承認品目令和2年1月分|新薬・パイプライン

承認品目令和2年1月分

  • 【No.79】販売名(会社名、法人番号)
    ドウベイト配合錠
    (ヴィーブヘルスケア(株)、6011001062361)
  • 【分野】エイズ
  • 【承認日】R2.1.14
  • 【承認】承認
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】ドルテグラビルナトリウム/ラミブジン
  • 【備考】HIV感染症を効能・効果とする新医療用配合剤
    [希少疾病用医薬品]

  • 【No.80】販売名(会社名、法人番号)
    ピフェルトロ錠100mg
    (MSD(株)、2010001135668)
  • 【分野】エイズ
  • 【承認日】R2.1.14
  • 【承認】承認
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】ドラビリン
  • 【備考】HIV-1感染症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
    [希少疾病用医薬品]

  • 【No.81】販売名(会社名、法人番号)
    アネレム静注用50mg
    (ムンディファーマ(株)、1010401051763)
  • 【分野】第3の2
  • 【承認日】R2.1.23
  • 【承認】承認
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】レミマゾラムベシル酸塩
  • 【備考】全身麻酔の導入及び維持を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

  • 【No.82】販売名(会社名、法人番号)
    プロウペス腟用剤10mg
    (フェリング・ファーマ(株)、9010401074526)
  • 【分野】第5
  • 【承認日】R2.1.23
  • 【承認】承認
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】ジノプロストン
  • 【備考】妊娠37週以降の子宮頸管熟化不全における熟化の促進を効能・効果とする新投与経路医薬品

  • 【No.83】販売名(会社名、法人番号)
    ユリス錠0.5mg
    同 錠1mg
    同 錠2mg
    ((株)富士薬品、4030001007483)
  • 【分野】第6の2
  • 【承認日】R2.1.23
  • 【承認】承認
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】ドチヌラド
  • 【備考】痛風、高尿酸血症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

  • 【No.84】販売名(会社名、法人番号)
    フィコンパ細粒1%
    同 錠2mg
    同 錠4mg
    (エーザイ(株)、6010001000001)
  • 【分野】第3の1
  • 【承認日】R2.1.23
  • 【承認】承認 一変 一変
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】ペランパネル水和物
  • 【備考】てんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)を効能・効果とし、かつ小児用量を追加する新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品

  • 【No.85】販売名(会社名、法人番号)
    コレクチム軟膏0.5 %
    (日本たばこ産業(株)、4010401023000)
  • 【分野】第1
  • 【承認日】R2.1.23
  • 【承認】承認
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】デルゴシチニブ
  • 【備考】アトピー性皮膚炎を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

  • 【No.86】販売名(会社名、法人番号)
    ノクサフィル錠100mg
    同 点滴静注300mg
    (MSD(株)、2010001135668)
  • 【分野】第4
  • 【承認日】R2.1.23
  • 【承認】承認
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】ポサコナゾール
  • 【備考】○造血幹細胞移植患者又は好中球減少が予測される血液悪性腫瘍患者における深在性真菌症の予防
    ○下記の真菌症の治療
    フサリウム症、ムーコル症、コクシジオイデス症、クロモブラストミコーシス、菌腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

  • 【No.87】販売名(会社名、法人番号)
    リンヴォック錠7.5mg
       同   錠15mg
    (アッヴィ(同)、8010003017396)
  • 【分野】第6の1
  • 【承認日】R2.1.23
  • 【承認】承認
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】ウパダシチニブ水和物
  • 【備考】既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

  • 【No.88】販売名(会社名、法人番号)
    チラーヂンS静注液200_g
    (あすか製薬(株)、9010401018375)
  • 【分野】第6の2
  • 【承認日】R2.1.23
  • 【承認】承認
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】レボチロキシンナトリウム水和物
  • 【備考】粘液水腫性昏睡、甲状腺機能低下症(ただし、レボチロキシンナトリウム経口製剤による治療が適さない場合に限る)を効能・効果とする新投与経路医薬品

  • 【No.89】販売名(会社名、法人番号)
    ニュベクオ錠300mg
    (バイエル薬品(株)、5120001057709)
  • 【分野】抗悪
  • 【承認日】R2.1.23
  • 【承認】承認
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】ダロルタミド
  • 【備考】遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

  • 【No.90】販売名(会社名、法人番号)
    デエビゴ錠2.5mg
    同  錠5mg
    同 錠10mg
    (エーザイ(株)、6010001000001)
  • 【分野】第3の1
  • 【承認日】R2.1.23
  • 【承認】承認
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】レンボレキサント
  • 【備考】不眠症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品

  • 【No.91】販売名(会社名、法人番号)
    イブランス錠25 mg
      同  錠125 mg
    (ファイザー(株)、1011001064627)
  • 【分野】抗悪
  • 【承認日】R2.1.23
  • 【承認】承認
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】パルボシクリブ
  • 【備考】ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌とする新効能・新剤形医薬品

  • 【No.92】販売名(会社名、法人番号)
    ディナゲスト錠0.5 mg
    (持田製薬(株)、9011101021173)
  • 【分野】第5
  • 【承認日】R2.1.23
  • 【承認】承認
  • 【成分名 (下線:新有効成分)】ジエノゲスト
  • 【備考】月経困難症を効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品