600万円～の求人一覧

統計的側面から関与・支援し、臨床試験の適切かつ効率的実施をサポート

仕事内容

・治験実施計画書及び治験総括報告書の統計解析に関するパートを作成する
・臨床試験計画の立案又は新規導入（候補）品評価支援のために、症例数設計、シミュレーション等を実施する
・臨床試験の統計解析計画を策定し、統計解析の実行とともに統計解析報告書を作成する
・統計解析業務の外部委託において、CRO選定及び業務管理、品質確保等の計画を作成し実行する
・承認申請資料（CTD等）作成、当局相談資料作成及び照会事項回答等における臨床部分について、複数試験データの併合解析、追加解析等の計画を策定し、解析を実施する
・臨床試験の申請電子データ及び関連資料の作成について、外部ベンダーの業務管理、成果物のUAT等を実施する
・臨床データ管理・統計解析・申請電子データに係るGCP適合性調査への対応を行う
・臨床試験データ収集システムの構築、データ品質確保等において、統計解析の観点からDM業務を支援する
・統計解析・申請電子データに係る規制等の情報を収集する
・統計解析に関するGCP-SOPの作成・改廃を行う

応募条件

【必須事項】
・生物統計の基礎知識（BioS合格認定又は同レベルの知識）
・ICH-E3、ICH-E9、その他の関連するICH-GLの知識
・臨床試験の統計解析業務（統計解析計画書作成を含む）の経験
・SASを使用したプログラミングスキル必須
・MS-Excel、MS-Word等の基本的なアプリケーションの操作スキル
・プロジェクト管理能力
・CRO等のベンダーマネージメントの経験とその能力
・英文のSAP、CSR、論文、コレスポンデンスの読解能力
【歓迎経験】

【免許・資格】
必須：BioS（臨床試験セミナー統計手法専門コース）合格認定
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1400万円　

プラントでの設置・据付等施工管理及び試運転調整含む引き渡しまでを担当

仕事内容

【具体的な業務内容】
・ゼネコン及びエンドユーザーとの工事関連打合せ
・工事まとめ、段取り（現場管理・監督）
・バリデーション（据付検査、無負荷運転検査、負荷運
転）
・完成図書作成

【製品ができるまでの工程】
（1）引合物件
（2）プレゼン実施
（3）テスト実施
（4）仕様打合せ
（5）見積もり作成
（6）受注
（7）仕様最終決定
（8）装置の設計
（9）装置製作
（10）工場検査
★（11）納入・据付
★（12）試運転調整
（13）検収
※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

応募条件

【必須事項】
・図面が読める方（機械／建築図面）
・機械装置、設備の据付経験のある方（補助作業含む）
・高専卒以上
・エンジニアリングの仕事が好きな方

人物要件
・お客様、社内外関係者としっかり、且つ円滑にコミュニケーションができる方
（主な社外関係者：ゼネコン業者、設備工事業者）
【歓迎経験】
・ゼネコン、エンジ会社での勤務経験、またはこれらの会社との業務経験
・製造ライン立ち上げ経験 （装置／制御盤）
・試運転調整（社内立会検査、客先での立ち上げ）の経験
・クリーンルームでの業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～700万円　

化学メーカーの営業担当としてファインケミカル製品の新規開拓やマーケティング業務

仕事内容

事業部(営業部門)にて、ファインケミカル製品の営業担当としての業務をお任せします。既存製品だけでなく、新規開発品も担当していただきながら、将来的には管理職や事業の中核を担う人材を目指していただける方を求めています。

【業務内容】
既存製品の営業窓口
製品在庫管理、工場との生産調整
販売予算の策定、管理
新規開発営業
マーケティング
【製品分野】
ファインケミカル分野（医薬品原薬～中間体、電子材料中間体～原料、一般工業薬品）

応募条件

【必須事項】
大卒以上の方
ファインケミカル、医薬品分野で業務経験のある方
日常会話以上の英会話能力をお持ちの方
【歓迎経験】
ファインケミカル分野での営業経験のある方
有機化学の知識をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

化学メーカーの研究開発部門にて、新規開発品を立ち上げる研究開発業務

仕事内容

新規開発品を担当していただきながら、若手社員の指導もしていただき、将来的には管理職としてマネジメントにも携わっていただきたいと考えています。

【業務内容】
新規開発品のラボ検討
営業部門と連携した顧客対応
生産技術部門と連携したパイロット試作
事業部門と連携したマーケティング調査　等
【製品分野】
ファインケミカル分野（医薬品原薬～中間体、電子材料中間体～原料、機能材料中間体～原料）

応募条件

【必須事項】
修士以上の方
研究開発業務経験のある方
【歓迎経験】
化学メーカーで研究開発業務経験のある方
部下や後輩の指導経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～700万円　

