400万円~の求人一覧
- 職種
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- 勤務地
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- 年収
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業種
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免許・資格など
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活かせる強み
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- 知識
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調剤薬局運営
調剤薬局にて薬剤師
- 中小企業
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
調剤薬局の薬剤師として院外処方箋調剤業務
- 仕事内容
- ・処方せんに基づき調剤。
・患者様に対して適切な薬の服薬指導。
・その他、関連する業務。
※約25%が面分業となっており、各医療機関の処方せんを扱っております。幅広い業務が可能となります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 500万円~650万円
内資ベンチャー企業
プラセンタ製品のMR
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 未経験可
- 第二新卒歓迎
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
未経験歓迎!プラセンタ製品のMR
- 仕事内容
- 実際に製品を使用している医師や薬剤師のもとを訪問し、医薬品が有効かつ安全に使用されるように、医療従事者に対して適切な情報提供を行う事、自社製品の使用感や有用性等の情報を収集する事が主な業務となります。
医療従事者が求める医薬品の情報を正しく伝えることで、有用性を理解してもらうことが大事になってきます!
【訪問先】
病院やクリニックなど医療機関を訪問。
先輩社員から引き継ぐ既存顧客がメイン⇒内科、皮膚科、産婦人科、耳鼻科、整形外科、美容外科など、1日の訪問軒数の目安は10軒前後(担当エリアによって変動)
<ある1日の流れ>
医薬品卸を訪問し、先方の営業員と打ち合わせ。
↓
コロナ禍の影響もあり、得意先への訪問は基本的にアポイントをとった上で。
ドクターや医療メンバーに製品情報を提供、使用状況についてのヒアリングなど。
医療スタッフから製品説明会のご要望を頂く場合も
↓
1日の活動報告
日報、電話、メール等で、その日の活動内容や新たに入手した情報・進捗状況等を報告。
<職場環境>
3名程度のチーム制をとっています。
日常的に電話や対面でチームメンバー間で相談したり情報共有しており何か困っていることがあれば人数も少ないのもあり、気軽に相談できます。
現在はZOOMを利用して、営業会議、MR研修、学術研修、それぞれを月一回のペースで行っており、常に学べる環境もありスキルアップの機会も多いです。
■未経験からでも安心!MRの資格取得が可能
「医療業界」「自社製品」「主な営業先」など、 業務に必要な知識を学んでいただきます。
適切な情報提供を求められる為、自社製品だけではなく業界のことなど幅広い知識が求められる為、専門的な知識を身につけられます。
先輩との同行研修やロープレなどを通じて、実践形式で業務内容を習得していただきMRに必要なスキルを身につけてもらっています。
今、活躍している方は業界未経験の方が約8割で、製品・業界知識のない中からスタートして活躍している社員も多くいます! - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・営業経験1年以上(業界問わず)
【歓迎経験】
・基本的なPC操作(Word,Excel,PowerPoint)ができる方
・業界未経験者歓迎
・MS(医薬品卸販売担当者)経験者歓迎
【免許・資格】
・自動車運転免許(AT限定可)(必須)
・MR認定証、薬剤師、登録販売者などの資格取得者も歓迎
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
国内CRO
市場調査実施コーディネーター
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
日中韓での市場調査を成功導くため、フィールドワークをコーディネート
- 仕事内容
- イギリス・アメリカのお客様の日中韓での市場調査を成功に導くため、フィールドワークをコーディネートします。
具体的には:
・海外調査会社との調整(調査内容やスケジューリングなど)
・フィールドワークコントロール(社内外の関係者との調整・インタビューの実施)
※分析やレポーティングは当グループでは行いません
(変更の範囲)
当社の業務全般
- 応募条件
-
【必須事項】
・日本語:ネイティブまたはビジネスレベル(ビジネスで使用経験あり)
・英語:ビジネスレベル(TOEIC800点以上)
※顧客とのやりとりは英語となります。メンバーや委託先とのやり取りはほぼ日本語となります。
求める人物像:
・医療業界に関心のある方
・マーケティングリサーチの仕事をしたい方
・コミュニケーション能力のある方
・交渉力に自信のある方
・フットワークが軽く、主体的・自発的に行動できる方
・柔軟な考えができ、臨機応変に行動ができる方
【歓迎経験】
・医薬品業界での経験をお持ちの方
・マーケティングリサーチのご経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの中国語ができる方
・何らかの営業経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円
国内CRO
市場調査実施コーディネーター/マネージャー候補
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
