600万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
国内原薬メーカー
医薬品中間体メーカーの購買業務
医薬品原薬及び中間体等に係る原料、資材の調達業務
- 仕事内容
- ■資材調達
■発注及び納期管理、価格交渉
■法令に関する届出、取引先調査対応
■棚卸に関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
■調達業務に関するご経験
【歓迎経験】
■化学(有機化学)に関する知識
【免許・資格】
普通自動車免許(通勤用)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
臨床試験事業
研究開発/資料作成
科学的エビデンスを取得するための、試験計画や評価系の立案を行うポジションです。
- 仕事内容
- 大手メーカーの依頼に基づき、新商品開発や既存製品の新機能追加に向けて、科学的エビデンスを取得するための、試験計画や評価系の立案を実施いただきます。
【具体的には】
■顧客への試験計画や評価系の立案
■試験計画書や報告書の作成、データ集計・統計解析
※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。
肥満・脂質異常症・高血圧・高血糖・アレルギー・疲労など、さまざまな内容にかかわる臨床試験に携わることができます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学院卒以上
・機能性表示食品または特定保健用食品の研究開発経験
・非喫煙者
《求める人物像》
・何かで一番を目指したことがある方・何かに夢中になった経験をお持ちの方・PowerPoint資料等によるプレゼンテーション経験がある方・好奇心旺盛で新しい事を追求するのが好きな方・新商品の開発に関心のある方
※被験者や医療従事者(医師/看護師/検査技師等)とのコミュニケーションを密に取る必要がある業務です。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~700万円
製造メーカー
大手グループ企業における注射製剤製造/製造技術
医薬品の製造工程におけるリーダーを期待役割としています。
- 仕事内容
- ・バイオ医薬品注射製剤のGMP関連業務全般
バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務の他、工程試験・設備管理などのGMP関連支援業務を担って頂きます。
また、治験薬の製造においては、研究開発部門やCMC部門とプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。
【入社後の業務】
入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。
その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・高卒以上
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での製造経験
下記いずれかに該当する方
・注射剤製造に活かせる製造技術(秤量・調製、無菌ろ過、充てん、検査等)がある方 ※医薬品以外も可
・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)に関する知識がある方
【歓迎経験】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験
・食品・化粧品・バイオベンチャー等における生産技術、工場での生産の経験
・注射剤での製造支援業務の経験がある方
※製造支援業務:設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など
・医薬品の製造工程責任者レベルのスキル
・バイオ関連の知識・スキル(タンパク質や抗体の取扱いもしくは物性分析等)
・英語を用いた業務遂行力(TOEIC600点以上または同等以上の英語力)
・SAP/MESマスタ作成・変更および管理スキル
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメントスキル
・原価計算ならびに生産管理
・設備(機械、電気、システムなど)関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクオリフィケーションの知識がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木、他
- 年収・給与
- 500万円~700万円
国内医薬系出版社
企画営業部 営業担当者
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 海外赴任・出張あり
クライアントに対して企画・提案を行い受注後は主に制作進行、スケジュール管理や予算管理を担当
- 仕事内容
- 主に製薬企業のマーケティング担当者の方々と、ブランドの戦略・戦術を明確化し様々なメディアやツールを用いていかにブランドの価値やプレゼンスを高めていくかを、
クライアントのパートナーとして一緒に考えていきます。
【詳細】
・アカウントの役割は多岐に渡ります。クライアントに対して企画・提案を行い、
受注後は主に制作進行、スケジュール管理や予算管理を担当していきます。
・企画提案から制作~納品までの一連のプロセスには多くのスタッフが関わるため
密なコミュニケーションを取りながら、連携して仕事を進める必要があります。
