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                現在募集中の求人icon現在募集中の求人

                該当求人数 2766 件中 41~60件を表示中

                外資系CRO

                Site Activation Specialist (SSU)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                内勤業務!外資系企業にて治験に関する立上げにおけるサポート業務を担う

                仕事内容
                ・ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を実施
                ・ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供・共有
                ・ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施
                ・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告
                ・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理
                ・ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施
                応募条件
                【必須事項】
                ・IRB初回申請に関連した業務経験(特に契約書・費用等において、主担当として依頼者や施設と協議・交渉を実施した経験)


                ・以下いずれかの経験
                - CRA(治験モニター)実務経験1年以上(SSV~SIVまでの立ち上げ経験あり)
                - SMO(治験施設)事務局、SMA経験者、臨床開発におけるCRAのサポート、臨床開発における品質管理のいずれかの実務経験1年以上
                【歓迎経験】
                ・治験における広い知識(GCP知識)
                ・効率的なリーダーシップ力
                ・自主的に作業し、また効率的に業務の優先順位を付けられる能力
                ・同僚、マネージャー、顧客と仕事上の効率的な関係の構築、また維持する能力
                ・指示に従い、複数のプロジェクトを管理する能力
                ・ビジネスにおいて交渉や調整をされた経験がある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                450万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                MSL(未経験可)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 未経験可
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり

                理系の知識を活かせる未経験から可能なMSL

                仕事内容
                MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
                担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ(注:未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ)を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

                具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。
                応募条件
                【必須事項】
                下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
                (ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
                ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
                (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
                (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

                ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
                ・ PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)

                【歓迎経験】
                ・英語力(TOEIC700 点以上が目安)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
                ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
                ・英語論文執筆経験
                ・顧客対応業務経験

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~950万円 
                検討する

                外資系CRO

                外資系企業でのCRA (臨床開発モニター)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                外資企業にてモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

                仕事内容
                製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する

                ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
                ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
                応募条件
                【必須事項】
                ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方

                【歓迎経験】
                ・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
                ・単独で施設訪問ができる
                ・グローバル試験の経験
                ・大学病院やがんセンター等の担当経験
                ・監査又は実施調査の経験必須
                ・リーダー経験あり(若手の指導・育成)

                ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。

                【こんな方を歓迎します】
                ・リーダー経験を積みたい方
                ・グローバルスタディのご経験を有する方
                ・オンコロジー・CNS領域におけるモニタリング業務のご経験をお持ちの方

                【こんな方は更に活躍できます】
                ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
                ・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                450万円~750万円 経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                未経験CRA (臨床開発モニター)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                未経験可能!大手外資系企業にてモニターとしての転職

                仕事内容
                製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
                ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
                ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
                応募条件
                【必須事項】
                ・医療系バックグラウンドでご経験が1年以上ある方
                (MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師、臨床工学技士、CRC、SMA等)

                ■導入研修と現場配属へのながれ
                1ヶ月程度の導入研修では、基礎的なことから実践的なところまで網羅してます。
                例えば、ビジネスマナー研修では名刺交換や挨拶の仕方などもお教えします。CRAとして必要な治験のプロセスについて、GCP、法令や基準などの講義もございます。また、それだけではなく様々な専門分野の医師が社員として在籍しておりメディカルアドバイザーとして疾患領域に関する講義なども行われることがあります。

                導入研修後には、OJTとして先輩社員との同行やラインマネジャーからの業務サポートを行い一人前になるまで手厚く指導を行います。同期が多く、また先輩社員も年齢が若いこともあり、情報交換やチームプレイを重んじる環境にあります。

                ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。
                【歓迎経験】
                【こんな方を歓迎します】
                ・臨床開発に携わりたい方
                ・医療系職種で働かれてこられた方
                ・ 将来的に薬を患者様に届けて貢献していきたい方

                【こんな方は更に活躍できます】
                ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
                ・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                2024年7月1日入社
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                FSP Clinical Lead

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                SOP、ポリシー、および慣行に従って契約上の要件を満たすために臨床試験のプロジェクトの実施

                仕事内容
                Project Leads are an integral part of clinical trial delivery, liaising with clinical teams to improve patients’ lives by bringing new drugs to the market faster. The Project Lead is an essential member of the core project team responsible for project delivery of clinical studies to meet contractual requirements in accordance with SOPs, policies and practices. Clinical Project Management is focused on project delivery, productivity and quality resulting in strong financial performance and customer satisfaction. Clinical Project leads can run their own studies.

