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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1245 件中 1001~1020件を表示中

              大手グループ企業

              バイオ医薬品の承認申請(臨床領域)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請に関する業務

              仕事内容
              海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

              ■業務内容:
              ・対面助言相談
              ・治験届
              ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
              ・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
              ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
              ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
              ・オンコロジー領域のCRA経験
              ・CTD M2、M5作成の経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              バイオ医薬品の承認申請(CMC・非臨床領域)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              CMC・非臨床領域におけるバイオ医薬品の承認申請業務

              仕事内容
              海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

              ■業務内容:
              ・対面助言相談
              ・治験届
              ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
              ・国内CTD品質・非臨床モジュールの作成(M2、M3、M4)
              ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
              ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
              ・原薬プロセスの経験、理解
              ・CMC品質の経験、理解(分析法、バリデーション)
              ・CTD M2、M3、M4作成の経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              後発医薬品メーカー

              医療機器事業 担当者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              内資製薬企業においてデジタル医療機器にかかる業務を担う

              仕事内容
              デジタル医療機器にかかる業務

              ・国内外の学会およびKOLとのコミュニケーションを通じたMA業務
              ・研究開発部門および薬事部門との連携による製品の承認から保険償還までの推進
              ・マーケティングプラン等の企画・立案
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上・ビジネスレベルの英語力
              (通訳なしで英語の業務経験あり;TOEIC730点以上)
              ・精神科領域における学会およびKOLマネジメントの実績あり

              【その他要件】・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~850万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー(外資系)

              大手外資製薬メーカーにて薬理研究員

              • 新着求人

              アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明を担っていただきます。

              仕事内容
              ・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで無い薬剤アプローチの発想/発明
              ・薬効評価系の「構築」
              ・薬剤候補の作用機序解析
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・大学院修士課程/6年制大学卒業後あるいは博士課程入学後5年以上の生物学研究の実務経験。実務経験の場がアカデミア or 企業は問わない。

              求めるスキル・知識・能力:
              ・生物学における実験力・工夫力(類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力)。
              ・その基礎となる過去の生物学研究実務の深さ(広くなくてもよい)。
              ・新しいことへの挑戦や変化を楽しめるメンタリティ。

              求める行動特性:
              ・人間の健康に関する様々なニーズの発見と克服に、継続的かつ前向きに取り組むことができる
              ・より良い新薬を創製する上で、R&D過程における他の人の考えや専門性を尊重し、最適なソルーションを導き出すことができる

              必須資格:
              ・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
              【歓迎経験】
              ・生命現象の根幹に根差した哺乳類における研究経験、及び/またはヒト疾患に関する研究経験があると望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川、他
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              特別高圧受変電設備における運転管理の実務担当者

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              主に特別高圧変電設備の運転維持・管理の責任者としての業務を担っていただきます。

              仕事内容
              (1)特別高圧設備の運転維持管理業務
              (2)設備計画の実施と予算進捗管理
              (3)ユーティリティー設備の運転と供給管理
              (4)設備の定期保全・トラブル対応
              (5)企画検討業務
              (6)労働安全衛生・SDGsの推進
              (7)各種法対応
              応募条件
              【必須事項】
              電気の専門知識と下記記載の資格
              【歓迎経験】
              建築・空調・衛生・機械設備・制御・IT技術・労働安全衛生の専門知識
              【免許・資格】
              第二種電気主任技術者以上【必須】

              エネルギー管理士【歓迎】
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              700万円~950万円 
              検討する

              医薬品原薬・中間体メーカー

              【薬剤師】品質保証担当者・管理職候補

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              原薬中間体メーカーでの品質保証業務の案件です。

              仕事内容
              ■業務内容:品質保証業務
              ・医薬品の製造管理
              ・医薬品の品質管理

              ■具体的には
              ・GMP品質保証
              ・品質改善・CAPA対応
              ・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
              ・原料メーカーへの監査(海外・国内)
              ・開発品目の薬事申請(対応)業務 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院(MBA含む)、大学卒業以上
              ・品質保証業務経験
              ・GMP関連業務のご経験がある方
              【歓迎経験】
              薬剤師資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              Associate Dir. / Director, Quality Assurance & CMC

              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              グローバル企業にてCMC・品質保証責任者として担う

