600万円～の求人一覧

治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

仕事内容

治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

・候補被験者の調整・登録業務・ケア
・プロトコールに沿った来院日・検査スケジュールの管理
・被験者への説明補助
・治験依頼者（CRA）との連絡

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・SMO業界でのCRC実務経験が２年以上ある方。
・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
(期間中は東京滞在)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～600万円　

臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。

仕事内容

・プロジェクトリーダーとしてのチーム統括
・プロジェクト進捗およびコスト管理
・クライアント(製薬会社、財団、研究会)やKOLとの折衝業務
・プロトコルや解析計画書等のレビュー
・ 社内関連部門（データマネジメント・IT推進・営業担当等）との調整
・プロジェクトマネジャーへの定期レポート
・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

応募条件

【必須事項】
・製薬会社やCROにおけるCRA経験3年以上
・EDCを用いた治験・臨床研究の経験
・何かしらのリーダー経験もしくはリーダーをやりたいという意欲

求める人物像：
・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力
・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・ マネジメント・メンバーの成長への興味
・ 達成志向
・ 医学知識（基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可）
・ GCPに関する知識
・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）
・ 関連法規，指針等の強い遵守精神
【歓迎経験】
・製薬会社あるいはCROにおける治験または臨床研究のプロジェクトリーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～850万円　

国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を実施頂きます

仕事内容

【プロジェクトの対象】
・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクトマネージメント

【プロジェクトマネージャーの業務内容】
・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決
・プロジェクト運営の改善提案

【具体的な仕事内容】
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上
(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・プロジェクトマネージャーorクリニカルリーダーの経験者
・ビジネスレベルの英語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力

【人物像】
・高い柔軟性と行動力
・強い達成志向と前向き志向
・コミュニケーションとチームワークに優れている
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

統計解析のプロジェクト推進をお任せします

仕事内容

統計解析部門では、高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、約350の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。

入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります

統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。

『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務
『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
英語力を活かせるグローバルな仕事環境

■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進
海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。

■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成
海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。

※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています

※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります

統計解析の専門性を高めるための取り組み
【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
【外部研修】 BioSセミナー（臨床試験セミナー 統計手法専門コース）をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。（条件有）
プロジェクトアサイン

将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。

※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
・SASプログラミング経験をお持ちの方

【歓迎経験】
・チームマネジメントの経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 700以上)
・コミュニケーション力、リーダーシップ

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～700万円　

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

仕事内容

ファーマコヴィジランス シニアスペシャリストとしてプロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションの推進をお任せします。

当社ファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。

今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

【ミッション・業務内容】
ファーマコヴィジランスのシニアスペシャリストとして、事業成長の実現に向けて以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況やミッションの優先順位、ご経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。

・安全性情報のプロジェクトの推進
　【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで
　【プロジェクト】ICCC、国内治験、市販後（いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器）など幅広い経験と専門性を活かせるPJ
　※プロジェクトチームはクライアント別に数名～10名以上のチームで構成
・ファーマコヴィジランスに関するコンサルティング
・次世代を担う後進メンバーの育成

【ファーマコヴィジランスの特徴】
当社のPVでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

【プロジェクト実績】
2022年実績　88社（内資、外資、アカデミア）
　・個別症例報告処理支援
　・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む）
　・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書）
　・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後）
　・再生医療等製品関連PV業務
　・PV業務に関するコンサルティング
　※最長クライアント18年以上

正社員：
職務変更の範囲：会社の定める職務

契約社員：
本契約期間中における職務・勤務地の変更の範囲：なし
ただし、会社の事業および業務上、変更が必要となった場合は、双方合意の上、会社の定める職務あるいは会社の定める勤務地（テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む）に変更することがある。

応募条件

【必須事項】
製薬メーカーで以下いずれかのご経験をお持ちの方

1）国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
2）グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
3）リスクマネジメントプランの作成・改訂

※フルタイム以外の勤務もご相談可能です
勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
【歓迎経験】
・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

臨床研究のモニタリング業務を担当

仕事内容

モニタリング業務全般
・ 施設要件調査，試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応
等です。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社、CROにてCRA経験3年以上
・立ち上げ～終了の一通りの経験を有している

求められる資質：
・ 医学知識（基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可）
・ GCPに関する知識
・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）
・ 関連法規，指針等の強い遵守精神
・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力

【歓迎経験】
・数年以内にPLをやりたいという意欲
・ EDCを用いた臨床試験の経験
・ 自然科学専攻学士もしくは修士
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～700万円　

