静岡県の求人一覧

薬機法の化粧品/医薬部外品の製造業者の責任技術者の任務を遂行するとともに、薬機法上の届出を行っていただきます。

仕事内容

1.　化粧品および医薬部外品の製造における薬機法に基づく責任技術者業務全般
・製造業許可の維持管理
・完成品の出荷判定
・薬機法順守評価/修正・是正
・静岡県薬事規制対応（立ち入り調査/収去）
2.　海外での製品登録に必要なサポート/証明書(FSC/GMP/輸出証明）の提供
3.　工場に関連する法令の統括リーダー…薬機法・その他関連法令の遵守評価及び修正・是正
4.　原料の化学物質管理、原料/完成品の輸出入に関連する情報/書類等の提供
5.　薬事室のチームマネージメント

応募条件

【必須事項】
・薬機法の基礎的な知識
・化学の知識
・メールのやりとりができるレベルの英語コミュニケーションスキル

化粧品/医薬部外品の責任技術者資格要件である下記条件のいずれかを満たしていること
・ 薬剤師免許をお持ちの方
・ 化粧品・医薬部外品の責任技術者業務のご経験のある方
・高校－大学で薬学又は化学に関する専門課程を修了された方
・高校－大学で、薬学又は化学に関する科目を修得した後、医薬品/化粧品の製造/品質に関する業務に3年以上従事した者

【歓迎経験】
・FD(薬機法のすべての届出書類を行うための医薬品医療機器等法用医薬品等電子申請ソフト）申請経験
・化粧品GMPに関する知識・経験
・化粧品の品質管理、工程管理、安全管理に関する知識・経験
・薬機法以外の法令の知識（労働安全衛生法、消防法等）

【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年10月

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

700万円～900万円　経験により応相談

バイオマテリアル医療機器および周辺機器の設計開発の信頼性保証担当者として担っていただきます。

仕事内容

経験に応じて、リーダー、サブリーダーとして下記を担当していただきます。

・バイオマテリアル医療機器の設計開発の信頼性保証
・ISO13485、QSRにへの適合を目的とした社内QMS構築、改善作業

応募条件

【必須事項】
・医療機器設計開発に興味があり、開発の信頼性保証を担当する意志をお持ちの方
・医療機器設計文書、QMS文書作成または監査など信頼性保証に関する業務に従事した経験を有していること、あるいは医療機器に限らず、設計文書作成、または監査など開発の信頼性保証に関する業務に1年以上従事した経験を有していること、


【歓迎経験】
・医療機器バイオマテリアル製品の開発経験
・バイオマテリアルに限らず、医療機器、その他製品の開発経験
・ISO13485 2016、　QSR等のシステム全般に対する理解
・英語でのコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～850万円　経験により応相談

マルチプロダクト戦略を加速させるためのプラットフォーム戦略の立案並びに推進

仕事内容

・プロダクトプラッフォーム戦略の立案と実行の統括
・CTO等と協働したビジネス要件のアーキテクチャへの落とし込み
・ビジネスプロセス・サービスオペレーションの最適化と浸透、継続的改善
・当該領域のプロダクトマネージャーのマネジメント
・社内外のステークホルダーマネジメント（社内：プロダクトチーム、ビジネス部門、オペレーション部門、コーポレート部門、経営陣、子会社など。社外：業界団体、協業企業）

応募条件

【必須事項】
・エンタープライズ向けサービス／プロダクトの企画・開発・運用経験
・専門領域の異なる複数部門からなるクロスファンクショナルなチームをリードした経験
・組織マネジメント経験（3年以上）
【歓迎経験】
・ポートフォリオマネジメント、プログラムマネジメントの経験
・サービスマネジメントの経験、ITIL等の知見
・セキュリティ・個人情報保護に関する知見
・業界レギュレーション対応の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1100万円～1400万円　経験により応相談

製薬メーカーでのバイオマテリアル医療機器および周辺機器の設計開発担当者

仕事内容

バイオマテリアル医療機器および周辺機器の設計開発担当者。経験に応じて、リーダー（管理者）、サブリーダーとして下記を担当していただきます。
・バイオマテリアル医療機器の設計・開発、工程プロセスの開発
・生産委託先で発生した製造・品質課題への対応

応募条件

【必須事項】
・医療機器設計開発業務に興味があり、開発を進める意志をお持ちの方
・医療機器メーカーで設計開発業務に従事した実務経験を有していること
・医療機器メーカー以外で設計開発業務に3年以上従事した実務経験を有していること
【歓迎経験】
・医療機器バイオマテリアル製品の開発経験
・バイオマテリアルに限らず、医療機器、その他製品の開発経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・ISO13485 2016、　QSR等のシステム全般に対する理解
・英語でのコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