「原薬品質管理の機器・データ管理、DX関連業務」を牽引出来る担当者を募集

仕事内容

今回、「原薬品質管理の機器・データ管理、DX関連業務」を牽引出来る担当者を募集致します。

【職務内容】
・既存システムにおける機器・データ管理
・DX関連業務（デジタイゼーション／デジタライゼーションの推進、システム・機器の導入／改良、DX関連情報の収集など）
・分析関連機器のDIの推進

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・DXに関係する業務経験（例：デジタイゼーション関連業務の経験）
・プロジェクト・マネジメントの経験
上記2項目に加えて以下のいずれか
・GMP関連の実務またはシステム導入プロジェクト経験
・医薬品（原薬または製剤）の品質管理の経験

【望ましい人物像】
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける方
・好奇心を持って新しいことにチャレンジできる方
【歓迎経験】
・コンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応の経験
・データインテグリティ（DI）対応の経験
・試験管理システム（LIMS）に関する知識
・統計、シミュレーション、機械学習に関する知識（E資格、Kaggle参加経験等）
・ロボティック・オートメーションに関する技術・知識
・英語力（海外メーカーの機器導入ができる）
・ソフトウェア開発のプロセスや方法論の理解
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～750万円　

知的財産部にて、特許調査を中心とした知財業務全般をご担当

仕事内容

知的財産部にて、特許調査を中心とした知財業務全般をご担当いただきます。

・食品・化粧品に関する特許調査業務
・食品・化粧品に関する特許出願・中間手続業務
・特許事務所・弁護士事務所の対応業務
・その他、付随する業務

応募条件

【必須事項】
・食品・化粧品の原料や成分に関する科学的な知識
・特許出願や中間対応の経験
・特許調査・文献調査の経験
・研究プロジェクトの特許戦略の立案経験
・マネジメント経験（リーダーやマネージャーなど）
【歓迎経験】
・研究プロジェクトのリーダー経験
・食品・化粧品に関する研究開発の経験
・海外特許出願や中間対応の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、福岡

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

分子化合物に加えて抗体薬物複合体のパイプラインにおいてもバイオマーカー研究に貢献

仕事内容

具体的な職務内容は以下の通りです。

(1) オンコロジー領域における臨床応用可能なバイオマーカーの探索と設定
(2) 臨床開発におけるバイオマーカー研究の計画立案、ベンダーマネジメントを含む試験コントロール。得られたデータの解釈に対する技術的、科学的な専門知識の提供
(3) 診断薬開発におけるベンダーの選定及び社内外の協業のコントロール
(4) バイオマーカー測定の新規技術の導入

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・製薬企業におけるバイオマーカー研究または診断薬開発の実務経験（5年以上）
・生物学および分子腫瘍学の専門知識
・海外メンバーと円滑な業務遂行が可能な英語力
・修士号取得

＜望ましい人物像＞
・同僚や関連部署のメンバーと積極的にコミュニケーションをとり、チームとしての成果創出に貢献できる人
・知識・スキルのアップデートに前向きに取り組み、課題解決に応用できる人
【歓迎経験】
・薬効薬理研究や遺伝子解析研究などの実務経験
・分析受託会社へのアウトソーシング管理経験
・規制当局のガイドライン等の知識
・博士号取得
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

大手製薬企業にて非臨床試験における監査業務を担う

仕事内容

(1)社内外で実施される非臨床試験の監査
(2)社内外の試験施設の調査
(3)その他調査業務（GCLP，CTD，論文，CSV等）
(4)委員会・プロジェクト活動（他部署と連携する業務）

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
(1) 非臨床試験（GLP，薬理，薬動）の試験責任者，QC，もしくはQAとしての経験がある方（合わせて3年程度）
(2) 出張できる方（海外の可能性もあり）
(3) 社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方

望ましい人物像
(1) 新たな業務にチャレンジできる方
(2) 忍耐力やストレス耐性のある方
(3) 柔軟な思考をもち，協調性があり，人の話に耳を傾けることができる方
(4) 法令順守はもちろん，常識的な判断ができる方
【歓迎経験】
(1) QAとしての3年以上の経験（特にGLPのQA経験者歓迎）
(2) 日本QA研究会 GLP-QAP登録者
(3) 読み書き等の英語でのコミュニケーション能力（特に海外施設の調査経験者歓迎）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

化学系合成研究者として開発候補化合物の製法開発や新規化合物のデザインなど担う

仕事内容

今回、具体的に下記業務をご担当いただける方を募集しております。

(1)新規化合物のデザイン・化学合成と評価データの解析
(2)開発候補化合物の鍵中間体の製法開発
(3)開発候補化合物の製法開発

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROにおける化学合成研究の業務経験（3年以上）
・最終学歴　修士卒以上