                ・Participate in bid defense presentations in partnership with Business Development and may lead the presentation for smaller, less complex regional studies.
                ・May be responsible for delivery and management of smaller, less complex, regional studies.
                ・Develop integrated study management plans with the core project team.
                ・Accountable for the execution of clinical studies, or assigned portion of clinical studies, per contract while optimizing speed, quality and cost of delivery and ensuring consistent use of study tools and training materials and compliance with standard processes, policies and procedures.
                ・Set objectives of the core project team and/or sub-team(s) according to agreed upon contract, strategy and approach, effectively communicate and assess performance.
                ・Collaborate with other functional groups within the company where necessary to support milestone achievement and to manage study issues and obstacles.
                ・Monitor progress against contract and prepare/present project and/or sub-team information proactively to stakeholders internally and externally.
                ・ Manage risk (positive and negative) and contingencies proactively and lead problem solving and resolution efforts.
                ・ Achieve project quality by identifying quality risks and issues, responding to issues raised by project team and/or sub-team members and planning/implementing appropriate corrective and preventative action plans.
                ・May serve as primary or backup project contact with customer and would then own the relationship with the project’s key customer contacts, as well as communicate/collaborate with business development representatives, as necessary.;
                ・Build the cross-functional project team and lead their efforts; responsible for managing cross-collaboration of the core team and for overall project delivery to support milestone achievement and to manage study issues and obstacles.;
                ・Ensure the financial success of the project.
                ・Forecast and identify opportunities to accelerate activities to bring revenue forward.
                ・Identify changes in scope and manage change control process as necessary.
                ・Identify lessons learned and implement best practices.
                ・May be assigned as the primary contact for vendors leading project vendor management and vendor management related activities as per project requirements.;
                ・Adopt corporate initiatives and changes and serve as a change advocate when necessary.
                ・Provide input to line managers of their project team members’ performance relative to project tasks.
                ・Support staff development and mentor less experienced project team members on assigned projects to support their professional development.;
                応募条件
                【必須事項】
                ・Bachelor's Degree Life sciences or related field Req
                ・ Requires greater than 5 years of prior relevant experience including > 1 years project management experience or equivalent combination of education, training and experience.
                ・Requires advanced knowledge of job area, and broad knowledge of a other related job areas, typically obtained through advanced education combined with experience.;
                ・Knowledge of clinical trials - Knowledge of clinical trial conduct, and skill in applying applicable clinical research regulatory requirements i.e. ICH GCP and relevant local laws, regulations and guidelines, towards clinical trial conduct. Broad protocol knowledge; therapeutic knowledge desired. Good understanding of the competitive environment and how to communicate/demonstrate value through;
                ・Communication - Strong written and verbal communication skills including good command of English language. Strong presentation skills.
                ・Problem solving - Strong problem solving skills.
                ・Leadership - Ability to work through others to deliver results to the appropriate quality and timeline metrics, monitoring/managing performance and providing feedback, experience productively partnering cross functionally and with customers to advance work effectively and efficiently.
                ・Leadership - Ability to make decisions, bringing clarity to disparate information to inform actions and drive results.
                ・Organisation - Planning, time management and prioritization skills. Ability to organize resources needed to accomplish tasks, set objectives and provide clear direction to others, experience planning activities in advance and taking account of possible changing circumstances.
                ・Prioritisation - Ability to handle conflicting priorities.
                ・Quality - Attention to detail and accuracy in work. Results-oriented approach to work towards delivery and output.
                ・Quality - Demonstrated learning agility and openness to learning and keeping own knowledge and skill set current and evolving.
                ・IT skills - Good software and computer skills, including MS Office applications including but not limited to Microsoft Word, Excel and PowerPoint.
                ・Collaboration - Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients. Strong customer service skills.
                ・Cross-collaboration - Ability to work across geographies displaying high awareness and understanding of cultural differences.
                ・ Finances - Good understanding of project financials including experience managing, contractual obligations and implications.
                ・Core Competencies - Ability to demonstrate all competencies (Client Focus, Collaboration, Communication, innovation, Ownership).
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                MI(メディカルインフォメーション)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 未経験可
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり
                • 英語を活かす

