450万円~の求人一覧

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              該当求人数 2534 件中1241~1260件を表示中

              専門商社

              【管理薬剤師】薬事サポート業務

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              在宅勤務やフレックスあり!管理薬剤師業務及び薬事関連書類作成を担っていただきます。

              仕事内容
              管理薬剤師業務:海外から納品された薬品の管理及び品質保証ラベルチェック等。
              (月 1 回程度倉庫に行っていただきます)
              薬事関連書類作成補助:薬品メーカーや化粧品メーカーのお取引先に提出する書類の
              作成補助(薬品・化粧品以外の食品関連の書類作成もあります)
              Regulatory メンバーとして、社内外への業務・対応・書類内容等が、
              グローバルのコンプライアンス・行動規範に基づいているかを判断していく

              サポート業務:リスト作成、資料送付、サンプル送付等
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              ・日常英会話・ビジネス初級英語(読み・書き)
              ・Word/Excel(Middle から Advance のスキル)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              フィールドサービスエンジニア

              • 大企業
              • 海外赴任・出張あり

              システムの設置・稼働やご導入頂いている医療施設への保守サポートを担当

              仕事内容
              病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。

              ・デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置~保守
              ・医用画像ネットワークシステムの構築~保守
              ・各種機器、システムの定期点検
              応募条件
              【必須事項】
              ・フィールドサービス、カスタマーサービス、エンジニアの経験
              ・理系バックグランドでネットワーク、電気、機械の知識を有している
              ・お客様対応の経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内SMO

              CRC職

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手グループの安定企業にて医療機関内で、患者様と医師間、各部門間のコーディネートを行う業務

              仕事内容
              ・患者様に対して:治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行なう。
              ・医師に対して:繁忙な日常診療の中で、スムースに治験を実施できるよう支援を行なう。症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般を行なう。
              ・院内の他スタッフに対して:院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行なう。
              ・製薬会社担当者に対して:医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験コーディネーター経験1年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器メーカー

              医療機器メーカーにてシステムエンジニアの求人

              • 大企業
              • 海外赴任・出張あり

              システムにおいて顧客の要求から仕様を決定し、運用設計、システム構築、運用保守など上流工程を担当

              仕事内容
              医用画像情報システム(PACS)を中心に、放射線、循環器、生理、内視鏡の画像を中心にワークフローやレポートシステムなどを組み合わせたシステムにおいて顧客の要求から仕様を決定し、運用設計、システム構築、運用保守など上流工程を担当。
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかの経験を3年以上お持ちの方を対象。

              ・医療情報システムのシステム構築SE(システムエンジニア)経験のある方
              ・ITシステム構築SE経験があり医療システムに興味のある方
              ・普通自動車免許

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              企業名非公開

              大手製薬メーカーにて社内SE

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              生産管理、原価管理、需給管理、PLMなどERPシステムの開発保守

              仕事内容
              ・生産管理、原価管理、需給管理、PLMなどERPシステムの開発保守
              ・利用者により近い立場で上流工程から関わる社内SE
              ・新しいデジタル技術の活用
              ・中期経営計画にもとづくシステムの企画開発保守
              ・各事業部門からの依頼にもとづくシステムの企画開発保守
              応募条件
              【必須事項】
              ・パソコン、スマートデバイス、サーバ、ネットワーク、データベースに関する知識
               プログラミング経験(HTML、JavaScriptなど)

              【歓迎経験】
              ・製造業の基幹業務(ERP)システムの導入開発保守の経験あればなおよし
               特に生産管理システム、原価管理システムに関しての経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              製薬メーカー

              ジェネリックメーカーにて品質管理

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              ジェネリックメーカーにてQCの増員募集

              仕事内容
              薬の原料の受け入れ試験から始まり、生産工程・各段階での検査を行っていただきます
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカー、受託企業での品質管理実務経験3年以上

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              OTCメーカー

              OTC‐MR(営業)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              OTC医薬品メーカーでのOTC-MR(営業)業務

              仕事内容
              OTC‐MR(営業担当)として、ドラッグストアの本部商談をメイン業務として携わっていただきます。ドラッグストアや薬局などの企業本部を訪問し、商談や企画提案を通じて当社の売上拡大を図っていく役割です。
              また、ドラッグストアの店頭やエリアを攻略いただくケースもございます。

