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外資製薬企業にてGQP、GMPにおける品質保証業務

仕事内容

■主たる役割および責任
役割及び責任
・ 医薬品及び治験薬の品質保証
・ GQP 及び治験薬 GMP に基づく業務

品質保証部長の管理下で以下の業務を行う
・ 関連法令に基づいた医薬品及び治験薬の品質保証
・ 品質保証及び品質管理の必要に応じたフォローアップの実施
・ 本社を含めた関連部門との品質に関するタイムリーなコミュニケーション
・ 関連する手順書（自己点検、文書管理及び回収等）を含めた文書の作成及び改訂

■追加的な役割および責任
外部委託製造業者の品質関連業務の管理監督

品質保証部長の管理下で以下の業務を支援する
・ 外部委託製造業者の品質の維持管理

応募条件

【必須事項】
・関連部署での3年以上の経験
・英語によるコミュニケーション能力
・GMPに関する経験及び知識

【歓迎経験】
・薬剤師、GMPに関する経験及び知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
8月入社（応相談）

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

化学メーカーにて製造業務の案件です。安定した基盤で、福利厚生も充実しています。

仕事内容

・製造業務は、原料仕込み～攪拌～蒸留～中和～乾燥～製品小分けといった工程を、先輩につきながら各工程を学び、一連の作業を半年～１年かけて習得していきます。同時に、反応釜・モーターといった設備、各種ポンプの操作・分解して構造や洗浄方法のほか、化学反応や品質に関する知識も習得していきます。数年後には、本人の希望や適性・将来性を考慮して、他製品製造や以下の業務への異動を実施します。

■業務詳細：
（1）物流：原材料の受入や管理、製品の出荷作業
（2）環境保全：生産で排出されて廃棄物の処理
（3）品質管理：分析機器を使用して製品の分析作業
（4）品質保証：製品の出荷判定や品質維持作業の確認
（5）工場連営：省エネや生産効率改画の検討

応募条件

【必須事項】
・製造業のご経験（業界経験は不問だが、化学・医薬品業界の方は歓迎）
【歓迎経験】
・簡単なExcel使用経験（システム入力の為）
・フォークリフト免許
・危険物乙４資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

300万円～500万円　

ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

仕事内容

GQP業務全般
(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
経験職種：品質保証業務又は薬事業務
経験業種：製造業者（医薬品外含む)又は医薬品業界でのご経験者
【歓迎経験】
・製造販売業者又は製造業者のGMP経験者
・医薬品又は医薬部外品 開発業務経験
・薬剤師免許
・医薬品GMP工場監査経験
・マネジメント経験
・最新のGMPガイドライン・法規の理解
・医薬品 開発業務経験
・医薬品工場QA又は本社QA経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
最短

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

GQP業務として国内外の原薬及び製剤製造業者を管理など担っていただきます。

仕事内容

・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変
更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書
管理、自己点検、査察対応など）
・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など）

入社時は品質保証部業務に関する入社時教育を受けて頂き、適性に応じて担当業務に配属されます。品質に関わる社内外の円滑なコミュニュ―ケーションにより、先輩社員よりOJT教育を受けながらGQP業務を推進して頂きます。

GQP業務全般より適性に応じて業務を担当して頂きます。なお、将来的には管理職を目指せる環境です。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（理系の学部・大学院卒業の方）
経験職種：GQP・GMPのご経験
経験業種：医薬品製造
・医薬品工場QA又は本社QA経験
【歓迎経験】
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・薬剤師免許
・医薬品GMP工場監査経験
・マネジメント経験
・最新のGMPガイドライン・法規の理解
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

外資系製薬企業におけるPLのサポートを担っていただきます。

仕事内容

・ＰＬとして担当試験のモニタリング業務全般
・試験コントロールを担当するリーダーの管理、育成
・担当試験グループの生産性向上への取り組み

応募条件

【必須事項】
・ＰＬ経験のある方（モニタリング業務におけるプロジェクトリーダー経験）
・サブリーダー、ＰＬサポートの経験者


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2月中よりスタート可。※開始日はご相談に応じます。

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

外資系製薬企業におけるPLのサポートを担っていただきます。

仕事内容

(1)症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュの為の訪問
(2)モニタリング業務外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
(3)SOPに規定されているCRO－CRAに対するSponsor Oversight Visit
(4)承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須文書の品質管理
(5)PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事録、各種資料の作成補助

応募条件

【必須事項】
・臨床開発モニター／CRA実務経験：5年以上
・スタディマネージャーやPLなどの経験者
・global Study経験者
・英語力：writing(報告書、メール作成)　reading(英語資料読解)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～900万円　経験により応相談

医薬品製造工場における電気・空調・インフラ設備および建物の保守管理運営業務全般、設備投資管理

仕事内容

・生産支援設備保全全般（保全計画・日常点検・校正作業・各種工事対応等）
・設備投資・経費予実管理、購買業務等の事務管理業務
など

応募条件

【必須事項】
■非喫煙者あるいは入社のタイミングで禁煙をできる方
■設備管理にご興味をお持ちの方
■基本的なPCスキル（Word、Excel、Powerpoint)

