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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 520 件中 101~120件を表示中

              製造品質コンサルティング

              【フルリモート可能】GMPコンサルタント職~業界特化型~

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              GQP/GMP/GDPに関するクライアントの課題に対してコンサルティングを行っていただきます。

              仕事内容
              ・医薬品品質システム構築、改善支援
              ・国内外査察対応支援(準備、査察立ち合い、指摘事項フォロー)
              ・GAP分析、模擬査察
              ・国内・海外の品質監査の実施支援および品質監査の代行
              ・査察対応者のためのトレーニング
              ・バリデーション活動支援
              ・品質関連文書の作成支援
              ・治験薬 GMP 体制の構築支援
              ・GQP 業務支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・上記記載の仕事内容の内、いずれかの分野のエキスパートである方
              ・グローバルに対応可能な品質保証経験者
              ・ビジネスレベルの英語力
              ・英語を使った実務経験者

              【求める人物像】
              ・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
              ・協調性がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              製造品質コンサルティング

              【リモート勤務可能】生産系システムエンジニア

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              ERP製造管理システム・予知保全システムなどのシステム導入支援、DCS導入支援を担当

              仕事内容
              ■仕事概要:
              医薬、食品、データセンター、半導体などの工場に対する以下の業務をお任せします。
              (1)ERP、製造管理システム、予知保全システムなどのシステム導入支援
              (2)プラント系製造施設に対するDCS導入支援

              ■業務詳細:
              顧客の運用を理解し、要件定義を主導すると共にシステム構成を明確化し、ネットワークを提案する。各システムに対し最適なパッケージシステムの選定に必要な情報を提供します。
              また、システム導入にあたり、顧客が行うべき作業を助言・助勢する。 顧客との要件定義に基づいて、機能仕様書などシステムサプライヤーに対して見積・発注に必要な設計図書を作成します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・上記記載の仕事内容のご経験をお持ちで、システムの全体像を構築できる方

              【歓迎経験】
              ・医薬品工場の経験者
              ・CSV(コンピュータバリデーション)の知見・経験がある方
              ・電気設備設計経験者
              ・英語(TOEIC(R)テスト(R)テスト700点以上目安)ができる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、神奈川
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              研究用試薬の販売

              【転勤無し】研究用試薬などの世界トップクラスメーカーの営業【徳島エリア担当】

              • 未経験可
              • 未経験
              • 第二新卒歓迎

              お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお願いします。

              仕事内容
              ・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問。 
              ・代理店との関係構築・新規開拓・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
              ・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知 ※入社後の研修あり

              入社後は仕事内容を習得。 仕事初期、先輩と同行し、同社の試薬について理解を深めていきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・文系出身も歓迎
              ・未経験者も歓迎 (入社後の専門研修あり)
              ・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
              ・自身で計画、実行できる方
              ・営業職として自覚を持って働ける方
              ・売上アップのために常に意欲と行動力のある方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              400万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              研究用試薬の販売

              【転勤無し】研究用試薬などの世界トップクラスメーカーの営業【関西エリア担当】

              • 未経験可
              • 未経験
              • 第二新卒歓迎

              お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお願いします。

              仕事内容
              ・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問。 
              ・代理店との関係構築・新規開拓・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
              ・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知 ※入社後の研修あり

              入社後は仕事内容を習得。 仕事初期、先輩と同行し、同社の試薬について理解を深めていきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・未経験者も歓迎 (入社後の専門研修あり)
              ・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
              ・自身で計画、実行できる方
              ・営業職として自覚を持って働ける方
              ・売上アップのために常に意欲と行動力のある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              400万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              研究用試薬の販売

              【転勤無し】研究用試薬などの世界トップクラスメーカーの営業【横浜エリア担当】

              • 未経験可
              • 未経験
              • 第二新卒歓迎

              お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお願いします。

              仕事内容
              ・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問。 
              ・代理店との関係構築・新規開拓・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
              ・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知 ※入社後の研修あり

              入社後は仕事内容を習得。 仕事初期、先輩と同行し、同社の試薬について理解を深めていきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・未経験者も歓迎 (入社後の専門研修あり)
              ・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
              ・自身で計画、実行できる方
              ・営業職として自覚を持って働ける方
              ・売上アップのために常に意欲と行動力のある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              400万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              研究用試薬の販売