課題解決にむけて企画立案からデリバリ、運用、改善についてプロダクトマネージャーとしてリード

仕事内容

市場に広く受け入れられつつあるカケハシの各プロダクトが、一つのエコシステムのように協調して幅広く価値を届けられるように、組織管理・認証認可・請求管理・ライセンス管理などのプラットフォーム開発の必要性が高まっています。それらの課題解決にむけて企画立案からデリバリ、運用、改善についてプロダクトマネージャーとしてリードしていただきたいと考えています。

【具体的には】
・複数プロダクトに適用される認証・認可基盤、組織・権限管理基盤の戦略検討、開発企画立案、開発ディレクション
・各プロダクトチームのエンジニアリングマネージャー・テックリードとの連携・調整
・オペレーション部門との連携・調整

応募条件

【必須事項】
・業務システムやその関連開発のプロジェクトマネジメント経験
・ソフトウェアエンジニアとの協働の経験
・エンジニアリング組織以外の社内・社外ステークホルダーとの協働の経験
【歓迎経験】
・プロダクト基盤の設計・開発経験
・認証・認可に関する専門的知見
・Web API設計の経験
・アプリケーションアーキテクチャ経験の設計
・技術選定の経験
・オペレーション設計の経験
・プラットフォームの発展に関する戦略立案の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1300万円　経験により応相談

CMOでの品質保証業務

仕事内容

医薬品製造における品質保証業務全般をお任せ致します。
・お客様からの問い合わせやクレーム対応(メール・お電話が中心)
・品質改善活動の推進
・GMP査察業務
※ご入社後はお客様からの問い合わせ対応から業務を覚えて頂き、将来的には査察業務まで幅広くお任せする事を想定しております。ご経験やスキルに合わせて徐々に業務を覚えて頂きますのでご安心下さい。

応募条件

【必須事項】
・品質保証の実務経験
【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方
・ジェネリック医薬品メーカーでの品質保証
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～700万円　

出荷管理や発注管理など医薬品製造に関する生産管理業務

仕事内容

医薬品製造に関する生産管理業務をお任せします。パソコンを利用してのデスクワークが中心(工場に出向くことは年間通して殆どない)となります。

具体的には以下業務をお任せします。
・お客様からの依頼に対して生産計画の立案および生産進捗の管理
・お客様からの受注管理（納期交渉や納期調整等）
・受注に関する原材料・資材の発注管理（受発注は事務が担当していますので、指示出しや管理をいただきます）
・受注に関する出荷管理(配送先への手配や書類作成などは事務が担当しているため、指示出しや管理をいただきます)

※上記の通り事務が受発注や外部への依頼、請求書や見積もり作成も行っているため、生産管理業務に集中できる環境です。

応募条件

【必須事項】
・エクセル：基本的な関数利用、基礎的なデータベースの利用
※生産管理システムやエクセルの利用も多いためSEの方は歓迎します
(現在の担当者も前職はSEの経験者です)。
【歓迎経験】
・生産管理や購買をはじめとする納期管理や指示出しの経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～500万円　

既存プロダクトもしくは新規プロダクトのプロダクトマネージャーポジションとして参画

仕事内容

ご本人の志向等によりますが、既存プロダクトもしくは新規プロダクトのプロダクトマネージャーポジションとして参画いただきます。

・事業的価値を考慮したサービスとしてのビジョン・戦略・OKR策定
・事業成長のための継続的な企画・ロードマップ策定
・市場・業界の動向調査を通したニーズの洞察
・開発要求の作成やユーザー体験の設計
・サービス/事業両面における有効なKPIの策定と分析
・開発進捗/技術的課題の把握とそれに対する方針の検討

応募条件

【必須事項】
・プロダクトマネージャーの経験もしくはSIerのプロジェクトマネジメント、Salesforce等SaaSサービスなどのシステム設計、ディレクション経験
・ソフトウェアエンジニアと日常的に近い環境での協働経験のある方
【歓迎経験】
・Webサービスの立ち上げからリリース、運用を行った経験
・頻度高く経営層とコミュニケーションをした経験
・新規事業の立案・設計開発・運用経験
・医療関連事業の参与経験
・アジャイルの考え方・スクラムの方法論に関する知見
・レガシーな領域に対してテクノロジーで変革を加える事業の参与経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～　経験により応相談

