600万円~の求人一覧
- 職種
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業種
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免許・資格など
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活かせる強み
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- マネジメントスキル
- 折衝・交渉スキル
- 知識
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内資製薬メーカー
CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード
- 仕事内容
- 豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。
この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。
CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びLCMプロジェクトの進捗管埋、種々の問題点の解決・リードを進めています。
今回、上記業務を担当いただける人財を募集します。
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・CMC関連の研究または薬事の実務経験者:プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。
・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力。
・TOEIC600以上レベルの英語力。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
生産技術業務(原薬・製剤)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
プロセスの工業化検討として、小規模から実生産規模までのスケールアップ検討と検討品の品質評価
- 仕事内容
- 生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。
今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。
【職務内容】
・原薬,製剤の製造方法及び試験方法の技術移転
・原薬,製剤製造のプロセスバリデーション
・原薬,製剤の製造スケールアップ/スケールダウン
・既存製品のプロセス/品質改善検討
・既存品の一変申請/軽微変更届対応
・包装形態・デザイン設計
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
以下の実務内容に従事した経験が5年以上
・HPLC/GCを用いた分析
・処方検討
・生産化に向けたスケールアップ(原薬,製剤)
・技術移転
・製造/包装ラインの導入
・CTD作成
【歓迎経験】
・各国regulationに関する知識
・英語力(speaking,writing,listening)
・国内外CMO/CROとの折衝経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉、他
- 年収・給与
- 550万円~850万円
内資製薬メーカー
PV監査担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
国内外などPV活動に関する監査・査察対応を担う
- 仕事内容
- 1. 国内外のPV監査実施
・社内システム監査
・ベンダー監査
・ライセンスパートナー監査
2. CSV(Computerized System Validation)監査の実施
3. Global SOPの管理運営業務
4. PV活動に関する国内外の査察・監査の対応業務
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
1. 監査/自己点検の経験、PV活動に対する品質管理の経験又はPV実務経験
2. 国内外の出張が可能な方
3. 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションができる方
望ましい人物像
・社内外の関係者と良好な関係構築ができる方
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟に対応できる方
・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け、解決策を導ける方
・論理的思考力のある方
・大局的・俯瞰的な視点で物事を捉えることができる方
・新たな業務へのチャレンジ意欲がある方
【歓迎経験】
1. PV監査経験3年以上
2. CAPA構築を支援できるスキル
3. 海外PV規制に関する知識
4. ビジネスレベルの英語スキル
5. 海外関連会社との業務経験があればなおよい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~750万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
製薬メーカーの薬物動態評価担当者(管理職)
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
抗がん剤及びその周辺領域における医薬品の薬物動態評価を中心とした開発研究や育成業務
- 仕事内容
- 抗がん剤及びその周辺領域における医薬品の薬物動態評価を中心とした開発研究
・ 薬物動態試験法の開発および信頼性基準試験の実施(委託試験含む)
・ 承認申請資料の作成、当局対応
・ 導入品の価値及びリスク調査
・ 薬物動態の若年担当者の育成 - 応募条件
-
【必須事項】
・ 大学院修士修了以上
・ 薬物動態学の知識・技術・研究経験を有する
・ 医薬品開発における申請用薬物動態試験経験を有する
・ 医薬品開発における申請資料の作成経験を有する
・ 医薬品開発における当局対応経験を有する
【歓迎経験】
・ 抗がん剤の研究開発経験を有する
・ バイオ医薬品の研究開発経験がある
・ 英語または中国語での対外交渉経験を有する
・ 非臨床評価(薬効・安全性)の知識・経験が豊富である
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1200万円
内資製薬メーカー
治験薬あるいは市販品の安全性情報評価および管理業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価
- 仕事内容
- ファーマコヴィジランス(医薬品安全性監視,Pharmacovigilance:PV)システムを構築し、開発早期から市販後までの医薬品のライフサイクルを通じて国内及びグローバルにおける医薬品のリスク・ベネフィット評価を行います。
「医薬品の適正使用情報」と「良質な安全性情報」を世界の患者さんへ迅速に提供し、人びとの満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します。
・国内外規制当局及び国内外提携会社への副作用症例報告、CRO管理(安全性データベース入力外注)業務
・国内外規制要件に基づく市販後副作用症例評価業務
