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医薬品原薬メーカーでの薬事業務

仕事内容

原薬の輸入販売に関する業務をお任せします。
・MFの登録／更新／管理
・外国製造業者認定の申請／更新／管理
・製造販売承認申請資料の作成代行／支援
・海外原薬メーカーとの薬事対応
・PMDAへの対応（MF照会、GMP適合性調査、認定の対応等）
・GQP取決めに関する対応
・法令順守に則った組織体制の立案と運営推進
※1年に数回、監査対応のための海外出張があります。通訳はつきますが、会話ができる方は英語力を活かせます。

応募条件

【必須事項】
・医薬品原薬の品証、薬事経験者もしくは製剤の品証経験者
・GMP管理業務（査察／監査対応、変更管理、逸脱管理、品質情報や逸脱を独力で解決まで導ける方）
　※製剤の品証経験者においては、供給者管理を実対応されており、独力で解決まで導ける方
・薬事管理諸業務（MFの作成、変更、PMDA対応）
・マネジメント経験（後進の育成経験のある方）
・英語力中級以上（海外とのコミュニケーションをメールで行える方）

【歓迎経験】
・薬剤師免許保有
・英語力／会話ができるレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

ジェネリック医薬品メーカーにて開発製品の工業化、技術移転や製剤試作、検討

仕事内容

■技術移転業務管理
■バリデーション計画
■バリデーション評価（機器分析を含む）
■安定性試験　など

【入社後のキャリアステップに関して】
ご経験によりますが、2～3年で担当製品の主担当、5年後にチームリーダーを担っていただきたいと考えています。

【働き方】
月残業10時間程度と、ワークライフバランス良く働けるポジションです。

応募条件

【必須事項】
医療用医薬品に携わる業種において、以下いずれかで3年以上のご経験のをお持ちの方
・製剤研究
・技術移転
・品質管理
・医薬品の製造（固形製剤で3年以上）
【歓迎経験】
・固形製剤のご経験をお持ちの方
【免許・資格】
（歓迎）
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～700万円　

臨床試験で発生する文書、記録の点検および医療機器の製造承認申請書の点検や管理業務

仕事内容

【具体的には】
・臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理
・医療機器の製造承認申請書の点検および管理　
・医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理　など

【業務体制】
・工程管理、リスク分析を行い最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。
・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。
・業務実施部門とチームを組んで共同作業をします。

【キャリアパス】
・未経験者：導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。　
・経験者：臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。医療機器の申請から販売まで、書類を通じて全体像を見ることができ、品質管理の経験を活かして、ISOの内部監査や品質保証、ライティング、コンサルティング業務のスキルを身につけることができます。

【やりがい】
・定型業務をこなすだけではなく、意見交換しながらより業務しやすい環境を作り上げていくことができます。
・モニタリングQCだけでなく、画像解析や臨床研究に関連するQC、また医薬品だけでなく医療機器まで幅広い業務に関わることができます。
・開発業務受託機関（CRO）としての活動と、医療機器製造販売業者（医療機器メーカー）としての活動を行っており、プログラム医療機器の業界では、開発・支援の実績がNo.1です。そこにはマイクロンにしかないノウハウ・暗黙知があります。それを活かして医療に貢献していくことがマイクロンのミッションです。

応募条件

【必須事項】
・理系大卒以上の学歴
・社会人経験3年以上
・文書作成や資料作成が速やかにできるPCスキルを持った方

【歓迎経験】
・ISO9000　品質マネジメントシステムに関わったことのある方
・英語文章の読み書きができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

財務・経理業務担当として将来的に経営幹部を目指していただくことを期待されている案件です。

仕事内容

・財務、経理業務（税務申告は顧問税理士にお任せしています）。システムを使用し現場社員の教えの元、管理会計や経営指標を出していただくこともあります。
・経営企画部長の補佐（人事、総務、システム等）。経理だけでなく、経営企画部全体の補佐をしていただくことを期待しています。
・ご経験によっては係長としての入社も検討させていただきます。

