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              該当求人数 569 件中101~120件を表示中

              新着国内大手製薬メーカー

              【製薬メーカー】造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務(リーダー候補~マネージャ候補)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              製薬メーカーでの国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進

              仕事内容
              職務内容】
              <具体項目>
              造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス:国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
              ・KOLマネジメント
              ・導入元との開発方針,試験デザインに関する協業
              ・当局との事前面談・対面助言資料作成
              ・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
              ・治験薬概要書作成・改訂
              ・安全性情報対応
              ・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント

              【配属部署の紹介】
              国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。

              【魅力・やりがい】
              重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。

              【キャリアパス】
              本職務でチームリーダー経験を積み、次ステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。また、希望があれば海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:不問
              ・専攻:不問(ただし、理系であること)
              ・経験業界(年数):がん領域プロジェクトのリーダー経験がある(グローバル試験の経験があれば尚可)
              ・経験職種(年数)・経験内容:
              - 医薬品の開発経験8年以上(目安)、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(特に血液がんの経験が望ましい
              - 癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
              - 癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる
              ・語学力:会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル

              【歓迎経験】
              ・経験職種(年数)・経験内容:
              - 癌領域での承認申請経験(当局との交渉含む)
              - 国際共同治験の立案の経験があることが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              850万円~1050万円 
              検討する

              新着国内大手製薬メーカー

              オンコロジー領域におけるTPD(Targeted Protein Degradation)創薬・技術開発

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              オンコロジー領域におけるTPD創薬・技術開発のリーダーとして担っていただきます。

              仕事内容
              創薬本部オンコロジー創薬ユニットにて、TPD(Targeted Protein Degradation)創薬・技術開発を主導・牽引する立場を担っていただきます。TPD創薬での開発候補品の創製、それを支える新規技術開発を達成することで、パイプライン強化ならびに自社プレゼンス向上への貢献が可能です。

              <具体項目>
              オンコロジー領域におけるTPD創薬・技術開発のリーダー
              - オンコロジー領域TPD創薬プロジェクトの立案および推進
              - TPD関連技術開発の牽引

              【魅力・やりがい】
              競争が非常に激しいオンコロジー領域において,近年最も注目を集めているモダリティの一つであるTPD(Targeted Protein Degradation)を活用した創薬ならびに技術開発に強力なリーダーシップを発揮することができる非常にチャレンジングな仕事です。海外メガファーマ・一流アカデミア研究者とも対等に議論しながら,当社のプレゼンス向上に貢献いただくことを期待しています。

              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:6年制大学卒業者または理系大学院修了者(Ph.Dは必須ではない)
              ・経験職種(年数)・経験内容:TPD(Targeted Protein Degradation)創薬プロジェクトまたは関連技術開発をリードした経験3年以上。いずれも併せ持つことが望ましい
              ・語学力:海外企業・アカデミアとの協業(新規・既存)を主導できる英語レベル
              ・その他:専門外のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れるレベルの幅広い知見(特に融合領域)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、神奈川
              年収・給与
              950万円~1050万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              プロダクトマネジメント・システムアーキテクト

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              新規デジタルヘルスケアサービスの企画・開発・運用を担当

              仕事内容
              【職務内容】
              デジタルヘルスケアサービス、アラウンドピルソリューション等のプロダクト開発・運用
              <具体項目>
              中期経営計画の重要施策にも位置づけられているソリューションを含む新規デジタルヘルスケアサービスの企画・開発・運用を担う人材を募集します。患者さん中心の視点に基づいたデジタルプロダクト企画・開発・運用をマネジメントできるチーム体制の構築を進めています。デジタルならではの価値を新たな選択肢として患者さん中心の社会に届けるために、デジタルプロダクトの企画から、外部ITベンダーとの協業による要件定義、開発管理・運用までを幅広くカバーし、プロダクトマネージメントを担当できる人材を希望します。

