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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 291 件中 101~120件を表示中

              CRO

              医薬品開発プロジェクトマネジメント

              • 管理職・マネージャー

              経鼻投与技術に基づく事業化に向けた事業開発及び事業推進・管理

              仕事内容
              TR事業部では国内・海外の大学、バイオベンチャー、研究機関などにおける基礎研究から派生してくる有望なシーズ技術や新規物質を発掘して、医薬品などの評価・承認に必要な前臨床試験や臨床試験を行いながら、基礎理論を臨床の場で実証することにより、付加価値を高めて事業化へつなげていくことを目指しています。

              部内では5~6名程のグループ単位で複数のプロジェクトが進んでおり、本ポジションは、それらの開発プロジェクトを企画・提案・推進して頂くポジションになります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院卒業
              ・英語での読み書き+日常会話レベルが可能なレベル

              (マネージャー)
              ・5~6名以上のチームをリードし、業務を推進した経験がある方
              ・医薬、食品、化粧品、化学品等の業界で、品質や研究開発におけるプロジェクトマネジメント/チームマネジメントのご経験のある方
              ・研究開発や品質管理などを10年以上経験された方

              (チームリーダー)
              ・2名以上のチームをリードし、業務を推進した経験
              ・医薬、食品、化粧品、化学品等の研究開発や製品開発等を5年以上経験された方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】鹿児島
              年収・給与
              800万円~1200万円 
              検討する

              総合化学メーカー

              グローバル企業における契約・M&A対応を中心とする法務業務(リーダー候補~マネージャー候補) 

              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              法務部員として適時適切な法務サービスを提供・事業部の事案の遂行をサポート

              仕事内容
              法務・コンプライアンス本部内においてビジネス法務2部が担当するスペシャリティマテリアルズのビジネス領域を担当する法務部員として、ビジネスの担当者及び関連部署と密にコミュニケーションをとりながら、以下の業務を遂行いただきます。具体的には、以下業務項目を担当いただきます。なお、将来のリーダー候補として複数人のメンバーをマネジメントいただくことも想定しています。

              <担当業務項目>
              ・国内外のM&A等の事業再編プロジェクト、事業取引等に係る各種案件において、事案内容を確認、把握、分析した上で、リーガルアドバイスを行うなどリーガルの側面からプロジェクトを自らリードし、適時適切な法務サービスを提供する。
              ・訴訟、仲裁、クレームその他の紛争案件について、事実関係を把握し、外部弁護士を起用するなどして、適時適切に対応する。
              ・グループ企業の事業活動に関する法令(特に独占禁止法、下請法の遵守、贈収賄防止、個人情報の取扱いに係るもの)の改正動向等について把握し、必要に応じて、調査・検討し、社内周知する体制の整備・運用を行う。
              ・事案の内容によっては、各地域拠点の法務担当と積極的にコミュニケーションをとり、事業部の事案の遂行をサポートする。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:学士相当以上
              ・語学力:TOEIC800以上又はTOEFL80以上又はこれに相当する英語力、契約書の作成・審査等、法務業務を行うのに必要な程度のヒアリング能力(理解力)及び文書作成能力(日本語及び英語)
              【歓迎経験】
              ・専攻:法学系
              ・経験業界(年数):製造業(3年以上)
              ・経験職種(年数)・経験内容:企業法務での実務経験(クロスボーダー案件を含む)5年以上
              ・経験補足:海外留学、海外駐在またはこれに相当する経験
              ・語学力:TOEIC850以上又はTOEFL85以上又はこれに相当する英語力、契約書の交渉等を行うのに必要な程度のリスニング力及びスピーキング力(日本語及び英語)
              ・当該語学の実務経験:3年以上
              ・他資格:法曹資格があれば望ましいが優先度は低い
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1300万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              【バイオベンチャー】CMC統括部 エキスパート

              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              iPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛けていただきます。

