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現在募集中の求人
新着大手製薬メーカー(外資系)
安全性研究における免疫研究者
- 新着求人
- 英語を活かす
免疫学及び分子細胞生物学分野における専門的知識・技術を応用しながら研究を立案・遂行
- 仕事内容
- 新規モダリティを含む医薬品研究開発における非臨床安全性研究機能の強化による募集となります。
仕事内容:
・免疫学と分子細胞生物学の深い知見に基づき,プロジェクトの非臨床安全性研究を推進する。主として各種のin vitroツールを駆使しながら,安全性に関する課題を特定し,解決策の立案・実行を牽引することで,プロジェクト意思決定と画期的な新薬の創出に貢献する。
・医薬品の安全性とヒト予測性の向上に向け,毒性発現メカニズムの解明,新規in vitro評価モデルの構築,新たなバイオマーカーの探索と検証等の先端研究をリードする。
・グループを含む国内外の研究者やビジネスパートナーと連携したグローバルな視点での研究開発を加速させる。
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・大学院修士課程/6年制大学卒業以上で,医学/薬学/生物学研究における博士号を取得,または相当の実務経験
・免疫学に関連した3年以上の探索研究の経験(医薬品開発研究経験があることが好ましい)
・培養細胞を用いた薬理評価や毒性評価のin vitro評価系構築の実務経験
求めるスキル・知識・能力:
・生物学における実験力・工夫力(細胞培養経験,類例の無い作用機序の薬剤候補分子の評価を行う上での基本的な能力)
・免疫学研究に関する専門的な知識・技術
・最新の技術情報を収集し、毒性課題解決のアイディアの提案や評価基盤技術を構築・改良できる力
・高いコミュニケーション力/交渉力(日本語と英語の双方が使えると尚可)
求める資格:
・理学、獣医、薬学などの修士以上(PhDがあれば尚可)
【歓迎経験】
・医薬品研究、ICHのような関連ガイドラインの知識があれば尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
バイオベンチャー
アッセイ開発研究員
ゲノム編集実験・新規実験系の構築をお任せします
- 仕事内容
- PCRやqPCRを中心とした実験をご担当いただきます。
想定される実験:
ゲノム編集技術プラットフォームを活用したゲノム編集実験・新規実験系の構築 - 応募条件
-
【必須事項】
バイオロジー関連分野の学士号(または同等の専門学校での知識)を有すること。
卒業後、企業や研究機関で3年以上の分子生物学または細胞培養関連の実務経験があること。
企業や研究機関でin vitro assayの導入・立ち上げ経験があること。
実験データの記録、整理、報告に必須となる基本的なPCスキル(Officeソフト等)を保有していること。
【歓迎経験】
プラスミドの設計から大腸菌を用いたクローニングまで、一連の遺伝子工学実験の経験 。
チームメンバーや後輩に対し、実験手技の指導やトラブルシューティングを行った経験。
細胞培養実験の経験。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~1100万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
医薬品開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント業務
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
グローバル規模で大きな影響を与える革新的ソリューションの開発に貢献
- 仕事内容
- 開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務:下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。
・開発プロジェクトチームの主要なインテグレーターとして、プロジェクトマネジメントツールおよびテクニックを活用し、チームビルディングとチームのモチベーションを向上させるリーダーシップスキルを発揮する。
・ さまざまな開発相にわたる開発プロジェクトを組織の目標とスケジュールに沿うように管理する。
・ 包括的なプロジェクト予算とリソースを作成し、モニタリングする
・ チームと協力して統合されたプロジェクトタイムラインを作成し、進捗をモニタリングし、必要に応じて変更を施す
・ 潜在的なリスクを事前に特定し、リスク緩和策を策定、実行する。
・ 部門、チーム、地域を越えて効果的にコミュニケーションを取り、プロジェクトを推進する。主要な文書の管理、透明性の確保、教訓やベストプラクティスの共有により、チームのパフォーマンスを最適化し、組織内のプロセス改善を促進する。
・ 組織の要求事項に対応し、ガバナンス会議、承認プロセス、部門間の連携などを含め、プロジェクトを円滑に進め、管理する。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・5年以上の新薬の開発経験、および3年以上のプロジェクトマネジメント又はそれに類する業務経験(グローバル試験の経験があればなお良し)
・プロジェクトにおける十分な課題把握及び課題解決の経験
語学要件
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・ビジネス英語中級以上(英語にて海外プロジェクトメンバーとコミュニケーションがとれ、チームミーティングをファシリテートできる。)【必須要件】
【歓迎経験】
【下記いずれかの要件を満たしている方が望ましい】
・PMP(プロジェクトマネジメント・プロフェッショナル)の資格
・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
・Microsoft Project, Planiswareなどプロジェクトマネジメント業務を遂行するにあたり必要なアプリケーションの使用経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1300万円
