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                該当求人数 2931 件中1~20件を表示中

                バイオベンチャー

                新規ペプチド探索および最適化

                • ベンチャー企業
                • 上場企業
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有

                ヒットペプチドの探索と最適化、または新規スクリーニングシステムの技術開発

                仕事内容
                当社独自の創薬開発プラットフォームシステムを用いたヒットペプチドの探索と最適化、または新規スクリーニングシステムの技術開発
                応募条件
                【必須事項】
                ・修士卒以上
                ・分子生物学、生化学、細胞生物学、進化分子工学分野、スクリーニング技術手法の研究経験
                ※リーダーからメンバー迄幅広いポジションを募集
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                ~900万円 経験により応相談
                検討する

                国内大手製薬メーカー

                開発企画及び臨床開発担当業務

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 海外赴任・出張あり
                • 英語を活かす

                製薬メーカーにて開発品の製品における計画立案および開発戦略業務

                仕事内容
                ・開発品の製品/開発戦略,計画立案
                 -開発・適応疾患の選定,アンメット・メディカルニーズ調査と分析
                 -目標製品プロファイルの策定と検証計画の立案
                ・中心的役割での部門横断的な開発品プロジェクトチームへの参画とプロジェクトリード・推進,社内ステークホルダー折衝
                ・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持
                ・治験実施計画書の作成
                ・薬事関連業務(規制当局相談,医薬品製造販売承認申請資料作成など)
                ・導出・導入パートナーとのコミュニケーション,協業推進
                応募条件
                【必須事項】
                下記いずれかの実務経験を有する方
                ・医薬品研究開発の企画,プロジェクトマネジメント業務(3年以上)
                ・医薬品臨床開発業務(KOLsや規制当局対応,治験実施計画書の作成あるいは治験統括指揮)(3年以上)

                かつ、以下の条件を満たしている方
                ・修士(理系専攻)卒業と同程度 
                ・ビジネス英語力(TOEIC L&R730;/S&W270;と同程度以上)
                【歓迎経験】
                新薬の研究開発を行っている製薬企業に所属している又は過去に所属していた方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                400万円~1000万円 
                検討する

                大手製薬グループのジェネリック製造会社

                ジェネリック医薬品の製造担当者

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーの製品の製造を通して社会に貢献

                仕事内容
                ・医薬品製造業務(製剤グループまたは包装グループの所属となります)
                応募条件
                【必須事項】
                ・高卒以上
                ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)

                求める人物像
                ・安定した環境で長く働きたい方
                ・チームで協力して作業できる協調性のある方
                ・交替勤務対応可能な方
                ・何事にも意欲的に取り組める方
                ・社会貢献への使命感のある方

                ※医薬品の製造に関わるため、書類選考にて丁寧な作業ができる方かどうかを重視します。

                【歓迎経験】
                ・製造業経験者
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】福井
                年収・給与
                300万円~450万円 
                検討する

                大手グループ企業

                人財能力開発トレーナー職 ※管理職

                • 大企業
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー

                クライアントからの依頼に応じて人財育成業務全般を担う

                仕事内容
                <業務概要>
                ・社外(クライアント:主に製薬企業)研修に関する業務全般(提案・受託・企画・設計・実行)
                ・社内外を問わず人財強化に関わる業務全般

                <業務内容>
                クライアントから依頼されるトレーニングに関して、クライアントが解決すべき課題に合わせたトレーニングコース企画・設計及び実行、提供
                 ※入社後、下記業務内容を主に担当し、能力・適性により他の人財開発業務へのアサイン検討
                 ※いずれの業務も単独で担当するのではなく、チームとして役割・任務を明確にし取り組む

                ■クライアントとの折衝・交渉:対人事部門・営業部門、研修部門、マーケティング部門等…対社外
                 ・クライアントからの要望、当社からの積極的な提案活動を通じ、トレーニング案件の受注・契約
                 ・課題の本質を理解し、その解決となるトレーニングを提案
                 ・実行するトレーニングコースの設計・確定

