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細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます

仕事内容

現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。

キャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC/QAを超えた業務推進もお任せしたいと考えております。

応募条件

【必須事項】
（以下すべて必要）

・バイオ系大学修了
・企業経験３年以上
・企業において1年以上のバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験
・GMP、cGMPなど日本国内だけでなく海外も含めた関連法規・規制への理解
・SOPなどの文書作成能力・経験
・日本語ネイティブ必須
・英語による関連技術文書の読解・作成力

【歓迎経験】
・生殖医療経験
・CMC薬事業務の経験・知識
・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験
・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経
・CDMOでの業務経験
・CPCでの業務経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

300万円～700万円　経験により応相談

細胞製品上市のために開発をリードしていただきます

仕事内容

現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。
現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。

応募条件

【必須事項】
（以下すべて必要）

・バイオ系大学修了
・企業経験３年以上
・バイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験（3年以上）
・GCPや各国の規制（PMDA、FDA、EMA など）に関する知識
・医療機関、CRO、規制当局との折衝経験
・プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル
・優れたコミュニケーション能力および調整能力
・文書作成およびデータ管理能力
・英語での業務遂行能力（ビジネスレベル・英語による関連技術文書の読解・作成力)
・日本語ネイティブ必須

【歓迎経験】
・医薬品や再生医療等製品の申請経験（IND、BLA、NDA など）
・PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験
・グローバルな臨床開発経験
・PMP（Project Management Professional）などの資格保持者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

300万円～700万円　経験により応相談

製造設備の保全とメンバー教育・訓練の支援・その他工場の製造設備に関する生産技術業務全般をご担当

仕事内容

工場の製造設備の新規導入の検討、投資計画の立案推進・製造設備の保全とメンバー教育・訓練の支援・その他工場の製造設備に関する生産技術業務全般をご担当いただきます。

・当工場の工程設計、レイアウト設計、設備の仕様とりまとめ、メーカーとの折衝、見積、発注、導入から稼働検証までの設備立ち上げ

＜使用ツール＞
設計ツール(AUTO_CAD、CAD_CREATOR)
電気保全ツール(GXWorks、GTDsigner等）
ロボット教示ツール(FANUC、安川電機)

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・機械装置のメンテナンス/設備保全経験
・シーケンス制御に関する基礎知識およびプログラミングの経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～550万円　

製造設備の保全とメンバー教育・訓練の支援・その他工場の製造設備に関する生産技術業務全般をご担当

仕事内容

・工場の製造設備の新規導入の検討、投資計画の立案推進・製造設備の保全とメンバー教育・訓練の支援・その他工場の製造設備に関すること全般

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・業界・職種未経験歓迎

【歓迎経験】
【以下経験をお持ちの方歓迎】
・医薬品・化粧品・食品工場にて自動機械のオペレーション、メンテナンス経験のある方
・設備の仕様とりまとめ、メーカーとの折衝、見積、発注、導入から稼働検証までの設備立ち上げ経験のある方
・工程設計、レイアウト設計、設計ツール(AUTO_CAD、CAD_CREATOR)の使用経験のある方
・フライス盤、旋盤、ボール盤等を使用した金属切削、加工の経験のある方・電気保全ツール(GXWorks、GTDsigner等）の使用経験のある方
・ロボット教示ツール(FANUC、YASKAWA)の使用経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　

包装資材の提供や受託加工を請け負う包装のトータルカンパニーである当社にて、包装機械の設計業務

仕事内容

製薬/化粧品/食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う包装のトータルカンパニーである当社にて、包装機械の設計業務をお任せします。一品一様な製品設計となり設計担当として幅広い工程に携われます。

【具体的な仕事内容】
・包装機械及び金型の設計から組立・調整を行い工場への搬入据付から立ち上げまでを行います
・導入した設備のアフターフォロー（部品見積もり・メンテナンス）
・社内外への自社開発する包装機械のほか同業他社の機械メーカー製品含めての導入支援

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・機械に携わる何らかの経験、自身が設計する製品について幅広い工程に携わりたい方
・CAD利用可能な方（実務経験,2DCAD,3DCAD不問）

【求める人物像】
・機械設計に挑戦する意欲が高い方・自身が設計する製品について幅広い工程に携わりたい方・社内外との連携が必要となる場合もあるため、コミュニケーション力のある方


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～550万円　

サンプリング・品質試験・記録書の作成などをお任せします。

仕事内容

・サンプリング
・品質試験
・記録書の作成　など

応募条件

【必須事項】
・大卒以上／理学部、工学部、薬学部に関する学科全般のいずれかを卒業
・分析機器を用いた品質分析業務1年以上(異業種でも可)
【歓迎経験】
・製薬会社で同様の仕事をされていたご経験のある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