              【転勤無し】研究用試薬などの世界トップクラスメーカーの営業【茨城エリア担当】

              • 未経験可
              • 未経験
              • 第二新卒歓迎

              お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお願いします。

              仕事内容
              ・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問。 
              ・代理店との関係構築・新規開拓・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
              ・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知 ※入社後の研修あり

              入社後は仕事内容を習得。 仕事初期、先輩と同行し、同社の試薬について理解を深めていきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・未経験者も歓迎 (入社後の専門研修あり)
              ・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
              ・自身で計画、実行できる方
              ・営業職として自覚を持って働ける方
              ・売上アップのために常に意欲と行動力のある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              400万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              研究用試薬の販売

              研究試薬の営業職【広島/転勤無し】

              • 未経験可

              研究試薬の世界トップクラスメーカーにて営業職

              仕事内容
              ・お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお任せ予定です。
              ◎拠点に事業所はないため完全直行直帰型


              ・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問 
              ・代理店との関係構築 
              ・新規開拓
              ・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
              ・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知
              ◎入社後サポート体制: 入社後は仕事内容を習得。 仕事初期は先輩に同行し、同社の試薬について理解を深めていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・何かしらの営業経験
              ※業界・商材不問 全国各地で個性豊かなメンバーが大きな裁量のもと活躍中。あなたの営業経験を活かしてもう一歩専門的な世界へ挑戦しませんか?

              ・営業・業界未経験者も歓迎(入社後の専門研修あり)
              ※正社員としての就業経験がある方
               医薬品ではない為、MRの資格などは不要です

              【人物像】
              ・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
              ・基本的には個々で営業活動を行うため、自身で計画・実行できる方
              ・営業職として自覚を持って働ける方
              ・売上アップのために常に意欲と行動力のある方
              ◎お客様は大学の研究室や研究機関。”モノ売り”ではない、知的な営業を目指すことが可能です。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~1000万円 
              検討する

              研究用試薬の販売

              研究試薬の営業職【宮城/転勤無し】

              • 未経験可

              研究試薬の世界トップクラスメーカーにて営業職

              仕事内容
              ・お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお任せ予定です。
              ◎拠点に事業所はないため完全直行直帰型


              ・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問 
              ・代理店との関係構築 
              ・新規開拓
              ・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
              ・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知
              ◎入社後サポート体制: 入社後は仕事内容を習得。 仕事初期は先輩に同行し、同社の試薬について理解を深めていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・何かしらの営業経験
              ※業界・商材不問 全国各地で個性豊かなメンバーが大きな裁量のもと活躍中。あなたの営業経験を活かしてもう一歩専門的な世界へ挑戦しませんか?

              ・営業・業界未経験者も歓迎(入社後の専門研修あり)
              ※正社員としての就業経験がある方
               医薬品ではない為、MRの資格などは不要です

              【人物像】
              ・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
              ・基本的には個々で営業活動を行うため、自身で計画・実行できる方
              ・営業職として自覚を持って働ける方
              ・売上アップのために常に意欲と行動力のある方
              ◎お客様は大学の研究室や研究機関。”モノ売り”ではない、知的な営業を目指すことが可能です。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~1000万円 
              検討する

              研究用試薬の販売

              研究試薬の営業職【福岡/転勤無し】

              • 未経験可

              研究試薬の世界トップクラスメーカーにて営業職

              仕事内容
              ・お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお任せ予定です。
              ◎拠点に事業所はないため完全直行直帰型


              ・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問 
              ・代理店との関係構築 
              ・新規開拓
              ・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
              ・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知
              ◎入社後サポート体制: 入社後は仕事内容を習得。 仕事初期は先輩に同行し、同社の試薬について理解を深めていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・何かしらの営業経験
              ※業界・商材不問 全国各地で個性豊かなメンバーが大きな裁量のもと活躍中。あなたの営業経験を活かしてもう一歩専門的な世界へ挑戦しませんか?