              応募条件
              【必須事項】
              ・経験業界(年数):IT業界(ITベンダー, コンサルティングファーム, ベンチャー・スタートアップ含む)(IT業界にてヘルスケアに携わっていた方)、ヘルスケアサービス・製薬業界(ヘルスケア・製薬業界にてDX業務・事業の立ち上げを行っていた方)
              ・経験職種(年数)・経験内容:
              - 業務領域問わず、下記のいずれかの経験を有すること
              - デジタルサービス、アプリのプロダクトマネージャー経験を有する方
              - デジタルアプリの開発・運用に携わった経験を有する方(実務経験5年以上)
              - ITシステムのプロジェクトマネジメント能力を有する方(実務経験5年以上)またはプロダクトマネージャーやプロジェクトマネージャーの指導のもとプロジェクトマネジメントに携わった方
              - システムアーキテクト、パブリッククラウドに関する知識を有する方(実務経験5年以上)
              ・経験補足:
              - チームリーダー、チームマネジメント経験を有する方
              - AI・機械学習等の技術を用いたデータ利活用またはソリューション開発の経験を有する方
              ・語学力:英語でのコミュニケーションに抵抗がないこと


              【歓迎経験】
              ・ヘルスケア領域、医療ITソリューション開発の経験があると望ましい
              ・社内DX施策で生成AI活用などにも携われる能力・経験があると望ましい
              ・語学力:シューマー向けモバイルアプリケーションサービスの開発をリードした経験があると望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              750万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              構造解析分野 X線・クライオ電顕の研究員(メンバー~リーダー候補)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              創薬基盤研究所にて、構造生物関連の研究

              仕事内容
              研究所にて、構造生物関連の研究を行っていただきます。研究を通じて薬剤の創製に貢献できます。

              【担当業務項目】
              化合物とタンパク質/核酸の複合体の構造解析
              ・X線結晶構造解析、クライオ電顕
              化合物とタンパク質/核酸の相互作用解析
              ・表面プラズモン共鳴(Surface Plasmon Resonance:SPR)、核磁気共鳴(Nuclear Magnetic Resonance:NMR)など
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:6年制大学卒業者または理系大学院修了者(Ph.Dは必須ではない)
              ・経験職種(年数)・経験内容:3年以上のX線結晶あるいはクライオ電顕によるタンパク質構造解析の経験がある方
              ・語学力:英語:学術論文を読み理解できること
              ・その他:
              - メンバーとコミュニケーションをとりながら業務を進められること
              - 社内外の関係者とのコミュニケーションやネットワーク拡大に意欲のある方
              【歓迎経験】
              ・学歴:構造解析分野での博士号
              ・経験職種(年数)・経験内容:3年以上のタンパク質の発現精製やSPRなどの相互作用解析の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              750万円~1050万円 
              検討する

              製薬メーカー

              本社品質保証 QA(非管理職又は管理職)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー

              本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般を担う

              仕事内容
              ・本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般
              ・GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般

              変更・逸脱等の品質保証システム関連業務
              原薬製造業者、製剤製造業者の管理
              行政対応、苦情処理 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社での品質保証業務(QA)の経験
              【歓迎経験】
              ・薬剤師資格(将来の総括製造販売責任者または医薬品製造管理者候補)
              ・英語での品質保証業務の経験(会議や監査など)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【経営戦略本部 経理部税務課】税務担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬企業にて経営戦略本部での海外税務業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・国内ないし海外での税務
              ・海外税務、移転価格対応
              ・税務基準(源泉税含め)に基づく決算処理(IFRS、日本基準)
              ・主要部門との税務上の加算調整額算定のための連携作業
              ・予定税率計算関連作業
              ・グループ内税務ルール策定・税務ガバナンス対応

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・国内ないし海外での税務経験
               海外税務、移転価格対応
               税務基準(源泉税含め)に基づく決算処理
              ・大卒以上
              ・語学:英語能力TOEIC:750点

              【求める人物像】
              ・海外現地法人への赴任含めたグローバル対応への積極性
              ・海外赴任含めた人事交流に対して前向きな方
              ・財務税務会計、予算管理を軸にした全社経理運営において、
               本社経営管理と主要部門(営業、CMC生産、研究本部、開発)との
               情報連携を向上させるコミュケーション能力豊かなファイナンス人財
              【歓迎経験】
              ・必須とはしないものの望ましいキャリアとして、
               監査法人での勤務(ほぼ自動的に、会計士あるいは税理士となります
               同業他社勤務経験、上場会社(IFRS採用)での5年以上の税務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              ヘルスケア協業担当/プラットフォーム構築推進担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              トータルケアエコシステム/プラットフォーム構想の推進を担う

