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最終更新日: 2018年 06月 21日
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求人情報

メディカルライティング

34件中1~20件を表示しています。

求人管理No.009533

会社概要

【未経験】メディカルライター

臨床試験における承認申請資料の作成業務

【未経験】メディカルライター

募集要項
臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) 
募集条件
【必須要件】
・理系のバックグラウンドがある方

下記のいずれかに該当すること
・翻訳業務等の実務経験のある方
・TOEIC 700点以上の方 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012569

会社概要

メディカルコピーライター

日本代表する医療に特化した広告代理店にて資材作成業務

メディカルコピーライター

募集要項
・医療用医薬品の製品情報概要書、インタビューフォーム等のドラッグインフォメーション制作(原稿作成・編集)
・医師、医療従事者および患者向けに、製品プロモーションに必要な疾患啓発、教育用資材の原稿作成・編集・制作
・MR教育用各種資材作成
・製品Webサイトの原稿作成
・医療用医薬品の新製品プロモーション企画立案サポート 
募集条件
■必須条件:以下のいずれかに当てはまる方を求めています。
・薬学部または理系大学卒(生物科学系)
・マニュアル等の制作経験(編集や文章作成の経験がある方)

■希望条件:以下に該当する経験があればなお望ましいです。
・メディカルコピーライター経験
・製薬会社の学術系部門経験
・製薬会社の支店学術部門の経験(管理薬剤師)
・医薬品卸の学術部門の経験(薬剤師)
・MR(薬剤師)、もしくはCRO・SMOでの勤務経験
・獣医師資格をお持ちの方 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1987年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012466

会社概要

未経験!薬事担当メディカルライター

プリファード契約を交わした大手外資メーカーの薬事関連のライティング業務をご担当いただきます。

未経験!薬事担当メディカルライター

募集要項
薬事/メディカルライティング(医薬品)業務をお任せ致します。

・CTD-CMC作成支援
・製造販売承認申請書作成支援
・上記CMC関連資料等のQC業務

 
募集条件
学歴 :  学部卒以上
語学 :  英語(中級以上) ※医薬英語文献を辞書を用いて容易に翻訳できる程度

その他:下記のいずれかを満たしている事
1.医薬品関係の文章(品質・臨床系)に馴染みのある方       
2.開発業務の経験のある方

CMC以外の薬事業務又はメディカルライティング業務のある方
※将来的には、CMCや臨床開発のどちらにも対応できるよう教育していきます 
勤務地
東京都 

企業情報

設立年
1986年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011895

会社概要

安全性関連報告書のライティング業務担当者

製造販売後調査、安全性情報についての報告書の作成業務

安全性関連報告書のライティング業務担当者

募集要項
・製造販売後調査、安全性情報についての報告書の作成
(安全性定期報告書、再審査申請概要/添付資料など) 
募集条件
【必須要件】
・医療業界でのライティング業務経験者
・医学、薬学系の論文、Scientificな報告書の作成経験のある方

【歓迎要件】
・英文での文書作成経験のある方
・Word、Excel機能を熟知していること
・製造販売後調査、安全性・有効性に関する報告書の作成経験のある方 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012492

会社概要

動物用ワクチンの臨床試験マネジメント

動物用ワクチンの臨床試験企画・管理をご担当いただきます

動物用ワクチンの臨床試験マネジメント

募集要項
動物用ワクチンの開発のための臨床試験企画・管理をご担当いただきます。 
募集条件
臨床試験企画・管理(動物薬の経験と知識必須。)
申請書作成、監修の経験をお持ちであれば、人体薬の方でも可 
勤務地
京都府 

企業情報

設立年
1948年 
本社所在地
京都府 

求人管理No.012460

会社概要

メディカルライター(未経験可)

CROでの臨床試験に関するメディカルライティングをご担当いただきます

メディカルライター(未経験可)

募集要項
GCP省令に則った臨床開発における文書作成をご担当いただきます。
未経験の中でも製薬会社・CROにおける何らかの文書作成の経験を活かして就業が可能です。 
募集条件
・前職・現職にてメディカルライティングをご担当されている方、されていた方。
・製薬業界にて治験統括報告書・開発における薬事申請書類や承認申請書類を英語で作成経験のある方など 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1987年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012420

会社概要

医薬品販促資材プロモーションのためのメディカルライター

製薬企業や医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポートを担っていただきます。

医薬品販促資材プロモーションのためのメディカルライター

募集要項
製薬企業から医師に向けた医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスのシナリオライティング・学術サポートを担っていただきます。