【歓迎経験】
■設備管理のご経験をお持ちの方
■医薬品業界・食品業界での設備管理職のご経験をお持ちの方
■資格：第二種電気工事士、各種消防設備士、危険物取扱者（乙種４類）など
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

300万円～600万円　

北陸最大級の生産能力を誇るジェネリック医薬品メーカーにて生産管理

仕事内容

生産計画に基づき、安定供給できるよう工場内での各種生産調整を実施頂きます。
※ご経験内容や保有スキル等により、ご担当いただく詳細業務を検討いたします。

・生産計画の調整（原薬入荷～製造～バルク転送～製品出荷、所要確認）
・原価管理（月次処理、期末棚卸、業務監査対応、予算関連、工場月報（工場実績報告）など）
・システムの運用管理（SAP）
・他部署との調整業務（製造部門、品質部門、管理部門、本社等）

応募条件

【必須事項】
■非喫煙者あるいは入社のタイミングで禁煙をできる方
■生産管理にご興味をお持ちの方
■PCスキル（Excel：各種関数・グラフ、Word・Powerpoint：報告資料作成）
【歓迎経験】
■生産管理のご経験をお持ちの方
■医薬品業界・食品業界での生産管理職のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

300万円～600万円　

デジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリード

仕事内容

■募集背景
デジタル技術の進展に伴う事業環境の変化に伴い、臨床開発業務の深化や効率化に資するデジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリードできる人財の拡充を行うため

■仕事内容
臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード

応募条件

【必須事項】
■求める経験
・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験
・ITプロジェクトマネジメントの経験（ユーザー企業側が望ましい）
・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験
・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い

■求めるスキル・知識・能力
・ITプロジェクトマネジメントに関する基本的な知識（PMBOK等）
・ITシステム開発方法論に関する基本的な知識（ウォーターフォール、アジャイル等）
・コミュニケーションスキル（課題解決に向けた対話と合意形成）
・英語力（ビジネスで利用できるレベル）
・臨床開発プロセスに関する基礎知識があればなお良い

■求める行動特性
・業務部門と積極的かつ円滑なコミュニケーションがとれる方
・変化する環境に適応しつつ、目標達成に向けて主体的に取り組める方
・業務改善等に繋がる前向きな提案を行える方
・スキルや経験の取得に前向き、かつ、それらの共有と発信を行える方

■求める資格
TOEIC 800点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1050万円　

総合物流会社で取り扱っている『医薬品』の管理業務をはじめ、薬事法の手続き対応や事務作業（電話対応、伝票処理など）など幅広くお任せします。

仕事内容

薬剤師として、医薬品の管理や薬事法の手続き、そして事務作業をお任せします。

■薬剤師業務
■医薬品の管理業務
■薬事法の手続き対応
■事務作業（電話対応、伝票処理など）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・PC基本スキル
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師の有資格者
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

受託解析企業にて臨床検査技師の募集です。

仕事内容

病理、細胞診業務に従事していただきます。
・細胞診の染色、検体照合処理、自動染色機の処理、封入等

＊有機溶剤（ホルマリン・キシレン・エタノール等）を使用しますので、アレルギーをお持ちの方はご遠慮ください。
＊治験・研究業務に従事していただく可能性がございます。

応募条件

【必須事項】
・臨床検査技師をお持ちの方
【歓迎経験】
・病理業務経験
【免許・資格】
細胞検査師（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

～500万円　

医薬品メーカーにて医薬品製造の品質管理業務に従事

仕事内容

・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定
・原料、中間製品、最終製品のサンプリング
・試験機器及び設備の管理
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・品質管理基準

応募条件

【必須事項】
・高等専門学校卒業以上
・医薬品メーカーでの品質管理経験
※医薬品メーカー未経験でも液クロ、ガスクロの経験者、または学生時代に経験した方でも可
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～450万円　

がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発における薬事業務

仕事内容

申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート（経験者）の補充が必要であるため募集となります。

仕事内容：
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・Global regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい

求めるスキル・知識・能力：
・国内の薬事規制、ガイドライン（ICHガイドライン含）に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力

求める行動特性：
・チームメンバーと協働しながら目標を達成する
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む

必須資格(TOEICを含む）：
・TOEIC 730点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

IT技術で医療を変革するメドテックベンチャーにて、CFOと共にIRや経営管理にかかわる組織の立ち上げを行っていただきます。

仕事内容

・開示資料の作成
・決算説明会の運営全般
・コーポレートサイトIR情報の管理更新
・機関投資家取材対応（CEO/CFOと同席して実施）
・個人投資家問い合わせ対応
・その他IR関連業務全般
入社時点では業務範囲すべてのご経験がなくても、領域を広げていきたいという方はご応募可能です。
これまでのご経験を活かしながら、新しい分野について学び、専門性を高めていただくことを期待しています。
経営陣との距離も近く、若手のうちから会社の方向性や戦略を肌で感じることができる数少ないポジションです。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験（おおよそ3年以上）をお持ちで、IRにも領域を広げていきたい方
※現時点でのIRのご経験は問いません。
・経理、財務の経験
・経営企画、事業企画のご経験
【歓迎経験】
・IR/SR活動の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