              仕事内容
              ・商用製造施設・試験施設(海外の外部委託施設含む)の生産体制確立
              ・各種原材料製造施設(海外施設含む)のマネジメント
              ・外部委託施設における治験薬製造管理
              ・承認申請資料(CMCパート)の作成
              ・PMDAまたはFDAの薬事対応(CMCパート)
              応募条件
              【必須事項】
              ・CMCに関する実務経験(5年以上)
              ・製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転、または、CTD(CMCパート)作成経験
              ・ビジネスレベル以上での英語の読み書き可能で、英会話能力をお持ちの方(海外取引先とのメール、会議あり)
              ・医薬品開発、新薬申請に関する知識、経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・再生医療等製品に関する実務経験者
              ・海外勤務又は外資系企業での勤務経験
              ・規制当局対応業務の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談、東京、他
              年収・給与
              750万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーの非臨床安全性研究員(毒性学研究員)

              • 英語を活かす

              開発初期から承認取得まで幅広く医薬品開発に携わることにより、患者さんに画期的な医薬品を届けることに貢献

              仕事内容
              「経験に応じて以下の内容から複数の職務を担当していただきます」
              ・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床安全性評価(海外関連部署との連携含む)
              ・委託試験の計画、モニタリング、技術移管
              ・新規安全性評価系の構築
              ・各種申請業務(国内・海外)
              ・若手研究員の育成
              ・マネジメント業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・毒性学研究者として製薬会社での実務経験が7年以上
              ・低分子以外のモダリティーの安全性評価の経験を有する
              【歓迎経験】
              ・医薬品の申請対応業務(IND/NDA)の経験を有すると望ましい
              ・日本毒性学会認定トキシコロジストの資格を有すると望ましい
              ・毒性の専門性に加えて、疾患に関するバイオロジーや薬理学に関する知識を有すると望ましい
              ・メンバーのマネジメントや育成経験を有すると望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              750万円~1300万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              CMC研究員(マネージャー候補)

              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

              仕事内容
              エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
              ・製剤開発
              ・安定性試験
              ・規格値設定のための分析法バリデーション
              ・品質管理
              ・品質保証
              ・CRO、CDMOマネージメント
              ・申請資料作成

              ※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
              ※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・職務経験:要5年以上
              ・業界経験:要
              ・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
              ・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が5年以上(マネージャー候補は10年以上)あること。
              ※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の試験法開発及び規格設定の経験
              ・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
              英語力:(海外CDMO、コンサルタント、FDAとのコミュニケーションが可能なレベル)

              【求める人物像】
              ・新しい価値の創出に挑戦したいという意欲と行動力のある方
              ・サイエンスとデータを重視し、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方
              ・社内外の関係者とのコミュニケーションが積極的にできる方
              【歓迎経験】
              ・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
              ・細胞培養の経験
              ・英語でサイエンスの議論ができる語学力(マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます)
              ・薬事申請資料作成経験(マネージャー候補は必須要件)
              ・マネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 
              検討する

              国内CRO

              PMSコンサルタント

                プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます

                仕事内容
                製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査(PMS)の企画・計画・管理・推進を実施いただきます。

                ・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整
                ・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務
                ・PMS立ち上げに必要な書類(RMP、実施計画書、調査票案等)の作成支援
                ・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬メーカー又はCROでの勤務経験(5年以上)
                ・製造販売後調査の管理又は実務経験(5年以上)
                ・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
                ・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
                【歓迎経験】
                ・プロジェクトマネジメント経験
                ・英会話
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                550万円~1200万円 
                検討する

