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日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者（スタディリーダー）として担う

仕事内容

・開発戦略に基づき、国内外で開発を実施するための探索試験または検証試験のプロトコールを立案し、臨床に関する当局相談資料作成、当局との折衝を担当する
・日本のみならず、グローバルCROのマネジメントや海外製薬企業との折衝を含むグローバル試験のオペレーション全般を担当する

応募条件

【必須事項】
1. 理系専攻、大学院、または大学卒
2. 製薬メーカーでグローバル試験におけるスタディリーダーもしくはスタディマネジャーの経験（日本のスタディリーダーだけでなく、グローバルスタディリーダーの経験があれば尚可）
3. プロトコルの立案およびPMDA対応（機構相談・照会事項対応等）の経験
4. 社内グローバルチームもしくは海外CROとの協働経験
5. 語学力（英語）：ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベル

【歓迎経験】
・グローバル開発戦略立案の業務経験
・海外KOLとの協働の経験
・FDA、EMAなど海外当局との折衝の経験、海外での承認申請～承認取得の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～1050万円　経験により応相談

ITデジタル施策のプランニング＆ガバナンスおよび情報セキュリティを強化による募集

仕事内容

このポジションでは、以下の業務を担当していただきます。

【職務内容】
・ITデジタル基盤の維持・刷新に関する中長期戦略の立案
・ITデジタル施策実行をサポートするガバナンス整備、標準化
・ITデジタルに関する事業継続計画と連動したリスクマネジメント
・情報セキュリティに係る施策の立案および推進
・情報セキュリティに係る情報収集、社内への啓発・教育活動
・情報セキュリティインシデントへの対応

応募条件

【必須事項】
・ITインフラ・ガバナンス整備、情報セキュリティに関する実務経験 3年以上
・語学・資格：英語（日常会話程度）

【歓迎経験】
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- IT業界、ユーザ企業のIT部門のいずれかの経験が5年以上
- ITインフラ（ネットワーク、セキュリティ、クラウド、サーバ等）に関連した業務経験
- プロジェクトのマネジャーもしくはリーダでの実務経験
・語学・資格：IT関連資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～1050万円　

世界中の患者様に安定かつ効率的に当社製品を供給

仕事内容

・製商品安定供給のための、生産および調達計画の立案・実行
・製商品の供給に関する適正な在庫基準の立案および基準に基づいた在庫御管理の実行
・原材料調達を含む供給リスクマネジメントのPDCAサイクルの構築

＜主な成果責任・役割責任＞
・製商品安定供給のため、IBPプロセスの維持・向上、生産計画・包材発注計画を立案し、基準に基づいた在庫管理を実行する責任を負う
・全社の事業リスクマネジメントの一環として、製商品の安定供給のため、原材料調達も含めた供給リスクママネジメント実施しリスク低減策の実施や問題発生時の解決を行う
・競争優位を生み出す製商品供給体制をQCDSの視点で確立するとともに、継続的な改善・改革を進める
・製商品在庫の最適化提案（受注充足と在庫のバランス）と実行により目標在庫指数を達成する
・顧客（患者さん・得意先・営業部門等）の満足度を向上させる課題を指標化し、改善する
・コントロールタワーとして各事業部・工場・仕入先等の関係部署と調整し安定供給を目指す
・常にプロセスの改善により効率を高めるように計画を立案し、財務指標への貢献と顧客満足度向上に寄与するとともに費用抑制と最適化を図る
・組織としての最適な目標設定と、これを実現するためのメンバーの人材育成をリード・支援し、組織力向上を図る

応募条件

【必須事項】
・ライフサイエンス業界でグローバルのサプライチェーンに関する実務経験（サプライプランニング、IBPやS＆OPプロセス構築、調達経験など）を有する方（8年以上）
・ピープルマネジメント経験
語学力：
・英語力　中級（日常的に英語と用いた業務経験等、海外との交渉に必要な語学力）
・日本語力　上級（ネイティブレベル）
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品製造関連企業などで、医薬品、医療機器、サプリメント等のサプライチェーンマネジメント業務経験
・SCMに関するITリテラシー
・GMP・GQP・QMS知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

950万円～1300万円　経験により応相談

大手製薬企業にて医薬品の製造管理に係る業務を管理

仕事内容

工場長の指揮下にあって、「薬事法」「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」及び「工場GMP管理基準書類」に従い、製品標準書、製造管理基準書又は製造衛生管理基準書に基づき以下5項目を基本使命とし医薬品の製造管理に係る業務を管理する。

