安全性情報/市販後調査(CRO・SMO)の求人情報一覧

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最終更新日: 2019年 06月 20日
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求人情報

安全性情報/市販後調査

38件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.011012

会社概要

外資系企業にてシニアクラスのSafety Specialistの求人

外資企業にて主にグローバル治験の安全性を担当!

外資系企業にてシニアクラスのSafety Specialistの求人

募集要項
主にグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応 等
・クライアント対応 
募集条件
・PVG業務経験(5年以上が望ましい)。
・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れについての知識/経験をお持ちの方。
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
・PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
・グローバルとやり取り可能な英語力。(読み書き/メールやチャットなど。会話はある程度できる方でも可)

 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
1957(昭和32)年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.011782

会社概要

【未経験】安全性情報担当者

未経験でも可能!有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

【未経験】安全性情報担当者

募集要項
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。

・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
・文献スクリーニングなど 
募集条件
【必須要件】
・英語力(TOEIC700点以上、英検準1級程度が目安)

次のいずれかに当てはまる方
・翻訳会社等で、医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること(安全性情報に関する翻訳経験あれば尚可)
・臨床開発業務(CRA、CRC、QC、QA、MWなど)の経験者
・理系(バイオ、医療、生物学、生命科学等)のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.013455

会社概要

新しいオフィスでPVとして活躍!

安全性情報担当者PV として副作用情報の登録や評価、GVP業務を担っていただきます。

新しいオフィスでPVとして活躍!

募集要項
安全性情報担当者として下記業務を担っていただきます。

・安全性情報(副作用)の登録
・報告内容の精査、翻訳(英語-日本語)
・専用システムへの情報入力
・関連書類の管理
・文献検索/調査

具体的には:
GVP安全性確保業務
・安全性情報の収集、評価(国内外)、当局対応 
・安全対策の立案、リスク管理計画の策定等

GVP管理業務 
・GVP手順書の制・改訂 
・当局査察、PV監査への対応等
 
募集条件
・PV業務経験 3年以上
・英語の文献を問題なく理解でき、翻訳ができるレベル

 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2014年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.013673

会社概要

内資メーカーにて安全管理職の求人

国内製薬メーカーでのGVPおよびGPSP全般に関する業務

内資メーカーにて安全管理職の求人

募集要項
製造販売後安全管理の基準(GVP)で規定する商品の製造販売後安全管理に関する事項、製造販売後の調査及び試験の実施の基準(GPSP)で規定する製造販売後調査等に関する事項、並びに医薬品の臨床試験の実施(GCP)で規定する製造販売後臨床試験に関する事項  
募集条件
【必須条件】
・理系大学卒以上(修士課程修了者、優遇)
・GVP、GPSP 全般に関する知識・経験が十分にある方

【歓迎要件】
・新薬開発、外資系製薬会社出身者
・医学、薬学、海外規制(欧米)、ICH ガイドライン等の知識
・統計解析、データベース取扱い経験者
・行政当局対応経験者
・各種業界団体活動経験のある方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1936年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012223

会社概要

CROでの安全性情報管理(PV)担当者の求人

製薬メーカーへ転籍も可能!CROでの安全性情報管理業務

CROでの安全性情報管理(PV)担当者の求人

募集要項
受付・発番・入力、評価、翻訳

※安全性情報の業務経験者
※データベース使用経験はアーガスorパーシブ
※翻訳の場合は→ 英語の文献や専門文書を読んで内容が理解できるレベルであること  
募集条件
・安全性情報管理経験を1年程度有すること 
(1年未満の方でも、プロジェクト配属経験を有する方は随時、お問い合わせください) 
勤務地
東京 大阪 

企業情報

設立年
2009年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012323

会社概要

安全性情報スタッフ

安全性・有害事象情報のデータベース検索業務

安全性情報スタッフ

募集要項
・安全性・有害事象情報のデータベース検索業務
・文献・学会情報のスクリーニング業務
・英語文献の日本語抄録作成業務
・感染症定期報告のためのウェブサイトのモニタリング 
募集条件
・4年制大学卒業以上、薬学・医学・生物学等の専攻であればなお可
・製薬業界におけるファーマコビジランスの経験者歓迎
・薬学・医学・生物学系の博士号取得(見込)者・ポストドクトラルフェローの方歓迎
・学術文献についての抄録作成経験者歓迎
・医薬翻訳経験者歓迎
・基本的PCスキル(Word、Excel等)、英語読解力、日本語作文力要 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和47年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.006145

会社概要

安全性情報【経験者】

安全性情報管理業務全般

安全性情報【経験者】

募集要項
安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
 感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 
募集条件
<必須>
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方。
・英語力(海外症例(CIOMS)が理解できる程度)

