400万円~の求人一覧
- 職種
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受託企業
臨床開発モニターの求人
- 大企業
- 設立30年以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 英語を活かす
治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
- 仕事内容
- 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。 - 応募条件
-
【必須事項】
製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者(2年~3年以上)
(BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可)
【歓迎経験】
・グローバル試験の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
国内製薬メーカー
米国の医療機器の開発薬事
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
米国の医療機器の開発から承認(承認変更維持管理を含む)に係る薬事全般業務
- 仕事内容
- 1)米国の医療機器の開発から承認(承認変更維持管理を含む)に係る薬事全般業務
・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応など
2)米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育
※以下の薬事業務を行う場合もある。
3)米国の医薬品の開発から承認(承認変更維持管理)に係る薬事全般業務
4)日本の医薬品・医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務
・薬事戦略立案
・当局相談(相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応)
・承認申請業務(申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応)
・保険収載
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上(薬学、化学、生物系専攻)
・企業(製薬メーカー)又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事(戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応など(左記のいずれかの経験でも可))の英語での実務経験
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方
【歓迎経験】
・米国の医薬品薬事(戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応など)の実務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
プロセス開発研究 ケミカル医薬品
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
- 仕事内容
- ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
・プロセス開発、スケールアップ研究
・国内外製造サイト技術部門への技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
・新規な生産技術や製造設備に関する開発
- 応募条件
-
【必須事項】
・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事
求めるスキル・知識・能力:
・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力
・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力
求める行動特性(期待役割):
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。
【歓迎経験】
・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務
・計算化学、データサイエンス
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
外資製薬メーカー
医薬開発研究所 分析化学研究者(製剤分析研究職)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
将来グローバル市場で使用される経口固形製剤処方の製剤設計並びに分析方法の研究開発を担う
- 仕事内容
- 医薬品開発におけるガイドラインと規則(GMP,SOPなど)に従い,低分子医薬品の固形製剤処方および液体製剤処方の理化学試験評価および品質設計,分析法開発,試験法バリデーション,安定性試験を行う。
・生産部門または海外のR&D部門への分析方法の移管を実施する。
・ガイドラインと規則(GMP,SOPなど)にしたがい,分析機器の管理を行う。
・国際的な承認申請(国内用も含む)に必要な文書(IMPD/CTA)を作成する。
- 応募条件
-
【必須事項】
自然科学分野における修士号以上(博士号が望ましいが修士号でも応募可)
・固形製剤処方および液体製剤処方の理化学試験評価方法および品質設計に関する知識,経験
・低分子化合物医薬品の製剤の分析法開発に関する知識,経験
・医薬品の規制要件や品質要件への理解がある(例えばEU GMPガイドライン)ことが望ましい
日本語:ネイティブレベル 英語:ビジネスレベル
その他:研究開発に熱意のある方,グローバル環境で活動したい方を歓迎します。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~800万円
医薬品メーカー
医薬品の品質管理業務
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 車通勤可