大手化学メーカー
経営企画部 マネジャーまたはマネジャー候補
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
経営戦略の立案・推進を担うマネジャー又はマネジャー候補 を募集
- 仕事内容
- ・中期経営計画の策定立案・推進
・投資戦略・M&A戦略の立案・実行支援
・市場分析および競争環境の調査
・経営層へのレポーティング・提言
・経営戦略のKPI立案策定・進捗管理
・社内各部門と連携し、戦略を実行 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学院卒/大学卒
・事業会社またはコンサルティングファームにおける 経営企画、戦略立案、または投資戦略の実務経験(5年以上)
・中期経営計画の策定およびその推進経験
・財務分析・事業評価のスキル
・プロジェクトマネジメントの経験
・経営層とのコミュニケーション能力およびプレゼンテーションスキル
・英語(ビジネスレベルで使用可能なレベル)
【歓迎経験】
・石油化学・エネルギー業界での業務経験
・M&Aの実行経験またはPMI(Post Merger Integration)(※1)のご経験
※1 企業の合併・買収(M&A)後に、両社の組織、業務プロセス、企業文化、システムなどを統合し、最大限のシナジー効果を実現するプロセス を推進したご経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1150万円 経験により応相談
新着大手化学メーカー
化学品工場の製造課長(将来の部長候補)
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
更なる成長のために化学工場の製造管理職を募集します。
- 仕事内容
- ・製造メンバーの育成、エンゲージメント管理(1つの製造課には正社員20~40名程度が所属)
・担当製造課の生産計画策定、管理、予実管理
・生産工程の進捗管理
・製造運営、増産のために関係部門との協業(品質管理、設備部門、製造プロセス等) - 応募条件
-
【必須事項】
・高圧ガス保安法における認定事業者にて、製造に関わる業務(運転、設備管理、保安管理等)いづれかのご経験5年以上
・マネジメントのご経験
【歓迎経験】
・高圧ガス製造保安責任者甲種機械または化学をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 1050万円~1300万円 経験により応相談
国内CRO
Global Project Manager(PM経験者)
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート
- 仕事内容
- ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
製造品質コンサルティング
【リモート勤務可能】生産系システムエンジニア
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
ERP製造管理システム・予知保全システムなどのシステム導入支援、DCS導入支援を担当
- 仕事内容
- ■仕事概要:
医薬、食品、データセンター、半導体などの工場に対する以下の業務をお任せします。
(1)ERP、製造管理システム、予知保全システムなどのシステム導入支援
(2)プラント系製造施設に対するDCS導入支援
■業務詳細:
顧客の運用を理解し、要件定義を主導すると共にシステム構成を明確化し、ネットワークを提案する。各システムに対し最適なパッケージシステムの選定に必要な情報を提供します。
また、システム導入にあたり、顧客が行うべき作業を助言・助勢する。 顧客との要件定義に基づいて、機能仕様書などシステムサプライヤーに対して見積・発注に必要な設計図書を作成します。 - 応募条件
-
【必須事項】
・上記記載の仕事内容のご経験をお持ちで、システムの全体像を構築できる方
【歓迎経験】
・医薬品工場の経験者
・CSV(コンピュータバリデーション)の知見・経験がある方
・電気設備設計経験者
・英語(TOEIC(R)テスト(R)テスト700点以上目安)ができる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
新着大手製薬メーカー(外資系)
ソリューションアーキテクト(SAP-Master data)
- 新着求人
- 英語を活かす
大手製薬メーカーにてソリューションアーキテクトをご担当いただきます。
- 仕事内容
- ERP刷新プロジェクトに参画し、SAP Master DataチームのBusiness Partner Master領域担当者として、ビジネス部門メンバーとともにERPグローバルテンプレートの当社への導入活動を推進する(Fit/Gap分析、要件定義、開発、テスト、データ移行など)
- 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・SAP導入プロジェクトでのBusiness Partner(得意先/仕入先)導入経験(要件定義・開発・テスト・移行等)、および保守運用経験
・SAP Business Partnerを利用するモジュール(FI-AP, FI-AR, SD, MM 等)の導入経験および保守運用経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験
求めるスキル・知識・能力:
・SAP Business Partnerのソリューション/システム設定に関する知識
・ステークホルダーとの調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力
・英語でのコミュニケーション能力(メール、会議)
・PMBOK等プロジェクトマネジメントの基本知識
求める行動特性:
・ERPに関する専門知識・経験をもとに、自立した社内専門家として、ビジネス部門メンバー、IT部門メンバー、外部コンサルタントメンバーと能動的に連携し、自身の担当領域のERP導入プロジェクト活動をリードして進めることができる
