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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1924 件中 1201~1220件を表示中

              国内CRO

              データサイエンティスト

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              様々なデータに対してデータサイエンスを活用し新たな価値を生み出していただきます

              仕事内容
              ・データサイエンスを活用したヘルスケアサービス等のR&D(生活習慣病の重症化予測モデルなど)
              ・保険会社・ヘルスケア企業等へのデータ解析コンサルや予測モデル構築・納品
              ・国内外の学会発表(視察)および論文発表
              応募条件
              【必須事項】
              ・数理科学的な思考が身についている
              ・データサイエンティストとしての実務経験
              ・プログラミング経験(Python もしくは R および SQL)
              【歓迎経験】
              ・機械学習(データサイエンス)を活用した本番サービスの開発経験
              ・AWSやGCPなどクラウド環境における機械学習サービスの実装経験
              ・ヘルスケアの特定領域に特化したデータサイエンスの経験(ウェアラブルデータを用いたサービスの開発経験もしくは研究実績など)
              ・医学研究用の生物統計の専門知識または臨床知識
              ・アクチュアリー会員
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~ 経験により応相談
              検討する

              放射性医薬品メーカー

              放射性医薬品の品質管理

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              PET検査用放射性医薬品(注射剤)の品質管理、医薬品試験に関する書類整備

              仕事内容
              ・医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス)
              ・医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験
              ・医薬品原料・資材の試験
              ・医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成
              ・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務
              ・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション)
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・クリーンルームの作業である為、マスク,ゴム手袋等のアレルギーは困難となります。

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川、他
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              治験業務管理SaaSのカスタマーサクセス

              • 未経験可
              • 転勤なし

              治験業務管理システムの施設への導入と、成功に導くための運用サポート

              仕事内容
              ・導入〜運用開始までのプロセス全体の進捗管理、医療機関とのリレーション
              ・各医療機関における現状分析と改善提案
              ・リスク管理と解決策の提示 (導入中に発生し得る、システム変更による混乱やスタッフの抵抗感などのリスクを予測し、対応策を準備)
              ・SW導入に伴うセットアップ(プロトコール入力作業、テスト作業など)
              ・医療機関への訪問、改修/改善要望のヒアリング
              ・問い合わせ対応(医療機関、製薬企業)
              など、これまでのご経験やご希望に応じて業務を担当いただきます。
              (担当施設の所在地によっては、出張が発生します。)
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRCまたはCRAとしての実務経験(目安3年以上)
              ・コミュニケーション能力(傾聴力、理解力、柔軟性と適応力)
              【歓迎経験】
              ・ITやSaaSプロダクトに関する知識(ジャンルは問わず)
              ・ピープルマネジメント経験(年数は問わず)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              医療機器販売

              医療機器の提案営業

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              病院で使用する医療機器や医療現場で使われる消耗品の提案営業

              仕事内容
              ■担当業務:
              注射器やカテーテル、AED、MRI等、病院で使用する医療機器や医療現場で使われる消耗品の提案営業をお任せします。

              ◇営業先:
              病院や診療所、製薬会社を定期的に訪問し、医療機器や理科学機器を紹介・販売します。

              ◇営業スタイル:
              基本的に既存顧客に対してのルート営業で、新規開拓はほぼありません。
              病院の規模によって担当する施設数は変わります。
              綜合病院の場合、数名で担当し、小さめのクリニックの場合は1人で複数担当いただきます。その方の能力、経験によって割り振り方を決定いたします。

              ■教育体制:
              入社後は先輩同行からスタートし、業務の流れを学んで頂きます。
              ステップを踏みながら業務について学んでいただきます。
              独り立ちまでは1~3年程度とみており、状況に合わせた教育・フォロー体制をとっています。
              営業方法や商材知識は、先輩からフォローや、メーカーを招いた勉強会も開催していますので、医療業界に興味を持っている方であれば積極的に学ぶことが可能です。
              業界や職種未経験から中途入社をしたメンバーも多くおり、出身業界に関係なく活躍しています。
              営業用の社用車を支給いたします。※直行直帰可能です

              ■身につくスキル:
              【◎コミュニケーション能力】
              お客様である医師や看護師などの有資格者との折衝能力が身につきます。
              会話の中からニーズをキャッチし、提案する力も磨かれます。