              仕事内容
              ・製造販売承認を取得した製品に係るメーカーと品質協定を締結し、定期的に現場監査等を実施し、適切な製造管理及び品質管理が行われていることを確認します。また、必要に応じてメーカー等に対し改善指示を行うなど管理を行っております。
              ・グローバルチームとの品質関連会議に参加し、GQPとしての判断を行います。
              ・最終製品の製造管理や品質管理の結果を適切に評価し、市場に出荷するかどうかを決定します。
              ・製品の品質などに関する情報を分析し、品質向上のための対策や逸脱の再発防止策を立案・実行します。
              ・製造方法・試験方法変更の評価・確認、製造等における逸脱事象の評価・対応、収集時の当局への対応、記録、GQP関連の各種記載事項。
              ・医薬品医療機器等法及び関連法令に定められた文書の作成・保管その他の要求事項を適切に管理します。
              ・製造現場の情報、製造方法、試験項目、その他必要な事項と製造現場の現状と齟齬がないよう管理する。
              ・優れたコミュニケーションスキルを備え、グローバルチームとローカルチーム内で適切なリーダーシップを発揮します。
              ・導入・開発品の評価
              ・申請書(CTD M1.2)およびCTD 3の作成
              ・医療機器の申請書の作成。
              ・承認品の変更管理(一部変更申請の提出書類の作成)
              ・受託製造現場の指導・管理・監査
              応募条件
              【必須事項】
              ・生命科学の理学士号を取得し、科学分野で高度な学位を取得していることが望ましい。
              ・製薬業界の製薬品質分野で 10年以上のリーダーとしての経験。
              ・RA CMC としての経験を含む、5年以上の医薬品規制 CMC の経験。
              ・規制機関(PMDA、厚生労働省など)と連携したり、規制当局への提出をサポートしたりした経験。
              ・GQP/GMP/QMS の規制、ガイドライン、コンプライアンス要件に対する優れた理解。
              ・製薬業界での医薬品の商業品質、流通、製造、または QC の役割における実務経験。
              ・世界的な医薬品開発と市販後サポートに関連する科学原則と規制 CMC 要件の理解。
              ・最小限の監督下で独立して作業できる実証済みの能力。
              ・複数の部門と連携し、優れた自己管理能力を含む、チーム環境で協力して働くだけでなく、独立して働く能力。
              ・強力なベンダー管理および監視スキル。
              ・ビジネスレベルの英語(ライティング、リーディング、スピーキング)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー向け設備・プラントエンジニアリング

              無菌クリーン化装置の品質管理

                国内トップシェアのアイソレーターメーカーにて品質管理

                仕事内容
                受注から出荷までの一連における品質管理/品質保証業務及びその関連業務。

                ■不具合やトラブル発生時の、客先、社内製造部門、協力会社等の関係先対応。不具合の原因の調査・記録・分析・報告。社内での業務改善に向けた企画・提案。
                ■ISO9001(品質)・ISO14001(環境)対応
                ■専門スキル教育の企画・運営
                ■社内安全衛生の取り組みの支援
                応募条件
                【必須事項】
                ■品質管理、製造、生産技術、生産管理、検査いずれかの業務経験
                ※職種未経験者も歓迎
                【歓迎経験】
                ■機械・電気の図面が理解できる方
                ■ISO関連、内部監査員経験※工場向けの大型産業装置、搬送機械、プラント機器、もしくは医薬品関連機器・GMP対応機器等をご経験されている方は特に歓迎いたします
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】愛知
                年収・給与
                500万円~850万円 
                検討する

                大手グループ企業

                新規事業開発/企画推進(事業責任者候補)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上

                新規事業開発・企画推進担当として事業を推進して頂くポジションになります。

                仕事内容
                *配属部署(事業)・ポジションは、スキルや志向を踏まえつつ、選考フローの中でご相談の上、決定いたします。ご希望の事業領域がある方は、応募時にその旨お知らせください。

                ■事業領域
                ・健康経営事業
                ・コンシューマ(一般生活者/患者)向け事業
                ・クリニック開業経営DX事業
                ・クリニック事業継承事業
                ・AI開発事業
                ・フレイル事業

                ■将来のキャリアプラン
                配属部署によって業務内容は異なりますが、該当事業責任者を経て、将来的には以下のようなキャリアプランもございます。

                キャリアプラン例:
                ・当社および、当社グループの全サービスを活用する戦略的新規事業のビジネスリーダー
                ・当社および、当社グループの組織的課題を解決する経営企画リーダー
                ・買収先のPMI、事業成長をリードするグループ会社のマネジメント
                応募条件
                【必須事項】
                ・事業会社において事業/サービスの企画・遂行・営業の経験があり、顕著な実績のある方
                ・戦略コンサルティングファームでの経験、成功体験
                ・その他、戦略的思考や事業推進に自信のある方
                ※医療に関する知識/経験は不要です。

