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現在募集中の求人
国内製薬メーカー
(安全管理室)セイフティサイエンティスト
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
大手製薬企業にて安全監視、安全性評価の責任者として安全管理責任者を補佐
- 仕事内容
- セイフティサイエンティストとして、担当製品に関する情報(疾患、薬剤等)やリスク管理計画を理解した上で、得られた安全性データをもとに科学的な観点で主体的に安全性評価を行い、措置を立案いただきます。
安全性活動についてリードする。
主な業務
(1)市販後安全性の課題を抽出し、課題解決のためのリスク対応を予測し、リスク管理計画を策定する。
(2)安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価を行う。
(3)社内関係者および国内外の提携会社からの情報収集・意見交換を行うとともに、医学専門家の意見を聴取した結果をもとに、安全対策を立案し、安全管理責任者へ報告し、承諾を得る。
(4)必要な安全性監視活動、リスク最小化策等の安全性活動について、実行されるようリードする - 応募条件
-
【必須事項】
・理系(薬学、生物学等)学士以上
・5年以上の開発の申請業務、メディカルの臨床研究業務または市販後の安全対策業務の経験
【歓迎経験】
・当局からの照会事項(承認申請時の安全性、RMP関連等)対応の経験を有する。
・GVP、あるいはGCPに関わる法令の知識を有する。
・疫学の知識(データベース調査を含めた市販後調査計画の策定の経験等)を有する。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 950万円~1050万円 経験により応相談
新着外資系CRO
クリニカルエデュケーター
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 新着求人
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
医療機関に勤務する医師や看護師に対し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供していきます。
- 仕事内容
- 担当するプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な事例は下記の通りです。
・訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
・副作用マネジメントプログラムの作成および啓発(プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等)
・医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
・薬剤のデータの提供
・MR(医薬情報担当者)のサポート/研修/資材作成
・キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築 等
※入社後は、ビジネスマナーに関する基本的な研修から、担当プロジェクトに関する研修を実施し現場配属となります。現場配属後は先輩や上司の訪問同行のもと、徐々に業務に慣れていきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・正看護師
・病院(病棟)での 4 年以上の看護実務経験
・全国への出張が可能
・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
・プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル(PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など)
・がん患者の看護経験
・大学病院もしくは地域拠点病院での勤務経験
・以下診療科のいずれかの勤務経験
血液内科・神経内科・脳神経内科・腫瘍内科・外科・呼吸器外科・消化器外科・心臓血管外科・膠原病内科
【歓迎経験】
・委員会での活動経験
・学会での発表経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
2023 年 7 月 1 日
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~550万円 経験により応相談
国内製薬メーカー
内資製薬企業における薬価戦略担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
新規核酸医薬プロジェクトにおける候補化合物の設計・化学合成・理化学分析業務
- 仕事内容
- ■開発薬事室 薬価戦略担当者
・ 新薬の薬価収載業務業務に責任を持ち、薬価収載業務の遅滞ない遂行を担保する。
・ 臨床開発情報を基盤とした新薬薬価アセスメントに責任を持ち、新薬薬価戦略の妥当性を担保するとともに、新薬の価値を最大化する。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学院、または大学卒
下記の経験と知識を有すること
・製薬会社における新薬の当局との薬価交渉経験(複数品目が望ましい)
・国内薬価制度に関する深い理解
求める人材像
・薬価収載業務において関連部門と積極的に連携し、関連業務をリードできる人
・誠実に業務に取り組み最後までやり抜くことができる人
・コミュニケーション力があり,周囲を巻き込んで業務を遂行できる人
【歓迎経験】
・5年以上の製薬会社における開発薬事業務の経験
