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                現在募集中の求人icon現在募集中の求人

                該当求人数 2766 件中 21~40件を表示中

                内資CRO

                CRA(未経験採用)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 未経験
                • 第二新卒歓迎
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                未経験可能!臨床開発におけるモニタリング業務

                仕事内容
                臨床開発におけるモニタリング業務

                実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

                ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります※
                豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。

                ( 変更の範囲 )会社が指示する業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系大学院、大学卒以上

                以下いずれかに当てはまる方
                ・CRA経験1年程度の方
                ・CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師(専門学校・短大卒可) 経験の方
                ・MR(先発品1社経験、病院担当)

                その他:
                CRAの仕事に興味を持ち、以下のような要素を持っている方:
                地頭が良く柔軟性がある、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神・行動力、医薬品開発や臨床に関する知識
                【歓迎経験】
                英語力(英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください)

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                400万円~550万円 
                検討する

                内資CRO

                開発薬事コンサルタント(マネジメント)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                大手CROでの薬事申請関連業務

                仕事内容
                ・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。
                ・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる。(ギャップ分析)
                ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDA相談を実施する。
                ・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。
                ・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
                ・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。

                ( 変更の範囲 )会社が指示する業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒、大学院卒以上

                以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方
                ・開発薬事業務
                ・クリニカルモニタリング業務
                ・プロジェクト マネージャー業務
                ・メディカルライティング業務

                ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                800万円~900万円 経験により応相談
                検討する

                外資系企業

                【臨床検査技師】検査担当者(フローサイトメトリー/生化学/血液学)

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                臨床検査技師としてフローサイトメトリー/生化学検査/血液学的検査

                仕事内容
                - 治験薬臨床試験患者検体における臨床検査業務
                - 検査機器保守業務
                - 試薬在庫発注管理
                - その他品質保証に付随する各種バリデーション(検証)試験
                - 英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション
                応募条件
                【必須事項】
                下記の全てを満たすこと

                ‐ 日本の臨床検査技師免許
                - 血液学検査(血液像を含む)の経験
                ‐ 基礎的な英語スキル(英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解程度。英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方、または入社後に学習意欲のある方)

                【歓迎経験】
                - 光学顕微鏡の使用経験のある方、血液像・尿沈査が読める方
                - マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成経験のある方
                - フローサイトメトリー機器を扱った経験のある方(臨床・研究問わず)、日本フローサイトメトリー技術者認定
                ‐ CAP (College of American Pathologist)の認証施設で勤務経験がある方もしくは認証取得に携わった経験がある方
                ‐ 精度管理(統計学的精度管理図、内部・外部精度管理等)の基本知識がある方
                【免許・資格】
                日本の臨床検査技師免許
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                400万円~700万円 
                検討する

                外資系CRO

                Sr Data Team Lead/ Clinical DM

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

                仕事内容
                治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。

                ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
                ・タイムラインやシステム構築の提案
                ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
                ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
                ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
                応募条件
                【必須事項】
                以下すべての条件に合致する方
                ・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
                ・デーマネジメントのリード(責任者)としての業務経験が3年以上ある
                ・社外顧客とのコミュニケーション経験が3年以上ある
                ・プロジェクトマネジメント(リスクマネジメントや進捗管理など)経験がある
                【歓迎経験】
                ・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
                ・海外顧客の対応や海外メンバーの調整
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                800万円~1100万円 
                検討する

                外資系CRO

                Pharmacovigilance Specialist

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート

                仕事内容
                ■担当業務(担当者相当のポジション)
                医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。
                - 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。
                - 症例経過の説明文(日英)・PMDAへの報告書の作成・QC。
                - 安全性評価に必要な情報に関する再調査(クエリ)の作成。
                - 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。
                - 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。
                - 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。
                - 症例集積検討、シグナル検出・評価。
                - 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。
                - 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC
                - 顧客へのエスカレーション・調整など
                - 上記に付随した業務

                ■ 担当業務(Workflow Lead(サブリーダ相当)のポジション)
                上記担当者業務の日常業務における、進捗・品質・生産性の管理と、トレーニング、エスカレーション対応などのサポート。
                応募条件
                【必須事項】
                ・安全性情報ケースプロセッシング(受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC)経験が1年以上有ること 
                (受領、発番など、限定的なご経験のみでも歓迎します)
                ・ビジネスレベルの日本語能力
                ・高専・短大・専門学校以上の学歴
                ・他部門、チームメンバーとよい関係を築けること