                患者等および医療関係者や社内外ステークホルダーからの自社医薬品に関する問合せ対応、メディカルマテリアル等の作成等に係る業務

                仕事内容
                MI(メデカル・インフォメーション)は、メディカルアフェアーズの機能として、患者等および医療関係者や社内外ステークホルダーからの自社医薬品に関する問合せ対応、メディカルマテリアル等の作成等に係る業務となります。

                ・医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
                ・問い合わせ内容に関して、システムへの入力業務
                ・FAQの原稿作成・改訂、社内データベースへの登録と更新作業
                ・院内薬審に必要となる書類の内容確認  
                ・文献手配または文献検索
                ・関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等)

                ※コールセンターで対応できない問い合わせを受ける業務を担う(二次対応の役割)
                応募条件
                【必須事項】
                ・メディカル・インフォメーション業務経験
                ・医薬品情報(DI)/コールセンター業務経験
                ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
                ・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)

                下記いずれかの経験
                (1)大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
                (2)臨床開発(CRA)あるいは治験コーディネーター(CRC)における勤務経験者で理系大卒以上

                【歓迎経験】
                ・英語力あれば尚可(目安:TOEIC(R)テスト700点以上、もしくは、同等レベルの読み書き・会話)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                650万円~950万円 経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                外資CROのSite Activation Manager

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                外資CROにて治験のサイトアクティベーションをマネジメントしていただきます。

                仕事内容
                ■職務概要
                Site Activation Managerとして試験開始から医療機関での被験者登録開始まで、Start-up phaseの申請業務からサイトアクティベーションまでをマネジメントします。顧客および社内他部門と協業する際の窓口としても機能し、Site Start-upチーム(Clinicalも含む)をリードします。

                ■職務詳細
                ・合意されたサイトアクチベーション戦略に従い、プロジェクトのタイムラインを遵守しながら、担当プロジェクトのサイトアクチベーションの実行を管理監督する
                ・プロジェクトのScope of Workや戦略に従いマネジメントプランを策定、維持する
                ・依頼者・社内Globalチームと協業し、初回申請、契約締結、SRtEに向けた各種プロセスを策定する。
                ・担当プロジェクトにおける施設費用の予算上限の確認、策定。
                ・初回申請関連文書の各種テンプレート作成、維持。
                ・(必要な場合)費用を含む各種資料のレビュー、承認。
                ・RSUに割り当てられた予算の管理・調整
                ・各部門(薬事、法務、CO、PM、SiteID等)やスポンサーと協力してStart-up phase特有の状況や成果物について検討、対応を行う。
                ・部門内および他部門との協力によるプロセス改善活動を促進する。
                ・必要に応じ経験の浅いメンバーのメンター、コーチを担う。
                ・社内システム(CTMS、SAWF)、データベース、トラッキングツール等について完全な状態を維持する。
                ・必要に応じ、顧客や社内チームに対しプレゼンテーションやトレーニングを実施する
                応募条件
                【必須事項】
                ・IRB初回申請に関連した業務経験
                および
                ・下記いずれかの経験
                - 臨床開発における2年以上のマネジメント経験
                (プロジェクトマネジメント、治験関連部門のチームマネジメント等)
                - 臨床開発における3年以上のリーダー経験

                英語力
                ・ビジネスレベルの英語Reading/Writingスキル
                ・英語の会議に参加可能なレベル
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                550万円~1000万円 
                検討する

                外資系CRO

                外資CROのTechnical Designer

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                Technical DesignerとしてEDC構築するための仕様書作成など

