650万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
新着外資製薬メーカー
生産技術職 / スタッフ~ノンラインマネージャー
- 新着求人
グループの基本方針に基づき、安定した生産を維持すると共に品質の向上及び低コストを図るため、製剤学的及びGMPに係る知識を活用し、製造全般の効率化をお願いします。
- 仕事内容
- 1. 製造管理関連業務(GMPソフト)を構築・改善対策を実施する
•製造仕様書(製造方法の詳細)、製品履歴書の作成・改訂を計画し実施する
•製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成を計画し実施する
•薬事関連書類の作成・改訂を計画し実施する
•SOPの作成・改訂を計画し実施する
•プロジェクトチームメンバーとして参画し、業務を遂行する
2. 製剤学的なアプローチにより効率的な製造方法を実行する
•生産効率の向上に係る実験計画書を立案しトライアルを実行する
•上記トライアルの結果をまとめ、報告書を作成する
•年次照査報告書により製剤工程におけるプロセスの最適化を計画し実行する
•製剤技術に関する最新情報の収集を計画し資料を作成する
•関連資料を作成する(会議資料など)
3. 製造工程における製剤的なトラブル防止を効率的に実行する
•製剤学的な見地からトラブルシューティングを実行する
•各種バリデーションやトライアルテストに関する計画書の立案から報告書の作成まで実行する
•製剤機器に関する知識習得プランを計画し実行する
•関連資料を作成する(会議資料など)
4. 新製品及び工場間の製剤技術移管を立案・実施する
•SOP及び計画書に従って製造技術移管を計画し実行する
•関連部門との調整業務を実行する
•各種バリデーション計画書の立案から報告書の作成まで計画し実行する
•関連資料を作成する(会議資料など)
5. 業務改善を実施する
•生産効率と品質向上を目的としたプロセスの最適化プランを計画し実行する
•改善提案を計画し実行する
•マルチスキル化による業務の平準化を計画し実行する
6. グループの労働環境及び安全衛生に係わる業務を効率的に実行する
•EHSに関する活動を計画し実行する
•5S活動を実行して労働災害が発生しない職場環境を点検・維持する - 応募条件
-
【必須事項】
•固形製剤の技術移管に関する業務経験(経験年数は問いません)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
新着国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー
品質保証業務・薬事業務(主任・課長代理)
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
主任もしくは課長代理として医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。
品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。
医薬品業界で培ったGMP/GQP等の専門知識やスキルを大いに活かせるお仕事です。
専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります。
必要に応じて、社内外での研修や通信教育等をご用意しています。
【管理グループ】
① 品質保証業務:品質情報、変更管理、供給者管理等
② 薬事業務:品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
③ 海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等
【調査グループ】
① 原薬等登録原簿(MF)の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、
GMP適合性調査手配等
② ①の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
③ ①の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。 - 応募条件
-
【必須事項】
英語スキルのある方
・資料読解・ビジネスメール作成等。
・目安:TOEIC650以上
・医薬品の品質保証業務または薬事業務の経験のある方
PCスキル
・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般)
【歓迎経験】
・製造販売業者、製造所、医薬品関連の商社等で、医薬品の品質保証業務またはMF関連業務等に従事した経験がある方が望ましい。
・医薬品品質保証業務3年以上の経験者大歓迎
・MF関連業務経験のある方大歓迎
・監査経験がある方
・薬剤師免許を持つ方
・チームリーダー経験、人材育成経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025/8/1(応相談)
- 勤務地
- 【住所】神奈川、他
- 年収・給与
- 550万円~650万円
新着国内製薬メーカー
製薬メーカーでの製剤研究担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 新着求人
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
眼科製剤の新規製剤技術の探索研究および製剤化検討・製造法検討業務
- 仕事内容
- ・眼科製剤の治験薬製造
・眼科製剤の製剤化検討
・眼科製剤の製剤技術開発
・特許調査・出願
・申請書作成・照会事項対応
・その他(研究所維持に係る業務等) - 応募条件
-
【必須事項】
・大学院卒以上(薬学部6年制含む)
・医療用医薬品の治験薬製造または製剤開発(製剤設計)経験者(3年以上)
求める人物像:
・日々の業務を正確かつ効率的に取り組める方