              【◎幅広い商品知識】
              上記顧客に対する提案において、同社の取り扱い製品についての知識量が求められます。
              同社は長野県トップクラスの商品ラインアップを誇るので、製品数は多いですがその分多様なニーズに対して柔軟な対応が可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療業界に興味がある方

              【歓迎経験】
              ・医療機器ディーラーでの就労経験がある方
              ・顧客折衝経験をお持ちの方
              ・営業経験をお持ちの方
              【免許・資格】
              ・普通自動車免許(必須)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】長野
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              薬局・医療向けソリューション

              【新規事業】コマース事業プロダクトマネージャー(メディア)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              D2Cを中心としたコマース事業の立ち上げ・グロースをリード

              仕事内容
              当社の主力事業で培ったマーケティング知見・リソースを活かし、D2Cを中心としたコマース事業の立ち上げ・グロースをリードしていただきます。
              主に、メイン商品のダイレクトレスポンス広告や新規ユーザー獲得のためのプロモーション全般の戦略立案・運用、クリエイティブの企画・ディレクション、KPI・LTVのモニタリング・改善など、多岐にわたる業務を推進していただきます。
              現在、本ポジションは役員が担当していますが、併走しながら業務を引き継いでいただく想定です。将来的には事業全体やブランド戦略を担う事業責任者を目指していただきたいと考えています。

              さらに、急速に事業成長しているダイナミックな環境の中で、裁量権を持って意思決定に関与することができます。

              ※ご経験や志向に応じて、以下の業務のいずれか、または複数の業務をお任せします。
              ■新規事業のビジネスモデル構築・具現化
              ・市場調査、競合分析、ユーザーニーズの特定
              ・ビジネスモデルの構築および収益性の検証
              ■マーケティング・顧客獲得戦略の立案・実行
              ・ダイレクトレスポンス広告、インフルエンサーマーケティング、SNS施策の展開
              ・LTV、ROAS、CPAなど各種指標のモニタリング・改善
              ・CRM戦略による顧客ロイヤルティの向上
              ■事業成長後のマネジメント・P/L責任
              ・軌道に乗った新規事業の事業部長としてのマネジメント
              ・中長期的な成長戦略の立案・推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社やコンサルティング会社での事業企画・新規事業立ち上げ経験
              ・EC、D2C、コマース事業に関する理解および実務経験(3年以上)
              ・営業・マーケティング戦略の立案・実行経験(オンライン/オフライン問わず)
              ・数値管理(P/L、KPI、LTV等)の知識および分析スキル
              【歓迎経験】
              ・プロダクトマネジメントまたはサービス開発の経験
              ・インハウスマーケティング(広告運用、SEO、CRM等)の経験
              ・Meta/Google/Yahoo広告の運用経験
              ・SQLを用いたデータ抽出・分析スキル
              ・スタートアップ/急成長企業での勤務経験
              ・D2C事業におけるLTV/ROAS改善の実務経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~850万円 
              検討する

              CRO

              被験物質の分析業務(試験責任者候補)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              前臨床試験受託における業界トップ企業である当社にて、分析業務の試験責任者として担っていただきます

              仕事内容
              医薬品開発における測定機器を使った分析試験業務をご担当頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・ELISA、Biacoreの分析知識、スキル、もしくはHPLC、LC-MS、GC、UVの分析スキルを持っている方
              ・分析法の開発経験がある方
              ・英語を使用した文書作成ができる

              【歓迎経験】
              ・分析試験責任者としての経験がある方
              ・GLP省令の理解がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】鹿児島
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              生産管理チームメンバー(IT)

              • 未経験可

              業効率向上のための内製プログラムの開発・維持管理も担当

              仕事内容
              社内基幹システムの運用、月次原価計算及び結果の集計・改善提案、発注、固定資産管理などを主業務として、作業効率向上のための内製プログラムの開発・維持管理も担当します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・技術系大学卒/高専卒以上
              ・EXCEL・VBA・ACCESSでの業務用ツール開発経験
              ・日本語が母国語
              【歓迎経験】
              ・原価計算の実務経験
              ・医薬品原薬に知見のある方
              ・コミュニケーションを大切にできる方
              ・DXに関心のある方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2025年4月 入社希望
              勤務地
              【住所】千葉
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              CMO