                仕事内容
                ・プロトコールデザイン、手法に応じたCRF項目・デザインの策定、ワークフローの策定
                ・EDC構築するための仕様書作成、仕様書に基づいてEDCへのeCRF構築及び各種機能の設定
                ・プロトコール、eCRF、添付文書、診療ガイドライン、審査報告書など関連文書からチェック基準の作成
                ・DM関連システム開発の要件を検討し、最適化のためのソリューションを提案する
                ・プロジェクトのリスクに関する回避策の提案、実行
                ・新しいDM関連システムの導入・手順の提案、品質向上や作業効率改善の提案
                ・DM関連システムについて、品質や作業効率向上の観点から技術的な側面で主導する 他
                応募条件
                【必須事項】
                ・EDCのeCRFデザインおよびチェック基準作成または修正の経験がある(EDCの種類は問わない)
                ・英語を使用する業務に前向きに取り組める
                【歓迎経験】
                ・製薬、CRO業界でのデータマネジメントEDC構築経験
                ・製薬、CRO業界でのデータマネジメント運用経験
                ・製薬、CRO業界での統計解析業務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                450万円~600万円 
                検討する

                外資系CRO

                Office Medical

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 未経験可
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり

                メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

                仕事内容
                業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
                メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
                ・メディカルプランの作成
                ・アドバイザリーボードの立案/実行
                ・メディカルイベントの企画/実施
                ・資材作成やスライドレビュー業務
                ・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
                ・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
                ・メディカルインフォメーション(2 次対応)
                ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
                ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
                ・関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等)
                応募条件
                【必須事項】
                ・下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
                (ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
                ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
                (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
                (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

                ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
                ・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
                【歓迎経験】
                ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
                ・英語力(TOEIC700 点以上)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
                ・顧客対応業務経験
                ・薬事申請業務の経験
                ・資材作成・資材レビューの経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~950万円 
                検討する

                外資系CRO

                FSP Associate Clinical Lead

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                Sr.CRAの次のキャリアステップになるポジション『Associate Clinical Lead』の案件です

                仕事内容
                ・臨床試験の品質、タイムラインの管理
                 ・リスクマネジメントプランのレビュー、実施
                 ・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理
                 ・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理(日本、及びグローバルで対応)
                 ・他国クリニカルリード等との協業
                応募条件
                【必須事項】
                ・CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
                 ・臨床開発の実務経験 4年以上 (CRA経験含む)
                 ・グローバルスタディの実務経験
                 ・臨床部門でのチームリーダー/ スタディーマネージャーまたは同様のご経験    (1年以上のCRAリーダーなどのリード経験可)
                【歓迎経験】
                ・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上
                 *TOEIC650点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                ICF Lead

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                治験で使用する患者様向け説明文書作成をリードするポジションです

                仕事内容
                Essential Functions
                As an ICF lead, you will be responsible to oversee the overall processes of ICF development and associated project/study team activities:
                ・ Manage / author development and roll out of project instructions (global and country), templates, and supporting documentation including training materials to enable ICF development at master / country level
                ・ Partner key client accounts in the ICF development
                ・ Coordinate the implementation of changes to developmental processes and documentation when global / regional regulations impacting multiple countries arise
                ・ Implementation / roll out of ICF changes when new / revised ICF templates and guidelines are generated
                ・ Review, establish and agree on project planning and project timelines with sponsor and team
                ・ Review Patient Informed Consent Form (ICF) for completeness and accuracy
                ・ Verify ICFs against the study protocol
                ・ Distribute reviewed core level ICFs to ICF Specialists within country site activation
                ・ Review, track and follow up the progress, the approval and execution of ICF documents
                ・ Review country level ICFs and adjust in accordance with study specific requirements
                ・Review and provide feedback to management on the project status
                ・ Communicate key changes in these documents to a Sponsor
                ・ Ensure accurate completion and maintenance of internal systems, databases, and tracking tools with project specific information
                ・ Support team of ICF specialists in resolving their enquiries and provide cross-functional training and support as required
                ・Act as a point of escalation within the project or at a client level
                応募条件
                【必須事項】
                ・ Experience with ICF writing
                ・ 3 years of clinical research experience in similar role at minimum or equivalent combination of education, training and experience is required.
                ・ Ability to build strong relationships with stakeholders is essential, experience in sponsor facing role is strongly preferred
                ・ Ability to lead the team on assigned projects
                ・ Good analytical and organizational skills
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                500万円~800万円 経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                FSP Payment Analytics

                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                臨床試験における医療機関への支払いをClientのガイドラインに従い管理

                仕事内容
                臨床試験における医療機関への支払いをClientのガイドラインに従い管理する。

                支払いプロセスの管理、見積もり計算表の作成・メンテナンス・請求書確認、必要に応じプロジェクトチームなど関係者に支払いプロセスのトレーニングを提供、質問に回答、問題点の改善を行います。