医薬品製造業の適正な製造管理及び品質管理の確保に関する業務
- 仕事内容
- 品質管理として、販売前・後の医薬品が、一定の品質基準を満たしているか検査・管理を行います。
【安全な医薬品を製造するためのGMP管理業務】
医薬品製造においては薬事法に基づく、
GMP(Good Manufacturing Practice)を遵守することが定められています。
GMPに基づき、安全性や有効性などさまざまな観点から品質試験を繰り返します。 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師免許取得者の方
・普通自動車免許
【歓迎経験】
・医薬品・健康関連商品の開発・品質管理や、工場勤務の経験のある方
・生薬に興味のある方。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】長野
- 年収・給与
- 350万円~500万円
国内製薬メーカー
内資製薬メーカーで法務担当者の求人
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
法務担当として、企業法務業務全般を担う
- 仕事内容
- ・国内外の事業にかかわる各種契約の作成、審査、交渉(日本語、英語)
・事業部門からの法律相談対応
・M&A、ライセンス、グループ再編等のグローバルプロジェクトに関わる法務実務
・国内外の訴訟、係争対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上(法学系専攻、または司法試験受験経験者)
・企業の法務部門における実務経験3年以上
・民法、商法、会社法等企業法務に必要な知識全般
【歓迎経験】
・TOEIC スコア 750 以上あれば尚良い
・弁護士資格保有者はさらに歓迎します
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、徳島
- 年収・給与
- 500万円~ 経験により応相談
内資メーカー
管理薬剤師
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
動物用医薬品等販売に関する管理業務をお任せします。
- 仕事内容
- 動物用医薬品等販売に関する管理業務をお任せします。(飼料、ペットフード等も含む)
【具体的には】
・指示書、劇薬譲受書の受領管理。
・管理薬剤師会議への参加、全国の管理薬剤師との情報共有。
・薬事指針・手順書等整備の補助
・製品倉庫における保管管理
・品質にかかわる業務全般の管理監督
・手順書に基づいた業務の実施および確認
・構造設備や医薬品などの管理
・従事者(従業員)への薬事教育
・販売業に付随する業務(受注業務含む)
・製品出荷業務(ピッキング確認)
※管理薬剤師不在時の管理業務の代行(北海道内の他拠点を含む)
- 応募条件
-
【必須事項】
薬剤師免許をお持ちの方
【歓迎経験】
企業での管理業務経験がある方
【免許・資格】
薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】宮崎、他
- 年収・給与
- 400万円~550万円
大手製薬メーカー(外資系)
プロセス開発研究 ケミカル医薬品(化学工学)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究業務を担う
- 仕事内容
- 募集背景:
新成長戦略の実現に向けたケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化
仕事内容:
・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討
・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化
・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・修士課程もしくは博士課程を修了して、企業(製薬、化学、食品等)で3年以上の化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングを活用したプロセス設計業務に従事。
もしくは、ケミカル医薬品原薬プロセス開発業務を3年以上経験して、新規生産技術や製造設備に関する開発、設計業務に従事。
求めるスキル・知識・能力:
・高い化学工学、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力
・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力
求める行動特性(期待役割):
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。
【歓迎経験】
・ケミカル原薬連続生産技術開発、ケミカル原薬製造設備の開発・設計
・Aspen plus、gPROMS等の化学工学シミュレーション、データサイエンス
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
国内製薬メーカー
薬制部 試験監査
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
薬事監査業務、申請資料など行政当局への提出資料の信頼性保証業務をお任せします
- 仕事内容
- 薬事監査業務、申請資料など行政当局への提出資料の信頼性保証業務をお任せします
・国内外の承認申請書、添付資料(非臨床試験関係のGLP、信頼性の基準適用資料)
・社内試験実施担当部門、試験委託施設の事前調査および実地監査など。
- 応募条件
-
【必須事項】
・日本の薬事関連法令を理解している方
・企業(製薬会社)の薬事監査部門における国内外の監査・信頼性保証(非臨床試験)業務の実務経験
・企業(製薬会社)の研究所におけるGLP試験、信頼性の基準試験の実務経験、承認取得経験
【歓迎経験】
・英語によるコミュニケーションに長けた方(目安TOEIC650点)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
【製薬メーカー】知財戦略立案業務及び知財訴訟・係争業務
