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最終更新日: 2017年 11月 22日

求人情報

メディカルライティング

32件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.009192

会社概要

非臨床開発担当者

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

非臨床開発担当者

募集要項
・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 
募集条件
必須条件:
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎 
勤務地
在宅勤務可 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011856

会社概要

メディカルライター

外資製薬メーカーにてメディカルライテイング業務を担当いただきます。

メディカルライター

募集要項
■概要
Lead the authoring of clinical/regulatory documents and support the performance goals (including quality and timeline) for filing regulatory dossiers in Japan as planned by the R&D Development Teams.
・Establish cooperative partnership with other functions within our company to maintain fully integrated and standardized processes and systems.
・Fulfill the role of Japan Documentation Lead.

■役割
・A senior level scientific writer who creates basic clinical/regulatory documents (e.g. CTD M2.7.6), complex clinical/regulatory documents (e.g. CTD M2.7.3/2.7.4, CSR) and high level clinical/regulatory documents (e.g. CTD M2.5, responses to Health Authority) independently, ensuring the coordination and integration of the scientific, medical, and regulatory input from development team members.
・Coordinate translation of IBs to Japanese.
・Participate in relevant filing subteam(s) and ensure effective planning and management of timelines for clinical/regulatory documents of assigned projects.
・Comply with internal and external processes and guidelines while managing the review process and, on an ongoing basis, resolve issues, errors, or inconsistencies with pertinent team members to ensure timely completion and high quality of assigned documents.
・Review and edit other clinical/regulatory documents as required.
・Supervise other scientific writers and improves their capabilities in creation of clinical/regulatory documents for Japan.
・Maintain document prototypes and shells. 
募集条件
■必要な知識/スキル (Required knowledge/skills)
・PharmD/PhD/MD in a relevant scientific discipline, or MS/BS with a minimum of 3 years (MS) to 5 years (BS) in pharmaceutical regulatory documentation, or equivalent.
・Good understanding of global pharmaceutical drug development and requirements for submission of regulatory dossiers to global health authorities.
・Demonstrated strong writing skills both in Japanese and in English, preferably in authoring and leading the production of clinical/regulatory documents for submission to PMDA.
・Ability to analyze and interpret complex data from a broad range of scientific disciplines.
・Significant experience in authoring clinical/regulatory documents, including high‐level CTD Module 2 clinical summaries, and participation in at least one major JNDA filing.
・Demonstrated ability to manage timelines and quality of work using strong organizational, communication, facilitation, and interpersonal skills in a cross-functional team.
・Working knowledge of a document management system.
・Skills to appropriately manage CROs or translation vendors.
・Skills to read scientific documents in English and communicate with the global members. 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1960 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011783

会社概要

小児疾患の臨床開発業務

稀少疾患の臨床開発業務

小児疾患の臨床開発業務

募集要項
・戦略的な臨床開発経験の立案
・プロトコール作成
・PMDA対面助言や折衝業務
・CROマネジメント
・治験実施の立ち上げ業務
・社内体制の整備
 
募集条件
・大卒以上
・PMDA対面助言等を含む臨床開発計画の立案経験
・CROのマネジメント、GCP適合性調査対応を含み、開始から終了までを通した治験運営経験
・治験実施計画書・SOPの作成経験
・骨領域の経験者は歓迎 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2003年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010620

会社概要

外資製薬メーカーにてCMCパートを担当の求人

外資製薬メーカーにてRA-CMCを担当

外資製薬メーカーにてCMCパートを担当の求人

募集要項
Preparation for new drug applications (NDA) :
・Creation of application dossiers of quality part with CTD format and correspondence with the Japanese regulatory agency, PMDA.
・Evaluation of drug product candidates for developing in Japan, and build development strategies.

Regulatory compliance of commercial products:
・Preparation for variation applications and correspondence with the PMDA.
・Documentation for minor change notification.

