品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

薬事法やGMPに基づき、当社の製品品質を確保する品質保証・薬剤師業務

仕事内容

品質保証・薬剤師として以下の業務をお任せします。
薬事法やGMPに基づき、当社の製品品質を確保する品質保証・薬剤師業務

製品出荷判定及び各種書類の作成・管理／サンプルの検証作業

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格

【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

350万円～400万円　

薬剤師向けオープンポジション

仕事内容

製剤設計や薬事申請、品質管理など、医薬品の製造に関する業務をお任せいたします。
これまでのご経験やご希望をお伺いし、面接を通して具体的な業務は決定いたします。

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格
【歓迎経験】
製薬会社での勤務経験
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

内資製薬メーカーの品質統括部にてOIAA関連業務

仕事内容

・OIAA（海外子会社/関連会社）関連業務
GMPに係る製造管理や品質管理、品質保証、品質マネジメントシステム等の支援、OIAA関連会議体の運営サポート

応募条件

【必須事項】
・海外出張や海外駐在が可能な方
・医薬品業界のGMPや品質保証、品質マネジメントシステムに興味のある方
【歓迎経験】
・医薬品業界のGMP又は品質保証業務、品質マネジメントシステム業務の経験のある方
（医薬品業界以外でも可）
・英語（日常会話レベル）のメールや会話ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

600万円～900万円　

製品・仕入原材料の検査業務、データ入力、改善活動を担う

仕事内容

製品・仕入原材料の検査業務、データ入力、改善活動(提案と実行)が主な業務となります。まずは、工場で製造している製品及び取り扱い原材料の検査業務を自身で取り扱えるようになることを目指して頂きます。

【具体的な業務内容】
(1)薬品(粉体・液体)の精秤と混合。およびその化学分析(手分析および機器分析。官能検査)。
(2)弊社機械装置を用いての基板処理。
(3)上記(1)(2)の結果報告ならびにデータ整理とグラフ作成。
(4)原材料不適合発生時、原材料メーカー、仕入先との協議参加(技術的要素が強い案件は、品管GのStaff及び研究も参加)
(5)検査室内改善活動 (例えば検査時間の短縮化、5S、予備品の整理整頓と見える化など)

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・化学薬品の分析業務経験３年以上
・化学の基礎知識(危険性の理解)を有していること
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイント)を有しており、それらを使用しての資料作成および報告書作成が可能であること

【その他条件】
・アトピーや過敏性皮膚炎などの持病を持っていないこと
・喘息など気管支系に持病を持っていないこと
※化学薬品が体質に合わない方がいるため
【歓迎経験】
・化学系高専または理系学部卒以上もしくは前職等で化学知識及び分析の基礎を習熟している方
・英語もしくは中国語のできる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～700万円　

医療機器の品質保証業務のうち製造販売業などを担当いただきます。

仕事内容

・品質保証業務のうち主として製造販売業　業務（ＧＶＰ活動）
・安全管理責任者の業務全般
・顧客（医師、鍼灸師、代理店等）からのフィードバック情報対応

応募条件

【必須事項】
・医療機器での品質保証業務経験もしくは医療機器での営業職の経験者
・ワード、エクセルでの文書、資料作成
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～350万円　

原薬製造の品質保証職として薬事申請業務や出荷判定、製造管理者業務を担う

仕事内容

・行政（薬務課）対応、申請業務。社内の GMP 管理及び教育担当。
・取引先対応、査察対応。
・社内生産文書、手順書類の発行管理。
・製品出荷判定等。医薬品製造管理者（薬剤師免許保持者）

応募条件

【必須事項】
・低分子、有機合成の知識をお持ちの方

■上記知識を保有し、いずれかの条件に該当する方
・薬剤師免許をお持ちの方
・製薬会社での品質保証、あるいは医薬品開発研究の実務経験がある方
【歓迎経験】
・求められる人物像
素直で明るく前向きな方。専門にとらわれず色々なことを吸収しようとする意欲のある方。
チャレンジ精神旺盛な方。モノをつくることで達成感を味わいたい方。

【免許・資格】
薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を担っていただきます。

仕事内容

GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。

＜基本的な業務の流れ＞
　営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック

＜利用機器（参考）＞
　HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等

応募条件

【必須事項】
・理科系学部卒
・大学卒以上
・医薬品の品質試験経験者
【歓迎経験】
・英語力
・日本薬局方の知識
・GMPの知識
・社会人経験3年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