                ■求められる資質
                ・自ら情報を収集し、分析し、論理に基づいて方針を策定する能力
                ・戦略の策定だけでなく、実行へのこだわりを持ってやり切ること
                ・明確に課題が定義されていない状況でも、問題解決に導く資質
                ・社内外において円滑に業務を進められるコミュニケーション力
                ・量・スピード・質を担保した業務スケジュールの管理ができること
                ・既成概念にとらわれず、新しい考え方に対応する柔軟な思考
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1200万円 
                検討する

                医療系広告会社

                医療に特化した広告企業における企画営業職

                • 未経験可

                社内外のメディカルライターやデザイナー等を取りまとめながらプロジェクトを推進

                仕事内容
                医療医薬領域におけるプロモーションニーズを把握し、最適なソリューションを構築・提案していただきます。社内外のメディカルライターやデザイナー等を取りまとめながら、イベント企画や広告、販促資料などを制作するプロジェクトを推進していただきます。
                ・クライアントからの引合いに対してニーズや課題をヒアリング。
                ・プロモーション戦略に係るソリューションの検討・プランニング・提案・受注~プロジェクトマネジメント。
                ・プロモーション戦略の実行に応じた追加提案。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬/医薬/ヘルスケア業界における営業、マーケティング、MR教育、DX推進などのご経験。
                【歓迎経験】
                ※過去には医療系広告会社経験者、MR、広告代理店やデジタル広告の知見をお持ちの方が入社しています。
                販売先のドクターのニーズをとらえて販売戦略立案経験がある方は歓迎です
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪、他
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する

                新着内資製薬メーカー

                【大手製薬メーカー】骨疾患領域のPrincipal Investigator/経営職

                • 新着求人
                • 英語を活かす

                Principal Investigator(PI)として、10名程度の研究者を率い、骨疾患治療薬の創出研究を企画、推進

                仕事内容
                Principal Investigator(PI)として、10名程度の研究者を率い、骨疾患治療薬の創出研究を企画、推進していただきます。また、若手研究者をサイエンティストとして育成していただきます。

                イノベーションセンター内の他のPIらとの交流を通じ、疾患分野やモダリティ技術を超えた創発をリードしていただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・Ph.D.またはM.D.保持者
                ・骨領域における研究歴10年以上
                ・海外での研究歴(ポスドク含む)2年以上
                ・原著論文5報以上

                語学力:
                ・プレゼンテーションおよび、ディスカッションができる英会話力
                ・ネイティブレベルの日本語力
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                1250万円~1500万円 経験により応相談
                検討する

                バイオベンチャー

                分子生物学研究員

                • 第二新卒歓迎

                微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行や共同研究の推進業務

                仕事内容
                ■微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行
                ・社内メンバーとのディスカッションを通した、代謝経路設計を含むゲノムデザインとその実行のための研究計画立案
                ・ゲノム改変した微生物株の作製
                ・試験管やジャーを用いた培養や培養液中の成分分析
                ・研究員・技術員のマネジメント、研究指導などのサポート
                ・研究データの取りまとめや資料作成
                ・グラントの申請関連業務 等

                ■パートナー企業及びアカデミアとの共同研究の推進
                ・パートナー企業への研究成果の報告と議論
                ・研究スケジュール管理
                応募条件
                【必須事項】
                ・修士学位修了者
                ・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験
                (第二新卒は、企業での経験がなくとも、類似研究業務にアカデミアで3年従事していれば可)

                求める人物像
                ・合成生物学による新しいバイオ産業に興味のある方を募集します。
                【歓迎経験】
                ・微生物による物質生産のための培養研究経験
                ・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験
                ・バクテリア人工染色体のクローニング(BACクローニング)経験
                ・研究チームのマネジメント経験
                ・ビジネスレベル英語力
                ・外部組織との協業経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                400万円~1100万円 
                検討する