クリーンルーム内にて医療機器の製造業務を担っていただきます。

仕事内容

医療機器の製造（クリーンルーム内にて医療機器の製造を行います。）
・マシニング機を使用した切削加工
・製品の洗浄作業や包装作業
・目視検査
・製造スケジュールの管理
・製造設備のメンテナンス、製造記録への記載

応募条件

【必須事項】
【必須能力】
・ルールを守り、円滑なコミュニケーションができる方
（手順書の内容に従い作業や行動が出来き、報告・連絡・相談が行える明朗な方）
・手先が器用な方
（重量や温度などの設定および測定、多くの記録の記載など作業の正確さが
求められます。）
・成長意欲や改善意欲のある方
・ExcelやWordを使用し計算や文書作成が行える。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

医薬品原薬における製造オペレータの募集です

仕事内容

・製造業務：有用微生物の培養 ⇒ 菌体分離 ⇒ 抽出・ろ過 ⇒ 濃縮 ⇒ 製品 ⇒ 出荷

上記製造業務において、以下のような業務も付随して行います。
・サンプリング、各種分析試験（pH測定、HPLC）等
・製造・作業場所の5S
・設備等の日常点検、月次点検
・各種文書作成
・排水処理施設管理
・原材料の受入れ

その他
・製造にかかわる手順書、製造指図記録、バリデーションなどの各種文書類の作成と確認
・設備更新・導入時の仕様作成・設計、など

ご入社後は上記業務がメインとなりますが、将来的には既存フローの効率化などを図る為の業務改善提案や生産性向上などにも携わっていただく予定です。

応募条件

【必須事項】
・医薬品／食品／化学／化粧品業界での製造または分析のご経験
【歓迎経験】
・乙種第4類危険物取扱者をお持ちの方
・フォークリフト免許をお持ちの方
・GMPの知識や業務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

仕事内容

SMAとは製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

【主な業務内容】
・社内や社外の関係者との交渉・相談
・院内スタッフとの調整支援
・治験実施の可能性を確認するための調査
・治験に関する事務的業務の全体支援

＜サポート体制＞
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5～7割：内勤3～5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・SMA実務経験が2年以上ある方。
・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
・全国転勤が可能な方。

【ご活躍いただけそうな方】
・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～600万円　

サルを用いた医薬品候補物質の薬効評価試験/医薬品開発・製造事業

仕事内容

サルを用いた医薬品候補物質の薬効評価試験/医薬品開発・製造事業をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
サル(覚醒状態/麻酔下状態）での実験経験(採血、経口投与、捕獲)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

300万円～　経験により応相談

医薬品原薬における医薬品製造管理者（含代務者）の候補としてご活躍いただきます。

仕事内容

・医薬品原料（局方ブドウ糖、結晶マルトース）の製造・品質管理
・医薬品製造届・認証に関わる業務
・顧客（製薬メーカー）や当局の査察対応

※製造責任者クラス２～３名と査察対応にあたります。
※医薬品原薬以外に食品原料の製品を多く製造していますので、それらの品質管理にも携わって頂きます。
※ご経験に応じて、入社後必要な期間、OJTや社外研修などを通じて、医薬品製造管理者として必要な知識を習得していただきます。また、採用時の階層に応じた育成プログラムによる教育を受けていただきます。

応募条件

【必須事項】
薬剤師の資格をお持ちの方
【歓迎経験】
海外の取引先様対応として、英語の読み書きできる方
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～650万円　

代理店担当、エリア推進担当者の募集

仕事内容

代理店取引に関する業務代理店担当、エリア推進担当者の募集になります。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・医薬品代理店担当経験者
【歓迎経験】
・3年以上医薬品代理店担当経験者
・素直で物怖じをしない方、だれとでも積極的にコミュニケーションをとれる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

同社のファインケミカル領域において、医薬品・製薬品・医薬品中間体に関する品質保証業務（QA）をお任せ

仕事内容

・GMP省令に基づいた品証業務
例）教育管理、変更管理、逸脱管理、CAPA等
・ISO9001やFSSC22000に基づいた監査、管理
・顧客・サプライヤのクレーム対応等
・資料作成（Excel／PowerPoint）
・メール連絡（和／英）※例：問合せ対応
・データの取りまとめ

※検査の実業務は別の部署が担当しております。

応募条件

【必須事項】
・品質保証業務経験（QA）
・PCスキル
　　- Excel（関数の基本操作レベル　式入力）
　　- Words
　　- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整　※アニメーション不要）
・読み書きにおける英語力（英文作成、読解、ビジネスメールやり取りを想定しております。）
【歓迎経験】
・企業内管理薬剤師の経験
・薬剤師資格所有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～850万円　