・プロジェクトを推進するために必要な情報を、海外のグローバルテンプレート導入組織、社外専門家から積極的に収集・整理し、関係者と調整して自社の活動方針を打ち出せる
求める資格:
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上
【歓迎経験】
・SAP MDG(Master Data Governance)を活用したマスタデータ管理の導入経験あるいは運用保守経験
・製薬業界での業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
新着総合化学メーカー
【国内大手メーカー】半導体用途向け製品の新規ビジネス開拓(チームリーダー)
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
半導体用途向けビジネスの新規事業探索(EUVリソグラフィ―およびその次世代レジスト)
- 仕事内容
- 半導体業界のエンドユーザー(intel/TSMC等)とレジストメーカー・装置メーカーと直接会話し、確度の高い情報を把握し・新規ビジネスを立ち上げる。
具体的には、以下業務項目を担当いただきます。
<担当業務項目>
・半導体用途向けビジネスの新規事業探索。特にフォーカスしているEUVリソグラフィ―およびその次世代レジストを主とする。
・同新規事業の運営
- 応募条件
-
【必須事項】
・経験業界(年数):半導体業界10年以上
・経験職種(年数)・経験内容:先端(EUVであればベスト)リソグラフィ―プロセスもしくはそれに使用する金属レジスト開発に3年以上従事
・語学力:英語:ビジネスで使用出来るレベル(打合せの半分くらいは英語を使用します。)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1300万円
CRO
DMPK部門 創薬プロジェクトリーダー(評価系/in vitro試験系)
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
Business Unit (BU)のリード、DMPK関連の評価系(in vitro試験系)構築と遂行
- 仕事内容
- ・社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理にかかわる(海外受注案件を含む)
※案件数1~2つ(最大で2つ)のプロジェクトを同時にご担当いただくことを想定(海外受注案件の場合あり) 40%
以下の薬物動態試験評価に関する試験遂行 60%
・薬物動態評価のための試験実施(主にin vitroであるがこれに限らない)
・薬物動態評価のためのPK解析業務
・最新のガイドラインおよび研究動向を把握し、動態評価に必要となる評価系の構築や解析法の提案 - 応募条件
-
【必須事項】
・関連学問分野の修士(医学、薬学、理工学、農学、獣医学等)、または同等レベルであること
・DMPKに関する評価系構築の経験やスキル
・トランスポーター関連のinvitro試験系を構築できる専門性
・課題特定力と解決力を強みとしている方
・提案力・コミュニケーション力(対外的な顧客との実務経験あり)
・創薬プロジェクトにおける貢献実績以上推奨)
【歓迎経験】
・トランスポーターに関する専門性
・PhD
・海外駐在経験、海外プロジェクト経験
・マネジメントスキルあり(マネジメント候補としての検討も可)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 900万円~1200万円
外資製薬メーカー(バイオシミラー)
マーケティング部 Oncology/Immunology PM (Product Manager)
- 英語を活かす
バイオ医薬品企業にてマーケティング戦略の立案業務
- 仕事内容
- ・会社方針に則った年次及び中長期戦略と戦術を立案実行し、新たなビジネスモデルを構築する
・マーケティングミックスの構築と売上最大化のための施策を実行する
・利益最大化のために適切なOPEXを意識し、実行する
・戦略・戦術の実行の過程で適時、市場分析/業績分析/利益管理を行い柔軟に計画の修正を行う
・またこれらを通じ、プロダクト ライフサイクルマネジメントを行う
・Global方針を理解し、Globalメンバーとの協業を行う
・関連部署との相互理解とRespectに基づいたCommunicationを実施し、協業を推進する
・学会イベント実施やPR資材作成を通じ、KOL育成を行う
・社外Stakeholder(コ・プロ会社等)へのアライアンス対応を行う
・Medical部のエビデンス構築活動に対するサポートを実施する
・コ・プロ会社や開発部とともに新製品上市を行う
・Marketing部長とともに経営メンバーへの戦略・戦術進捗報告や新たな提案を行う - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上
・製薬計5年以上のマーケティング・営業職経験
【歓迎経験】
・英語会話尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
2024年9月以降
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
新着CRO
全部門募集 プロジェクトリーダー
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
プロジェクトのリーダーとして社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じてプロジェクト全体の進行/運営/管理を行っていただきます。
- 仕事内容
- 【募集中のポジション】
・プロジェクトリーダー(非管理職)
・プロジェクトリーダー&ピープルマネジメント(マネジメントポジション/管理職)
【配属の部門(例)】
・Screening 部門
・Chemistry部門(低分子、ペプチド・核酸、計算化学)
・DMPK部門(物性、Modality、評価系)
・Pharmacology部門(がん、免疫疾患、代謝疾患)
・Safety部門(安全性)
【主な業務内容】