              仕事内容
              ・トータルケアエコシステム/プラットフォーム構想の推進
              ・データ利活用プラットフォームのシステム全体像の策定
              ・多企業間連携や個人情報保護の国際的動向を踏まえた各種文書の策定
              ・ヘルスケア領域の重要なステークホルダーとの関係を開発・維持
              ・民間企業間の協業の機会を特定、需要・事業性・技術的優位性・組織成長性の観点からの協業価値判断
              ・ヘルスケア領域内外のステークホルダーへの協業の価値と影響説明
              ・協業効果の継続的なモニタリング・評価、改善の提言
              ・新規事業開発
              ・上記協業や社内活動を基礎とした新規事業開発
              ・開発における要件定義、必要に応じた実行(例:臨床研究)


              応募条件
              【必須事項】
              ・ヘルスケア、ビジネスアドミニストレーション、または関連分野の学士号
              ・プロジェクトマネージメントの経験もしくはスキル
              ・データマネジメントもしくはデータアナリシスの経験、それに伴うシステム設計やアーキテクチャの知識
              ・ヘルスケア領域のステークホルダーとの関係構築能力がある強いリーダーシップと人間関係スキル
              ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーションスキル(文書・口頭)



              【歓迎経験】
              ・ヘルスケア領域特にデジタルヘルスに関わるプロジェクトマネージメントの経験もしくはスキル
              ・個人情報保護に関する法律や規制の知識
              ・複雑な協業関係を構築・管理する能力
              ・問題発見および問題解決策の提案能力
              ・業界トレンドや技術動向に敏感で、新しいアプローチを提供できる創造力と発想力
              ・開発からプロダクトアウトまでの経験(特に要件定義、開発プロセスの理解)
              ・現在の医療に課題を感じている、あるいは医療に貢献したいという想い

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              創薬ベンチャー

              創薬ベンチャーにてシニアメディシナルケミスト

              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 車通勤可
              • 英語を活かす

              創薬ベンチャーにてシニアメディシナルケミスト

              仕事内容
              ・海外との共同研究における創薬プロジェクトリーダー
              ・新規社内創薬テーマの提案、探索、リード
              ・化合物のデザインおよび合成
              ・当社創薬基盤技術の発展・拡大
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業での創薬探索研究の経験
              ・製薬企業での創薬研究に必要な薬理、安全性、薬物動態などのデータの複合的な分析経験
              ・リーダーもしくは主要メンバーとして、臨床開発化合物を創出した研究プロジェクトに携わった経験
              ・リーダーまたは主要メンバーとして、海外企業との共同研究の経験、または海外での研究および就業経験
              ・ビジネスレベルの英語力:欧米製薬企業の研究者と対等に英語でのプレゼンテーションやScientificな議論ができ、また英語でメールや文書作成が問題無くできること
              ・学術雑誌への投稿や学会発表の経験を十分に有する
              ・有機合成の専門的な知識と技術
              【歓迎経験】
              ・英語でのタフな交渉力
              ・複数の企業での創薬研究経験(ベンチャー企業での経験はさらに望ましい)
              ・海外CROの活用マネジメントの経験
              ・学位取得時とは異なる施設でのPostdoc経験
              ・創薬関連分野で博士号を有する

              ・新たな創薬分野を切り開くことに興味と意欲のある方
              ・データ積み上げ型ではなく、ゴール設定を先にできる方
              ・不十分な情報しかなくとも必要な決断をして動き出せる力がある方
              ・今までには無かった問題を自ら分析して解決するモチベーションがある方
              ・業務の優先順位付けとタイムマネージメントができる方
              ・優れたコミュニケーション能力がある方
              ・不確実性への耐性を持っている方
              ・Self-motivateされており、自らやりきる意欲を発揮できる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              800万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              創薬ベンチャー

              創薬ベンチャーにてシニアバイオロジスト

              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 車通勤可
              • 英語を活かす