コーディネート業務を通してメンバーのキャリア形成支援、メンバーのサポート/管理業務
- 仕事内容
- イギリス・アメリカのお客様の日中韓での市場調査を成功に導くため、フィールドワークをコーディネートします。
具体的には:
・海外調査会社との調整(調査内容やスケジューリングなど)
・フィールドワークコントロール(社内外の関係者との調整・インタビューの実施)
※分析やレポーティングは当グループでは行いません
またマネジャーにはコーディネート業務を通してメンバーのキャリア形成支援、メンバーのサポート/管理、社内外関係者との調整役をしながら、事業戦略立案し、さらなる事業成長へつなげていただきたいです。
(変更の範囲)
当社の業務全般 - 応募条件
-
【必須事項】
・日本語:ネイティブまたは、ビジネスレベル(ビジネスで使用経験あり)
・英語:ビジネスレベル(TOEIC800点以上)
※顧客とのやりとりは英語となります。メンバーや委託先とのやり取りはほぼ日本語となります。
・マネージャー経験がある方
・マーケティングリサーチのご経験をお持ちの方
求める人物像:
・医療業界に関心のある方
・マーケティングリサーチの仕事をしたい方
・コミュニケーション能力のある方
・交渉力に自信のある方
・フットワークが軽く、主体的・自発的に行動できる方
・柔軟な考えができ、臨機応変に行動ができる方
・一つの目標に向かって周りを巻き込みながら仕事ができる方
・メンバー育成に興味がある方
・事業戦略立案に興味がある方
【歓迎経験】
・医薬品業界での経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの中国語ができる方
・何らかの営業経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円
内資製薬メーカー
【医薬品メーカー】渉外・企画
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
内資製薬メーカーにて医薬品の渉外・企画業務の案件です
- 仕事内容
- ■仕事内容
・渉外業務(得意先対応、納期交渉、価格(受託/導出)交渉)
・企画業務(新規案件(受託/委託/導出/導入)対応、契約)
◆具体的な業務内容: (→業務をすべて記載してください)
・委受託及び導出先のフォローアップに関する業務
・受託加工賃、導出価の試算と社内承認に関する業務
・受託加工賃、導出価の得意先との価格交渉業務
・製造部門との納期調整に関する業務
・委受託品及び導出入品に関する新規案件対応
・新製品等の上市計画に基づく 生産準備 対応(グループ内外調整含)
・委受託及び導出の渉外と契約書に関する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品の渉外、企画、生産管理(3年以上)
・医薬品、医薬部外品、化粧品、食料品のご経験
・大卒以上
・英語(初級読解程度)
【歓迎経験】
・契約関連のご経験
【免許・資格】
・第一種運転免許普通自動車(必須)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~600万円
後発医薬品メーカー
医薬品の物流業務
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
工場での医薬品の物流倉庫の管理業務全般を担う
- 仕事内容
- 工場での医薬品の物流倉庫の管理業務全般
・入荷管理(原材料の入荷数量・品質チェック(破損、不良品など))
・出庫管理(製造部門と連携し、指図書に沿って必要な倉庫内にある原料を出庫)
・製品出荷(自動倉庫に格納されている製品の出荷、フォークリフトを使用) - 応募条件
-
【必須事項】
・物流管理経験(1年以上)
・PCスキル(Word、Excelが一通り操作できるレベル)
例)Excelにおける汎用的な関数及び集計機能(ピボット等)
・高卒以上
(その他要件)
・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・フォークリフトの免許
・製薬業界の物流経験(GMPへの理解)
・部門間調整経験
・倉庫管理システム(R200)経験者
・SAP経験者
・LIMS経験者
・戦略的な倉庫管理実績(分析・解析業務、入荷調整や倉庫充填率の削減などの改善実績)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 450万円~650万円
国内製薬メーカー
安全管理部 PVオペレーション&コントロールグループ
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
治験及び市販後の安全管理においてグローバル要求に応えられるPV体制の構築と機能強化に貢献
- 仕事内容
- 治験及び市販後の安全管理において以下の業務を推進し、グローバル要求に応えられるPV体制の構築と機能強化に貢献する。
・委託・提携管理(国内/海外の委託・提携会社とのPV契約)
・監査対応(海外提携会社との監査対応/監査部門との連携)
・手順書管理(治験安全管理/市販後安全管理/製造販売後調査業務のSOPとWorking Instructionの作成と改訂)
・文書管理(紙原本/電子原本の記録保存と管理)
・教育訓練(治験安全管理/市販後安全管理/製造販売後調査業務/全社教育)
・自己点検・Issue・CAPA管理(逸脱の管理、是正措置/予防措置の管理)
・事業継続計画に基づくPV業務の災害時復旧対応(Business Continuity Planの管理)
・規制モニタリング(国内/海外の規制情報収集と影響確認・対応)
- 応募条件
-
【必須事項】
・4年制大学卒業
・グローバルPV業務(海外提携会社とのPV契約・監査対応、委託・提携会社管理、手順書管理、文書管理、教育訓練、自己点検、Issue・CAPA管理、BCP、規制モニタリング等)の経験のある方
・高いコミュニケーション力とリーダーシップ
・論理的な思考力
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上)
【歓迎経験】
・管理職としてチーム運営、マネジメント経験のある方
・国内規制(GVP/GPSP/GCP等)、海外規制(EU-GVP/中国・アジア規制/ICH等)の理解・習熟