医薬品のライセンス（主に導入）業務をリードする業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品ライセンス業務
■導入対象品目の選定
・社内関係部署と導入戦略、導入領域の立案・選定
・導入対象品目へのアプローチ
・マッチングカンファレンスにおける案件探索
■導入対象品目の評価
・社内関係部署を用いて案件の科学的評価、事業性評価、当社適合性評価、競合分析等
・評価結果を基に導入判断
■導入契約の契約交渉、締結
・Capability Presentation等の社内取りまとめ、先方提示等のマネジメント
・ビジネススキームの検討、提案
・契約交渉、及びそれに伴う社内関係部署との調整

＜仕事の魅力・やりがい＞
医薬品のライセンス（主に導入）業務をリードする業務です。社内戦略との適合性、科学性、事業性を考慮した案件評価から、その後の社内関係部署や交渉相手との間に生じる課題の解決まで、非常に多岐にわたる業務をこなしながら導入契約の締結を目指します。
2019年に米国のVeloxis社をグループに加え、グローバルスペシャリティファーマに向けた成長を加速させている当社において、グローバルにおける医薬事業の成長を牽引する重要な業務を経験することにより、組織の成長への貢献に加えて個人としても大きく成長できる機会があります。

＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞
まずは海外グループ企業も含めて社内のネットワークを構築し、導入評価、交渉の中心的な役割を担いご活躍ください。キャリアマネジメントの一環として、アライアンス業務にも一部携わっていただくこともあります。

＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞
ご自身の専門性をさらに高め、医薬品ライセンス業務のリーダーとしてご活躍いただく事を期待します。さらに将来、適性や意向により、グループの海外法人企業において、事業開発業務を担っていただく可能性もあります。

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
・医薬品ライセンス業務経験のある方（3年以上）
・ビジネスレベルの英語力（提携先との交渉、会議、メール、契約書のレビュー等）

＜求める人物像＞
・社内外の関係部署、関係者とコミュニケーションを取りお互いの業務を理解し、牽引できる方
・早期に課題を発見し、解決に導く課題発見力、思考力を有した方
・協調性があり、心身ともにタフで粘り強くリーダーシップを発揮できる方
【歓迎経験】
製薬会社における薬理研究の経験があると望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

社外向け研修運営やコンサルティングサポート全般に携わっていただきます。

仕事内容

コンサルティングサポート全般
社外向け研修運営全般（含：LMS(Learning Management System)の管理、講師のサポート）
社内向け研修及びサポート業務
当社メディカルアフェアーズ事業部門主催（共催も含む）のセミナー実施及びサポート
新サービスの立ち上げ及び実施サポート

応募条件

【必須事項】
・学歴：4年制大学卒業以上 (文理不問)
・PCスキル：PowerPoint, Excel, Word, Outlook（社内外向けのスライド・プレゼンテーション資料作成などがあるた
め中級レベル以上。特にPowerPointの使用頻度高)
・英語力：読み書き、挨拶レベルの会話力（目安：TOEICスコア500～600程度）
【歓迎経験】
・IT関連に興味や知識がある方
・プロジェクトマネジメント業務などの取りまとめ業務が得意な方
・ヘルスケア業界での経験 (例：製薬企業、医療機器、診断薬(研究所含む)、コンシューマーヘルスケア、CSO、CRO等)
・製薬会社をクライアントとする広告代理店などで資材作成業務等の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　

臨床研究におけるAE情報等の安全性管理、依頼主への報告業務

仕事内容

当社の受託する臨床研究の安全性管理に一通り携わって頂きます。
・新規案件受託時の安全管理業務要件定義及び契約書の作成（社内各部署およびクライアントと打ち合わせして対応） 、
・各プロジェクト月次報告書作成
・自己点検
・GVP受託プロジェクトにおける安全情報管理業務の進捗管理および逸脱していないかの確認、逸脱時の報告書作成
・クライアント（製薬企業）の監査対応
・社内からの問い合わせ対応

早期タイミングでは受託安全管理業務の教育訓練担当責任者として、教育訓練計画の立案から実施まで一括してお任せする想定です。
（前任のサポートもありますのでキャッチアップにはご安心ください。）
また、将来的にはリーダーにチャレンジ頂くことも想定しています。