                ・支払いに必要なデータをタイムリーにCTMSに入力する
                ・請求書受領、データ入力、支払い手続き
                ・請求書内容確認と修正依頼
                ・関係者に支払いサイクルのリマインドし支払い遅延を防止する
                応募条件
                【必須事項】
                【要件】
                ・臨床試験データプライバシーガイダンスの重要性を認識している
                ・Clientが定める支払いコンプライアンスを遵守し業務が行える

                【必須条件】
                ・大卒以上
                ・ビジネスレベルの英語能力(読み書き 必須・会話が可能であれば尚よい)
                ・PCスキル(Excel・Word・PowerPoint)
                ・コミュニケーションスキル
                診療報酬または保険外併用療養費制度の知識があり、請求・支払い業務を行った経験がある(3年以上)
                (臨床開発業界未経験でも可)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                450万円~550万円 経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                市販後医薬品コンタクトセンター スペシャリスト

                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                医薬品市販直後調査におけるコンタクトセンター業務を担う

                仕事内容
                入社7-8か月ぐらいは以下の業務を担当。

                ◆EPPV(医薬品市販直後調査)プロジェクトにおけるコンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。

                担当業務:
                ・医療機関への調査メール配信と、そのトラッキング/フォローアップ(メール・電話)
                ・医療機関や一般人から問い合わせに対し、適切な回答を行う
                ・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集
                ・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告(システム経由)

                ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決、
                メンバーサポートなどのスーパバイザー業務もお任せします。

                ―――――――――――――――――――――――――――――――――
                8か月以降の業務(多少プロジェクト期間が前後する可能性あり)

                ■プロジェクトチーム
                ・市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。

                ■担当業務
                ・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う
                ・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集
                ・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告(システム経由)

                ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決、メンバーサポートなどのスーパーバイザー業務もお任せします。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験(年数不問)
                ・医療関係者(医師・薬剤師など)との対応力(スムーズさ、マナーなど)
                ・ビジネスレベルの日本語能力。
                【歓迎経験】
                ・薬剤師・看護師など医療関係の資格、あるいは、MR職歴 ライフサイエンス関連の学歴・職歴
                ・英語の文書に抵抗感がないこと。
                ・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                450万円~550万円 経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                Records Mgmt Mgr

                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                新薬の承認取得に向けたEvidence確保において貢献

                仕事内容
                <Portfolio Lead>
                ・RMのSPOC(Single Point of Contact)として、ProjectのIssue management, escalationを実施する。
                ・TMF業務のEAC forecastを提供し、Projectをサポートする。
                ・適切なリソース配置とUtilizationを適切にする。
                ・RMとCL/PL間でコミュニケーションをとり、スポンサーおよび試験の状況のupdateを定期的に提供する。 Audits and Inspections時、質疑応答、PLをサポートする。
                ・TMFに関するCustomerの要求に関して、CSMGの担当者とコミュニケーションをとる。
                ・必要に応じて、カスタマーのTMF窓口とコミュニケーションをとる。
                ・必要に応じて、パートナーシップとしてのTMF管理遂行をサポートする。
                ・コンピテンシーとともにスポンサー横断的に標準手順を確実なものとする RMチームがスポンサーのビジョン、利益に沿っていることを確実なものとする
                ・QPMとProcessing Team Leadがプロジェクトやスポンサー特有の文書管理の問題を解消するよう指導する。
                ・TMF Healthチームと共同し、TMFを監督し、レビューサイクルを調整する。

                <Line Manager>
                ・当社の各種Policy及び関連のRegulationに従って、部下の管理を行い、そのComplianceを確保する。
                ・リソースアサイン、部下の育成、業績評価に対して責任を負う。
                ・定期的なレビューを通して、部下のQualityや稼働状況を管理する。
                ・QualityのRiskやIssueを特定し、適切なCAPAを提案、遂行する。
                ・必要なTraining、資料、Guidelineを準備し、Trainingを提供する。(新しいStaffへのOn Board Training含)
                応募条件
                【必須事項】
                ・Records Management関連の分野で5年以上の経験があり、3年以上のLeader Shipを発揮した経験があること。または同等の教育/訓練/研修/経験の組み合わせ。(例;GCP研修の受講及びCRAとしての必須文書関連の実務経験、Leader 経験等)
                ・Health care またはその他の科学分野における学士号または同等の教育、訓練、経験を組み合わせたもの