・達成の難しい課題にも粘り強く取り組める方
・要改善点に関して、自らの対応策を提示して相談できる方
・他者と関わり合う能力・コミュニケーション能力・調整力のある方
・現状に満足せず、常に高い目標を掲げチャレンジする姿勢を持つ方
・ご自身の経験を活用し、新しい業務に能動的に取り組める方
【歓迎経験】
・治験薬製造(CMOへの技術移管及び工業化)の経験
・点眼剤、バイオ医薬品の製剤開発経験
・微生物試験(無菌試験、保存効力試験など)の実施経験
・製剤特許の出願経験
・CMCパートの申請書作成・照会事項対応の経験
・医薬品開発におけるAI活用経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年4月1日以降
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~700万円
国内大手ジェネリックメーカー
中国向け事業企画担当
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
- 中国語を活かす
製薬メーカーでの中国事業に関する業務
- 仕事内容
- ・中国での新規パートナーの開拓と協議、交渉、契約書作成
・中国における医薬品申請資料(製剤証明書、登録申請表等)の作成、チェック
・貿易書類(インボイス、パッキングリスト、原産地証明等)の作成
・その他、中国事業に関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬学系もしくは有機化学系の専攻
・英語/日本語ともにビジネスレベルを有しており、中国語に関しても堪能な方
【歓迎経験】
・海外向け(中国向け)新規事業企画
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
外資製薬メーカー
製剤部TC職 / スタッフ
- 英語を活かす
大手外資系企業にて製造管理を担当いただきます。
- 仕事内容
- <Accountabilities>
・担当領域(工程、ライン、試験・分析、エリア等)において、定められた手順で業務を遂行し、要求を満足させることが求められる。(安全・衛生・品質・納期・コスト)
・異常・逸脱発生時は、担当領域において原因分析を行い、是正確定後は、指示事項及びSOPに従い処理することが求められる。
・GMP関連書類(ルーチンの生産・QMSに関連した書類)を正確に作成することが求められる。
・担当領域におけるSOPの定期改訂及び新規SOPの素案を作成することが求められる。
・資産の維持管理が求められる。(整備・清掃・在庫管理)
・業務改善やBPEを推進することが求められる。
・ローカルプロジェクトに参画し技術的なサポートを行うことが求められる。
・他者に対して技術的指導を行うことが求められる。 - 応募条件
-
【必須事項】
・高等学校卒もしくは同等の能力と経験を有する者
・優れた対人スキル
・医薬品の製造管理に関する知識
・医薬品固形製剤の製造工程に関する知識
・医薬品の製造部門及び製品に関する実務経験 3年以上(多少短くても可)
・Japanese – Native あるいは Fluent
・English – 英語を使用したコミュニケーションは求められないが、アレルギーの無い程度であることは要件となる
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
バイオベンチャー
【バイオベンチャー】CMC統括部 エキスパート
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
iPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛けていただきます。
- 仕事内容
- ◇CMC業務全般
・商用製造施設・試験施設(海外の外部委託施設含む)の生産体制確立
・各種原材料製造施設(海外施設含む)のマネジメント
・外部委託施設における治験薬製造管理
・承認申請資料(CMCパート)の作成
・PMDAまたはFDAの薬事対応(CMCパート) - 応募条件
-
【必須事項】
・CMCに関する実務経験(5年以上)
・製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転、または、CTD(CMCパート)作成経験
・ビジネスレベル以上での英語の読み書き可能で、英会話能力をお持ちの方(海外取引先とのメール、会議あり)
・医薬品開発、新薬申請に関する知識、経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・再生医療等製品に関する実務経験者
・海外勤務又は外資系企業での勤務経験
・規制当局対応業務の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、東京、他
- 年収・給与
- 750万円~1100万円
外資製薬メーカー
工場製剤部 生産総合職(スタッフ)
- 英語を活かす
大手外資系企業にて工場製剤部の生産総合職を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品固形製剤の製造工程(秤量/造粒・整粒/混合/打錠・カプセル充填)において、自らオペレーターとして医薬品製造の納期遵守・効率化に貢献するとともに、その専門性をベースに後輩社員等への指導育成の実施
・上記担当領域のSOP作成、改訂をリードする。そのため、英語のSOPの日本語への翻訳、日本語版の英訳
・担当業務(プロジェクト、異常逸脱対応、業務改善BPE、SOP改定など)について全体を取りまとめ、マネジメントへの報告・承認取得をリード
・ローカルプロジェクトをリードしたプロジェクトのマネジメント(部門間調整、業務配分、進捗管理など)。
・グローバルプロジェクトに参画し、リーダーを補佐を行う
・リソースマネジメント・タイムマネジメント
・消耗品、部品の在庫管理と共に担当領域における経費管理を行うことが求められる。 - 応募条件
