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化粧品・医薬品・医薬部外品の製造販売会社にて採用人事を担っていただきます。

仕事内容

国内外の有名企業から委託を受け、商品の生産を行うOEMメーカーである当社にて、採用関連をメインとした業務をご担当いただきます。ご入社当初は、総務課長のサポートからスタートしていただきます。
お任せする業務は以下となります。
・新卒採用、中途採用
・高校説明会
・エージェントとの打ち合わせ
・部門へのヒアリング対応
※業務に慣れてきたら、ゆくゆくは中途採用等にもチャレンジできます！

応募条件

【必須事項】
＼人物・ポテンシャル重視の採用です。業界・職種未経験歓迎！／
・顧客折衝経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・Excel、Wordが得意な方、事務処理が得意、営業経験がある方は活かしていただくことができます
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

400万円～550万円　

未経験から管理部門にチャレンジしたい方必見の、国内外の有名ブランド商品の生産を行う同社にて労務職の募集です。

仕事内容

国内外の有名企業から委託を受け、商品の生産を行うOEMメーカーである当社にて、労務関連をメインとしたバックオフィス業務をご担当いただきます。ご入社当初は、総務課長のサポートからスタートしていただきます。
お任せする業務は以下となります。
・入退社手続き
・勤怠管理
・備品管理
・施設管理
・福利厚生の整備
・総務・庶務全般
※業務に慣れてきたら、ゆくゆくは新卒採用等にもチャレンジできます！

応募条件

【必須事項】
社会人経験がある方
【歓迎経験】
Excel、Wordが得意な方、事務処理が得意、営業経験がある方は活かしていただくことができます。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

350万円～500万円　

設備保全業務からお任せする生産技術職の募集！

仕事内容

当社の生産技術職として下記業務をお任せします。
・既存設備の保全とその教育・訓練等
・設備投資計画の立案、推進
・予算の進捗管理/購買、廃却および管理
・新規プロジェクトの設備的サポート

ご入社後は既存設備の保守点検業務からお任せし、ゆくゆくは新規設備の検討、導入等上流の業務にもチャレンジいただく予定です。

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・機械の保守・メンテナンスのご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

製品開発や改良、分析や開発計画の立案など開発業務をになっていただきます。

仕事内容

・製品（ゲル製品や不織布を使った製品）の開発・改良・分析・開発
・営業部門の技術的なサポート（営業担当者に同行してお客様を訪問することもあります）
・開発計画の立案・推進

入社後の流れ：
３課に分けて商品の開発をしておりますので、ご本人の適正・ご経験を加味して配属を決定いたします。配属後は先輩社員のサポートをしていただきながら業務を徐々にお任せする予定です。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・理系のバックグラウンドを有する方
【歓迎経験】
・開発業務経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

【東京勤務】安定した基盤を持つグループ企業で細胞培養士として働く

仕事内容

・クリーンルーム内での細胞培養、細胞の凍結解凍、細胞の単離、培養に関連する一連の業務
・資材管理・発注および施設内への運び入れ
・記録の入力（Excel）、資料作成（PowerPoint）、会議資料・会議議事録作成
・その他/受注管理・記録入力、検体準備、回収・モニタリング対応・監査対応・実地調査対応

【取扱い製品】PC,複写機のOA機器等

応募条件

【必須事項】
・理系大学・専門学校・短大卒以上（微生物学、細胞生物学、分子生物学、発生生物学等の履修希望）
・動物細胞の培養経験（１年以上）
・一般的なPC操作が可能であること（Word, Excel, Power Point, Internet Explorer 等）
・コミュニケーション能力、事務処理能力を有すること（文書作成・経理）
・Word、Excel、PowerPoint初級（基本的なビジネス文書、表グラフ、オートシェイプ、図形を用いたスライド作業ができる程度）
【歓迎経験】
・日本再生医療学会　臨床培養士　※認定取得者歓迎
・ヒト由来細胞の培養経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　