正確な医学情報に基づいて各薬剤の適正使用情報を伝達するのはもちろんのこと、市場を正しく把握した上での綿密なプロモーション戦略を考案。

製薬企業/医師双方のニーズを踏まえて「治療を変える」サービス提供を目指すコンテンツグループの中で、企画立案から制作まで担うコンテンツプロデューサーとともにサービスを支え、その肝となるシナリオライティング、グループ全体の学術支援を担っています。

日々収集する最新情報や、医師への取材などを通して得た知見を活かし、製薬企業の提供する医薬品のベネフィットを正確かつ論理的、魅力的に訴求できるシナリオライティングが求められます。
当社のメディカルライターは、上記のように自らのライティングを通し「治療を変える」ことへのやりがいを感じられることはもちろん、自分の制作物に対するユーザーからの声を聞くことも出来る点も大きなやりがいの1つです 
募集条件
【応募条件】

≪ライター経験者≫

・ 医薬代理店、医薬出版社*でライティングもしくは編集業務の経験が3年以上ある方
・ メディカルライターとして製薬企業のプロモーション用資材作成に3年以上携わった経験のある方
・ 製薬企業においてマーケティング、学術担当部門での業務経験が3年程度ある方

≪ライター未経験者≫
以下いずれかに該当する方
・薬学部卒(薬剤師を含む)でライティング業務に関心をお持ちの方
・医学・薬学系の博士研究員
・MR経験者で、医療用医薬品の販促のための学術支援やライティング業務に関心をお持ちの方 
勤務地
東京都 

企業情報

設立年
2000年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008474

会社概要

メディカルライター(非臨床・薬物動態又は毒性)

IB/CTD作成およびレビュー、QC業務(毒性・薬理・薬物動態)

メディカルライター(非臨床・薬物動態又は毒性)

募集要項
・IB/CTD作成およびレビュー、QC業務(毒性・薬理・薬物動態)
・非臨床試験のコンサルティング
・医薬候補品の導入評価
・PMDA対応 
募集条件
・薬事申請、CTD作成(非臨床パート)の実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・英語力(TOEIC700以上目安)
※テレカンできれば尚加
・非臨床のコンサルティング経験(歓迎) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011711

会社概要

メディカルライター

疾患の発生メカニズムや最新の検査・治療技術、患者や医療従事者を取り巻く医療環境などをテーマとしたコンテンツの企画・制作。

メディカルライター

募集要項
・患者向け疾患解説パンフレットの企画・原稿作成
英語学術論文のレビュー記事・解説用パワーポイントの作成
治療法解説・疾患啓発用のショートムービーの企画・シナリオ作成
・医療従事者向けセミナー・座談会、国内外学会の取材、記事執筆
・医師・看護師・薬剤師などの医療従事者、患者へのインタビュー取材・記事執筆
・新薬に関する説明用パンフレット、医局説明会用スライドの企画・作成 
募集条件
・理系の修士号または博士号を取得していることが目安。専攻分野は問いませんが、生物系・や化学系、医薬系専攻の方は特に歓迎
・英語力(読解力重視。学術論文を抵抗なく読める方)
・文章を呼んだり書いたりするのが好きな方、興味ある方
・好奇心旺盛な方 
勤務地
東京都 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012370

会社概要

メディカルに特化したコピーライター

製薬会社が新しい薬をドクターに導入してもらうための医薬品コミュニケーションツールの、コピーライティング業務

メディカルに特化したコピーライター

募集要項
・製薬会社が新しい薬をドクターに導入してもらうための医薬品コミュニケーションツールの、コピーライティング業務

・医療用の医薬品や、医療系の専門雑誌に掲載する「健康医療に関する広告」のコピーライティング

・新しい薬が出た時に医療関係者向けに配布するパンフレットや小冊子、Webサイトのコピーライティング など
※ツールの制作には専門知識や専門用語の理解が欠かせません。薬学部を専攻して学んだこと、製薬会社でのMRとしての経験、医療知識などを活かせます。 
募集条件
■必須条件:
・社会人経験3~5年
・Photoshop、Illustratorスキル

■歓迎条件:
・薬剤師資格保有者
・MR経験お持ちの方
・医療系の知識や経験
・InDesignの操作スキル 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1978年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009094

会社概要

メディカルライティング業務(GCP)

臨床試験および製造販売後調査における文書の作成

メディカルライティング業務(GCP)