              <業務例>
              ・担当企業本部の商談・・こちらの業務がメインとなる予定です
              ・担当企業、エリアにおけるドラッグストアでの当社製品の店頭マーケティング活動
              ・ドラッグストアの店長、薬剤師、スタッフの方々への
              (1)当社製品の有効性・安全性等の情報提供
              (2)魅力ある売り場を演出するセールスプロモーション活動の展開
              応募条件
              【必須事項】
              ・ドラッグストアをお得意先とするメーカーでの営業経験(5年以上)
              ・OTC医薬品・化粧品・スキンケア・健康食品いずれかのカテゴリーにおいて企業本部に対する営業経験がある方

              求める人物像
              ・向上心のある方歓迎
              ・コミュニケーション力をいかせる仕事で力を発揮したい方歓迎
              ・健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許第一種
              【勤務開始日】
              2023年11月
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~950万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              情報セキュリティCSIRT担当(マネージャー候補)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              グループのITリスク(サイバーセキュリティ・IT BCP)判定および対応策の企画/ 計画/統制によるセキュリティレベルの維持

              仕事内容
              サイバーセキュリティ対策・運用(CSIRT,ISMS)を行うチームにて下記業務をお任せします。

              1)情報セキュリティ・インシデント対策
              2)情報システムへの攻撃手法の分析
              3)サイバー攻撃対策の立案と実行管理
              4)ネットワークやソフトウエアに関するセキュリティ基準の策定・セキュリティ強化施策の立案
              ・国内だけでなく、海外グループ会社150社のセキュリティインシデント対応業務も含まれ、各リージョンの担当者とメールでのやり取りが発生します。
              ・外部のセキュリティ専門企業や、情報子会社と連携し、インシデント対策や原因究明を行います。
              ・少数の組織のため、数年経験を積んだ後、マネージャーとして組織マネジメントにも関わっていただくことを期待します。

              【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
              1)少数精鋭のため、一人一人がループ全体を意識しながら幅の広い業務に携わっています。

              2)海外グループ会社のIT部門とも連携した施策展開を行っており、海外への出張/赴任を希望するメンバーもいます。挑戦意欲のある人を応援する風土と自己成長のチャンスが多くある会社・職場です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・情報セキュリティ・インシデントへの対応の経験
              ・TOEIC600点程度の英語力(読み書きレベルの英語力必須)
              ※インフラエンジニアとしてセキュリティ関連業務に一部関わってきた方も歓迎
              ・専門卒以上

              【求める人物像】
              ・自ら積極的に行動できる方、向上心の強い方
              ・論理的な思考能力を有している方
              ・コミュニケーション能力の高い方(伝える心があること)
              ・グローバルに活躍されたい方、チームを統率することのできる方


              【歓迎経験】
              ・CSIRT立上や運用の経験
              ・サイバー演習やフィッシングメール訓練の経験
              ・認証基盤構築、暗号化、侵入防止対策、情報漏洩対策、ウイルス対策についての知識と業務経験
              ・ネットワーク、システム等の運用監視の経験
              ・情報処理安全確保支援士、CISSP、CISA、CISM、システム監査、等の資格取得者
              ・情報セキュリティのリスク分析の経験
              ・ネットワークやソフトウエアの脆弱性診断の経験
              ・システム構築プロジェクトにおいてセキュリティ対策を提言・実行した経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~800万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              アカウントセールス

              • 大企業
              • 海外赴任・出張あり

              様々な機器の設計や開発を手掛ける医療機器メーカー

              仕事内容
              病院・クリニックにおける課題解決のため、弊社製品を提案するセールス職です。

              ・大病院やクリニック含めた医療施設へのヒアリング、マーケティング活動
              ・課題に対して製品、システムを組み合わせたソリューションの提案
              ・プロジェクトリーダーとしての進捗管理
              ・導入後の定期サポート
              ※病院の窓口となるエリアセールス職です。
              応募条件
              【必須事項】
              提案営業経験3年以上、且つ、下記のいずれかの経験をお持ちの方。
              ・医療業界における医療機器の提案営業・販売経験
              ・医療業界以外における顕著な営業成績
              ・ITシステムの知識と提案営業・販売経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~800万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              内視鏡システムの専任セールス