応募条件

【必須事項】
月次・年次決算経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　

財務・経理業務のプレイングマネージャーとして今後会社の方針決定などに直接関わることのできるポジションです

仕事内容

・財務、経理業務統括（税務申告は顧問税理士にお任せしています）。メンバーの内容チェックだけでなく、管理会計や経営指標を出しいただくこともあります。
・経営企画部長の補佐（人事、総務、システム等）。経理だけでなく、経営企画部全体の補佐、コントロールをしていただくことを期待しています。
・経理課メンバー3～4名のマネジメント。

応募条件

【必須事項】
月次･年次決算の一連の財務会計業務を完結できる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～700万円　

医薬品・医薬部外品のGQP業務全般

仕事内容

・製造業者等（国内外の製剤製造所・原薬製造所等）のGMP監査業務
・業務遂行に必要な教育訓練（GQP、GMP、その他法・省令など）の実施(トレーナ)や情報収集
・変更管理・逸脱管理・品質情報（苦情処理含む）・文書管理・市場出荷・GQP取決め・問い合わせ等業務
・薬事関連業務（一変・軽微・GMP適合性調査申請及び都道府県薬務関連部署への提出等）

応募条件

【必須事項】
・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者
・マネジメント経験のある方
【歓迎経験】
・薬剤師免許保有
・薬学・化学・微生物学・分析化学系の学歴、業務歴を有する
・医薬品等GMP工場品質監査経験
・第一種医療機器製造販売業許可における国内品質業務運営責任者としての業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～750万円　

経験者臨床開発モニター

仕事内容

■概要
医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務

■詳細
・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
・症例報告書の回収・点検
・治験薬の交付及び回収
・治験の終了手続き

応募条件

【必須事項】
・新GCP下でのモニター実務経験（1年以上）
・モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある（尚可）
【歓迎経験】
・英語でのコミュニケーション能力（資格不問）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

リアルワールドデータを活用した業務のソリューション営業となります。

仕事内容

GxP向けサービスについて、製薬企業の臨床開発部門・安全性部門に対して説明・紹介・提案等を行い、案件獲得を目指す。

≪ タスク ≫
・臨床開発/PMS（製造販売後調査）/データベース研究に関する薬事及び疫学コンサルティング、PMDA相談、モニタリングなど実施サービスに関わる営業
・製薬会社及び保険会社などの顧客へのリアルワールドデータの2次利用営業
・学会展示の企画運営及び推進
・その他営業戦略の立案、および実行
・自社Webinarの企画及び実施推進
・新規サービス提案 他

応募条件

【必須事項】
製薬企業・CRO・CSOにおいて下記いずれかの実務経験が5年以上ある方
・営業の実務経験
・事業開発又はコンサルティングの実務経験
・臨床開発業務の実務経験
・安全性業務の実務経験
【歓迎経験】
・新規ビジネスの提案・企画経験
・製薬協等のライフサイエンス業界団体における活動経験
・医療用データベースに対する知見・利用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、京都、他

年収・給与

700万円～1100万円　

大手ジェネリック医薬品メーカーでの生産技術開発を担当していただきます

仕事内容

実生産スケールでの技術開発は、高品質なジェネリック医薬品の安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。

【業務内容】
・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応
・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験者
・医薬品あるいはそれに準ずる生産技術業務経験（3年以上）
・医薬品の製剤研究経験（3年以上）
・医薬品の品質保証業務経験（3年以上）
・高卒以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・医薬品の製造スケールアップ、収率・生産性改善の検討経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMメーカーにて製造製品の企画営業業務

仕事内容

大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMを行う同社にて、製造製品の企画営業をお任せします
関東圏もしくは関西圏でのサテライト担当として、会社の技術力や高品質な生産体制を提案したり、お客様の要望を本社営業部や各工場へフィードバックしたりと、
社内外のたくさんの人と関わっていく業務です。部署名こそ営業部ですが、単なる販売業務ではなく、お客様と一緒になった製品開発を主体としたお仕事内容です