再生医療のスタートアップのお仕事！専門性・バックボーンを活かして働けます。

仕事内容

・品質管理検査：FCM検査、無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験、ウイルス否定試験の実務試験
・試験作業の照査
・文書作成及び照査
・記録の入力(Excel)、資料作成(PowerPoint)、会議資料・会議議事録作成
・ 記録書の管理、検体準備、回収・モニタリング対応、監査対応、実地調査対応などの事務作業

応募条件

【必須事項】
・理系大学・専門学校・短大卒以上(微生物学、細胞生物学、分子生物学、発生生物学等の履修希望)
・一般的な PC 操作が可能であること(Word, Excel, Power Point, Internet Explorer 等)

【歓迎経験】
・再生医療学会 細胞培養士 ※認定取得者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて医薬品の製品における包装関連業務を担っていただきます。

仕事内容

・製品の検査及び包装、資材・中間品および製品保管・管理、製品の出荷に関する協力
・検査機器及び包装機器の保守・管理・選定

応募条件

【必須事項】
ポジションの業務にご興味のある方
※未経験・第二新卒の方歓迎です。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～350万円　

お客様の要望を汲み取りながら自社製品の導入を通し、お客様のサクセス(課題解決)を実現する。

仕事内容

＜具体的な業務＞
SaaS導入オンボーディング
・要件定義
・コンサルティング
・システム設定
・受入テスト支援
・プロジェクトマネジメント

稼働後サポート
・サポート部門との連携・引継ぎ
・担当顧客の運用支援

応募条件

【必須事項】
以下のうちいずれかの経験2年以上
・IT業界でのシステム導入またはPresales経験
・BtoBでのコンサルティング経験
・SE(システム設定程度)の経験※プログラミングスキルまで要す必要なし
・BtoBでのPM、PL(規模問わず)の経験
【歓迎経験】
・SaaS業界でのカスタマーサクセス,PMのご経験がある方
・法人営業にて既存顧客フォローのご経験がある方
・課題ヒアリングに基づくソリューション提案のご経験がある方
・ビジネスレベルの英会話や文章力/読解力のある方
・プログラミング経験のある方(言語は問わない)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　

お客様の要望を汲み取りながら自社製品の導入を通し、お客様のサクセス(課題解決)を実現

仕事内容

SaaS導入オンボーディング
・要件定義
・コンサルティング
・システム設定
・受入テスト支援
・プロジェクトマネジメント

稼働後サポート
・サポート部門との連携・引継ぎ
・担当顧客の運用支援

応募条件

【必須事項】
以下のうちいずれかの経験2年以上
・IT業界でのシステム導入またはPresales経験
・BtoBでのコンサルティング経験
・SE(システム設定程度)の経験※プログラミングスキルまで要す必要なし
・BtoBでのPM、PL(規模問わず)の経験
【歓迎経験】
・SaaS業界でのカスタマーサクセス,PMのご経験がある方
・法人営業にて既存顧客フォローのご経験がある方
・課題ヒアリングに基づくソリューション提案のご経験がある方
・ビジネスレベルの英会話や文章力/読解力のある方
・プログラミング経験のある方(言語は問わない)"
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～600万円　

主に外用液剤で用いる容器の評価計画の立案や進捗管理業務

仕事内容

医薬品（主に外用液剤）で用いる容器（主に変更時や受託製品の新規導入時）の評価計画の立案および進捗管理　等

応募条件

【必須事項】
・容器メーカーでの勤務経験をお持ちの方
・企業（※）で開発部門・品質管理部門で試験業務経験をお持ちの方※歓迎：製薬・化粧品・食品メーカー
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～550万円　

英語力をいかしシニアマネージャーとして品質保証業務を担う

仕事内容

Position purpose:
The Company Pharmacist is a company registered pharmacist (医薬品製造管理者) and Senior Manager/ Head of Quality for Japan. He or she ensures operational compliance of GMP Ministerial Ordinance and Japan Osaka Pharmaceutical warehouse (Packaging, labeling and Storage) leading the team under GMP organization and handles all Quality related activities for Roquette Pharmaceutical products in alignment with business objective ensuring legal and regulatory compliance.