同社のファインケミカル領域において、医薬品・製薬品・医薬品中間体に関する品質管理業務をお任せ

仕事内容

・分析機器（IR、HPLC、GC、KF、ICPなど）による検査業務　
・書類作成業務
・メール連絡（例：社内外の問合せ対応等）

※グローバル展開しているため、海外向けの英語の書類やメールにご対応いただくことがございます。

応募条件

【必須事項】
・分析機器の操作経験をお持ちの方
　　※使用機器：IR、HPLC、GC、KF、ICPなど
・化学の基礎知識があり、分析業務に対応できる方
・PCスキル
　　- Excel（関数の基本操作レベル　式入力）
　　- Words
　　- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整　※アニメーション不要）
【歓迎経験】
・英語　読解力（英文作成、ビジネスメールやり取り等）
　※英会話：不要
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～700万円　

製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転をご担当いただきます

仕事内容

医薬中間体受託製造及び香料原料製造における製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転をご担当いただきます。

〈具体的な業務〉
・プロセス設計、スケールアップ検討、設備選定、設備設計、安定性試験、リスクアセスメントの実施
・分析法開発（試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転）
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・お取引先との技術的な協議・提案
・実験メンバーへの実験の指示、指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカー、製薬会社等におけるプロセス開発経験のご経験をお持ちの方
・英語力をお持ちの方（TOEIC(R)テスト700点目安）
【読み書き】メール、資料作成など　
【スピーキング】ミーティング、海外クライアントへのプレゼンテーションなど
・Excel、Words、PowerPoint

【歓迎経験】
・CCPSの定義するプロセス安全管理の実施経験
・EasyMax等自動合成装置を使用したデータ収集経験
・マネジメント経験
・プロセスシミュレーションソフト活用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～1000万円　

抗生物質や抗菌剤などの医薬品中間体のGMP対応の一環として、分析バリデーションを主にご担

仕事内容

同社のファインケミカル事業等を行っている工場にて、抗生物質や抗菌剤などの医薬品中間体のGMP対応の一環として、分析バリデーションを主にご担当いただきます。

〈具体的な業務〉
・計画書作成、データ採取（分析）、報告書作成
・書類レビュー
・メール連絡（例：社内外の問合せ対応等）

また、同社はグローバル展開しているため、海外向けの英語の書類やメールにご対応いただくことがございます。
仕事内容の部類としては品質保証・品質管理のどちらもございます。

応募条件

【必須事項】
品質管理における分析バリデーション実施経験
（例：計画書作成、分析、報告書作成等）
・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint等）
・読み書きできる英語力をお持ちの方（書類作成、ビジネスメールやり取り等）

【歓迎経験】
・化学物質の分析（ガスクロマトグラフ、液体クロマトグラフ、カールフィッシャー水分計等）経験
・医療用医薬品の品質保証および品質管理の業務経験（例：FDA対応、GMP対応等）
・試験検査担当責任者としてのマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～800万円　

管理薬剤師として最先端の不斉合成技術を用いた医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証業務を担う

仕事内容

(１)品質保証（QA）業務
・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務
・製造記録、試験記録など各種記録類の照査
・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査
・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂）
・管理職者、従業員へのGMP教育実施
・当局や顧客からの監査対応
・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務）
・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務
・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入
・医薬品製造管理者（管理薬剤師）業務（弊社での業務経験を得て）

(2)クライアントとの連携とサポート
国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Word／Excel／PowerPoint）が生じます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品業界もしくは医療機器メーカーにおける品質保証（QA）のご経験をお持ちの方
・PCスキル
- Excel（関数の基本操作レベル　式入力）
- Words
　- PowerPoint（画像、文章、スライドの調整　※アニメーション不要）
・読み書きにおける英語力（英文資料作成、読解、ビジネスメールやり取りを想定しております。）
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～950万円　

受託製造企業でのソフトカプセルの品質管理業務

仕事内容

工場で製造されるソフトカプセル製剤、医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品の品質管理業務を行います。
・ソフトカプセルの医薬品・化粧品・食品の品質管理（分析業務）
・原料、製品等に係る試験業務
・HPLC、GC、IR等の機器分析作業

応募条件

【必須事項】
品質管理実務経験(1年以上)
HPLC使用経験は必須
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許（AT限定可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～550万円　経験により応相談