臨床検査技師あるいは分析業務経験を活かし、検査業務全般に関わるポジションとなります。

仕事内容

・オートアナライザー検査（生化学検査、内分泌検査、薬物分析検査）
・マニュアル検査（免疫学的検査、生化学検査）
・検査結果出力、送付
・社内QC
・顧客対応
・試薬等管理
・日報作成

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験がある方
・医療業界/化学系業界における分析業務のご経験をお持ちの方（品質管理、環境分析、血液分析など）
・臨床検査技師としての勤務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～350万円　経験により応相談

がん疾患における市場調査の設計・データ分析およびローカライゼーションをお任せします。

仕事内容

■業務概要：
今回のポジションでは、がん疾患における市場調査の設計・データ分析およびローカライゼーションをお任せします。
調査は年間で約30個程です。だいたい２調査が1セットになり進みます。工程が重なることは少ないです。

■具体的な業務：
（1）定量調査（ネット調査）の設計
がん疾患の背景についての調査の設計（承認薬や用法用量、推奨ガイドラインの確認）をメインにお任せします。
また、製品関連の満足度調査をよくおこなうため、データ分析も一部取り組んでいただくことがあります。
米国からリリースされる調査票を元に取り組むため、日本の実態に沿った内容や調査フローを整えるため、部分的にローカライゼーションが発生します。
例）・毎年行う調査のため日本語にほぼなっていますが、質問文が追加・修正された場合はその部分の対応
・日本の市場に沿うように適宜ローカライズ（主には日本で使用されている薬剤などのチェック）

（2）ロジックのチェック
・調査票のロジックが間違っていないかの確認
・もし修正が必要な際には、調査会社と実査会社（両方とも米国）に適宜連絡し調整

（3）画面チェック
・プログラミングが終了したら、画面上での操作確認やロジックを確認。適宜米国担当者とコミュニケーションを行っていただくことがあります。

■配属組織：
同じ業務を行っているのはマネージャー1名とリサーチ担当者4～5名です。
全員40代の女性です。皆が他業務との掛け持ちのため、こちらの業務を専任でお任せしたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC(R)テスト800点目安／読み書きができればOK）
・PCスキル上級者（Excel、PowerPoint）
・市場調査（オンライン調査）経験
※業界に興味のある方からのご応募お待ちしております！
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　

デジタル分野での革新的サービスの提供に向けたビジョン・戦略立案や推進リードなど担う

仕事内容

・デジタル分野での事業拡大やデジタル技術を活用した新たな革新的サービスの提供に向けたビジョン・戦略立案
・戦略に基づいたデジタル関連プロジェクトを立ち上げ、計画・実行・評価に至るまでのプロジェクトマネジメント
・ビジネスパートナーとの共創推進リード

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・事業会社・コンサルタント会社等において、新たなテクノロジーを活用した戦略立案やビジネスプランの策定経験（5-10年程度）
・デジタル系の企業と、自社ビジネス拡大・新規事業立ち上げに向けたパートナリングをリードした経験
・プロジェクトマネジメントの経験（複数のデジタルプロジェクトを管理し一定の成果に導いた経験）

求めるスキル・知識・能力：
・新規構想・アイディアを5W1Hを明確にしつつ戦略に落とし込む能力
・戦略の実現に向けた具体的なロードマップ・マイルストンを設定し、遂行できるプロジェクトマネジメント能力
・デジタル領域における幅広い人脈、柔軟なコミュニケーション能力。パートナーとの共創をベースにした新規事業アイディア・取り組みの全体構想を描ける能力

求める行動特性：
・社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行い、達成したいゴールへの共感を促し、協力関係を構築する
・外部・内部環境を踏まえた上で、ビジョンを実現するための具体的かつチャレンジングな戦略を立案し、適切なマイルストーンを置きながら目標達成を目指す
・先が見えない・困難な課題であっても、「どこまでならできるか」をクイックに仮説を立てて検討し、解決に向けて物事を前に進める

必須資格(TOEIC含)：
・海外のデジタル関連企業と英語で交渉できるレベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

医薬品・治験薬GMPに関することやその他工場内の薬機法に基づく品質管理業務

仕事内容

■製薬/化粧品/食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う当社にて栃木工場における管理職として、医薬品・治験薬GMPに関することやその他工場内の薬機法に基づく品質管理業務をお任せします。

※従事すべき業務の変更の範囲：将来的に当社業務全般に変更の可能性はあるが、現状にてその予定・想定はない。

応募条件

【必須事項】
■薬剤師資格を有する方
■医薬品業界にて品質管理・品質保証・生産管理などで医薬品・治験薬GMPに関する知識を有する
方




【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
第一種運転免許普通自動車（マイカー通勤が必要なため）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