              品質管理スタッフ

              • 大企業
              • 海外赴任・出張あり

              受託製造企業でのソフトカプセルの品質管理業務

              仕事内容
              工場で製造されるソフトカプセル製剤、医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品の品質管理業務を行います。
              ・ソフトカプセルの医薬品・化粧品・食品の品質管理(分析業務)
              ・原料、製品等に係る試験業務
              ・HPLC、GC、IR等の機器分析作業
              応募条件
              【必須事項】
              品質管理実務経験(1年以上)
              HPLC使用経験は必須
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車運転免許(AT限定可)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              300万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              【外資製薬メーカー】 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              早期臨床開発の安全性機能を強化するために、臨床経験及び科学的知見を持つメディカルドクターを募集

              仕事内容
              自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・医師として少なくとも5年の臨床従事期間(必須)
              ・非臨床研究の経験(必須)
              ・博士研究員の経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・論理的思考能力
              ・社内外の利害関係者との高度な交渉力
              ・好奇心と柔軟性

              求める行動特性:
              ・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる
              ・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献できる
              ・専門領域外についても謙虚かつ好奇心を持って意欲的に学ぶ姿勢を持つ

              必須資格:
              ・医師免許(日本国外医師免許OK)
              ・特定疾患領域における専門医資格
              ・医学博士(基礎研究の経験)
              ・原著論文(英文 筆頭著者) 
              ・TOEIC L&Rスコア800点以上相当の英語力(日本語を母国語とする場合)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・医師免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              合成医薬品原薬初期プロセス研究員

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにて新規合成医薬品の開発に貢献できる業務

              仕事内容
              創薬化学において低分子医薬品に加えて中分子医薬品の開発を進めていますが、それら低中分子医薬品の構造は多様化並びに複雑化が年々進んでいます。難易度の高い合成化合物の迅速かつタイムリーな供給による非臨床および臨床研究の加速を目指す上で、独自性が高くかつ合理的な合成ルートの確立が必要です。そのため高い有機合成の専門性を有した次世代リーダー候補人財を求めています。

              仕事内容:
              ・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。
              ・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。
              ・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。
              応募条件
              【必須事項】
              ・3年以上の合成原薬プロセス研究業務経験

              求めるスキル・知識・能力
              ・全体を俯瞰して合成課題を適切に抽出できる方
              ・抽出した合成課題に対して合理的に実験デザインの立案ができ、合成実験によって課題解決を適切にできる方
              ・専門分野について英語で議論できる方

              求める行動特性:
              ・最重要課題に積極的に向き合い楽しみながら課題解決できる
              ・的確に優先度をつけ検討を行うことによって短期間で成果を最大化する
              ・全体最適を追及し関係者を巻き込みながら課題解決を行う

              求める資格:
              ・博士卒以上
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)
              【歓迎経験】
              ・フロー技術を使った検体合成、スケールアップ経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              CMO

              品質保証スタッフ

              • 大企業
              • 海外赴任・出張あり

              受託製造企業でのソフトカプセルの品質保証

              仕事内容
              工場で製造されるソフトカプセル製剤、医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品の品質保証業務を行います。

              ・品質保証業務全般
              ・製造、品質部門の管理監督
              ・薬事規制動向の把握並びに対応
              応募条件
              【必須事項】
              薬剤師資格をお持ちの方
              【歓迎経験】
              医薬品・化粧品業界での品質保証の経験をお持ちの方
              【免許・資格】
              薬剤師(必須)
              普通自動車運転免許(AT限定可)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              国内化学メーカー

              医療用製剤原料の製造管理

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              上場企業にて医療用製剤原料の製造管理業務。

              仕事内容
              ライフサイエンス事業における製造管理に従事していただきます。

              【メイン業務】
              ・製造工程管理
              ・設備計画/管理
              ・工場安全管理
              ・作業手順書等の作成/管理
              ・GMP製造管理 など

              取扱内容:活性化PEG/リン脂質/医療用界面活性剤等の医療用製剤原料
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上
               ※専攻:化学工学/有機化学/高分子化学/薬学
              ・工場での生産管理や製造工程管理のご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・SAP業務経験をお持ちの方
              ・医薬品GMPに関する知識を持っている方
              ・数名程度以上の部下のマネジメント経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              医療ベンチャー

              医療ITベンチャーの疫学者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当

              仕事内容
              当社は製薬企業を顧客としたデータベース研究受託支援事業を行っています。
              大手製薬会社を含む20社近くの製薬企業と取引を実施し、直近2年間で前年比売上平均100%の成長を達成するなど、急成長しています。
              プログラムマネージャーとして、データベース(レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ)を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどをお任せします。
              データベース研究案件が急激に増えているため、主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当していただくことを想定しています。