・複数の医薬品の承認申請業務経験
・薬価制度下での新薬の費用対効果分析に関する薬事経験
・海外当局との薬価折衝経験
・再生医療等製品の薬価戦略立案の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 950万円~1050万円 経験により応相談
国内製薬メーカー
内資製薬企業における 化学 核酸研究
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
新規核酸医薬プロジェクトにおける候補化合物の設計・化学合成・理化学分析業務
- 仕事内容
- ・研究所における医療用医薬品に関する研究業務
・新規核酸医薬プロジェクトにおける候補化合物の設計・化学合成・理化学分析
・必要に応じて国内外のアカデミア・製薬企業、ベンチャー企業との研究連携 - 応募条件
-
【必須事項】
・化学系の修士課程あるいは博士課程を修了している方
・製薬企業・ベンチャー企業等において創薬化学、もしくは化学合成の経験を有する方
【歓迎経験】
・核酸創薬、もしくは、核酸化学合成の経験を有する方は、特に歓迎します
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
国内製薬メーカー
製剤化研究・CMC業務(管理職候補)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
大手製薬メーカーにて経口固形製剤における製剤研究業務
- 仕事内容
- ・医療用医薬品の製剤化研究
・製造販売承認申請に係るCMC業務
・研究プロジェクト/研究所運営の管理に係る業務 - 応募条件
-
【必須事項】
<共通>
・製剤化研究業務(特に経口固形製剤)に5年以上従事されている方
(上記に加え下記いずれか1つ以上に該当する方)
(1)製造販売承認申請書作成の実務経験がある方
(2)共同研究や業務委託の窓口として経験がある方
(3)研究所のプロジェクトや運営の管理経験がある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 700万円~950万円 経験により応相談
国内製薬メーカー
内資製薬企業における臨床薬理担当
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
医薬品開発における臨床薬理関連業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品開発における臨床薬理関連業務 以下の治験の薬物動態およびバイオマーカー関連業務を中心的立場で担当する
1. 外部委託試験の管理及びモニター業務
生体試料分析(開発・測定)、薬物動態解析、ヒト生体試料を用いたin vitro試験 等
2. 薬物動態評価
3. 臨床薬理に関連する開発戦略策定、臨床薬理試験の立案・計画
4. 臨床薬理に関連する承認申請資料の作成
CTD252/253/271/272、対面助言相談資料 等 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上
・臨床薬理の全般知識を有し、5年以上の薬物動態業務の経験を有する
・語学力(英語):ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル
■求める人材像
・開発チームにおいて臨床薬理担当者として強いリーダーシップを発揮できる、将来的な管理者候補
・治験において関連部門と積極的に連携し、関連業務をリードできる人
・誠実に業務に取り組み最後までやり抜くことができる人
・コミュニケーション力があり,周囲を巻き込んで業務を遂行できる人
【歓迎経験】
・臨床薬理試験の立案・計画、薬物動態評価、開発戦略策定の経験
・治験におけるバイオマーカー検討およびバイオマーカーに関連する申請戦略立案の経験
・LC/MS法、LBA等による生体試料の分析経験
・WinNONLIN、NONMEM、SAS、R等用いた薬物動態解析や曝露-応答解析経験
・Pharmacometricsを活用した業務の経験
・母集団解析(PPK)、生理学的モデル解析(PBPK)、薬物動態/薬力学解析(PK/PD)、モデリング&シミュレーション(M&S)を活用したヒト予測 等
・医薬品承認申請業務(薬物動態研究の資料作成、照会対応)の実務経験
・医薬品開発、生体試料分析にかかわる薬事規制等の基礎知識
・CROへの業務委託・管理業務の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~1050万円 経験により応相談
新着内資製薬メーカー
大手内資製薬企業にて生産技術職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 新着求人
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
内資製薬メーカーにて新製品(内服固形製剤)の工業化検討やスケールアップ検討業務
- 仕事内容
- 新製品(内服固形製剤)の工業化検討
・スケールアップ検討(少量規模から実生産規模での検討)
・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等)
・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成
・生産性向上検討
・品質向上検討
・新規製造技術導入
・製造所(海外工場含む)への技術移管
- 応募条件
-
【必須事項】
・理系大卒以上
(スキル/経験)
・医薬品の製造、品質試験に関する業務経験
・医薬品の理化学試験に関する一般知識を有する方
・医薬品GMPに関する全般知識を有する方