              創薬ベンチャーにてシニアバイオロジスト

              仕事内容
              ・新規社内創薬プロジェクトの探索、提案、リード
              ・社外共同研究プロジェクトのリード
              ・In vitro/vivo試験の立案および外部研究機関への業務依頼
              ・Dataの取り纏め・分析、Stakeholderへの報告
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業での10年以上の創薬探索研究の経験
              ・リーダーもしくは主要メンバーとして、臨床開発化合物を創出した研究プロジェクトに携わった経験
              ・リーダーまたは主要メンバーとして、海外企業との共同研究の経験、または海外での研究および就業経験
              ・ビジネスレベルの英語力:欧米製薬企業の研究者と対等に英語でのプレゼンテーションや・Scientificな議論ができ、また英語でメールや文書作成が問題無くできること
              ・学術雑誌への投稿や学会発表の経験を十分に有する
              【歓迎経験】
              ・英語でのタフな交渉力
              ・複数の企業での創薬研究経験(ベンチャー企業での経験はさらに望ましい)
              ・複数の疾患領域での経験、癌領域は特にプラス
              ・学位取得時とは異なる施設でのPostdoc経験
              ・創薬関連分野で博士号を有する

              ・新たな創薬分野を切り開くことに興味と意欲のある方
              ・データ積み上げ型ではなく、ゴール設定を先にできる方
              ・不十分な情報しかなくとも必要な決断をして動き出せる力がある方
              ・今までには無かった問題を自ら分析して解決するモチベーションがある方
              ・業務の優先順位付けとタイムマネージメントができる方
              ・優れたコミュニケーション能力がある方
              ・不確実性への耐性を持っている方
              ・Self-motivateされており、自らやりきる意欲を発揮できる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              800万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              【医薬事業部】ケモインフォマティクスを専門とする研究員

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              製薬企業にてオリジナルの物性,ADMET予測システムの管理,運用業務

              仕事内容
              ・当社オリジナルの物性,ADMET予測システムの管理,運用
              ・上記システムを活用し,メディシナルケミストと共創して候補化合物を創出
              ・上記システムの改良及び基盤技術導入に向けたベンダーとの実務対応 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・機械学習,Python初級レベルの知識・スキルを有する
              ・創薬のデータベースを扱えるスキルを有する
              ・Linux PCの知識を有する

              経験・その他
              ・メディシナルケミストと創薬研究を行った経験
              ・修士課程修了以上

              【歓迎経験】
              ・Knime,DataRobotの知識・スキルを有していればより望ましい
              ・一般的なメディシナルケミストリーの知識があればより望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬企業における人事制度担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバル人事制度の企画・運用・浸透を担っていただきます。

              仕事内容
              中期経営計画に掲げる「グローバル スペシャリティ ファーマ」の実現に向けた、グローバル人事制度の企画・運用・浸透を担う役割です

              ・グローバル人事制度の企画・構築
              ・実運用に向けたスキームの構築、浸透施策
              ・各国HRとの連携・協業(日本国内は自らがリード)
              ・各本部長との連携
              ・関連人事部門との協働
               ※グローバルでの業務を通じ、全社変革の一翼を担います
              応募条件
              【必須事項】
              (1)グローバル人事制度の企画・運用等に携わった経験
              (2)事業場(現場)での人事業務経験
              (3)ロジカルシンキング
              ・学歴:大卒以上

              【求める人物像】
              ・人と接することが好きである方
              ・未知のものに対し、好奇心をもって臨むことができる方
              ・自分で考え、手を動かすことを厭わない方
              【歓迎経験】
              (1)経営会議など会社意思決定機関への報告経験
              (2)語学力(英語)
              ・語学:英語(TOEIC830点以上)が出来ると望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【経営戦略本部】タレントマネジメント担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬企業にて人財開発の企画・遂行などタレントマネジメントの企画構築

              仕事内容
              中期経営計画に掲げる「グローバル スペシャリティ ファーマ」の実現に向けた、人財開発の企画・遂行を担う役割です

              ・グローバル・タレントマネジメントの企画・構築
              ・実運用に向けたスキームの構築
              ・各国HRとの連携・協業(日本国内は自らがリード)
              ・各本部長との連携
              ・関連人事部門との協働
              ※グローバルでの業務を通じ、全社変革の一翼を担います
              ※現状の仕組みではグローバル対応ができないため、大幅な刷新に自ら携われます
              応募条件
              【必須事項】
              (1)グローバル・タレントマネジメント経験
              (2)事業場(現場)での人事業務経験
              (3)ロジカルシンキング
              (4)リーダーシップ
              ・学歴:大卒以上

              【求める人物像】
              ・人と接することが好きである方
              ・未知のものに対し、好奇心をもって臨むことができる方
              ・自分で考え、手を動かすことを厭わない方
              【歓迎経験】
              (1)経営会議など会社意思決定機関への報告経験
              (2)語学力(英語)
              ・語学:英語(TOEIC830点以上)が出来ると望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              大手製薬メーカー【経営戦略本部】DE&Iリーダー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              多様な人財を活かすべく、組織風土やマネジメントの変革を担う