・医薬品品質システム(PQS)の管理
医薬品品質システムが適切に運用されるように管理する。

・製造プロセスの管理・監督
原料・材料・製品の規格や製造手順が承認事項と一致するように管理する。

・改善活動の推進
GMPシステムの運用状況を確認し必要に応じて改善提案する。

・逸脱対応
逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示する。

・メンバー育成
製造部門のメンバーに対して適切な教育・指導を行いGMP遵守を徹底する。

また、工場間を跨いだ品質保証力の向上、人材育成、業務プロセス・システムの改革などベストプラクティスの構築により組織力強化に努め、グローバル市場での競争優位を推進する。

特に品質保証力の向上に注力し、世界的に適合するGMP品質システムの構築と継続的な維持を通じて、顧客から信頼される適正な品質保証を達成する。

応募条件

【必須事項】
・製薬業界での5〜10年以上の経験。
・製造管理上必要な法規制（薬事法、国内外GMP）に熟知すること、内部および外部監査への対応経験。
・製造プロセスや構造設備を熟知しており、製造管理システムの構築、最適化と製造管理基準の立案・見直しができる。
・医薬品製造の本質（安全性、有効性、均一性）を理解し、製造管理への落し込みができる。
・プロジェクトやタスクフォースのリーダー的経験があり、部門間との連携能力があり、実行管理を確実に担える。
【歓迎経験】
・学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
・LEAN、生産性向上活動（例：Six Sigma）の経験
・英語スキル（読み書きおよび会話レベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

950万円～1300万円　経験により応相談

ビジネス開発マネージャーとして、当社の市場プレゼンスの拡大と収益成長の促進をサポート

仕事内容

・Pursue new business opportunities to expand the company's customer base in the CGT sector, with a primary focus on the Japanese market with potential international activities.
・Implement strategic business development plans to achieve sales targets and revenue objectives.
・Build and maintain strong relationships with key customers and partners.
・Collaborate with marketing to create targeted marketing campaigns and promotional materials tailored to both Japanese and international audiences.
・Stay up-to-date on industry trends, market developments, and competitor activities to identify potential threats and opportunities.
・Represent the company at industry events, conferences, and networking functions to promote our products and services.
・Provide monthly reports and updates on sales activities, pipeline development, and market trends to the management.

応募条件

【必須事項】
・Master's degree in Life Sciences, Business Administration or related field.
・3-5 years of experience and proven track record of success in business development, sales, or marketing within the biotech or life sciences industry.
・Strong understanding of the Cell and Gene Therapy market and technology landscape.
・Excellent communication, negotiation, and interpersonal skills in both Japanese and English.
・Proficiency in managing paperwork, contracts, and invoices follow-up to ensure smooth transactions and compliance.
・Ability to work independently, prioritize tasks, and meet deadlines.
・Willingness to travel as required to meet with clients and attend industry events, with a focus on the Japanese market while also engaging in potential international activities.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

製造効率を最適化し製品品質を確保し生産プロセスの革新を推進

仕事内容

◆Process Development ＆ Optimization
・Lead the development, optimization, and validation of manufacturing processes for new and existing clients.
・Identify and implement process improvements to enhance efficiency, reduce costs, and improve product quality.
・Develop and standardize best practices for process control, automation, and scale-up.
◆Cross-Functional Collaboration
・Work closely with R＆D to ensure smooth technology transfer from lab-scale to fullscale production.
・Partner with Quality Assurance and Regulatory teams to ensure compliance with industry standards and regulations (e.g., GMP, FDA, ISO).
・Collaborate with Operations and Application teams to integrate new technologies and automation solutions.
・Technology ＆ Innovation
・Evaluate and implement cutting-edge technologies to improve process performance.
・Drive continuous improvement initiatives using Lean, Six Sigma, and other methodologies.
・Stay updated with industry trends, emerging technologies, and regulatory changes.
◆Team Leadership ＆ Management
・Lead, mentor, and develop a team of process engineers and scientists.
・Foster a culture of innovation, collaboration, and continuous improvement.
・Manage budgets, timelines, and resources for process development projects.
◆Scale-Up ＆ Commercialization
・Oversee process scale-up activities from pilot to commercial production.
・Develop risk assessments and mitigation strategies for new process implementation.
・Support troubleshooting and root cause analysis for production issues.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s/Master’s/Ph.D. in Chemical Engineering, Biotechnology, Mechanical
Engineering, or a related field.
・10+ years of experience in process development, manufacturing, or engineering roles.
・Strong background in process design, scale-up, and validation in industries such as pharmaceuticals, biotechnology, chemicals, or food processing.
・Hands-on experience with process improvement methodologies (Lean, Six Sigma,
DOE).
【歓迎経験】
・Expertise in process engineering principles, automation, and optimization techniques.
・Strong leadership and project management skills.
・Excellent problem-solving and analytical abilities.
・Knowledge of regulatory requirements (GMP, FDA, ISO, etc.).
・Ability to work in a fast-paced and cross-functional environment.
Preferred Qualifications:
・Certification in Six Sigma (Green/Black Belt) or Project Management (PMP).
・Experience with digital transformation and Industry 4.0 technologies.
・Strong track record of successfully commercializing new processes.
This role is ideal for a strategic and hands-on leader who is passionate about driving process innovation and efficiency in a dynamic industrial environment.
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年5月または6月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1500万円　経験により応相談