<尚可>
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
1991年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.010140

会社概要

外資製薬メーカーにて臨床開発職(安全性管理)の求人

臨床開発部門における安全性管理機能のリーダー(サブリーダー)として、数人のチーム員を指導

外資製薬メーカーにて臨床開発職(安全性管理)の求人

募集要項
・臨床開発部門における安全性管理機能のリーダー(サブリーダー)として、数人のチーム員を指導
・開発品の安全性評価・ベネフィットリスクバランス評価・定期報告書(DSUR)の作成
・担当開発品の安全性コア文書の作成においても主体的役割を担う。 
募集条件
・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上
・臨床開発、市販後を問わず有害事象・副作用情報を扱う安全性・ファーマコビジランスの経験者(2年以上)
 あるいは臨床開発業務経験者(2年以上)のいずれか
・TOEIC700点以上か同等の英語スキル 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011741

会社概要

安全性情報担当者(担当部長、シニアスペシャリスト/マネージャークラス)

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

安全性情報担当者(担当部長、シニアスペシャリスト/マネージャークラス)

募集要項
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 
募集条件
【必須要件】
製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方
・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案
・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
・安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂

【歓迎要件】
・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎 
勤務地
東京・大阪 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.005126

会社概要

PMS DM /データコーディネーター

データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェックを行う求人

PMS DM /データコーディネーター

募集要項
・データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック
・再調査依頼書作成
・EDC(Rave、IBM-CD、Viedoc、PostMaNet等)の操作
・契約書(案)作成(雛形へのデータ入力)
・コピー、PDF作成、メール・電話連絡許可
・定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの送信

・マニュアル等のドキュメント作成 
募集条件
・製薬メーカーまたはCROでデータ管理業務の経験がある方 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012262

会社概要

医薬品安全性情報 ラインマネージャー

医薬品の副作用安全性情報のマネジメント業務

医薬品安全性情報 ラインマネージャー

募集要項
・ラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。
・社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどにも参加することがあります。 
募集条件
【必須】
・医薬品の安全性業務の実務経験者(安全性情報の入力、一次評価、QC業務)
・ファーマコビジランスのケース処理に関する実務経験および知

【歓迎】
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーといい関係を築けること。
・英語でのコミュニケーション能力 
勤務地
東京 大阪 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.006626

会社概要

【経験者】安全性情報担当者

国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務

【経験者】安全性情報担当者

募集要項
国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務
 
募集条件
<必須>
・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務(医薬品に関する有害事象
・副作用情報の収集、および評価、報告など)の経験2年以上
・TOEIC700点レベルの英語力(直近の業務で英語を使用していること)
・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方尚可

<歓迎要件>
・日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
・薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可 
勤務地
東京・大阪 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008895

会社概要

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト

臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート

安全性情報 オペレーション・スペシャリスト

募集要項
・医薬品の臨床試験に関するCase processing
・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などのプロセスをプロジェクト別に行います。
・製造販売後のプロジェクト、医療機器のプロジェクトに携わることもあります。 
募集条件
・医薬品の安全性業務の実務経験者(安全性情報の入力、一次評価、QC業務)
・安全性業務(症例評価、様式作成)の実務、システムに関する経験と知識。
・安全性業務に関する深い知識と、今後も知識を貪欲に身につけていこうとする意欲。
・安全性関連の規制に関する深い知識。 例)日本の規制要件、GCP、GVP等
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
・ヘルスサイエンス関連の大学卒および3年以上の安全性関連業務の実務経験者、もしくはそれと同等の教育、トレーニング、経験の組み合わせ。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009514

会社概要

安全性情報担当者

キャリアが選べ、携わりたい領域や疾患に沿った業務なども可能です。

安全性情報担当者

募集要項
・国内、海外市販後症例のケースハンドリング
・評価業務
・当局への報告書作成
・MRに対する調査依頼
・データ入力、データ抽出、加工
・入力内容との照合チェック 
募集条件
・安全性情報の実務経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2011年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.009594