Works related to GMP:
・Support of foreign manufacturing site accreditation applications
・Support of pre-approval GMP inspections to foreign manufacturing sites

Works related to investigational medicinal products (IMP):
・Importation of IMP for local clinical trials
・Out sourcing of 2nd packaging and labeling of IMP 
募集条件
・At least 7 years experiences as a CMC-RA
・Sufficient knowledge on Japanese regulatory requirements in CMC area
・Basic knowledge on GMP for commercial products and IMP 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2001年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011182

会社概要

メディカルライティング マネージャー

メディカルライティングチームの業務とピープルのマネージメント業務。

メディカルライティング マネージャー

募集要項
・メディカルライティングチームの業務とピープルのマネージメント
・短期的~長期的な視点でのメディカルライディングチームのリソース管理
・タイムラインに沿ってプロジェクトを遂行するための業務プロセスの確立
・成果物のタイムラインとクオリティーの評価
・部下の業務指導 など 
募集条件
■学歴:専門学校・短大・大卒以上
■求める経験知識
メディカルライティングの経験5年以上
英語である程度のコミュニケーションが出来る
部下を持ったチームマネージメントの経験1年以上
CROでの業務経験歓迎
■語学:ビジネスレベル
■資格:特に無し 
勤務地
東京 大阪 

企業情報

設立年
1957(昭和32)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011711

会社概要

メディカルライター

疾患の発生メカニズムや最新の検査・治療技術、患者や医療従事者を取り巻く医療環境などをテーマとしたコンテンツの企画・制作。

メディカルライター

募集要項
・患者向け疾患解説パンフレットの企画・原稿作成
英語学術論文のレビュー記事・解説用パワーポイントの作成
治療法解説・疾患啓発用のショートムービーの企画・シナリオ作成
・医療従事者向けセミナー・座談会、国内外学会の取材、記事執筆
・医師・看護師・薬剤師などの医療従事者、患者へのインタビュー取材・記事執筆
・新薬に関する説明用パンフレット、医局説明会用スライドの企画・作成 
募集条件
・理系の修士号または博士号を取得していることが目安。専攻分野は問いませんが、生物系・や化学系、医薬系専攻の方は特に歓迎
・英語力(読解力重視。学術論文を抵抗なく読める方)
・文章を呼んだり書いたりするのが好きな方、興味ある方
・好奇心旺盛な方 
勤務地
東京都 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011641

会社概要

リードクリニカルアナリスト

外資系医薬品メーカーにてデータマネジメント、その他業務

リードクリニカルアナリスト

募集要項
・医薬品開発のための臨床試験の統計解析計画書作成に貢献し、統計解析プログラム仕様書を作成する。
・統計解析担当者と協力し、統計解析プログラム作成およびバリデーションを行う。
・国内外の規制当局、医療経済評価、マーケティング、またはその他の組織からの要求に応じて必要なデータや解析結果を提供する。
・臨床試験データの医学的な検討および品質向上を支援するためのツールを開発およびメンテナンスする。 
募集条件
・国内外の、また様々な分野の専門家と協働しながら業務を遂行することができる。
・統計、数学、コンピュータサイエンス、自然科学、情報学、または関連分野の学士/修士、またはそれに相当するもの。
・医薬品やバイオテクノロジー業界において、SASを用いて統計またはデータマネジメント業務を行った経験が3年以上。SQLの経験があれば尚可。
・日本語:ネイティブレベル
・英語:中級以上、TOEIC730点相当(英語でコミュニケーションができるレベル) 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1973年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011582

会社概要

メディカルライティングマネージャー

外資系CRO企業にて傘下のスタッフの管理・育成、リソースアロケーション、成果物の品質の維持・管理

メディカルライティングマネージャー

募集要項
・臨床試験関連文書の作成業務
・グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
・臨床試験関連文書の翻訳レビュー業務
・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答 
募集条件
・ラインマネージャーとして2年以上の経験のある方
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインの理解のある方
・国内の薬事規制に関する知識を有する方
・メディカルライター経験5年以上
・海外クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる方
・薬学・医学的な基礎知識を有する方
・薬学/理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する方
・テレコンでディスカッションに参加できるレベルの英語力を有する方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009533

会社概要

【未経験】メディカルライター

臨床試験における承認申請資料の作成業務

【未経験】メディカルライター

募集要項
臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) 
募集条件
【必須要件】
・理系のバックグラウンドがある方

下記のいずれかに該当すること
・翻訳業務等の実務経験のある方
・TOEIC 700点以上の方 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008975

会社概要

メディカルライティング業務担当者(未経験可)

市販後におけるメディカルライティング業務を担当

メディカルライティング業務担当者(未経験可)

募集要項
・市販後におけるメディカルライティング業務を担当
・顧客との要件確認、見積
・ライティング作業内容の取り決め
・仕様の確定
・ライティング作業
・QC
・顧客からの問合せ対応 等

まずは実務担当者として経験を積んでいただきますが、現マネージャーのサポート行いながらプロジェクトマネージャーを目指していただく予定です。 
募集条件
経験者の場合:
・メディカルライティングの業務経験