・高いITリテラシー
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~750万円
老舗化粧品メーカー
品質検査担当者
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
化粧品、医薬部外品の品質検査
- 仕事内容
- ・品質検査・保証・管理業務(化粧品、原料等の検査・管理業務)
設計開発を行う上での品質保証や検査が主となりますが、薬事申請業務など将来的に幅広く担当いただくことも可能です。 - 応募条件
-
【必須事項】
医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品のいずれかの品質管理又は品質保証業務に従事された方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、栃木
- 年収・給与
- 300万円~500万円
クリニック
【医療法人】細胞培養士
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
クリニックにおける細胞培養、管理業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- (1)細胞培養加工
・患者より採取した脂肪細胞から、細胞培養室において間葉系幹細胞の分離および培養を行う。
(2)管理
・再生医療法に基づき、再生医療等提供計画の内容に沿って取得データの記録、報告書、必要書類を作成する。
・凍結した細胞の管理を行う。
・業務に必要な資材等の発注・管理を行う。 - 応募条件
-
【必須事項】
・細胞培養の経験豊富な方
・接着細胞を扱った経験のある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~700万円
広告代理店
【未経験可能】メディカルコピーライター(学術系ビジネスクリエイター)
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 英語を活かす
クライアントの医薬品の市場価値の最大化に向けて貢献
- 仕事内容
- ・製薬企業の製品がより多くの医療現場で選ばれるための販促ツールの企画や、インタビューや文献調査によるコピーライティング、顧客折衝などをお任せします。最新
の情報を提供するために競合調査や学術的視点での情報収集、国内/海外の学会への参加なども有ります。医師・有識者や患者様へのインタビューもお任せします。
・論文などのエビデンスから医薬品プロモーションのメッセージを作成し展開します。必要なデータを抽出し、正しい情報を記載し、適切な内容を伝えます。
・マーケティング支援する医薬品の処方最大化を目指し、顧客折衝を重ねながら競合情報や市況調査、文献や臨床データを用いて、販促内容のコンセプト立案、企画提
案、企画全体のディレクションに携わっていただきます。
・医師からの認知度UP、医薬品や疾患の正しい理解の促進を目指すことが最大のミッションです。
【制作物例】
・ドクター向け製品説明のためのデータ解説パンフレット、プレゼンテーションスライドデータなど
・医学学会、後援会の記録パンフレット、WEBなど
・疾病や治療法解説のためのパンフレット、WEB、DVDなど
・患者さん説明用パンフレット、指導箋など
・発表論文のドラフトの作成
- 応募条件
-
【必須事項】
・医学・農学・獣医学・生命科学・理学・薬学・生物学・歯学・化学(有機)・バイオ系、医学研究・学術等の専攻のバックグラウンドのある方、もしくは同等の知識をお持ちの方
・読み書きレベル以上の英語力(英論文が読めるレベル)
【歓迎経験】
・医科学・製薬業での就業経験
・広告・出版業界出身者で医療医科学関連業務に従事した経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
内資製薬メーカー
事業開発/管理職候補
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
事業変革の立役者として事業開発業務
- 仕事内容
- ■他社(製薬会社)との提携、アライアンスマネジメント
■導入・導出案件の探索/評価/契約条件交渉/契約締結等の実務
- 応募条件
-
【必須事項】
【必須】
医療業界での事業開発/マーケティング/営業の経験
【いずれか必須】
アライアンス/契約書の締結/プロジェクトマネジメント
※応用スキルがあれば研究職も可
※英語での折衝もあり読み書きは必須
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~900万円
非臨床試験受託
試験担当者(構造解析)
- 中小企業
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
LC-MS/MSを用いた薬物の代謝物の構造解析の試験担当業務
- 仕事内容
- (雇入れ直後)
LC-MS/MSを用いた薬物の代謝物の構造解析の試験担当業務
薬物動態試験におけるLC-MS/MSを用いた薬物の代謝物検索,構造解析,データ集計・解析等
※経験に応じて,試験計画書・試験報告書の作成をお任せいたします。
(変更の範囲)
なし - 応募条件
-
【必須事項】
1.大卒以上で理系(薬学,化学,生物学,農・獣医学,理工学など)出身の方
2.民間企業において構造解析の経験を有する方(1年以上)
※上記1.および2.のいずれも満たす方。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 350万円~750万円 経験により応相談
大手グループ企業
【経験者】安全性情報担当者
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務
- 仕事内容
- 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務
また、他に担当部長、シニアスペシャリストまたはマネージャークラス
現在、経験豊富なシニアクラスを急募しております。
フルタイム以外の勤務も可能です
製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、
勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。
勤務希望をお書き添えのうえご応募ください。
※雇用形態は「契約社員採用」となります。
正社員:
職務変更の範囲:会社の定める職務
契約社員:
本契約期間中における職務・勤務地の変更の範囲:なし
ただし、会社の事業および業務上、変更が必要となった場合は、双方合意の上、会社の定める職務あるいは会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)に変更することがある。 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務(医薬品に関する有害事象)
・副作用情報の収集、および評価、報告など)の経験2年以上
・TOEIC700点レベルの英語力(直近の業務で英語を使用していること)
シニアクラス:
製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方
1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案
2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
3)安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂
【歓迎経験】
・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方尚可
・日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
・薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可
シニアスペシャリストまたはマネージャークラス:
・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~800万円
大手グループ企業
データマネジメント プロジェクト責任者
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
当社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします
- 仕事内容
- 医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。
入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。
【具体的には】
・クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
・プロジェクトのスケジュール管理
・チェックリスト作成
・集計を伴うデータのチェック
・電子化するためのデータベースの準備
・派遣社員マネジメント
※データ入力は派遣社員が行います
様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。
・治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
・疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
・常時100件以上のプロジェクトが進捗中
・CDISC連携実施中
プロジェクトアサイン:
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます
職務変更の範囲:会社の定める職務
- 応募条件
-
【必須事項】
製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験をお持ちの方
・クライアント窓口業務
・DM計画書作成
・EDCセットアップ
・クエリ要否判断
・Data validation spec(再調査基準)作成
・安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務)
【歓迎経験】
・将来的にデータマネージャーとしてチームリーダーを目指したい方
・Access使用経験をお持ちの方
・英語力をお持ちの方(国際案件や、グループの Data Science Vietam、 Koreaのメンバーとのプロジェクトに携わることができます)
・プログラムコーディング経験をお持ちの方
・データベース設計経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 450万円~700万円
大手グループ企業
【経験者】メディカルライター
- 大企業
- 転勤なし
- 英語を活かす
CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます
- 仕事内容
- ・CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)
※チームで年間8~9本程度、個人で3~4本程度のCTD作成
・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
職務変更の範囲:会社の定める職務 - 応募条件
-
【必須事項】
・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力(TOEIC700以上目安)
<求める人材像>
チームで業務を行える方
新しい事にチャレンジする事が好きな方
正確な文章表現ができる方
【歓迎経験】
・PMDA対応経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円
大手グループ企業
メディカルコミュニケーター(MR)
- 大企業
- 転勤なし
- 退職金制度有
安全性情報や関連文献情報を提供。また医療従事者・患者様のお問い合わせに対応する業務。
- 仕事内容
- クライアントである製薬企業に対し、正しい安全性情報や関連文献情報を医師や薬剤師に提供。また医療従事者・患者様のお問い合わせに対応する業務。
電話やWeb会議システムを駆使し、医療情報を提供します。
※Detailing