・医薬品(内服固形製剤、外用剤、ドリンク剤)のスケールアップ、技術移管の経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
化学メーカー
化学メーカーにて社内SE職(開発)
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
システム企画立案と推進業務など社内SEとして担う
- 仕事内容
- (1)システム企画立案と推進
・長期的視点に立ったシステム企画立案、提案
(2)業務システム構築
・要件定義~テスト工程をマネジメント(場合によっては社内開発有り)
※フル出勤となります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・DB関連の運用、保守経験(優遇)
・基幹業務システム開発、保守経験
・javaや.Netの開発、保守経験
【人物像】
・主体的に粘り強く業務を遂行できる方
・柔軟に物事を考える事が出来る方
・社内外のステークホルダーと円滑にコミュニケーションを取れる方
【歓迎経験】
・プロジェクトリーダー経験(尚良)
【免許・資格】
・ORACLE MASTER(優遇)
・基本情報/応用情報技術者(尚良)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~550万円
化学メーカー
化学メーカーにて社内SE職(運用保守)
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
システム企画立案と推進業務など社内SEとして担う
- 仕事内容
- (1)システム企画立案と推進 … 長期的視点に立ったシステム企画立案、提案
(2)システム運用保守 … 運用保守管理全般(インフラ、ネットワーク など)
(3)情報セキュリティ強化 … セキュリティ課題に対する対策(システム面・運用面)
※フル出社となります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・ネットワーク運用保守経験(優遇)
・サーバー/クラウド基盤 運用保守経験
・セキュリティ対策実務経験
【人物像】
・主体的に粘り強く業務を遂行できる方
・柔軟に物事を考える事が出来る方
・社内外のステークホルダーと円滑にコミュニケーションを取れる方
【歓迎経験】
・プロジェクトリーダー経験(尚良)
【免許・資格】
・ネットワークスペシャリスト(優遇)
・基本/応用情報技術者(尚良)
・情報処理安全確保支援士(尚良)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
医薬品製造受託機関
エンジニアリングスタッフ
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
設備設計、設備建設に関するエンジニアリング業務全般を担う
- 仕事内容
- 生産技術部長および生産技術マネージャ―からの指示のもと、CMC開発部・ 製造部・事業所 管理部と連携し、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます 。
エンジニアリング業務全般
・設備設計、設備建設に関する業務
・設備導入、保持および維持管理に関する業務
・工事安全管理業務
・元請業者との業務連携・教育
・構造設備バリデーション計画・報告書照査
・生産技術改良・生産設備計画の立案と運営 - 応募条件
-
【必須事項】
・高専・大学卒以上
・医薬品メーカー(GMP管理下)での勤務経験
求める人物像
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
【歓迎経験】
・安衛法関連、環境法規関連の資格保有者
・海外仕入れ先とのやりとり等が可能な英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 450万円~800万円
国内製薬メーカー
内資製薬企業における労務管理を担当
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
人事管理課において、労務管理全般を担当いただきます。
- 仕事内容
- 当社の人事管理課において、労務管理全般を担当いただくポジションとなります。
人事管理課の業務は非常に幅広いため、ご本人の経験やご希望に応じて担当業務を決定いたします。また人事グループには、採用・人財育成を担当する部署もありますので、将来的には労務管理以外の人事領域へキャリア開発を行っていただくことも可能です。
■お任せしたい業務
・給与・社会保険業務
・勤怠管理業務
・福利厚生関連業務
・各種人事システム保守(ベンダーマネジメント・社内発信)
・人事制度運営・評価
・健康経営
・既存の枠組みに囚われない労務業務の効率化と標準化
(ツールの見直しや導入、ペーパーレス化、業務可視化 等)
※候補者のご経験や希望に応じて担当業務を決定いたします。 - 応募条件
-
【必須事項】
労務管理(給与・社会保険・勤怠・健康経営等)において3年以上の実務経験のある方
※BPO経験のある方等も可能です。
求める人財像:
・受け身ではなく当事者意識をもって主体的に考え、行動に移せる方
・他部門と円滑なコミュニケーションを取れる方
・前に立って物怖じせずプレゼン、説明できる方
・チームワークを大切にする方、協調性のある方
・当社人事制度に則り、入社後は転居を伴う異動・ジョブローテーションがあるかもしれないという事をご了承頂ける方
・一社で長く働くことを希望されている方
【歓迎経験】
・人事業務において幅広く経験を積まれている方(採用・人財育成等も含む)
・10名規模以上のマネジメント経験をお持ちの方
・衛生管理者資格等の人事業務に活かせる資格を保有されている方