-
【必須事項】
・固形製剤の製造機器オペレーター実務経験
・医薬品の製造管理に関する知識(GMP関連)
・工業高等専門学校・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 500万円~850万円
新着CRO
Compound Management グループ ITエンジニア
- 新着求人
IT システム、インフラ基盤の統制、企画、導入、運用を行う。
- 仕事内容
- ・研究業務領域(Compound Managementの業務管理全般)をサポートするシステムの企画、新規導入
・IT 企画、新規導入、運用を進める上で必要な、ステークホルダーとの折衝、要件の取りまとめ、課題の可視化・解決
・IT 導入プロジェクト管理、ベンダーコントロール
・システム運用作業
・Compound Managementの作業全般(秤量、分注作業、サンプル管理他) - 応募条件
-
【必須事項】
【学歴】大学卒
【職務経験等】
・システム開発経験を有している事(ドットネットフレームワークでの開発経験)
・PM、PLの経験3年以上
→システム要件定義、テスト管理を自らリード、実施した経験
・オラクルの開発経験あり
・現状課題の調査・分析技術、ニーズ収集・分析技術
【専門性】
・IT システム構築・運用に関する専門知識
・IT プロジェクト管理、IT 要件定義に関する専門知識
・IT ベンダーのコントロールに関する知識・ノウハウ
【その他】
・お客様やエンドユーザと良好なコミュニケーションができること
・IT の企画やベンダーコントロールだけではなく、必要な実作業を実施できること
・英語力:日常会話レベル可~ビジネス初級レベル(英語を使用する業務に対する抵抗がないこと)
【歓迎経験】
【学歴】創薬関連分野における学位、修士号取得者
【職務経験等】
・オラクルの環境構築の経験あり
・IT 最新技術に関する知識・経験
・製薬企業における業務経験
【専門性・スキル】
・医薬品開発における研究開発プロセスの理解
・創薬研究開発に関連するシステム・パッケージソフトに関する知識・経験
・ IT によるビジネスへの貢献を加速するとともに、継続的に IT 体制の確立、強化を担っていける人材
・新たなビジネスに情熱を持ってチャレンジできる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 900万円~1100万円 経験により応相談
外資CRO
Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)
- 英語を活かす
外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当
- 仕事内容
- 1 主にグローバル治験の安全性情報業務
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
- 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
- PV関連ドキュメントの作成
3 クライアント対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬会社のPV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
※PV業務に関して多くの知識/経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可
・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
【歓迎経験】
・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円
新着外資製薬メーカー
セイフティーフィジシャン(MD)/ペイシェントセイフティー&ファーマコビジランス部
- 新着求人
- 英語を活かす
大手外資系企業にてセイフティーフィジシャンを担当いただきます。
- 仕事内容
- Accountabilities
As an expert of benefit/risk (B/R) profile, which are assessed by global BR team and aligned among global and local, engage to take safety assurance measures such as preparation of J-RMP, proper use of drugs and closely work with evidence/asset team by providing B/R knowledge and work with global team by inputting local needs/insight.
・Lead to prepare local Risk management Plans in response to Japanese specific requirements (e.g. country-specific format) and content in liaison with GPV functions.
・Implementation and progress of global risk minimization measures, lead to prepare local RMP development and implementation not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Provide PV input and insights to local labelling documents and educational materials (e.g. SPC, PIL) in time and quality.