未経験の場合:
ドキュメント作成が得意で、英文作成に対して意欲的な方
【必須】
以下すべてに該当する方
・医薬品業界、CRO業界に強い興味関心がある方
・社会人経験 1年以上(基本的なビジネススキルが身についている方)
・英語力(会話スキルよりも読み書きスキルを重視します。TOEIC650以上)
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009094

会社概要

メディカルライティング業務(GCP)

臨床試験および製造販売後調査における文書の作成

メディカルライティング業務(GCP)

募集要項
臨床試験における以下の文書の作成およびQC
・治験総括報告書/CTD
・科学論文
・プロトコール/治験薬概要書/同意説明文書 
等 
募集条件
・製薬会社、CRO、フリーランス、医療分野で臨床開発/PMSの実務経験があること
・Microsoft WordおよびMicrosoft Excelの機能を理解し、文書および資料が作成できること
・サイエンス分野での英文読解およびライティングの経験があること(TOIEC750以上が望ましい)
・臨床開発業務、MW業務または薬事業務関連の経験があることが望ましい
・薬学、理学、バイオサイエンス系の経験があり、翻訳業務等の実務経験があることが望ましい
・製薬業界・CRO業界でのPMS経験者歓迎
・未経験者の場合は、理系大学を卒業し、類似他業種での業務経験2年以上を有すること 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
1992年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011454

会社概要

メディカルプランナー

医療用医薬品のプロモーション戦略の立案、それに伴う様々なツールの企画立案・資材制作業務

メディカルプランナー

募集要項
医療用医薬品のプロモーション戦略の立案、それに伴う様々なツールの企画立案・資材制作(定期情報誌、学会記録集、対談、
・製品情報概要、製品関連パンフレット、患者さま用服薬指導箋など)を行って頂きます。

※仕事の進め方※
・案件はクライアントごとにチームを組んで担当します。
AE、プランナーがクライアントごとにセットで動くイメージです。
・資材関連の案件ですと、プランナー1名体制が基本となります。
・学術的なライティング業務に関しては外注しているケースが多く、企画・制作に集中できる環境です。 
募集条件
・大学卒業以上
下記いずれかの経験をお持ちの方
・医療系広告代理店でプランナー・エディター・ライターの経験
・獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療系資格をお持ちの方
・医学に精通した知識(ポスドクなど)をお持ちの方(メーカー勤務、研究機関勤務は問いません。)
・MR経験をお持ちの方(理系大卒以上) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2001年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010087

会社概要

メディカルライター

医療用医薬品のプロモーションツールの作成

メディカルライター

募集要項
・メーカーから提供された資料をもとに、医療用医薬品のプロモーションツールの作成
・国内・海外の学会や製薬会社主催の講演会の取材・記事作成
・文献調査、収集・分析
・企画立案業務 
募集条件
・薬剤師、獣医師の資格者
・英語論文が読めるリーディング力 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1966年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008989

会社概要

メディカルライター

医薬系学術資料の読込み、コピーライティング、編集作業等の制作業務に関わる業務

メディカルライター

募集要項
医薬系学術資料の読込み、コピーライティング、編集作業等の制作業務に関わる仕事
主なプロモーション用ツール
・媒体用広告
・ポスター
・製品情報概要、ビデオ、スライド、OHP
・学術宣伝用冊子、リーフレット、CD-ROM、DVD-ROM
・学術宣伝担当者教育用マニュアル、ビデオ、スライド
・特約店販売員教育用マニュアル、ビデオ、スライド
・PR用品(ギミック)
※その他、ドクター取材、座談会や学会等の企画、運営。 
募集条件
・医療系広告代理店制作経験者
・医療系広告代理店営業経験者
・ライター経験者でメディカルのご興味をお持ちの方
・薬学やメディカルのキャリアのある方で編集やライティングに関心ある方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1988年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010604

会社概要

医療業界専門の広告代理店におけるメディカルライターへの転職

国内最大手広告代理店100%出資の医療業界専門広告代理店の求人です!