                【歓迎経験】
                ・症例の入力/入力データのQC業務1年以上(必須)を含む、PV業務3年以上の経験。
                ・ケースプロセッシングにおける、日→英翻訳の経験。
                ・医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など)
                ・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
                ・顧客とよい関係を築けること。
                ・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
                ・医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など)


                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                500万円~1000万円 
                検討する

                外資系CRO

                Biostatisticianの求人

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                グローバルな環境にて臨床試験の統計解析業務(CDISC含む)を担当していただきます。

                仕事内容
                ・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析結果QC、解析報告書作成
                ・CRF、DMP、転送データレビュー
                ・統計解析パート全体の進捗管理、Budget管理応
                ・クライアントや他部署との窓口業務 他
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験
                ・SAS使用経験
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                外資CROにてMedical Writer

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                メディカルライターとして治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、CTDの作成業務

                仕事内容
                メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。

                ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
                ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
                ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
                ・臨床研究報告書・論文の作成
                ・各種文書のQC 他
                応募条件
                【必須事項】
                ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
                ・理系大学、大学院卒
                ・薬学・医学的な基礎知識を有する
                ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
                ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
                ・Fluency in Japanese would be required
                【歓迎経験】
                ・臨床薬理の知識、経験がある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                600万円~800万円 
                検討する

                外資系CRO

                クリニカル・プロジェクト・マネージャー

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。

                仕事内容
                臨床研究・医師主導治験のClinical Lead またはProject Leadとして次のような業務をお任せします。
                得意業務やキャリアパスに応じて役割を決定します。

                【Clinical Lead】
                ・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究におけるClinical Operationのマネジメント
                ・CRAのリーダーとして、SSV・SIV・症例登録促進・SDV・データクリーニング・COV業務の、1. 戦略策定、2. CRAへの指示、3. 進捗管理、4, リスクマネジメントを担う

                【Project Lead】
                ・倫理指針または臨床研究法下で実施される臨床研究のプロジェクトマネジメント
                ・バーチャル組織のリーダーとして、試験立案~Publicationまでの、1.タイムライン、2. 予算、3. 人員、4. リスク、を管理する
                ・RFPに対する見積書及び提案書を作成する
                応募条件
                【必須事項】
                【Clinical Lead】
                ・モニタリング実務経験
                ・リーダーの立場でSSV~COVの戦略立案及び進捗管理の経験
                ・Monitoring Lead、Clinical Operation Lead、Clinical Lead等の役職にある、又は過去に2年以上の経験がある
                ・症例登録促進、中間解析に向けてのDBLの活動の経験
                ・SMOとの協業の経験
                ・英語力:IQVIA Globalとの会議でコミュニケーションが取れる

                【Project Lead】
                ・試験立案から論文作成までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
                ・Project Manager、Project Lead、Clinical Trail Manager等の立場で試験を実施したことがある
                ・英語力:海外クライアントとの会議で、Globalとコミュニケーションが取れる
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                1000万円~ 経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                Sr.CRA(マネージャー育成コース)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                Sr.CRAを対象とした学びのプログラムとなります。

                仕事内容
                職種に求められる知識やSkillをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのCareerを自律的に構築することを組織としてサポートしています。
                特にこれから入社される方で、希望される方に対しては、本Academyへの参加が可能です。なお、CRAとしてのTrainingがあるため、Onboard期間終了後(試用期間終了後、CRAとして1FTE稼働ができたタイミング以降)の参加となります。

                ※最終的にDLM/CLへの昇格は評価により決定されます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方
                ・施設担当CRAとしての4年以上の経験(GCP下での臨床試験)
                ・施設選定、施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリング経験


                【歓迎経験】
                ・グローバル試験の経験
                ・大学病院やがんセンター等の担当経験
                ・監査又は実施調査の経験
                ・顧客との直接のコミュニケーション
                ・英語での顧客とのコミュニケーション
                ・若手の指導・育成
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                600万円~800万円 
                検討する

                外資系CRO

                Clinical Trial Assistant

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                CRAのサポート業務を担っていただきます。

                仕事内容
                下記のようなCRAサポート業務を遂行いただきます

                ・必須文書移管業務
                ・文書Tracking業務
                ・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務
                ・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
                ・クライアント/その他関連業者との対応窓口
                ・医療機関への安全性情報発送業務
                ・翻訳依頼業務
                ・捺印申請業務
                ・資材管理業務
                ・契約社員への指導、トレーニング
                ・他部署との交渉業務
                ・システムの問い合わせ窓口
                応募条件
                【必須事項】
                CTA経験者(正社員または契約社員):
                ・ CRO、製薬メーカーでの臨床開発業務(CRA、CTA、その他モニタリングに関連する内勤サポートのいずれか)の経験

