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品質保証システムの構築・運用推進および手順書・指示書に基づいた核酸製造業務の作業全般

仕事内容

〇お客様へヒアリング、製品・サービスの提案、納品後のサポート
〇上記に付随する提案資料の作成、見積書の作成
〇ディーラー（販売店）およびお客様からの当社製品・サービスに関する問い合わせ対応
〇当社製品・サービスのPR資料、webサイトのコンテンツ立案

応募条件

【必須事項】
・分子生物学の履修：医歯薬学系・農学系・理学系等で修士以上
・分子生物学実験の経験
【歓迎経験】
・博士号所有者もしくは同等の経歴
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

クリーム剤・軟膏剤に特化した製薬メーカーにて製造職の求人です

仕事内容

・作業手順書、指図書に基づいた軟膏剤、クリーム剤の製造（秤量作業、調製作業）
・製造現場内清掃、設備清掃、設備洗浄、原料運搬など

　20～25ｋｇの原料や資材の運搬があります。
　必要に応じてフォークリフト等も使用いたします。

応募条件

【必須事項】
・運転免許（ＭＴ可ならば尚良し：敷地内軽トラを使用）
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車運転免許：必須（ＡＴ限定可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

経験により応相談

クリーム剤・軟膏剤に特化した製薬メーカーにて包装オペレーターの求人です

仕事内容

・医薬品（軟膏、クリーム剤）などの目視検査
・包装（箱詰め）作業
・充填作業（流れ作業でのチューブのロット確認）
・充填・包装のオペレーター作業

応募条件

【必須事項】
・運転免許
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車運転免許（ＡＴ限定可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

経験により応相談

マーケティングを通して製品の認知度を高めて顧客データベースを拡大させる

仕事内容

・Salesforce や Marketing Cloud Account Engagement（旧称Pardot） を用いたリードナーチャリング
・見込み顧客の新規獲得に向けた企画提案
・営業支援のマテリアル制作
・ウェブサイトやニュースレターなどのコンテンツ企画・制作
・イベントやセミナーに参加した顧客対応およびアンケート分析

応募条件

【必須事項】
・ライフサイエンス分野の大学卒業または同等レベルの学歴
・ライフサイエンス分野において3年以上のマーケティング経験
・海外の開発製造元とのコミュニケーションが円滑に行える英語能力
・営業、事業開発、マーケティングのいずれかの部門で顧客とのやり取りをした経験があること
・市場調査や詳細な製品要件の作成経験
・顧客管理システム（CRM）のマネジメント経験

【歓迎経験】
・ビジネスニーズに応じてプレーヤーまたはコーチとして機能する能力
・複数の製品ポートフォリオを管理した経験
・ゲノミクス、および/または次世代シーケンシングと分子生物学製品に関する技術的知識
・長期的な製品戦略および市場参入計画を策定する能力
・ウェブサイトにおいて製品ブランディングを確立できる能力
・優れた文章力、コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力を有し、多様な聴衆に対してプレゼンテーションができること
・時間管理能力とプロジェクト管理能力、および競合する要求の優先順位付けを行う能力
・最大で50％の出張が可能であること

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～700万円　

リン化合物を中心とした医薬品/工業薬品の製造を行って頂きます。

仕事内容

■プラント現場での製造実務
■製造日程/在庫/製造スケジュール/各種書類作成管理 等

生産管理
工程スケジュール管理
出庫管理
GMP書類作成
機械などのメンテナンス

シフト制となります。
医薬品担当の場合は、２交代制
化学製品担当の場合は、３交代制となります。
担当部門は、ご面接後決まります。

応募条件

【必須事項】
・医薬品・化学薬品プラントでのオペレーター経験のある方(3年以上)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～500万円　

サービス構築に向けた開発構想のビジネスサイドとの整合および開発プロジェクトのマネジメント業務

仕事内容

＜仕事の内容＞
・サービス構築に向けた開発構想のビジネスサイドとの整合
・開発要件の明確化およびシステムアーキテクチャの設計
・協業会社における設計、開発、テストの管理
・海外含む各拠点へのシステム導入およびシステム運用の推進
・海外拠点と連動した開発プロジェクトのマネジメント