              ■業務内容
              主な職務内容は下記となります。
              ・各プロジェクトの進捗管理
              ・データベース研究の実務
              ・研究計画の策定
              ・統計解析の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
              ・文献レビューや論文化の実施(弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業またはCRO企業でのデータベース研究実務経験3年以上
              ・疫学研究に関する研究のデザイン、プロトコル作成、解析の経験
              ・生物統計学の知識
              ・公衆衛生、社会医学、薬学における研究経験
              ・データベース(特にレセプト・DPC)による研究経験
              ・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
              ・英文ドキュメントの読解、英文ライティングを実務レベルで実施できる方

              求める人物像:
              ・製薬や医療の領域に強い関心がある方や貢献したいという意識がある方
              ・難しい局面であっても前向きに学びながら分析や示唆を出しにいく姿勢をもっている方
              ・内省に意識を向け、円滑な事業や組織運営のために手を動かせる方
              ・医学研究を通じて臨床現場に貢献したい人
              ・疫学の議論が好きな人
              ・エビデンスづくりが好きな人
              ・製薬企業との研究案件を通じてベストプラクティスを学びたい方
              【歓迎経験】
              ・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
              ・アカデミアでの研究実務経験
              ・医師、薬剤師、看護師、理学療法士、作業療法士、言語聴覚士、臨床検査技師、放射線技師等の医療資格及び臨床経験
              ・R、SAS、STATA、SQL等による解析プログラム作成経験
              ・PMBOK 10の知識エリアに基づくプロジェクトマネジメント経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              大手グループ企業

              中途採用担当(シニアリクルーター)

              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              採用担当者として、採用計画の立案~実行までを担っていただきます

              仕事内容
              中途採用(営業職・事務職・エンジニア職・マーケティング職いずれか)に関わる業務全般をお任せします。

              具体的には、主に以下のような業務を担当します。

              ・事業や組織フェーズに合わせた採用要件・選考プロセス、利用チャネルの検討
              ・採用目標を達成するための採用活動全体のスケジュール策定、KPI設計・進捗管理
              ・書類選考や面接選考、応募者との面談など選考オペレーションの対応
              ・人材紹介会社など各種取引先への営業活動
              ・各サービス責任者への採用施策の提言
              ・市場変化に応じた新しい採用手法の検討、導入・実行管理

              ※休日に説明会・面接実施のために出勤する場合があります。
               休日出勤が発生した場合は、平日に振替休日を取得いただきます。

              ※変更の範囲:会社が定める範囲であり
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかのご経験が2年以上ある方

              ・中途採用もしくは新卒採用のご経験
              ・営業職のご経験

              求める人物像

              ・課題発見とその解決策を考えることができる方
              ・目標達成に必要なアクションを、スピード感をもって着実に実行できる方
              ・事業拡大に伴うさまざまな変化が起こる環境で、成長していきたい方
              【歓迎経験】
              ・営業職・エンジニア職・マーケティング職・ビジネスディベロップメント職の中途採用のご経験
              ・人材紹介営業職(キャリアアドバイザーまたはリクルーティングアドバイザー)のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~800万円 
              検討する

              大手グループ企業

              オペレーションマネージャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              クライアントへの提供価値向上・事業全体の業務効率化を推進する

              仕事内容
              医師向けのプロモーションコンテンツ配信プロジェクトについて以下を担当
              ・サービス提供に関わるオペレーション設計及び運用推進
              ・サービスの提供価値向上・業務効率化推進
              ・コンテンツ配信含むオペレーションを担当するメンバー(数十名単位)のマネジメント

              【具体例】
              ・オペレーション担当メンバーが、より早く・高い成果を出すことが出来るような、オペレーションフロー策定・改善を行う
              ・ミドルオフィス・フロントオフィスメンバーの工数削減を目的とした、既存業務のフロー改善やデジタル化推進を行う







              応募条件
              【必須事項】
              事業会社やコンサル会社等におけるビジネス経験(マネジメント、業務改善等のご経験があれば尚可)。
              ただし、経験よりも資質・能力を重視。
              ※第二新卒歓迎

