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現在募集中の求人
内資製薬メーカー
ファーマコビジランス(安全対策)職
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
大手製薬メーカーでの治験の安全性モニタリングやRMPの推進など担う
- 仕事内容
- ※可能な範囲で具体的に 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。
・治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務
・申請資料(安全性パート:RMP案、添付文書案)作成・レビュー
・市販後安全対策(RMP実施)の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応
・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協業
- 応募条件
-
【必須事項】
・安全対策業務経験者(3年以上)
・医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語:ビジネスレベル
【歓迎経験】
・グローバル品の安全対策業務の経験
・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
・プロジェクトマネジメント能力、経験
・Argus等の安全性データベースの使用経験者
・目安:TOEIC750点以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手外資メーカー
【大手外資製薬メーカー】Project Facility Technician
- 英語を活かす
広報・治療政策スペシャリスト/マネージャーとして産業政策に関連するアドボカシー活動など担っていただきます。
- 仕事内容
- As a Public Affairs, Therapeutic Policy Specialist/Manager, your responsibilities will include:
・Lead the planning and management of policy-related advocacy programs by designing and executing advocacy activities, campaigns and organize events related to industrial policy.
・Build and maintain relationships with stakeholders to establish and nurture professional relationships with industry associations, think tanks, academia, embassies, government agencies, etc. and facilitate regular communication and collaborations to ensure alignment on industry policy objectives.
・Collaborate and work with internal departments to gather insights and align policy initiatives as well as provide policy-related support and guidance to internal stakeholders.
・Conduct research and analysis of industry-related policies, analyze the effectiveness and impact of current existing policies and identify areas for improvements, monitor industry developments, emerging trends, etc.
・Respond and adapt to regulatory changes and assess their impact on current policies, develop and implement strategies to adapt to new regulations while effectively communicating these updates and their implications to relevant stakeholders. - 応募条件
-
【必須事項】
・Must possess a bachelor’s degree or higher preferably in Public Relations, Politics, Business Management, Communications, Political Science, or a related field.
・A minimum of 3 years of experience in at least one or more of the following areas is required: Public Affairs and/or Government Affairs in the pharmaceutical industry, Public Affairs and/or Government Affairs with a strong interest in the pharmaceutical industry, or experience in the pharmaceutical industry with a focus on negotiating with related government agencies or industry associations.
・Native level Japanese is required.
・Strong business English proficiency required.
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1500万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
R&Dグローバル組織予算管理
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 新着求人