                スキル:
                ・ICH-GCPおよび関連するLocalの法律、規制、ガイドラインについて高度な知識を有し、精通していること
                ・Records Managementに関する各種システム、アプリケーションおよび関連する規制要件の知識を有している。(Global International Records Standardの理解(GCP及びDIA-Model等)、ERES指針・電子署名・電磁的授受に関する知識等)
                ・eTMFやReporting機能、TMF関連のKPIについて、理解している。
                ・Microsoft Word、Excel、PowerPoint、Outlook、Teamsを含むPC Skillを有している
                ・強い組織力、計画性、意思決定能力 優れた口頭および書面によるコミュニケーション能力。(英語でのコミュニケーション能力を含む)。
                ・Teams Meeting等virtual meeting technologyや電話によるコミュニケーションに精通している。
                ・問題を認識・分析し、解決策の提案及び適切な判断を下すことができる。
                ・部内及び部外、Global、顧客とコラボーレーションし、リードする能力 社内外の顧客(社内他部署、Global含)と効果的な協力関係を築き、維持する能力
                ・時間的な制約があっても生産性を達成する能力
                ・決められた期限内に複数のタスクやプロジェクトを処理する能力、業務の優先順付けを行うことができる。
                ・プレッシャーの中でも、長時間細部まで集中して作業できる能力(長時間座位でのPC 作業が可能)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                550万円~850万円 経験により応相談
                検討する

                国内化学メーカー

                医療用製剤原料品質保証

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり

                大手化学メーカーでの品質保証業務

                仕事内容
                ■GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類記録類のレビュー
                ■品質保証/品質管理に関するGMP文書の作成、改定
                ■GMP記録類のレビュー
                ■分析法バリデーションや分析装置クオリフィケーション等の計画書および報告書の作成
                応募条件
                【必須事項】
                医薬品GMPや機器分析(GC、HPLC等)の知識を有する方
                【歓迎経験】
                品質管理や品質保証業務を経験された方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫、他
                年収・給与
                500万円~800万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

                • 中小企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

                仕事内容
                (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
                (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)
                (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)
                (4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
                【歓迎経験】
                ・薬剤師資格をお持ちの方
                ・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
                ・GMPの知識のある方

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                300万円~450万円 経験により応相談
                検討する

                国内化学メーカー

                品質管理者

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                上場企業にて医療用製剤原料の品質管理者

                仕事内容
                DDS事業(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における製造管理担当として以下業務をお任せしたく思います。

                GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類・記録類のレビューなど

                総合職採用となりますので、将来的には経営幹部候補生として転勤の可能性があります。
                ※地域限定、職場限定を希望の場合はご相談に応じます。
                応募条件
                【必須事項】
                分析化学・有機化学・化学工学選考の方で医薬品GMP、機器分析(GC、HPLC等)の知識を有する方
                【歓迎経験】
                製薬会社、医薬品原料製造会社等での品質管理・品質保証業務経験を有する方
                TOEIC500点以上
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】兵庫
                年収・給与
                400万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                医薬品製造受託企業

                【薬剤師】品質保証

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                工場にて品質保証業務。和やかなアットホームな会社で長く勤務できる環境です。

                仕事内容
                ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
                ・クレーム対応、業許可対応
                ・SOP管理
                ・ベンダー管理
                ・製品品質の調査、レビュー
                ・出荷判定、出荷管理
                ・監査対応 等
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬剤師
                ・医薬品の品質保証や品質管理業務経験のある方
                【歓迎経験】
                マネジメント経験をお持ちの方(マネジメント経験が無い方も大歓迎です)
                【免許・資格】
                薬剤師資格
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】静岡、他
                年収・給与
                500万円~900万円 経験により応相談
                検討する

                医薬品製造受託企業

                固形製剤技術担当者

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                固形製剤の処方、製法に基づき少量試製並び実生産スケール最適化検討を行いバリデーションを実施

