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ジェネリックメーカーでの安全性業務を担っていただきます。

仕事内容

・有害事象等症例情報の収集・評価・報告
・外国措置・文献情報等の情報検索
・研究報告・外国措置情報の評価・報告
・治験薬安全管理情報の収集・評価・報告 等

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製薬関連企業での開発・市販後安全対策にかかわる業務経験
・医薬品や法規制等に関する一般的に知識

当社の求める人物像
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
【歓迎経験】
・安全管理統括部門でのGVP／GPSP業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～650万円　

大手製薬企業にて医薬品に係る承認申請・取得等に関する業務

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、医薬品の製造販売を行うために定められた法令や規制に対して、必要な行政事務手続き業務を行っていただきます。

職務内容：
・承認申請書の作成及び照会対応
・CTD資料、PMDAへの照会回答資料の作成
・薬事情報の収集と社内フィードバック
・PMDAとの折衝・調整

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製薬企業での薬事・開発・生産・品質保証業務のいずれかの経験（特に薬事の経験）

■当社の求める人物像
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
【歓迎経験】
・公的機関での薬事業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～650万円　

国内安定供給のため物流企画を立案できる方を募集

仕事内容

物流環境の変化を先取りし、医薬品などの製品特性に応じた最適なロジスティクスを構築する。また、適切に物流管理を行い、製品の適正な品質確保と安定供給を実現する。
・国内外のロジスティクスの構築企画
・国内の物流業務委託先管理

応募条件

【必須事項】
・サプライチェーンマネジメント業務経験
・ビジネス交渉レベルの英語力（目安 TOEIC600点以上 or OPIｃ IL以上）
・プロジェクトマネジメント経験
【歓迎経験】
・海外ビジネスパートナーとの協業経験
・物流委託先管理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

転換するビジネスとそれを支えるIT環境への変革を推進するメンバーを募集

仕事内容

全社向けサーヴィス基盤(ワークプレイス、コミュニケーション) の企画・戦略立案と、その導入の推進

応募条件

【必須事項】
以下要素のプロジェクトにおける企画推進での課題抽出・提案・要件定義 (いずれかで可)
・デバイスマネジメント (PC, mobile)
・オンラインストレージ
・データマネジメント
・End User Computing (開発、AI、データ、ワークフロー)

【歓迎経験】
グローバルインフラの業務経験
英語コミュニケーション能力
以下技術要素を用いた提案・要件定義・設計・実装・運用経験 (一部でも可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ビジネスアプリケーションの企画、要件定義、設計、構築プロジェクトのリード

仕事内容

社内ビジネス部門向けに提供するビジネスアプリケーションの企画、要件定義、設計、構築プロジェクトのリード

応募条件

【必須事項】
・ITプロジェクトのリーダ経験
・要求者と直接コミュニケーションをとり合意形成した経験
【歓迎経験】
・ITプロジェクトマネジメント経験
・製薬企業への理解度
・海外対応能力（言語、文化）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ERP刷新や人事システムのグローバル化検討、営業システムの刷新など、社内ITの変革を担う

仕事内容

経営計画に資するITプロジェクトの計画、組織、社内外ステークホルダーとのコミュニケーション、品質管理（グローバル案件有）

応募条件

【必須事項】
・ITプロジェクトマネジメント経験
・要求者と直接コミュニケーションをとり合意形成した経験

【歓迎経験】
・要件整理などITプロジェクト上流の経験
・製薬企業への理解度
・海外対応能力（言語、文化）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ITガバナンス中核人材として活躍していただきます

仕事内容

社内プロジェクト運営支援、IT業務標準化、エンタープライズアーキテクト整備等の推進

応募条件

【必須事項】
・システム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント経験
・（もしくは）システム導入プロジェクトのPMO経験、品質保証経験

【歓迎経験】
・営業またはプリセールス業務経験
・PMP保有、またはPMBOKの体系的な理解
・情報系上級資格保有
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ニューロサイエンス領域や感染症領域における薬理研究をリード

仕事内容

・ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域における創薬研究の牽引．
・複数の専門部署や国内外の協業パートナーと連携し，チームメンバーを率いて創薬研究を推進．

応募条件

【必須事項】
ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域における薬理研究実績があること

【歓迎経験】
海外とのコラボレーションやPI（Principal Investigator）、チームリーダーとしての経験を有することが望ましい．
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

GLP，GCP，信頼性基準下の生体内濃度測定ための分析法開発など担う

仕事内容

GLP，GCP，信頼性基準下の生体内濃度測定ための分析法開発，ICH-M10に準拠したバリデーション，実測定業務，測定業務に付随する報告書の作成，当局への申請書作成，外部委託試験モニター