・リスク管理による創薬・育薬への参画と治験の安全性管理(重篤な有害事象の評価、参加施設への伝達)業務
・安全性データからのシグナル検出
・CCDS(CCSI)、アジア添付文書およびRMPの策定と改定
・治験薬概要書(安全性パート)の作成と改訂
・ライフサイクルマネジメントを通じた安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成
・国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等)
・国内外の申請資料CTD(安全性パート)のレビュー
・市販品の再審査・再評価申請業務
・国内外提携会社との安全性情報交換業務
・海外子会社とのグローバルPV体制維持管理業務
・PV活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理,CAPA管理)
・国内外提携会社からのPV監査対応及び当局からの査察対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務(産官学問わず3年以上)
・ICH-GCPあるいはGVPに関する知識
【歓迎経験】
・医薬品ガイダンスの熟知、承認申請に関するスキル・経験
・英語(TOEIC 730点あるいは英検2級)や中国語(TECC 550点あるいは中検2級)等、海外子会社や海外提携会社とコミュニケーション可能なスキル
・医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師
・チーム内でのコミュニケーションやチームワークを重視し、海外スタッフとの交渉も粘り強く進められる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
内資製薬メーカー
がん領域、免疫領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー(CTL)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリード
- 仕事内容
- 当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと,モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。
具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
・治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成(補助)
・モニタリング計画書等、各種手順書の作成
・モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
・モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認
・担当試験に係わるチーム内(モニター)教育
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
・臨床開発のモニタリング経験(5年程度)
・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
・リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル
<望ましい人物像>
・主体的に考え行動できる方
・色々なことに好奇心を持っている方
・役割と責任を自覚して行動できる方
・チームで協力しその成果に貢献出来る方
【歓迎経験】
・10施設以上の実施医療機関の担当経験
・モニターの指導経験
・TOEIC 650点相当の語学力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~750万円
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーの特許実務担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
大手製薬企業にてグローバルでの様々な特許実務をご担当
- 仕事内容
- 当社は、企業理念の下、優れた医薬品の開発・供給を通じて、世界の人々の健康に貢献する価値ある存在であり続けられるよう、全社一丸となって事業を遂行しています。医薬品事業においては、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでおります。このような取り組みを根底で支えるのが知的財産であり、知的財産部では、当社のグローバル競争力と企業価値の向上に寄与する、質の高い知的財産権の継続的な創造と保護、及びその活用についてグローバルな視点での知財戦略策定・遂行に注力しております。
今回、グローバルでの様々な特許実務をご担当いただける方を募集いたします。
【職務内容】
1.特許出願・権利化手続き
2.特許調査
3.特許出願戦略策定
4.知財Due Diligence、知財関連契約
5.他社権利対応
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬会社又は特許法律事務所での実務経験者(3年以上)で薬理・生化学・合成化学のいずれかの分野に詳しい方
・海外子会社・提携先・海外特許法律事務所と意見交換できる英語力
<望ましい人物像>
・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方
・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方
・問題点の分析とその解決策を模索する際に、解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方
・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方
【歓迎経験】
・弁理士資格者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~800万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
がん領域プロジェクトの臨床開発リーダー
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラスの求人です。
- 仕事内容
- 【職務内容】
癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス(KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む)
<具体項目>
・オペレーション業務(実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む)
・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業
・癌領域の開発担当人材の育成(主に、Clinical Operation)
【配属部署の紹介】
国内・アジアで実施される癌領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当し、治験を最適かつ効率的に推進する部署です。
【魅力・やりがい】
新規重点疾患である癌領域の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を進めていきます。特に、自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますので、グローバルを実感できます。
