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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1114 件中 121~140件を表示中

              新着外資系CRO

              RWE Clinical Project Manager

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして担う

              仕事内容
              <仕事内容>
              臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして次のような業務をお任せします。
              得意業務や個人のキャリアパスに応じてメインとする役割を決定しますが、例えばCL業務が得意な方にもPL業務をアサインするなど、役割に柔軟性を持たせることでキャリアの広がりを持たせています。

              【Clinical Lead】
              倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究におけるClinical Operationのマネジメント
              ・施設選定、施設立ち上げ、症例登録等のモニタリング全般及びモニタリング品質に対する責任者
              ・モニタリングプラン、リクルートメントプランの立案と実行の責任者

              施設進捗状況(手続き、症例登録、データ入力)の把握及び管理
              ・EC申請資料収集やEC申請、管理者許可取得及び施設契約管理
              ・モニタリング報告書のレビュー及び承認
              ・プロトコルQ&Arogunokannritou ,現場の意見収集
              ・施設関連、症例関連での連絡窓口

              【Project Lead】
              倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメント
              ・プロジェクト体制全体を構築・管理
              ・試験に関わる各種プランの立案(リスクマネジメントプランなど)
              ・試験タイムライン・マイルストンに対する責任者
              ・文書全体管理、予算・請求管理
              ・各ファンクションの統括
              ・ベンダーとのコミュニケーション
              ・クライアントとの主な連絡窓口
              応募条件
              【必須事項】
              【Clinical Lead】
              ・リーダー経験(施設選定~施設終了までのclinical operationの戦略案及び進捗管理の経験)
              ・オペレーション経験(症例登録促進、中間解析に向けてのData Base Lockの活動経験)
              ・研修支援(SMO)との協業経験
              ・提案力
              ・問題解決力
              ・英語力(グローバル会議でコミュニケーションが取れる)

              【Project Lead】
              ・Project Manager経験(試験立案から論文作成までの流れを熟知)
              ・進捗管理及び関連部署との調整をした経験
              ・イノベイティブ、提案力のある人
              ・交渉力
              ・専門の疾患領域を持っている人
              ・英語力(グローバル会議でコミュニケーションが取れる)
              【歓迎経験】
              【Clinical Lead】
              ・英語力:IQVIA Globalとの会議でコミュニケーションが取れる
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              1000万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              新着外資系CRO

              BPR/プロセス改善マネージャー

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              市場の要求に応えるために如何なる変化も代償も恐れず確実に成果に繋がるビジネス戦略を推進

              仕事内容
              ・リソースや生産性に関連する社内Initiativeの企画立案・推進、およびSr Managementへの報告。
              ・リソースや生産性に関連するデータの説明や分析、将来予測モデルの作成、およびOperation部門やSr Managementの意思決定支援。
              ・リソースや生産性に関連するデータ集計・管理、およびレポートの作成。(SpotfireによるDashboard開発も含む)
              ・各種業務で使用するITプラットフォーム(Spotfire、GenAI等)の運用管理、活用促進。(R&DSのハブとして他部門をサポート)

              応募条件
              【必須事項】
              ・プロジェクトを企画・立案し、PL/PMO等でリード・管理した経験のある人材
              ・プロセス改善、BPR経験のある人材
              ・Word/Excel(関数/マクロ)/PowerPoint
              ・英語力: 文章の読み書き、メールでのやりとり、会話ができるレベル
              ・コミュニケーション/コラボレーションスキル
              ・プレゼンテーション/ファシリテーションスキル
              ・データ集計・分析スキル
              ・プロセス設計・コンサルテーションスキル



              【歓迎経験】
              ・BI toolを使用したレポートの開発・分析スキル(TIBCO社Spotfireであれば尚可)
              ・プログラミングスキル(HTML(CSS)/SQL/JS/Iron Python/R言語)
              ・RPAやGenAIの経験や知見 - システム開発において、戦略立案、構想立案に加え、上流~下流までの経験のある人材
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              800万円~1100万円 
              検討する