創薬標的の拡大と新たな創薬テーマの創出に貢献し、プロジェクトを牽引

仕事内容

具体的には下記業務をご担当いただける方を募集します。

(1)低分子創薬テーマの方針策定と推進
(2)新規創薬テーマの立ち上げ（標的提案）
(3)大鵬独自のシステイノミクス創薬基盤の拡張と深化
(4)新規技術の提案、確立
(5)チームのリード・マネジメント及びチームメンバーの指導育成

応募条件

【必須事項】
・製薬企業で創薬研究者として仕事をした１０年以上の経験
・創薬化学チームのリーダー経験
・自らの発案による新規技術の構築経験
・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・若手研究員の指導・育成経験（５年以上）
・最終学歴：博士号保有
【歓迎経験】
・がん低分子創薬テーマのリーダー経験
・がん創薬テーマの提案経験
・国内外パートナーとの業務推進経験
・国籍・分野を問わないコミュニケーションスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

1000万円～1300万円　

製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応

仕事内容

具体的には、製薬企業から提供されたFAQ（想定問答集）、インタビューフォーム、製品情報概要などの資料では対応できない問い合わせについて、文献検索などを行い、適切な情報を提供する［二次対応業務］のお仕事をお任せいたします。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師またはMR経験者で学術・DI経験がある方
・電話応対経験者

【歓迎経験】
・感染症（特にウイルス感染症）の知識、領域の経験者
・2次対応経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～500万円　

経営統括本部 PR戦略室にて、広報担当を募集します

仕事内容

・ プレスリリース・ニュースレターの作成と配信
・ コーポレートブランディングの立案
・ メディアリレーション（メディアアプローチ・取材対応）
・ 社内報の企画、原稿作成、社内広報ツールの作成
・ 社内外のイベント業務の取材、原稿作成

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・事業会社やPR会社で広報PRの実務経験（3年以上）
（広報戦略の立案と実行・メディアリレーション・各種取材対応・プレスリリース、レターの作成、配信・社内広報ツールの制作など）

知識：
・PCスキル中級レベル（Word、Excel、PowerPointなど）

【歓迎経験】
・社外広報、特にメディアリレーションに強みをお持ちの方
・デジタルコミュニケーションの知識が高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～750万円　

医療機器の修理業責任技術者の募集となります。

仕事内容

以下の薬事関連業務に従事していただきます。

(1)医療機器修理業務全般（取次業務も含む）
(2)医療機器保守業務（設置などを含む附帯サービス）
(3)製造業者、販売業者、製造販売業者、外国製造所との連携業務
(4)不具合対応
(5)修理品の品質管理
(6)文書管理（修理業者としての文書作成含む）

応募条件

【必須事項】
・高校・専門・大学・大学院卒
(1)医療機器の修理、国内法令に精通し、医療機器修理関連業務の経験を有する
(2)医療機器修理業責任技術者資格
(3)英語力（読み書き）

【歓迎経験】
(1)特定保守管理医療機器の修理区分：1・2・3・5のいずれかを有する方
(2)眼科領域の知識または、眼科領域の医療機器での修理関連業務の経験がある方
(3)電気・電子領域の知識を有する方
(4)英語力（会話）が堪能な方
(5)フィールドエンジニアの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年6月01日（応相談）

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～800万円　

医療機器の申請業務や添付文書関連など薬事担当者として担っていただきます。

仕事内容

以下の薬事関連業務に従事していただきます。

(1)医療機器の薬事申請関連業務（新規申請（申請区分検討を含む）、一変、軽微変更等）
(2)国内/海外の医療機器製造業者との薬事的側面での対応
(3)品質管理（QMS）及び安全管理(GVP)部門との連携
(4)医療機器の新製品開発・改良、販売継続に必要な薬事対応の社内外連携や部内取りまとめなど
(5)添付文書関連業務