【本職務における競合との差別化ポイント】
新たに立ち上げた重点疾患領域チームですが、新たなことに日々チャレンジしています。まだ成熟したチームではありませんが、チーム一丸となって新薬を患者さんに届けるために議論し、チャレンジすることで成長が実感できると思います。
【キャリアパス】
希望があれば、海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・専攻:不問(ただし,理系であること)
・経験業界(年数):がん領域プロジェクトのオペレーション経験が複数あり,リーダー経験がある(グローバル試験の経験があれば尚可)
・経験職種(年数)・経験内容:医薬品の開発経験8年以上(目安)、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(特に血液がんの経験が望ましい)
・語学力:会議やメールでのコミュニケーションが英語で問題なくできるレベル
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:国際共同治験の経験があることが望ましい
・経験補足:英語で議論や交渉ができるレベル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 850万円~ 経験により応相談
内資製薬メーカー
臨床開発のプロダクトリーダー(PL)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っておりチームで企画からモニタリング業務まで担当
- 仕事内容
- 当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。
具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
1.治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂
2.治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL,モニター)およびCROを統括管理
3. CTL、モニターの指導、教育
4.総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
・臨床開発のモニタリング経験(5年以上)およびモニタリングリーダー等のリーダー経験(3年以上)
・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
・リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル
<望ましい人物像>
・主体的に考え行動できる方
・色々なことに好奇心を持っている方
・役割と責任を自覚して行動できる方
・リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方
【歓迎経験】
・モニターの指導経験、CROマネジメント経験
・TOEIC 650点以上の語学力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~800万円
内資製薬メーカー
医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
プロジェクトリードと連携し計画通りに開発プロジェクトを推進
- 仕事内容
- 本ポジションは、部門横断的メンバーで構成されるチームにおいてプロジェクトリードと連携し、スケジュール・コスト・タスク・リスク及びコミュニケーションの管理を行い、計画通りに開発プロジェクトを推進する役割を担います。
具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
・臨床開発プロジェクトのスケジュール・リソース・コスト管理
・社内意思決定プロセス管理
・関連部門(臨床開発,薬事、非臨床,CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
・共同開発先・導出入先との協業プロジェクトのアライアンス業務
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
・臨床開発のモニタリング経験(5年程度)
・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
・リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル
<望ましい人物像>
・主体的に考え行動できる方
・色々なことに好奇心を持っている方
・役割と責任を自覚して行動できる方
・チームで協力しその成果に貢献出来る方
【歓迎経験】
・10施設以上の実施医療機関の担当経験
・モニターの指導経験
・TOEIC 650点相当の語学力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~800万円
ベンチャー企業
ベンチャー企業の細胞に関わる研究員の求人
- ベンチャー企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
細胞治療の研究・技術開発、それに関連する細胞の培養・実験・解析に携わっていただきます
- 仕事内容
- ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療の研究・技術開発、それに関連する細胞の培養・実験・解析に携わっていただきます。具体的には、主に以下の事項です。
・血液細胞に関する分離、培養、解析等の実験業務
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務
・免疫不全マウス等を用いたin vivo実験及び付随した業務
・実験に関わる各種資料作成、レポーティング等
・共同研究の実施に伴う各種実験業務及び事務対応
- 応募条件
-
【必須事項】
・ヒト細胞培養に関する知識・経験(例:造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等)
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
【歓迎経験】
・プライマリー細胞を用いた研究開発における計画立案・実施の経験
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・動物実験の経験
・医薬品関連企業での研究開発業務に従事した経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 400万円~900万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
原薬の分析法開発及び品質管理戦略立案の業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
治験~商用原薬に対する各種分析法の開発、分析法バリデーション及び安定性試験の実施
- 仕事内容
- ・治験~商用原薬(主に化学合成品)に対する各種分析法の開発(原料、製造工程、原薬など)、分析法バリデーション及び安定性試験の実施
・原薬の物性評価の実施及び物性に基づく品質管理戦略の立案
