品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧
- 職種
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職種
勤務地
年収
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業種
こだわり条件
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免許・資格など
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活かせる強み
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- Officeスキル
- マネジメントスキル
- 折衝・交渉スキル
- 知識
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内資製薬メーカー
品質管理(チームリーダー候補または試験担当者)
- 中小企業
- 転勤なし
- 退職金制度有
皮膚科領域に強いジェネリック医薬品メーカーでの品質管理業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品製剤、医薬品原料の理化学試験
・容器及び表示材料の受入試験
・安定性モニタリング試験
・試験に付随するデータまとめ等の事務
※使用機器:
HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など
- 応募条件
-
【必須事項】
◆チームリーダー候補
・医薬品業界でのGMP経験5年以上
・マネジメント経験(3人以上・3年程度)
・HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計などの利用経験
・品質管理の試験業務経験
◆試験担当者
・医薬品業界でのGMP経験
・HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計などの利用経験
・品質管理の試験業務経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円
外資製薬メーカー
外資製薬メーカーにて品質管理担当者(QC)の転職
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
大手製薬企業において品質管理業務を担う
- 仕事内容
- 品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。
・品質管理グループ内における新規テクノロジー導入(試験検査設備管理/システムアドミニストレーター)
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
・当社戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画
・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
・デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
・理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識
・英語 English:中級
【歓迎経験】
・大学院卒以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- ~800万円 経験により応相談
バイオベンチャー
ベンチャー企業における研究員
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
ベンチャー企業における検査キットにおける研究業務
- 仕事内容
- ・イムノクロマト法を用いた検査ストリップの研究開発
・疾患/症状に対する新規バイオマーカー探索及びそのコンセプト検証計画の立案
・イムノクロマト高感度化原理の研究開発
- 応募条件
-
【必須事項】
・薬学、化学、生物系の専攻もしくはそれに準ずる専攻(コース)の大学院を修了していること
・バイオケミカル的な知見とそれを応用展開する能力を有すること
・基礎的な理化学分析スキル、分析・評価機器使用の経験を持っていること
・独立して研究を立案・遂行する能力を有すること
【歓迎経験】
・薬剤師資格を有すること
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】秋田
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
外資製薬メーカー
大手製薬メーカー 品質管理担当者
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
大手外資製薬企業の工場にて試験担当者として品質管理業務を担う
- 仕事内容
- ・中間バルク、包装資材の受入れ試験(HPLC, GC, KF, pH, UVほか)
・製品標準書、操作手順書等の作成および整備
・新製品上市に係る分析技術移管
・試験機器の維持管理
・Leanの概念に基づく継続的改善
・教育訓練 - 応募条件
-
【必須事項】
・ 大卒以上(薬学、化学または生物学専攻)
・製薬会社における品質管理業務の経験(理化学試験、微生物試験)
・薬機法、医薬品関係の公定書、GMPに関する知識
・英語力(TOEIC600点以上あれば尚可)
【歓迎経験】
・薬剤師資格
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 500万円~900万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
内資医薬品メーカーにて品質保証担当者
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
品質保証部門におけるGMP及びGQPの推進や品質管理業務
- 仕事内容
- ・品質保証部門におけるGQPの推進(文書改訂、外注管理、製造所の調査、クレーム対応等)
- 応募条件
-
【必須事項】
PC基本スキル保有の方
社内外で良好なコミュニケーションができる方
【歓迎経験】
薬剤師資格保有の方
医薬品製造業における品質保証業務及び品質管理業務経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 経験により応相談