医療系広告代理店にて動画コンテンツの制作進行を担う。

仕事内容

・医療用医薬品メーカーのプロモーションツールとして、主に Web 配信を前提とした動画コンテンツの制作を担当します。
・年間、100 本近いコンテンツに携わっていたく可能性があります。小さなミスが大きなトラブルに繋がる業界です。情報を管理する高い能力が求められます。

応募条件

【必須事項】
・制作会社、広告代理店で、映像プロダクションマネージャーとして 3 年以上の経験（※企業 VP、Web CM、
TV 番組は除く）
・プロダクションマネージャーとして、映像コンテンツ実制作経験（ジャンル問わず、100 タイトル以上）
・Adobe 動画編集ソフトの基本的な操作（Premiere pro, After Effects,など）
・Adobe 画像作成ソフトの基本的な操作（Photoshop, Illustrator, など）
・スケジュール、進行管理の経験
・予算管理の経験
・クオリティーコントロールの経験

応募書類 必須事項
・履歴書への写真添付
・作品集の提出 (ダウンロードの場合、応募書類の中にリンク先の記載を含めてください)
【歓迎経験】
・医学・薬学・看護学・介護技術・福祉制度ジャンルの動画コンテンツ実制作経験
・ 医薬系広告代理店での勤務経験
・医学・薬学・看護学・介護技術・福祉制度への造詣・接点・興味
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

未経験相談可能なカスタマーサポート業務

仕事内容

医療機関で使用する機器から消耗品まで幅広い商品に関しての問い合わせの電話対応をご担当いただきます。
最初は、ご自身の知識で答えられなくても大丈夫です。社内にFAQのデータベースがあり、先輩社員や品質管理部門と連携して相談内容を確認し対応していただきます。
自社内で商品を保管/発送をしておりますので、実際の商品を手に取って確認しながら進めたり、わからない点は勉強していくことができる環境です。

応募条件

【必須事項】
・PC（Word、Excel）基本操作
（未経験の場合は下記も必須）
・営業職等での折衝業務経験
【歓迎経験】
・歯科ディーラーもしくは　歯科衛生士経験者

【免許・資格】
普通自動車運転免許（AT限定可）
【勤務開始日】
内定1～2か月後

勤務地

【住所】石川

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

歯科経験を活かしてＩＯＳ（口腔内スキャナー）インストラクターを目指しませんか。
ＩＯＳは初めてのかたでもすぐに扱えます！

仕事内容

・歯科医院（現地やリモート）などでＩＯＳの商品説明や納品時の
レクチャー
・デンタルショーなどイベント会場でＩＯＳのデモンストレーション
・ＩＯＳに関する商品問い合わせの電話対応
歯科経験を活かしてＩＯＳ（口腔内スキャナー）インストラクター
を目指しませんか。
ＩＯＳは初めてのかたでもすぐに扱えます！

応募条件

【必須事項】
・普通自動車運転免許


【歓迎経験】
・PC（Excel、Word）基本操作
・歯科助手、歯科衛生士、歯科技工士、歯科ディーラーなど、歯科業界経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

歯科技工関連する商品の電話問合せ対応をおこなっていただきます

仕事内容

・歯科技工関連する商品の電話問合せ対応
・歯科向けCADソフトの遠隔サポート業務

応募条件

【必須事項】
普通自動車運転免許

【歓迎経験】
・ワード、エクセル基本操作
・歯科業界経験者
（歯科衛生士・歯科技工士・歯科ディーラーなど）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】石川

年収・給与

350万円～500万円　

大型の医療機器営業

仕事内容

・大型医療機器の提案営業
・大型医療機器の商品説明
・新規開業案件の対応
・セミナーの運営

応募条件

【必須事項】
レントゲンなどの大型医療機器の営業経験（目安3年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】宮城、他

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

システム保守・インフラエンジニア経験者募集

仕事内容

主に下記業務を行っていただきまして、システムの保守を行っていただきます。
・社内ＬＡＮ、ＶＰＮの管理
・ＶＭｗａｒｅでの仮想サーバー構築
・仮想サーバの運用管理

応募条件

【必須事項】
下記事項の内1つ以上の経験
・システム保守スキル又はネットワークに関するスキル
・システムヘルプデスク経験
・大～中小規模のネットワーク・サーバの提案、設計、構築及び保守運用
・セキュリティシステム監視等の業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許（ＡＴ限定可）
【勤務開始日】
内定1～2か月後

勤務地

【住所】石川

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談