応募条件

【必須事項】
・大学・大学院卒
(1)医療機器の薬事規制に精通し、薬事申請関連業務の経験を有する　（有形医療機器での経験を持つ方）
(2)英語力（読み書き）
【歓迎経験】
(1)眼科領域の知識または、眼科領域の医療機器での薬事申請関連業務の経験がある方
(2)日米欧の薬事規制に精通している方
(3)英語力（会話）が堪能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年6月01日（応相談）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～800万円　

医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行を担う

仕事内容

部署業務内容：
(1)医薬品工場の生産設備の保全業務（予防保全）
(2)インフラ設備、建物の維持管理
(3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
(4)生産設備の保全システム導入検討・管理
(5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

業務内容と比重：
設備更新/導入業務 60％
保全業務 30％
保全システム導入検討・管理 10％

業務内容：
(1)医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行。
(2)生産設備の予防保全活動による生産機会損失低減活動の実行。
(3)保全システム・設備状態監視システム導入の検討・管理業務。

応募条件

【必須事項】
・医薬プラントエンジニアリングの経験　5年以上
・高専卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～950万円　

医薬品生産設備における特高変電設備およびサブ変電設備、インフラ設備の維持管理業務

仕事内容

部署業務内容：
(1)医薬品工場の生産設備の保全業務（予防保全）
(2)インフラ設備、建物の維持管理
(3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
(4)生産設備の保全システム導入検討・管理
(5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

業務内容と比重：
インフラ設備、建物の維持管理 50％
設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理 30％
省エネ・CO2削減対策活動の推進 20％

業務内容：
(1)医薬品生産設備の安定稼働のため特高変電設備およびサブ変電設備、その他インフラ設備の維持管理業務を実行。
(2)インフラ設備、建物の中長期更新計画を策定し工場の将来計画を実行。
(3)エネルギー管理およびCO2削減対策のため、ユーティリティーの予実管理。

応募条件

【必須事項】
・製造工場の保全／導入業務経験（医薬プラント経験者歓迎）　5年以上
・第3種電気主任技術者（2種大歓迎）
・高専卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～950万円　

医薬品生産設備の予防保全やメンテナンス計画を策定し実行

仕事内容

部署業務内容：
(1)医薬品工場の生産設備の保全業務（予防保全）
(2)インフラ設備、建物の維持管理
(3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
(4)生産設備の保全システム導入検討・管理
(5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

業務内容と比重：
保全業務 60％
設備更新/導入業務 30％
保全システム導入検討・管理 10％

業務内容：
(1)医薬品生産設備の予防保全のため、設備メーカーと調整を行い、メンテナンス計画を策定し実行。
(2)点検後の要改善事項や、保守終了部品の更新計画を実行。
(3)生産現場の設備トラブルを迅速に対応するスキルを身に付け、生産機会損失低減に取り組む。
(4)生産設備には、FA機器が多いためPLC、ロボット、サーボ等の知識が求められます（スキルアップのため外部講習は積極的に参加できます）。

応募条件

【必須事項】
・製造工場の保全／導入業務経験　5年以上
・医薬プラントの空調設備、製薬用水設備の維持管理経験　5年以上
・高専卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～950万円　

老舗原料専門商社での品質管理業務をお任せします。

仕事内容

・品質試験、品質管理
・GMP管理、運用
・将来的には、医薬品製造管理者としての業務
・その他、試験／分析に関わる業務全般

月平均残業時間は15時間となっており、ISOを取得している点から残業が少なく、
ワークライフバランスの取れた職場となっております。

応募条件

【必須事項】
薬剤師免許
普通自動車運転免許
※ 業界、職務の未経験者でも歓迎です。
【歓迎経験】
薬機法に基づく、品質保証、品質管理業務のご経験者
メーカーでの品質管理のご経験がある方
ISO 9001・ISO 14001 などの品質マネジメントシステムに関する知識をお持ちの方
【免許・資格】
薬剤師免許
普通自動車運転免許　※通勤時に必要なため
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

課長職として品質に対しての問い合わせ対応や品質管理業務など担っていただきます。

仕事内容

化学薬品（無機）や、電子部品・半導体材料・セラミック原料などの製造、試薬を行う当社にて品質管理/品質保証業務をお任せします。
また、課長職として品質管理の全面的な業務をお任せいたします。