              ■求められる資質
              ・PDCAを持続して回しやり抜く力
              ・論理的思考力とコミュニケーション能力
              ・困難・課題を前向きに捉えて対応できるマインド
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              医薬品工場における経理業務

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品製造工場での経理補助業務をご担当いただきます

              仕事内容
              ・クライアント向けに契約書を作成及び管理
              ・契約書内容についてクライアントとの交渉及び工場関係者への説明
              ・受発注関連業務
              ・売上管理、請求書発行
              応募条件
              【必須事項】
              ・契約書作成業務経験3年以上
              ・PC Officeツール(Exel、Word、PowerPoint)の使用経験
              ・業者とのコミュニケーションのご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・医薬業界の経験がおありの方
              ・法務関連知識をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品製造受託企業

              【薬剤師】製造管理者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              医薬品・医薬部外品の製造受託を行う企業にて製造管理者

              仕事内容
              医薬品の製造管理責任者として弊社医薬品の生産と品質を管理監督して頂きます。
              工場では親会社の商品を主に受託しております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の工場で製造経験、もしくは品管、品証などの経験がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              600万円~1200万円 
              検討する

              CRO

              プログラム医療機器(SaMD)開発に関わる業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援

              仕事内容
              【募集背景】
              2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器(SaMD:Software as a Medical Device)として承認されるようになりました。
              以降、多くの企業が治療アプリや人工知能(AI)を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
              その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。
              当社は医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
              2021年10月SaMD事業部を新規に設立し数名のスタッフが在籍していますが、クライアントからのコンサルタント業務の需要が高まっていることもあり、スタッフの追加募集を行っています。

              【業務内容】
              プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。

              <体制構築>
              ・ISO13485に適合した体制構築サポート
              ・業許可取得サポート
              ・IEC62304に適合した設計開発
              ・各種規格に対応するための支援(JIS T 62366など)

              <申請支援>
              ・認証/承認取得に向けたコンサルティング
              ・PMDA相談資料作成支援
              ・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案

              <その他支援>
              ・保険適用に向けた支援
              ・販売戦略の支援
              応募条件
              【必須事項】
              【最終学歴】
              大学院、大学卒以上

              【必須要件】
              以下を1つ以上満たす方
              ・医療機器開発経験者
              ・ISO13485の熟知者
              ・IEC62304の熟知者
              ・薬事申請経験者
              ・医薬品・医療機器に関するプロジェクトマネジメント経験者

              【求める人物像】
              ・当社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
              ・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
              【歓迎経験】
              英語が堪能な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              臨床研究支援

              【任期付常勤】大学のデータマネジメント

              • 未経験可
              • 転勤なし

              臨床研究におけるデータマネジメント業務を担っていただきます。

              仕事内容
              臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント業務指導、及びデータの信頼性確保に関する技術支援業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療情報又は診療情報に関する基本知識
              ・臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント業務経験者
              (モニタリング業務、QC業務、安全情報業務等の経験も、別途考慮します)
              ・チームリーダーとしての経験を有する者

              【歓迎経験】
              ・医師/研究者・委託企業・製薬会社等との折衝経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2025年6月1日(応相談)
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【本社】品質保証業務担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              管理職候補!医薬品企業における品質保証業務

              仕事内容
              ・品質クレーム等の品質情報への対応
              ・製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理
              ・変更管理、逸脱管理への対応
              ・その他GQP省令に基づく業務

              仕事の進め方:
              品質保証業務において 上司、部下と密な連絡を取りあい、品質を第一と考え業務を柔軟に対応する

              入社時:数カ月、試用期間で管理職としての素養を確認し、素養に問題無ければ課長業務を行っていただきます。

              将来的:将来的には、部長、品質保証責任者業務を行ってもらうことを想定しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・医薬品における品質保証もしくは品質管理のご経験
              ・QA経験 5年以上
              ・製造販売業者としてのGQPのQA経験者
              ・医薬品製造業者(固形製剤)としてのGMPのQA経験者
              ・英語:中級程度

              求める人物像:自分で意味を考えて行動できる方、明るくコミュニケーションをとりながら働きたい方
              【歓迎経験】
              ・医薬品開発業務
              ・薬剤師
              ・原薬合成業務経験者
              ・英語力(読み書き、スピーキング)
              ・監査法人対応の経験                         
              ・医薬品開発業務経験者(特に固形製剤)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              550万円~650万円 経験により応相談
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              折衝・交渉スキル
              知識