              外資動物薬メーカー

              【外資動物薬メーカー】Animal Health Poultry & Aquaculture Marketing Sr. Specialist

              • 英語を活かす

              セールス&マーケティング戦略を立案し、獣医学的知識や関連学術情報を顧客に提供するポジションです。

              仕事内容
              ・事業部の方針に基づいたセールス&マーケティング戦略を立案し、販売計画の目標達成に貢献する。
              ・新しい獣医学的知識や関連学術情報の入手に努め、それらを顧客にオンタイムで提供する。
              ・ 製品の付加価値を高める技術的情報を顧客に提供する。
              ・ 主要な特約店、生産者等との定期的折衝と通じて信頼関係を構築する。 ・ 販促企画予算ならびに活動経費等の管理を行う。
              ・ 営業、R&D、購買部、その他の部門との連携と協力関係を保ち、販売計画の目標達成に貢献する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・多くの部署との連携が必要なため、協調性があること。
              ・ プロジェクトマネージメント能力・折衝能力・計数管理、分析能力をもつこと。
              ・他業種(飼料、飼料添加物、人体用医薬品など)であっても マーケティングとしての業務経験を通算して5年以上、又は、それに相当する学術的知識・経験等を持つこと。
              ・大学卒業以上またはそれに相当する知識、経験を有する。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・普通自動車運転免許証保有
              ・英語力(TOEIC 700点目安):US本社とのやり取りがあります
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              新着外資動物薬メーカー

              【外資動物薬メーカー】Swine Customer Team Manager

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              スワイン事業部の北日本担当カスタマーチームマネージャーをご担当いただきます。

              仕事内容
              ・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
              ・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
              ・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
              ・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
              ・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
              ・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
              ・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
              ・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等)の遵守を指導し、徹底する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
              ・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
              ・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
              ・リーダーとして変革を推進する能力
              ・労務管理に関する知識(労働法、就業規則他)、メンタルヘルスに関する基本的知識
              ・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
              ・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
              ・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
              ・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル
              【歓迎経験】
              獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              900万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              外資動物薬メーカー

              【外資動物薬メーカー】Logistic & Distribution Business Consulting Specialist

              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              動物医薬の分野でグローバルシェアを誇る同社で、販売戦略をご担当いただきます。

              仕事内容
              ・対特約店に関する総合的な販売戦略企画立案
              ・荷離れリベート企画立案、トラッキング、特約店とのコミュニケーション
              ・在庫リベート企画立案、トラッキング、特約店とのコミュニケーション
              ・各BU独自リベート企画のサポート
              ・全社リベート等 Accrual
              ・その他対特約店関連実務
              ・DWHでの施設マスタ、特約店マスタ、製品マスタの運用と担当テリトリ設定
              ・JD-NET連繋管理
              ・各BU販売計画作成
              ・各BU計画vs実績トラッキングレポート作成
              ・富士経済レポート作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・人体薬もしくは動物薬業界、またはその他ヘルスケア関連業界での、流通もしくはコマーシャル部門での経験3年以上
              ・DWHの実務経験
              ・JD-NETに関する知識
              ・リベート企画および運用業務経験、もしくはセグメンテーション&ターゲティング、販売計画配分、テリトリー設計などの業務経験
              ・データ分析スキル
              ・高度なエクセルスキル
              ・データハンドリングスキル
              ・プレゼンテーション資料作成スキル
              ・ビジネスレベルのリーディング、ライティングスキル
              【歓迎経験】
              ・医薬品卸との業務経験
              ・営業企画、営業管理関連の業務経験
              ・SAP利用経験
              ・英語 スピーキングができると尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              Medical Affairs Oncology MSL (Medical Science Liaison) 

              • 英語を活かす

              大手外資製薬メーカーにオンコロジー領域におけるMSLとしてご活躍いただきます。

              仕事内容
              ・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
              ・SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
              ・Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行
              ・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
              ・担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
              ・SL Listの構築および更新
              ・最新情報(Insight、論文情報、学会情報)の社内関連部署との共有
              ・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート

              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師、PhD、MDいずれかの資格を持ち、これらの分野で十分な専門性と経験を有すること。
              ・優れた対人調整力を持ち、KOLを含む社内外関係者との良好な関係を構築できること。良好なコミュニケーション能力を有し、人間関係を構築することができること。(英語目安:TOEIC 730以上が望ましい)。
              ・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。
              ・科学的思考とロジカルシンキングができること。
              ・高い倫理観を保ち、バランスのとれたコンプライアンス判断力を有すること。
              ・全国出張が可能であること。また土日の業務が可能であること(その場合、代休取得することが可能)。
              【歓迎経験】
              ・製薬企業のメディカル・アフェアーズ又は臨床開発での経験を有するか、そうでない場合でもマーケティング或いはセールスで5年以上の経験を有すること。
              ・オンコロジー、イムノロジー領域での臨床研究、基礎研究で十分な専門性、経験を有すること。
              ・戦略的思考ができ、実務面や経済面(予算)を考慮し、バランスを良く行動できること。
              ・結果志向で行動できること。
              ・新しいことにチャレンジできること。
              ・責任感が強く、自ら積極的に行動できること。
              ・役割と責任を自覚し、複数の業務を効率的に進めることができること。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手外資製薬メーカー

              大手製薬メーカーにてR&D Biostatistics Sr. Scientist

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら業務を担う

              仕事内容
              ・開発戦略および試験デザインの検討
              ・統計解析計画の作成
              ・試験データの統計解析および結果の解釈
              ・統括報告書およびCTDの作成
              ・規制当局との対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・生物統計の担当者として3年以上の経験
              ・統計または、関連領域の研究による修士の学位
              ・統計学の知識の習得を積極的に行っている
              ・SASのプログラミング経験がある
              ・英会話力(TOEIC 730点以上もしくは同程度)
              ・国内の臨床開発チームとのコミュニケーション力がある
              ・生物統計の実務担当者として積極的に手を動かし、業務を行う意思のある方
              【歓迎経験】
              ・オンコロジー領域の担当の経験がある
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              Medical Affairs MSL, Vaccine Senior Specialist

              • 英語を活かす

              ワクチン領域における担当領域の専門家との科学的交流で得られた情報・知見を社内外に還元

              仕事内容
              【職務概要】
              ・担当疾患領域における最先端の情報を基に、Scientific Leader(SL)/Key Decision Maker(KDM)と科学的交流を行い信頼関係を構築する。
              ・MSL活動で得られた情報を、社内ステークホルダーと共有する。
              ・Medical Strategy(CMAP)/Field Engagement Plan(FEP)に基づくIndividual Planの作成・実行

              【主な業務】
              ・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
              ・SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
              ・CMP/FEPに基づくIndividual Planの作成・実行
              ・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
              ・担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
              ・SL Listの構築および更新
              ・最新情報(Insight、論文情報、学会情報)の社内関連部署との共有
              ・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・いずれかを有する方:修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
              ・医学・薬学・その他生命科学分野
              ・2年以上の医療関係企業・アカデミアでの勤務経験。

              ・科学的なデータを理解する基礎知識
              ・担当疾患領域に対する学習意欲
              ・メディカル戦略の理解と実行能力
              ・複雑な情報を明確かつ端的に説明することができる
              ・コミュニケーション能力
              ・チーム員としての協調性
              ・高い倫理観
              【歓迎経験】
              ・担当疾患領域における基礎、臨床、疫学知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1100万円 
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              R&D Oncology CRM (Clinical Research Manager)

              • 英語を活かす

              臨床試験におけるオペレーション業務のリーダーとして担っていただきます。

              仕事内容
              海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

              ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
              ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
              ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
              ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
              ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
              応募条件
              【必須事項】
              ・TOEIC800点以上、英検準1級など
              ・海外本社とコミュニケーションが可能な英語力
              ・CRM、Study Manager 等のご経験3年以上、または、CROで Project Leader 等の経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手外資製薬メーカー

              R&D Oncology Clinical Scientist, Specialist

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              がん領域の臨床開発プロジェクトにおける開発戦略策定の補佐やプロトコールの作成など担う

              仕事内容
              がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
              ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
              ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
              ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
              ・ローカル試験(試験骨子から作成)
              ・グローバル試験(主に翻訳):米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
              ・同意説明文書(会社案)の作成
              ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
              ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
              ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
              ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
              ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
              ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品臨床開発業務の経験(オンコロジー経験あれば尚可)
              ・治験関連文書の作成経験(治験実施計画書の作成経験あれば尚可)
              ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
              ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手外資製薬メーカー