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
事業・経営情報とを統合し当社製品やサービスに関する知的財産戦略の立案・提案
- 仕事内容
- 知財戦略立案/知的財産関連業務
<具体項目>
・当社の創薬モダリティの多様化やオープンイノベーションの活性化、DXを活用したアラウンドピル知財業務の深化に伴い、他社特許や技術動向等の知財情報を解析し、事業・経営情報とを統合し当社製品やサービスに関する知的財産戦略の立案・提案
・知的財産戦略に基づく知的財産の形成、保護、及び訴訟係争を含めた活用策の立案と実行
※扱う製品や技術分野:低分子医薬品、バイオ医薬品、創薬関連技術、製剤・生産関連技術、ソフトウェア関連技術、その他製薬に関する技術
- 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:修士卒以上
・経験業界(年数):下記いずれかの業界(企業)でのご経験(合計8年以上)
- 製薬・ライフサイエンス業界経験※企業名にこだわらず、業務内容でのご経験があれば可
- 特許事務所・法律事務所
・経験職種(年数)・経験内容:
- 特許実務経験(出願、権利化、侵害調査・鑑定、訴訟係争経験等)
- 企業等に対しての知財情報を用いた事業戦略の検討・提言等の実務経験
・語学力:英語力(目安:TOEIC730点)
・当該語学の実務経験:
- 海外特許庁、現地代理人との英文読み書きによるコミュニケーションを支障なく実施可
- 海外子会社や現地代理人と英会話を通じて内容を理解し、自分の意思の伝達が概ね可
【歓迎経験】
・専攻:薬学部、理(理工)学部、農学部等
・経験業界(年数):10年以上
・経験職種(年数)・経験内容:製薬会社での知的財産部員経験(5年以上)
・経験補足:製薬又はライフサイエンス分野における研究に関する技術理解力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 850万円~1200万円 経験により応相談
国内製薬メーカー
知財・法務部 知的財産室(知財担当)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
知的財産の権利化および管理業務を含む知的財産関連業務全般を担う
- 仕事内容
- 知的財産の権利化および管理業務を含む知的財産関連業務全般
・国内外の知的財産の出願・権利化・維持に関する業務(特許、意匠、商標など)
・国内外の知的財産に関する調査、鑑定業務、係争対応等
・国内外の知的財産に関する管理業務、社内教育 - 応募条件
-
【必須事項】
・企業の知財部門または特許事務所において、国内外の特許実務経験3年以上
・産業財産権関連法令全般に関する知識
・大卒以上(薬学、化学、生物系専攻)
【歓迎経験】
・TOEIC スコア 650 以上あれば尚良い
・弁理士資格保有者もしくは相当程度の能力を保有する方はさらに歓迎します
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
バイオインフォマティクス研究員
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
バイオインフォマティクスの専門性を革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献
- 仕事内容
- ・創薬部門あるいは開発部門の関連各部署と協働して、主に非臨床・臨床のゲノム・オミクス情報を活用したバイオインフォマティクスによるデータ解析技術により、創薬プロセスにおける病態解明、標的探索、新薬候補のメカニズム解明、バイオマーカー探索、疾患・患者選定などの実務を行う
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・修士卒以上
・Rやpythonなどのプログラミング言語を用いたバイオインフォマティクス解析の経験
・生物学、薬学あるいは医学研究に対する知識・バックグラウンド
【求める人物像】
・コミュニケーション能力の高い方
【歓迎経験】
・In silico創薬などのシミュレーションを可能にする人工知能技術の開発、実務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
プロセス開発研究 バイオ医薬品
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬メーカーにてバイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務
- 仕事内容
- ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品)
・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む)
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管
募集職種:
・産生株構築研究
・培養プロセス研究
・精製プロセス研究 - 応募条件
-
【必須事項】
求める資格・語学力
・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位
・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力
目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。
求める行動特性
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化することができる。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多様な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導くことができる。
<産生株構築研究>
求める実務経験
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上)
・データサイエンスの経験があれば、なお望ましい
求めるスキル・知識・能力:
・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など)