・Perform local safety data monitoring not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Timely information of the respective PVWG Chairperson on any relevant new safety information received from local sources for group products or for products of the same class.
・Promote implementation of safety assurance measure such as proper use of drug, including preparation of guidelines for them in collaboration with stakeholders (e.g.LRA, legal &complaince)
・Perform Medical Quality Review of all fatal / life-threatening cases as needed and defines appropriate follow-up measures. Complete ‘fatal case investigation’ report as needed.
Manage health authority requests, potential safety issues and / or crisis management not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed and together with global/local stakeholders.
Contribute to the PSPV Culture, Local PSPV Strategy & the establishment and maintenance of a high-quality local PSPV system, Review controlled documents (e.g. PV Working Instruction, PV Repository, applicable sections in PSMF annexes, local SOPs, etc.) also contribute to Japan initiatives to promote Patient Safety & Pharmacovigilance concepts and conduct PV trainings, where the training needs were identified, for internal and external customers.
To be ready for inspection and support to management of non-compliance
・Reporting of non-compliances as soon as becomes aware of the issue and Contribute to investigate non-compliances and associated CAPA (Corrective and Preventive Actions) activities. Take over CAPA Lead Function, if required.
・Establish and support local inspection readiness, participate in PV audits and PV/GPSP/GCP inspections.
Support the implementation activities to enhance PV compliance culture and PV awareness at local level of the organization in line with global recommendations
Proactively cooperation with Global PSPV on any upcoming new regulations or group processes to assess the local impact and their implementation within the team.
・Contribute to seting up/optimizing of local PSPV processes including the takeover of subtasks e.g. creation/revision of the related documentation (Standard Operating Procedures (SOPs), Local PV System Framework, KMed Assets, etc.)
Regulatory and / or Organisational Requirements
Excellent knowledge of applicable global, regional and local PV regulations, group processes and relevant GxP requirements.
Be compliant and acts within ethics at all times.
Job Complexity
The position requires extensive regulatory,scientific knowledge and balanced risk-based decision making. This needs to take into account needs and requirements of other functions, departments and units.
Interfaces
Local Medical Director, Global Patient Safety & Pharmacovigilance, MSG,CDMAs, LRA, MKT, SL, RWD
GRA, CD&O
Job Impact
Conduct and Establish internal/external collaborations by sharing best practices - 応募条件
-
【必須事項】
・Medical doctor
・Experience as clinician
・1+years’ experience at Experience at pharmaceutical industry at medicine department
・Experience in the field of clinical development is highly preferable
・Substantial knowledge about local GVP/GPSP regulation and global GVP regulation.
・Knowledge and experience of preparation of periodic report/RMP/EPPV
・Knowledge and experience of performing signal monitoring
・Knowledge and experience of PJ management
・Experience on industry activities (e.g. participating working group across companies) (preferable)
・Excellent command of English language (toeic score more than 785)
Skill and Competencies
・Proactive and assertive attitude to establish team and networking
・Problem solving skill and crisis-management skills
・Analytical skills on industrial trend.