              R&D Oncology Clinical Science, Clinical Research Sr. Scientist

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う

              仕事内容
              開発責任者(Japan Clinical Director)をはじめとする開発関連部門(海外本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。
              がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当

              ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
              ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
              ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
              ・ローカル試験(試験骨子から作成)
              ・グローバル試験(主に翻訳):海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
              ・同意説明文書(会社案)の作成
              ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
              ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
              ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
              ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
              ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
              ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
              ・治験実施計画書の作成経験
              ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
              ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              R&D General & Specialty Medicine CRM (Clinical Research Manager)

              • 英語を活かす

              臨床試験におけるオペレーション業務のリーダとして担う

              仕事内容
              海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

              ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
              ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
              ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
              ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
              ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
              応募条件
              【必須事項】
              ・TOEIC800点以上、英検準1級など
              ・海外本社とコミュニケーションが可能な英語力
              ・CRM、Study Manager 等のご経験3年以上、または、CROで Project Leader 等の経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手外資製薬メーカー

              R&D PV Safety Risk Management Sr. Specialist

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              オンコロジー領域の医薬品に対して開発品安全性業務と市販品安全性業務を行っていただきます。

              仕事内容
              オンコロジー領域の医薬品に関する下記業務:
              ・開発品安全性業務
              ・申請時電子添付文書「使用上の注意」、J-RMP(安全性検討事項、安全性監視計画、リスク策)の立案、作成
              ・CTDの関連パート作成、審査対応
              ・市販品安全性業務
              ・集積情報等にもとづく安全確保措置の検討
              ・電子添付文書、J-RMPの改訂要否検討及び改訂案作成(PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉/相談含む)
              ・情報提供資材の作成・改訂
              ・安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成
              ・市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応
              ・医療従事者からの副作用問い合わせに対する回答作成

              応募条件
              【必須事項】
              ・抗がん剤、オンコロジー領域に関する基本的な知識
              ・社内(国内・外)関連部門、規制当局、外部医学専門家と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル、協働、交渉するスキル
              ・問題の本質をとらえて適切な対策をとれる分析力、解決能力
              ・日常業務ができるレベルの英語力(TOEIC 700点以上)
              ・業務上必要なITスキル(Word、Excel、PPTなど)
              【歓迎経験】
              ・ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験
              ・薬機法、GCP、GVP、GPSP等安全性業務関連の国内外の規制に関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              新着国内製薬メーカー

              CMC研究部 製剤研究グループ/研究員

              • 新着求人

              皮膚科学に特化した製薬企業にて製剤設計をリード

              仕事内容
              ・医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究を行う。
              ・開発PJのPJメンバーとして製剤設計をリードしていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学学部卒以上
              ・抗体注射剤の製剤設計の経験があり、抗体医薬品の製剤開発経験が5年以上の方。製剤設計をリードできる。

              スキル:
              ・製剤設計における試作・評価の能力、技術文書(計画書・報告書・SOP等)、資料の作成スキルを必要とする。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              新着OTCメーカー

              品質保証担当(OTC医薬品)

              • 新着求人

              OTC医薬品・医薬部外品(薬用化粧品含む)のGQP業務

              仕事内容
              ・OTC医薬品・医薬部外品(薬用化粧品含む)のGQP業務(出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等)
              ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
              ・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
              ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
              【歓迎経験】
              ・医薬品等に関する製造プロセスまたは分析試験に関する知識や実務経験のある方
              ・医薬品等の研究開発、技術研究、工業化研究または生産工場勤務等の実務経験のある方
              ・規制当局による査察への対応経験のある方
              ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
              ・薬剤師

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~900万円 
              検討する

              新着国内製薬メーカー

              内資製薬メーカーにおける開発薬事担当者

              • 新着求人
              • 未経験可

              内資製薬メーカーに薬事戦略の立案や実行など開発薬事として従事

              仕事内容
              開発薬事業務を担っていただきます。

              ・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行
              ・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む)
              ・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。開発薬事の経験があれば優遇します)
              ・理工系学部卒以上(医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい)
              ・医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない]



              【歓迎経験】
              ・コミュニケーションスキル
              ・英語でのコミュニケーション能力(現時点で英語力に自信の無い方でも可。英語でのコミュニケーション能
              力があると仕事の幅が大きく広がります。)
              ・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2025年7/8月(応相談)
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              550万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              メディカルアフェアーズ メディカルコンサルティング担当マネージャー