具体的な業務イメージ：
（1）お客様から頂いた「こんな製品は作れませんか？」といった相談を元に、自社でその製品を作ることが出来るか、もしくは「もっとこうした方が良い」といった内容を検討、お客様と直接会話し、お客様の想いを「求められた品質・コストで形にする」ため、社内外調整～製品が立ち上がるまでを見届けるお仕事になります
（2）”社内技術から生まれる新製品”をお客様に提案。当社で製造させて頂き、お客様の製品として世の中に送り出して頂きます
（3）そのほかには見積作成、納期調整、契約締結など。CAD等の製図スキルは不要、主にExcelなどを使用して社内指示の書類作成を行っています

応募条件

【必須事項】
・営業業務経験
・対人折衝経験をお持ちの方
・PCが使用できる（Office等を一般程度使用出来れば可）
【歓迎経験】
・製品設計、製品企画、企画開発などに関わった経験
・コストや納期調整などの経験
・法人向けの営業経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　

試験委託者様への営業/契約締結・試験部門への橋渡し

仕事内容

(1)試験委託者様への営業（既存顧客への定期訪問、WEB会議等）
(2)試験部門と顧客との橋渡し（情報共有・スケジュール管理）
(3)見積作成
(4)学会や展示会への出展
(5)その他

応募条件

【必須事項】
・専門学校卒業以上
（文系理系問わず。ただし文系の場合、業界勤務経験が必要）

【求める人物像】
・相手の視点で物事を考えられる方
・率先して「たたき台」を提供できる方
・常に他人をリスペクトできる方
・時間を有効活用する意識の高い方

【歓迎経験】
・研究職から営業職へのキャリアチェンジ歓迎
・非臨床CRO業界の経験者
・理化学機器 営業経験者
・その他医療系 営業職経験者

【免許・資格】
・運転免許所持（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談

人事の採用面からビジネスを支える重要なお仕事です。

仕事内容

採用に関わる次の業務を担当していただきます。

・採用計画の企画・戦略策定・実行
・自社リクルーティングサイト、社員紹介、SNSなどを通じた採用プロモーション活動
・候補者の書類選考・一次面接および面接結果に対する分析
・大学や事業内容と関連する組織との関係構築
・採用期間、コスト、定着率など、採用指標の分析・活用
・その他上記に付随する業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・採用に関わる業務経験（業界不問。企業の人事部や人材紹介会社などで勤務されていた方）
・英語力（TOEIC800点以上、実務経験は不問です）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　

大手化学メーカーの製造分門での技術職の案件です。

仕事内容

・設備設計業務
・建設等の施工管理業務
・設備保全対応業務
・用役管理業務　など

応募条件

【必須事項】
・大学卒または大学院卒業以上
　・工学系専攻（建築、土木、機械、電気・電子、環境、化学など）
・プラントエンジニアリング、産業機械、建設工事に関する知見を持っている方
・新しいことに取り組む挑戦意欲がある方
・関係者と調和し、連携・折衝の際、公正な気持ちを持って接することができる方
・心身ともに健康で就業中にも、明朗・快活である方
【歓迎経験】
・化学工場の運営に必要な資格を有する方（危険物、高圧ガス、電気主任技術者、公害防止管理者など）
・エンジニアリングに必要なPCスキル（CADなど）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

仕事内容

業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
・メディカルプランの作成
・アドバイザリーボードの立案/実行
・メディカルイベントの企画/実施
・資材作成やスライドレビュー業務
・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
・メディカルインフォメーション（2 次対応）
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
・関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）

応募条件

【必須事項】
・下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）
【歓迎経験】
・医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
・英語力（TOEIC700 点以上）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・顧客対応業務経験
・薬事申請業務の経験
・資材作成・資材レビューの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