会社概要

安全性情報 評価業務の求人

国内・海外安全性情報においての評価業務

安全性情報 評価業務の求人

募集要項
安全性情報 評価業務
・ 国内・海外安全性情報の既知・未知評価
・ 重篤性評価
・ 因果関係評価
・ 委託者関係者との協議・連携

(下記情報源からの評価案の作成)
・ 市販後における個別症例
・ 文献(英語文献がほとんど)情報の評価案作成
・ 外国措置情報の評価案作成

(安全性管理情報資料の作成)
・ 安全確保措置検討用資料
・ 安全性定期報告・再審査申請資料
・ 当該部署以外・社外からの問い合わせ対応の原案作成 
募集条件
・製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方(※単純な入力作業等は除きます)。
・安全性評価業務2年以上
・評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。
・医薬品安全性データベース(Argus、パーシヴAce、ARISなど)を操作した経験のある方、もしくは医薬品安全性データベースの概念をお持ちの方。
・海外文献の読解が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方となります。そのため、TOEICでは650点以上が一つの目安となります。
・Word、Excel、Power point 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1992年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010064

会社概要

安全性情報 ラインマネージャー

ラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポート業務

安全性情報 ラインマネージャー

募集要項
・要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム(10~20名程度)のラインマネジメントを行う。
・メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。
・メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。
・他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。
・チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。
・成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。
・メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。 
募集条件
■必須
・医薬品の安全性業務の実務経験者(安全性情報の入力、一次評価、QC業務)

■尚可
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
・英語でのコミュニケーション能力 
勤務地
東京 大阪他 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010371

会社概要

安全性管理業務担当者の求人

安全性情報の入力や有害事象における一次評価など安全性管理業務

安全性管理業務担当者の求人

募集要項
安全性管理業務をご担当頂きます。

・治験の安全性情報のデータベースへの入力
・有害事象のMedDRAコーディング、一次評価
・ICSRの作成
・DSURの作成
・関連するSOP/手順書の作成 
募集条件
・医薬品の安全管理業務経験:3年以上(CRAやMRでの安全性情報収集業務、データ入力のみの業務経験は含みません)
・医学/薬学に関する基礎知識
・医薬品の安全性情報管理に関する知識
・英語スキル:CIOMSの読解
・コミュニケーションスキル:依頼者とのコミュニケーション経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010671

会社概要

安全性情報/翻訳担当者

CROにて国内安全性情報、個別症例報告の日英翻訳業務

安全性情報/翻訳担当者

募集要項
国内安全性情報、個別症例報告の日英翻訳をメインに行っていただきます。

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門です。

・国内安全性情報、個別症例報告の日英翻訳 
募集条件
・医薬系翻訳の経験者
・QCレベルであればなお可

※契約社員での採用となります。
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010672

会社概要

安全性情報/入力・評価担当者

派遣経験でも可能!性情報のデータベースへの入力や評価業務

安全性情報/入力・評価担当者

募集要項
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門です。

・安全性情報のデータベースへの入力
・安全性情報の症例報告評価 
募集条件
・国内症例の入力または評価経験者
・海外症例(CIOMS)からDBへの入力経験者(大阪拠点のみ)
・QCレベルであればなお可

※派遣社員レベルでの業務経験でも可。
 入力のみの経験でも可。
※正社員登用制度もございます。 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010704

会社概要

ファーマコビジランス部PMSグループ 担当者

Plan and conduct post marketing surveillance studies as additional PV plan based on safety specification in compliance with GVP and GPSP regulations

ファーマコビジランス部PMSグループ 担当者

募集要項
・Lead/Manage GPSP activities such as data collection, progress tracking, budget tracking, vendor management, Reexamination and process standardization according to the internal procedure and local regulation

・Plan and conduct post marketing surveillance studies as additional PV plan based on safety specification in compliance with GVP and GPSP regulations
・Ensure timeline and quality of GPSP operational activities including study set-up, CRF collection, progress tracking, budget tracking and vendor management
・ Lead/Manage preparation for Re-examination dossier and inspection readiness
・Standardize GPSP process and optimize resource and budget for GPSP activities
・ Establish and support local inspection readiness, participate in PV audits and PV/GPSP inspections as required and contribute to CAPA processes as appropriate
・ Ensure the preparation of local periodic safety reports and coordinate a review cycle with the global product responsible person at GPV
・Conduct PMS in compliance with GPSP regulations and timely as planned and prepare re-examinations dossier and required materials under drug re-examination system appropriately 
募集条件
必須:3年以上の市販後調査関連業務経験
・生物化学系大学卒業もしくは薬剤師免許保有者
・PMSのオペレーション業務経験者(契約・進捗促進、MRへの指示、施設からの問い合わせ対応、調査関連経費立案・消化管理、データチェックに関する疑義対応、EDC調査運用経験等)
・英語能力:ビジネス文書の読み、書きが出来るレベル
・大卒以上

尚可:
・試験計画書・報告書・安全性定期報告書・再審査申請資料作成に一部関与した経験
・適合性調査・PMDAからの照会事項対応に一部関与した経験
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1961年 
本社所在地
東京都 

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