                ヘルスケアスタートアップ

                Platform領域プロダクト統括責任者候補

                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー

                マルチプロダクト戦略を加速させるためのプラットフォーム戦略の立案並びに推進

                仕事内容
                ・プロダクトプラッフォーム戦略の立案と実行の統括
                ・CTO等と協働したビジネス要件のアーキテクチャへの落とし込み
                ・ビジネスプロセス・サービスオペレーションの最適化と浸透、継続的改善
                ・当該領域のプロダクトマネージャーのマネジメント
                ・社内外のステークホルダーマネジメント(社内:プロダクトチーム、ビジネス部門、オペレーション部門、コーポレート部門、経営陣、子会社など。社外:業界団体、協業企業)
                応募条件
                【必須事項】
                ・エンタープライズ向けサービス/プロダクトの企画・開発・運用経験
                ・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームをリードした経験
                ・組織マネジメント経験(3年以上)
                【歓迎経験】
                ・ポートフォリオマネジメント、プログラムマネジメントの経験
                ・サービスマネジメントの経験、ITIL等の知見
                ・セキュリティ・個人情報保護に関する知見
                ・業界レギュレーション対応の経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                1100万円~1400万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                研究開発職管理職(部長候補)

                • 管理職・マネージャー

                LS事業継続のための次世代開発責任者候補、かつ経営幹部候補者

                仕事内容
                【主な業務内容】
                ・年度開発目標・予算の策定、および5ヵ年計画の策定を行う。
                ・日常、定期の開発進捗確認、日常の連絡・報告、月次、年度ごとの開発進捗報告を行う。
                ・営業部門(国内・海外)との開発進捗の共有、開発ニーズの確認と開発優先度の随時更新をする。
                ・営業要望、バルク製品の製造技術面の課題、製品品質の課題の洗い出し、競合品の分析・評価を常に行い、開発ニーズを整理、最新化する。
                ・海外2拠点で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減を行う。
                ・海外の2拠点の生産工場の監督、連携により安定した生産を維持管理する。 
                ・社外の原料供給先の選定、社外調達原料の品質モニタリングを行い、安定かつ高品質な社外原料調達を行う。
                ・機能性研究の市場ニーズをまとめ、最も効果的かつ自社リソースに見合った最適な方法で機能性研究を進める。

                【関連業務】
                ・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有と調整
                ・市場調査、文献調査、特許調査、これらに対する必要な対策
                ・グループ生産拠点、社外原料供給元の監督、監査。
                ・共同研究先、社外研究機関との関係構築

                【責任・権限】※管理職以上
                ・開発目標と予算および計画の策定と管理
                ・事業リスクの管理
                ・生産性、品質の改善検討
                ・部下の業務全般に管理・監督および部下の育成
                応募条件
                【必須事項】
                職務経験(内容&年数)
                ・食品関連分野(好ましくは機能性食品)、もしくは医薬品関連での職務経験が3年以上。
                ・日本の製造業での勤務経験があり、製造と関係する分門での職務経験が3年以上あること。
                ・基礎的な科学(生物学、農学、水産学、工学など)の専門教育を受けていること。
                ・微生物培養、発酵、微細藻類などを利用した物質生産の知識を有すること。
                ・工場管理に必要な基礎的な機械、設備に関する知識を有すること。
                ・衛生管理、食品科学(食品工学)、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識を有すること。
                ・部下マネジメント経験(3年以上)、およびリーダーシップに関する経験と知識。リーダーの資質。 

                学歴
                ・理系4年制大学卒業(生物学、農学、水産学、工学いずれかの領域)

                英語力(語学力)
                ・英語でのコミュニケーションができる方(会話が流暢であるかどうかは不問。積極性、対人能力があり、現地外国人としっかりコミュニケーションを取れることが重要)。
                ・英語での文書管理、レポートなどを含む、業務ができる方(ある程度の速度と正確性で読み書きできること)。

                ITスキル
                ・Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度

                求められる行動特性、傾向、特徴等
                ・自立性:自分なりのビジョンがあり、自ら行動できること。
                ・協調性:自身のビジョン、方針に対して周囲と合理的に合意形成ができること。
                ・行動力:合意した方針に則って、目的達成のため、合理的な手段で、周囲を指導し、行動できる。
                ・統率力:課題や困難に直面した際に、周囲の意見を調整、統率し、課題解決案の策定と実行ができる。 

                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                普通自動車免許(通勤に必要なため)
                【勤務開始日】
                2024年3月下旬頃までに入社希望
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                800万円~1100万円 経験により応相談
                検討する