              • 大企業
              • 海外赴任・出張あり

              様々な機器の設計や開発を手掛ける医療機器メーカーにて内視鏡機器及び関連するシステムの専任セールスを担当

              仕事内容
              内視鏡機器及び関連するシステムの専任セールスを担当していただきます。

              ・医療施設へのヒアリング、マーケティング活動
              ・医用内視鏡及びその周辺機器、消耗品の販売
              ・医用ネットワークシステムの販売、営業活動
              ・導入後の定期サポート
              応募条件
              【必須事項】
              メーカーもしくは商社で消化器内視鏡、気管支鏡等の軟性内視鏡に関する販売経験(3年以上を目安)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              国内SMO

              CRC 未経験者募集

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 未経験
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手グループ会社でのCRC業務

              仕事内容
              医療機関内で、患者様と医師間、各部門間のコーディネート業務を行ない、治験のスムースな進行を支援します。同社の治験実施施設は、NTT東日本関東病院等の大病院、全国の大学病院、基幹病院が9割程度。クリニックは今後も増やす予定はなく、専門性を高めていく予定です。

              ■業務詳細:
              ・患者様に対して:治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行なう。
              ・医師に対して:繁忙な日常診療の中で、スムースに治験を実施できるよう支援を行なう。症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般を行なう。
              ・院内の他スタッフに対して:院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行なう。
              ・製薬会社担当者に対して:医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。
              応募条件
              【必須事項】
              〈東京・大阪・奈良〉
              ・臨床経験2年以上

              〈仙台(福島)〉
              ・臨床経験2年以上で以下資格または経験をお持ちの方
               ・薬剤師・看護師・臨床検査技師・その他資格(管理栄養士・放射線技師・理学療法士)
               ・CRC・SMA・MR経験者(資格不問)

              〈福岡〉
              ・臨床経験3年以上

              〈熊本〉
              ・薬剤師・看護師・管理栄養士・理学療法士・診療放射線技士・臨床検査技師のいずれか
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              〈東京・大阪・奈良・福岡・熊本〉
              いずれか必須
              薬剤師・看護師・臨床検査技師・その他資格(管理栄養士・放射線技師・理学療法士)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              350万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              カテーテルにおける製造課(生産技術)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手グループの医療事業領域を担う当社にて、カテーテル製造工程における滅菌作業の担当者の求人です。

              仕事内容
              ・量産工程の改良、改善 
              ・工程設計、品質設計、コスト設計 
              ・新たな生産プロセスや量産化技術の開発 
              ・品質管理(ISO9001/ISO13485/HACCPなど品質に関わる業務経験のある方は歓迎します)
              応募条件
              【必須事項】
              品質管理/生産管理/工程改善いずれかのご経験が2年以上ある方
              【歓迎経験】
              ISO9001/ISO13485/HACCPなど、品質に関わる業務経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岐阜
              年収・給与
              400万円~750万円 
              検討する

              製薬メーカー

              医薬品の生産管理

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品メーカーにて生産管理、製造システムの考案など

              仕事内容
              生産管理有効性と安全性を兼ね備えた医薬品を製造する業務は非常に重要な役割です。清潔な生産設備のもと既存製品の生産が最適な生産ラインで行えるよう効率的な製造システムを考案します。また、新製品の生産移行を迅速に進め、実際にラインとして稼動させるのも生産管理。当社の生命線ともいえる要となります。新規設備導入にあたっては、機械が順調に稼動するよう機械の微調整や点検、改善を推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品業界にて製造の経験(3年以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              450万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手ジェネリックメーカー

              体外診断用医薬品の営業(DMR)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              病院・開業医向けの営業職として病院内にある検査室、検査センターを中心に営業を担う

              仕事内容
              病院・開業医向けの営業職として、病院内にある検査室、検査センターを中心に営業活動を行っていきます。
              ・医療施設への直接営業及び特約店との連携(拡販案と実行、引き合い管理)による販売促進活動
              ・実機によるデモンストレーション、学会展示等による受注拡大活動
              ・顧客等からの製品等情報収集や顧客への製品等情報伝達

              <主な担当製品>
              ・糖尿病領域の血液検査機器・試薬(HPLC)
              ・アレルギー検査機器・試薬(新製品)

              <主な顧客>
              大規模病院、クリニック等
              担当エリア内の医療従事者:医師、臨床検査技師、看護師など
              ※ご入社から1ヶ月間は、社内研修、現場でのOJTを中心に行っていき、未経験の方でもしっかりフォローしていく体制が整っています。