              仕事内容
              当社グループにおける多様な人財を活かすべく、組織風土やマネジメントの変革を担う役割です

              ・DE&Iの基本ポリシーの制定
              ・当社グループにおけるDE&Iにおける課題の設定
              ・課題に応じた各施策の立案、実行
              ・各事業部門や現地法人との協業
              ※同じチームに人財開発・組織開発を担うメンバーがいるため、協働してDE&Iの進展を進めていただきます
               その際に、リーダーシップを発揮いただきます
              応募条件
              【必須事項】
              (1)人財開発または組織開発の経験
              (2)ロジカルシンキング
              (3)複数の部署(課レベル)との横断的業務経験
              ・学歴:大卒以上

              【求める人物像】
              ・人と接することが好きである方
              ・傾聴力
              ・未知のものに対し、好奇心をもって臨むことができる方
              【歓迎経験】
              (1)グローバルでの業務経験(海外駐在、出張、グローバルプロジェクトなど)
              ・語学:英語(TOEIC700点以上)が出来ると望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              バイオ医薬品の承認申請(臨床領域)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請に関する業務

              仕事内容
              海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

              ■業務内容:
              ・対面助言相談
              ・治験届
              ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
              ・国内CTD臨床モジュールの作成 (M2、M5)
              ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
              ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
              ・オンコロジー領域のCRA経験
              ・CTD M2、M5作成の経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              バイオ医薬品の承認申請(CMC・非臨床領域)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              CMC・非臨床領域におけるバイオ医薬品の承認申請業務

              仕事内容
              海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

              ■業務内容:
              ・対面助言相談
              ・治験届
              ・医薬品の承認申請/審査業務全般(臨床分野)
              ・国内CTD品質・非臨床モジュールの作成(M2、M3、M4)
              ・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
              ・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
              ・原薬プロセスの経験、理解
              ・CMC品質の経験、理解(分析法、バリデーション)
              ・CTD M2、M3、M4作成の経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【ITサービス】コーポレートエンジニア(IT戦略領域)の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              各種クラウドサービスを活用しながら、インフラを中心にエムスリー本体および国内グループ約40社のIT戦略をリード

              仕事内容
              各種クラウドサービスを活用しながら、インフラを中心に当社本体および国内グループ約40社のIT戦略をリードいただくポジションです。

              主な業務内容:
              ・認証基盤・ネットワーク管理の最適化(IP-VPN, IDaaS, ActiveDirectory, SASEなど)
              ・グループウェア管理の最適化(Google Workspace, Microsoft365)
              ・オンプレIT資産のクラウド移行リード(ファイルサーバー、各種管理サーバーなど)
              ・インフラ以外のIT戦略推進(インフラ案件の増減に応じてアサイン。業務システムの導入支援など)
              応募条件
              【必須事項】
              ・2年以上のコーポレートエンジニア経験(コンサルタントではなくIT部門で手を動かした経験)
              ・ITインフラの企画/プロジェクト管理経験(コンサルタント・IT部門、立場を問わず)
              【歓迎経験】
              ・経営層に対するプレゼンテーション経験
              ・Web系事業会社、SaaSベンダーでの勤務経験
              ・ITを活用した業務システムの導入経験(ワークフロー、会計、販売管理、SFAなど)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              900万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              臨床開発関連ITソリューションアーキテクト / Clinical IT Solution Architect

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              臨床開発部門における業務効率化や高度化およびデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード

              仕事内容
              募集背景:
              デジタル技術の進展に伴う事業環境の変化に伴い、臨床開発業務の深化や効率化に資するデジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリードできる人財の拡充を行うため

              仕事内容:
              臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験
              ・ITプロジェクトマネジメントの経験(ユーザー企業側が望ましい)
              ・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験
              ・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い

              求めるスキル・知識・能力:
              ・ITプロジェクトマネジメントに関する基本的な知識(PMBOK等)
              ・ITシステム開発方法論に関する基本的な知識(ウォーターフォール、アジャイル等)
              ・コミュニケーションスキル
              ・英語力(ビジネスで利用できるレベル)
              ・パブリッククラウド(AWS, Azure等)を用いてデータの収集・保管・可視化・分析等を行うデータ基盤に関するスキル・知識があればなお良い
              ・臨床開発プロセスに関する基礎知識があればなお良い