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
研究開発プロジェクトの予算・見込の管理など担う
- 仕事内容
- ・Financial Planning and Forecasting 研究開発プロジェクトの予算・見込の管理
・Functional Budget and Headcount Reroting 各部門からの報告と取り纏めとレポート
・Financial Business Partnering ビジネスパートナーとして現場の戦略的な意思決定を支援
・System and Tools 予実差異分析や予算、見込の作成を容易にする各種システム・ツールの構築と改善 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬会社で研究開発費の予算管理を主体的に遂行した経験を有する方(製薬業界の経験者、予算管理の業務経験)
・専門知識とコミュニケーション力を駆使して部門やシニアマネジメントのニーズを把握し意思決定を支援できる方(積極的なコミュニケーション)
・海外関連会社とのやり取りを含むビジネスで不自由しない英会話
・グローバル業務を含む5年以上の実務経験
・周囲とコミュニケーションを円滑に進められる方
【歓迎経験】
・医薬品研究開発プロセスの理解
・簿記等の会計知識、税務に関わる知識
・研究開発費の予算管理システム・ツールの利用経験
・TOEIC800点以上の英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
【製薬メーカー】開発部門 プロジェクトマネジメント業務
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 新着求人
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決
- 仕事内容
- ・非臨床から後期臨床段階にわたるグローバルプロジェクトチームのマネジメントを担当する。
・開発戦略、予算及びタイムラインの策定とリスク管理及び課題解決に責任を持ち、プロジェクトの意思決定を支援する。
・複数の開発品・製品に対して、LCM開発戦略の立案、実行をプロジェクトチームと共に牽引する。
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業で開発業務に5年以上従事し、プロジェクトマネジメント業務の経験がある
・臨床開発関連業務(DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む)に関する基礎的な知識
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 800点以上)
・国内外の新薬開発に関わる機能部所(研究・開発・製造・マーケティング等)の担当者と円滑なコミュニケーションがとれる
・化学・生物・薬学に関する基礎的な知識を有する
・新規の開発に対しプロセスを立ち上げ、関係者を巻き込み実行する能力
・突発案件に機敏かつ柔軟に対応する能力
・Keyとなる関係者と交渉・説得する能力
・論理的思考能力。プレゼンテーション能力。傾聴力。
【歓迎経験】
・臨床開発関連業務(DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む)に関する実務経験
・初期および後期開発品のプロジェクトマネジメント経験
・がんの薬剤開発経験があることが望ましい
・Project Management Professional (PMP)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】オンコロジー領域の臨床研究担当
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 新着求人
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
臨床研究、医師主導治験等を実施し、グローバルと連携して市販後におけるエビデンス創出を行っていただきます。
- 仕事内容
- 臨床研究等を実施し、グローバルや社内関係部署と連携して市販後におけるエビデンス創出を行う
・治験データと実臨床とのデータキャップ等により生じた臨床疑問(クリニカルクエスチョン)等に対して、関係部署や医療関係者と協議しながら、臨床研究等を計画立案(または医師主導治験を支援)
・データ管理・収集・解析などの業務委託先(国内ベンダー等)を管理しながら、臨床研究を推進(オペレーション)
・得られたデータを論文作成や学会発表する - 応募条件
-
【必須事項】
・医学・薬学、または、生物科学系の修士または博士の学位
以下の経験がある方(複数該当すると尚可)
・臨床研究の計画立案・実行に関する実務経験のある方
・オンコロジー領域の基礎知識および臨床知識
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・統計解析・DM業務の経験がある方(治験・市販後を問わず)
・英語力(読み書き)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
研究開発アセットマネジメント部PMOG長
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
研究開発プロジェクトの推進機能としてプロジェクトを成功に導き、効果的な研究開発機能の発揮に寄与
- 仕事内容
- 研究開発プロジェクトの推進機能として、プロジェクト実行におけるリソース、予算、タイムラインおよび課題を管理・特定し、解決に向けた方向性を示すことを通じて、プロジェクトを成功に導き、効果的な研究開発機能の発揮に寄与する
【期待成果】
1)財務成果:医薬品セグメント全体の開発プロジェクト予算/進捗を管理・分析して課題を特定し、資源配分最適化のための初期案を部長に提案する
2) 戦略・計画策定:開発プロジェクト全体の実行計画を管理し、各プロジェクトに展開し、プロジェクト間の計画の整合性を担保するとともに、開発ポートフォリオ全体の管理を行う。
3)オペレーション:各プロジェクトの進捗を監督し、目標達成に向けた課題を特定するとともに、解決の方向性を提示する。特に重要な課題については、対応策を検討したうえで部長に提案する
4)イノベーション:開発プロセスの標準化を進めるとともに、プロジェクトの進捗や関連するヒト・モノ・カネに関する状況を管理するための仕組みとプロセスを確立し、効率的な研究開発オペレーションを確立する。