              ・営業・業界未経験者も歓迎(入社後の専門研修あり)
              ※正社員としての就業経験がある方
               医薬品ではない為、MRの資格などは不要です

              【人物像】
              ・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
              ・基本的には個々で営業活動を行うため、自身で計画・実行できる方
              ・営業職として自覚を持って働ける方
              ・売上アップのために常に意欲と行動力のある方
              ◎お客様は大学の研究室や研究機関。”モノ売り”ではない、知的な営業を目指すことが可能です。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~1000万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー(外資系)

              大手製薬メーカーの著作権担当

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              法的助言や推進支援など著作権関連業務を担っていただきます。

              仕事内容
              募集背景:
              知財機能強化の一環による募集となります。

              職務内容:
              著作権関連業務(著作権の観点からの法的助言や全社業務の推進支援、全社的な著作権コンプライアンス・アウェアネス推進)
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・著作権関連業務経験者[3年以上]

              求めるスキル・知識・能力:
              ・科学技術系または法学の学士歴

              求める行動特性:
              ・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出し、実行する
              ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

              求める資格:
              ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)
              【歓迎経験】
              ・企業における著作権関連業務の経験あればなおよし
              ・IT/AI、生成AI等に関する知識があればなおよし

              【免許・資格】
              ・弁理士または弁護士資格あればなおよし

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1400万円 
              検討する

              新着大手製薬メーカー(外資系)

              【大手製薬メーカー】知財業務変革担当者

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              知財管理システムの導入、維持管理および運用など担っていただきます。

              仕事内容
              知財管理システムやIT/AIソリューションを活用した、(知的財産の維持・管理業務の範囲を超えた)知財業務全般やその運用の効率化、高度化および変革の先導及び支援
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・知的財産全般(特許、商標)の維持・管理業務または特許実務(権利化・活用等)の経験者[3年以上]、かつ企業における知財業務の全体像に十分な知見を有する方

              求めるスキル・知識・能力:
              ・科学技術系または法学の学士歴
              ・企業(特に製薬企業)の知的財産部経験あればなおよし

              求める行動特性:
              ・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出す
              ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

              求める資格:
              ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)

              【歓迎経験】
              ・知財管理システムの導入、システムを活用した維持管理または運用の経験、またはIT/AIソリューションの業務での活用経験があればなおよし
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務 /研究職または経営職

                バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発を担っていただきます。

                仕事内容
                バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など)
                ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
                ・バイオ医薬品の開発に関する各種統括業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)
                ・リーダーご経験者であった場合:バイオ医薬品の精製プロセス開発、技術移管、治験・承認申請等の経験を生かした研究所・グループ運営への参画、研究員の人材育成・マネジメント
                応募条件
                【必須事項】
                ・修士卒以上
                ・製薬会社もしくは CDMOで、バイオ(組換えタンパク質)医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。

                その他:
                ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)

                語学力:
                ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル
                ・ネイティブレベルの日本語力

                求める人材像
                ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
                ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
                ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる

                【歓迎経験】
                ・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経験または知見を有する
                ・精製プロセス開発の専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に興味がある、またはリーダー経験を有する
                ・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                650万円~1250万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング業務

                • 英語を活かす

                新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント業務

                仕事内容
                <エンジニアリング>
                ・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価)

                <メンテナンス>
                ・プロセス設備の保全業務
                ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し

                <共通>
                ・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
                ・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント
                応募条件
                【必須事項】
                ・以下いずれかの経験を有すること
                  1)メンテナンスプログラムの作成・運営経験
                  2)計装・制御系のエンジニア経験
                  3)プロジェクトマネジメント経験
                  4)MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験
                  ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎

                【学歴】 高専卒以上

                語学:
                ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

                その他:
                ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
                【歓迎経験】
                ・医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社において、GMP/HACCPの知識を活かした業務経験があれば尚可
                ・GMPに関する基本知識(あれば尚可)
                ・エンジニアリングに関する英語知識(あれば尚可)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                450万円~1250万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                バイオ医薬品(注射剤)製造工程における製造管理業務 /経営職

                • 管理職・マネージャー

                バイオテクノロジーを基盤とする医薬品製造工程に関する製造管理業務

                仕事内容
                ・メンバーマネジメント
                ・企画職、製造職の人材育成
                ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品(注射剤)製造工程に関する製造管理
                ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務
                ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務
                ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など

                <従事すべき業務の変更の範囲>
                会社内での全ての業務を命じることがある。
                応募条件
                【必須事項】
                ・メンバーマネジメントの経験【必須要件】
                ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験
                または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験2年以上(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)【必須要件】
                ・以下いずれかに当てはまる方【必須要件】
                (1)たんぱく質を主成分とする医薬品(注射剤)の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)
                (2)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ医薬品(注射剤)製造を実践してみたいという意欲のある方