                ■トレーニングの設計(プランに基づいた教材作成含む)と実行…対社外
                 ・クライアントと合意したコースに基づくトレーニング教材作成
                 (プレゼンテーション用PPT、ワークシート、アセスメントシート、テスト等)
                 ・クライアントの要望と研修効果を勘案し、集合形式、オンライン形式などのスタイルで実行
                 ・実行時には、必要な理論の解説とともに実例を交えたり、ワークショップをハンドリングしゴールに導く

                ■トレーニング実施…対社内外
                 ・思考系:リーダーシップ、シンキング系(ロジカル、クリティカル、ラテラル)、問題発見・解決他
                 ・実践系:OODA、プロジェクト・マネジメント、コミュニケーション、コーチング、レポーティング、プレゼンテーション、
                  交渉・折衝、戦略構築他

                <トレーニング対象者(対社内外)>
                 ・次期管理職(タレント候補)、新任マネージャー、現役マネージャー、幹部クラス
                 ・新卒社員、入社3年目社員等
                応募条件
                【必須事項】
                ・4年制大学卒業以上(文理不問)
                ・所属企業内や企業向け(社外)トレーニングの企画・設計と実行(担当)経験が豊富な方(目安:4年以上)
                   ※ 在籍業界:不問
                   ※ 既存/新規顧客担当:不問
                ・基本的なPCスキル(Excel、Word、PowerPoint、Outlook)
                ・研修資材作成経験(PowerPoint)

                【備考】
                ・MR経験:不問(MR認定証保有有無不問:失効者可)
                ・英語力:不問(読み書き会話すべて)

                【人物タイプ】
                <コミュニケーション力>正直に、素直に情報を開示でき、報告・連絡・相談が的確にできる
                <課題解決力>常に課題意識をもち、課題解決ためのアクションを自ら起こすことができる
                <コミットメント志向>目標に対するコミットメント志向が強いこと(どうしたらできるのかを考え、粘り強く実行できる)
                <チャレンジ精神>経験に固執することなく、新たな取り組みに対しても好奇心と興味・関心をもち柔軟にチャレンジできる
                <協働志向>他部門・他者と齟齬なくコミュニケーションを図り、相互協力しながら仕事を遂行できる
                <顧客志向>周囲は皆顧客であるという認識をもち、仕事を遂行できる(個々の存在を尊重する)
                【歓迎経験】
                ※上述技能・経験に加え、さらに次の技能・経験者尚可
                ・社内外のプロジェクトのリード経験:研修等のプロジェクトを自ら立案し主体的に運営した経験がある方
                ・社外交渉・折衝経験
                ・トレーニングに関連した資格、認定保有者
                ・企業向けトレーニングの企画・設計、実行経験者
                ・ライフサイエンス関連企業:製薬企業、医療機器会社、CSO企業在籍者
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                2024年6月1日 ※早期入社歓迎(応相談)
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                ~1000万円 経験により応相談
                検討する

                検査会社

                品質管理業務

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                動物用医薬品開発に係る試験・試薬等管理業務

                仕事内容
                動物用医薬品開発に係る試験・試薬等管理
                食品の栄養成分分析、残留農薬分析などの食品成分分析
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬剤師免許

                【歓迎経験】
                ・医薬品あるいは動物用医薬品の品質管理経験者
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                400万円~600万円 
                検討する

                検査会社

                動物薬の受託支援スタッフ

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • 未経験可
                • 未経験
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                動物用医薬品の開発業務受託機関として、臨床試験や製造販売後調査、安全性情報管理を行います。

                仕事内容
                ・報告書作成…試験データに基づいた文書作成や科学的妥当性の検証
                ・試験作業…各種動物を用いた医薬品評価(投薬、採血、解剖など)
                ・治験モニタリング…動物病院や家畜農場に対して症例結果の聞き取り及び回収

                応募条件
                【必須事項】
                動物が好きな方

                ※未経験者歓迎※
                OJTや定期の勉強会などを実施しており、未経験でも安心して働ける環境です。
                【歓迎経験】
                家畜の飼養経験者歓迎
                【免許・資格】
                普通自動車運転免許必須(AT限定可)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                300万円~500万円 経験により応相談
                検討する

                検査会社

                農場コンサルタント(獣医師)

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                獣医師資格を活かした衛生指導やワクチン、投薬プログラムの作成業務