5) 経営資源・体制強化:各プロジェクトの優先度と優先度に応じた資金・人的リソースの配分案を検討し、部長へ提案する。また、プロジェクト推進Gの継続的な成果創出に向けて、G内の人材への支援・指導を通じて人材育成を担う。
6) 外部プロセス:医薬品研究開発における最新情報や最新動向を取得するため、学術機関やKOLとの連携を強化する。 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系(生物系)大学院修士以上
・企業で研究・臨床開発・プロジェクトマネジメントのいずれかの経験経験
・TOEIC800点以上
・英語の技術資料(論文、特許など)の理解および海外パートナーや医学専門家とのコミュニケーションが必須になります。
求める経験・スキル:
・医薬品開発に関する全般的な理解
・研究分野、臨床開発分野、薬事分野等で医薬品の研究開発に10年以上携わった経験
・高いグローバルコミュニケーションスキルとロジカルシンキングスキル
・経営戦略あるいは経営管理の深い理解と連動性の重要性を理解できていること
・世界情勢を含む外部情勢・情報に敏感な方
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントオフィス経験が望ましい
・海外業務経験が望ましい
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年6月1日もしくは7月1日
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1300万円 経験により応相談
医薬品原薬・中間体メーカー
【薬剤師】品質保証担当者・管理職候補
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
原薬中間体メーカーでの品質保証業務の案件です。
- 仕事内容
- ■業務内容:品質保証業務
・医薬品の製造管理
・医薬品の品質管理
■具体的には
・GMP品質保証
・品質改善・CAPA対応
・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
・原料メーカーへの監査(海外・国内)
・開発品目の薬事申請(対応)業務 等 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学院(MBA含む)、大学卒業以上
・品質保証業務経験
・GMP関連業務のご経験がある方
【歓迎経験】
薬剤師資格
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
研究開発職管理職(部長候補)
- 管理職・マネージャー
LS事業継続のための次世代開発責任者候補、かつ経営幹部候補者
- 仕事内容
- 【主な業務内容】
・年度開発目標・予算の策定、および5ヵ年計画の策定を行う。
・日常、定期の開発進捗確認、日常の連絡・報告、月次、年度ごとの開発進捗報告を行う。
・営業部門(国内・海外)との開発進捗の共有、開発ニーズの確認と開発優先度の随時更新をする。
・営業要望、バルク製品の製造技術面の課題、製品品質の課題の洗い出し、競合品の分析・評価を常に行い、開発ニーズを整理、最新化する。
・海外2拠点で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減を行う。
・海外の2拠点の生産工場の監督、連携により安定した生産を維持管理する。
・社外の原料供給先の選定、社外調達原料の品質モニタリングを行い、安定かつ高品質な社外原料調達を行う。
・機能性研究の市場ニーズをまとめ、最も効果的かつ自社リソースに見合った最適な方法で機能性研究を進める。
【関連業務】
・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有と調整
・市場調査、文献調査、特許調査、これらに対する必要な対策
・グループ生産拠点、社外原料供給元の監督、監査。
・共同研究先、社外研究機関との関係構築
【責任・権限】※管理職以上
・開発目標と予算および計画の策定と管理
・事業リスクの管理
・生産性、品質の改善検討
・部下の業務全般に管理・監督および部下の育成
- 応募条件
-
【必須事項】
職務経験(内容&年数)
・食品関連分野(好ましくは機能性食品)、もしくは医薬品関連での職務経験が3年以上。
・日本の製造業での勤務経験があり、製造と関係する分門での職務経験が3年以上あること。
・基礎的な科学(生物学、農学、水産学、工学など)の専門教育を受けていること。
・微生物培養、発酵、微細藻類などを利用した物質生産の知識を有すること。
・工場管理に必要な基礎的な機械、設備に関する知識を有すること。
・衛生管理、食品科学(食品工学)、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識を有すること。
・部下マネジメント経験(3年以上)、およびリーダーシップに関する経験と知識。リーダーの資質。
学歴
・理系4年制大学卒業(生物学、農学、水産学、工学いずれかの領域)
英語力(語学力)
・英語でのコミュニケーションができる方(会話が流暢であるかどうかは不問。積極性、対人能力があり、現地外国人としっかりコミュニケーションを取れることが重要)。
・英語での文書管理、レポートなどを含む、業務ができる方(ある程度の速度と正確性で読み書きできること)。
ITスキル
・Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度
求められる行動特性、傾向、特徴等
・自立性:自分なりのビジョンがあり、自ら行動できること。
・協調性:自身のビジョン、方針に対して周囲と合理的に合意形成ができること。
・行動力:合意した方針に則って、目的達成のため、合理的な手段で、周囲を指導し、行動できる。
・統率力:課題や困難に直面した際に、周囲の意見を調整、統率し、課題解決案の策定と実行ができる。
【歓迎経験】
【免許・資格】
普通自動車免許(通勤に必要なため)
【勤務開始日】
2024年3月下旬頃までに入社希望
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
医薬品開発支援企業
急成長中CROでの臨床開発モニター
製薬メーカーから委受託した新薬の治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- ■業務内容:
【外部(派遣先)就労型】
派遣先における医薬品開発支援業務
モニタリング業務全般
プロジェクトとしてはオンコロジー領域が多く割合を占めています。
製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。