              求める行動特性:
              ・業務部門と積極的かつ円滑なコミュニケーションがとれる方
              ・困難な状況下においても、主体性を持って粘り強く業務を推進できる方
              ・業務改善等に繋がる前向きな提案を行える方
              ・スキルや経験の取得に前向き、かつ、それらの共有と発信を行える方

              求める資格:
              ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上)

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              メディシナルケミストリーリーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              創薬化学研究チームを力強く牽引するリーダー候補

              仕事内容
              創薬化学研究チームを力強く牽引頂ける「メドケムリーダー」を求めております。
              今回具体的に下記業務をご担当頂ける方を募集しております。

              (1)各創薬テーマにおける創薬化学研究チームの形成と牽引
              (2)新規化合物のデザイン・化学合成と評価データの解析
              (3)構造生成AIや各種DX、cheminformaticsツールを駆使した業務生産性向上
              (4)合成法の検討と改良
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業またはCROにおける創薬化学研究の業務経験(7年以上)
              ・創薬化学チームのリーダー経験
              ・専門領域のディスカッションが可能な英語力
              ・最終学歴:修士卒以上

              <望ましい人物像>
              ・社内外関係者やチームメンバーと良好な関係性を築き、協働出来る方
              ・若手実務担当者に寄り添い苦楽を共にし、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
              ・未経験の業務に対しても積極的にチャレンジ出来る方
              ・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、粘り強く改善に繋げられる方
              ・明朗で、発信力があり、起爆剤となり得る方
              【歓迎経験】
              ・若手研究員の指導・育成経験
              ・社外パートナーとの業務推進経験
              ・常に最新の業界情報にアンテナを張り、それらをキャッチアップして社内還元できる情報察知能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              ライフサイエンス・再生医療

              営業マネージャー・営業部長

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              ライフサイエンス、再生分野にて、営業部長・営業マネージャー候補

              仕事内容
              ・販売目標を達成するための販売計画を作成および実行する。
              ・強力で永続的なディーラー関係を構築および維持する。
              ・ディーラーと協力して、ビジネスのニーズと目標を理解する。
              ・新しい販売見込み客を発掘し、新しい流通チャネルを開発して顧客ベースを拡大する。
              ・市場情報、顧客ニーズ、製品要件、競合情報のフィードバックと分析。
              ・販売進捗情報を更新するために、経営陣に毎週の販売レポートを提供する。
              ・ビジネス上の課題に対処するために、経営陣から割り当てられたその他の営業業務を遂行。
              ・顧客訪問の企画と受け入れ、業界展示会への参加と調整。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ライフサイエンス関連製品における販売経験
              ・優れたコミュニケーション能力と交渉能力を持っている
              ・自主的に仕事に取り組み、積極的でエネルギッシュで熱意がある
              ・国内出張が可能かつ意欲のある方(年に2回程度出張あり)
              【歓迎経験】
              ・ライフサイエンス(化学、細胞学、生物学、遺伝学など)または、ビジネス分野の学位を取得した方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、神奈川
              年収・給与
              600万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー / Data manager

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              パイプライン増加に伴い、増員募集!外資製薬メーカーにてDM業務

              仕事内容
              募集の背景:
              臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつある。中外製薬では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行う。

              仕事内容
              ・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
              ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
              ・臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
              ・各種データ標準の管理、検討
              ・データエンジニアリング:データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験

              以下の記載事項のいくつかで経験があること
              ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
              ・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
              ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
              ・書面調査等申請対応
              ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
              ・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
              ・データエンジニアリング業務(基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理)

              求めるスキル・知識・能力:
              ・データインテグリティの概念
              ・関連規制の知識
              ・RBMの概念
              https://www.transceleratebiopharmainc.com/assets/risk-based-monitoring-solutions/
              ・DCTの各手法および留意点
              https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/gbkspa00000017ol-att/DS_202208_DCT_f01.pdf
              ・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル

              求める行動特性:
              ・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする
              ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
              ・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する
              ・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる
              ・常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする

              求める資格等
              文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC800点以上程度)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

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              待遇・福利厚生
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              国家資格
              学位
              その他
              活かせる強みで絞り込む
              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識