                バイオベンチャー

                Scientist, Drug Discovery Group(免疫学)

                  in vitroおよびin vivoの免疫学的評価試験の計画・遂行を担う

                  仕事内容
                  ・ゲノム編集細胞のin vitroおよびin vivoの免疫学的評価試験の計画・遂行
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
                  (修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK)
                  ・免疫学分野の研究経験(3年以上)
                  【歓迎経験】
                  ・免疫学分野のin vitro/in vivo評価試験の立ち上げ経験
                  ・免疫学分野のin vivo試験計画書作成から実行までの経験
                  ・PJリーダーなどの研究統括経験
                  ・数名程度のチームマネジメント経験
                  ・ビジネスレベル英語力
                  ・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】神奈川
                  年収・給与
                  400万円~1100万円 経験により応相談
                  検討する

                  バイオベンチャー

                  Scientist, Drug Discovery Group(iPS細胞×ゲノム編集)

                    ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案や遂行、共同研究の推進など担う

                    仕事内容
                    ・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行
                    ・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
                     (修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK)
                    ・以下ABいずれかの研究立案・実行経験のある方
                     A: iPS細胞を用いた研究
                     B: ゲノム編集技術を用いた研究
                    ・協調性のある方
                    ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
                    【歓迎経験】
                    ・PJリーダーなどの研究統括経験
                    ・数名程度のチームマネジメント経験
                    ・ビジネスレベル英語力
                    ・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】神奈川
                    年収・給与
                    400万円~1100万円 経験により応相談
                    検討する

                    外資コンサルタント企業

                    プロジェクトリーダー

                    • 管理職・マネージャー
                    • 英語を活かす

                    開発戦略の立案及び実施を行い、社内・社外に対してプロジェクトの中心的な役割を担う案件

                    仕事内容
                    【業務内容・担当責任】
                    顧客から依頼される医薬品の開発プロジェクトについて、開発戦略の立案及び実施を行い、社内・社外に対してプロジェクトの中心的(リーダー的)な役割を果たしたしていただきます。

                    ・プロジェクトリーダーとして、担当プロダクトの開発・申請プロジェクトチーム(臨床、CMC、非臨床、薬事等の各メンバーを含む)を運営しながら、国内開発戦略(国際共同試験を含む)の提案、国内申請計画の提案、PMDA相談の実施等を行う。
                    ・国内KOLとの関係構築と意見・助言聴取に関する業務を行う。必要に応じて、KOLと顧客の会議(例 Japan Advisory Board Meeting等)の企画及び運営も行うことがある。
                    ・上記のプロジェクト業務全般について、プロジェクトチームを代表して、顧客(海外製薬会社開発チーム)との協議・折衝を行う。これには、顧客の開発部門スタッフとの共同プロジェクトチームの運営全般が含まれる。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・製薬会社 研究開発分野の開発企画部門またはプロジェクトリーダー/プロジェクトマネージメント部門で8年以上従事した経験を有する
                    (外資系製薬会社に従事した経験を有する者が望ましい)
                    ・直近4年で、以下のうち少なくとも2つの業務において中心的(リーダー的)な役割を果たした経験を有する。
                     -プロジェクトマネジメントスキルや専門知識、および疾患特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からの医薬品開発のプロジェクト推進
                     - 新規医薬品の開発戦略の立案及び推進(機構相談もしくは承認申請での機構との協議対応、照会事項回答作成、対面会議運営等)
                     - 社内又は社外(導入品等)での海外の外国人関係者との協働作業(英語での会議運営、英語での折衝業務等を含む)
                    ・ビジネスレベルの語学力が必須

                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    800万円~1500万円 
                    検討する

                    新着ヘルスケアスタートアップ

                    【認証・権限管理基盤】プロダクトマネージャー

                    • 新着求人

                    課題解決にむけて企画立案からデリバリ、運用、改善についてプロダクトマネージャーとしてリード

                    仕事内容
                    市場に広く受け入れられつつあるカケハシの各プロダクトが、一つのエコシステムのように協調して幅広く価値を届けられるように、組織管理・認証認可・請求管理・ライセンス管理などのプラットフォーム開発の必要性が高まっています。それらの課題解決にむけて企画立案からデリバリ、運用、改善についてプロダクトマネージャーとしてリードしていただきたいと考えています。