■業務詳細:
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)および治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を訪問し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検 等
・治験終了手続き、確認作業
■業務体制:
・担当することができる領域:がん領域、血液領域、免疫領域、中枢神経系領域等 - 応募条件
-
【必須事項】
・臨床開発モニター(CRA)経験者3年以上
【歓迎経験】
・グローバル試験にもご対応頂くため英語の読み書きができると尚可。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~1000万円
ベンチャー企業
Associate Dir. / Director, Quality Assurance & CMC
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
グローバル企業にてCMC・品質保証責任者として担う
- 仕事内容
- ・製造販売承認を取得した製品に係るメーカーと品質協定を締結し、定期的に現場監査等を実施し、適切な製造管理及び品質管理が行われていることを確認します。また、必要に応じてメーカー等に対し改善指示を行うなど管理を行っております。
・グローバルチームとの品質関連会議に参加し、GQPとしての判断を行います。
・最終製品の製造管理や品質管理の結果を適切に評価し、市場に出荷するかどうかを決定します。
・製品の品質などに関する情報を分析し、品質向上のための対策や逸脱の再発防止策を立案・実行します。
・製造方法・試験方法変更の評価・確認、製造等における逸脱事象の評価・対応、収集時の当局への対応、記録、GQP関連の各種記載事項。
・医薬品医療機器等法及び関連法令に定められた文書の作成・保管その他の要求事項を適切に管理します。
・製造現場の情報、製造方法、試験項目、その他必要な事項と製造現場の現状と齟齬がないよう管理する。
・優れたコミュニケーションスキルを備え、グローバルチームとローカルチーム内で適切なリーダーシップを発揮します。
・導入・開発品の評価
・申請書(CTD M1.2)およびCTD 3の作成
・医療機器の申請書の作成。
・承認品の変更管理(一部変更申請の提出書類の作成)
・受託製造現場の指導・管理・監査
- 応募条件
-
【必須事項】
・生命科学の理学士号を取得し、科学分野で高度な学位を取得していることが望ましい。
・製薬業界の製薬品質分野で 10年以上のリーダーとしての経験。
・RA CMC としての経験を含む、5年以上の医薬品規制 CMC の経験。
・規制機関(PMDA、厚生労働省など)と連携したり、規制当局への提出をサポートしたりした経験。
・GQP/GMP/QMS の規制、ガイドライン、コンプライアンス要件に対する優れた理解。
・製薬業界での医薬品の商業品質、流通、製造、または QC の役割における実務経験。
・世界的な医薬品開発と市販後サポートに関連する科学原則と規制 CMC 要件の理解。
・最小限の監督下で独立して作業できる実証済みの能力。
・複数の部門と連携し、優れた自己管理能力を含む、チーム環境で協力して働くだけでなく、独立して働く能力。
・強力なベンダー管理および監視スキル。
・ビジネスレベルの英語(ライティング、リーディング、スピーキング)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
大手グループ企業
新規事業開発/企画推進(事業責任者候補)
新規事業開発・企画推進担当として事業を推進して頂くポジションになります。
- 仕事内容
- *配属部署(事業)・ポジションは、スキルや志向を踏まえつつ、選考フローの中でご相談の上、決定いたします。ご希望の事業領域がある方は、応募時にその旨お知らせください。
■事業領域
・健康経営事業
・コンシューマ(一般生活者/患者)向け事業
・クリニック開業経営DX事業
・クリニック事業継承事業
・AI開発事業
・フレイル事業
■将来のキャリアプラン
配属部署によって業務内容は異なりますが、該当事業責任者を経て、将来的には以下のようなキャリアプランもございます。
キャリアプラン例:
・当社および、当社グループの全サービスを活用する戦略的新規事業のビジネスリーダー
・当社および、当社グループの組織的課題を解決する経営企画リーダー
・買収先のPMI、事業成長をリードするグループ会社のマネジメント - 応募条件
-
【必須事項】
・事業会社において事業/サービスの企画・遂行・営業の経験があり、顕著な実績のある方
・戦略コンサルティングファームでの経験、成功体験
・その他、戦略的思考や事業推進に自信のある方
※医療に関する知識/経験は不要です。
■求められる資質
・自ら情報を収集し、分析し、論理に基づいて方針を策定する能力
・戦略の策定だけでなく、実行へのこだわりを持ってやり切ること
・明確に課題が定義されていない状況でも、問題解決に導く資質
・社内外において円滑に業務を進められるコミュニケーション力
・量・スピード・質を担保した業務スケジュールの管理ができること
・既成概念にとらわれず、新しい考え方に対応する柔軟な思考
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
新着内資製薬メーカー
医薬品サプライチェーンマネジメント
- 新着求人
- 英語を活かす
医薬品のサプライチェーンマネジメントを通して世界中のステークホルダーと連携し世界中の人々の笑顔に貢献
- 仕事内容
- ・同社の医薬品のサプライチェーンマネジメントのグローバル製品リーダーとして中心的役割を担い、日本および海外の医薬品の需給をEnd to Endで把握し、短期的・長期的な供給計画・供給戦略を立案する。
・自社工場やCMO、海外メンバーと連携し、立案したサプライプランを実行に移し、世界中の患者様のもとへ、レジリエントかつ安定的に製品供給を実行する。
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬関連企業で、サプライチェーンの実務経験、あるいは原薬・製剤業務の実務経験がある方
・大学院修士課程以上または同等以上
語学力:
・ビジネスレベルの英語力
・海外の方々と連携して業務を担当したことがある方
【目安】TOEIC750点以上程度
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
【歓迎経験】
・海外のステークホルダーと連携して業務の実務経験がある方