応募条件

【必須事項】
GCP，GLP，信頼性基準下でのLCMSの測定経験者

【歓迎経験】
ELISA測定経験者，英語でのコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

臨床開発におけるバイオマーカーにおける高い専門性をもって研究をリード

仕事内容

創薬研究におけるバイオマーカー研究戦略の立案と実行

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの技術・経験を有し、創薬におけるバイオマーカー研究をリードできる専門性を持つこと
・ ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスなどの各種オミクス実験の経験
・ PETやMRIなどの分子イメージング実験の経験
・ オミクスデータや画像データを活用したバイオインフォマティクス研究の経験
【歓迎経験】
複数の専門部署や協業パートナーと連携して創薬研究を推進した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究業務

仕事内容

低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究に関する職務

1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案
2. 上記の仮説等に基づいた化合物デザイン
3. AI・分子モデリング（ドッキング、分子シミュレーションなど）などの最新創薬技術の活用
4. デザインした化合物や中間体などの合成。その過程における最新有機化学の知見や分析・精製法の活用
5. 薬理、安全性、薬部動態、計算化学などの専門性を有する研究者との分野横断的コラボレーション
6. CROのマネジメント、メンターとしてラボ・チームメンバーの指導

応募条件

【必須事項】
・博士号（医学、薬学、理学、工学等）取得者
・3年以上の製薬会社における創薬研究経験

【歓迎経験】
以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい

・創薬プログラムにおいてリーダーシップを発揮した実績
・有機化学や創薬化学のみでなく、薬理学、生化学、安全性、薬物動態分野において専門家と議論できるレベルの知識
・特定の疾患領域に精通し、新薬創出に向けた戦略を立案できる能力
・英語コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

低分子医薬品の探索物性・初期製剤研究を担当するグループにおけるマネージャーまたはリーダーを担う

仕事内容

低分子医薬品の探索物性・初期製剤研究を担当するグループにおけるマネージャーまたはリーダーの役割を担っていただきます。様々な探索研究プロジェクトの物性製剤にかかる課題解決を遂行するとともに、最先端の技術開発をリードしてイノベーションの起点となり、メンバーの育成にも貢献頂きます。

主な職務内容は以下の通り：
・探索研究プロジェクトにおける物性研究のリーディング
・将来必要な新規物性・初期製剤技術の開発
・研究生産性向上のための協業の提案
・既存の物性・製剤評価法の改善提案
・物性製剤CROのマネジメント
・グループメンバーの育成や技術指導、動機付

応募条件

【必須事項】
・薬学、工学、理学等理系の大学院卒以上で博士号取得者
・製薬会社における5年以上の物性・初期製剤研究の経験
・物性・初期製剤研究のリーダー経験⇒組織またはプロジェクトにおいて物性・製剤研究をリードした経験
【歓迎経験】
・マネジメント経験
・海外共同研究をリードできる英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ケモインフォマティクス技術を活用した創薬研究業務

仕事内容

ケモインフォマティクス技術を活用した創薬研究業務

・人工知能（機械学習など）や分子モデリング（ドッキング、分子シミュレーションなど）技術を活用したデータ駆動型創薬の推進
・創薬の加速に寄与する新規インフォマティクス技術の開発・導入

応募条件

【必須事項】
・人工知能あるいは分子モデリング技術のいずれかを活用した企業での業務経験
・Python等のプログラミング経験を有する方
【歓迎経験】
以下に挙げる経験を有する方を特に歓迎します
・修士卒以上（研究科、学部、学科、専攻は問わない）
・人工知能と分子モデリング技術の両方について知識と業務経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる業務

仕事内容

創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務
１．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に生殖発生毒性試験又は安全性薬理試験) の立案・実施・考察
２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進
３．各国規制当局からの各種照会事項対応

応募条件

【必須事項】
1.　理系大学修士卒または6年制卒 (医学・薬学・獣医など) 以上
2.　製薬会社、CRO、バイオテックでの生殖発生毒性試験 (幼若毒性試験含む) あるいは安全性薬理の実務経験
3.　信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験
4. 英語・日本語でのロジカルな文書作成能力
【歓迎経験】
1.　in vitro 心血管系評価スキルを有する方
2.　催奇形性評価の代替法に関して実務経験を有する方
3.　医薬品開発における薬事規制の基礎知識を有する方
4.　英語コミュニケーション能力
5.　博士号取得者
6．日本毒性学会認定トキシコロジスト資格取得者又は日本先天異常学会認定生殖発生毒性専門家
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