                    【具体的には】
                    ・複数プロダクトに適用される認証・認可基盤、組織・権限管理基盤の戦略検討、開発企画立案、開発ディレクション
                    ・各プロダクトチームのエンジニアリングマネージャー・テックリードとの連携・調整
                    ・オペレーション部門との連携・調整
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・業務システムやその関連開発のプロジェクトマネジメント経験
                    ・ソフトウェアエンジニアとの協働の経験
                    ・エンジニアリング組織以外の社内・社外ステークホルダーとの協働の経験
                    【歓迎経験】
                    ・プロダクト基盤の設計・開発経験
                    ・認証・認可に関する専門的知見
                    ・Web API設計の経験
                    ・アプリケーションアーキテクチャ経験の設計
                    ・技術選定の経験
                    ・オペレーション設計の経験
                    ・プラットフォームの発展に関する戦略立案の経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    800万円~1300万円 経験により応相談
                    検討する

                    バイオ医薬品企業

                    安全管理責任者

                    • 管理職・マネージャー
                    • 英語を活かす

                    バイオ医薬品会社での安全管理責任者業務

                    仕事内容
                    ・安全管理部門の監督者
                    ・安全保証作業の全体的な監督
                    ・安全部門から情報を受け取り、評価する
                    ・安全対策を計画し、ゼネラルマーケティングコンプライアンススーパーバイザーに提言する
                    ・安全管理者は、安全部門と協力して、安全対策を実施し、ケース処理プロセスとICSRの提出を保証し、ローカルラベルの更新に関する推奨を提供します
                    ・安全保証作業が適切かつ円滑に行われていることを確認し、記録を作成してアーカイブします。
                    ・安全保証作業が必要な場合、ゼネラルマーケティングコンプライアンススーパーバイザーに書面で推奨事項を提供し、そのような意見のコピーを保持する
                    ・安全管理者は、関係者と緊密に協力し、RMPが適切かつ円滑に実装されていることを確認し、その確認の記録を保持する必要があります。
                    ・レコードを準備してアーカイブする
                    ・安全管理情報の収集と記録の保持。
                    次の安全管理情報が収集されます。
                    医療専門家からの情報
                    ・科学会議で発表されたレポートに関する情報
                    ・文献やその他の研究報告からの報告
                    ・厚生労働省、その他の政府機関、都道府県および総合機構からの情報
                    ・外国政府および海外組織からの情報
                    ・他の医薬品製造/販売承認保持者からの情報
                    ・その他の安全管理情報
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・安全または同様の義務を確実にするために、少なくとも3年の活動経験が必要
                    ・安全を適切かつ円滑に確保するための活動を実施できる
                    ・医薬品等の販売を行う部署に所属しておらず、安全を確保するための適正かつ円滑な活動の遂行に支障をきたすものではありません。
                    ・RMPを準備し、PMSの運用を監督する担当者(Post Marketing Surveillance(PMS)ディレクター)と緊密に連絡する責任(この任務は、GVPマネージャーの代わりにMSGでも実行できます)。
                    ・ビジネスレベルの語学力(テレカンができるレベル)
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    ~1500万円 経験により応相談
                    検討する

                    内資製薬メーカー

                    グローバル薬事部門 コンプライアンス&プランニングマネジャー

                    • 英語を活かす

                    グローバルな視点でのコンプライアンス体制の構築を推進し、チームとの連携を深める

                    仕事内容
                    本グループは、グローバル薬事機能部門(GRA:Global Regulatory Affairs)において、Compliance & Planningサブファンクションに属し、GRA内のアクションプランと予算の策定/管理、各種会議運営等のプランニングに係る業務と、他のグローバル機能部門と連携し、グローバルに全社的なコンプライアンスに係る取り組みを進めています。
                    本ポジションでは、GRAにおけるグローバルなプランニング業務およびコンプライアンスの推進を主導又は補佐し、主に以下の業務を通じて組織の信頼性と透明性を高める役割を担います。グローバルな体制の構築に貢献するだけでなく、国際的なチームとの連携を通じて、多様な視点を取り入れた業務推進を実現することができる重要な役割です。