医療業界専門の広告代理店におけるメディカルライターへの転職

募集要項
・医療用医薬品経済雑誌の原稿作成
・海外論文の要約作成
・学会・シンポジウムの取材
・MR資材の作成 
募集条件
<必須>
・大卒以上
・医療系広告代理店および医療系出版社でのメディカルプランナー、メディカルコピーライターの経験者。

<尚可>
・薬剤師資格保有者
・英語力のある方
・eプロモーションの知識をお持ちの方歓迎。
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2011年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008632

会社概要

メディカルコピーライター

医薬品の販促活動や、情報提供を目的としたコピーライティング業務

メディカルコピーライター

募集要項
クライアントの医薬品の販促活動や情報提供のためのコピーライティング

作成いただく資材:医家向け医薬品のパンフレット・リーフレット・情報誌・編集記事・スライド、国内外の学会記録集、文献翻訳サマリー、ポスター・冊子、Web企画、各種映像コンテンツ・シナリオ(ビデオ・DVD等)、患者様やそのご家族に向けた情報誌など(構成・文章化・図表化、最終原稿作成・校正) 
募集条件
下記いずれかに該当される方(上位ほど尚可)
○フリー/同業他社でメディカルコピーライターあるいはメディカルライターをされていた方
○製薬会社で自社医薬品の学術部やマーケティング部(販促ツールとして学術情報冊子を作成)にいた方
○医療系出版社で編集・原稿制作等、一連の経験者
○医薬学系の研究職に就かれていた方・獣医師
○病院や門前薬局でご勤務されていた薬剤師さん(OTC薬や調剤薬局のみの方は「学術寄り」広告代理店であることを要確認)
○一般広告代理店やマーケティング会社にて、製薬会社資材の作成経験者

海外文献を「読む」能力は必須(「聞く」能力があれば尚可)
語学力(聞く能力)がある方は、海外学会の取材や座談会にも携わっていただくことができます。
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011224

会社概要

シニアメディカルライター (大阪)

監督官庁に提出する書類や臨床部門に関連するドキュメントのリサーチ、作成、編集などを行う業務。

シニアメディカルライター (大阪)

募集要項
・監督官庁に提出する書類や臨床部門に関連するドキュメント(治験総括報告書、CTD等)のリサーチ、作成、編集を行う.
・クライアントとの要望に応えられるよう、他部門(臨床開発、統計、薬事など)と連携を図りながら、プロジェクト(メディカルライティング部分)を遂行する。
・ジュニアスタッフのサポート、指導を行う 
募集条件
・メディカルライターとしての経験、あるいは、臨床開発部門での経験(CTD、CSR、同意説明文書などのドキュメント作成。経験者。
・未経験の場合、CRA経験者
・日本語・英語によるコミュニケーション・調整能力


 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1997年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011186

会社概要

メディカルライター

広告代理店にてメディカルライター業務

メディカルライター

募集要項
上市に伴う資材の作成業務
・添付文書の作成
・資材の制作
・医薬品情報概要
・インタビューホームの作成など 
募集条件
・メディカルライターの経験者
・MR、薬剤師、CRA経験者など
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1959年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011089

会社概要

開発薬事 メディカルライティング(癌領域)担当者

癌領域を中心としたプロジェクトの承認申請資料の作成、回答書、治験薬概要書及び治験総括報告書の作成

開発薬事 メディカルライティング(癌領域)担当者

募集要項
・癌領域プロジェクトのメディカルライティング業務
・癌領域を中心としたプロジェクトの国内製造販売承認申請資料の作成、PMDA照会事項回答書の作成、PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成、治験薬概要書及び治験総括報告書の作成業務 
募集条件
・製薬企業でメディカルライティング業務に3~5年以上従事し、各種申請資料や治験関連文書を作成し、国内製造販売承認申請業務及び承認審査対応業務の経験がある
・オンコロジー領域の臨床開発又はメディカルライティング業務経験を有する
・医薬品開発に関係する社内外の関係先と円滑なコミュニケーションがとれる
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 730点程度)があると望ましい 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2005年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010445

会社概要

メディカルライティング業務

臨床試験実施計画の立案、治験実施計画書、治験総括報告書、製造販売承認申請資料などの作成業務

メディカルライティング業務

募集要項
・治験薬概要書作成
・治験相談資料作成
・照会事項回答書作成
・CTD作成(臨床パート)
・治験総括報告書作成サポート
 
募集条件
【必須要件】
・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を3年以上経験されている方
・理学系大学の大学を卒業されている方
・英文の医学・薬学論文(基礎/臨床)を利用して、業務に活用している方
・日本語で論理的な文章を作成できる方

【希望要件】
・製薬企業においてメディカルライティング業務を経験されている方
・ビジネス英会話ができる方 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1947年 
本社所在地
大阪府 

32件中1~20件を表示しています。