・クライアントから課題や要望をヒアリングし、社内外のスタッフを巻き込みながら
スケジュール作成・調整、予算作成・交渉を行い、複数のプロジェクトを円滑に進行する役割が求められます。
・指名でプロジェクトの依頼があることもあれば個別の提案で受注が決まることもあります。
またプロジェクトによってはコンペになることもあります。
特に新薬上市に伴うメイン代理店選定においてはコンペはマストです。
アカウントは社内外のスタッフを指揮し、連携を取りながら企画をまとめていく
プロデューサー的な役割が求められます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・医療系企業もしくは広告・出版業界での法人営業経験
・医薬品広告業界での営業経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~850万円
CRO
【診療放射線技師】画像エキスパート職
- 未経験可
未経験でも歓迎!治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務
- 仕事内容
- ・コンサルティング:顧客(製薬、医療機器メーカー、研究医師等)が企画する臨床試験でのイメージング技術活用の提案
・イメージングサービス業務:
-手順書作成:CT,MRI,PET等の詳細な撮像条件を規定する手順書の作成。画像解析手法を規定する手順書の作成
-医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。
-画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。
-画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施
-画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。
-読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。
【キャリアパス】
入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属され、イメージングサービス業務を担当いただきます。メンター制度を導入し、安心して成長できる体制を整えています。多数の診療放射線技師が、臨床試験におけるイメージング技術の専門家として活躍しています。
- 応募条件
-
【必須事項】
・診療放射技師としての実務経験3年以上
【歓迎経験】
・専門技師資格を有している方
・英語力(目安:TOEIC600点以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円
再生医療バイオベンチャー
細胞培養職・血液加工職(リーダー候補)
細胞培養業務または血液加工業務を中心にご担当
- 仕事内容
- 本ポジションでは、細胞培養業務または血液加工業務を中心にご担当いただきます。
<配属先①:製造第一チームの場合>
受託加工に基づく細胞培養業務
・ヒト脂肪由来幹細胞の培養
・ヒト滑膜由来幹細胞の培養
・ヒト間葉系幹細胞由来エクソソームの製造
・細胞培養業務効率化の企画および立案
・製造に付随する各種書類整備
・その他、上記付随業務
<配属先②:製造第二チームの場合>
・受託加工に基づく血液加工業務
・血液業務効率化の企画および立案
・細胞等の保管業務
・製造に付随する各種書類整備
・その他、上記付随業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・ 哺乳動物細胞の培養手技が必要となる研究・実験経験or臨床分野での実務経
※学生時代の経験含む/再生医療分野に限らず
※製造第二チームの場合、上記経験は必須ではありません
【歓迎経験】
・チームマネジメントの経験
・再生医療新法下での製造経験
・臨床培養士資格
・GMP・GCTP施設などでの業務経験
・生物学、医学分野の知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
創薬研究ラボオートメーションスペシャリスト
- 英語を活かす
機器間連携・データフローの最適化・実験自動実施システム等を実現するラボオートメーションの強化・推進
- 仕事内容
- ・各研究員との連携を通じた、ウェット実験業務のボトルネックや改善点の抽出、並びに実験の自動化に向けた要件定義
・サンプルやデータの流れを考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン
・自動化技術の調査、導入や開発、並びに新業務プロセスの設計・要件定義
・タンパク質や抗体調製、化合物を用いた薬効薬理試験、化合物の合成など、多様な分子生物学・生化学・化学関連実験の自動化システム構築のため、各種機器やシステムへの理解はもちろん、各種実験のプロトコールに対する理解、さらには柔軟な発想や創意工夫が求められるポジションです
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・プロセス自動化システムの設計、構築、開発経験(ライフサイエンス分野が望ましいが、他業種も含む)
・ライフサイエンス分野での自動化機器を用いたスクリーニング実験業務
・データベース構築、API連携などの開発経験
上記のいずれか実務経験を有する者
求めるスキル・知識・能力:
・工学/医学/薬学/ライフサイエンス分野のいずれかで修士卒以上で、博士号を取得または相当の実務経験
・コンピュータプログラミング(R, SQL, Perl Python, etc.)