Key responsibilities:
Company Pharmacist
• Lead Manufacturing and Warehouse activities – Coordinate, manage and ensure manufacturing activities in warehouse is operating in accordance to GMP requirements and revised PMD Act. Review product labels as per regulations.
• Lead Warehouse Sample management for excipients and API products: Prepare and report function, usage and characteristics of samples prior to custom clearance. Ensure samples are handled in accordance to GMP regulation. Manage pre-delivery lot sample validation with external vendors (laboratory) and records as per regulations. Manage reference samples.
• Product Quarantine and Release management – Ensure all imported products (including but not limited to APIs) are quarantined and validated prior to distribution before giving release judgement. Ensure clear segregation of products status as per GSP requirement. Coordinate and submit JP test to external laboratories for product testing.
• Product Complaint: Recall and Disposal management – Monitoring of deviations and CAPA report. Ensure on time reporting of product recall to Osaka prefecture and follow through product recall procedure. Verification and validation of disposal process and related reports.
• Prepare and support customers’ product registration pertaining to warehouse.
• Support and maintain records of Authority and customers’ audit.
• Attend GMP related training and provide training to warehouse and related employees.
• Records and Documentations: Review and ensure all GMP documents and related records are complying with GMP regulations in Japan.
• To check domestic or overseas QA-related pharma application documents.
• To verify or approve creation or modification of SOPs.

Quality
• Take the lead on all Quality related activities in Japan.
• Implement and lead the Total Quality deployment, Quality Risk Management and Pharmaceutical Quality Systems.
• Customer request and complaint handling including coordination with overseas manufacturing sites, preparation of investigation reports and take appropriate remediation action plans.
• Manage customer expectations and queries (Questionnaire, Quality statement, Quality Agreement
• Manage and prepare QA related documents (SOPs, COAs, CAPAs, Deviations, Product Quality Review, Quality Agreement, Change Control etc.)
• Monitor stability studies of products where relevant.
• Manage periodical GMP inspection by authority and customers’ audit.
• Participation in GMP committee of Kansai Pharma Association and QA related seminars.

応募条件

【必須事項】
• A minimum of bachelor’s degree in Pharmacy.
• Pharmacist license.
• High level of knowledge and understanding on GMP.
• Practical experience in GMP more than 8 years. (example in Manufacturing, Packaging, labeling and/or Storage)
• Experience in customer complaint handling.
• Good business level of English communication skills (Oral and Writing).
• Good interpersonal, organizational, team player and problem-solving skill.
• Wide knowledge on Pharmaceutical regulations and QA/GMP standards (ICH guidelines, PICs GMP, IPEC GMP, ISO 9001, FSSC 22000 standards)
• Experience on QC analysis and testing
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1000万円～1300万円　経験により応相談

臨床システムにおける「Veeva Vault」のグローバル業務のプロジェクトマネジメント

仕事内容

臨床システムにおける「Veeva Vault」のグローバル業務のプロジェクトマネジメント業務
・クライアントとの窓口
・チームベンダーの業務範囲/内容の調整
・社内各部門との調整
等

応募条件

【必須事項】
【経験・知識】
・IT分野におけるプロジェクトマネジメント業務経験
【スキル】
・一般的なプロジェクトマネジメントスキル
・英語に対するアレルギーがなく、理解ができる
・日本語でのコミュニケーション、ファシリテーション、プレゼンテーション

【求める人物像】
・プロジェクト内外の環境変化に敏感で、プロアクティブに行動できる方
・広範囲のStakeholderと良好な関係を構築・維持できる方
【歓迎経験】
【経験・知識】
・グローバルプロジェクトでの業務 (option)
※SaaS（Software as a Service）経験は問わない

【スキル】
・英語でのコミュニケーション、ファシリテーション、プレゼンテーション
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

グローバル案件対応の人財の強化による募集！

仕事内容

■経理での実施部門担当窓口
■売上計上、請求書発行依頼の受理
■請求書（インボイス）の発行（日本語・英語）
■円・外貨の変換、立替金の集計・とりまとめ
■グローバル案件のクライアント毎に異なる条件での外貨での客先請求
■デリバティブ、為替予約、為替バランスの管理
■期末の外貨建債権債務の評価替え
■英文契約書のレビュー、社内連携、調整
■外国為替関係の業務、日銀事後報告等