募集要項
臨床試験における以下の文書の作成およびQC
・治験総括報告書/CTD
・科学論文
・プロトコール/治験薬概要書/同意説明文書 
等 
募集条件
必須要件
・製薬会社、CRO、フリーランス、医療分野で臨床開発/PMSの実務経験があること
・Microsoft WordおよびMicrosoft Excelの機能を理解し、文書および資料が作成できること

あれば尚可
・サイエンス分野での英文読解およびライティングの経験があること(TOIEC750以上が望ましい)
・臨床開発業務、MW業務または薬事業務関連の経験があることが望ましい
・薬学、理学、バイオサイエンス系の経験があり、翻訳業務等の実務経験があることが望ましい
・製薬業界・CRO業界でのPMS経験者歓迎
・未経験者の場合は、理系大学を卒業し、類似他業種での業務経験2年以上を有すること 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
1992年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012277

会社概要

臨床開発メディカルライティング担当

内資製薬メーカーにて治験における資料の作成業務

臨床開発メディカルライティング担当

募集要項
・総括報告書作成
・治験薬概要書作成
・各種治験関連ドキュメント作成(治験実施計画書・同意説明文書・その他)
・CTD(M2,M5)の作成
・申請時対応
・ドキュメント翻訳 
募集条件
・メディカルライティング業務に3年以上従事されている方
(メディカルライティング業務:治験関連ドキュメント作成等)
・TOEIC 600点以上
・コミュニケーション能力/文章作成能力(Word,Excel)

以下の知識/経験を持っている方は、なお可
・理系の学士課程修了もしくは同等以上の能力を有する方
・申請経験/適合性書面調査経験
・翻訳(日英/英日) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和60年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012267

会社概要

広告制作業でのメディカルライターおよび編集者

医療用医薬品のプロモーションに関わる資材のライティング

広告制作業でのメディカルライターおよび編集者

募集要項
・学会速報、学会記録集のライティング
・WEBコンテンツの取材・原稿作成
・記事体広告の取材・原稿作成
・文献からのプロモーション資材作成
・MR教育資材作成
・製品情報概要など新薬発売時の基本資材作成 
募集条件
【MUST】
・メディカルライター(および編集者)になりたいという強いコミット
・医療や医薬品に対する興味
・日本語文章力

【WANT】
・ライフサイエンス系修士以上(希望)
・英語医学論文が読める程度の英語力
・医師取材経験・学会取材経験
・プロモーション資材の編集経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
平成16年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011856

会社概要

メディカルライター

外資製薬メーカーにてメディカルライテイング業務を担当いただきます。

メディカルライター

募集要項
■概要
Lead the authoring of clinical/regulatory documents and support the performance goals (including quality and timeline) for filing regulatory dossiers in Japan as planned by the R&D Development Teams.
・Establish cooperative partnership with other functions within our company to maintain fully integrated and standardized processes and systems.
・Fulfill the role of Japan Documentation Lead.

■役割
・A senior level scientific writer who creates basic clinical/regulatory documents (e.g. CTD M2.7.6), complex clinical/regulatory documents (e.g. CTD M2.7.3/2.7.4, CSR) and high level clinical/regulatory documents (e.g. CTD M2.5, responses to Health Authority) independently, ensuring the coordination and integration of the scientific, medical, and regulatory input from development team members.
・Coordinate translation of IBs to Japanese.
・Participate in relevant filing subteam(s) and ensure effective planning and management of timelines for clinical/regulatory documents of assigned projects.
・Comply with internal and external processes and guidelines while managing the review process and, on an ongoing basis, resolve issues, errors, or inconsistencies with pertinent team members to ensure timely completion and high quality of assigned documents.
・Review and edit other clinical/regulatory documents as required.
・Supervise other scientific writers and improves their capabilities in creation of clinical/regulatory documents for Japan.
・Maintain document prototypes and shells. 
募集条件
■必要な知識/スキル (Required knowledge/skills)
・PharmD/PhD/MD in a relevant scientific discipline, or MS/BS with a minimum of 3 years (MS) to 5 years (BS) in pharmaceutical regulatory documentation, or equivalent.
・Good understanding of global pharmaceutical drug development and requirements for submission of regulatory dossiers to global health authorities.
・Demonstrated strong writing skills both in Japanese and in English, preferably in authoring and leading the production of clinical/regulatory documents for submission to PMDA.
・Ability to analyze and interpret complex data from a broad range of scientific disciplines.
・Significant experience in authoring clinical/regulatory documents, including high‐level CTD Module 2 clinical summaries, and participation in at least one major JNDA filing.
・Demonstrated ability to manage timelines and quality of work using strong organizational, communication, facilitation, and interpersonal skills in a cross-functional team.
・Working knowledge of a document management system.
・Skills to appropriately manage CROs or translation vendors.
・Skills to read scientific documents in English and communicate with the global members. 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1960 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010087