MR業務をコンタクトセンターで実施していただきます。MRだけではカバーできない地方病院や診療所を担当し、情報提供と収集を行っていただきます。(病院説明会実施あり) - 応募条件
-
【必須事項】
・MR経験者
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~500万円
大手グループ企業
医療機器薬事スペシャリスト
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 英語を活かす
医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務
- 仕事内容
- 当社コンサルティング部での医療機器及び/又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願い致します。
職務内容
・医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト又は管理職候補
・国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラスI~IV) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務
・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務
職務変更の範囲:会社の定める職務 - 応募条件
-
【必須事項】
・学士以上の学位
・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び/又は品質関連業務の経験者 (5年以上)
(例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務)
・中級程度の英語力(TOEIC 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可)
・コミュニケーション能力
【歓迎経験】
・特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床評価等)
・ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端技術に関する知識
・海外薬事経験 (FDA対応、CEマーキング対応等)
※海外在住者・在宅勤務の就業も可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~800万円
大手グループ企業
【経験者】メディカルライター
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 英語を活かす
非臨床試験のCTD作成業務
- 仕事内容
- ・CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)
※年間3~4本程度のCTD作成
・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
職務変更の範囲:会社の定める職務 - 応募条件
-
【必須事項】
・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)
【歓迎経験】
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
大手グループ企業
PMSモニター(製造販売後調査)
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)におけるPMSモニタリング業務
- 仕事内容
- 製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)におけるPMSモニタリングを担当いただきます。
役割としてはPMSモニターとして以下の業務を担当いただきます。
製造販売後調査に関わる以下の業務
1.施設選定(Feasibility調査)
2.医師への調査の依頼
3.契約書・覚書・IRB資料作成と契約手続き、IRB審査手続き
4.セットアップ(医師への実施要綱・調査票・EDCの説明)
5.医療機関訪問による調査票回収・再調査
6.有害事象報告
7.担当施設の進捗管理
8.調査委託費の支払い
9.終了手続き
職務変更の範囲:会社の定める職務 - 応募条件
-
【必須事項】
・製造販売後調査に関わる経験のある方(1年以上)
【歓迎経験】
・英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 450万円~550万円
大手グループ企業
GCP監査担当者
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
日本国内/海外の治験実施医療機関におけるGCP監査業務をお任せします。
- 仕事内容
- 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
【GCP監査業務】 医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験
治験実施システム監査 (治験/試験開始時の組織体制・文書)
ベンダーの監査・評価 (臨床検査, DM/統計解析,文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送)
治験実施医療機関監査 (治験/試験文書, 実施医療機関)
総括報告書(CSR)監査 (DM/統計解析/MWとCSR)
コンピュータライズドシステム(CSV)監査 (DM/GCPシステム)
職務変更の範囲:会社の定める職務 - 応募条件
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【必須事項】
GCP監査経験をお持ちの方
【歓迎経験】
組織マネジメント経験をお持ちの方
英語での監査経験をお持ちの方(監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる)
監査の手技・手法にクリエイティブな方(いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談