700万円～800万円　経験により応相談

医薬品包装加工専門の工場で薬剤師を活かして活躍

仕事内容

工場にて品質部門の業務をご担当いただきます。
薬剤師として以下の業務をご担当いただきます。
・医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討
・従業員に対する教育
・その他工場品質部内での業務全般

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格を保有されている方
・品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】
・英語力（読み書きに支障のないレベル）
【免許・資格】
・普通自動車運転免許をお持ちの方

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛媛

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

＜エンジニアリング＞
・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価）

＜メンテナンス＞
・プロセス設備の保全業務
・TBM(Time Based Maintenance)の見直し

＜共通＞
・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント

応募条件

【必須事項】
・以下いずれかの経験を有すること
　　１）メンテナンスプログラムの作成・運営経験
　　２）計装・制御系のエンジニア経験
　　３）プロジェクトマネジメント経験
　　４）MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験
　　※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎

【学歴】　高専卒以上

語学：
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

その他：
・P＆IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
【歓迎経験】
・医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社において、GMP/HACCPの知識を活かした業務経験があれば尚可
・GMPに関する基本知識（あれば尚可）
・エンジニアリングに関する英語知識（あれば尚可）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～1250万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。

職務内容：＜固形製剤製造＞
工場内で発生した品質トラブル（逸脱、ＯＯＳ、ＯＯＴ）の原因調査・是正対応、ＣＡＰＡ対応など

応募条件

【必須事項】
学歴
・大卒以上
必要な経験【必須】
１，製造管理業務経験者
２，品質管理業務経験者
３，製造販売業者の品質保証業務経験者　
（１～３）いずれか３年以上の経験

必要なPCスキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師【あれば尚可】
・統計関連資格保有者【あれば尚可】
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形、他

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

滅菌器の歯科医療機器販売ディーラーを介した歯科医院への営業担当

仕事内容

担当エリアを拠点にした歯科治療用チェア、CTレントゲン機器および滅菌器の歯科医療機器販売ディーラーを介した歯科医院への営業担当の募集です。

・高額医療機器（150万円～2,000万程度）の提案・販売を行う　
・お客様向けのセミナーの企画・実施を行う
・お客様および販売代理店と有効なリレーションを構築する
・主に販売ディーラー経由での商談の見込みもとに歯科医院を訪問し、医師から課題のヒアリングを行い、課題解決に向け提案を行う。
・機器導入前に、歯科医師、歯科医院のスタッフと共に動線、配置スペースを検討しレイアウトを提案する。その際に配管・電気系統の設備などを考慮する。簡単な図面（平面プラン）を作成することもある。
・機器導入決定後、配管の立ち上げ・必要電気系統設備など図面をもとに内装工事業者へ指示出し・打ち合わせを行う。
※工事業者への指示出し図面については、別途、社内においるCADで製図を作成する担当者がいます。ただし、CAD製図担当者への説明ために、簡単な図面（平面プラン）を作図する必要があります。内部資料のため手描きレベルです。

・取扱製品
　　治療用チェア（Treatment Center）
　　CT・レントゲン機器
　　滅菌器

応募条件

【必須事項】
・直行直帰の勤務スタイルの為、自立したセールスとして勤務できる方
・コミュニケーションスキル
・営業経験3年以上
・新規開拓の経験
・ネイティブレベルの日本語能力（文脈を読むなど、いわゆる日本人的なコミュニケーションがきちんとできる）
・普通自動車免許保持者
・Excel、Word、Power Point のスキル
【歓迎経験】
・歯科業界での営業経験(メーカー・卸どちらも可)
・医薬品、医療機器業界での営業経験(メーカー・卸どちらも可)
・情報収集しつつあらゆるシナリオを想定し、用意周到・計画的な販売ができる方
・数字に強く、予算・達成への志向の強い方
・協調性がありチームワークのできる方
・歯科技工士の資格保有者
・理系学位保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談、東京

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

大手外資製薬企業にて経営戦略と連動した人事施策の立案、実行の強化

仕事内容

募集背景：
TOPI達成に向け経営戦略と連動した人事施策の立案、実行の強化が求められている。人事の観点からコーポレートガバナンスの強化を図るべく、人財の募集を行いたい。

職務内容：
・報酬委員会、指名委員会の企画・事務局運営、資料作成、評価・決定プロセスの整備、取り組み推進
・ベンチマーク調査、市場動向、法令、ガイドライン、他社事例など外部情報の収集、分析の上、当社に最適な制度設計、企画立案
・有報やアニュアルレポート等、各種媒体における人的資本開示対応、人事関係者と連携した開示情報の検討
・役員人事制度設計・運用、経営幹部後継プログラムの企画・推進

