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該当求人数 1920 件中81~100件を表示中
ベンチャー企業
Associate Dir. / Director, Quality Assurance & CMC
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
グローバル企業にてCMC・品質保証責任者として担う
- 仕事内容
- ・製造販売承認を取得した製品に係るメーカーと品質協定を締結し、定期的に現場監査等を実施し、適切な製造管理及び品質管理が行われていることを確認します。また、必要に応じてメーカー等に対し改善指示を行うなど管理を行っております。
・グローバルチームとの品質関連会議に参加し、GQPとしての判断を行います。
・最終製品の製造管理や品質管理の結果を適切に評価し、市場に出荷するかどうかを決定します。
・製品の品質などに関する情報を分析し、品質向上のための対策や逸脱の再発防止策を立案・実行します。
・製造方法・試験方法変更の評価・確認、製造等における逸脱事象の評価・対応、収集時の当局への対応、記録、GQP関連の各種記載事項。
・医薬品医療機器等法及び関連法令に定められた文書の作成・保管その他の要求事項を適切に管理します。
・製造現場の情報、製造方法、試験項目、その他必要な事項と製造現場の現状と齟齬がないよう管理する。
・優れたコミュニケーションスキルを備え、グローバルチームとローカルチーム内で適切なリーダーシップを発揮します。
・導入・開発品の評価
・申請書(CTD M1.2)およびCTD 3の作成
・医療機器の申請書の作成。
・承認品の変更管理(一部変更申請の提出書類の作成)
・受託製造現場の指導・管理・監査
- 応募条件
-
【必須事項】
・生命科学の理学士号を取得し、科学分野で高度な学位を取得していることが望ましい。
・製薬業界の製薬品質分野で 10年以上のリーダーとしての経験。
・RA CMC としての経験を含む、5年以上の医薬品規制 CMC の経験。
・規制機関(PMDA、厚生労働省など)と連携したり、規制当局への提出をサポートしたりした経験。
・GQP/GMP/QMS の規制、ガイドライン、コンプライアンス要件に対する優れた理解。
・製薬業界での医薬品の商業品質、流通、製造、または QC の役割における実務経験。
・世界的な医薬品開発と市販後サポートに関連する科学原則と規制 CMC 要件の理解。
・最小限の監督下で独立して作業できる実証済みの能力。
・複数の部門と連携し、優れた自己管理能力を含む、チーム環境で協力して働くだけでなく、独立して働く能力。
・強力なベンダー管理および監視スキル。
・ビジネスレベルの英語(ライティング、リーディング、スピーキング)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 経験により応相談
新着国内化学メーカー
大手化学メーカーの技術職(製造工程管理)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 新着求人
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
大手化学メーカーの製造分門での技術職の案件です。
- 仕事内容
- ・製造工程管理
・設備計画、設備管理
・工場安全管理
・作業手順書等の作成、管理
・GMP製造管理 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上、理系の専攻(化学工学専攻、有機化学専攻、情報科学専攻 など)
・工場生産管理、設備管理
【歓迎経験】
・SAP業務経験者。
・医薬品GMPに関する知識を持っている方
・TOEIC 500点以上 ・数名程度以上の部下のマネージメント経験者
・社内外でコミュニケーションを円滑にできる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
EHS業務担当
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 英語を活かす
環境保全・労働環境衛生・化学物質に関わる管理業務
- 仕事内容
- EHS業務中で、特に環境(E)業務と安全(S)業務における企画および推進を行う。
当社のみならず、海外を含めた全ての事業所において環境・労働安全・衛生の取り組み推進と、それら関連法規遵守の管理強化が求められている。その中で、2017年よりEHSの取り組み強化を謀り、一定の基準を定め推進しているが、その内容に加え、法令、業界動向等の最新情報をもとに、より充実した基準の設定や事業所への展開、必要人財への教育等を担っていただく。
【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
EHS担当者は、法令順守、リスク評価、環境マネジメント、安全対策、トレーニング等、さまざまなスキルを磨くことができる。
その中で、EHS担当者は社内外の組織全体の環境、安全、健康に関わる重要な役割を果たすため、自身の仕事が社会に対してポジティブな影響をもたらすことを常に実感でき、社会貢献感を高く持つことができる。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・工場製造現場、EHS業務担当
