承認品目令和元年11月分|新薬・パイプライン

承認品目令和元年11月分

  • 【No.61】販売名(会社名、法人番号)
    トルツ皮下注80 mgシリンジ
     同 皮下注80 mgオートインジェクター
    (日本イーライリリー(株)、3140001012176)
  • 【分野】第6の1
  • 【承認日】R1.11.22
  • 【承認】一変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】イキセキズマブ(遺伝子組換え)
  • 【備考】既存治療で効果不十分な強直性脊椎炎の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品

  • 【No.62】販売名(会社名、法人番号)
    ソリリス点滴静注300 mg
    (アレクシオンファーマ(同)、1011003002452)
  • 【分野】第3の1
  • 【承認日】R1.11.22
  • 【承認】一変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】エクリズマブ(遺伝子組換え)
  • 【備考】視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の再発予防の効能・効果を追加とする新効能医薬品
    [希少疾病用医薬品]

  • 【No.63】販売名(会社名、法人番号)
    ルセンティス硝子体内注射液10 mg/mL
    (ノバルティスファーマ(株)、4010401011491)
  • 【分野】第3の2
  • 【承認日】R1.11.22
  • 【承認】一変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】ラニビズマブ(遺伝子組換え)
  • 【備考】未熟児網膜症の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
    [希少疾病用医薬品]

  • 【No.64】販売名(会社名、法人番号)
    テセントリク点滴静注1200 mg
    (中外製薬(株)、5011501002900)
  • 【分野】抗悪
  • 【承認日】R1.11.22
  • 【承認】一変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】アテゾリズマブ(遺伝子組換え)
  • 【備考】切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新用量医薬品

  • 【No.65】販売名(会社名、法人番号)
    エムプリシティ点滴静注用300 mg
       同    点滴静注用400 mg
    (ブリストル・マイヤーズスクイブ(株)、9011101044273)
  • 【分野】抗悪
  • 【承認日】R1.11.22
  • 【承認】一変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】エロツズマブ(遺伝子組換え)
  • 【備考】再発又は難治性の多発性骨髄腫を効能・効果とする新用量医薬品
    [希少疾病用医薬品]

  • 【No.66】販売名(会社名、法人番号)
    カイプロリス点滴静注用10 mg
      同   点滴静注用40 mg
    (小野薬品工業(株)、7120001077374)
  • 【分野】抗悪
  • 【承認日】R1.11.22
  • 【承認】一変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】カルフィルゾミブ
  • 【備考】再発又は難治性の多発性骨髄腫を効能・効果とする新用量医薬品
    [希少疾病用医薬品]