事を考えられる論理的思考能力
・少数精鋭のチーム内で存在感を発揮できる自主性
【歓迎経験】
・修士号（薬学等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

再生医療ベンチャーにて医療機器の品質保証業務をお任せします。

仕事内容

・品質マネジメントシステムの運用と改
・QMSマニュアル、手順書の作成及び改訂
・顧客からのフィードバックに基づく医療機器の品質改良
・サプライヤ、製造所の監査
・適合性調査等の当局対応
・その他生産技術業務

応募条件

【必須事項】
・品質保証の実務経験
【歓迎経験】
・QMS省令、ISO13485、QSR等の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

医薬品開発に関わる探索研究や創薬化学研究の研究業務等に従事するポジションです。

仕事内容

医薬品開発に関わる探索研究や創薬化学研究の研究業務等に従事し、創薬関連事業の発展に向けた研究業務を行って頂きます。

【具体的には】
・薬物複合体の合成を軸とした探索研究の基盤構築と創薬候補体の合成。

応募条件

【必須事項】
【いずれか必須】
・一般的な有機化学に関する知識、実験経験
・化学系の大学院にて有機合成の研究経験
・創薬化学、有機合成化学に関する知識・スキル ・新規事業研究への意欲や柔軟性

【歓迎経験】
・有機化学の専門性に加え、生物学的知識
・薬物複合体、特に抗体薬物複合体（ADC）の知識や合成経験
・合成等に関する特許出願の経験
・in vivoでの評価スキルと経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

500万円～800万円　

有機合成経験者による、医薬中間体や原薬プロセス開発の担当者の募集

仕事内容

・医薬中間体・原薬プロセスの研究開発業務
・工業化プロセスの開発業務および技術移管
・サンプル合成
・外部委託先への技術支援
・試製支援業務

応募条件

【必須事項】
・有機合成に関する知識と経験を有すること
・一般的な有機合成実験を、企業において実践していること
・協調性のある方、チャレンジ精神旺盛な方
・理系大卒以上
【歓迎経験】
・工業化検討、スケールアップ検討等の経験、あるいはプロセスルート探索の経験があることが好ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて医薬品における製造職を担っていただきます。

仕事内容

製剤担当の製造スタッフ（工程責任者候補）として担当工程を効率的、効果的に運営する。
・GMP 及び関連法規に準拠し、品質基準を満たす製品を計画に従い製造する。
・安定製造を実現するための環境を整える。
・高品質な製品を製造するための品質システムを構築する。
・製剤業務の領域の専門性、特殊技能を習得し業務に活用するとともに他者を教育する。
・製造スタッフは製剤グループマネジャーにレポートする。

Major Accountabilities/Responsibilities：
製剤グループの業務範囲において、
・担当チームの指導・管理・監督を行う。
・担当領域の安全を確保し職場での労働災害を防止する。
・責任業務範囲の GMP を実行する。
・工程管理を遂行し、安定した製造を効率的・効果的に行う。
・GMP の実行能力を計画的に改善する。
・HSE の実行能力を計画的に改善する。
・5S 活動を計画、実施する。
・人員配置と生産計画を適切に制御し納期を遵守する。
・施設・設備の維持管理の計画を作成し実行する。
・施設・設備導入の計画を作成し実行する。
・クオリフィケーション・バリデーションを計画し実行する。
・品質データを分析し工程改善を提案、計画、実行する。
・製造データを分析し効率改善を提案、計画、実行する。
・GMP 等に関わる文書を作成・改定する。
・製造技術、GMP、HSE および一般ビジネススキルの教育をチームまたは個人に対して実施する。
・上司・同僚・部下と良好な関係を構築し、コミュニケーションの場を創る。

応募条件

【必須事項】
・製薬業界をはじめ、食品、化粧品、電子機器、化学薬品等などのクリーンルームがある環境で製造分野の経験をお持ちの方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

大規模・高精度な細胞ビッグデータの解析業務

仕事内容

当社の研究プロジェクトは【A】自社での研究プロジェクトと【B】他社と共同で行う研究プロジェクトがあります。

【A】自社での研究プロジェクト：1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術及び細胞培養の最適化技術を統合した細胞制御技術の研究開発
（研究プロジェクトの例）
・「多種類の細胞株 × 様々な細胞状態」の遺伝子プロファイルデータおよびメタデータを取得し、当社独自の統合データベースの構築を推進する研究
・1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術のスループットを現行の一桁以上、効率化させる研究
・微細空間における細胞培養系、微量培地調液系、多角的な細胞評価系を構築し、培養条件スクリーニングスループットを現行の二桁以上に向上させる研究
・要素技術をラボラトリーオートメーションにより高度化し、データ取得プロセスを大幅に改良する研究
　
【B】他社と共同で行う研究プロジェクト：自社技術を活用した創薬・再生医療分野における他社との共同研究および委託研究
（研究プロジェクトの例）
・1細胞・大規模トランスクリプトームデータによる表現型創薬、臨床バイオマーカー探索
・1細胞・大規模トランスクリプトーム技術による細胞医薬品の品質マーカー探索、培養条件最適化