                仕事内容
                お客様より企画、提案された製品概要及び要求品質に対し、製剤設計案を提示。その後、製剤化検討から治験薬製造までを行います。また、承認申請支援(CTD作成)までの業務になります。
                当ポジションははお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV)を実施後、商用生産に繋げる業務となります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・固形製剤あるいは、製剤開発、生産技術部門等の3年以上の経験者

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】滋賀
                年収・給与
                400万円~800万円 
                検討する

                ヘルスケアスタートアップ

                【新規事業】データサイエンティスト

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上

                当社の次のコアとなるような事業の立ち上げにおけるインサイトの抽出のために必要な分析や基盤づくり

                仕事内容
                新プロダクトのデータサイエンティストとして、当社の次のコアとなるような事業の立ち上げに必要な各種データからわかるインサイトの抽出のために必要な分析や基盤づくりを担っていただきます。
                0→1フェーズの構想段階から関わり、事業上のゴールや課題を的確に捉えながら定式化・モデリング・シミュレーションを推進いただきます。
                データ分析に基づく評価のほか、ドメイン知識による評価や論理に基づく評価を活用するため、薬剤師業務、医薬品やその流通に関するドメイン知識を深く理解する必要がありますが、その分、医療の基盤となるエコシステムの実現にダイレクトに貢献するやりがいを得られます。
                チームは少数精鋭で幅広い業務を担当していただくため、得意分野を活かしながらスキル・技術の幅を広げられる環境です。
                事業開発メンバーとデータサイエンティストが密に議論しながら、新サービスの設計を進めている状況なので、事業に近い部分でデータサイエンスのスキルを活かすことが可能なポジションとなります。

                【 具体的な業務 】
                新サービス設計において、以下のような業務に従事していただきます。
                ・ビジネス課題の理解・構造整理
                ・技術コンセプト策定
                ・データサイエンス問題の定義と必要な分析/技術開発タスクのマイルストン策定
                ・データ分析のためのデータマート・データウェアハウス構築・整備
                ・事業開発のための分析業務(EDA、データ可視化、利益シミュレーション等)
                ・コアとなるAI技術開発(技術課題特定~開発~精度改善)

                開発環境
                ■利用技術
                ・Python
                ・Jupyter notebook
                ・Redash
                ・Databricks
                ・データサイエンスライブラリ(Pandas/NumPy等)

                ■下記のような統計、データサイエンス、機械学習の基本的な理解があると望ましいです。
                統計的検定
                ベイズ推定
                時系列予測
                ARIMA
                状態空間モデル
                Prophet
                LightGBMのような教師あり学習モデル
                K-Means, OPTICSのようなクラスタリングモデル
                応募条件
                【必須事項】
                ・SQLを用いたデータ抽出の経験
                ・Python/Jupyterによるデータ処理の経験
                ・ビジネス構想策定/要件定義/運用定着フェーズにおけるデータサイエンス関連業務に取り組まれたご経験
                ・定式化・統計モデル/機械学習モデルを用いた、ビジネス課題を改善・解決するまでの一連の実務経験

                求める人物像
                ・前例がないものに対し、創造的かつ本質的なアプローチで課題を発見・解決していくことに喜びを感じる方
                ・事業・ビジネス上の課題解決が重要であり、技術はそのための手段であるという意識を持っている方
                ・データサイエンスを通じ、新たな社会的価値/事業価値を生み出すことに興味の強い方
                ・外的要因等による案件の遅延や目標変更時にも粘り強くタスクを遂行できる方
                ・素早く手を動かし実行してくれる方
                ・ドメイン知識や未経験の技術も必要に応じて自律的に学び、積極的に挑戦してくれる方
                【歓迎経験】
                ・データサイエンティストチームを技術面でリード/サポートされたご経験
                ・需要予測や最適化技術等を用いたプロダクト/事業開発のご経験
                ・大規模な業務ログ/顧客行動ログデータの分析経験
                ・統計、データサイエンス、機械学習の基本的知識
                ・Rredash等のBIツール利用経験
                ・AWS サービス(Athena/SageMaker)の利用経験

                ・他組織と協力してプロジェクト型で業務を行ってきた経験
                ・事業貢献を目標とした応用研究を行ってきた経験、論文発表の経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可
                年収・給与
                800万円~1500万円 
                検討する