＜業務上活用するツール・機器(開発言語、使用ソフト/ツール、使用装置/機器など)＞
・AWS
・iOS、Androidアプリ
・Webアプリ

応募条件

【必須事項】
・B2B/B2C分野でのクラウドシステム実務開発のご経験（5年以上目安）
・グローバルメンバーで構成されたプロジェクトのリーディング経験
・ビジネスレベルの英語力　※目安としてTOEIC L＆Rスコア800点以上）
・管理職としての採用の場合：組織・ピープルマネジメントのご経験必須
【歓迎経験】
・ヘルスケア領域のシステム開発のご経験
・グローバルでの医療規制や個人情報保護の知見
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、京都、他

年収・給与

750万円～1250万円　

CVM領域プロジェクトのマーケティング関連活動をビジネスリーダーとして推進を担う

仕事内容

募集背景：
CVM（心・血管・代謝）領域のプロジェクト開発・マーケティング活動が増えることが見込まれ，当該領域のプロジェクト活動において，主に市場戦略・製品戦略の策定・実行に十分な経験と知識を有し，国内のみならずGlobalメンバーも巻き込みながら推進できる人財を募集する。
＊CVM：Cardio Vascular ＆ Metabolic disease

仕事内容：
CVM領域プロジェクトのマーケティング関連活動をビジネスリーダーとして推進する
・CVM領域のアンメットメディカルニーズの精査
・市場分析　(PEST，3C等)によるKSF(キーサクセスファクター)の抽出
・マーケティング戦略・ビジネスモデルの策定・実行
・製品価値最大化に向けた海外担当者との議論・折衝
・デジタルバイオマーカー等のAround the Pillの検討・導入
・CVM領域全体の領域戦略・ブランディングの検討・策定・実行

応募条件

【必須事項】
求める経験：
CVM領域製品の開発フェーズや上市後におけるマーケティング・ビジネス戦略の策定・実行経験
→上記経験をCVM領域の複数製品において有する，もしくは3年以上経験を有すること

求めるスキル・知識・能力：
CVM領域(高血圧症，糖尿病，肥満症，心不全等)の知識
問題解決・論理思考(クリティカルシンキング，論点仮説思考等)及び創発的思考
社内外の関係者と良好な関係性を構築できる「コミュニケーション能力」「誠実さ」「傾聴力」「巻き込み力」「リーダーシップ」
マーケティング，経営学的思考，市場調査の企画・実行

求める行動特性：
複数の部署に所属する様々な機能のメンバーの専門性を尊重しながら，良好な関係を構築しチームとしてプロジェクトのビジネス業務をリード・推進できる
困難な問題に対しても，論理的に問題の原因を分析・探索し，対策を発想できる。また，粘り強く問題解決に取り組むことができる

必須資格(TOEICを含む）：
海外担当者と英語で良好なコミュニケーションが取れて，ビジネス活動において議論・交渉のできる英語力(目安としてTOEIC 800点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

製薬メーカーでの品質管理として試験検査業務など

仕事内容

部署全体の業務内容
・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
・品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理
・品質に関する教育訓練の立案及び実施
・製品の製造記録類の照査及び保管
・GMP自己点検の計画及び実施
・行政当局への対応
・製品の品質苦情処理
・製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
・品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達
・工場内の変更管理
・製造時の逸脱管理

業務内容と比重
・製造記録・試験記録の照査 40 ％
・品質文書の作成および審査 10 ％
・品質システム（異常・逸脱・変更・監査・CAPA）の担当者 30 ％
・監査関連業務（供給者、自己点検、内部監査） 10 ％
・その他、品質保証に係る業務 10 ％

業務内容の詳細
・ラボ情報管理システム（LIMS）および製造支援システム（MES）を用いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
【歓迎経験】
・医薬品業界での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～700万円　

治療用アプリ開発の臨床開発プロジェクトマネージャー

仕事内容

・臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメント業務
・契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守の上、プロジェクト全体管理
・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正を行なう
・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
・開発戦略策定
・プロトコル作成
・オペレーションのマネジメント（CRO対応等）
・品質管理
・当局への承認申請準備
・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討／推進

応募条件

【必須事項】
・製薬会社等での臨床開発経験
・新GCP下でのモニター実務経験
・プロジェクトマネジメントの経験のある方
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見