求める行動特性:
・課題解決のための自発的な行動
・自らの考えを持ち、それを言葉や行動で示せる
・スキルや知識のアップデートに前向きに取り組み
・創薬への関心
求める資格:
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
眼科領域のMR職(医薬情報担当者)
医薬品の卸会社・病院・眼科開業医に当社製品の情報提供、医療現場の情報収集
- 仕事内容
- 医薬品の卸会社や病院、眼科科をメインに、開業医などに当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。
お客様と良好な関係を構築していきます。
・自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。 スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。
・1件のお客様への対応頻度は月2~3回程度。お客様に合わせた対応で信
頼関係を構築していきます。地域の眼科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。
※月に1回、担当エリアの会議があります。
※営業車の貸与あり、原則直行/直帰スタイルです。 - 応募条件
-
【必須事項】
・MRの実務経験がある方
・MR認定資格保有者
【歓迎経験】
【免許・資格】
・MR:Medical Representative(医薬情報担当者)
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 550万円~750万円
新着内資製薬メーカー
製造業務(医薬品)※夜勤専従※
- 新着求人
- 未経験可
点眼剤を中心とした医薬品の製造業務
- 仕事内容
- 当社において、点眼剤を中心とした医薬品の製造業務をお任せします。
・点眼剤や眼軟膏など目にかかわる医薬品の製剤・包装工程
(原料の秤量/薬液の調製/容器への充填/製品の包装作業など) - 応募条件
-
【必須事項】
経験者優遇・未経験可能
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 550万円~750万円
新着内資製薬メーカー
総務・法務業務(マネージャー職)
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
会社の運営に必要な法務およびその関連する業務全般
- 仕事内容
- ・会社の運営に必要な法務およびその関連する業務全般
・契約法務業務:各種契約書の作成・内容確認、借上社宅等の契約管理
・コーポレート法務業務:取締役会や株主総会等の事務、コンプライアンスに関する業務(社内アンケートや社内研修企画等)、社内規程等の作成・更新
・広報・その他:社外向け広報対応(新聞社等への対応やプレスリリース文章の作成等)
※マネージャー候補としてこれまでのご経験を当社で活かし、ご活躍を期待しています。また、詳細な業務知識は、職務を通じて習得していただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
法務業務でのご経験(3年以上)をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 500万円~650万円
大手化学メーカー
経営企画部 マネジャーまたはマネジャー候補
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
経営戦略の立案・推進を担うマネジャー又はマネジャー候補 を募集
- 仕事内容
- ・中期経営計画の策定立案・推進
・投資戦略・M&A戦略の立案・実行支援
・市場分析および競争環境の調査
・経営層へのレポーティング・提言
・経営戦略のKPI立案策定・進捗管理
・社内各部門と連携し、戦略を実行 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学院卒/大学卒
・事業会社またはコンサルティングファームにおける 経営企画、戦略立案、または投資戦略の実務経験(5年以上)
・中期経営計画の策定およびその推進経験
・財務分析・事業評価のスキル
・プロジェクトマネジメントの経験
・経営層とのコミュニケーション能力およびプレゼンテーションスキル
・英語(ビジネスレベルで使用可能なレベル)
【歓迎経験】
・石油化学・エネルギー業界での業務経験
・M&Aの実行経験またはPMI(Post Merger Integration)(※1)のご経験
※1 企業の合併・買収(M&A)後に、両社の組織、業務プロセス、企業文化、システムなどを統合し、最大限のシナジー効果を実現するプロセス を推進したご経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1150万円 経験により応相談
エンジニアリング大手
Quality Assurance Engineer
企業の品質活動や品質の継続的改善を支援
- 仕事内容
- 配属後、以下の業務をご担当いただきます。
【雇入れ直後】
・企業の品質活動を支援する
・品質の継続的改善を支援する
・プロジェクトに必要な品質サポートを提供する
・ISO9001マネジメントシステムに従い、社内内部監査、外部審査の支援
・社内品質目標の啓発活動 - 応募条件
-
【必須事項】
1. 類似プロジェクトでの実務経験
2. エンジニアリングのバックグラウンド(大学卒エンジニア)
【歓迎経験】
1. コミュニケーション能力が高いこと
2. 現場を含む海外赴任の経験があること
3. ロジカル思考ができること
4. 英語力(欧米のクライアントとのコミュニケーション能力、英語文書作成能力)
5. リーダーシップ能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
エンジニアリング大手
営業職(事業戦略営業・海外マーケティング・ビジネス戦略立案)
- 英語を活かす
当社の将来ビジネスの創成の期待を担っていただきます。
- 仕事内容
- 配属後、以下の業務をご担当いただきます。
【雇入れ直後】
海外案件を中心とし、以下の業務をご担当いただきます。ジョブローテーションの一環で他本部を経験して頂く可能性があります。
1.顧客・投資家とのEarly Engagement・セールスプロモーション
2.インテリジェンス活動、Marketing活動