                仕事内容
                全国の養豚場の衛生指導、ワクチンプログラム、投薬プログラム等の作成を行う
                鶏、豚、牛の免疫学的検査や病性鑑定、微生物学的検査、病理学的検査、遺伝子診断等を行っており、検査結果からの衛生指導だけでなく、近年流行している家畜伝染病対策の強化や、生産性の向上を図り、「食の安全」だけでなく取引先農場様の経営安定化も目指し日々尽力する業務となっております。
                応募条件
                【必須事項】
                ・獣医師免許(大動物経験あれば尚可)
                ・生物学・畜産学・獣医学の知識がある方
                ・衛生指導を行った経験がある方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                400万円~600万円 
                検討する

                医療機器メーカー

                Medical Science Liaison (MSL)

                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                医療機器メーカーでMSLを担当していただきます

                仕事内容
                The Medical Science Liaison (MSL) is a field based key position within organization. The position will be responsible to develop relationships within the medical/scientific community, provide
                medical and/or scientific data about products and research to healthcare professionals and support the HCP to enable the care of patients with Tumor Treating Fields (TTFields) in particular with
                regards to patients with glioblastoma, and other indications in the future. Additional responsibilities include but are not limited to serving as scientific interface between company and the healthcare
                professional communities with respect to communicating about clinical development plan and other research and development plans. To develop teaching materials as appropriate, facilitate
                investigator sponsored trials(ISTs) on marketed and investigational indications and provide
                perspective related to field activities associated with growing existing products and bringing new indications to market, are further responsibilities of this position. The MSL collects insights from Key
                Opinion Leaders (KOLs) and shares them within the Company. The MSL also analyze those insights and contribute to the development of Medical Strategy. The MSL will take an important role on the team, serving as a resource and mentor to field team members. The MSL will be responsible for the education/certification of new prescribers. Medical and scientific expertise will be maintained through
                review of scientific literature, attendance at assigned medical meetings and self-learning. The MSL will work closely with cross-functional partners including Japan Business Team.

                ・Increases therapy awareness amongst prescribers and non-prescribers.
                ・Manages his/her territory and associated field-based activities.
                ・Performs activities related to marketed and research products including:
                ・Healthcare provider education on our products and disease awareness
                ・Facilitation of ISTs under local regulation appropriately
                ・Providing HCP’s feedback/insights and competitive intelligence to the company regarding the therapeutic area and our products
                ・Attendance and coverage at assigned Medical Meetings, Organization of advisory boards, etc.
                ・Facilitate advancement of the body of science regarding TTFields.
                ・Supports therapy with TTFields through medical communications, scientific support for promotional activities and other related medical activities including, but not limited to studies, trainings, and medical information.
                ・Develops, maintains and extends contacts with national experts and medical professionals in our field of therapeutic area in particular regarding Oncology.
                ・Ensures 100% compliance with all applicable Standard Operating Procedures, local and international rules and regulations.
                応募条件
                【必須事項】
                ・Professional degree in natural science, medical or technical field
                ・Advanced scientific or health related degree preferred, i.e. PhD, Pharmacist (PharmD or RPh), Medical Doctor (MD), or other clinical/scientific experience
                ・Combined oncology and industry experience is a strong plus
                ・Experience in a similar role is a plus

                ・Must have excellent oral and written communication skills; strong presentation skills
                ・Must demonstrate fluency in articulating scientific concepts and data
                ・Excellent interpersonal skills
                ・Must have good judgment, ability to adapt and change in a shifting environment
                ・A strategic, passionate, self-starter who takes initiative
                ・Detailed oriented, highly organized and highly flexible
                ・Must be self-directed and able to complete projects with limited supervision
                ・Must work well in large and small teams, ability to work remotely
                ・Ability to travel >80% time
                ・Comfortable with occasional after-hours and weekends availability
                ・Autonomous, hands-on, and open mind set
                ・High ethical standards
                ・Prescriber focus oriented: bring expertise and innovation and collaborate with the prescriber
                ・Solid working knowledge of Microsoft office (word, excel, PowerPoint) and Outlook
                ・Japanese: Native level fluency is a must
                ・English: Business-level English skill preferred.
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                ベンチャー企業