求める人物像
・持続可能な医療の実現に対する熱意
・チームのアウトプットを最大化するための、信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力
・要件ずれなどの問題を減らすための、非エンジニアとも的確なコミュニケーション姿勢
・開発連携をスムーズにするための、専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性
・最新のIT・統計技術を学び、貪欲に吸収していく向上心
・ゼロベース、ロジカルに物事を考えられる論理的思考能力
・少数精鋭のチーム内で存在感を発揮できる自主性
【歓迎経験】
・修士号（薬学等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

再生医療ベンチャーにて医療機器の品質保証業務をお任せします。

仕事内容

・品質マネジメントシステムの運用と改
・QMSマニュアル、手順書の作成及び改訂
・顧客からのフィードバックに基づく医療機器の品質改良
・サプライヤ、製造所の監査
・適合性調査等の当局対応
・その他生産技術業務

応募条件

【必須事項】
・品質保証の実務経験
【歓迎経験】
・QMS省令、ISO13485、QSR等の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

医薬品開発に関わる探索研究や創薬化学研究の研究業務等に従事するポジションです。

仕事内容

医薬品開発に関わる探索研究や創薬化学研究の研究業務等に従事し、創薬関連事業の発展に向けた研究業務を行って頂きます。

【具体的には】
・薬物複合体の合成を軸とした探索研究の基盤構築と創薬候補体の合成。

応募条件

【必須事項】
【いずれか必須】
・一般的な有機化学に関する知識、実験経験
・化学系の大学院にて有機合成の研究経験
・創薬化学、有機合成化学に関する知識・スキル ・新規事業研究への意欲や柔軟性

【歓迎経験】
・有機化学の専門性に加え、生物学的知識
・薬物複合体、特に抗体薬物複合体（ADC）の知識や合成経験
・合成等に関する特許出願の経験
・in vivoでの評価スキルと経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

500万円～800万円　

原料メーカーにおける、スケールアップの検討など合成プロセス開発業務

仕事内容

医薬品原料及びその他化合物の開発を担当。

担当業務
・ラボスケールでの合成方法検討、合成物の分析等
・工場スケールへの製造移管および使用設備の立案
・客先への成果報告等（国内出張あり）
・展示会などへの参加（新規案件調査）
・新規原料調達の為の調査（海外出張あり）
　⇒ヨーロッパ各国、台湾、中国、韓国　他（実績国）

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（理科学系学部出身）
・有機合成経験者（医薬品の合成経験であれば尚可)
・化学分析機器が使えること
・特許調査・文献調査が可能であること
・有機合成を専門とし、量産化へ向けた開発経験を有していること

【歓迎経験】
・部門リーダー等、チーム運営・マネジメント経験のある方
・工場での製造経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～600万円　

有機合成経験者による、医薬中間体や原薬プロセス開発の担当者の募集

仕事内容

・医薬中間体・原薬プロセスの研究開発業務
・工業化プロセスの開発業務および技術移管
・サンプル合成
・外部委託先への技術支援
・試製支援業務

応募条件

【必須事項】
・有機合成に関する知識と経験を有すること
・一般的な有機合成実験を、企業において実践していること
・協調性のある方、チャレンジ精神旺盛な方
・理系大卒以上
【歓迎経験】
・工業化検討、スケールアップ検討等の経験、あるいはプロセスルート探索の経験があることが好ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて医薬品における製造職を担っていただきます。

仕事内容

製剤担当の製造スタッフ（工程責任者候補）として担当工程を効率的、効果的に運営する。
・GMP 及び関連法規に準拠し、品質基準を満たす製品を計画に従い製造する。
・安定製造を実現するための環境を整える。
・高品質な製品を製造するための品質システムを構築する。
・製剤業務の領域の専門性、特殊技能を習得し業務に活用するとともに他者を教育する。
・製造スタッフは製剤グループマネジャーにレポートする。