・これまで事業所においてEHS(特に環境保全・労働安全衛生・化学物質管理)に係わる業務経験をどれか一つ以上有している
・EHS担当者は、異なるステークホルダーと連携し、情報を共有する必要があるため、経営、他組織を含めた管理職や従業員、地域社会との良好なコミュニケーション能力を有している
・国内のみならず海外事業所も対象となることから、海外出張に適応できると共に、英文メールでのやり取り等の語学力を有している者または、語学力を磨く意欲を有している
・TOEIC 600点以上目標
(海外出張時および日常の英文メールでEHS関連の専門知識をやり取りできるレベル)
・求める行動性・マインド:
EHS職務およびに強い関心があり、EHSに関する学習意欲が高く、新たな仕事へ挑戦していくバイタリティがある方
【歓迎経験】
・製薬業界の経験者
【免許・資格】
環境衛生技術者、労働安全衛生コンサルタント、ISO45001Lead Auditor(必須ではない)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円
新着内資製薬メーカー
製薬メーカーにてWebマーケター
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 新着求人
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
マーケティングオートメーションの導入検討、導入後のシナリオ設計など担う
- 仕事内容
- 会員制サイトのアクセス拡大と現場の営業部門との連係施策の立案。マーケティングオートメーションの導入検討、導入後のシナリオ設計。UIの観点を踏まえたサイト設計。
【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
・サービスベンダーからの提案を受け自社の最適手段を選定する戦略立案のスキル向上。現場のMRとオウンドサイトの運営の両方を担うことができるためBtoBのWebマーケティングスキルと組織を動かすスキルの両方を得ることができる。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・Webマーケティング/医療系ポータルサイト関連、広告代理店(職種/業界)
・GA4等を活用したWebサイトの情報解析スキルや対応策を導き出せる企画力。社内の別部門との調整を含めて業務を円滑に進むことができるコミュニケーションスキル。インターネットや人脈を活かした情報収集能力。生成AIを活用した業務改善能力。
求める行動性・マインド:
・業務はチームで動くことが多いため、周りのメンバーをサポートできるマインドを求める。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~750万円
内資製薬メーカー
オンコロジー(血液がん)領域 プロダクトマネジャー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
血液がん領域・造血細胞移植領域製品のマーケティング全般を担う
- 仕事内容
- ・マーケティングプラン作成・実行
・MR活動方針/講演会活動/E-プロモーション戦略策定・実行
・売上・費用管理
・KOL/アドボケーター育成・管理
【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
血液がん領域・造血細胞移植領域の新薬販売を通じ、血液悪性腫瘍の治療に向き合う患者さんの生命・生活にインパクトを与えられる、やりがいのある業務です。
またマーケティング全般の知識・経験を業務の中で高めることができます。
当社のオンコロジー領域部は立ち上げ1年未満の新しい組織であり、ともに組織を作り上げていくというやりがいも大変大きな組織です。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・オンコロジー領域プロダクトマネジャー経験
・英語力:英語論文を苦にせず、読破できることが望ましい。英語学習に積極的な方。
求める経験・スキル:
マーケティングの基本的な知識。製品マーケティングプランを作成した経験。
上記英語レベルを含めた業界・疾患情報収集能力。
社内外、特にKOL等、外部ステークホルダーと良好な関係性を築くことができるコミュニケーション能力。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
内資製薬メーカー
薬制薬事担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
薬事・薬制業務担当者として一変申請や申請に係る当局相談など担う
- 仕事内容
- 薬事・薬制業務担当者として、主に以下の業務の実施を想定。
・既承認品目に係る薬事業務;一変申請(CTD編纂、当局相談、当局審査対応を含む)、軽微変更届出等
・GE新規品目の開発・申請に係る当局相談、CTD編纂を含む承認申請業務、承認取得のための当局審査対応等
・GMP適合性調査申請、外国製造業者認定手続き代行、MF国内管理人業務の当局窓口
・製造販売業許可の管理
・規制情報の収集、共有化 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上(薬学又はその他理系)