・Conceptual and strategic thinking
・Project management and decision-making skills
・Ability to mentor, coach and train others
・Proactive and assertive attitude with customer service orientation
・Excellent communication and presentation skills
Language skills:
• Japanese: Native
• English: Fluent
Required English speaking CEFR level : B2
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1300万円 経験により応相談
広告代理店
【未経験可】メディカルコピーライター(医薬品広告の企画・提案・ライティング業務)
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 英語を活かす
クライアントの医薬品の市場価値の最大化に向けて貢献
- 仕事内容
- メディカルライティングを主業務とし、インタビューフォームなどのDI資材、総合製品情報概要、説明会用スライド等のプロモーション資材、MR向け教育資材のQC点検(作成要領などへの準拠も確認)や原案作成などを担っていただきます。業務に慣れてくれば、企画提案、制作ディレクション、進行管理など、企画立案~納品に至るまでの一連のプロセスに関わっていただきます。
【具体的には】
・担当製剤がより多くの医療現場で選ばれるためのツール企画、ヒアリング、提案
・最新の情報を提供するために競合調査や学術的視点での情報収集、国内/海外の学会への参加
・医師・有識者や患者へのインタビュー
・インタビューや文献調査からエビデンスを抽出し、適切な内容を伝えるライティング業務
案件はクライアントごとにチームで担当し、プロモーション支援する医薬品の医師からの認知度UP、医薬品や疾患の正しい理解の促進を目指し、課題解決を提案・受注することがミッションです。
【制作物例】
・医師向け製剤説明のためのデータ解説パンフレット、スライドデータなど
・医学学会、講演会の記録パンフレット、WEB、動画など
・作用機序や治療法解説の動画、WEBコンテンツなど
・発表論文のドラフトの作成
- 応募条件
-
【必須事項】
・医学・農学・獣医学・生命科学・理学・薬学・生物学・歯学・化学(有機)・バイオ系、医学研究・学術等の専攻のバックグラウンドのある方、もしくは同等の知識をお持ちの方
・読み書きレベル以上の英語力(英論文が読めるレベル)
【歓迎経験】
・医科学・製薬業での就業経験
・広告・出版業界出身者で医療医科学関連業務に従事した経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
国内CRO
【グローバルスタディアサイン確約】CRA
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。
・モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
※本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。
入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。
- 応募条件
-
【必須事項】
<東京>
・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
・ Global Studyの実績を積みたい方
<大阪>
・モニタリング実務経験1年以上
【歓迎経験】
・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・ モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
外資製薬メーカー
開発薬事担当者/ スタッフorノンラインマネージャー
- 英語を活かす
日本における担当製品の薬事戦略を主導し、策定から実行までを担います。
- 仕事内容
- 1.薬事戦略と申請業務
日本市場における薬事戦略を独創性と先見性をもって策定・実行する
GRSLおよびグローバルチームに対し、日本の薬事要件をプロアクティブに提供する
PMDAとの協議を調整し、J-CTDの提出 を主導することで、期待を超える成果を創出し、部門横断的に連携する 。
2.薬事規制情報
規制要件のエキスパートとして日本の規制動向を継続的にモニタリングし、先見性とコンプライアンスを促進することに貢献する
日本特有の要件に関する社内の知識共有を推進し、皆とともに組織全体の理解を深める
3.品質とコンプライアンス
Boehringer Ingelheimの基準および規制スケジュールを遵守し、誠実さをもって対応する
柔軟かつ積極的にリスクを管理し、既存の枠を超えて品質向上に貢献する
4.外部連携
業界団体やパブリックコンサルテーションにおいてBIを代表し、リーダーシップと誠実さを発揮する
規制当局との信頼関係を構築し、希望ある未来の共創を目指す
5.人材育成
Regulatory Affairs Japan(RAJ)のトレーニングと人材育成を支援し、独創性とリーダーシップを育む。
6.ビジネスプラットフォームへの参画
社内意思決定会議等へに参画し、先見性と協働の姿勢を示す
7.部門横断的な連携
Human PharmaおよびAsset Teamsと連携し、薬事規制とブランド戦略の整合を図る
皆とともに課題に取り組み、挑戦を歓迎する姿勢を持つ
8.マネジメント業務
予算計画、経営層への報告、特命プロジェクトをリーダーシップと先見性をもって支援する - 応募条件
-
【必須事項】
・薬学、化学、生物学または関連分野の学士または修士号
・薬事および研究開発/医薬開発における5年以上の経験
・異議相談,治験届,新医薬品の製造販売承認申請,同一変申請および全面対応の実績
・日々の業務において、遵守性、先見性、挑戦、皆と共に、リーダーシップ、一歩を現せること
・日本語・英語ともにビジネスレベル以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1150万円 経験により応相談
外資製薬メーカー
製剤分析研究職 | Staff | Analytical Sciences G, CMC Dept., KPRI
- 英語を活かす
経口固形製剤の処方設計と分析方法の研究開発をお願いします。
- 仕事内容
- ●医薬品開発におけるガイドラインと規則(GMP、SOPなど)ついでに、低分子医薬品の固形製剤および液体
製剤処方の理化学試験評価および品質設計、分析開発、試験法バリデーション、安定性試験を行う。
●生産部門または海外の研究開発部門への分析方法の移管を実施する。
●ガイドラインと規則(GMP、SOPなど)を定めて、分析機器の管理を行います。
●国際的な承認申請(国内用も含む)に必要な文書(IMPD/CTA)を作成する。 - 応募条件
-
【必須事項】
・自然科学分野における修士号以上
・固形製剤処方および液体製剤の理化学試験評価方法および品質設計に関する知識,経験
・低分子化合物医薬品の製剤の分析法開発に関する知識、経験
言語スキル
日本語:ネイティブレベル 英語:ビジネスレベル
【歓迎経験】
・医薬品の規制要件や品質要件への理解がある(例えばEU GMPガイドライン)ことが望ましい
・上記研究開発分野におけるデジタル化,自動化,シミュレーションに関する知識,経験があることが望ましい
その他
研究開発に熱意のある方、グローバル環境で活動したい方を歓迎します。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、兵庫
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
外資製薬メーカー
IT Solution Architect | Staff (Senior) | IT M&S Gr, IT Japan, Finance Div.