                大手グループ企業

                クリニック継承事業推進・コンサルタント/リーダークラス候補

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上

                事業の開発・企画・改善、および継承仲介に関わる業務をご担当いただきます。

                仕事内容
                ■事業内容
                市場規模40兆円、日本で3番目に大きな市場である医療業界。今後も市場拡大が見込まれる一方で、医師の高齢化に伴うクリニックの後継者不足も社会問題となっています。
                国内に約10万あるクリニックのうち、院長が60歳以上の施設は56%を占めます。そのうち約70%が後継者不在であることが当社の調査で明らかとなりました。
                少子高齢化・人口減少社会の日本において、今後の地域医療に影響の大きい社会的課題です。

                この課題を解決すべく、2015年よりクリニックの第三者継承仲介事業を開始。
                日本最大級の医療従事者専門サイトを利用する30万超の医師会員パネル、医師会や金融機関、税理士・会計士等とのネットワークを活用し、円滑な継承をサポートすることで、医療分野・地域医療への貢献に取り組んでいます。
                クリニックの第三者継承は、潜在的なニーズはあるものの、まだまだ選択肢としての認知度も高くなく、市場として黎明期であり未成熟な状況です。
                本ポジションの役割は、クリニックの第三者継承仲介領域において、市場そのものを創出し、圧倒的なNo.1のサービス事業者となるべく、事業の開発・企画・改善、および継承仲介に関わる業務を行っていただきます。

                ■担当業務
                <事業推進>
                ・クリニックの第三者継承の領域において、圧倒的なNo.1のサービス事業者となるべく、事業設計・企画および推進
                ・提携企業(金融機関、税理士・会計士、調剤薬局、医薬品卸等)との連携強化に資する施策の実行・リード
                ・他事業・サービスとの連携による事業の差別化、新規事業の企画立案・実行リード
                ・上記事業の推進とともに、クリニックの第三者継承にかかる一連の業務全般(案件発掘、クリニック概要書の作成、買手(後継者)の探索・提案、マッチング業務、譲渡実行支援等)
                <マネジメント業務>
                ・組織設計及びメンバーマネジメント(数値管理、案件管理等含む)
                ・KPIの数値改善や業務プロセス改善に資するプロジェクトの設計及び実行リード
                応募条件
                【必須事項】
                ・医療分野における後継者問題の解決に関心があり、熱意をもって取り組んでいただける方
                ・以下いずれかのご経験で高い成果を出された方
                 - 法人向け営業・マーケティング
                 - 医師・医療機関へのコンサル業務
                 - 数値管理を基にした営業組織のマネジメント
                 - 事業会社における事業戦略の立案・遂行
                 - 戦略コンサルティングファームでの経験、成功体験
                 - ご自身が中心となり、新規事業の立ち上げ・拡大を成功させた経験
                 - その他、戦略的思考や組織変革に自信のある方
                ※入社時には医療・医療機関経営、財務会計に関する知識は必要ありません
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                750万円~1200万円 
                検討する

                医薬品製造受託

                検査・分析エキスパート職(課長・係長候補)

                • 中小企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 管理職・マネージャー
                • 車通勤可

                国内有数の受託専門の樹脂合成加工メーカーにて検査・分析エキスパート職(課長・係長候補)

                仕事内容
                受託専門の樹脂合成加工メーカーである同社にて、検査・品質管理業務の監督職をお任せします。製造サンプルがお客様の求めてるスペックを満たしてるか、チェック分析~品質管理まで担う部署です。
                ※エキスパート職、または課長、係長候補としての採用。

                ■仕事内容:
                検査/分析業務:工程検査・最終検査などを行います。
                品質管理業務:◎手分析…粘度、固形分、水分、濁度など
                ◎機器分析…GC、GPC、HPLC、NMR、SEM、ICP、イオンクロマト等
                応募条件
                【必須事項】
                ・化学メーカーにて検査、品質管理、品質保証のご経験10年以上
                ・複数の分析機器を使用した経験
                ・化学系の大卒以上
                ・経験のない分析について学習できる方
                ・分析精度についての論理的思考
                ・分析での課題を原理から考えて方策を立案し、対策を実施できる方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】滋賀
                年収・給与
                750万円~850万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                経理部スタッフ(管理会計)

                  管理会計を通じた経営管理業務全般を担う将来的な管理職候補としての採用となります。

                  仕事内容
                  ・全社予算策定、全社予算進捗管理、事業別予算策定、進捗管理
                  ・全社/事業別財務分析・報告 等
                  ・管理会計、原価計算 全般

                  ミッション・目標:
                  ・予算策定、予算進捗管理・分析等を通じた事業計画達成への貢献
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
                  ・日商簿記検定2級以上または同等の会計知識
                  ・Office 関連ソフト、Excel は一般的関数及びピボットテーブルを使える程度