                    (1) グローバルSOPおよびWIの管理
                    - 世界各地の規制に基づいた標準業務手順(SOP)や作業指示書(WI)の策定および遵守状況を監視することで、適切な業務遂行を促すと共に、ギャップ分析を実施し、業務プロセスの最適化を図ります。
                    (2) グローバルリスクレジスターの運営
                    - GRAにおける規制リスクの特定や追跡を行い、リスク軽減のためのプロセスを実装する活動を支援します。
                    - リスクに関する情報を適切なステークホルダーと共有し、透明性のあるコミュニケーションを促進します。
                    (3) コンプライアンスおよびアクションプランメトリクスの開発
                    - 会社のアクションプランに沿ったメトリクスを設定し、進捗状況を報告・管理します。
                    - GRAの他のサブファンクションとの協力を強化し、コンプライアンス状況の可視化を図ります。
                    (4) トレーニングおよび査察準備
                    - GRAにおけるトレーニングプログラムを管理し、スタッフが最新のコンプライアンス要件を理解できるようサポートします。
                    - GRAが関与する監査や査察の準備に際し、必要なデータや資料の整備を支援します。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・学士号(理系が望ましい)。さらに関連資格を有することが望ましい。
                    ・製薬業界において7年以上の経験を有すること。
                    ・非喫煙者。

                    Technical Skills 
                    ・細部に注意を払える几帳面さ
                    ・プロジェクトマネジメントスキル
                    ・薬事規制や技術的な概念および要件を理解する能力
                    ・ラベリングやコンプライアンス、プランニングに関連する既存および最新の薬事規制ガイダンスや科学に関する知識
                    ・Microsoft Officeの使用に精通していること
                    ・変更管理の影響評価を担当した経験があること
                    ・英語での会議をリードし、異文化コミュニケーションが積極的にできる、または苦にしない。
                    ・英語の読み書きおよびコミュニケーションに不自由しない(参考TOEIC 800点以上)
                    【歓迎経験】
                    ・グローバルチームでの実務経験を有すること。
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    650万円~1250万円 経験により応相談
                    検討する

                    大手製薬メーカー(外資系)

                    大手外資系製薬メーカーでのラボオートメーションエンジニア

                    • 年間休日120日以上
                    • フレックス勤務
                    • 転勤なし
                    • 社宅・住宅手当有
                    • 退職金制度有
                    • 年収1,000万円以上
                    • 英語を活かす

                    各研究員と連携してラボオートメーションの強化・推進をお願いします。

                    仕事内容
                    ・各研究員との連携を通じてサンプルやデータの流れを理解・考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン
                    ・機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの構築
                    ・自動化技術の調査、導入や開発
                    ・API連携やデータベース構築技術的知見に加え、新規に導入される制御機器や実験装置等の仕様調査、技術的課題の抽出とその解決、周辺機器とのデータ連携構築など、主体性や柔軟な発想、創意工夫が求められるポジション


                    応募条件
                    【必須事項】
                    求める経験:
                    ・データベース構築およびAPI連携などを用いたシステム開発経験
                    ・コンピュータプログラミング(Python, SQL, C#, Javascript(Vue.js or React)

                    求めるスキル・知識・能力:
                    ・工学/ライフサイエンス分野のいずれかで修士卒以上で、博士号を取得または相当の実務経験
                    ・コンピュータプログラミング(R, SQL, Perl Python, etc.)