M＆Aプロジェクトの司令塔としての案件のマネジメント・クロージングまでの各プロセスの確実な実行

仕事内容

１）国内外M＆A案件のプロジェクトマネジメント
２）各種デューディリジェンス、企業価値評価の実行
３）PMIの実行支援
４）ベンチャー企業に対する戦略投資の実行
５）事業側からの各種相談対応、アドバイザリー業務
※事業側と一緒に案件を進めていくため、事業サイドの内容にも深く関わりを持てハンズオンでM＆A業務に携われます。
※複数の案件が常に動いていますが、クロスボーダー案件も多く、グローバルな活躍も期待出来ます。
※クロージング後もPMI支援や最終的なエグジットまで関わる事があり、幅広い経験を積むことが可能です。

【キャリア入社者の担当業務／期待する役割】
・M＆Aプロジェクトの司令塔としての案件のマネジメント・クロージングまでの各プロセスの確実な実行
・海外のベンチャー企業への投資実務の実行

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
会社として継続的にM＆A・戦略投資を行っており、海外での案件も多いことから、国内のみならずクロスボーダー案件で活躍する機会も数多くあります。事業ポートフォリオ変革を実行する段階であることから、様々なタイプの戦略的案件に関わることのできる非常にやりがいのある仕事です。事業部と連携して業務を遂行することが多いため、事業戦略にも触れながら、将来的には事業部で経営企画や統合支援に関わる可能性もあります。

【身につくスキル】
・グローバルプロジェクトマネジメント経験を積むことによるリーダーシップ、交渉力の向上
・事業ポートフォリオの構築・見直し等に関する戦略的思考力の向上　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・新規事業戦略策定、経営企画力、経営センスの向上

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・英語力（ビジネスレベル：TOEIC860点以上）
下記、いずれかのご経験をお持ちの方
・事業会社の事業開発でM＆Aプロジェクトを主担当として推進した経験 3年以上
・M＆Aアドバイザリー経験 3年以上

【求める人物像】
・M＆A・戦略投資を単なるトランザクションとして捉えるのでなく、事業開発の一部と考えて案件に取り組める方
・チームプレーができる方

【歓迎経験】
１）プロフェッショナルファームでの実務経験（特に投資銀行・会計系ファーム・ベンチャーキャピタル等）
２）事業・技術理解力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1200万円　

課題解決型の産業保健と健康経営で、元気な社会づくりに貢献できます！

仕事内容

クライアント企業のオペレーターとして産業保健業務全般に関わります。担当企業は中小～大企業まで様々で、複数の現場を担当することもあります。他にも、セミナー用動画コンテンツの作成や講師としての登壇も行います。

【具体的には】
（1）クライアント企業（主に都内企業）での健康管理に関する業務全般
（2）オンライン健康管理室（WellaboSWP）で中小規模クライアント企業の健康管理業務全般
（3）産業保健・健康経営に関するセミナー／動画作成・登壇

＜（1）（2）共通（クライアントへの健康管理業務）＞
・健診事後措置対応
・ストレスチェック対応
・メンタル休復職支援
・健康相談
・各種統計やデータ分析、アウトプット報告等の資料作成（ミーティング等で使用）
・人事・上司との調整
・産業医との連携（面談調整およびフォロー、業務補助）
・不調者対応
・保健師業務計画、保健計画の策定、評価
・健康情報の作成、発信
・健康増進イベントの企画、運営、評価
・弊社コンサルタントとの連携・協力など

※クライアント先に訪問する業務は原則週4日までとしており、残りの1日は本社（世田谷区若林）での勤務となります。本社業務は担当案件業務や関連事務作業、（3）のセミナー／動画作成・登壇などとなります。

応募条件

【必須事項】
・保健師資格
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint　＊Excelは一般的な関数の理解が必要です）
・産業保健チームのミッション／ビジョン／コンセプトに共感し、我々と共に自分の足で歩もうと思ってくださる方
【歓迎経験】
・健康管理室の立ち上げ経験
・健康経営アドバイザー、エキスパートアドバイザー資格
・産業保健法学会認定産業保健法務主任者資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