・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方
・プロジェクトマネジメントのご経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1300万円
医薬品製造受託機関
事業開発部(管理職)
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
- 中国語を活かす
事業開発業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 事業開発部 管理職として、想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や
事業状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。
■事業開発業務全般
・メンバーマネジメント(3名~5名)
・mRNA医薬品およびワクチンのCDMO事業における国内外顧客への事業開発
プロジェクトマネジメント、マーケティング活動
・顧客企業への営業活動、プロジェクト獲得交渉、契約締結
・顧客プロファイルとパイプラインデータの管理・更新
・mRNA技術を用いる企業との提携交渉
・製薬企業、創薬ベンチャー、KOLとの関係構築とニーズ収集
・技術動向調査と新技術提携の促進
・展示会や学会での当社技術の認知向上に向けた戦略立案・実行
・社内メンバーとの緊密な連携によるプロジェクト推進 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:ライフサイエンス系専攻(化学、薬学、生物学等)学位保持者
・ライフサイエンス企業(製薬、CRO、CDMO等)での最低10年以上の経験
・事業開発、営業、マーケティング部門での3年以上の業務経験
・顧客との商談から契約締結までの経験
・英語を使用した海外顧客との業務経験
必要言語・レベル
日本語:ビジネスレベル
英語:ビジネスレベル
【歓迎経験】
・海外での駐在業務経験、留学経験、外資系企業での勤務経験
・薬事法やGMPに関する知識
・ライフサイエンス系修士以上の学歴
・薬剤師資格
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1350万円 経験により応相談
国内CRO
大手企業における薬事コンサルタント
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献!
- 仕事内容
- 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務
・薬事開発戦略立案
・GCTP関連コンサルティング
・開発薬事コンサルティング
・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
・PMDA治験相談(品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務)、RS相談支援
・承認申請資料(CTD)作成 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品メーカーで薬事コンサルティング(再生医療等製品、バイオ医薬品)の経験がある方
・他CROで薬事コンサルティング業務(再生医療等製品、バイオ医薬品)の経験のある方
・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方(会議、メール)
【歓迎経験】
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)
・医薬品臨床開発に関する知識
・医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験
・プロジェクトマネジメント能力
・リーダーシップ
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 850万円~1500万円 経験により応相談
医療系広告会社
医療に特化した広告企業における企画営業職
- 未経験可
社内外のメディカルライターやデザイナー等を取りまとめながらプロジェクトを推進
- 仕事内容
- 医療医薬領域におけるプロモーションニーズを把握し、最適なソリューションを構築・提案していただきます。社内外のメディカルライターやデザイナー等を取りまとめながら、イベント企画や広告、販促資料などを制作するプロジェクトを推進していただきます。
・クライアントからの引合いに対してニーズや課題をヒアリング。
・プロモーション戦略に係るソリューションの検討・プランニング・提案・受注~プロジェクトマネジメント。
・プロモーション戦略の実行に応じた追加提案。 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬/医薬/ヘルスケア業界における営業、マーケティング、MR教育、DX推進などのご経験。
【歓迎経験】
※過去には医療系広告会社経験者、MR、広告代理店やデジタル広告の知見をお持ちの方が入社しています。
販売先のドクターのニーズをとらえて販売戦略立案経験がある方は歓迎です
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
新着内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】トランスレーショナル研究マネージャー候補
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
基礎研究から臨床開発への橋渡しを推進し開発戦略の立案を支援いただきます。
- 仕事内容
- 複数の開発パイプラインにおいて、早期承認の獲得や適応拡大を実現する上で、トランスレーショナル研究が極めて重要な役割を担っています。トランスレーショナル研究所では、基礎研究から臨床開発への橋渡しを推進し、科学的エビデンスの創出を通じて開発戦略の立案を支援しています。また、臨床で得られた知見を基礎研究にフィードバックし、新たな治療コンセプトや創薬シーズの創出にも貢献しています。
本ポジションでは、トランスレーショナル研究のリーダーとして複数のプロジェクトを戦略的かつ実行力をもって推進し、社内外のステークホルダーと連携しながら研究活動を牽引いただきます。
具体的な職務内容は以下の通りです。
① トランスレーショナル研究チームのマネジメントおよび研究戦略の策定
② トランスレーショナル研究の企画立案と実行(外部機関との共同研究を含む)
③ グローバル開発品における非臨床研究の統括