申請戦略を立案し，グローバル薬事として開発プロジェクトをリード

仕事内容

新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開発チームを薬事的な側面でリードする。

応募条件

【必須事項】
・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験
・英語・日本語でのコミュニケーション能力
・米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験

【歓迎経験】
・グローバルでの申請経験（特に欧米）
・バイオ医薬品での開発・薬事経験
・IFPMA等の業界活動経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

バイオ医薬品のCMC薬事のエキスパートとして活躍頂ける方を募集

仕事内容

バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当する。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業でのバイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事又はCMC関係の業務経験7年以上または行政官として品質に関する審査経験5年以上
・英語・日本語でのコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験
・CMC関係の研究開発に従事した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業にて新薬開発に情熱を持ち、医学的な立場から開発に貢献できる方を募集

仕事内容

・ 治験の設計と実施に当たって、医学的、科学的専門知識を提供する。
・ 医学的および科学的専門知識を背景とした臨床的判断に基づき、開発プログラムの開発計画に戦略的提言を行う。
・ 安全管理部と協力して、有害事象の分析と評価を行う。
・ 治験におけるメディカルモニタリング。
・ 申請のための文書の準備の支援とレビュー。
・ 規制当局との会議への出席。
・ CROマネジメントにおける医学的、科学的観点からの支援。
・ プロトコル、クリニカルスタディレポートの作成支援。
・ 社内外の科学専門家との関係構築/維持。
・ 開発本部メンバーへの基礎的医学知識の共有と教育
・ 導入品評価のサポート
・ 社内の意思決定機関に対する医学的、科学的な情報の提供

応募条件

【必須事項】
・医師免許
・医師として5年以上の臨床経験
・高いリーダーシップやコミュニケーション力を有する方
・グローバルとのコミュニケーション力を有する方 (TOEIC 800 以上または同等)
【歓迎経験】
・内科、および当社の戦略的重点分野における臨床経験、専門医資格は優遇
・博士号保持者は優遇
・製薬会社での勤務経験、治験責任医師としての経験は優遇
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

臨床試験の統計解析プログラミング関連業務を担う

仕事内容

臨床試験の統計解析プログラミング関連業務
・国内及びグローバル臨床試験の統計プログラミング業務（SDTM/ADaM/解析資料）及びCDISC関連資料の作成（外部委託時は委託者としての管理及び意思決定を含む）
・各規制当局からの要件を満たすCDISC標準形式の申請電子データの作成及び規制当局からの問い合わせ対応
・統計プログラミング業務の信頼性を担保した業務プロセスの改善提案及び改善活動

＊本職種は、部下を持たない専門職を想定

応募条件

【必須事項】
・製薬企業，CRO等における臨床試験の統計担当者または統計プログラミング担当者としての実務経験（3年以上）
・SASプログラミング技術
・CDISC及び電子データ申請に関する知識
・英語力（文書・メール等の対応）
【歓迎経験】
・薬学・生物統計に関する知識
・英語力（電話会議等の対応）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

最先端のインフォマティクスを活用した、ワクチン抗原デザインの研究戦略の立案と遂行

仕事内容

・最先端のインフォマティクスを活用したワクチン抗原デザインの研究戦略立案と遂行とメンバー統括
・多様な情報を活用したワクチンの製造プロセスの最適化を牽引する
・病原体のゲノム解析からワクチンの標的抗原を選定し、上市品の足掛かりを創製する
・自然言語処理、生成系AI技術の導入と社内活用推進（広く社内に影響力を及ぼす）
・インフォマティクスの活解析環境の構築と維持（様々な専門家との共働）

応募条件

【必須事項】
・バイオインフォマティックスの研究経験
【歓迎経験】
・In silico技術を用いたワクチンの抗原デザイン、病原体のゲノム解析、機械学習を含めた統計解析、各種解析ツールを実装するための解析環境構築の経験
・企業での創薬研究（特にプロジェクト牽引やチームマネージメント経験）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

組換えタンパクワクチン事業においてバイオプロセスチームをリード

仕事内容

組換えタンパクワクチンのプロセス研究、CMC開発推進の現場リーダーとしてバイオ研究の戦略と計画を立案、遂行してチームを牽引するとともに、他部署や外部連携を主体的に推進する。

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品のプロセス開発の業務経験
・同業他社とコミュニケーションできる英語力

【歓迎経験】
・バイオ医薬品のGMP製造関連業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談