医薬品・健康食品メーカーでの営業職

仕事内容

健康食品の営業をお任せいたします。
新規顧客は展示会やHPからの問合せからの受注がほとんどですので、飛び込み営業等はありません。
健康食品OEM（受託製造）の提案営業も行っていただきます。
取引先顧客は、化粧品、健康食品、薬品などの各種メーカーが中心です。
また、既成製品ではなく、顧客に合わせてオーダーメイドで商品を作り上げることが可能です。
試行錯誤を繰り返しながら1つの商品を作り上げるため、商品化の際には達成感を感じることができます。

応募条件

【必須事項】
営業経験をお持ちの方（業界不問）
【歓迎経験】
・健康食品業界についての専門的知識や業界経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　

グループ企業などへの経理・税務ガバナンス活動、IFRSや各国税制改正対応

仕事内容

1. 連結決算(IFRS基準)業務 ： 制度決算、月次決算
2. 開示/ディスクロージャー業務（金融商品取引法・会社法対応、東証適時開示等）
3. グループ会計方針書制定及びグループ会社指導
4. M＆A他経営戦略に係る経理面での全社支援サポート

【職務内容】
◇ 制度連結決算業務（四半期決算、年度決算）及び月次連結決算業務（IFRS）
　　・グループ会社の決算情報収集～連結財務諸表作成までの連結決算業務
　　・経営層向け報告・分析資料作成及び外部向け決算開示書類の作成
◇ IFRSによるグループ会計方針書の制定、グループ会社への会計方針の指導・定着
◇ 特命事項(M＆Aなど)についての経理面でのマネジメントサポート

【キャリア入社者の担当業務／期待する役割】
◇ 連結決算業務の主メンバーとしての活躍
◇ 経理部の中心メンバーとしての会社への貢献

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
◇ 80%以上の輸出売上を計上するグローバル企業の当社にとって、グローバル経理業務は重要な位置付け
　を占めています。グローバルに会社・事業の動きが把握できるとともに、経営者に対し経営判断に必要な
　情報を提供する等、企業経営にも参画できます。
◇ 経理部ではグローバルな経理マネジメント体制の構築を推進しており、グローバルに展開するグループ
　 会社との係わりを通じ、国際的な感覚を身に着けると共に自己の成長をはかることができます。

【身につくスキル】
◇ グローバル展開する経営活動を通じて広く経理面の実務ノウハウ(IFRSなど)を習得することができます。
◇ 国際感覚を養いながら、複合的な課題に取り組み解決に導くことで、そのノウハウや知見を習得する
　ことができます。

応募条件

【必須事項】
・大学卒業、または、同等以上

求める人材（下記いずれかに該当する方）
1. 連結決算業務、開示/ディスクロージャー業務のいずれかにおいて経験２年以上の方
2. IFRSに関する知識がある方
3. 公認会計士有資格者
4. 監査法人にて連結決算の監査経験２年以上の方

【専門分野】
　　経営学部、商学部、経済学部、法学部等の文系でなくても、上記いづれかの資格・スキル・経験に該当していれば可。


【歓迎経験】
・海外グループ会社とコミュニケーションできる英語能力（業務ではメールでのコレポンが中心です）
・Excel, Word, PowerPoint が業務で使える IT・OAスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～750万円　

データサイエンスやデータビジネスをリード

仕事内容

全社横断の技術開発の役割を担う部門にて、以下の業務を担当していただきます。
１）当社の各事業（オフィス情報機器／医療機器／介護施設機器）等を対象にしたデータ分析案件の支援や機械学習による価値創出
・各事業部が抱える課題に対し、データサイエンスを用いた課題解決のリードを担当
・データ分析・アルゴリズム開発　例）設備のセンサデータ分析，人事データ分析など
・1人2プロジェクト程度を担当し、事業部のエンジニアやデータサイエンティストと連携を図りプロジェクトの推進を図る
・課題設定～データ分析までの全工程を担当。
※経験に応じてプロジェクトマネジメントや事業部のメンバーと共にクライアントへの提案や報告も担当