・対クライアントの窓口(プロジェクトのリーダー)として、社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を行う。(英語を使用した案件中心に担当予定)
・研究開発のディスカッション、試験計画立案、研究・試験の実務担当
※ピープルマネジメントポジションについては、部門メンバーのマネジメント、育成がタスクとして加わります。
※業務の比重についてはあくまでも一例であり、部門により業務内容が多少異なる場合があります。詳細はカジュアル面談や面接を通じてご案内可能です - 応募条件
-
【必須事項】
・修士卒以上
・関連学問分野のPh.D.(M.D.)或るいは、修士卒(生物系;医学、薬学、理工学、農学、獣医学など)
【語学力】
・英語スキル:ビジネス中級~上級 ※英語で顧客との信頼関係を構築できるレベル。テレカンは週2回~英語での実施予定、メールや日常のコミュニケーションは日常的に発生します
【職務経験/スキル等】※いずれか当てはまるもしくは近しいご経歴をお持ちでしたらぜひご相談ください
・大学や公的研究機関における研究職として3年以上の経験
・製薬会社もしくはヘルスケア関連研究、創薬研究や上記部門に関連する実務経験がある方
・多数の社内外のステークホルダーとのやり取り、多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行える方
・英語を使用した実務経験(クライアントや社外ステークホルダーとの折衝経験)
【歓迎経験】
・5名~10名程度の部下マネジメント・育成の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 950万円~1350万円 経験により応相談
大手グループ企業
メディカルアフェアーズ メディカルコンサルティング担当マネージャー
- 管理職・マネージャー
メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発を担う
- 仕事内容
- ミッション:
・クライントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対し、メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発
・顧客ニーズの把握
・新規研修プログラムの開発
タスク:
・クライアントである製薬企業に対し、メディカルプラン立案のコンサルティングの実施、新規のコンサルティングの開発
・その他、製薬企業に対するコンサルティングサービスメニュー及び新規研修プログラムの拡大に貢献 - 応募条件
-
【必須事項】
・4年制大学卒以上(文理不問)
下記いずれかの経験
・コンサルティングファームあるいはライフサイエンス関連ベンダー(例:広告代理店)に所属し、製薬企業に対するコンサルティング経験
語学力:
・ビジネスレベルの英語力(読み書き会話全て必須)※目安:TOEIC730点以上
・外国籍の方の場合:ネイティブレベルの日本語力(読み書き会話全て必須)
【歓迎経験】
・社内プロジェクトの企画運営リード経験
・製薬企業所属社員などを対象とした講演会での講師経験
・持ち込み企画歓迎(※)、新規ビジネスの提案など
(※)メディカルプラン作成当の経験がなくとも、既にご自身ができることを当社にナレッジとして提供し活用できる企画をお持ちの方歓迎
・生成系AIやプログラミングの活用知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1300万円~ 経験により応相談
内資系企業
医薬品製造管理者(薬剤師)
企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者(薬剤師)を募集
- 仕事内容
- 注:すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
・GMP文書等の作成・確認
・指図記録書(製造・品質試験)の照査
・社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応
・品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答
・バリデーション資料の確認
・社内教育訓練 他 - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師免許取得者
・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方
【歓迎経験】
・マネジメント経験をお持ちの方
【免許・資格】
薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
新着外資製薬メーカー
Medical Evidence Lead,メディカル本部 エビデンス&オブザベーショナルリサーチ統括部門
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
プロジェクトリーダーとして、貴重なリアルワールドエビデンスを生成し、医療エビデンス生成のためのリアルワールドデータの使用を促進する
- 仕事内容
- Medical Evidence Lead (Med. EL) is a role that generates valuable real-world evidence and accelerates the use of real-world data for medical evidence generation as a project leader (accountability + responsibility) in line with strategy. Med. EL is a mastery of epidemiological methodologies and operational applications to implement epidemiological business insights in addition to have a thorough understanding of strategic business context in particular therapeutic area.