              • 管理職・マネージャー

              メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発を担う

              仕事内容
              ミッション:
              ・クライントである製薬企業のメディカルアフェアーズ部に対し、メディカルプランのコンサルティングを提供、あるいは新規コンサルティングの開発
              ・顧客ニーズの把握
              ・新規研修プログラムの開発

              タスク:
              ・クライアントである製薬企業に対し、メディカルプラン立案のコンサルティングの実施、新規のコンサルティングの開発
              ・その他、製薬企業に対するコンサルティングサービスメニュー及び新規研修プログラムの拡大に貢献
              応募条件
              【必須事項】
              ・4年制大学卒以上(文理不問)
              下記いずれかの経験
              ・コンサルティングファームあるいはライフサイエンス関連ベンダー(例:広告代理店)に所属し、製薬企業に対するコンサルティング経験

              語学力:
              ・ビジネスレベルの英語力(読み書き会話全て必須)※目安:TOEIC730点以上
              ・外国籍の方の場合:ネイティブレベルの日本語力(読み書き会話全て必須)


              【歓迎経験】
              ・社内プロジェクトの企画運営リード経験
              ・製薬企業所属社員などを対象とした講演会での講師経験
              ・持ち込み企画歓迎(※)、新規ビジネスの提案など
              (※)メディカルプラン作成当の経験がなくとも、既にご自身ができることを当社にナレッジとして提供し活用できる企画をお持ちの方歓迎
              ・生成系AIやプログラミングの活用知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1300万円~ 経験により応相談
              検討する

              CRO

              Pathologist(病理専門家)

                医薬品開発に関わる病理学的検査担当(パソロジスト) の求人です。

                仕事内容
                医薬品開発に係る非臨床試験における病理研究担当としてご就業いただきます。具体的にお任せする業務としては下記になります。
                病理学的検査/病理組織学的検査等の実施/病理レポートの作成/顧客対応 等
                応募条件
                【必須事項】
                ・パソロジストの資格をお持ちの方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】長野、他
                年収・給与
                500万円~800万円 経験により応相談
                検討する

                CRO

                I・Uターン歓迎!試験責任者(SD)

                  非臨床試験における試験責任者(SD)業務をご担当いただきます。

                  仕事内容
                  各種試験における試験責任者業務 (試験計画書作成、試験報告書作成、委託者との各種折衝 他)

                  下記の試験をラインアップしています。ご自身の得意分野を活かして就業いただけます。
                  ・一般毒性試験、薬効薬理試験、生殖発生毒性試験、遺伝毒性試験
                  ・依存性試験、がん原性試験、皮膚感作性試験、薬物動態試験 他
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大学院、大学卒以上
                  ・非臨床試験における試験責任者(SD)経験がある方
                  【歓迎経験】
                  ・英語論文の理解、英語での試験に係る簡単なやり取りができる方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】長野
                  年収・給与
                  500万円~850万円 
                  検討する

                  内資系企業

                  医薬品製造管理者(薬剤師)

                    企業規模の拡大に伴い、医薬品製造管理者(薬剤師)を募集

                    仕事内容
                    注:すべてを担うということではございません。スキル等によって担当業務は変わります。
                    ・品質保証部門にて製造・品質試験業務の監督
                    ・GMP文書等の作成・確認
                    ・指図記録書(製造・品質試験)の照査
                    ・社外関係者(行政・委託元)との各種調整、査察対応
                    ・品質情報管理:市場クレームの対応、原因調査と回答
                    ・バリデーション資料の確認
                    ・社内教育訓練 他
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・薬剤師免許取得者
                    ・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方

                    【歓迎経験】
                    ・マネジメント経験をお持ちの方
                    【免許・資格】
                    薬剤師免許
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】埼玉
                    年収・給与
                    600万円~1000万円 
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                    語学
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                    国家資格
                    学位
                    その他
                    活かせる強みで絞り込む
                    業界・専攻経験
                    英語業務経験
                    機器スキル
                    Officeスキル
                    マネジメントスキル
                    折衝・交渉スキル
                    知識