大手外資系企業にてITマーケティング&セールスを担当いただきます。
- 仕事内容
- ・The Position
Are you a team player with a winning vision, flexibility, and passion for positive change? Would you like to be part of a global team to contribute to our business and the health of humans and animals? Do you strive to grow in a global environment with innovative technologies?
・Tasks & Responsibilities
This role will be part of the IT Marketing & Sales Customer Facing Excellence team. Our team delivers innovations in systems, applications, and tools which enhance customer experience, customer insight, and enables end-to-end marketing to sales customer engagement. You will be working on global projects and supporting the Japan business.
This role provides demand management, business analysis, domain architecture, project management and information technology-related services to assigned business clients; may also provide program management services.
Through ongoing consultation with business clients, this role identifies and analyzes business needs, influences, and negotiates scope and requirements, ensures adherence to enterprise architecture standards, and champions innovative process changes and/or technology-enabled solutions.
In this role, you will be responsible for the identification, analysis, and execution of business initiatives that leverage digital technologies to drive growth, brand equity, and compliance. In this highly collaborative role, this position will lead both internal resources and external partners throughout the system development process including architecture design, verifying the features, strategizing the rollout, and confirming the support model. This would include the ongoing maintenance, optimization, 3rd-level support facilitation and basic technology consulting with good understanding of M&S Japan’s system architecture.
Based on your knowledge, you ensure that appropriate systems and services are developed and delivered in an effective and efficient manner. You will act as Solution Architect throughout the complete product lifecycle by applying a combination of strategy, functional knowledge, and technology.
In addition, you will lead various programs and projects to foster innovation and create business value. - 応募条件
-
【必須事項】
・Strong technical background. Bachelor's degree in engineering, science, or IT-related field WITH minimum 5 years of experience in a large and/or global business environment, including 3 years of experience leading business systems projects in conjunction with business process improvement, and decision-making support.
・Strong integration skills. Understanding of data flow. Experience in how to integrate with business owned systems.
・Fluent written and verbal communication skills in both English and Japanese.
・Having solid technical know-how to understand and work hands on for
・The local business owned system landscape
・How data are flowing between local systems (IT/Biz owned) for maintaining/fixing the business processes partially with support from Integration/Reporting platform
・Local demands to be translated into the global application landscape supplemented by local applications where it may rather make sense
・Overlap and technology fit of global vs. local solutions and continuous improvement of the overall landscape
・Understanding of CRM solutions and processes, preferably VeevaCRM.
・Strong business process knowledge especially Sales area, and a demonstrated capability to apply technology solutions in addressing business issues.
・Demonstrated project management capability based on the successful completion of projects
・Demonstrated problem solving ability, including strong conceptual and analytical skills and ability to turn findings into executable plans.
・An entrepreneurial mindset, self-motivation, and self-starter.