                  下記いずれかの経験3年以上
                  ・事業会社での財務経理または経営企画経験
                  ・会計事務所勤務経験、コンサルティング経験等
                  ・金融機関勤務経験
                  【歓迎経験】
                  ・TOEIC 600点以上尚可。
                  ・英語力あれば尚可
                  ・原則、財務の経験が有るのが望ましい。営業、他の業務から経理、財務への転身を検討している方も可。理系からの転身も可。
                  ・管理会計の知識、実務経験尚可
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  2025年6月1日頃までに入社希望  ※早ければ早いほど良い
                  勤務地
                  【住所】富山
                  年収・給与
                  600万円~750万円 経験により応相談
                  検討する

                  内資製薬メーカー

                  経理部スタッフ(財務会計)

                    将来的な管理職候補として国内関係会社経理全般を担うポジションです。

                    仕事内容
                    ■国内4社
                    ・経理業務全般
                    ・月次・年度決算および税務申告全般
                    ・売掛金・買掛金管理
                    ・固定資産管理、償却資産申告
                    ・将来的には海外関係会社管理を含む

                    ミッション・目標:
                    ・経営判断上必要情報の適時提供
                    ・決算、税務申告の精度向上

                    関連業務 
                    ・ 月次、年度決算
                    ・ 監査法人、税理士法人等対応
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・一般企業管理部門勤務経験または会計事務所等での勤務経験
                    ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
                    ・日商簿記検定2級以上または同等の会計スキル
                    ・英語に抵抗がない程度(英語力あれば尚可)
                    ・Office 関連ソフト、Excel は一般的関数を使える程度
                    【歓迎経験】
                    ・TOEIC 600点以上尚可。
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    2025年6月1日頃までに入社希望 ※早ければ早いほど良い
                    勤務地
                    【住所】富山
                    年収・給与
                    550万円~750万円 経験により応相談
                    検討する

                    医療機器ベンチャー

                    医療機器製造の研究開発から生産におけるプロジェクトリーダー

                    • ベンチャー企業
                    • 年間休日120日以上
                    • 転勤なし
                    • 退職金制度有
                    • 年収1,000万円以上
                    • 管理職・マネージャー

                    医療機器ベンチャーにて研究開発・製造の指導統括管理責任者

                    仕事内容
                    ・業務内容:事業部全体の管理責任者

                    ・詳細:研究開発、生産技術開発及び製産におけるプロジェクトテーマの推進及び組織管理。

                    ※研究開発~生産移管、製造、製造管理の経験者

                    ・基礎研究>開発(試作含む)>生産技術開発>小規模生産>生産管理>品質保証の指導とマネジメントを行っていただきます。

                    ・採用ポジション:事業部長(管理監督者)
                    ・医療機器クラス3の製品
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・医療業界における製造責任者のご経験(3年以上)
                    【歓迎経験】
                    ・英語:中級以上(例:TOEIC 700点以上)
                    ・中国語:あれば尚可
                    ・医療機器製造開発の経験者
                    ・同業他社での十分な経験を積まれた方(透析、アフェレシス療法分野での製品開発・製造・品質保証)

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】神奈川、他
                    年収・給与
                    700万円~1100万円 
                    検討する

                    医療機器ベンチャー

                    血液吸着剤の研究開発担当者(リーダー・主任候補)

                    • ベンチャー企業
                    • 年間休日120日以上
                    • 転勤なし
                    • 退職金制度有

                    医療機器製造開発の血液吸着剤についての研究開発

                    仕事内容
                    ・業務内容:医療機器製造開発の血液吸着剤についての研究開発職(リーダー・主任候補)
                    ・医療用ディスポーザブル製品の研究開発・商品化
                    ・詳:新規吸着材の開発・評価。スケールアップの検討、安全性評価など
                    ・使用取扱い機器:IR、SEM、液クロ、ガスクロ、プレートリーダ-など
                    ・役割:主任以上(マネジメント有)
                    ・PJ課題:医療用吸着器の開発
                    ・1日の流れ:研究、サンプル測定、分析、資料作成、打合せ会議、プレゼン、メンバー育成他
                    ・医療機器クラスIIIの製品

                    【変更範囲:変更なし】


                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・研究開発経験者(5年以上)