・治験薬及び新薬に対する,Globalでの申請作業の実施(IND/IMPD/IB/CTDなどの各種申請資料の作成及び照会事項への回答)
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品業界での3年以上のCMC開発研究の経験
・原薬の品質評価に用いる各種分析機器の使用経験(HPLC/GC など)
・品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど)
【望ましい人物像】
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・社内外関係者と良好に関係が構築でき,仲間のために汗をかける方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自ら手を動かしてデータを取得するなど,実験が大好きな方
【歓迎経験】
・原材料等(原薬、原材料、中間体など)の規格及び試験方法の設定経験
・国内及び海外の申請資料(IND/IMPD/CTDなど)の作成経験
・物性評価や構造推定に用いる分析機器の使用経験(XRD/MS/NMRなど)
・英語力(海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要)
・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験
・統計解析手法を用いた分析法のQbDアプローチ経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 550万円~800万円
内資製薬メーカー
低・中分子医薬品の原薬物性研究職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
製薬メーカーにて基礎探索~非臨床の原薬物性研究者を募集
- 仕事内容
- 今回は基礎探索~非臨床の原薬物性研究者を募集いたします。
具体的には以下の業務をご担当いただきます。
(1) 新規開発候補原薬の結晶多形・塩・共結晶スクリーニング
(2) 開発原薬形態候補に関する物性情報の取得
(3) 後工程のCMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先様等への技術情報移管
(4) 当社物性研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・修士卒以上
・製薬企業またはCROにおける原薬・製剤の固体物性評価、溶出性評価、吸収性評価、安定性評価のいずれかの実務経験(5年以上)
・多様なバックグラウンドをもつ関係者とチームで協働して取り組み、互いの強みを生かして成果を上げられるコミュニケーション能力
・生物/物理薬剤学知識、医薬品物性研究の知識
・最終学歴:修士卒以上
<望ましい人物像>
・社内外関係者と良好な関係性を築き、協働出来る方
・未経験の業務に対しても臆することなく、常に自身の成長の機会と捉えて自分の潜在能力を引き出しながらチャレンジ出来る方
・仲間を信頼しながらチームで協力して業務を進め、結果からも目をそらさず粘り強く改善に繋げられる方
・データを読み解く洞察力・課題抽出力・解決力を有する方
即戦力として業務を任せることができる人財ばかりでなく、ご自分の実績や伸びしろから、原薬の物性・プレフォーミュレーション研究を通じ、新薬を待つ患者様へ価値を届ける業務にチャレンジしてみたい方も募集しております。
【歓迎経験】
・海外関係各社と議論可能な英語コミュニケーションスキル
(技術文書の読解・作成、専門領域における基本的なコミュニケーション)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~800万円
内資製薬メーカー
社内SE エクスペリエンス企画・提案業務
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
グローバルに統合されたSaaS(ICTクラウド)の企画・設計・導入・運用業務
- 仕事内容
- 本ポジションでは、以下の業務や役割を担当していただきます。
・グローバルに統合されたSaaS(ICTクラウド)の企画・設計・導入・運用
・ServiceNowのサービスデザイン
・各システムのデータ連携・データ統合の設計・導入
・グローバルを含む全社ビジネス部門との折衝
・社外ベンダーを含む関係部門との連携
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・ICTクラウド(Microsoft365)の企画・提案、または要件定義、設計、導入経験(2年以上)
・ServiceNowの企画・提案、または要件定義、設計、導入経験(2年以上)
【求める人物像】
・オーナーシップをもって主体的にプロジェクトを推進できる
・ビジネス部門に対するパートナーとして建設的なコミュニケーションができる
・ビジネスの変革をリードする気概をもって業務をすすめることができる
【歓迎経験】
・ICTクラウドの導入経験や運用経験がある方
(salesforce、AzureAD、DataSpider、Boomi、BOX、ServiceNow など)
・製薬企業の情報システムに関する業務経験や知識
・ワークフローの導入経験、Powerプラットフォームにおける開発、SaaSやPaaSの運用経験
・マスタやトランザクションデータのデータフローダイアグラムのデザイン
・メールのシステム導入やメールサーバのシステム保守経験がある方
・英語力 : TOEIC 600以上(目安)
*入社時に条件未達でも、語学力を向上させる意思がある方はぜひご応募してください。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
製剤の分析評価研究(化学合成品)リーダー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
医療用医薬品、特に経口固形製剤の規格及び試験方法を開発・設定
- 仕事内容
- 医療用医薬品、特に経口固形製剤の規格及び試験方法を開発・設定し、データに基づきそれらの妥当性を理論構築して、IND/IMPD及びCTD3.2.P.5を自ら作成する。また、その分析技術及び情報を社内及びCRO/CDMOへ技術移管する。
・医療用医薬品の分析法開発業務
・国内外のCRO/CDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務
・治験及び承認申請書の作成
・海外協力会社との折衝・調整業務
・商用製剤製造部門への分析法技術移転
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・製剤(特に経口固形製剤)の規格及び試験方法の設定に関する業務(実務経験3年以上)
・国内及び海外のレギュレーション,ガイドラインに関する知識
<望ましい人物像>
・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
・製剤分析評価研究で新薬の承認申請経験を積みたい方
【歓迎経験】
・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち,社内外の関係者と協働し,チームで製剤品質を作り上げることができる方
・IND/IMPDあるいは承認申請書(CTD3.2.P.5)の作成及び照会事項対応経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 550万円~850万円