              担当施設数:
              50~100件の医療機関



              応募条件
              【必須事項】
              下記いづれかのご経験
              ・医薬品業界での営業経験のある方
              ・臨床検査技師の方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              普通自動車免許第一種
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              450万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              医療機関向け治験業務管理システムの導入サポート/カスタマーサクセス

              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              治験業務管理システムの施設への導入と、成功に導くための運用サポート

              仕事内容
              ・システム導入に伴うセットアップ(医療機関ごとに表示項目等をカスタマイズしているため)
              ・医療機関からの使い方等の問い合わせ対応
              ・システムへのプロトコール入力作業
              ・システムのテスト作業
              ・医療機関への訪問、改修/改善要望のヒアリング
               (多くはありませんが、出張が発生する可能性あり)
              ・製薬企業からの問い合わせ対応
              など、これまでのご経験やご希望に応じて業務を担当いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRCとして従事したご経験(目安3年以上)

              求める人物像
              ・弊社のミッションや行動指針に共感いただける方
              ・これまで培ったスキルを活かして新しい事業・職種にチャレンジしたい方
              ・患者さんの視点や治験現場で働く方の視点など、多角的な視点で物事を考えられる方
              ・CRC/CRAの現在の業務をテクノロジーの力で変えていきたいと思っている方
              【歓迎経験】
              ・オンコロジー領域のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              CRO

              【CRA】臨床開発モニター

              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              新薬開発のスピードUPに貢献!臨床開発モニターの求人

              仕事内容
              臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
              応募条件
              【必須事項】
              モニター経験1年以上(サポートや研修期間を除く)
              (大阪でのご勤務も相談可、その場合は契約場所でのご勤務となります)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~1000万円 
              検討する

              大手グループ企業

              医薬品品質管理担当者(試験分析等) 

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品製造工場における医薬品製造、治験薬製造、開発品の試験分析の実施又は管理

              仕事内容
              医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務

              ・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理
              ・環境測定
              ・水試験(サンプリング・検査)
              ・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査
               (指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理)



              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品GMP下における2年以上の試験、検査、分析業務のご経験のある方
               (微生物試験、水試験、環境分析など)
              ・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方
              【歓迎経験】
              ・医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識がある方
              ・分析機器(分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験)の操作経験のある方
              ・英語力のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する

              大手グループ企業

              分析研究・技術担当者

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます

              仕事内容
              ■対象物:
              注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など複数品目を経験していただけます。

              ■主な業務内容

              製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
              移転)、申請関連業務)

              [具体的な業務内容]
              ・試験法の開発、規格・試験法設定業務
              ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
              ・分析バリデーション
              ・治験薬の品質試験および安定性試験
              ・プロジェクトマネジメント
              ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
              ・Pre-formulation(物性評価等)

              応募条件
              【必須事項】
              製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
              ・製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
              ・品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
              ・分析関連申請業務

              <求める人物像>
              リーダーシップ、コミュニケーション力のある方
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・医薬品委受業務での窓口経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              大手グループ企業

              製剤技術担当者(注射剤・固形剤) 

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができます。

              仕事内容
              最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができる仕事です。
              具体的には、医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。

              注射剤または固形剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
              注射剤または固形剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
              注射剤または固形剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち、いずれかの経験を2年以上お持ちの方
              ・注射剤・固形剤の製剤研究(処方設計、工業化研究)
              ・製剤工場での製剤バリデーションまたは技術課題対応の実施
              ・製品委受託における製品の技術移管業務

              <求める人物像>
              前向きで意欲的な方
              【歓迎経験】
              ・マネジメント経験がおありの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              ~550万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              薬事機能リーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発における薬事業務

              仕事内容
              申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート(経験者)の補充が必要であるため募集となります。

              仕事内容:
              がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において:
              ・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。
              ・機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
              ・Global regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・5年以上の薬事経験
              ・機能横断のチームでのプロジェクト経験
              ・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい

              求めるスキル・知識・能力:
              ・国内の薬事規制、ガイドライン(ICHガイドライン含)に関する知識
              ・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
              ・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
              ・科学的議論をベースとした交渉力
              ・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力

              求める行動特性:
              ・チームメンバーと協働しながら目標を達成する
              ・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
              ・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む

              必須資格(TOEICを含む):
              ・TOEIC 730点以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

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              活かせる強みで絞り込む
              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識