医薬品メーカー
医薬品の品質管理業務
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 車通勤可
医薬品製造業の適正な製造管理及び品質管理の確保に関する業務
- 仕事内容
- 品質管理として、販売前・後の医薬品が、一定の品質基準を満たしているか検査・管理を行います。
【安全な医薬品を製造するためのGMP管理業務】
医薬品製造においては薬事法に基づく、
GMP(Good Manufacturing Practice)を遵守することが定められています。
GMPに基づき、安全性や有効性などさまざまな観点から品質試験を繰り返します。 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師免許取得者の方
・普通自動車免許
【歓迎経験】
・医薬品・健康関連商品の開発・品質管理や、工場勤務の経験のある方
・生薬に興味のある方。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】長野
- 年収・給与
- 350万円~500万円
国内製薬メーカー
メディカルフーズ製品の品質保証
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
内資製薬メーカーでメディカルフーズ製品の品質保証
- 仕事内容
- ・メディカルフーズ製品の品質保証業務(委託製造業者との取決めに係る出荷判定、逸脱管理、変更管理、品質情報処理)、メディカルフーズ製品の品質マネジメントシステム検討・構築業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・食品/医薬品業界で品質保証業務の経験を有する方(HACCP、ISO9001などの品質マネジメントシステムなど)
・食品/医薬品業界以外でも品質保証業務の経験のある方
【歓迎経験】
・食品業界、消費者庁関連の通知、ガイドラインの知識のある方
・食品/医薬品業界で設計開発部門、技術部門の経験者で品質保証業務に興味のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
2024年1月頃
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 経験により応相談
国内製薬メーカー
内資製薬メーカーにてTQMS関連業務
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
内資製薬メーカーにてTQMS関連業務
- 仕事内容
- ・医薬品/医療機器の品質マネジメントシステム業務(TQMS関連業務)その他、開発、技術移転等の品質面に係る業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・品質保証又は品質マネジメントシステム業務の経験を有する方(医薬品業界以外でも可)
・医薬品/医療機器業界の品質保証や品質マネジメントシステム業務に興味のある方
・ワード、エクセル等(基本的な演算や集計及びグラフ作成等)が使用できる方
【歓迎経験】
・医薬品/医療機器業界で品質保証や品質マネジメントシステム業務の経験がある方
・医薬品/医療機器業界での設計開発や設備導入、既存製品の改良、技術移転等に伴う品質面での支援や関連のプロジェクト経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 経験により応相談
外資製薬メーカー
Supplier Quality Management Specialist / Sr. Specialist
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
GQPおよびGMP規制の専門知識等を使い品質保証として適切なGMP管理業務をおこなう
- 仕事内容
- GQPおよびGMP規制の専門知識等を使い品質保証として
・国内外の製造業者等との品質取決め、品質契約の締結・改訂を担当し、適切なGMP管理業務をおこなう
・GQP省令に関する文書管理業務(SOP作成、改訂)をおこなう
・その他、品質保証に関わる業務の遂行又は統括 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品業界でのQA/QCにおけるGQP/GMP/GDPに関する5年以上の業務経験
・社外(海外含む)製造業者とサプライヤとの実務的な折衝、交渉経験
・取決め、契約及び文書管理業務の経験
・大卒以上(理系)
・TOEIC 700点以上
求める人物像:
目標達成に向けて自律的に業務を遂行することができる
課題を見出し、その解決策を導き出す
【歓迎経験】
・グローバル企業での品質保証GQP/GMP/GDP業務の経験又は専門知識
・GMP規制環境下での製造あるいは試験現場での業務経験
・的確な理解力, 迅速な業務遂行, 柔軟性, 組織適応力, 広範囲な視野に立った評価および判断力
・円滑なコミュニケーション能力(社内外を問わない)
・時間およびタスク管理能力
・PCスキル (Word、Excel、PowerPoint) および英語でのE-メール
・高いITリタラシー(導入されたソフト、システムへの順応性が高い)
・作業手順書(マニュアル)の作成力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~900万円
外資製薬メーカー
プロダクトQAマネジメント部 シニアスペシャリストorマネージャー
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
GQPおよびGMP規制の専門知識等を使い品質保証として適切なGMP管理業務をおこなう
- 仕事内容
- 当社販売品(ブランド品/AG品)のGMP、GQP管理業務:
・原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
変更管理、逸脱、出荷管理業務の担当もしくは責任者業務
GMPの製品品質照査レビュー、製品仕様書・関連文書の作成、締結/改訂業務、試験用標準物質の管理
・当社グローバル監査への同行
・製造所移管プロジェクトメンバーとしてのQA管理業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上(理系)
・GQP業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験 (GMP)
・ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア730点)、海外製造所とのコミュニケーションによる実務実績を重視
・困難な課題に直面しても、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行する
・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有する
【歓迎経験】
・大学院修了以上であると望ましい
・海外製造所、海外QA部門と連携した業務経験
・GQP,GMPの責任者経験
【免許・資格】
薬剤師資格があると望ましい
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~900万円
内資製薬メーカー
品質保証業務(製造管理者候補)
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
製品製造から出荷判定までのGMP省令にかかる製品品質保証関連業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・製品製造から出荷判定までのGMP省令にかかる製品品質保証関連業務全般
・逸脱管理、変更管理、薬事対応
・行政、取引先の査察対応
・その他、不随する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
・PCスキル:ワード・エクセル
・普通自動車免許
【歓迎経験】
【免許・資格】
・薬剤師資格
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~500万円
ジェネリックメーカー
事業推進本部 健食事業企画開発部
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
健食事業における品質保証業務のリーダーとして業務基盤を構築
- 仕事内容
- ・主に品質保証業務のリーダーとして業務基盤を構築することを期待しています。
・製品や原料の製造会社の健康補助食品GMP監査の実施
・健食事業の品質上のマニュアルの整備及び運用
・健康食品の健康被害の情報収集や安全性確保のための体制構築
- 応募条件
-
【必須事項】
・健康補助食品GMPの知識
・健康補助食品GMP監査における監査リーダーの経験
・健康食品の安全管理業務の経験
・普通自動車免許
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 550万円~700万円 経験により応相談
国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー
医薬品原薬分析担当
- ベンチャー企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
医薬品の原薬における分析試験業務
- 仕事内容
- 医薬品原薬の試験
試験内容:日本薬局方または承認規格に沿った医薬品原薬試験
(性状、確認試験、純度試験、融点、乾燥減量、水分、強熱残分、定量等)
使用機器:HPLC、GC、UV、IR、水計、電位差滴定装置、pH計、天秤、旋光度計等)
- 応募条件
-
【必須事項】
・短大・専門学校・高専卒以上
・日本薬局方に従った医薬品原薬試験のご経験がある方
・セミミクロ天秤を使用し、秤量を行ったことがある方
【歓迎経験】
・HPLCやGCを使用した分析経験者
・ホールピペットやメスフラスコなどを使用した試料調製経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~450万円
OTCメーカー
薬剤師
- 大企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・薬事業務
- 仕事内容
- 薬剤師として、以下の業務を行います。
・医薬品、医薬部外品等の品質保証、品質管理
・医薬品のGMP管理
・薬事申請書類の作成等 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・医薬品製造業での経験
・コミュニケーション能力
・英語力(読解力)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
受託企業
品質保証担当者
- 中小企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
免疫細胞技術のバイオベンチャーにて品質保証部門の業務
- 仕事内容
- 再生医療等製品及び治験製品製造体制における品質保証部門の業務
(基準書及び文書・記録の承認、レビュー、CAPA関連書類の承認、各供給業者の監査業務等) - 応募条件
-
【必須事項】
・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る品質保証関連業務経験2年以上
・PC基本スキル
【歓迎経験】
・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る品質保証部門責任者経験
・再生医療等製品、医薬品のいずれかに係る品質保証実務経験
・プロジェクトマネジメント経験
・供給業者監査経験
・細胞培養関連知識
・ビジネスレベルの英語読解力
・英会話スキル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~450万円 経験により応相談
国内CMO
医薬品企業にて品質管理
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
品質管理における各種試験業務、理化学試験、微生物試験の実施、製造環境試験業務
- 仕事内容
- ・医薬品の品質管理における各種試験業務、理化学試験、微生物試験の実施、製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)及び報告書などの作成・改訂
・製品の市場出荷に関わる諸業務 - 応募条件
-
【必須事項】
医薬品・食品・化粧品いずれかの業界での品質管理のご経験
【歓迎経験】
HPLC実務経験、GMP管理下での業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉、他
- 年収・給与
- 350万円~500万円
内資系企業
品質保証(委託元管理グループ)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