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
化粧品メーカー
化粧品メーカーの企画営業
顧客ニーズのヒアリングから、商品企画・提案、開発依頼までを一貫して担当いただきます。
- 仕事内容
- ・市場トレンドを踏まえた商品企画の提案(商品ターゲット/コンセプト/使用感/パッケージデザイン/原材料の選定/販売・販促手法の提案など)
・社内の研究・開発・製造・デザイン部門と連携し、開発業務を推進
・新規顧客一部あり(既存顧客からの紹介や展示会での来場者対応)飛び込み営業やテレアポは一切なし - 応募条件
-
【必須事項】
・化粧品に限らずモノづくりにたずさわる営業経験のある方
【歓迎経験】
・原料、容器、資材、または分析機器等のなんらかの形で化粧品につながる業界での法人営業経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~650万円
外資製薬メーカー
医薬開発本部CDMAオンコロジー・免疫領域オンコロジー領域CPL職(ノンラインマネージャー)
- 英語を活かす
大手外資系企業にてクリニカルディベロップメントアーリーエビデンスを担当いただきます。
- 仕事内容
- Accountabilities
・Responsible for making Japanese early clinical development plan authorized by group global early Asset Teams as well aligned with global development strategy in Oncology therapeutic area
・Ensure Japanese submissions and registrations in Oncology therapeutic area are appropriately handled and obtained
・Ensure all the projects in Oncology therapeutic area are correctly managed in both in timeline and in quality
・Support group management team in making development and/or data building decision based on whole picture in Oncology therapeutic area
・Ensure group provides safety related important information with appropriate assessment to stakeholders in timely manner during its product life in pre-launch phase
・Support group obtains preferable pricing in Japan
・Knowledge transfer to MA/MSL groups and other relevant business functions
・Establish strong network with Japanese external experts supporting our product
Regulatory and / or Organisational Requirements
・Ensure all the projects are correctly managed in timeline and quality
・Contribute to Strategy and Activity Review Committee meetings
・Ensure benefit/risk evaluations of products, ethics and compliance
・Ensure all the projects are correctly managed in timeline and quality
・Contribute to Strategy and Activity Review Committee meetings
・Ensure benefit/risk evaluations of products, ethics and compliance
・Ensure preparation of local Integrated Asset Plan (IAP) & Integrated Customer Plan (ICP) to include Japan specific needs, together with Asset Team colleagues & aligned with global IAP
Job Complexity
Work as a project lead in Japan (Early) Evidence Team and especially closely collaborate with global (Early) Asset Lead(s) and (Early) Evidence Lead(s)
Interfaces
Global Asset Team(s), Japan Asset Team colleagues, PV team, Therapeutic Area Leadership Team, Team Member Global Epidemiology
Job Expertise
Full understandings of regulatory and compliance requirement in clinical development - 応募条件
-
【必須事項】
・Bachelor of Science
・Experience in "Oncology" clinical or research setting with or without own publications, 3+ years industry experience as CPL
・Experience in PMDA consultation, the query response, and obtaining regulatory approval for the development compounds in charge
・Ability to make your own proposals for modifying project plans to meet the actual situation in Japan or to enable accelerated approval, based on a global development strategy
・Project management skills as a lead
・English communication skills beyond daily conversation
・Complete understandings of the current standard of care for specific cancer types
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
医療系コンサルティング
Assistant Product Manager
- 英語を活かす
製薬企業に向けたデータベースやレポートの販売およびコンサルティング/プロダクト・マネージメント
- 仕事内容
- 国内35社ほどの企業に製品の定期的なアップデート説明やユーザートレーニングをご担当頂きます。各社の契約管理、新規拡大にむけての活動もお任せします。担当製品以外にも弊社のサービス全般の紹介やサポート窓口となりビジネスデベロップをお願いします。
主な業務内容:
1)営業・販売促進活動:製品のプロモーション立案から実施まで
2)顧客管理
・既存クライアント向けのトレーニング、アップデート後の説明
・ワークショップやプロジェクトのご提案
・契約管理
・問合せ対応
3)パートナー会社(米国)とのコミュニケーション:英語ほぼ毎日使用。翻訳業務(和⇔英)有り
4)医学論文や統計データなどのリサーチ、分析、リサーチ結果に基づくレポート作成 - 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれも必須
・医薬やヘルスケア全般に対する興味
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点目安)
・PCスキル上級者(Excelはピボットテーブルが使用可能であること。Lookup関数が使えることPowerPointで営業資材やマニュアル作成などが可能であること)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円
外資製薬メーカー
Marketing Group Manager / Head of Group / ILD and Respiratory Marketing
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
外資製薬メーカーにてマーケティング戦略の立案と実行をご担当いただきます。
- 仕事内容
- Accountabilities *
1. Build market development strategy in collaboration with cross-functional team, entailing developing and prioritizing promotional activities including educational narratives and campaigns under managing target costs
• Build successful multi-channel market development content, messaging and tactics in partnership with cross-functional team and agency partners
• Monitors the product expense budget so that it is exercised in a way which guarantees the optimal use of available resources and results in maximal profitability for products without compromising long term goals and objectives
2. Build market sizing/segmentation, target patient profiles and other strategic analytics in partnership with cross functional team to inform key growth opportunities, targeting, engagement planning and message development
• Develop appropriate systems in case crucial KPIs are not appropriately working with existing systems