Major Accountabilities/Responsibilities：
製剤グループの業務範囲において、
・担当チームの指導・管理・監督を行う。
・担当領域の安全を確保し職場での労働災害を防止する。
・責任業務範囲の GMP を実行する。
・工程管理を遂行し、安定した製造を効率的・効果的に行う。
・GMP の実行能力を計画的に改善する。
・HSE の実行能力を計画的に改善する。
・5S 活動を計画、実施する。
・人員配置と生産計画を適切に制御し納期を遵守する。
・施設・設備の維持管理の計画を作成し実行する。
・施設・設備導入の計画を作成し実行する。
・クオリフィケーション・バリデーションを計画し実行する。
・品質データを分析し工程改善を提案、計画、実行する。
・製造データを分析し効率改善を提案、計画、実行する。
・GMP 等に関わる文書を作成・改定する。
・製造技術、GMP、HSE および一般ビジネススキルの教育をチームまたは個人に対して実施する。
・上司・同僚・部下と良好な関係を構築し、コミュニケーションの場を創る。

応募条件

【必須事項】
・製薬業界をはじめ、食品、化粧品、電子機器、化学薬品等などのクリーンルームがある環境で製造分野の経験をお持ちの方。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

医薬品原薬メーカーでの開発業務を担っていただきます。

仕事内容

・試作製造：少量実験データをもとに試作を行い、製造部門への移管
・合成技術：社内外の文献をもとに有効性の高い合成経路の確立
・新規品の分析バリエーション検討
上記等にご従事頂きます

応募条件

【必須事項】
・有機合成にかかる実務経験（目安3年以上）または有機化学の専攻経験
・理系大学院修士課程修了、もしくはそれに準ずる経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

大規模・高精度な細胞ビッグデータの解析業務

仕事内容

当社の研究プロジェクトは【A】自社での研究プロジェクトと【B】他社と共同で行う研究プロジェクトがあります。

【A】自社での研究プロジェクト：1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術及び細胞培養の最適化技術を統合した細胞制御技術の研究開発
（研究プロジェクトの例）
・「多種類の細胞株 × 様々な細胞状態」の遺伝子プロファイルデータおよびメタデータを取得し、当社独自の統合データベースの構築を推進する研究
・1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術のスループットを現行の一桁以上、効率化させる研究
・微細空間における細胞培養系、微量培地調液系、多角的な細胞評価系を構築し、培養条件スクリーニングスループットを現行の二桁以上に向上させる研究
・要素技術をラボラトリーオートメーションにより高度化し、データ取得プロセスを大幅に改良する研究
　
【B】他社と共同で行う研究プロジェクト：自社技術を活用した創薬・再生医療分野における他社との共同研究および委託研究
（研究プロジェクトの例）
・1細胞・大規模トランスクリプトームデータによる表現型創薬、臨床バイオマーカー探索
・1細胞・大規模トランスクリプトーム技術による細胞医薬品の品質マーカー探索、培養条件最適化

応募条件

【必須事項】
・統計学・機械学習の基礎知識（仮説検定、線形モデル、交差検証など）
・プログラミングの経験（Python、R、Rust、Juliaのいずれか）
【歓迎経験】
・分子生物学の基礎知識
・バイオインフォマティクス分野の一般的知識
・博士学位をお持ちの方（生物学、情報学、工学、薬学、医学、農学など）
・創薬、再生医療領域における研究開発経験
・実験系研究者とのコラボレーションの経験
・企業における研究開発の経験
・チームマネージメントの経験
・次世代シーケンサーの遺伝子発現解析の経験
・イメージングデータ解析（画像処理）の経験
・オミクスデータ解析の経験
・数理モデル解析の経験
・パッケージやライブラリの構築経験
・新しいプラットフォーム技術の開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫、他

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

微細空間における細胞培養系、微量培地調液系、多角的な細胞評価系を構築

仕事内容

・微細空間における細胞培養系、微量培地調液系、多角的な細胞評価系を構築し、培養条件スクリーニングスループットを現行の二桁以上に向上させる研究
・1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術及び上記細胞培養スクリーニング技術を統合した細胞培養最適化技術に関する研究
・「多種類の細胞株 × 様々な細胞状態」の遺伝子プロファイルデータおよびメタデータを取得し、当社独自の統合データベースを構築する研究
・要素技術をラボラトリーオートメーションにより高度化し、データ取得プロセスを大幅に改良する研究