２）新規データビジネスを創出に向けた企画／提案／実施
・新規ビジネス創出に向けたデータ分析の企画と実施
（例）生成AIを活用した全社向けのナレッジ提供サービスの開発／音声処理技術開発　等
・先端技術の獲得
・各事業部に向けたデータサイエンス人財の育成（教育研修・データサイエンス教育におけるツールの開発）

応募条件

【必須事項】
・Python、R等を使用したデータ分析の実務経験3年以上
・機械学習関連分野でのアルゴリズム開発経験

【求める人物像】
・新規ビジネスを創出して社会に貢献する熱意を持った方
・チームワークで課題に取り組めチームをリードしていく方
・業務にオーナー意識をもち最後までやり抜く責任感のある方

【歓迎経験】
１）音声処理技術の開発経験
２）大規模データ処理技術を用いたシステム開発経験
３）海外ベンダーとの業務経験
４）データサイエンスプロジェクトにおけるPM経験をお持ちの方
５）顧客折衝経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

～1000万円　

臨床業務内のプロジェクトをサポートする施設契約の管理および交渉

仕事内容

・ Administers all contract management processes, including coordination with relevant protocol, informed consent, institution, investigator, vendor, consultant, and customer agreement documents at a project level.
・ Supports the SSUL to agree on country template contract and budget. Assists in producing sitespecific contracts from country template.
・ Under supervision assist in negotiations of budget and contract with site and via Site Contracts Service Centre and SSUL lead with Sponsor until resolution of ssues.
・ Assists with quality control and arranges execution of CTAs as well as archival of documents into repositories and capture of metadata.
・ Assists in the reviews of contracts for completeness and accuracy, and ensures that corrections are appropriately made and documented.
・ Assists SSU leads, Managers or other site contracts staff with the active project management of ongoing contract issues; performs follow-up on all outstanding contract issues.
・ Assists in providing and generating (amended) contract and/or budget documents as necessary, preparing contract management documentation for projects, and streamlining the contract/proposal or internal processes; initiates and introduces creative ideas and solutions.
・ Works within the forecasted country/site contracting timelines, ensures they are complied with and tracks milestone progress in agreed upon SSU tracking system in real time.
・ Collaborates with internal and external legal, finance, and clinical operations departments including communicating and explaining legal and budgetary issues for contract management tasks and issues.
・ Facilitates the execution of contracts by company signatories.
・ Supports the maintenance of contract templates and site specific files and databases.
・ Serves as communication liaison between site contracts staff and internal and external customers.
Provides functional guidance and keeps internal and external teams aware of all contract statuses or pending issues. Prepares correspondence as necessary.
・ Monitors basic financial aspects of the project and the number of hours/tasks available per contract; escalates discrepancies in a timely fashion.
・ Reviews and complies with Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions (WIs) in a timely manner, keeps training records updated accordingly and ensures timesheet compliance.
・ Ensure all relevant documents are submitted to the Trial Master File ＆as per Company SOP/Sponsor requirements.

応募条件

【必須事項】
・ BA/BS degree in related field or equivalent combination of education and experience
・ Clinical research, contracts, or related experience that includes working in a team-oriented environment preferred
・ Strong skills in Microsoft Office Suite, email, and voicemail
・ Strong organizational, presentation, documentation, and interpersonal skills
・ Ability to handle multiple tasks to meet deadlines in a dynamic environment
・ Good understanding of clinical trial process across Phases II-IV and ICH GCP Ability to interact effectively and appropriately with investigative site personnel
・ Good organizational skills and good attention to detail, with proven ability to handle multiple tasks effectively
・ Ability to take direction from multiple individuals and set priorities accordingly
・ Ability to effectively communicate across multiple function groups (clinical team, PM, Director) Demonstrated ability to work independently, as well as part of a team
・ Utilize problem-solving techniques effectively
・ Quality-driven in all managed activities
・ Flexibility and willingness to adapt to rapidly changing environment and learn/perform new functions
・ Strong computer skills, including Word, Excel
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～700万円