応募条件

【必須事項】
・英語力（契約書を読解できる能力、メールのやりとりや文書の読み書きができる能力）
・数字に強く高いレベルでの計数管理能力を有していること

【歓迎経験】
・簿記や会計の知識
・税務の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

薬事業務もしくは薬事コンサルタントとして開発戦略の素案を提供

仕事内容

＜薬事業務担当者＞
クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン

＜薬事コンサルタント＞
・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を作成しPMDAと折衝を行う
・受託前の案件においても、クライアントに対して案件受託の獲得に向け、日本における開発戦略の素案を提供する

応募条件

【必須事項】
＜薬事業務担当者＞
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験および治験開始前のコンサルティング業務経験を有する方
・臨床開発業務経験を有する方
・海外クライアントとのオンライン会議を英語にて運営/リード可能な方
※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません

＜薬事コンサルティング担当者＞
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築等をリードした経験を有する方
・特定の分野において専門性を有する方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～950万円　

経理室長として会計・税務・財務など全般の統括業務を担っていただきます。

仕事内容

・経理関連業務全般の統括
・財務関連業務全般の統括
・税務全般の統括

応募条件

【必須事項】
1.会計関連
・会社法決算の基礎知識、仕訳の承認、財務諸表（BS、PL、SS）の作成・取り纏めができる方
・月次決算、四半期決算、年度末決算等の統括、マネジメントチームへの報告ができる方
・単体決算・連結決算の基礎知識をお持ちの方、親会社へのレポートができる方
・財務会計、管理会計、日本会計基準、国際会計基準（IFRS）に精通している方
・公認会計士の監査対応の経験のある方

2.税務関連
・一般的な税務知識、法人税法、消費税法他、各種税法の基礎知識をお持ちの方
・税務申告書、税金計算、申告・納税の作業ができる方（もしくは外部の協力を得て実施できる方）
・電子帳簿保存法、インボイス制度等の基礎知識をお持ちの方
・顧問税理士対応、税務調査対応の経験のある方

3.財務関連
・債権債務の管理、資金繰り、を含めた財務全般の統括ができる方
・銀行預金の管理、支払業務の承認管理、入金業務の承認管理ができる方
・デリバティブ、為替予約、外為法の知識のある方

4.グローバル対応
・国際業務の経験・英語力のある方（単独で海外出張可能なレベル）
・ネイティブとコミュニケーションができるビジネス英語能力、英文契約書や英文の文書を読み込める方
・米国の制度、会計、税務に精通している方

5.組織管理（10人以上のマネジメント経験が望ましい）
・チームプレイヤー、組織メンバーの管理、教育・育成経験のある方

求める人物像：
・コミュニケーション能力に優れていること
・人を育てる能力に優れていること（管理職経験、マネジメント経験は必須）
・現状に満足せず、向上心・好奇心をもって変化を起こすことができること
・高いレベルの計数管理能力をもっていること
・自分でも積極的に手を動かすことができること
【歓迎経験】
4.グローバル対応
・中国語（標準語）の会話・コミュニケーションができる方

6.M＆A経験
・M＆A、各種デューデリジェンス、Post Merger Integrationの経験が実際にある方
・企業結合会計等のM＆Aの会計処理に精通している方
・組織再編税制等のM＆Aの税務処理に精通している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1150万円　

リピート案件獲得に向けて、社内の関係部署と連携して効率的な営業活動を実施

仕事内容

医薬品・医療機器開発のサービスに関する提案営業
新規クライアントの開拓・既存クライアントからのリピート案件獲得に向けて、社内の関係部署と連携して効率的な営業活動を実施していただきます。

＜主要業務＞
・製薬企業や大学病院からの新規案件創出
・既存クライアントからのリピート案件の深耕
・見積依頼（RFP）の内容や顧客ニーズの分析
・関係部署と連携した上で提案内容等の検討、コーディネイト
・秘密保持契約や業務委受託契約等の契約交渉・締結手続
・各種セミナーへのブース出展時の対応
・伊藤忠グループ会社と連携した提案や受託案件のフォローアップ