応募条件

【必須事項】
以下の両方を満たす方
・ 企業（製薬メーカー、医療機器メーカー、化粧品メーカー、CRO等）における3年以上のGVP、GCPに基づく安全性管理・報告のご経験
・ 薬剤師、獣医師、医師、看護師、臨床検査技師、臨床工学士のいずれかの資格を保有

スキル：
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力
・文章の理解力、作成能力の高い方
・コツコツ作業を続けることが出来、積極的にプロジェクトの状況を確認・把握できる方
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル
【歓迎経験】
・PV部門で1年程度の管理職としてのご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　

製薬会社やCROに対する営業活動を担っていただきます。

仕事内容

製薬メーカーやバイオベンチャー、アカデミアからの医薬品・医療機器等の臨床研究支援業務を受託するのためのコンサルティング営業を行っていただきます。
クライアントの顕在化していないニーズを汲取り、弊社のサービスソリューションをカスタマイズして提案するお仕事です。

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・医療業界での営業経験の3年以上
・CRA（臨床開発モニター）経験のある方
・CRC（治験コーディネーター）経験のある方
・SMA（治験事務局担当）経験のある方
・大学・短大・医療系専門学校卒

求める人物像：
・どんな状況でも仕事を楽しめる考え方ができる方
・相手の立場や状況を理解できる方
・率先して物事を解決しようと自ら動ける方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

法令（GLP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます

仕事内容

1）法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理を行っていただきます

2) 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施
・ 動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ
・ 試験物質 ：医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品

3) 法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）をご担当頂きます

1) 2) 3) のすべて、またはいずれかのご経験者を募集します。
ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています

応募条件

【必須事項】
・非臨床CROの経験がある方
・多くの社員がマイカー通勤しています（バイク通勤不可）

＜求める人材像＞
・コミュニケーションを厭わず、チームでワークできる方
・新しい事にチャレンジすることが好きな方
・幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める方
【歓迎経験】
・英語を活用できる方（英語の説明文が読める、Emailが書ける等）
・GLP、GMP試験の試験責任者（SD）経験のある方
・右記の資格をお持ちの方（獣医師、薬剤師、臨床検査技師）
・実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

医薬品薬事におけるライティングを中心にご担当頂きます

仕事内容

(1)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
－CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
－CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
－承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
－eCTDベンダーとの連絡調整等

(2)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務
－JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
－ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
－対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ち
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
【歓迎経験】
・英語でのコミュニケーションが可能な方
・メディカルライティング経験者
・プロジェクトリーダー経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～　経験により応相談

低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する業務を担っていただきます。

仕事内容

低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：

・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・CTD（CMCパート）作成
・承認申請書の作成
・申請後の照会事項回答

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）
・研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験
・海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
【歓迎経験】
・CMC薬事経験
・人物像
・積極性のある方
・成長意欲のある方
・リーダーシップのある方
・コミュニケーション力のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～　経験により応相談

開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）を担っていただきます。

仕事内容

開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します。

医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：

1．開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・日本における臨床データパッケージの提案

2．PMDA相談
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席

3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成
・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF）
・投稿論文

正社員：
職務変更の範囲：会社の定める職務

契約社員
本契約期間中における職務・勤務地の変更の範囲：なし
ただし、会社の事業および業務上、変更が必要となった場合は、双方合意の上、会社の定める職務あるいは会社の定める勤務地（テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む）に変更することがある。

応募条件

【必須事項】
・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）

【人物像】
・積極性のある方
・成長意欲のある方
・リーダーシップのある方
・コミュニケーション力のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～　経験により応相談

造血幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発業務

仕事内容

・長期造血幹細胞を用いた新規機能評価手法の開発
・ヒト造血幹細胞等を用いた再生医療等製品の開発
・論文執筆、報告書等各種文書作成
・役員や社内メンバーらと連携し、各種プロジェクトの立案・計画・実行
・共同研究事業の推進やグラントの獲得等

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発経験 (GxPを理解していること)
・再生医療等製品の開発に直接/間接的に携わられた経験
・分子生物学/幹細胞生物学または動物生理学/毒性学の高度な知識・実践経験
・研究・開発マネージメントの経験
・大学卒以上
【歓迎経験】
・PhD、トキシコロジストもしくは同等の能力および論文執筆経験
・造血幹細胞研究に関する専門的知識
・フローサイトメーターに関する専門的知識およびデータ解析技術（10色前後の蛍光色素を用いた染色経験）
・システムバイオロジーに関する専門的知識および解析技術
・日本の医師、獣医師または臨床検査技師免許保有者
・社会的にインパクトの強い業務を責任者として立ち上げ、上市した経験を有する。もしくは、同等の経歴を有する。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～800万円　