3. Create a performance based culture with clear accountability and a sense of urgency for achieving results.
• Lead the creation and/or management of (recruit, hire, coach, develop, motivate, manage and monitor performance) a staff of management and/or professionals in Product Managers competencies and department specific knowledge, process and skills including understanding the market, development of brand positioning, messaging, etc.
4. Ensure achievement of target sales and growth in Pulmonary Fibrosis
• Provides leadership to the cross-functional team to ensure that product objectives are clearly developed, communicated, understood and implemented
• Closely monitors the progress and facilitates agile measures when needed
Regulatory and / or Organisational Requirements*
Ensures all tasks are carried out in accordance with respective applicable group Standard Operating Procedures (SOPs),
group processes and regulatory requirements. Ensures that all interactions and engagements are carried out with the highest ethical and professional standards and that all work is accomplished with quality and in accordance with group values.
Job Complexity*
Need to promote products under highly regulated market
Interfaces*
All PM Functions (local/global), Sales, Medicine, Finance, Operation
Job Expertise*
• People management skill
• Strategic thinking skills
• Analytical skills
• High communication skills and ability to deliver strong story-telling - 応募条件
-
【必須事項】
・Bachelor’s degree required; MBA preferred.
・High communication skills (English and Japanese)
・Eight-plus (8+) years’ experience in the pharmaceutical industry as marketing and/or consultant agencies, including five-plus (5+) years people manager experiences supervising 5+ people.
・Experience working directly with digital partners to develop and execute initiatives strongly preferred
(e.g., Google, third party media providers, social media community platforms, etc.)
・Experience in guiding and integrating digital analytics and driving metrics-based optimization strongly preferred.
・Demonstrated leadership skills.
・Demonstrated project management skills.
・Demonstrated ability to manage budget and resources.
・Demonstrated ability to achieve results in a highly matrixed organization.
・History of successful performance.
・Proficiency in MS Office, Outlook and database applications.
・Ability to travel.
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
医療系コンサルティング
データアナリスト/予測モデル担当者
- 英語を活かす
売上や患者数に関する推計や複数のデータを収集/評価を行う業務
- 仕事内容
- ・売上や患者数に関する推計/将来予測のためのモデル構築(Excel VBA使用)
・各種医薬統計データや学術論文など複数のデータを収集/評価し、分析
・医薬品市場データベース製品に関するモデルロジックの解析や変化要因の分析による顧客サポート
・パートナー企業(米国)が提供している売上予測モデルの販売、サポート、提供元企業(米国)とのコミュニケーション
・社内業務全般のサポート - 応募条件
-
【必須事項】
(1)VBAを用いたデータ分析のご経験
(2)Excelスキル中級以上(関数、ピボットテーブル)
【歓迎経験】
・確率/統計の知識(回帰分析、確率分布など)
・統計解析や時系列予測などのモデリング、シミュレーションの経験
・市場調査の知識/経験
・英語 TOEIC 700点程度またはビジネスでの使用経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円