<培養プロセス研究>
求める経験:
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上)
・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい
求めるスキル・知識・能力:
・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など)
・メタボローム解析、各種PAT(プロセス分析技術)、フィードバック制御システム、Digital Twinなどのシミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい
<精製プロセス研究>
求める実務経験
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究(実務経験3年以上)
・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい
求めるスキル・知識・能力:
・タンパク質精製に関する知識(タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など)
・クロマトグラフィーのMechanistic Modelingなど流体シミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
外資製薬メーカー
外資製薬企業にてRegulatory Affairs
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
薬事の代表として担当品目の新薬あるいは後発品の承認申請及び当局相談をリードし
- 仕事内容
- 1.日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の新薬あるいは後発品(AG含む)の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
2. 薬事関連文書(CTD、対面助言資料等)について、CSRや関連資料を基に執筆者としてリードして策定する。
3. 規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
4. 規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
5. 規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
6. 薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
7. イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う
<入社後の直近プロジェクト例>
当社開発製品の適応追加、剤形追加、新有効成分含有医薬品及び後発医薬品など、すでに予定しているプロジェクトが複数ございます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬学・理科系大学卒業(生物学、薬学、または関連する科学)
・5年以上の医薬品等の薬事規制に関する業務経験 (開発薬事、メディカルライティング、など)
・TOEIC 730以上(※グローバルチーム(インド・ヨーロッパ)会議2-3回/週 その他E-mail等コミュニケーションあり)
スキル:
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
・Microsoft Office SuiteおよびDocumentumベースのアプリケーションを使用したコンピュータ・リテラシーが望まれる
【歓迎経験】
・修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・プロジェクト管理経験、文書作成スキル (当局への提出書類作成経験)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1150万円
内資製薬メーカー
【研究本部】タンパク質計算科学研究担当
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
AI・ITツールを活用した最先端の抗体・タンパク質の設計及び最適化
- 仕事内容
- ・抗体のAI創薬:AI・ITツールを駆使したタンパク質計算科学の研究(構造画像解析、相互作用解析、機能解析予測等)を行う業務
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・AI・ITツールを駆使したタンパク質計算科学の研究(構造画像解析、相互作用解析、機能解析等)経験
【求める人物像】
・即戦力となる経験とスキルを有する人
・自らアイデアを出し、リーダーシップを発揮できる人
・専門分野以外のメンバーや外部施設とも円滑にコミュニケーションを取れる人
【歓迎経験】
・新規技術を有するアカデミア・バイオベンチャー、外部研究機関(CRO)の選定、評価をした経験
・AIを活用して抗体の設計、最適化を実施した経験
・GPUリソース(スーパーコンピューター)の使用経験
・英語能力:TOEIC_740点 又は それに相当する語学力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、茨城、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
【メンバー~リーダー候補】バイオロジクスのプロセス分析研究
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
バイオロジクスの研究用調製及び生物学的評価,原薬プロセス開発や技術開発及びCDMOへの技術移管を担当
- 仕事内容
- バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ(遺伝子治療、ADC(抗体-薬物複合体)を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤)のCMC研究を担当をいただきます。