・製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC薬事可
求める経験・スキル:
・製薬企業等での薬事申請関連業務(GE承認申請、既承認品の一変申請・軽変届出、CTD作成への関与等)の経験があること;5年以上が望ましい
・CMC関係の専門知識を有することが望ましい
・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること
・承認申請や対面助言において、結果の影響を考慮しながらPMDAとの折衝窓口として機能できること
・チームで協力して業務を遂行できること
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~950万円
内資製薬メーカー
薬事監査担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
PV領域業務の提携会社への監査機能強化
- 仕事内容
- 海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査
上記業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性あり。
・GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査(年1回)
・GCP監査(個々の試験監査、外部監査、システム監査)
・当社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査
- 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上(薬学又はその他理系)
・製薬企業等でのPV領域の海外提携会社への監査、自己点検業務
・英語力:要(英語でのやりとりが苦ではない方)
求める経験・スキル:
・製薬企業等でのPVの自己点検、GCP監査の経験があること;3年以上が望ましい
・PV関係の専門知識を有することが望ましい
・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること
・チームで協力して業務を遂行できること
・海外とのやりとり、海外出張がこなせる(通訳をつけることは可)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円
内資製薬メーカー
医療用医薬品等の海外事業を主としたビジネス開発
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
医薬品等(原薬や酵素等)の当社製品の事業化に向けた戦略立案・実行
- 仕事内容
- ・医薬品等(原薬や酵素等)の当社製品の事業化に向けた戦略立案・実行。
・当社から海外パートナーへ導出した製品の、当社からの製品供給構造含むパートナーでのビジネス開発に関する折衝や契約締結。
・主に海外客先を対象とした製品販売に関する業務(国内客先との取引もあり)。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上(薬学又はその他理系)
・製薬企業経験者が望ましいが必須ではない。
英語力:必須 英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等十分業務遂行できる方
求める経験・スキル:
・海外ビジネス経験があり、当社の海外事業成長に意欲的に取り組める方
・以下の業務経験者歓迎:
・医薬品業界、特に海外事業に関する業務
・海外向けの新規事業開発
・英文ビジネス契約書締結の実務
行動性・マインド:
・コミュニケーション力
・交渉力
・持続力
・経営マインド
・利益マインド
・リーガルマインド
【歓迎経験】
・TOEIC 800点レベル以上が望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1300万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
バイオ医薬品の創薬開発研究
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 英語を活かす
内資製薬企業にて抗体医薬、mRNAワクチンの開発業務
- 仕事内容
- 遺伝子工学を活用した新規バイオ医薬品(特に、mRNAワクチン及びmRNA医薬品)に関する創薬&開発業務
具体的にはバイオ医薬候補品の設計を含む、研究計画の立案、外部機関(委託先など)を活用した試験実施、国内外提携先との折衝などを行う。 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系(生物系)大学院修士以上
・アカデミア又は企業で遺伝子工学を用いた業務に従事した(3年以上)経験を有する。
・英語力:英語の技術資料(論文、特許など)を読んで理解できることが必要となります。海外提携先向けの英文資料作成や海外のCRO/CDMOとのコミュニケーションで英語を使用する機会もあるので、英会話ができれば、なお良いですが、入社後に会社制度を活用し学んで頂くことも可能です。
求める経験・スキル:
下記のいずれかの研究業務に従事した経験を有する。
・遺伝子工学を用いたmRNA/タンパク質に関する研究
・動物細胞を用いた分子生物学的研究
行動性・マインド:
・チームメンバーと協力しながら目標達成に向けて努力する姿勢