                求める人材像
                ・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
                ・自らが考え、行動できる方
                ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                1050万円~1250万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                バイオ医薬品製造工場エンジニアリング部門のマネジャー及び部長候補

                • 管理職・マネージャー

                大手製薬企業の医薬品工場のエンジニアリング部門のマネージメントなど担う

                仕事内容
                <エンジニアリング>
                ・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価)

                <メンテナンス>
                ・プロセス設備の保全業務
                ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し

                <共通>
                ・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
                ・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント
                ・メンバー及びチームのマネジメント・組織目標の達成及びメンバーの評価・育成
                応募条件
                【必須事項】
                1)~5)のすべてに該当すること
                1)製薬業界の経験(GMPに関する基本知識を有する)
                2)組織のマネジメント経験
                3)プロジェクトマネジメント経験
                4)メンテナンス運営経験
                5)製造設備エンジニア経験(工場建設含む)

                【学歴】
                ・大学卒以上

                【語学】
                ・ネイティブレベルの日本語力

                【その他】
                ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
                【歓迎経験】
                ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
                ・GMPに関する基本知識
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                1100万円~1300万円 経験により応相談
                検討する

                新着化学メーカー

                【製造】プロセスエンジニア

                • 新着求人

                生産系技術スタッフとして、レジストの生産拡大に伴う操業、品質の安定化、新製品の導入に貢献

                仕事内容
                ・プラント全体の操業・運転管理(非定常・異常時処置含む)
                ・試製造・4M変更対応(新製品・新規品目の導入対応含む)
                ・生産計画・操業管理
                ・海外グループ会社の技術支援
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学及び大学院において化学、あるいは化学工学の何れかを習得していること。
                ・化学メーカーでの生産系技術スタッフとしての業務経験があることが望ましい。
                【歓迎経験】
                ・修士卒以上
                語学力:TOEIC 500点以上
                【免許・資格】
                ・危険物甲種化学(必須ではないが、取得していることが好ましい)

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                500万円~1000万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                バイオ医薬品の分析技術開発業務 /研究職または経営職

                • 英語を活かす

                革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献

                仕事内容
                <共通>
                ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発
                ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援
                ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
                ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立
                ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援
                ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成
                <経営職>
                上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う

                <従事すべき業務の変更の範囲>
                会社内での全ての業務を命じることがある。
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野(研究開発)での業務経験
                ・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発経験
                ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系大学院修士卒以上
                ・分析技術に関連する専門的知識
                ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力
                【歓迎経験】
                ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
                ・薬事申請資料作成経験
                ・英語の読み書きができるレベル
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                450万円~1300万円 経験により応相談
                検討する

                国内CRO

                CMC薬事

                  CMC薬事の求人です

                  仕事内容
                  CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。
                  製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から
                  実際の申請業務をお任せしたいと考えております。
                  CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。

                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製薬会社でのCMC薬事経験者
                  ・英語スキル (書類作成、メール対応)
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  700万円~1000万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着国内CRO

                  MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)オンコロジ―領域

                  • 新着求人
                  • 未経験可

                  オンコロジー領域におけるMSLとして従事

                  仕事内容
                  ・医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
                  ・臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
                  ・社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
                  ・社内外において医学的、科学的な面から自社製品の適正使用を推進する。
                  ・営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・理系大学卒業
                  ・製薬企業、CSOやCROでのオンコロジー領域の経験者。
                  ・オンコロジー領域に対する高い専門知識。
                  ・オンコロジー領域のKOL担当経験。
                  ・英語スキル:海外文献の読解能力及び日本語サマリー等の作成能力。
                  【歓迎経験】
                  ・Ph.D、修士卒以上
                  ・薬剤師免許保有者
                  ・MSL・MA(メディカルアフェアーズ)経験
                  ・3年以上の臨床開発業務の経験者
                  ・臨床研究の支援業務
                  ・基礎研究、学術情報担当経験
                  ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
                  ・マネジャー、リーダー経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  600万円~1200万円 経験により応相談
                  検討する

                  国内原薬メーカー

                  【薬剤師】医薬品原薬の品質保証業務

                    薬剤師をお持ちの方で医薬品製造関連のご経験を活かし品質保証業務を担っていただきます。

                    仕事内容
                    工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・薬剤師資格をお持ちの方
                    ・医薬品製造業の経験
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】山形
                    年収・給与
                    600万円~1000万円 経験により応相談
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                    折衝・交渉スキル
                    知識