バイオロジクス(遺伝子治療,ワクチン,抗体,その他蛋白製剤)の研究用調製及び生物学的評価,原薬プロセス開発(細胞構築、培養、精製)、試験法(分析)技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。
【魅力・やりがい】
当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築(獲得)に果敢に挑戦出来る部署です。
【キャリアパス】
当分野のチームリーダーやプロジェクトにおける主担当者としての役割を担っていただきます。将来的には創薬本部やプロダクトサプライ本部の専門性とマネジメント能力を併せ持つ当分野のマネジメント(M職)に挑戦、当該研究のスペシャリストに挑戦、若しくは当該専門的な知見を活かし本社ドメインでの業務(企画・戦略機能など)に挑戦、などの選択肢が考えられます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:6年制大学卒業者または理系大学院修了者(Ph.Dは必須ではない)
・経験職種(年数)・経験内容:
バイオ医薬品に関する以下のいずれかの実務経験を有する方
- バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか)の創薬研究
- バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか)の製造プロセス開発(製法/分析法構築)
・語学力:TOEIC700点以上 ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力を有する。目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。
・その他:
- 遺伝子工学の高度なスキル/実験手技,知識を有し,それらを課題解決へ繋げられる方
- 協調性をもってチームワーク良く働くことができる方
- 実験結果を解釈して他部門に対してもわかりやすく説明できる方
- 新しいことを自身で切り拓けるチャレンジ精神をお持ちの方
【歓迎経験】
・バイオ医薬品に関する以下の実務経験を有する方
・バイオロジクス(特に遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体のいずれか)のGMP・GCTP製造の経験もしくはCDMOへの技術移管経験/工程責任者などの管理業務の経験INDやIMPD(治験薬概要書)の経験があれば尚可
・語学力:社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 900万円~1050万円
国内大手製薬メーカー
【製薬メーカー】バイオロジクスのプロセス/分析研究や技術移管等
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
製薬メーカーにてバイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務を担う
- 仕事内容
- 【職務内容】
CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ(遺伝子治療、ADC(抗体-薬物複合体)を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤)のCMC研究を担当をいただきます。
【担当業務項目】
バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務(遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発(細胞構築,培養,精製,スケールアップ研究)、試験法(分析)技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。
【配属部署の紹介】
非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請(NDA、BLA)まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ(機能性抗体(抗体-薬物複合体を含む)、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤)及び化学モダリティ(核酸・中分子)を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。
【キャリアパス】
数年後には当分野のチームリーダーとしての役割やプロジェクトにおける主担当者としての役割を担っていただきます。将来的には創薬本部やプロダクトサプライ本部の専門性とマネジメント能力を併せ持つ当分野のマネジメント(M職)に挑戦、当該研究のスペシャリスト(S職)に挑戦、若しくは当該専門的な知見を活かし本社ドメインでの業務(企画・戦略機能など)に挑戦、などの選択肢が考えられます。 - 応募条件
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【必須事項】
・学歴:6年制大学卒業者または理系大学院修了者(Ph.Dは必須ではない)
・経験職種(年数)・経験内容:
バイオ医薬品に関する以下のいずれかの実務経験を有する方
- バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか)の創薬研究
- バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか)の製造プロセス開発(製法/分析法構築)
・語学力:業務遂行上求められる最低限の英語力(メール、Web会議)目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。
・その他:
- 遺伝子工学の高度なスキル/実験手技,知識を有し,それらを課題解決へ繋げられる方
- 協調性をもってチームワーク良く働くことができる方
- 実験結果を解釈して他部門に対してもわかりやすく説明できる方
- 新しいことを自身で切り拓けるチャレンジ精神をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 750万円~900万円
内資製薬メーカー
デジタルヘルス 臨床開発担当