医療従事者に対して医薬品・医療機器の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品・医療機器の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
・HP及びGPを中心とした、担当製品の情報提供及び収集活動業務

応募条件

【必須事項】
・MR経験3年以上
・医療業界経験 必須
・傾聴する姿勢があり、自ら考えて行動ができる方
【歓迎経験】
・基幹病院担当経験　が望ましい
【免許・資格】
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般！新しい取り組みに挑戦

仕事内容

・医師主導治験／臨床研究のモニタリング業務全般
・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials））と技術応用にチャレンジする。
・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施する。
・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・臨床研究モニター実務経験・事務局経験者、もしくは企業・医師主導治験モニターの実務経験が概ね３年以上、臨床研究への新しい仕組み作りと技術応用に意欲があり、自発的に臨床研究を実施できる方
【歓迎経験】
・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験者
・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及

仕事内容

・ 担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う
・ メディカルストラテジーの策定
・ 疾患領域の最新情報の提供
・ 領域のSTLからインサイト収集
・ Medical Unmet Needsの同定
・ Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施
・ アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施
・ 最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・ グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション　など

応募条件

【必須事項】
理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
1．オフィスメディカルあるいはMSL経験者
2．臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者（MR経験のみは不可）
3．大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方（※1）

(※1)主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴、論文投稿歴などの豊富な研究実績がある方

【求める人財像】
・コミュニケーションスキル
・ロジカルシンキンキング
・ビジネスマナー
【歓迎経験】
・薬剤師免許所有者
・PhDあるいは国内外の医師免許所有者
・英語力（TOEIC730点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

コンサルティングサービスのすべての側面でビジネスおよび技術サポートを提供するポジションです。

仕事内容

・Provide assistance in the business of drug safety and pharmacovigilance.
・Provide application support on Pharmacovigilance systems and related modules. This includes consulting on
　Business Process (SOP) development
　Application configuration and functional testing (OQ/PQ)
　Issue resolution
　Running workshops and pilots
　Data migration/mapping
　System validation, etc.
・Accountable for specific application deliverables such as configuration.
・Consult on more than one implementation at one time
・As a business advisor to the project team, the consultant is responsible for participating and contributing toward the attainment of group and individual goals by transferring knowledge, monitoring engagement team performance, and providing timely feedback to company as well as the customer
・Practice development (internal) projects as assigned, to grow the company assets.

※新型コロナウイルスの影響で現在は100%リモートワークですが、収束後はオフィスでの勤務となる予定です。

応募条件

【必須事項】
・University degree, preferably science
・Highly desirable to have process mapping and design experience.
・Experienced in current technologies and platforms including enterprise applications.

Preferred Qualifications：
・3-15 years of experience
・Direct Drug Safety systems (e.g., Argus Safety, ARISg) experience
・Experience delivering enterprise software implementations
・Experience in pharmaceutical environment, preferably in system validation and/or pharmacovigilance, or in drug safety departments.
・MBA/MS

USあるいはインドのメンバーとコミュニケーションがとれるレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

内部統制の充実を目指し実行することにより、当社ビジネスの品質向上と安定した経営基盤構築に貢献

仕事内容

・内部統制の充実を目指し各種施策を実行することにより、当社ビジネスの品質向上と安定した経営基盤構築に貢献
・クライアントから委託された安全管理業務に関わる「有効性」、「安全性」、「品質」の情報収集から提供に至るまでの業務
・製造販売後安全管理業務等につき、GVP/GPSP省令はもとより、関連法規及び社内規定等の遵守を徹底し、
その受託業務が適正かつ円滑に遂行されていることを監視・指導、および当該受託業務の実務

＜メイン業務＞
成果責任：実施・推進　※業務ウエイト70％
・GVP/GPSP-SOP作成・維持管理（各責任者）
・顧客の要件調査・Audio対応
・委受託契約締結・管理
・合意手順書審査・管理
・遵守状況監視・指導
・安全管理情報収集窓口、安全管理情報提供・伝達
・委託製造販売後調査の円滑な進捗管理
・受託プロジェクト全般管理
・GVP/GPSP関連会議体
・GVP/GPSP研修
・ホールディングス社対応