製薬工場で逸脱、変更、教育などの品質保証業務
- 仕事内容
- ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
・GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
・委託元管理
委託元窓口(委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応)、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務(GMP適合性調査対応など)、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品品質保証業務経験 3年以上
・医薬品製造経験 3年以上
・医薬品品質管理経験 3年以上
【歓迎経験】
・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
・注射剤の製造経験
・英語対応可能な方(メール、会話)
・薬剤師資格
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~750万円
受託企業
再生医療等の製品製造法・品質検査法等の開発試験責任者
- 中小企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
免疫細胞技術のバイオベンチャーのる製造、品質検査業務について担当部門の責任者として対応いただくポジション
- 仕事内容
- 特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査業務について
担当部門の責任者または責任者候補として従事いただける方を募集いたします。
・特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造における
製造部門または品質管理部門のいずれかの責任者業務
・特定細胞加工物または再生医療等製品、治験製品の製造または品質検査の実務業務
・社内並びに顧客からの技術移転に係る業務
・各業務の手順書、記録等の文書作成および作成文書のレビュー等に係る業務
・製造施設の設備機器および衛生管理に係る対応
・その他製造、品質検査に関わる業務
※製造、品質管理部門の責任者としてのポジションになりますが、マネジメント業務だけではなく
実際に現場に入って製造・品質検査の業務もご担当いただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・細胞培養加工施設または医薬品製造施設、食品工場などでの製造部門または品質管理部門における業務リーダー相当の経験
・生物学的な製造・試験検査・実験のいずれかの実施経験
(例)細胞培養、フローサイトメトリー 等
・PC基本スキル(ワード、エクセル、パワーポイント等)
【歓迎経験】
・中小グループ(5名~20名程度)のマネジメント経験
・GMP、GCTP施設における業務経験
・GMP、GCTP等の規制に関する知識
・クリーンルームでの作業経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~700万円 経験により応相談
国内製薬メーカー
品質保証(GMP監査・マネジメントレビュー)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
関連製造所の管理・監督、製造プロセスの稼働性能及び製品品質のマネジメントレビュー
- 仕事内容
- 関連製造所の管理・監督(確認調査、取決め、変更・逸脱管理)に関する業務
製造プロセスの稼働性能及び製品品質のマネジメントレビュー業務
・マネジメントレビューの作成と報告
・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝
・その他GQPに関わるドキュメントの作成
・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施 - 応募条件
-
【必須事項】
・業務内容に記載された業務の内、3年以上の経験
・英語(取引先とのメール対応、日常会話)
求める人物像
・自ら考え自ら行動を起こせる方
・協力的な姿勢の方
・自身と会社の成長を重ね合わせ、互いに成長していく実感を得たい方
【歓迎経験】
・社外との実務的な折衝・交渉の経験
・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
・当局査察・客先監査の対応の経験
【免許・資格】
薬剤師(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 450万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【信頼性保証本部】グローバル製品品質保証業務(GQP、GDP及び治験薬GMP)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
グローバル製品品質保証として査察等の対応や品質システムの各種責任者として従事
- 仕事内容
- ・医薬品品質システムの継続的改善:グローバル製品品質保証、並びにGQP及び治験薬GMP
・被査察等対応:規制当局からの査察/調査並びにパートナー会社(導出先及び欧州QPなど)による監査の事務局
・医薬品品質システム(GQP、治験薬GMP及びGDP)の各種責任者:文書管理、教育訓練、自己点検等
・外部業者との品質契約の取り纏め及び施設認定
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・GQP、GMPあるいは治験薬GMP業務の経験が5年以上ある方
・英語能力(目安として、TOEIC:700点以上)
・コミュニケーション能力が高い方
・学歴:大卒以上
【求める人物像】
・GxP業務に関連する法令遵守、品質管理の重要性を理解し、組織に浸透させることにやりがいを感じる方
・論理的思考力、課題発見力・解決力、コミュニケーション力等を有し、組織の体制構築・改善にやりがいを感じる方
・海外現地法人と協働してグローバル体制を構築することにやりがいを感じる方
【歓迎経験】
・GxP業務に対するSOP管理、教育訓練、CAPA管理等の業務経験がある方
・英語での業務経験がある方:ビジネスレベル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談