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
デジタルヘルス(デジタルセラピューティクス等)における臨床開発担当を担う
- 仕事内容
- ・デジタルヘルス(デジタルセラピューティクス等)における臨床開発担当:臨床試験・研究の戦略・計画策定、オペレーションのマネジメント(CRO対応等)、品質管理等
・臨床視点での製品開発計画および事業計画の立案 - 応募条件
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【必須事項】
・大学院修了以上(6年制学部含む)
・臨床開発の実施計画作成、外部ベンダー・CROマネジメント、臨床試験・研究の推進ができる能力(特にがん領域の知識があることが望ましい)
・医療関係者や外部ベンダーと交渉・コミュニケーションができる能力
・現在の医療に課題を感じている。医療に貢献したいという想いがある
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
外資製薬メーカー
外資製薬企業におけるローンチマネージャー
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
外資製薬企業にて上市するタイミングでサプライチェーン側でサポートを担う
- 仕事内容
- 日本における新製品発売の成功裏な調整および実現を支援することに責任を持ちます。職務の主要目的は(製品の開発・承認後に)新製品もしくは代替製
品を発売するためのアクティビティについてリーダーシップを発揮して指示を出すことです。
・プロジェクトキックオフ後に、プロジェクトチームおよびそのすべてのステークホルダーに対してリーダーシップ、統制、管理を提供し、社内外の開発製品をプロジェクトス
コープと目標とする発売日に沿って成功裏に発売する。
・プロジェクトタイムライン、スケジュール、レポートなどの詳細な製品発売プロジェクト計画を策定、調整、実行する。
・日本での発売のプロジェクトマネジメントを行い、様々な部署が重要な新製品について優先的に業務することを確認する。
・薬事部、品質部、戦略的調達部、事業開発、技術部、学術部、IP、サプライチェーン、アートワーク、ファイナンスなどの製品発売に関わる専門部署のタスクを
管理、調整、モニターする。
・クロスファンクショナルなプロジェクトタスクの依存関係を明確にし、目標を達成するための必要に応じてクロスファンクショナルな会議を主導、円滑に運営する。
・プロジェクトチームが新しく、創造的な方法を見つけて採用することを助け、仕事のパッケージと責任を有効に割り振る。
・マーケットにおける複数のプロジェクトのステークホルダーの相互関係と期待値を管理・調整する。
・リスクや製薬をプロアクティブに予見し、行動的で成果志向なアプローチをもって問題解決を推進する。
・潜在的なプロジェクトスケジュールの遅延をエスカレートし、主要なマイルストンと目標とする発売日を達成するために問題が適時に解決でことを確認する。
・新たな、または既存の契約製造サイト、包装サイト、試験サイトと協業し、強いビジネスの結びつきを確実にするための関係性を構築する。
・定期的なプロジェクトステータス報告を作成し、製品発売計画と成果(プロジェクトの進捗、スケジュール、変更、達成)を共有してステークホルダーに視認性を
確保する。
・MyPortfolioシステムにおいてアサインされた製品のマイルストーン情報を維持管理する。
・報告をするためにプロジェクトに関する最新の正しいデータを用意する。
・既存のモデルにアクティブにチャレンジし、新製品発売プロジェクト全体に使用できるプロジェクトテンプレートやレポートツール等も含めてより良い方法を提案するす
ることにより、継続的に製品発売のプロセスの改善を促し、改善に貢献する。
- 応募条件
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【必須事項】
・4大卒以上、または同等の学歴
・4年以上のプロジェクトマネジメント、テクニカルな業務、新製品発売またはサプライチェーンの経験
・分析力に長け、細かなことへの注力するスキル
・業務改善力
・極めて良好なコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力や決定力
・強く、実績のあるマネジメント能力
・マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイントに熟練している
・ペースが早く、協力的な環境において効率かつ効果的に業務遂行する力
・指導力と秀逸な問題解決能力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 850万円~1150万円
内資製薬メーカー
ペプチド創薬研究担当
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
環状ペプチド取得・評価等に関する一連の業務を実施
- 仕事内容
- ・(環状)ペプチドの取得戦略立案、スクリーニング取得、評価分析、特性評価までの一連の実験業務
・(環状)ペプチド、ペプチドの複合体、抗体との複合体などの新薬候補をアカデミア、バイオベンチャー、外部研究機関(CRO)と協働して取得する業務
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
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【必須事項】
【必須】
・(環状)ペプチド取得・評価等に関する一連の業務を実施した経験があり、標的に応じた最適なペプチドの取得・評価方法を検討できる能力。
・語学:英語能力 (TOEIC:740点)又はそれに相当する語学力
・学歴:修士卒以上
【求める人物像】
・即戦力となる経験と知識を有する人
・自らアイデアを出し、リーダーシップを発揮できる人
・専門分野以外のメンバーや外部施設と円滑にコミュニケーションを取れる人
【歓迎経験】
・新規技術を有するアカデミア・バイオベンチャー、外部研究機関(CRO)の選定、評価をした経験
・専門性の高い難易度の高い(環状)ペプチドを取得した経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談