会社概要

メディカルライター

医療用医薬品のプロモーションツールの作成

メディカルライター

募集要項
・メーカーから提供された資料をもとに、医療用医薬品のプロモーションツールの作成
・国内・海外の学会や製薬会社主催の講演会の取材・記事作成
・文献調査、収集・分析
・企画立案業務 
募集条件
・薬剤師、獣医師の資格者
・英語論文が読めるリーディング力 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1966年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010880

会社概要

治験CTD作成経験者 メディカルライター

医薬品リスク最小化活動に関わる資材(案)を作成し、製薬企業のサポートを実施

治験CTD作成経験者 メディカルライター

募集要項
1.臨床試験の計画書や報告書
2.医薬品の承認申請資料 
募集条件
・CTD作成経験は必須

【以下のいずれかに該当する方、尚可】
*メディカルライティングでの実務経験者
・製薬、医療分野での実務経験
・臨床開発や承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング 
勤務地
東京他 

企業情報

設立年
1991年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009192

会社概要

非臨床開発担当者

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

非臨床開発担当者

募集要項
・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 
募集条件
必須条件:
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎 
勤務地
在宅勤務可 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010620

会社概要

外資製薬メーカーにてCMCパートを担当の求人

外資製薬メーカーにてRA-CMCを担当

外資製薬メーカーにてCMCパートを担当の求人

募集要項
Preparation for new drug applications (NDA) :
・Creation of application dossiers of quality part with CTD format and correspondence with the Japanese regulatory agency, PMDA.
・Evaluation of drug product candidates for developing in Japan, and build development strategies.

Regulatory compliance of commercial products:
・Preparation for variation applications and correspondence with the PMDA.
・Documentation for minor change notification.

Works related to GMP:
・Support of foreign manufacturing site accreditation applications
・Support of pre-approval GMP inspections to foreign manufacturing sites

Works related to investigational medicinal products (IMP):
・Importation of IMP for local clinical trials
・Out sourcing of 2nd packaging and labeling of IMP 
募集条件
・At least 7 years experiences as a CMC-RA
・Sufficient knowledge on Japanese regulatory requirements in CMC area
・Basic knowledge on GMP for commercial products and IMP 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2001年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011182

会社概要

メディカルライティング マネージャー

メディカルライティングチームの業務とピープルのマネージメント業務。

メディカルライティング マネージャー

募集要項
・メディカルライティングチームの業務とピープルのマネージメント
・短期的~長期的な視点でのメディカルライディングチームのリソース管理
・タイムラインに沿ってプロジェクトを遂行するための業務プロセスの確立
・成果物のタイムラインとクオリティーの評価
・部下の業務指導 など 
募集条件
■学歴:専門学校・短大・大卒以上
■求める経験知識
メディカルライティングの経験5年以上
英語である程度のコミュニケーションが出来る
部下を持ったチームマネージメントの経験1年以上
CROでの業務経験歓迎
■語学:ビジネスレベル
■資格:特に無し 
勤務地
東京 大阪 

企業情報

設立年
1957(昭和32)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011641

会社概要

リードクリニカルアナリスト

外資系医薬品メーカーにてデータマネジメント、その他業務

リードクリニカルアナリスト

募集要項
・医薬品開発のための臨床試験の統計解析計画書作成に貢献し、統計解析プログラム仕様書を作成する。
・統計解析担当者と協力し、統計解析プログラム作成およびバリデーションを行う。
・国内外の規制当局、医療経済評価、マーケティング、またはその他の組織からの要求に応じて必要なデータや解析結果を提供する。
・臨床試験データの医学的な検討および品質向上を支援するためのツールを開発およびメンテナンスする。 
募集条件
・国内外の、また様々な分野の専門家と協働しながら業務を遂行することができる。
・統計、数学、コンピュータサイエンス、自然科学、情報学、または関連分野の学士/修士、またはそれに相当するもの。
・医薬品やバイオテクノロジー業界において、SASを用いて統計またはデータマネジメント業務を行った経験が3年以上。SQLの経験があれば尚可。
・日本語:ネイティブレベル
・英語:中級以上、TOEIC730点相当(英語でコミュニケーションができるレベル) 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1973年 
本社所在地
大阪府 

34件中1~20件を表示しています。