＜望ましい人物像＞
・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働できる方
・未経験の業務に対しても、積極的にチャレンジ出来る方
・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
【歓迎経験】
・創薬化学研究業務経験
・低分子初期プロセス化学業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

550万円～650万円　経験により応相談

医薬品原薬の分析・試験法開発にチャレンジ頂けるリーダーを募集

仕事内容

創薬研究部門において、モダリティ問わずゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発にチャレンジ頂けるリーダーを求めております。

今回具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。

(1)創薬研究部門における原薬試験法開発研究チームリーディング
(2)創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行
(3)CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への試験法関連技術の情報移管
(4)分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROにおける原薬/製剤の品質試験法開発業務（5年以上）
・分析研究における後輩指導経験
・若手研究員の指導・育成経験
・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・最終学歴　修士卒以上

＜望ましい人物像＞
・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働出来る方
・若手実務担当者に寄り添い苦楽を共にし、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
・未経験の業務に対しても、積極的にチャレンジ出来る方
・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
・明朗で、発信力がある方
【歓迎経験】
・社外パートナーとの業務推進経験
・医薬品開発における品質ガイドライン（ICH Qシリーズ等）に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

【東証グロース上場】急成長会社のIR広報担当を募集！

仕事内容

・決算説明会資料の作成（日本語・英語）
・有価証券報告書、決算短信（日本語・英語）、そのほか各種適時開示資料（プレスリリース含む）の作成
・決算説明会の事前準備から当日の進行サポート
・機関/個人投資家対応（海外含む）
・そのほかIR業務に関する全般の業務
・アナリスト・投資家等との個別ミーティング、勉強会等の計画、実施、マスメディア等の取材への対応。（発生ベース）
・ウェブサイト上で提供されるIR情報の企画・管理・運営。

応募条件

【必須事項】
・上場企業において、IR・広報担当の経験3年以上。（上記、仕事内容含む）
・一般的な英会話能力。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

上場製薬企業の経理責任者のポジションです！

仕事内容

＜制度会計（会社法、金融商品取引法、取引所ルール）全般＞
※上場会社で証券市場に対しての発表資料となる財務諸表を含む決算資料の取りまとめをする、上場会社としての重要なポジション

(1) 財務会計全体のとりまとめ
(2) 監査法人対応
(3) 決算関係開示書類作成のとりまとめ
(4) 税務会計のとりまとめ

応募条件

【必須事項】
経験：(日本における）上場会社の経理業務
知識：財務会計・管理会計・税務会計に関する知識、Excel使用、
能力：ビジネスレベルの英語力、部門横断的コーディネーション力
大卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～1500万円　

非臨床研究をご担当いただき、薬理試験、レポートのとりまとめや承認申請資料作成などをご担当

仕事内容

非臨床研究をご担当いただき、薬理試験、レポートのとりまとめ（一部試験をCROに委託しています）、承認申請資料作成などをご担当いただきます。

試験管レベルや動物を用いた研究により、未利用の血漿たん白質成分（機能性たん白質）や既存製剤を対象に新たな薬理作用の評価やその作用メカニズムの解明に取り組みます。
また、単に既存製剤の改良や血漿分画製剤分野からの新たな医薬品の開発に寄与することにとどまらず、生体の生理作用のメカニズムを紐解くことに繋がります。
新たな医薬品の開発に対しては、主に血漿たん白質の医薬品としての新たな利用価値について、その可能性を追求しています。
疾患モデル等の研究ノウハウを蓄積すると共に外部の研究機関との共同研究を行なうなど、内外の研究資源を最大限に活用して効率的な研究活動を進めています。

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学卒以上
・企業での非臨床研究ご経験
・動物実験、細胞培養等生化学実験および、PCR等基礎の遺伝子操作実験を身に付けている方
【歓迎経験】
・PJ運営経験などリーダー経験を持つ方
・タンパク質製剤の研究経験
・GCP責任者としての経験
・獣医師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談、北海道、他

年収・給与

500万円～800万円　

内資製薬メーカーにて薬剤師資格を活かして品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品製造販売業の品質保証業務全般
・化粧品製造販売業の品質保証業務全般

応募条件

【必須事項】
・薬剤師

【歓迎経験】
・医薬品製造販売業者でのGQP関連業務経験
・医薬品製造業でのGMP関連業務経験
・英語によるコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

アイケア特化企業において品質本部　QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、QMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。

仕事内容

■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践

■医療機器規制当局等（認証機関含む）による審査・査察への対応
・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務