                    求める行動特性:
                    ・課題解決のための自発的な行動
                    ・自らの考えを持ち、それを言葉や行動で示せる
                    ・スキルや知識のアップデートに前向きに取り組み
                    ・創薬への関心

                    求める資格:
                    ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)



                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】神奈川
                    年収・給与
                    600万円~1100万円 経験により応相談
                    検討する

                    大手製薬メーカー(外資系)

                    創薬研究ラボオートメーションスペシャリスト

                    • 英語を活かす

                    機器間連携・データフローの最適化・実験自動実施システム等を実現するラボオートメーションの強化・推進

                    仕事内容
                    ・各研究員との連携を通じた、ウェット実験業務のボトルネックや改善点の抽出、並びに実験の自動化に向けた要件定義
                    ・サンプルやデータの流れを考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン
                    ・自動化技術の調査、導入や開発、並びに新業務プロセスの設計・要件定義
                    ・タンパク質や抗体調製、化合物を用いた薬効薬理試験、化合物の合成など、多様な分子生物学・生化学・化学関連実験の自動化システム構築のため、各種機器やシステムへの理解はもちろん、各種実験のプロトコールに対する理解、さらには柔軟な発想や創意工夫が求められるポジションです
                    応募条件
                    【必須事項】
                    求める経験:
                    ・プロセス自動化システムの設計、構築、開発経験(ライフサイエンス分野が望ましいが、他業種も含む)
                    ・ライフサイエンス分野での自動化機器を用いたスクリーニング実験業務
                    ・データベース構築、API連携などの開発経験
                    上記のいずれか実務経験を有する者

                    求めるスキル・知識・能力:
                    ・工学/医学/薬学/ライフサイエンス分野のいずれかで修士卒以上で、博士号を取得または相当の実務経験
                    ・コンピュータプログラミング(R, SQL, Perl Python, etc.)

                    求める行動特性:
                    ・課題解決のための自発的な行動
                    ・自らの考えを持ち、それを言葉や行動で示せる
                    ・スキルや知識のアップデートに前向きに取り組み
                    ・創薬への関心

                    求める資格:
                    ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】神奈川
                    年収・給与
                    600万円~1100万円 経験により応相談
                    検討する

                    大手化学メーカー

                    品質保証課長候補

                    • 管理職・マネージャー
                    • 英語を活かす

                    化学プラントにおける品質管理・品質保証業務のマネジメントをお任せいたします。

                    仕事内容
                    ・工場方針、品質保証重点施策に基づく施策策定・実行
                    ・品質管理システム(ISO9001)の維持管理、および品質トラブルの解決
                    ・品質管理・品質保証に資する設備(ガスクロ、液クロ、ICPなど)の維持更新計画立案
                    ・製品タンクの製品分析、製品検査報告書の作成、品質分析情報提供など

                    工場の品質管理・品質保証業務に取り組んでいただき、その後、工場品質保証課長を担っていただくことを想定しているポジションとなります。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大学または大学院において化学系分野(化学・物理・生物等)を履修していること
                    ・品質管理・品質保証業務の実務経験
                    ・ピープルマネジメントの経験

                    【歓迎経験】
                    ・石油/化学プラント企業での勤務経験がある方(コンビナート企業の経験者歓迎)
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】千葉
                    年収・給与
                    700万円~1150万円 経験により応相談
                    検討する

                    大手化学メーカー

                    経営企画部 マネジャーまたはマネジャー候補

                    • 管理職・マネージャー
                    • 英語を活かす

                    経営戦略の立案・推進を担うマネジャー又はマネジャー候補 を募集

                    仕事内容
                    ・中期経営計画の策定立案・推進
                    ・投資戦略・M&A戦略の立案・実行支援
                    ・市場分析および競争環境の調査
                    ・経営層へのレポーティング・提言
                    ・経営戦略のKPI立案策定・進捗管理
                    ・社内各部門と連携し、戦略を実行
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大学院卒/大学卒
                    ・事業会社またはコンサルティングファームにおける 経営企画、戦略立案、または投資戦略の実務経験(5年以上)
                    ・中期経営計画の策定およびその推進経験
                    ・財務分析・事業評価のスキル
                    ・プロジェクトマネジメントの経験
                    ・経営層とのコミュニケーション能力およびプレゼンテーションスキル
                    ・英語(ビジネスレベルで使用可能なレベル)
                    【歓迎経験】
                    ・石油化学・エネルギー業界での業務経験
                    ・M&Aの実行経験またはPMI(Post Merger Integration)(※1)のご経験
                    ※1 企業の合併・買収(M&A)後に、両社の組織、業務プロセス、企業文化、システムなどを統合し、最大限のシナジー効果を実現するプロセス を推進したご経験
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    750万円~1150万円 経験により応相談
                    検討する