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・報酬設計あるいは役員指名の経験（役員向け報酬設計の経験があればなお良し）
・採用、人事制度設計、サクセッションプランなどの人事関連業務の経験があればなお良し

求めるスキル・知識・能力：
・コーポレートガバナンスに関する実務経験、会社法に関する知識
・人的資本開示や人事制度設計、運用の経験あるいは習得に取り組んでいる

求める行動特性：
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、高いアウトプット創出に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲（社外を含む）と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識した建設的な対話が行える
・前提にとらわれるのではなく、最適解を探し続ける思考特性

求める資格：
・海外の従業員・関係者とコミュニケーションできる英語レベルがある（テレカン、業務打合せ、出張）
・CEFR B2以上（TOEIC：Listening 400・Reading385以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医薬品を製造する工場にて医薬品メーカーでの製造業務

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造作業です。
主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。

■職務内容：＜固形製剤製造＞

・製造機械オペレーティング
・機械の組み付けや分解
・清掃作業
・工程レポート
・ＰＣでの簡単な入力作業
・整型～コーティング工程
・錠剤検査業務
入社後は丁寧に教育を行います。
※クリーンルーム内作業になります

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・製造経験がある方
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
【歓迎経験】
・医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形、他

年収・給与

300万円～700万円　

医薬品を製造する当社の工場にて、環境安全衛生管理の業務をご担当

仕事内容

＜安全衛生の事務業務＞

・環境・省エネに関する業務(Environment)
・健康管理に関する業務(Health)
・労働安全管理に関する業務＜化学物質管理を含む＞(Safety)

応募条件

【必須事項】
・高卒以上

必要なPCスキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること

・安全衛生スタッフとしての業務経験
・エクセル、ワード、パワーポイントなど基本操作ができること
【歓迎経験】
安全管理者
第一種衛生管理者
甲種防火管理者
化学物質管理者
公害防止管理者（大気／水質）
【免許・資格】
・不問
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形、他

年収・給与

350万円～500万円　

開発初期から後期までの幅広い開発段階に応じた試験法の開発など医薬品原薬のCMC分析研究業務を担う

仕事内容

医薬品原薬のCMC分析研究に携わっていただくポジションです。
開発初期から後期までの幅広い開発段階に応じた試験法の開発及びCMC開発支援業務をお任せいたします。

【主な業務】
・原薬・中間体及び主要原料の試験法設定
・分析法バリデーション
・申請用データ取得、申請資料作成
・開発スケジュールに基づくCMC開発計画の立案と実行
・開発段階の原薬・中間体の分析業務
・顧客への上記業務の報告

※分析開発がメインの業務となります。

応募条件

【必須事項】
各種医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識を有し、下記のいずれかのご経験をお持ちの方

・分析法開発に関する業務経験
・医薬品のプロセス開発経験
・製薬メーカーでのCMC研究業務経験
・CMC開発計画の立案に関する業務経験
・申請用データ取得に関する業務経験、英語での申請書作成経験
【歓迎経験】
・海外メーカーとのCMC開発業務経験
・リーダー経験あるいは若手メンバーへの指導経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

メンバーもしくは主任として代理店/ドラッグストア/バラエティショップ等への営業をお任せします

仕事内容

継続的に取引のある顧客に対し自社ブランドの基礎化粧品提案を行います。販売職からのキャリアチェンジ歓迎です。

・顧客先への訪問/提案/見積/手配 等一連の業務
・サンプル配布や各種イベント、小売店訪問、売り場づくりなどのプロモーション活動
・担当エリア：東海/北陸 ※入社後の担当エリアは配属後に決定します
・外出:内勤の比率はおおよそ6:4です。新製品発売のタイミングや売り場づくり強化となった場合、外勤比率が高くなります(出先のカフェ等での事務業務もあり)。
・担当社数は法人15社前後、代理店3社前後の想定

応募条件

【必須事項】
・専修 短大 高専 大学 大学院
・将来的に全国転勤が可能な方(全国に支店があるため)
・ドラッグストアでの勤務経験
【歓迎経験】
・化粧品のルート営業/代理店営業経験
・卸流通経験者(業界不問)
【免許・資格】
第一種運転免許普通自動車 必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、設備点検・保守を担当して頂きます。

仕事内容

工場ユーティリティ設備（空調・精製水他）の運転管理およびメンテナンス業務

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
必要な経験【必須】
・製造設備及び工場ユーティリティ設備保守管理経験があること
必要なPCスキル
・図面作成（CAD）スキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
【歓迎経験】
・電気工事スキル保有者（優遇）
【免許・資格】
※資格取得に意欲のある方【歓迎】
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形、他

年収・給与

350万円～700万円