Med. EL is responsible for methodological reliability and scientific robustness in all phases of study phases from study planning, execution and to study close/publications with a broad range of clinical research expertise including primary data collection and secondary use of data.
Med. EL optimizes study design integrating with effective technical and strategic direction working cross functionally to ensure studies are delivered on time and execute in line with relevant standard operating procedures. - 応募条件
-
【必須事項】
Health care research experience (> 5 years) meeting any of the following:
- Leading protocol development, data management, analysis, result-interpretation, reporting and publication
- Working both in R&D and Medical function in pharmaceutical industry
- Work as an epidemiologist in the public health research industry or research industry
Master degree in a scientific discipline
• Clinical study delivery and process
• Leadership & Communication
• Project Management
日本語 Japanese:Native or equivalent (日本語検定1級レベル)
英語 English:Practical English communication skill with AZ speaking level 6/TOEIC 800
Cross-functional Stakeholder management skill
【歓迎経験】
• Working experience in oncology area
• Research using statistics and epidemiology
• Clinical Project Leader experience
• Planning and execution of database research using personal health data
• Experience of data science role
• Oversight of CROs for clinical studies
PhD in a scientific discipline or MD
• Study Design, Statistics and Epidemiology
• Medical writing & Scientific Publication
• Programming skill (SAS, Python, R)
Working experience outside Japan
【免許・資格】
【勤務開始日】
要相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 800万円~1500万円 経験により応相談
新着バイオベンチャー
【再生医療・細胞医薬品】安全性管理責任者(安責)兼安全性情報担当
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
バイオベンチャーにて安全性管理責任者を募集します。
- 仕事内容
- 今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社にて以下の業務に携わっていただきます。
【具体的には】
1. 製造販売後安全管理業務における責任者としての業務(安責)
・安全管理情報の収集・検討
・安全性確保措置の立案・実施
・自己点検の実施
・教育訓練の実施
2. 安全性情報業務を担当(安全性情報担当エキスパート)
・臨床試験の安全性評価
・安全性管理情報の収集・評価、追跡調査の実施
・安全性定期報告書類の作成、提出、管理
・(市販後の安全性確認を目的とした)製造販売後調査を立案・実施
3. RMP(Risk Management Plan)の作成支援
4. 安全性に関するGVPに則った手順書作成 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業あるいはCROにて、安全性情報担当業務を5年以上(うち、製薬企業での安全性情報担当を3年以上)経験
・GVPにかかわる業務全般において実務経験者の指揮・監督経験
・英語の読み書き(電子メールでのコミュニケーションは必須)
・ビジネスレベルの英語力(英文電子メールでコミュニケーション可能なレベルは必須)
【歓迎経験】
・安全性管理責任者の経験、またはそれに準ずる経験
・ビジネスレベルの英語力(海外とのテレカンが可能なレベル)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、兵庫、他
- 年収・給与
- 1000万円~1100万円
新着バイオベンチャー
【再生医療・細胞医薬品】薬事担当エキスパート
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
バイオベンチャーにて薬事担当を募集します。
- 仕事内容
- 今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける当社にて以下の業務に携わっていただきます。
1 承認申請業務
・開発品の承認申請書類(CTDなど)の作成・レビュー
・厚生労働省やPMDA(医薬品医療機器総合機構)との折衝
・照会事項への対応と社内調整
2 薬事戦略の立案
・治験相談や申請戦略の策定
・グローバルチームとの連携による薬事方針の調整
3 法令遵守
・薬機法、GMP、GCPなどの関連法規の監視と対応
・改正時の社内教育や手続きの更新
4 海外薬事対応
・主にアジア諸国での承認申請業務の支援