・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインド
【歓迎経験】
・TOEICで600点以上が望ましい
・バイオ医薬品の分析技術に関する知識・経験のある方は歓迎いたします
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
信頼性保証部 品質保証課【アニマルヘルス】
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 社宅・住宅手当有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
動物用医薬品などにおける品質保証責任者として担う
- 仕事内容
- ・品質保証部門の組織長として組織の統括
・動物用医薬品等製造販売業者の品質保証責任者として品質保証業務の統括・推進
・仕入れ製品、飼料・飼料添加物の品質保証業務の統括
主な取扱い製品
動物用医薬品(一般薬・ワクチン)、動物用医療機器、動物用サプリメント、飼料・飼料添加物 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・品質管理業務、品質保証業務
・英語力:海外取引企業と英語でのメールのやり取りに支障がないこと。英語学習に積極的な方。
求める行動性・マインド
・当社の製品の品質をコントロールしている重要な責務を果たすという気概を持って業務に当たっていただける方。
海外GMPと日本GMPにはギャップが存在しており、時に海外メーカーと意見が食い違うことがありますが、ギャップをうまく埋めて行けるような柔軟な発想をもてる方。
【歓迎経験】
医薬品あるいは動物用医薬品の製造業で品質管理業務の経験あるいは製造販売業で品質保証業務の経験が3年以上あることが望ましい。
【免許・資格】
薬剤師資格を保有していることが望ましい。
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 750万円~1300万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
エンジニアリング
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
内資製薬メーカーでの設備業務
- 仕事内容
- ・医薬品製造設備、施設の設備導入検討、施工管理、バリデーション業務
・設備保全、予防保全計画立案、保全業務改善、突発故障対応
・用役管理、原動設備運転・管理、環境設備運転・管理、省エネ提案・実施
・国内、海外関連会社設備業務支援 - 応募条件
-
【必須事項】
・大型の医薬プラントなどの設備導入プロジェクト業務に参加し、社内の関連部署に加え、建築や設備の社外の関係者と施設を建築、導入したことがある。
・機械・装置の構造や機構を理解している。
・化学物質を取り扱った設備検討をしたことがある。
・CADを利用し、P&IDやEFD、UFD等のフロー図を作成したことがある、機器リストを作成したことがある、配置図を作成したことがある。これらの経験が1つ以上あること。
【歓迎経験】
・有していれば望ましい資格:電気主任技術者(2種・3種)、危険物取扱者、公害防止管理者(大気・水質)、エネルギー管理士、建築士等
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~700万円
内資製薬メーカー
サプライチェーンマネジメント(英文含む契約交渉担当、CMO管理)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 英語を活かす
医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約交渉など担う
- 仕事内容
- 医薬品製造に供する原薬・原材料の供給契約交渉(買手側)
・新規調達先とのスキーム構築、経済条件交渉
・国内外の調達先との契約変更、経済条件交渉
・技術部門との調整
・顧問弁護士窓口 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・契約交渉(英文含む)
・TOEIC 800点以上
スキル:
・英文契約交渉の経験は必須。
・グループ内海外拠点、海外取引先と口頭でディスカッション可能な英語力。
・開発部門等が参画するクロスファンクショナルなチームでのプロジェクトリード、マネジメントの経験。
<求める人物像>
・自ら解決策を考え、自発的に業務を遂行できる。
・自らのスペシャリティを活かして新たな環境で人脈を築き、部門を越えて周りを巻き込みながら業務を遂行できる。
・ストレス耐性が高く、高い目標にチャレンジできる。
・資格取得等、自己研鑽に積極的である。
【歓迎経験】
経理財務に関する経験、知識、資格があれば尚可。
・製薬業界における海外CMO管理の経験があると望ましい(他業界における海外CMO/EMS管理経験も可)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~950万円 経験により応相談
マーケティング・リサーチ会社
ヘルスケア領域のマーケットアクセス担当
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
グローバル調査会社にてリサーチャー