■法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保

応募条件

【必須事項】
・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての５年以上の経験
　（マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応）
・医療機器の品質保証業務
・内部品質監査、供給者監査などの経験
・医療機器のQMSに関する知識（ISO13485、QMS省令など）
・医療機器の規制要件に関する知識（薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など）
【歓迎経験】
・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験

【求める保有スキル】
・内部監査員としてのスキル（公的に証明できるものがあるとより望ましい）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

国内製薬メーカーにて工場における医薬品の品質管理/品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・工場における医薬品の品質管理/品質保証業務
・製造工程、原料、資材等の品質管理/品質保証業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・品質管理経験を有し、または微生物試験いずれかの経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・薬剤師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道、他

年収・給与

500万円～800万円　

外資製薬メーカーの薬事スペシャリストのポジションになります。

仕事内容

規制当局及び海外本社とのコミュニケーションを円滑に進め、重大な薬事的問題発現の回避、及びRiskの軽減に努める。
・フランス本社製品の製造販売承認取得のため実施する臨床開発業務が滞りなく遂行できる様に薬事的サポートを行う。
・製造販売承認申請時には申請資料の取り纏めを行い、申請後の当局との折衝が迅速に終了する事を目指す。
・製造販売承認申請候補品目の開発上における適正薬価戦略への協力を行う。

医薬品開発薬事スペシャリストとして
（１）新薬臨床開発における薬事的サポート（各種当局相談リード・治験届関連業務を含む）
（２）薬事関連資料（当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等）の作成・確認
（３）承認申請後の審査対応
（４）新薬上市前の薬事的サポート
（５）PMDA、厚生労働省等の規制当局対応窓口
（６）社内の他部門、海外本社、国内の CRO 等業務委託先とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・薬剤師をお持ちの方
・医薬品開発薬事での実務経験（仕事内容（1）と（2）の経験は必須）
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・日本語での文書作成能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力（メール等で業務遂行可能なレベル）
・医薬開発に対する学習意欲を有し、緻密な作業に抵抗がないこと
・文書作成アプリケーション（WORD、PDF 等）の操作に慣れていること
【歓迎経験】
・抗悪領域における職務経験
・市販後の添付文書対応
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　

製薬メーカーにて臨床研究を企画・立案・遂行する業務

仕事内容

臨床研究リーダーとして臨床研究を企画・立案・遂行し、チームを運営・管理又はその支援をする。

応募条件

【必須事項】
【業務経験】
・経験業種は不問（臨床研究の経験を重視、CRO等も可）
・メディカルサイエンスリエゾン（MSL）として臨床研究に従事した経験を有する者、又は臨床研究関連法規の知識を有し、臨床研究に従事した経験を有する者(いずれも経験年数5年以上）

【能力・スキル】
・臨床研究に関連する専門性、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力

【歓迎経験】
・修士課程修了が望ましい（薬学部、医学部、獣医学部等の場合は学部卒可）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

～650万円　経験により応相談

サステナビリティ関連領域（SDGSを含む）およびＥＳＧ経営領域の業務をご担当いただきます。

仕事内容

・情報収集（法令・法規、世界情勢の兆候）と課題整理
・グローバル方針・ビジョン策定支援、中期戦略・活動プランニング立案
・実行計画の推進
・海外関係会社とのグローバルプロジェクト推進
・外部評価機関（FTSE、MSCI、CDP、日経SDGs、東洋経済など）の調査対応
・社内浸透施策（社員教育等）の企画・実施
・統合報告書等、社内外への情報開示の企画、発信

応募条件

【必須事項】
・グローバルでのPJ経験をお持ちの方

【英語力】
ビジネスレベル（TOEIC750点以上）


【歓迎経験】
以下、いずれかのご経験をお持ちの方
・CSR推進部、サステナビリティ推進部での実務経験者
・公官庁のサステナビリティ領域経験者
・サステナビリティ・ESG経営・SDGS等のコンサルティング経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

製薬メーカーにて生産管理業務全般（計画立案、受発注、需給調整、在庫管理 等）を実行

仕事内容

・国内外における製造委託先のサプライチェーン部門と連携し、生産管理業務全般（計画立案、受発注、需給調整、在庫管理 等）を実行
・販売計画、供給計画、製品需要予測等に基づいた、予算の立案・管理
・安定供給と適正在庫の推進（キャッシュフロー経営の実践）
・取引先との契約締結・更新、経済条件交渉
・サードパーティロジスティクスと連携した物流業務
・社内プロジェクトへの参画（新たな自社物流システムの構築、運用等）

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造業における生産管理、委託生産管理、原材料調達などの実務経験、GMP の基礎知識
・SAP_ERP などの基幹系システムを利用した業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談