・品質保証の対外的な業務(主に大手企業様を対象として商品の品質に対しての問い合わせ対応 等)
・REACH規制等各種基準に合わせた品質対応
・化学薬品（無機）の分析・品質管理業務
・手分析/分析機器を使用した製品分析業務（粒度分布計等）
・製造課/業務課/技術課と連携しながら品質基準の作り込みや、保健所対応、各種書類作成を担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
・化学業界での品質管理のご経験
・マネジメントのご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～650万円　

ラボスケールでの研究から担当し、プロセス開発まで手広く開発を担う

仕事内容

化学薬品(無機)や、電子部品・半導体材料・セラミック原料などの製造、試薬を行う当社にて研究開発業務をお任せします。ラボスケールでの研究から担当し、プロセス開発まで手広く開発に携わっていただきます。

【具体的には】
大手メーカー様の開発部門と連携しながら、製品化の開発、研究および技術検討に関する化学薬品の合成や、 共同開発をお任せします。 ラボベースでの試験的な開発、その後の量産移管のタイミングでのプロセス開発を担っています。これまで培ってきた粉体試薬の製造技術を応用したエレクトロニクス素材・化粧品原料の開発メーカーへと変革している段階で、その中核を担って頂きたいと考えております。

応募条件

【必須事項】
・大学院卒以上
・化学メーカーでの研究開発経験（尚可：無機/合成経験）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

600万円～750万円　

化学薬品の製造や生産管理、設備メンテナンス、装置管理を広く担当

仕事内容

化学薬品（無機）の製造、電子部品・半導体材料・セラミック原料などの混合・計量・梱包業務、生産管理業務（工程管理、生産計画の立案・調整・納期管理）、設備メンテナンス、装置管理を広く担当頂きます。

現工場長の下で、生産実務～工程管理～生産管理までをプレイヤーとして広く担当頂き、将来的にはマネジメント業務にも携わっていただく事を期待しております。入社後の研修ののち主任もしくはチーム責任者をお任いたします。
※建築物の改変は伴いません。

【製品別による製造課の内訳】
1)電子材料の製造部門
2)電子材料の製造部門＋住設　
3)日用品関係

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・化学の知識をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～600万円　

海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動を担う

仕事内容

営業活動例
・海外案件受託
　海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に案件受託に向けた営業活動。
・広報活動
　SNS、イベント出展等海外企業向けの活動

【キャリアパス】
入社後は約2か月の導入研修を経て、Business Development Teamに配属され、海外を中心とした営業活動に携わっていただきます。営業活動と並行して受託済のプロジェクトにも関わり、イメージングサービスの知識を実務を通じて習得いただきます。未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。

応募条件

【必須事項】
・就業経験3年以上
・業務上での英語使用経験
・外国籍の方は要日本語力（日常会話・読み書きレベル）
・大卒以上
・以下のような業界経験
→医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
→CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
→ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等

【歓迎経験】
・海外営業経験
・外国人歓迎 / 留学経験者歓迎
・中国語力（ビジネスレベル～日常会話）※社内公用語は日本語です
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～700万円　

QC 化学者として製品仕様と品質管理標準コードに従って、QC プロジェクト/活動を適切に管理

仕事内容

主な責務：
・製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施
・生産ラインでの最終製品試験の実施
・関連法規、薬事的要求事項、グローバルの要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守
・試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート
・部門で設定されたビジネス目標達成への貢献

業務内容：
・関連SOP等に従って、製剤及び/又は包装資材の試験を実施する。
・関連SOP等に従って、最終製品試験を実施する。
・関連SOP/cGMPに従って、試験結果のレビュー及び承認(一次承認)を行う。
・新試験方法導入/試験法改定時等の試験法バリデーションへの参加及びサポート活動を行う
・新製剤上市のQC関連プロジェクトをサポートする
・分析機器トラブル時のQualificationへの参加及びサポート
・QC業務関連プロセスにおけるGMPコンプライアンスを確実にする
・部門で設定したビジネス目標を達成し、その目標達成に貢献する
・社内eラーニングシステム等、教育/トレーニングに対する責任
・継続的な改善及び技術習得を行い、日常業務の効率化を図る

応募条件

【必須事項】
・高卒以上（大卒の場合は薬学、生物学、化学等が望ましい）
・GMP知識・経験
・コミュニケーションスキル
・医学・薬学・科学技術に関する一般知識、特に分析化学に関する知識
・英語の文書(SOP)読解力
・コンピュータースキル(outlook, PowerPoint, Word, Excelなど)
・企業コンプライアンス及び薬事プロセスの知識・理解あれば尚可
・品質管理におけるマインドセット
【歓迎経験】
・医薬品業界(特に品質管理業務)で少なくとも3年以上の経験があることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談