- 仕事内容
- 日本/海外の製薬会社・医療機器メーカーに対して…
●マーケットアクセス・薬価戦略に関するコンサルティングおよび調査プロジェクトの企画・推進・監督
●APACおよび日本の上長に報告・連携を取りながら、キーアカウントプランの作成と実行
●クライアントの意思決定を支援し、信頼関係の構築
●日本における、マーケットアクセス・薬価戦略の調査・コンサルティング業務のビジネス拡大 - 応募条件
-
【必須事項】
●市場調査経験者
●定性インタビューまたは定量調査の実施・分析経験
●医療業界での就業経験(製薬企業や医療機器メーカー、医療従事者の資格保持者 など)
●英語力(ビジネスレベル)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円
国内大手ジェネリックメーカー
知的財産業務担当<シニアクラス>
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
医療用医薬品の知的財産関係の業務全般をご担当頂きます
- 仕事内容
- 医療用医薬品の知的財産関連の業務全般について、中心的役割を担って頂きます
具体的には以下の点を主にご担当いただきます
・発明の発掘、特許出願、中間処理
・侵害予防調査、無効資料調査、先行技術調査
・特許侵害訴訟、特許無効審判
・その他、関連業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品の知的財産関連業務の経験
・ビジネスシーンで支障がないレベルの英語力(読み書きのみ)
【歓迎経験】
・研究職の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円 経験により応相談
医療用医薬品専門の広告代理店
メディカルライター
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
医療用医薬品のプロモーションツールの作成
- 仕事内容
- ・メーカーから提供された資料をもとに、医療用医薬品のプロモーションツールの作成
・国内・海外の学会や製薬会社主催の講演会の取材・記事作成
・文献調査、収集・分析
・企画立案業務 - 応募条件
-
【必須事項】
同業でのメディカル ライター経験
製薬・医療業界経験者(薬剤師免許取得者)
【歓迎経験】
英語論文を読解することに抵抗がない
【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円
新着国内製薬メーカー
内資製薬企業の眼科領域のMR
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 新着求人
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
眼科を中心にMR活動をしていただきます。
- 仕事内容
- 眼科を中心にMR活動をしていただきます。
※本社にて2週間程度製品研修の後、全国の営業所に配属となります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・MR経験3年以上
求める人物像:
・コミュニケーション能力が高く、常に(社内・社外)関係者と良好な関係を構築できる方
・ユーザーのニーズを的確に捉え、本質を見極めることが出来る方
・決められた品質・納期共に対応できる方
・与えられた業務に対し、自ら考え、行動し、努力を惜しまない方
・能動的に課題抽出し、改善・改革に取り組める方
・何事においても主体的に取り組める方
【歓迎経験】
・眼科領域分野でのMR経験
・東北エリア勤務可能な若手MR
・千葉エリア勤務可能な中堅MR
【免許・資格】
・普通自動車免許
・MR認定資格を保有されている方
【勤務開始日】
(応相談)
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~650万円
CSO
コントラクトMR(糖尿病領域他)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
CSOにて糖尿病領域におけるコントラクトMRとして従事
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・MR経験3年以上
・病院担当経験 必須
【歓迎経験】
・循環器・腎・アレルギー・免疫など、いずれかの経験があると望ましい
・糖尿病領域 担当経験 尚可
・DM製剤、ESA製剤担当経験 尚可
・糖尿病領域 担当経験 尚可
【免許・資格】
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
外資製薬メーカー
MSL アシスタントマネージャー/マネージャー
- 中小企業
- フレックス勤務
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
医薬品、疾患に関連する最新の科学的情報の収集と提供およびパブリケーションプランの作成と実行業務
- 仕事内容
- ・当社医薬品、疾患に関連する最新の科学的情報の収集と提供
・管轄エリアのKOLマネジメントと良好な関係構築
・マーケティング部門、営業部門のサポート、その他関連部門との各種折衝
・プロモーション資材、説明会資材、学術発表スライドのレビューと校閲
・支店における学術レクチャー、MRのサポート