                    【歓迎経験】
                    ・高分子や有機物の重合・合成・表面処理に関する知識と経験(実務経験)
                    ・医療機器製造開発の血液吸着剤についての研究開発経験者(技術:アフェレシス治療関係の研究開発者)
                    ・普通免許(社用車あり)  
                    【免許・資格】
                    【歓迎】
                    ・普通免許(社用車あり)
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】神奈川、他
                    年収・給与
                    600万円~850万円 経験により応相談
                    検討する

                    外資製薬メーカー

                    製薬企業にて薬事部長

                    • 管理職・マネージャー
                    • 英語を活かす

                    製品全体の薬事全般業務を担当いただきます。

                    仕事内容
                    <承認申請関係>
                    ・ 承認申請のための戦略立案
                    ・ 承認申請の計画と関連する準備
                    ・ 承認申請のスケジュール管理
                    ・ CTD M1 資料の準備
                    ・ JAN 登録申請
                    ・ GCP 査察及び信頼性調査の準備と対応
                    ・ 日本の規制当局との一次窓口、および照会事項対応を含む規制当局との必要な調整
                    ・ 本社・関連部門、CRO、その他第三者との調整

                    <治験段階>
                    ・ 治験相談資料の作成及び計画を含む治験相談のリードと調整
                    ・ 治験計画届に関する業務
                    ・ 希少疾病用医薬品指定に関する業務
                    ・ 日本の規制当局との一次窓口、および規制当局との必要な調整
                    ・ 開発戦略立案のサポート
                    ・ 本社・関連部門との調整

                    <その他日本の規制に関わる分野>
                    ・ 最新の薬事情報の収集・評価、その影響の可能性を関連部門と本社へ情報共有
                    ・ 薬事部門のプロセス標準化のための手順書の作成

                    ◆追加的な役割:
                    ・医薬品の申請に関する IT 関連業務
                    ・eCTD および CDISC 準備のためのベンダーとの契約管理

                    具体的な業務:
                    ・CDISC
                    ・Gateway
                    ・eCTD

                    ◆追加的な役割:
                    開発品目のプロジェクトマネージメント業務

                    具体的な業務:
                    ・IIT coordinator
                    ・Interface between nm/HQ, nm/ITT Kyoto Univ.
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・承認申請の経験
                    ・薬事規制に関する知識
                    ・英語によるコミュニケーション能力
                    【歓迎経験】
                    ・ 承認申請関連 IT の経験と関連知識
                    ・ ベンダーとの契約処理
                    ・ プロジェクトマネージメントスキル
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、東京
                    年収・給与
                    800万円~1400万円 経験により応相談
                    検討する

                    国内創薬ベンチャー

                    次世代シークエンスデータ解析(バイオインフォマティシャン)

                    • ベンチャー企業
                    • 年間休日120日以上
                    • フレックス勤務
                    • 転勤なし
                    • 年収1,000万円以上
                    • 管理職・マネージャー

                    次世代シークエンスデータ解析を担当するバイオインフォマティシャン担当者の募集

                    仕事内容
                    新規再生誘導医薬の創出を目的とし、以下のプロジェクトに関連したバイオインフォマティクス解析を担当していただきます。
                    A)次世代シークエンス技術を活用した新規再生誘導医薬の評価(シングルセル遺伝子発現、エピゲノム解析を含む)
                    B)新規再生誘導医薬の標的探索
                    C)上記に関連した解析パイプライン構築やデータ共有システムの構築
                     └経験スキルに応じて上記いずれか、または複数の業務をご担当頂きます。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・再生誘導医薬開発に興味を持ち、他の研究者と協調的に職務を遂行できる方
                    ・修士以上(医歯薬理工農学系)
                    ・PythonやRなどのプログラミング言語の使用経験がある。
                    ・専門分野の原著論文を問題なく読める程度の英語力
                    【歓迎経験】
                    ・PythonやRなどのプログラミング言語を業務で使用したことがある
                    ・バイオインフォマティクス解析の経験がある
                    ・In Silico創薬の実務経験がある
                    ・解析を担当したプロジェクトが何らかの成果・実績(共著論文、特許出願、発明等)としての形で結実した経験がある

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】大阪
                    年収・給与
                    400万円~1000万円 経験により応相談
                    検討する

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                    待遇・福利厚生
                    語学
                    社員の平均年齢
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                    国家資格
                    学位
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                    業界・専攻経験
                    英語業務経験
                    機器スキル
                    Officeスキル
                    マネジメントスキル
                    折衝・交渉スキル
                    知識