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業にて薬事業務を3年以上経験(承認申請含む)
・英語の読み書き(電子メールでのコミュニケーションは必須)
【歓迎経験】
・FDA等海外規制当局との交渉経験
・ビジネスレベルの英語力(海外とのテレカンが可能なレベル)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、兵庫、他
- 年収・給与
- 750万円~1000万円
総合化学メーカー
【国内大手メーカー】化合物半導体の開発スタッフ(リーダーまたはリーダー候補)
- 管理職・マネージャー
化合物半導体製造技術の開発業務を担当。ご経験やご希望などを踏まえて担当業務をご提案します
- 仕事内容
- 以下に例示する化合物半導体製造技術の開発業務を担当。ご経験やご希望などを踏まえて担当業務をご提案します。
・化合物半導体の結晶成長技術の開発、プロセスおよび装置の設計
・化合物半導体のウエハ加工技術の開発
・化合物半導体の結晶およびウエハの評価と解析。検査技術の開発 - 応募条件
-
【必須事項】
以下2点のいずれかの経験があること
■GaN自立基板結晶成長技術開発経験(実務経験5年以上)
■SiCやGaN、そのほか高脆性材料・難削材の化合物半導体を対象とした、加工技術、生産、研究開発いずれかの経験(実務経験5年以上)
・語学力:英語
【歓迎経験】
・専攻:物理、化学、化学工学、材料科学、機械工学、電気・電子工学
・経験職種(年数)・経験内容:
■GaN自立基板の高品質化(低転位化)技術ないし大口径化、HVPE(ハライド気相成長)法技術開発経験(5年以上)
■高脆性材料・難削材のスライス、ラップ、研削、研磨、レーザー加工等の技術開発経験(5年以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、茨城
- 年収・給与
- 800万円~1300万円
新着化粧品・健康食品メーカー
【国内大手】化粧品、健康食品の製品情報管理・海外規制対応 / リーダークラス
- 新着求人
- 英語を活かす
- 中国語を活かす
研究開発部門にて、製品情報管理・海外規制対応をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っておりますが、今後さらなるグローバル事業展開を予定しているため、体制強化を図っております。今回は海外規制対応グループのリーダーとなる人材をお迎えしたいと考えております。
詳細は以下のとおりです。
・化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備
・化粧品・健康食品のグローバル規制対応
・グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析、規制関連教育訓練、人材育成 - 応募条件
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【必須事項】
・化粧品や健康食品の規制対応や研究開発経験をお持ちの方(3年以上)
・語学力(英語又は中国語);英語;TOEIC650点以上、中国語;中国語検定2又は3級レベル以上
・マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・化粧品や健康食品の開発業務経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
新着大手外資メーカー
大手外資製薬企業のSenior Facility Professional
- 新着求人
- 英語を活かす
施設、建物、マテリアルハンドリングシステム(MHS)が常に生産をサポートできる状態を維持
- 仕事内容
- As a Senior Facility Professional, you will play a critical role in ensuring that our facilities, buildings, and material handling systems (MHS) are always ready to support production. Your key responsibilities will include:
・Inspect buildings, facilities, and material handling systems, focusing on energy-efficient part replacements.
・Collaborate with external suppliers and vendors to resolve technical issues and provide on-site support as needed.
・Oversee regular maintenance activities (daily, monthly, quarterly) according to planned schedules.
・Procure and manage goods and repair/maintenance services from external vendors.
・Prepare and update utility system validation documentation for new or modified processes, ensuring compliance with local and global procedures. - 応募条件
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【必須事項】
・University graduate, preferably with a degree in engineering or a related field.
・More than 10 years of experience in facility-related work.
・Proficient in both English and Japanese; English conversation skills required.
・Strong teamwork and communication abilities, with a focus on ownership and leadership.
・Proactive, adaptable to change, self-motivated, and a self-starter, with a mindset oriented towards continuous improvement (kaizen) and innovation.
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談