内資製薬メーカー
委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして担う
- 仕事内容
- 職務として、製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。
職務内容
1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
2.業務進捗管理
3.検討現地立ち会い
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上
・国内外CMOとの折衝経験(2件以上)
【望ましい人物像】
・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方
・相手の立場に立って物事を考えられる方(異文化を理解しようとする心がけの方)
・状況に応じた判断が行える方
・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
・英語力(speaking,writing,listening)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
内資製薬メーカー
製剤品質管理業務全般 指導・管理職候補
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
品質管理業務(GMP分析試験業務)を指導できるリーダーを募集
- 仕事内容
- 品質管理部の業務は、原材料の受け入れ試験、工程試験や最終製品試験の出荷試験及び当局査察対応等を行っていますが、他にも異常・逸脱対応やバリデーション業務も多く発生しております。また、試験業務としては多くの派遣社員で担っており、それらをカバーする社員の経験値が浅く、技術指導や異常を見抜くスキルを持った品質管理部を牽引できる新たな人材の確保が急務となっています。品質管理職は分析知識と長年の経験が必要であるため、内転での補充は難しく、現状を打開するためにも外部からの採用が必要となっています。
当該工場において、品質管理業務(GMP分析試験業務)を指導できるリーダーを募集致します。
*1 GMP基準:Good Manufacturing Practice(医薬品及び医薬部外品の製造及び品質管理に関する)基準
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・民間会社、あるいは公的研究機関で、品質試験関係の勤務経験が10年以上ある方
・医薬品製造(原薬または製剤)、品質管理業務経験、または治験薬製造における品質管理、製造管理業務経験者
・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識
【望ましい人物像】
・積極的に業務に取り組み、協調性・社交性のある方を希望(他部署と協業しながらGMP活動をしていきますので、人の気持ちや感情をくみ取り、意思疎通が出来る方)
【歓迎経験】
・英語スキル(読み書きが出来る方, 例:TOEIC:700以上)
・医薬品の製造技術及び薬事(一変申請等)に関する知識
・国内及び海外における査察経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 550万円~900万円
内資製薬メーカー
医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討リーダー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担う
- 仕事内容
- 職務として、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。
製剤生産技術の以下内容
1.検討方針指導
2.業務進捗管理
3.社内外折衝サポート
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上
【望ましい人物像】
・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方
・既存手法にとらわれることなく,新たな分野に積極的にチャレンジできる方
・状況に応じた判断が行える方
・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
原薬の品質管理(QC)業務 品質管理副責任者候補
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
品質管理副責任者としては試験業務全般を担っていただきます
- 仕事内容
- 入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務を実施して頂く予定です。
・下記の品質試験全般の指導及び照査:原材料の受入試験、工程試験、製品試験、微生物限度試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験
・品質管理業務全般の異常逸脱対応:試験異常,OOS/OOT及び機器異常等
・各種バリデーション、変更提案の実施及び指導
・各種管理業務の実施:
試験・バリデーション・変更管理等のスケジュール調整及び進捗管理
・国内及び海外の査察対応
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品(原薬または製剤)のGMP分析試験業務の経験(3年以上)
・GMP分析試験業務に関するマネジメントの経験(試験責任者以上の役割として3年以上)
・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識
【歓迎経験】
・国内及び海外査察対応の経験
・英語力(海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要)
・LIMSに関する知識(マスタの設定まで熟知した知識が望ましい。業務で使用。)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
プロセス開発研究リーダー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
研究本部で開発された新規低分子化合物のプロセス開発・製造を牽引
- 仕事内容
- 研究本部で開発された新規低分子化合物のプロセス開発・製造を牽引する。治験申請及び新薬申請、更に各ステークホルダーとの折衝や原薬開発リードにも対応する。
具体的な職務内容:
原薬製造方法(化学合成)の確立、出発物質の設定を含む原薬プロセス開発戦略の構築とデータ取得、内製品目に対する技術サポート、外製品目に関する開発・製造委託先コントロール業務、外部委託先の選定、テーマ担当窓口、グローバルにおける治験申請及び新薬申請業務
◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
・委託管理(国内外問わず)の経験
・コミュニケーションスキル(異文化理解力)
【望ましい人物像】
・対人調整力を持ち,社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける
【歓迎経験】
・承認申請経験
・英語力(資料作成,プレゼン,メール等)
・薬事規制の知識
・若手研究員の指導育成経験(できれば3年以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 550万円~900万円