・MR、医療従事者からの各種問い合わせに対する対応
・学術研究会、セミナー、アドバイザリーボードなどの企画と運営
・その他、MSL部またはMA本部に関連する各種業務全般
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬・薬学系4大(必須)
・製薬企業においてMSL部、学術部、マーケティング部などでの業務経験を有する方
(特に、睡眠領域または精神科領域の経験を有する方)
・国内KOLとの折衝、交流経験を有し、良好な関係を構築された方
・医薬品に関する各種スライド、パンフレットの作成、レビュー、校閲経験を有する方
・医療従事者からの各種問い合わせ、苦情処理などの経験を有する方
知識・能力:
・営業本部と有機的に連携し、コンプライアンス遵守の上、MRを最大限サポートする姿勢、行動
・高度な科学的思考能力を有する方
・医薬品の研究開発プロセスを熟知している方
・薬機法および関連ガイドラインを熟知している方
・学術論文(日英)の読解力(適切に情報を読み取る情報収集能力)を有する方
・高度なコミュニケーション、交渉、プレゼンテーション能力を有する方
求める人物像:
・チームでの作業も多いため、十分な知識に加え明朗活発および協調性のある方
・KOLやクライアントと活発な議論、良好な関係が築ける方
【歓迎経験】
・医薬品のメディカル戦略に深く関与した経験を有する方
・メディカルアドバイザリーボード企画・実行の経験を有する方
・学術論文の作成、投稿の経験を有する方
・医薬品申請業務(CTD作成、PMDA対応など)の経験を有する方
・睡眠領域における最新知識を有する(熟知している)方
【免許・資格】
薬剤師(歓迎)またはMR認定証
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 650万円~1000万円
外資製薬メーカー
医薬品メーカーにて安全性評価(GVP)
- 中小企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般
・自発報告等の個別症例の評価及び報告(PMDA/提携本社への報告)、再調査作成や症例の進捗管理
・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集
・市販直後の進捗管理
・治験定期報告や安全性定期報告及び未知・非重篤副作用定期報告の案の作成、PMDA提出
・集積された安全性情報の検討及びそれに伴う添付文書の改訂案の作成
・規制当局等のAudit対応や参加
・安全性管理本部に関わる業務全般 - 応募条件
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【必須事項】
・理系4大卒以上
・ビジネス英語(読解、メール)
・製薬会社(新薬)またはCROにてGVPに関する業務経験(6年以上)
・個別症例の評価、対応ができる方(PMDA報告症例で企業見解案が書ける)
・集積検討で企業見解案が作成できる方
知識・能力:
・GCP、GVPの安全性に関する知識
・英文の読解ができること(TOEIC700点以上推奨、資格がなくともビジネスにて英語の使用経験は必須)
求める人物像:
・明るい方で論理的に考え、アウトプットできる人
・人当たりが良く、コミュニケーション能力が高い人(他部門との調整、交渉)
【歓迎経験】
・新薬の承認申請の経験 ・再審査申請資料、再評価申請資料の作成経験 ・当局照会事項対応
・添付文書「使用上の注意」の改訂に関して、当局とのやり取りをスムースにできる
・適合性調査の経験 ・EDC等のデーターベース導入経験 ・個別症例の対応がスムースにできる
・安全性業に関わるCSV(コンピューターシステムバリデーション)に関する知識
・RMP作成や実施に関する知識
【免許・資格】
薬剤師(歓迎)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
バイオベンチャー
創薬研究員
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
創薬研究チームにて、クライアント企業等との共同研究をハンズオンで進めていただきます。
- 仕事内容
- ・ゲノム構築技術による微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行
・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進
・社内のみならず、社外の国内/海外の研究者と連携し業務を推進 - 応募条件
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【必須事項】
・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
(修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK)
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
【歓迎経験】
・研究チームのマネジメント経験
・バクテリア人工染色体のクローニング(BACクローニング)経験
・ビジネスレベル英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~1100万円