応募条件

【必須事項】
・統計学・機械学習の基礎知識（仮説検定、線形モデル、交差検証など）
・プログラミングの経験（Python、R、Rust、Juliaのいずれか）
【歓迎経験】
・分子生物学の基礎知識
・バイオインフォマティクス分野の一般的知識
・博士学位をお持ちの方（生物学、情報学、工学、薬学、医学、農学など）
・創薬、再生医療領域における研究開発経験
・実験系研究者とのコラボレーションの経験
・企業における研究開発の経験
・チームマネージメントの経験
・次世代シーケンサーの遺伝子発現解析の経験
・イメージングデータ解析（画像処理）の経験
・オミクスデータ解析の経験
・数理モデル解析の経験
・パッケージやライブラリの構築経験
・新しいプラットフォーム技術の開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫、他

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

微細空間における細胞培養系、微量培地調液系、多角的な細胞評価系を構築

仕事内容

・微細空間における細胞培養系、微量培地調液系、多角的な細胞評価系を構築し、培養条件スクリーニングスループットを現行の二桁以上に向上させる研究
・1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術及び上記細胞培養スクリーニング技術を統合した細胞培養最適化技術に関する研究
・「多種類の細胞株 × 様々な細胞状態」の遺伝子プロファイルデータおよびメタデータを取得し、当社独自の統合データベースを構築する研究
・要素技術をラボラトリーオートメーションにより高度化し、データ取得プロセスを大幅に改良する研究

【その他進行中の当社研究プロジェクト】
・1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術の量および質的なスループットを向上させ、現行の一桁以上の効率化を行う自社研究
・トランスクリプトーム以外のオミックス情報を同時測定するハイスループット技術の導入等、データを拡張するための自社技術開発
・新たな1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術の自社開発
・1細胞・大規模トランスクリプトームデータによる表現型創薬、臨床バイオマーカー探索を実施する他社（アカデミア含む）との共同研究
・細胞医薬品の品質マーカー探索、細胞培養条件最適化を実施する他社（アカデミア含む）との共同研究

応募条件

【必須事項】
理系大学院博士相当
　下記のいずれかについての5年以上の研究実務経験
　・細胞培養全般（複数種類のヒト初代細胞および幹細胞は必須）
　・オミックス（特に、トランスクリプトーム）
　・ハイスループットスクリーニング
　・生体物質の定量分析
　・溶液化学、物性物理学
　・細胞の性能・品質評価（増殖、力価・効能、分化誘導能など）
　・生物学実験の自動化
　・バイオ実験技術の新規構築
【歓迎経験】
・創薬、再生医療に関する専門知識
・チームマネージメントスキル
・希少細胞のセルソーティングスキル
・統計解析、ベイズ最適化、実験計画法、品質工学の知識
・プログラミング
・特許出願経験
・海外での研究経験、ビジネスレベルの英語コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かす薬事、品質保証業務

仕事内容

・国内薬事申請
・QMS／ISO13485に関する統括販売責任者
・国内規制と各国の海外規制との整合性のための規定文書の管理
・FDA、IVDRなど海外薬事全般の申請サポート

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
・医療業界（企業）での管理薬剤師としての経験
・体外診断用医薬品または医療機器管理業務の経験
【歓迎経験】
・統括製造販売責任者の経験
・ビジネス英語
【免許・資格】
必要条件：薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

800万円～1150万円　

開発支援や調査など知的財産権に関する業務

仕事内容

１．知的財産権に関する業務
２．新製品、新技術開発に係る調査業務
３．技術資料の管理に関する業務
４．競争的外部資金の管理に関する業務
５．外部機関との共同研究開発の管理、技術法務に関する業務
６．臨床性能評価に関する業務
７．研究開発本部における開発支援業務・新規製品開発案件および新規技術開発案件または他社製品および技術導入　等