                    バイオベンチャー

                    Scientist/Senior Scientist (老化研究)

                    • ベンチャー企業
                    • 年収1,000万円以上
                    • 海外赴任・出張あり
                    • 管理職・マネージャー
                    • 英語を活かす

                    共同研究先とのディスカッションやプロジェクトマネジメントを行い、研究部門を推進して頂きます。

                    仕事内容
                    ・Chief Science Officer や Principal Scientistとディスカッションを行いながら当社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施
                    ・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション
                    ・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集
                    ・テクニカルスタッフへの指示出し
                    ・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・医薬獣生理農学領域の博士号をお持ちの方
                    ・老化研究、特に細胞老化や組織の老化に関する研究経験のある方
                    ・分子細胞生物学、生化学、遺伝子工学、ゲノミクス、ハイスループットアッセイのいずれかの領域での豊富な研究経験のある方
                    ・一人、またはチームで研究の企画、推進、データ考察ができる方
                    ・英語での簡単なディスカッションに抵抗の無い方(流暢である必要はありません)
                    ※ラボに外国人メンバーがおり、英語でのコミュニケーションが発生します
                    【歓迎経験】
                    ・民間企業での老化関連の治療法開発における研究経験のある方
                    ・老化に関連するモデル生物(例えば、マウスや線虫)の取扱い、遺伝子操作、老化マーカーの解析のご経験のある方
                    ・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    450万円~1300万円 
                    検討する

                    内資製薬メーカー

                    治験薬あるいは市販品の安全性情報評価および管理業務

                      開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価

                      仕事内容
                      ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視,Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。
                      「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。

                      ・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理(安全性データベース入力外注)業務
                      ・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
                      ・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理(重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達)業務
                      ・安全性データからのシグナル検出
                      ・CCDS(CCSI)、アジア添付文書およびRMPの策定と改定
                      ・治験薬概要書(安全性パート)の作成と改訂
                      ・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
                      ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
                      ・国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等)
                      ・国内外の申請資料CTD(安全性パート)のレビュー
                      ・市販品の再審査・再評価申請業務
                      ・国内外提携会社との安全性情報交換業務
                      ・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
                      ・PV活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理,CAPA管理)
                      ・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
                      ・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

                      ◆従事すべき業務の変更の範囲
                      会社の定める業務
                      応募条件
                      【必須事項】
                      ・治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務(産官学問わず3年以上)
                      ・ICH-GCPあるいはGVPに関する知識
                      ・英語(TOEIC 730点あるいは英検2級)や中国語(TECC 550点あるいは中検2級)等,あるいは海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル


                      【歓迎経験】
                      ・医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関するスキル・経験
                      ・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師
                      ・チーム内でのコミュニケーションやチームワークを重視し、海外スタッフとの交渉も粘り強く進められる方
                      ・IBM Cognos等,safety database関連のプログラミング経験者

                      <望ましい人物像>
                      ・社内・社外問わず,様々な意見を傾聴し、広い視野を持てる人
                      ・固定観念に因われず、本質や根本を理解し、最善な方針・方法を選択・決定する人
                      【免許・資格】

                      【勤務開始日】
                      応相談
                      勤務地
                      【住所】東京
                      年収・給与
                      700万円~1100万円 
                      検討する

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                      待遇・福利厚生
                      語学
                      社員の平均年齢
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                      国家資格
                      学位
                      その他
                      活かせる強みで絞り込む
                      業界・専攻経験
                      英語業務経験
                      機器スキル
                      Officeスキル
                      マネジメントスキル
                      折衝・交渉スキル
                      知識