【その他進行中の当社研究プロジェクト】
・1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術の量および質的なスループットを向上させ、現行の一桁以上の効率化を行う自社研究
・トランスクリプトーム以外のオミックス情報を同時測定するハイスループット技術の導入等、データを拡張するための自社技術開発
・新たな1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術の自社開発
・1細胞・大規模トランスクリプトームデータによる表現型創薬、臨床バイオマーカー探索を実施する他社（アカデミア含む）との共同研究
・細胞医薬品の品質マーカー探索、細胞培養条件最適化を実施する他社（アカデミア含む）との共同研究

応募条件

【必須事項】
理系大学院博士相当
　下記のいずれかについての5年以上の研究実務経験
　・細胞培養全般（複数種類のヒト初代細胞および幹細胞は必須）
　・オミックス（特に、トランスクリプトーム）
　・ハイスループットスクリーニング
　・生体物質の定量分析
　・溶液化学、物性物理学
　・細胞の性能・品質評価（増殖、力価・効能、分化誘導能など）
　・生物学実験の自動化
　・バイオ実験技術の新規構築
【歓迎経験】
・創薬、再生医療に関する専門知識
・チームマネージメントスキル
・希少細胞のセルソーティングスキル
・統計解析、ベイズ最適化、実験計画法、品質工学の知識
・プログラミング
・特許出願経験
・海外での研究経験、ビジネスレベルの英語コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術及び細胞培養の最適化技術を統合した細胞制御技術の研究開発業務

仕事内容

特に下記の実験およびラボ環境整備を中心にお願いする予定です。
・細胞生物学実験（細胞培養、継代、凍結保存、スクリーニング、セルソーティング）
・分子生物学実験（cDNAライブラリー調製、次世代シーケンサーおよびマイクロプレートリーダーのオペレーション）
・培地作製（試薬秤量、調液）
・実験関連の書類整理（SOP作成、契約書・伝票整理　等）
・ラボ環境整備（機器の日常点検、清掃および後片付け、廃液処理、試薬・消耗品の在庫管理と発注　等）
・その他（書類送付、荷受け　等）

また、ご本人の希望とこれまでの経験に応じて細胞培養・分子生物学に関する研究業務を担当いただく場合もあります。

応募条件

【必須事項】
理系大学、バイオ系短大、バイオ系専門学校卒以上
・細胞培養（ヒト由来細胞や幹細胞 等）
・分子生物学実験（RNA抽出、PCR 、定量PCR、核酸定量 等）
（担当業務内容は未経験でも可）
【歓迎経験】
・博士、博士相当、修士または修士相当
・次世代シーケンサーに関する実験
・ハイスループットスクリーニング
・試薬・培地の調製（秤量、自動分注 等）
・簡単なプログラミング
・企業もしくはアカデミアでの1年以上の実務経験
・データを基に研究員とディスカッションの経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かす薬事、品質保証業務

仕事内容

・国内薬事申請
・QMS／ISO13485に関する統括販売責任者
・国内規制と各国の海外規制との整合性のための規定文書の管理
・FDA、IVDRなど海外薬事全般の申請サポート

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
・医療業界（企業）での管理薬剤師としての経験
・体外診断用医薬品または医療機器管理業務の経験
【歓迎経験】
・統括製造販売責任者の経験
・ビジネス英語
【免許・資格】
必要条件：薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

800万円～1150万円　

医薬品メーカーへの医薬品原薬および医薬中間体の受託製造の営業活動

仕事内容

医薬品原薬、医薬中間体および工業用品を製造する当社の営業開発部にて、医薬品メーカーへの医薬品原薬および医薬中間体の受託製造の営業活動を中心にお任せします。

【対象顧客】医薬品メーカー（取引先約30社）
【スタイル】法人企業へのルート営業
【詳細】
・担当顧客への営業活動・セールスマーケティング
・担当案件毎の販売戦略、及び販売計画の立案と受発注管理
・販売計画に対する関係部署との調整や連携・社内会議資料作成
・見積や契約書の作成

応募条件

【必須事項】
・医薬品/化学品/化成品のメーカーや商社での営業経験
【歓迎経験】
・原薬に関する営業経験や購買経験
・有機合成医薬品原料製造、医薬品製造の知識（開発、製造、API）
・化学関連やGMP知識をお持ちの方(有機合成など)　
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～600万円