                CTA未経験者(契約社員):
                ・事務経験3年以上(業界経験問わず)
                ・PCスキル要(ワード、エクセル)
                ・英語の読み書きに抵抗がない方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                350万円~450万円 
                検討する

                外資系CRO

                CRA, Real World Evidence

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

                仕事内容
                臨床研究/医師主導治験におけるサイトマネジメント業務(選定から終了まで)をご担当頂きます。
                また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究をリードするために、複数のタスクチームで様々な取り組みを行っています。これらのタスクチームに、参画する機会があります。

                <業務詳細>
                ・施設調査、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、モニタリング、EDC入力支援、SDV、安全性情報の収集・提供 等
                ・経験の浅いCRAの指導、育成
                ・タスクチームへの参画 他
                応募条件
                【必須事項】
                ・治験・臨床研究に関する業務経験がある方
                 例:外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プロジェクトアシスタントなど
                ・英語を使う業務に前向きに取り組める(社内SOPの多くは英文です)
                ・一般的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
                ・伝達力(文書作成、口頭での説明)
                【歓迎経験】
                ・ビジネスレベルの英語力(Writing、Speaking、Listening)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                450万円~700万円 
                検討する

                外資系CRO

                Pharmacovigilance Project Manager

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                医薬品等安全性情報管理(臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持

                仕事内容
                ・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画(タイムライン、成果物)、スコープ、品質、収益を管理する。( 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む)
                ・KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
                ・アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして
                ・業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
                ・セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
                ・チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。
                ・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
                ・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
                ・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。


                応募条件
                【必須事項】
                ・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴
                ・CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理(ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など)と2年以上のプロジェクトマネジメント経験

                ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも)
                ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
                ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
                ・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
                ・判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
                ・ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
                ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
                ・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力
                【歓迎経験】
                ・2年以上のプロジェクトマネジメント経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                600万円~1500万円 
                検討する

                外資系CRO

                Senior Medical Writer

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                リード・メディカル・ライターとして臨床試験関連文書の作成業務など行う

                仕事内容
                リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
                ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
                ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
                ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
                ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
                ・後輩スタッフの指導、他
                応募条件
                【必須事項】
                ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
                ・理系大学、大学院卒
                ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
                ・国内の薬事規制に関する知識を有する
                ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
                ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
                ・Fluency in Japanese would be required
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                800万円~1300万円 経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                Data Team Lead/ Clinical DM

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

                仕事内容
                治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
                ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
                ・タイムラインやシステム構築の提案
                ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
                ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
                ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
                応募条件
                【必須事項】
                以下すべての条件に合致する方
                ・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
                ・デーマネジメントのリード(責任者)としての業務経験がある
                ・社外顧客とのコミュニケーション経験がある
                【歓迎経験】
                ・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
                ・英語で記載された文書を理解することができる
                ・英語でメールのやりとりができる
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                600万円~800万円 
                検討する

                外資系CRO

                RWDM / データマネジメント・プログラマー(出身業界不問)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                PMSに加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等を担当

                仕事内容
                ・CDMSまたはEDCを用い、DBや(e)CRFの構築、エディットチェックの実装・テスト、保守、ユーザーサポート等
                ・データチェック・レビューに必要な帳票類の作成(SAS使用)
                ・社内外の他部門へのデータ転送の仕様書作成、プログラミング
                ・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案する
                ・プロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行
                ・新しいDM関連システムの導入・手順の提案、品質向上や作業効率改善の提案
                ・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の観点から技術的な側面で主導する 他
                応募条件
                【必須事項】
                ・プログラミング業務の経験がある(プログラミング言語不問、出身業界不問)
                ・英語を使用する業務に前向きに取り組める
                ・医療・医薬・ヘルスケアの分野に幅広く貢献したいという思いを持っている
                【歓迎経験】
                ・製薬、CRO業界経験
                ・SASを使用した業務経験がある
                ・EDCのeCRF構築・Edit Checkプログラミング経験
                ・RaveのCustom Functionプログラミングの経験
                ・Python/Rの経験
                ・Excel VB, PL/SQLの経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                Data Manager・Data Team Lead

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。

                仕事内容
                Data Manager
                リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。
                ・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
                ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
                ・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
                ・クライアント・社内他部署との調整
                ・派遣社員の指導、管理 他