応募条件

【必須事項】
＜メンバークラス／管理職クラス／スペシャリストクラス共通＞
・医療業界の経験が2年以上(CROのBD経験やMR経験者を優遇）
・英語でのコミュニケーション能力(会話・メール)
・ExcelやPowerPointの基礎知識 Excelは基本的な関数が使えるレベル（PowerPointは過去に資料作成実績があれば可）

＜スペシャリストクラス＞※上記に加えて
①豊富な経験及び高度かつ最新の専門的知識を活かした難易度の高い業務遂行能力
例）新規Preferred案件の受注、大型案件の受託、海外Biotech・ベンチャー企業からの受注等
②豊富な経験を基にした情報の収集、報告、共有、管理能力
例）国内外の業界動向、医療医薬品市場、競合他社情報、クライアントの経営状況やパイプライン情報、案件情報　等
③組織の専門性向上、ブランド力の強化に向けた施策
例）各種学会・セミナー・業界団体等への参加やブース担当等を通じた人脈形成。得られた情報の共有　等
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～950万円　経験により応相談

治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般を担う

仕事内容

・治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般
・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート
・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書,　解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー
・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション
・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般

応募条件

【必須事項】
・臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方
・SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方
・英語力：（ビジネスレベルで）英語に抵抗のない方

求める人物像
・自ら進んで最先端の知識を習得できる開拓者精神をお持ちの方
・新たな業務に積極的に関わるチャレンジ精神と柔軟性をお持ちの方
・統計的な知識を習得するにあたり、論理的な思考ができる方
・主体的に考えて行動することができる方。
【歓迎経験】
・ゲノム解析の実務経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　

国内外のプロジェクトメンバーと協働し、臨床試験におけるバイオマーカー業務を推進します。

仕事内容

主な活動を以下に示します。

・開発プロジェクトのバイオマーカー部門の主担当として、臨床試験におけるバイオマーカー計画を立案する（臨床試験におけるバイオマーカー測定項目の決定、バイオマーカーデータの解析計画の立案、バイオマーカー測定法の準備など）。
・各臨床試験におけるバイオマーカーデータの取得、解析を行う。
・臨床試験、当局相談、承認申請関連のバイオマーカー関連パートの資料を作成する。
・海外を含む規制当局対応や導出入活動の対応を行う。

応募条件

【必須事項】
・3年以上の医薬品の研究開発の経験
・バイオマーカー関連業務又は臨床開発業務、薬理研究などの従事経験
・学歴：理系の6年生大学卒または大学院（修士）卒以上

英語力：
・グローバル業務を担当することから、英語でのコミュニケーションに不自由がない方。
　⇒英語の読み書き：論文・資料を問題なく理解でき、日常のメールや資料、計画及び報告書などを作成できるレベル
　⇒英会話：海外メンバーと専門分野についてコミュニケーションができるレベル
（※TOEIC　800点以上が望ましい）
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
【歓迎経験】
・バイオアナリシス、オミクス解析、インフォマティクスなどの経験があれば、なお可【歓迎要件】
・当社の注力領域である、血液ガンや血液疾患の経験、細胞医薬品等に関連する分子生物学等の知識があれば、なお可【歓迎要件】
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

GCPデータマネジメント業務全般を担っていただきます。

仕事内容

GCPデータマネジメント業務全般

・患者様の検査データをまとめたCRF（症例報告書）の設計
・データクリーニング（マニュアルチェックやロジカルチェック等）
・データロック
・DM報告書の作成
・症例検討会用資料作成、CSR用資料作成　など

応募条件

【必須事項】
・データマネジメント実務経験3年以上
【歓迎経験】
・英語対応可能であれば尚可
・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

プロジェクトリーダーとして進捗管理や部下の指導管理など

仕事内容

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務
・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務
・モニタリング業務の進捗管理
・モニタリング業務の依頼者対応
・部下の指導・管理
・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど

応募条件

【必須事項】
・モニタリングのSub PL、PLの経験
・中枢神経系領域orオンコロジー領域の経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談