外資製薬企業にてGQP、GMPにおける品質保証業務

仕事内容

■主たる役割および責任
役割及び責任
・ 医薬品及び治験薬の品質保証
・ GQP 及び治験薬 GMP に基づく業務

品質保証部長の管理下で以下の業務を行う
・ 関連法令に基づいた医薬品及び治験薬の品質保証
・ 品質保証及び品質管理の必要に応じたフォローアップの実施
・ 本社を含めた関連部門との品質に関するタイムリーなコミュニケーション
・ 関連する手順書（自己点検、文書管理及び回収等）を含めた文書の作成及び改訂

■追加的な役割および責任
外部委託製造業者の品質関連業務の管理監督

品質保証部長の管理下で以下の業務を支援する
・ 外部委託製造業者の品質の維持管理

応募条件

【必須事項】
・関連部署での3年以上の経験
・英語によるコミュニケーション能力
・GMPに関する経験及び知識

【歓迎経験】
・薬剤師、GMPに関する経験及び知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
8月入社（応相談）

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

不具合対応などの折衝業務や検査G内の技術的なサポートを担当

仕事内容

・事業所の各製造課と業務調整、不具合対応などの折衝業務や検査G内の技術的なサポートを担当して頂きます。
・検査G内の検査自動化を推進していく立場として自動化システム導入・設計なども担当して頂きます。
・海外プラント建設・製造に当たり、検査サポートとして現地担当者への検査指導なども担当して頂きます。

【担当業務概要】
・各製造課との業務調整
・製造課不具合発生時は品質管理の視点より製造課に対してアドバイス等を行うなどの折衝業務
・分析機器の保全投資、新規検査技術の導入検討、検査自動化・DX技術の導入など

【身に付くスキル】
・検査技術／品質管理／品質保証スキル
・QMS／EMS／マネジメントスキル
・コミュニケーション／ヒューマンスキル

応募条件

【必須事項】
・学歴：高等専門学校または学士以上
・専攻：化学系
・経験業界（年数）：化学化学系等の製造会社にて品質検査・品質保証ないしは分析会社での就業経験（２年以上）
・他資格：危険物甲種
【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：システム構築経験
・経験補足：ISO9001,ISO14001などマネジメントシステムに関する知識
・他資格：公害防止管理者(水質)、QC検定２級以上、第一種衛生管理者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～850万円　

大手化学メーカーでの品質保証・品質管理業務

仕事内容

ライフサイエンス事業における、バイオロジカル医薬品の主原料の生産に伴う各種品質業務をご担当いただきます。

【メイン業務】
　◆品質保証
　・GMP基準および手順の作成/改定
　・各種記録類のレビュー
　・顧客向け各種書面対応
　・品質監査/査察対応

　◆品質管理
　・試験法関連文書の作成/改定
　・分析結果レビュー
　・分析装置管理
　・分析法バリデーション対応

◆GMP基準・要件に則した運用に主体的に取り組んでいただきます。
　品質業務は製造部門/物流部門/研究部門とも関連しているため
　密接にコミュニケーションを取りながら業務を進めます。
　海外顧客向け製品が多く、顧客向け資料や品質監査、顧客とのwebミーティングの対応の際に英作文や英語を使用したコミュニケーション能力を活かすことができます。

◆生産品目：活性化PEG/機能性脂質/医薬用界面活性剤等の医薬用原料

応募条件

【必須事項】
・大学卒業（理系学部）以上
※専攻：薬学/化学/物質科学/生命科学/農芸化学
・GMPに関する知識をお持ちの方

【歓迎経験】
・製薬会社や医薬品原料製造会社等での品質管理/品質保証業務のご経験をお持ちの方
・TOEIC：500点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

PET検査用放射性医薬品（注射剤）の品質管理、医薬品試験に関する書類整備

仕事内容

・医薬品試験機器の準備、操作、維持管理（メンテナンス）
・医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験
・医薬品原料・資材の試験
・医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成
・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務
・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務（バリデーション）

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
・クリーンルームの作業である為、マスク，ゴム手袋等のアレルギーは困難となります。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

400万円～650万円　

健康食品などにおける品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・製造記録類の確認
・原料、製品に係る各種試験記録・試験成績書の確認
・健康補助食品GMPに沿った各種書類の作成・整備（製品標準書など）
・品質に関わる顧客及び行政への対応
・関連法規に関する情報の収集及びパッケージ表示内容の確認
　（容器包装ポジティブリスト対応など）
・試験検査（サンプリング、微生物試験、工程・製品検査など）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・健康補助食品GMP、HACCPに関する知識及び経験
（原薬GMPに関する知機。経験でも可）

【歓迎経験】
・製薬又は食品メーカーの品質保証、品質管理の経験者
・英語ができれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

品質管理のプロとしてスキルを蓄積し、品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・工場にて理化学検査、機器検査及び微生物検査等から薬事行政に対応する業務まで経験に応じた業務を担って頂きます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師（必須）
【歓迎経験】
・製薬会社の品質管理経験者優遇