応募条件

【必須事項】
・知財経験3年以上
・知的財産管理技能検定2級レベル
・TOEIC600点以上レベル　※ただし600点相当の読み書きが出来るのであれば点数にこだわらない
【歓迎経験】
・弁理士登録あり
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～700万円　

新薬創出と再生医療の実用化のための機械学習・データ解析技術開発

仕事内容

自社研究や共同研究において、以下のような多種多様な機械学習アルゴリズムを開発しています。
・（半）教師あり学習を用いて、細胞サンプルに含まれている細胞の種類と比率を1細胞レベルで解析し、疾患メカニズムや創薬ターゲットに関連する細胞・遺伝子を同定する
・因果推論アルゴリズムを用いて、遺伝子の制御ネットワークを推定し、細胞の活動原理や疾患の発生要因を理解する
・ベイズ最適化を用いて、再生医療等製品用の細胞の培養条件・製造工程を最適化するための実験計画を立てる
・セグメンテーションを用いて、顕微鏡画像から個々の細胞の形状を抽出し、細胞の培養状況や薬剤への形状応答性を評価する
これらの業務をブラッシュアップしながら推進できる方を募集しております。また、これらの業務以外にも、社内外のデータを用いた新規解析手法を積極的に提案でき、創薬・再生医療実用化につながる新たな価値を生み出すことのできる方を募集しております。

応募条件

【必須事項】
・機械学習・統計モデルについての基礎的な知識 (線形モデル、損失関数、交差検証など)
・機械学習・統計モデルを用いたデータ解析経験 (NumPy/SciPy/scikit-learnなど)
・深層学習フレームワークへの精通 (PyTorch/Keras/TensorFlowなど)
・ライフサイエンス分野に対する関心と学習意欲（医学、薬学、生物学など）
・ビジネスレベルの日本語能力
【歓迎経験】
・機械学習・統計モデルの研究開発経験（ライブラリ開発、CI/CD、論文執筆、学会発表など）
・コンペティション (Kaggle/SIGNATE/AtCoderなど) の経験と実績
・最新の深層学習アーキテクチャへの精通（Transformer/Diffusion model/VAEなど）
・XAI（説明可能なAI）への精通 (SHAP/LIME/Anchorsなど)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫、他

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

世界最高精度・世界最高スループットのトランスクリプトーム解析技術を開発

仕事内容

【具体的には】
・1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術の量および質的なスループットを向上させ、現行の一桁以上の効率化を行う研究
・要素技術をラボラトリーオートメーションにより高度化し、データ取得プロセスを大幅に改良する研究
・トランスクリプトーム以外のオミックス情報を同時測定するハイスループット技術の導入等、取得データを拡張するための技術開発
・新たな1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術の開発

【その他進行中の当社研究プロジェクト】
・1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術及び細胞培養の最適化技術を統合し、培養条件スクリーニングスループットを現行の二桁以上に向上させる細胞制御に関する自社研究
・「多種類の細胞株 × 様々な細胞状態」の遺伝子プロファイルデータおよびメタデータを取得し、当社独自の統合データベースを構築する自社研究
・1細胞・大規模トランスクリプトームデータによる表現型創薬、臨床バイオマーカー探索を実施する他社（アカデミア含む）との共同研究
・細胞医薬品の品質マーカー探索、細胞培養条件最適化を実施する他社（アカデミア含む）との共同研究

応募条件

【必須事項】
理系大学院博士相当
新しい最先端の技術を開発したいという熱意

　下記のいずれかについての5年以上の研究実務経験
　・オミックス（特に、トランスクリプトーム）
　・分子生物学実験系または生体分子測定系の構築
　・ハイスループットスクリーニング系の構築
　・ラボラトリーオートメーション
【歓迎経験】
・創薬、再生医療に関する専門知識
・チームマネージメントスキル
・試薬、分子生物学研究用キット、診断薬、臨床検査薬、体外診断薬、検査キットの開発
・遺伝子工学実験
・酵素反応に関する知識
・統計解析、ベイズ最適化、実験計画法、品質工学の知識
・プログラミング
・特許出願経験
・ビジネスレベルの英語コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

創薬合成担当として新規プログラムのアイデア出しや化合物デザイン等に従事していただきます。

仕事内容

・創薬合成の視点から、社内外の新規プログラムアイデアの調査と評価
・新規プログラムのアイデア出し
・化合物デザイン
・合成CROへの合成依頼と反応の助言
・創薬合成に関する社外対応等に従事していただきます