・人事制度改定のプロジェクトに携わった経験(ファシリテート経験)のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~700万円
OTCメーカー
スキンケア製剤研究(処方設計、スケールアップ等)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
スキンケア製品の製剤研究及び製造委託先指導、支援研究開発に関し調査、計画立案、推進、支援等の関連業務
- 仕事内容
- スキンケア製品の製剤研究及び製造委託先指導、支援研究開発に関し、調査、計画立案、推進、支援等の関連業務を担っていただきます。
■業務内容
具体的な業務内容は下記の通りです。
・処方設計、コンセプト開発
・有用性(安全性含む)評価
・製造スケールアップ
・製造委託先マネジメント
・製剤アイデア創出 等 - 応募条件
-
【必須事項】
・乳化系・洗浄系処方を含むスキンケア・ヘアケア製剤の処方開発経験(8年以上)
・特許出願経験(共願含む)
・関連学術論文投稿、もしくは学会発表の経験をお持ちの方
・スケールアップ検討経験をお持ちの方
求める人物像
※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。
【歓迎経験】
・化粧品容器に関する知見
・安全性や評価法に関する知見
・アカデミアとの共同研究経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~950万円
国内大手動物薬メーカー
動薬事業推進部 生産管理担当者
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
生産金額・製造原価を工場と連携して策定しPDCAを回していただきます
- 仕事内容
- 動薬事業推進部 生産管理課は、生産金額・製造原価(その前提となる工場経費)を工場と連携して策定し、その計画で着地できるようPDCAを回していきます。
【具体的には】
・製造経費予算策定(予算内容の精査、予算調整)
・製造原価・製造経費予実管理業務 (管理推進、差異分析)
・生産計画の取り纏め (生産計画調整、生産計画差異分析)
・会議資料の作成 (PowerPoint使用)
各業務をご経験・適性に応じて担当していただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上
・Excel、Word、PowerPointの中級レベル
(VLOOKUP関数などでデータを抽出、資料作成)
・事務職経験
【歓迎経験】
・生産管理のご経験をお持ちの方(原価管理・経費管理など)
・日商簿記検定3級以上、もしくは同程度の知識
・物事に前向きに取り組める方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
新着国内大手動物薬メーカー
動物薬メーカーにて品質管理担当者
- 年間休日120日以上
- 新着求人
- 転勤なし
工場より出荷する製品の承認書規格に基づく出荷試験など担っていただきます。
- 仕事内容
- 工場より出荷する製品(主に注射剤・液剤)の承認書規格に基づく出荷試験(理化学試験 微生物試験)
・製造に使用する原料・包材の受け入れ試験
・製造用水・試験用水の日局に基づく試験
・製造工程クリーンルーム・品管無菌室の環境測定(落下菌・浮遊菌・浮遊微粒子数)
・原材料・製品サンプリング
・プロセスバリデーションに伴う試験・洗浄ベリフィケーション
・機器管理・データレビュー・SOP作成・改善活動 その他
ほとんど、医薬品製造工場の品質管理業務と変わらない業務内容です。 - 応募条件
-
【必須事項】
・HPLC、ガスクロマトグラフィ、原子吸光度計、紫外可視分光光度計等、機器分析による品質管理業務の実務経験者
・医薬品品質管理業務実務経験と品質管理のGMPに関する知識
・積極的に新しい分析機器や分析技術を習得する意欲のある方
【歓迎経験】
・EP USP等海外局法に準じた品管試験
・製品・原料の無菌試験、クリーンルーム環境測定等微生物試験のスキル
・分析機器のSOP、ワークシートの作成
・Date Integrityに関する知識
・LIMSの使用経験
・危険物取扱者、有機溶剤作業主任者、特定化学物質等作業主任者の資格保有
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~600万円
外資系CRO
MR
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援
- 仕事内容
- コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援
・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査 - 応募条件
-
【必須事項】
・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)
※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
【歓迎経験】
【免許・資格】
MR認定資格・普通自動車運転免許有
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
外資系CRO
Biostatisticianの求人
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
グローバルな環境にて臨床試験の統計解析業務(CDISC含む)を担当していただきます。
- 仕事内容
- ・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析結果QC、解析報告書作成
・CRF、DMP、転送データレビュー