【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

大手製薬企業において品質管理業務を担う

仕事内容

工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。

・医薬品の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験、包装資材試験）
・新製品導入に伴う分析法技術移管
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
・当社戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画
・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
・デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育

応募条件

【必須事項】
・3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
・理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識

スキル：
・問題解決能力、コミュニケーションスキル
・英語 English：中級
【歓迎経験】
・大学院卒以上
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～700万円　

医薬品工場での品質保証業務のサポートをご担当頂きます

仕事内容

・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献

応募条件

【必須事項】
・PCスキル
【歓迎経験】
・製薬業界でのQA経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

経験により応相談

工場にて品質保証業務。和やかなアットホームな会社で長く勤務できる環境です。

仕事内容

・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
・クレーム対応、業許可対応
・SOP管理
・ベンダー管理
・製品品質の調査、レビュー
・出荷判定、出荷管理
・監査対応　等

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
・医薬品の品質保証や品質管理業務経験のある方
【歓迎経験】
マネジメント経験をお持ちの方(マネジメント経験が無い方も大歓迎です）
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島、他

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

マネージャー候補！再生医療を手掛けるベンチャーにて品質管理業務

仕事内容

以下の品質管理業務の実行・高度化を推進いただきます。また、将来的には組織マネジメントを担っていただくことを期待しています。

・細胞等の品質管理・試験
・細胞等の品質管理・試験に関する記録
・細胞等の原料及び取扱い検査
・CPC構造設備の環境測定
・取り扱い製品・サービスのご紹介（一例）
・脂肪由来幹細胞加工受託サービス（ASC）

医療機関さまよりお預かりした患者さまの脂肪組織から脂肪由来幹細胞を抽出・培養する加工受託サービスです。培養後は凍結加工を施すため、弊社にて長期保存が可能です。

血液由来加工受託サービス（PFC-FD）

医療機関さまよりお預かりした患者さまの血液からPRP療法に関する血小板由来血漿製剤を加工受託（PFC-FD）しています。この調整方法は弊社が特許を取得しています。

応募条件

【必須事項】
以下の業界における品質管理または品質保証のご経験（3年以上）
・製薬
・バイオ関連
・医療機器
・検査
・食品
・CRO
・GMP・ISO13485の知識
・論理的思考力
・コミュニケーションスキル
【歓迎経験】
・ピープルマネジメントのご経験
・プロジェクトマネジメントのご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～　経験により応相談

医薬品企業にて品質保証・薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

「医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている当社にて、以下の業務をお任せします。
「先輩社員の教育のもと、経験に応じて少し「先輩社員の教育のもと、ご経験に応じて少しずつお任せしていく予定です。
※当社の開発品目の大部分が内服固形剤としずつお任せとなります。

(1)製造所におけるGMPの運用管理、改善業務
(2)変更管理・逸脱管理文書管理・自己点検業務
(3)OEM委託元等の顧客対応
(4)行政や製造販売業者の監査、査察に対する対応
(5)GQP取決めなどの契約業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医薬部外品における、品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

350万円～500万円　

管理職候補！医薬品企業における品質保証業務

仕事内容

・品質クレーム等の品質情報への対応
・製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理
・変更管理、逸脱管理への対応
・その他GQP省令に基づく業務

仕事の進め方：
品質保証業務において 上司、部下と密な連絡を取りあい、品質を第一と考え業務を柔軟に対応する

入社時：数カ月、試用期間で管理職としての素養を確認し、素養に問題無ければ課長業務を行っていただきます。

将来的：将来的には、部長、品質保証責任者業務を行ってもらうことを想定しています。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品における品質保証もしくは品質管理のご経験
・QA経験　5年以上
・製造販売業者としてのGQPのQA経験者
・医薬品製造業者(固形製剤)としてのGMPのQA経験者
・英語：中級程度

求める人物像：自分で意味を考えて行動できる方、明るくコミュニケーションをとりながら働きたい方
【歓迎経験】
・医薬品開発業務
・薬剤師
・原薬合成業務経験者
・英語力（読み書き、スピーキング）
・監査法人対応の経験　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・医薬品開発業務経験者（特に固形製剤)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～650万円　経験により応相談

製品製造から出荷判定までのＧＭＰ省令にかかる製品品質保証関連業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・製品製造から出荷判定までのGMP省令にかかる製品品質保証関連業務全般
・逸脱管理、変更管理、薬事対応
・行政、取引先の査察対応
・その他、不随する業務

応募条件

【必須事項】
・品質管理業務、製造管理業務、ＧＭＰ管理業務
・薬剤師
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～750万円