                研究員(有機化学分野)

                • ベンチャー企業
                • 転勤なし

                ベンチャー企業での蛍光性酵素基質の合成および新規開発、スケールアップ合成法の開発業務

                仕事内容
                ・技術による疾患診断に使用する蛍光性酵素基質(キサンテン系やクマリン系の蛍光色素と酵素基質となるペプチドや核酸等の生体分子を縮合した化合物)の合成、新規開発、スケールアップ合成法の開発、社外製造の管理等の有機化学関連業務。
                ・その他、生化学関連業務や研究以外の業務も行う可能性があります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医学・薬学・農学・生物学・工学等の分野の博士号取得者又は同等の研究経歴を持つ方
                ・芳香族化合物の様々な誘導体の合成が可能な方
                【歓迎経験】
                ・蛍光色素化合物の合成/精製経験
                ・水溶性化合物の合成/精製経験
                ・ペプチド合成(固相又は液相)経験
                ・チームでプレーすることが好きな方
                ・生化学分野、ヘルスケア分野に詳しい方
                ・研究以外の業務も積極的にこなして下さる方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                400万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                バイオベンチャー

                創薬研究員

                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上

                創薬研究チームにて、クライアント企業等との共同研究をハンズオンで進めていただきます。

                仕事内容
                ・ゲノム構築技術による微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行
                ・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進
                ・社内のみならず、社外の国内/海外の研究者と連携し業務を推進
                応募条件
                【必須事項】
                ・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
                 (修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK)
                ・協調性のある方
                ・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方

                【歓迎経験】
                ・研究チームのマネジメント経験
                ・バクテリア人工染色体のクローニング(BACクローニング)経験
                ・ビジネスレベル英語力
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                400万円~1100万円 
                検討する

                再生医療のベンチャー企業

                研究開発担当(プレイングマネージャー)

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 管理職・マネージャー

                難治疾患治療に対して高い有効性を有する間葉系幹細胞等の研究開発業務

                仕事内容
                職務能力と適性に合わせて下記業務をお任せいたします。
                ・新規再生医療シーズの開発
                ・対象疾患に対する治療効果を最大化したMSCの製法技術開発

                【その他付随する業務】
                ・共同研究契約のマネジメント/再生医療等製品の開発(CDMOとの連携業務)
                ・ライセンスアウトに係る業務全般/特許申請/営業支援、学術調査及び資料作成
                ・A.I.を用いた再生医療関連製品の開発/in vitro 薬理評価
                応募条件
                【必須事項】
                ・生物学、医学、薬学に関連する修士号もしくは博士号の学位
                ・研究開発課題に対して、自律的に計画・実行する研究能力のある方(博士研究員クラスの研究遂行能力)



                【歓迎経験】
                以下のいずれか
                ・タンパク質や低分子物質等の精製及び生理活性物の同定について実績のある方
                ・RNA Seqによる遺伝子発現解析への深い知見
                ・再生医療等製品の開発業務経験
                ・再生医療の研究実績が豊富な方


                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~800万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                メディカルサイエンス(医師)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                大手製薬企業にて新薬開発に情熱を持ち、医学的な立場から開発に貢献できる方を募集

                仕事内容
                ・ 治験の設計と実施に当たって、医学的、科学的専門知識を提供する。
                ・ 医学的および科学的専門知識を背景とした臨床的判断に基づき、開発プログラムの開発計画に戦略的提言を行う。
                ・ 安全管理部と協力して、有害事象の分析と評価を行う。
                ・ 治験におけるメディカルモニタリング。
                ・ 申請のための文書の準備の支援とレビュー。
                ・ 規制当局との会議への出席。
                ・ CROマネジメントにおける医学的、科学的観点からの支援。
                ・ プロトコル、クリニカルスタディレポートの作成支援。
                ・ 社内外の科学専門家との関係構築/維持。
                ・ 開発本部メンバーへの基礎的医学知識の共有と教育
                ・ 導入品評価のサポート
                ・ 社内の意思決定機関に対する医学的、科学的な情報の提供
                応募条件
                【必須事項】
                ・医師免許
                ・医師として5年以上の臨床経験
                ・高いリーダーシップやコミュニケーション力を有する方
                ・グローバルとのコミュニケーション力を有する方 (TOEIC 800 以上または同等)
                【歓迎経験】
                ・内科、および当社の戦略的重点分野における臨床経験、専門医資格は優遇
                ・博士号保持者は優遇
                ・製薬会社での勤務経験、治験責任医師としての経験は優遇
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                1000万円~ 経験により応相談
                検討する