・統計解析パート全体の進捗管理、Budget管理応
・クライアントや他部署との窓口業務 他
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験
・SAS使用経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 経験により応相談
外資系CRO
外資CROにてMedical Writer
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
メディカルライターとして治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、CTDの作成業務
- 仕事内容
- メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC 他 - 応募条件
-
【必須事項】
・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
・理系大学、大学院卒
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
・Fluency in Japanese would be required
【歓迎経験】
・臨床薬理の知識、経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~800万円
内資製薬メーカー
研究開発(オープンポジション)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
医薬品開発に関する研究開発業務
- 仕事内容
- 先発医薬品と同じ効能・効果があり、高品質かつ服用のしやすさなど独自の工夫を凝らしたジェネリック医薬品を開発するための研究開発を行っています。
◆製剤開発:有効成分に様々な機能を持った添加剤を組み合わせて最適な処方(添加剤の種類及び分量)や製造方法を確立。
◆分析試験:開発する製剤の品質評価方法を確立し、品質を保証。安定性試験、溶出試験等も実施
◆薬物動態試験:開発した製剤と先発医薬品をそれぞれ服用し、経時的に有効成分の濃度を測定・解析、有効成分の吸収された速度及び量が製剤間で同じであること、つまり同等な効能・効果を持つことを確認。 - 応募条件
-
【必須事項】
「製剤開発」「分析」「薬物動態」のいずれかの経験をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
外資系CRO
Senior Medical Writer
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
リード・メディカル・ライターとして臨床試験関連文書の作成業務など行う
- 仕事内容
- リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他
- 応募条件
-
【必須事項】
・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1300万円 経験により応相談
外資系医療機器メーカー
Procurement Specialist (Indirect material)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
間接購買品目を管理し、競争力のある価格と条件で購入する購買業務
- 仕事内容
- 責務:
IT、HR、派遣労働、不動産、アドバイザリーサービスなどの間接購買品目を管理し、競争力のある価格と条件で購入する。
職務範囲:
戦略立案、コスト削減の立案、RFI/RFP/RFQ、入札、サプライヤー交渉、サプライヤー管理、契約管理、商品管理、社内外のステークホルダー管理。
職務内容:
・顧客との折衝- 社内顧客(PM、営業、QTなどの要求元)との緊密な協力関係の構築
・関連KPIの達成- 購買戦略とコスト削減戦略 - 会社の財務に貢献するため、購買戦略・コスト削減戦略の立案 - 市場を見て、RFI/RFP/RFQおよび入札の実施- コスト削減で財務に好影響を与える
・入札・RFI/RFP/RFQの実施- 社内関係者から必要な情報を収集し、適切なドキュメントを作成し、スケジュールを管理する- コスト削減を実現する
・サプライヤー管理- サプライヤーが社内の品質・評価ガイドラインに従って評価され、文書が適切に保管・ファイリングされていることを確認する-当社のリスクが保護されるような枠組み契約をサプライヤーに確実に適用する
・調達コンプライアンス- サプライヤーの選定、評価、交渉プロセスにおいて、調達コンプライアンスが遵守されていることを確認すること、無理な購買を避けるため、購買要求のレビューが確実に管理されていること - 応募条件
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【必須事項】
求める経験・スキル(必須):
・5年以上の調達・購買経験
・交渉、サプライヤー管理、契約管理、社内関係者管理、データ分析などの基本的な調達実務の知識。(間接業務に関連することが望ましい)
・購買システム、サプライヤー管理システム、その他の調達関連システムおよびプロセスに関する知識。
・中級程度の英語力(目安TOEC830点)
求める人物像:
・最小限の監督下で自立的かつ積極的に業務を遂行できる方
・プロセス改善やコスト低減について、自ら思考し実行できる方
・クロスファンクショナルなパートナーやグローバルなステークホルダーと強力なコラボレーションとネットワーキングができる方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 経験により応相談