3.事業・収益化ビジネスモデルの構築 - 応募条件
-
【必須事項】
TOEIC850点以上あるいは英文報告書・レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
【歓迎経験】
海外に関連する実務経験を3年以上有する方(エネルギー業界での実務経験があれば尚可)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 500万円~850万円 経験により応相談
エンジニアリング大手
情報セキュリティ管理(強化推進/主担当)
- 英語を活かす
大手企業にて情報セキュリティの専門家として活躍
- 仕事内容
- 配属後、以下の業務をご担当いただきます。
■当部門でのミッション
・情報セキュリティ担当として、事業成長を支えるセキュリティ体制・対策の強化、教育訓練、各種認証の維持・拡大を推進し、当社ミッションである「社会の”かなえたい”を共創(エンジニアリング)する」の実現に寄与する
・業界標準規格 (例えば、サイバーセキュリティフレームワーク (NIST CSF)や国際標準規格(ISO/IEC27001))に準拠し、情報セキュリティリスクの特定・評価・管理を体系的に実施し、リスクを最小限に抑える
■主な業務
海外を含めたグループ全体の情報セキュリティ管理・強化活動を推進いただきます。
・各種認証の維持(ISMS内部監査・外部審査の実施など)
・各種規格変更に伴う社内規定の改訂
・情報セキュリティに関する全社教育の企画・実施(eラーニング・集合研修等)
・情報セキュリティインシデント対応
・情報セキュリティの観点から、新規および進行中のプロジェクトやビジネスユニットへのサポート、助言・提案 - 応募条件
-
【必須事項】
1. 大卒以上
2. 実務での英語使用経験 (目安:TOEIC(R)テスト650点程度)
3. これまでの専門分野にとどまらず、情報セキュリティ関連に関する幅広い知識を収集できる知的好奇心の旺盛な方
4. 会社の方針、業務内容を理解した上で、グループ企業全体で牽引して最適化を推進できる方
5. 物事を論理的に思考し自分の言葉で分かりやすく伝えられる、課題解決に向けて粘り強く業務に取り組める方
【歓迎経験】
1. 情報セキュリティに関連する資格、公認監査人資格の保有
(例)ISO/IEC27001審査員資格、情報処理技術者(情報セキュリティマネジメント)
2. 情報セキュリティ関連の業務経験(経験年数不問)
3. 報告書作成経験
4. プロジェクトのマネジメント・推進経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
ジェネリックメーカー
電気を中心とした工場のユーティリティ管理業務
工場内の電気を中心としたユーティリティの管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 工場内の電気を中心としたユーティリティの管理業務を行っていただきます。医薬品の製造を行っているクリーンルーム内での作業や屋外作業もあります。また、PCでの報告書作成や購買申請、電話や来客対応等も業務となります。
*電気に関する業務経験があることを必須条件とします
*将来、電気主任技術者として業務を担当していただく予定です
*部署の構成は男性メインで、15名程が在籍しています
- 応募条件
-
【必須事項】
・電気に関して何かしらの業務経験をお持ちの方
・電気主任技術者認定校で必要な科目を修得してを卒業している方、もしくは電気主任技術者を取得見込み、受験意思のある方
・Word、Excelなど基本的なPC操作
【歓迎経験】
・第3種電気主任技術者
・GMPに関する知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】岡山
- 年収・給与
- 350万円~700万円
新着大手グループ企業
【大手グループ企業】ヘルスケアIT事業本部 医療用画像ネットワークシステムの開発
- 新着求人
自社製品である医療用画像ネットワークシステムの製品開発など担っていただきます。
- 仕事内容
- 国内トップクラスのシェアを誇る当社の自社製品である医療用画像ネットワークシステムの製品開発、技術調査、メンテナンス、障害調査、および医療系新規システム開発をご担当頂きます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・オープン系システム開発経験3年以上
・医学用語などこれまで触れてこなかった分野を学習する能力
・わからないことをすぐに検索して調べられる能力
・英語力:英語の規格書や技術系サイトを理解出来ると便利です。
【歓迎経験】
・データベースを使用した開発経験
・医療関連の経験・知識
・クラウド型システム開発経験
・情報セキュリティ知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 400万円~700万円
国内化学メーカー
プラントエンジニア(設備計画・設計・工事管理およびメンテナンス)
工場施設の新設計画立案、化学プラントの設備設計からその実行、およびメンテナンスなどの業務に従事
- 仕事内容
- 【メイン業務】
ご経験やスキルに応じて以下の業務をお任せいたします。
◆工場施設の新設計画に関する業務
・計画/発注/工事/完成/試運転/工事清算までの一連の業務
・上記に関する書類作成/法対応
※実施にあたっては、社内外と調整しながら進めていきます
◆既存施設に関する業務
・改修設備計画の立案/設計/発注/工事/試運転/工事清算までの一連の業務
・建築/電気/機械/制御などに関する業務
・上記に関する書類作成/法対応
※社内外の関係者と共に課題を解決しながら進めていきます。
◆DX支援システムの計画/構築などの導入支援
・工場施設における製造管理や品質管理などのシステムの計画/構築のとりまとめ
・関連部署と協力しながら協力会社とDXシステムの構築を進めていきます。
・上記に関する書類作成/法対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・高専(本科5年)卒業
・大学卒業以上
※専攻:工学系全般(化学工学/機械工学/電気工学/情報工学/建築工学など)
下記いずれかより、2つ以上の業務経験をお持ちの方
・化学プラントでのエンジニアリング/化学工学の知識およびプロセス設計業務
・建築/建設に関するプラントでの業務
・電気/制御に関するプラントでの業務