                医薬品開発支援企業

                急成長中CROでの臨床開発モニター

                • ベンチャー企業
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上

                製薬メーカーから委受託した新薬の治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

                仕事内容
                ■業務内容:
                【外部(派遣先)就労型】
                派遣先における医薬品開発支援業務
                モニタリング業務全般
                プロジェクトとしてはオンコロジー領域が多く割合を占めています。
                製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。

                ■業務詳細:
                ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
                ・実施医療機関との契約手続き
                ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)および治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を訪問し確認
                ・症例の管理
                ・症例報告書の回収・点検 等
                ・治験終了手続き、確認作業

                ■業務体制:
                ・担当することができる領域:がん領域、血液領域、免疫領域、中枢神経系領域等
                応募条件
                【必須事項】
                ・臨床開発モニター(CRA)経験者3年以上
                【歓迎経験】
                ・グローバル試験にもご対応頂くため英語の読み書きができると尚可。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                400万円~1000万円 
                検討する

                新着後発医薬品メーカー

                【大手製薬メーカー】MR・営業職

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 新着求人
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり

                MR(営業職、医薬情報担当者)として活躍していただく方を募集

                仕事内容
                医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。
                MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・MR資格を有していること(経験年数は問いません)
                ・大卒、大学院卒以上
                ・普通自動車免許を所有すること(社有車により営業活動を行います)
                ・当社の理念に共感いただける方
                ・コミュニケーションスキル

                その他:
                非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
                【歓迎経験】
                ・ジェネリック医薬品業界での就業経験がある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】全国
                年収・給与
                550万円~650万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                製薬メーカーにてくすり相談対応(電話対応)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有

                内資製薬メーカーにてくすりにおけるお客相談業務を担う

                仕事内容
                ・医療関係者(医師、歯科医師、薬剤師、その他医療関係者、特約店関係者)、患者・一般、官公庁(自治体、警察等)、およびMRからの電話による自社販売製品(医療用医薬品、OTC、サプリメント)に関する相談対応。
                ・FAQの作成、更新、リニューアル。作業に伴う関係部署との連携対応。
                ・医学、薬学知識習得のための学会、研修会の参加。および組織内への情報共有。
                ・VOC(Voice of Customer)活用のための社内提案、および実現のための関係部署との連携。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・製薬企業のくすり相談窓口業務、または、薬剤師業務経験があり、お客様対応を行ったことがある人材。
                ・MR経験者。

                【歓迎経験】
                薬剤師

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~950万円 
                検討する

                外資製薬メーカー

                品質保証部 品質マネージャー

                • ベンチャー企業
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                外資製薬企業にてGQP、GMPにおける品質保証業務

                仕事内容
                ■主たる役割および責任
                役割及び責任
                ・医薬品及び治験薬の品質保証
                ・GQP及び治験薬GMPに基づく業務

                ・品質保証及び品質管理の必要に応じたフォローアップの実施
                ・品質保証及び品質管理の維持管理
                ・品質保証部長の管理下での規制当局、製造業者、営業部門、医療関係者その他関連部門との品質に関するタイムリーなコミュニケーション
                ・品質基準書及び関連する手順書(自己点検、文書管理及び回収等)の作成
                ・日本の状況を加味した本社の品質部門及び品質手順との整合
                ・市場からの品質苦情の処理
                ・回収作業の支援
                ・製品の安定性試験の計画立案及びマネジメント
                ・品質保証部長の管理下での治験薬の品質マネジメント

                ■追加的な役割および責任
                役割及び責任
                ・新製品のCMCパートの申請及び開発戦略の作成
                ・CMCパートのCTDの作成