上記の業務内容を通して、以下のような経験を積むことが出来ます。

・創薬合成の視点から創薬標的の調査、評価、アイデア出しに関与。そのために必要な情報調査（論文や特許など）
・化合物デザイン。そのために必要な情報調査（論文や特許など）
・デザインした化合物をCROで委託合成（主に海外CRO）
・CROの進捗管理と反応の助言
・共同創薬プログラムや導出活動など創薬合成に関連する社外対応
・その他、メンバーと分担して創薬合成に関連する必要な対応を実施

応募条件

【必須事項】
・創薬合成における合成合成研究のご経験をお持ちの方（製薬会社勤務）
・有機合成化学にご経験をお持ちの方
・学ぶ意欲のある方
【歓迎経験】
・Ph,D
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

800万円～1100万円　

「未病・予防医療分野」におけるプレゼンス・提供価値を最大化

仕事内容

ミッション：
今後の重点領域である「未病・予防医療分野」における当社のプレゼンス・提供価値を最大化する

担当業務
・健康増進サービスの企画・立ち上げ、戦略立案～実行リード（主にtoB）
・既存サービス(toB、無形サービス商材)のブラッシュアップ・マーケティング全般、戦略的な営業の推進

応募条件

【必須事項】
無形サービス商材でのマーケティング業務を3年以上経験していること

以下が当てはまると、なお望ましい
・上記無形サービス商材がtoB商材であること
・新規サービスの企画～立ち上げのリード経験
・自社サービスのKPI設定～PDCA実行のリード経験
・既存サービスの改善・リブランディングのリード経験
・Webマーケティング（DM・メルマガ・LPなど）による新規リード獲得
・チームのマネジメント経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　

発注～検収、調査、計画、実施のアドバイス等の業務を担当いただきます

仕事内容

下記業務における、調査、計画、実施のアドバイス、または一部業務の担当
・原薬設備（ユーティリティー、製造設備、付帯設備）の解体、設計、設置、稼働確認ま
での発注～検収、他
・既存設備の改修、更新、維持管理

応募条件

【必須事項】
以下の実務経験5年以上
・CADの導入から千葉工場の資料の作成及び設備チームへの指導
・設備機器の仕様書バックチェック
・設備工事関連の法規制対応（届出）

【歓迎経験】
エンジニアリング会社での実務経験10年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

上場企業にて研究開発職

仕事内容

DDS事業(活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)において、
研究開発担当として以下業務をお任せしたく思います。
総合職採用となりますので、将来的には経営幹部候補生として転勤の可能性があります。
※地域限定、職場限定を希望の場合はご相談に応じます。

・合成検討、精製法検討、スケールアップ検討および技術文書作成業務の補助など。

応募条件

【必須事項】
化学系または生化学系の専攻出身であり、有機合成検討経験を有する方。
【歓迎経験】
・医薬品ＧＭＰに関する知識を有する方
・リーダーとしての活動経験のある方
・TOEIC500点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・GMP の統括管理に関する事項
・GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項
・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・製造業の業許可に関する事項
・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・品質保証の観点からの GMP 推進業務
・GMP 上の 業務 改善 推進

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験（3年以上）
・GMPの知識
・当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験）
・PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等）
・英語（業務担当によっては海外企業とのやりとりあり）

求める人物像
・仕事に対して積極的に取り組むことができる
・即戦力として活躍できる経験を持っている

【歓迎経験】
・工場勤務（製造）経験あれば尚可
・薬剤師資格あれば尚可（不問）
・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
・海外査察当局対応経験があれば尚可
・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可



【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～700万円　

グループ社員におけるコンプライアンス業務を担当

仕事内容

総合エンジニアリング企業である当社（含む国内外グループ会社）のコンプライアンス推進を行うスタッフの募集です。

業務内容は以下の通りです。
1.コンプライアンスプログラム作成・見直し
2.コンプライアンス教育（セミナー、eラーニング、等）企画・実行
3.コンプライアンス事案（不正・コンプライアンス違反・ハラスメント）対応
4.コンプライアンスモニタリング実施

応募条件

【必須事項】
1.コンプライアンス業務経験3年以上
2.TOEIC600点以上あるいは同等の英語力を有し、英文報告書・レターの読解・作成ができ、顧客・パートナーを含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
3.自身の業務内容に関わる施策の立案・企画・運営を主導的な立場でやり遂げた経験のある方
4.コンプライアンス推進に意欲が旺盛な方
【歓迎経験】
1.コンプライアンス業務経験5年以上
2.法務業務経験がある方
3.労務業務経験がある方
4.管理職経験があり、マネジメント力がある方
5.輸出管理業務経験がある方
6.内部通報対応経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～1100万円　経験により応相談