④ チームメンバーの育成・指導と組織力の強化
⑤ 社内外ステークホルダーとの連携による戦略的な研究推進 - 応募条件
-
【必須事項】
・オンコロジー領域における薬理研究およびトランスレーショナル研究の実務経験(合計10年以上)
・臨床開発における非臨床担当者としての経験または薬理領域での承認申請関連業務の経験
・研究チームのマネジメント経験
・英語での会議・議論が可能なレベルの英語力
・生物学、薬学、医学、または関連分野の修士号
【歓迎経験】
・グローバル開発品における非臨床リードの経験
・博士号
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 1050万円~1300万円
国内製薬メーカー
医薬品等製造販売業における品社品質保証職(GQP対応)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
国内大手メーカーでの医薬品および医療機器の品質保証業務
- 仕事内容
- 医薬品および医療機器の品質保証業務
・製造所管理(品質取決め、品質監査)
・変更・逸脱・CAPA(是正措置・予防措置)の管理
・品質情報(苦情を含む)の管理
・品質不良・回収対応
・文書管理(品質標準書、手順書の制改訂等) - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・<職種/業界経験> 5年以上
・医薬品の品質保証業務の経験
(変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査)
・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識
英語力:
業務遂行レベル(業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベル)
【歓迎経験】
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
【免許・資格】
<資格>薬剤師 (可能な限り)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~1200万円
新着内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】骨疾患領域のPrincipal Investigator/経営職
- 新着求人
- 英語を活かす
Principal Investigator(PI)として、10名程度の研究者を率い、骨疾患治療薬の創出研究を企画、推進
- 仕事内容
- Principal Investigator(PI)として、10名程度の研究者を率い、骨疾患治療薬の創出研究を企画、推進していただきます。また、若手研究者をサイエンティストとして育成していただきます。
イノベーションセンター内の他のPIらとの交流を通じ、疾患分野やモダリティ技術を超えた創発をリードしていただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・Ph.D.またはM.D.保持者
・骨領域における研究歴10年以上
・海外での研究歴(ポスドク含む)2年以上
・原著論文5報以上
語学力:
・プレゼンテーションおよび、ディスカッションができる英会話力
・ネイティブレベルの日本語力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1250万円~1500万円 経験により応相談
バイオベンチャー
分子生物学研究員
- 第二新卒歓迎
微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行や共同研究の推進業務
- 仕事内容
- ■微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行
・社内メンバーとのディスカッションを通した、代謝経路設計を含むゲノムデザインとその実行のための研究計画立案
・ゲノム改変した微生物株の作製
・試験管やジャーを用いた培養や培養液中の成分分析
・研究員・技術員のマネジメント、研究指導などのサポート
・研究データの取りまとめや資料作成
・グラントの申請関連業務 等
■パートナー企業及びアカデミアとの共同研究の推進
・パートナー企業への研究成果の報告と議論
・研究スケジュール管理 - 応募条件
-
【必須事項】
・修士学位修了者
・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験
(第二新卒は、企業での経験がなくとも、類似研究業務にアカデミアで3年従事していれば可)
求める人物像
・合成生物学による新しいバイオ産業に興味のある方を募集します。
【歓迎経験】
・微生物による物質生産のための培養研究経験
・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験
・バクテリア人工染色体のクローニング(BACクローニング)経験
・研究チームのマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・外部組織との協業経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~1100万円
バイオベンチャー
Scientist, Drug Discovery Group(iPS細胞×ゲノム編集)
ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案や遂行、共同研究の推進など担う
- 仕事内容
- ・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行
・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進 - 応募条件
-
【必須事項】
・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
(修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK)
・以下ABいずれかの研究立案・実行経験のある方
A: iPS細胞を用いた研究
B: ゲノム編集技術を用いた研究
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
【歓迎経験】
・PJリーダーなどの研究統括経験
・数名程度のチームマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~1100万円 経験により応相談