                品質保証部長の管理下で以下の業務を支援する
                ・既存のCMCデータの確認及び申請戦略立案支援
                ・CTD M1.2, M2.3 and M3の作成
                ・CMC申請資料作成委託会社の管理
                ・関連する申請資料の作成
                ・本社及び外部業者と協力したデータ作成
                ・CMCパートに関するPMDA相談の計画立案及び実行

                品質保証部長の管理下で以下の業務を支援する
                ・委託業者の本社と連携した品質基準の維持管理
                ・委託業者での包装の維持管理

                品質保証部長の管理下で管理監督及び調整を支援する
                ・一部変更申請及び軽微変更届
                ・GMP適合性調査
                ・外国製造業者認定
                ・原薬等登録原簿、など
                応募条件
                【必須事項】
                ・関連部署での3年以上の経験
                ・英語によるコミュニケーション能力
                ・GMPに関する経験及び知識
                ・CTD M1.2, M2.3及び3の作成及び申請に関する経験及び知識
                ・薬事的な知識及び経験
                【歓迎経験】
                ・薬剤師、GMPに関する経験及び知識
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                800万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                ジェネリックメーカー

                信頼性保証本部 品質保証部 第三課

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                ジェネリック医薬品の委託先製造所の品質管理に係る業務を担う

                仕事内容
                ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、委託先製剤製造所の品質管理業務を行っていただきます。

                ・委託先製剤製造所の品質管理のため、GMP省令およびGQP省令に基づいた品質保証業務
                応募条件
                【必須事項】
                学歴
                ・不問

                必要な経験・スキル
                ・Word、Excel、PowerPointが使用できること
                ・普通自動車の運転
                ・医薬品工場で 製造、試験、品質保証のいずれかの業務を3年以上経験
                ・英語でのメール対応

                当社の求める人物像
                ・誠実かつ正直であり続けられる方
                ・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
                ・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
                【歓迎経験】
                ・対面での英会話スキ
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                500万円~550万円 
                検討する

                ジェネリックメーカー

                信頼性保証本部 安全管理部 安全対策課

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                ジェネリックメーカーでの安全性業務を担っていただきます。

                仕事内容
                ・有害事象等症例情報の収集・評価・報告
                ・外国措置・文献情報等の情報検索
                ・研究報告・外国措置情報の評価・報告
                ・治験薬安全管理情報の収集・評価・報告 等
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・製薬関連企業での開発・市販後安全対策にかかわる業務経験
                ・医薬品や法規制等に関する一般的に知識

                当社の求める人物像
                ・誠実かつ正直であり続けられる方
                ・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
                ・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
                【歓迎経験】
                ・安全管理統括部門でのGVP/GPSP業務経験

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                500万円~650万円 
                検討する

                ジェネリックメーカー

                ジェネリック医薬品における開発薬事業務

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                大手製薬企業にて医薬品に係る承認申請・取得等に関する業務

                仕事内容
                ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、医薬品の製造販売を行うために定められた法令や規制に対して、必要な行政事務手続き業務を行っていただきます。

                職務内容:
                ・承認申請書の作成及び照会対応
                ・CTD資料、PMDAへの照会回答資料の作成
                ・薬事情報の収集と社内フィードバック
                ・PMDAとの折衝・調整
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・製薬企業での薬事・開発・生産・品質保証業務のいずれかの経験(特に薬事の経験)

                ■当社の求める人物像
                ・誠実かつ正直であり続けられる方
                ・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
                ・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
                【歓迎経験】
                ・公的機関での薬事業務の経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                400万円~650万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                医薬品の物流委託先管理および国内外のロジスティクス構築

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                国内安定供給のため物流企画を立案できる方を募集

                仕事内容
                物流環境の変化を先取りし、医薬品などの製品特性に応じた最適なロジスティクスを構築する。また、適切に物流管理を行い、製品の適正な品質確保と安定供給を実現する。
                ・国内外のロジスティクスの構築企画
                ・国内の物流業務委託先管理
                応募条件
                【必須事項】
                ・サプライチェーンマネジメント業務経験
                ・ビジネス交渉レベルの英語力(目安 TOEIC600点以上 or OPIc IL以上)
                ・プロジェクトマネジメント経験
                【歓迎経験】
                ・海外ビジネスパートナーとの協業経験
                ・物流委託先管理経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する