主要タスク
・照査・改訂、当社HP掲載ほか各責任者業務（教育責任者等）：年1回
・受託前及び受託中の顧客査察への対応：発生時
・GVP/GPSP契約書案の作成、保管・管理：発生時
・合意手順書案の作成支援、保管：発生時
・合意手順書等の遵守監視、不遵守時の改善措置指示：発生時
・収集情報の管理、MRへの調査依頼、報告受領・対応指示、顧客との定例会議、
顧客への定期報告、MRへの伝達指示・進捗管理・結果集計・顧客への報告：毎日
・調査の進捗管理、MRからの相談対応、MRへの指示：毎日
・顧客からの依頼事項管理、定期的業務スケジュール管理：毎日
・GVP/GPSP運営会議主催：月1回
・受託プロジェクトの新規配属者への導入研修、受託プロジェクト在籍者への継続研修：年4回、月1回
・教育計画・教育結果の提出：年1回

＜同部署内の他メンバーとの共同実施業務＞
成果責任：推進・監督・指導　※業務ウエイト20％
・インシデント事務局運営
・Quality Management推進
・Risk Management推進
・BCP（事業継続計画）に関する業務
・クライントの要件調査、Audit対応
・GVP/GPSP自己点検、記録保存
・医療用医薬品販売情報提供ガイドライン監督部門
・内部監査
・ホールティングス対応
・コンプライアンス研修
・日本CSO協会：法務・ガイドライン対応
・医療用医薬品公正取引協議会：対応

主要タスク
・インシデント報告の進捗管理、集計、関連会社のインシデント担当者へ報告（交通事故集計含む）：随時、毎月
・QMS-SOP改訂・管理、品質目標の設定、中間報告、結果報告とりまとめ：年3回
・リスク管理プログラムの設定・中間報告・取りまとめ：年3回
・BCP定例会議参加、BCP復旧手順書の維持管理：月1回
・受託案件の受託前及び受託中のクライアント査察への対応：年1回
・各責任者として自己点検・保存管理を実施：随時
・GL遵守の研修・指導、受託PJにおけるMR報告チェック（クライント依頼時のみ）：発生時
・内供監査部と当社各部門との当社側窓口、被監査部門対応：年1回
・マンダトリ研修の集計と受講完了追跡実施：年2回
・新規入社者・未経験MR・新任管理職、新規受託プロジェクト配属者等への研修：月1回、随時
・委員として毎月会議参加（現在web）月1回
・医療用医薬品公正取引委員会：委員として全国各支部の会議参加（現在web）月3～4回

＜全般業務＞
成果責任：取り纏め・管理・報告　※業務ウエイト10％
・週報
・部連絡会
・月次報告
・予算管理
・部門計画
・取締役会報告
・懲罰委員会

主要タスク
・取りまとめ、報告：週1回
・毎週火曜日開催：週1回
・社長報告（面談orメール）、代表取締役報告（メール）：月1回
・期初設定・毎月進捗確認：年1回、月1回
・計画策定・進捗管理・結果まとめ：年1回、随時、年1回
・リスクコンプライアンス報告（四半期毎、英語使用）：年4回
・安全性コンプライアンス部長職として出席：平均年2～3回

＜その他＞
・報告書処理業務：最低週1回は出社必要
・部内担当者業務のチェック
・部内担当者休暇時等の代替対応実施（毎日対応業務有り）

応募条件

【必須事項】
(1)四年制大学卒業以上(文理不問)
(2)製薬企業等での安全管理業務経験者（CSO・CRO可）
(3)PCスキル(Outlook, Excel, Word)　[毎日、特にOutlook, Excelを多用するため]（各種進捗管理表にはExcelを使用、そのためExcelのフィルタ・Pivotの使用やグラフ作成あり）

業界知識：
・MR活動/PMS活動の的確な情報収集

ビジネス知識
・会社経営
・内部統制

製造販売後調査等関連知識
・厚生行政が企業に求める製造販売後調査等の安全管理に関わる課題理解
・安全管理業務全般（安全性情報収集、伝達、報告、評価およびこれらの統括、GVP/GPSP適合性調査）

関連法規知識
・GVP/GPSP焼成に関する薬事法規等


【歓迎経験】
(1)安全管理に関する以下の経験
・AE(Adverse Event：有害事象)報告業務を含む実務経験3年以上、もしくはマネジャー経験1年以上
・「実施」部門への教育経験(MR教育経験尚可)
(2)製造販売後調査業務経験
(3)英語力(読み書き会話に抵抗がない方) ※取締役会での英語プレゼン実施有り
【免許・資格】

【勤務開始日】
2023年4月1日

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～950万円