・機械設備に関するプラントでの業務
・DX支援システムに関するシステムの設計/構築/運用の業務
【歓迎経験】
・CADの操作、作図のご経験
・発注者側/エンジニアリング会社/ゼネコン/サブコン/設備メーカーなどでの業務経験
・危険物取扱施設の設計/管理のご経験
・カーボンニュートラルに向けた設備導入や検討のご経験
・製造支援システム(※)の設計、構築または運用管理のご経験
※製造支援システム:プラント制御システム(PLC、DCS、SCADA等)や製造実行システム(MES)、分析情報システム(LIMS)、倉庫管理システム(WMS)などの各種システム
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 500万円~700万円
ヘルスケアスタートアップ
プロダクトマネジャー
既存プロダクトもしくは新規プロダクトのプロダクトマネージャーポジションとして参画
- 仕事内容
- ご本人の志向等によりますが、既存プロダクトもしくは新規プロダクトのプロダクトマネージャーポジションとして参画いただきます。
・事業的価値を考慮したサービスとしてのビジョン・戦略・OKR策定
・事業成長のための継続的な企画・ロードマップ策定
・市場・業界の動向調査を通したニーズの洞察
・開発要求の作成やユーザー体験の設計
・サービス/事業両面における有効なKPIの策定と分析
・開発進捗/技術的課題の把握とそれに対する方針の検討
- 応募条件
-
【必須事項】
・プロダクトマネージャーの経験もしくはSIerのプロジェクトマネジメント、Salesforce等SaaSサービスなどのシステム設計、ディレクション経験
・ソフトウェアエンジニアと日常的に近い環境での協働経験のある方
【歓迎経験】
・Webサービスの立ち上げからリリース、運用を行った経験
・頻度高く経営層とコミュニケーションをした経験
・新規事業の立案・設計開発・運用経験
・医療関連事業の参与経験
・アジャイルの考え方・スクラムの方法論に関する知見
・レガシーな領域に対してテクノロジーで変革を加える事業の参与経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~ 経験により応相談
内資製薬メーカー
治験薬あるいは市販品の安全性情報評価および管理業務
開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価
- 仕事内容
- ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視,Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。
「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。
・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理(安全性データベース入力外注)業務
・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理(重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達)業務
・安全性データからのシグナル検出
・CCDS(CCSI)、アジア添付文書およびRMPの策定と改定
・治験薬概要書(安全性パート)の作成と改訂
・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
・国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等)
・国内外の申請資料CTD(安全性パート)のレビュー
・市販品の再審査・再評価申請業務
・国内外提携会社との安全性情報交換業務
・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
・PV活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理,CAPA管理)
・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務(産官学問わず3年以上)
・ICH-GCPあるいはGVPに関する知識
・英語(TOEIC 730点あるいは英検2級)や中国語(TECC 550点あるいは中検2級)等,あるいは海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル
【歓迎経験】
・医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関するスキル・経験
・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師
・チーム内でのコミュニケーションやチームワークを重視し、海外スタッフとの交渉も粘り強く進められる方
・IBM Cognos等,safety database関連のプログラミング経験者
<望ましい人物像>
・社内・社外問わず,様々な意見を傾聴し、広い視野を持てる人
・固定観念に因われず、本質や根本を理解し、最善な方針・方法を選択・決定する人
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
医薬品メーカー
大手製薬メーカーの薬理研究業務
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
薬理試験による開発候補薬の探索や導入候補の研究など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・薬理試験による開発候補薬の探索業務(創薬ターゲットの選定、評価モデル確立、薬理試験遂行、他社とのサイエンス協議)
・導入候補の研究/開発アセットのサイエンス評価業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業又は大学等の研究機関で創薬薬理研究の業務経験が8年以上(うち製薬企業の経験が3年以上)
・複数の研究員をまとめる創薬テーマリーダーの経験を有する
・ビジネスレベルの英語力を有する
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】佐賀
- 年収・給与
- ~1200万円 経験により応相談