                Data Team Lead
                ・リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします
                ・契約書の確認、交渉
                ・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計)
                ・プロジェクト全体の進捗管理
                ・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理
                ・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む)
                ・システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整
                ・リソースの調整
                ・担当者への業務指示、教育
                応募条件
                【必須事項】
                Data Manager
                ・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験がある方
                ・英語を使った業務に前向きに取り組める方

                Data Team Lead
                以下全ての要件に該当する方
                ・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上
                ・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験
                ・業務上で英語使用経験がある(SOP読解、メールでのやり取り)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                400万円~500万円 
                検討する

                外資系CRO

                Reg Affairs Mgr

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                薬事マネージャーとして臨床開発戦略立案コンサルタント業務

                仕事内容
                【業務内容】
                ・臨床開発戦略立案コンサルタント
                ・ギャップ分析
                ・医薬品総合機構との対面助言サポート
                ・オーファン指定申請サポート
                ・承認申請サポート 等
                開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。

                【担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務】
                ・臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析:
                関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等

                対面助言サポート:
                申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート

                その他:
                CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等

                【部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい】
                ・有用な医薬品の早期の開発、承認に貢献できる
                ・再生医療を含む、最先端の医療へ関与できる
                ・Projectをリードし、クライアントとのコミュニケーションを含め、自己完結で業務遂行できる
                ・様々な領域(治療領域、生物的製剤、再生医療等)での経験が積める

                【キャリアパス、特別な研修・サポート制度等】
                ・英語研修
                ・GCPなど各種社内外研修
                ・医薬品開発に関する部内外研修
                ・学会への参加
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)
                ・医薬品臨床開発に関する知識
                ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識
                ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須)
                ・課題解決能力
                ・高い発想力/提案力/積極性
                ・Project Management能力
                ・リーダーシップ
                【歓迎経験】
                ・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験
                ・臨床試験実施の経験
                ・専門的な領域や関連法規の知識
                ・メディカルライティングの経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                750万円~1500万円 経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                【契約社員】RWESDM / データ コーディネーター

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック

                仕事内容
                リアルワールドDMでは、PMS・臨床研究・医師主導治験のデータマネジメント業務を担当しています。

                ・ データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック
                ・ 再調査依頼書作成
                ・ EDC(Rave、IBM-CD、Viedoc、PostMaNet等)の操作
                ・ 契約書(案)作成(雛形へのデータ入力)
                ・ コピー、PDF作成、メール・電話連絡授受
                ・ 定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの発送
                ・ マニュアル等のドキュメント作成 他
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬メーカーまたはCROでデータマネジメント業務の経験がある方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                300万円~400万円 
                検討する

                外資系CRO

                SAS Programmer/ RWES

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                臨床開発における統計解析部門にてSAS Programmer業務をお任せします。

                仕事内容
                ・解析データセット仕様書作成、帳票仕様書作成
                ・解析データセット作成、解析帳票作成
                ・プログラムQC
                ・プログラミングパートの進捗管理、Budget管理、クライアント対応
                ・CRF・DMP・転送データレビュー、解析計画書レビュー 他
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品業界・アカデミア等での統計解析プログラミング実務経験
                ・SAS使用経験


                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                400万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                FSP Line Manager

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                臨床開発部門におけるラインマネジメント職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担う

                仕事内容
                R&DS;事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会があります。臨床開発部門におけるラインマネジメント(LM)職として、CRAの育成、パフォーマンス管理・評価ならびにリソースマネージメントを担います。(下記参照)

                ・CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上
                ・医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー
                ・CRAのパフォーマンス評価並びに指導
                ・CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート
                ・教育研修の企画、実施 など
                ・その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般
                応募条件
                【必須事項】
                 ・CRA経験:基本7年以上
                 ・CRAとして治験の立ち上げから終了までを経験していること
                 ・CRAとしてLeadの経験があること
                 ・CRAとして後輩育成の経験があること
                【歓迎経験】
                 ・People management (Line management) 経験をお持ちの方
                 ・外資系の製薬企業/CRO企業における勤務経験があれば尚可
                 ・業務で英語を使用している方は尚可
                 ・オンコロジー領域における試験経験、知識があれば尚可
                 ・グローバルスタディの経験があれば尚可

                【こんな方は更に活躍できます】
                 ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
                 ・新規のクライアント立ち上げに携わってみたい方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~1200万円 
                検討する