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最終更新日: 2017年 06月 22日

求人情報

安全性評価

63件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.011012

会社概要

英語力を活かしSafety Specialistとしての転職

外資企業にて主にグローバル治験の安全性を担当

英語力を活かしSafety Specialistとしての転職

募集要項
主にグローバル治験の安全性情報を担当
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応 
募集条件
・薬剤師、看護師などバイオサイエンス領域の出身
・PVG業務経験3年以上
・英語 ビジネスレベル以上
・PCスキル:ワード、エクセル、パワポ 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
1957(昭和32)年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.010140

会社概要

臨床開発職(安全性管理)

臨床開発部門における安全性管理機能のリーダー(サブリーダー)として、数人のチーム員を指導

臨床開発職(安全性管理)

募集要項
・臨床開発部門における安全性管理機能のリーダー(サブリーダー)として、数人のチーム員を指導
・開発品の安全性評価・ベネフィットリスクバランス評価・定期報告書(DSUR)の作成
・担当開発品の安全性コア文書の作成においても主体的役割を担う。 
募集条件
・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上
・臨床開発、市販後を問わず有害事象・副作用情報を扱う安全性・ファーマコビジランスの経験者(2年以上)
 あるいは臨床開発業務経験者(2年以上)のいずれか
・TOEIC700点以上か同等の英語スキル 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.011315

会社概要

ファーマコヴィジランス(PV) シニアスペシャリスト

医薬品安全性情報の収集、評価、報告 (国内、海外、文献・学会等)を行う業務。

ファーマコヴィジランス(PV) シニアスペシャリスト

募集要項
・医薬品安全性情報の収集、評価、報告 (国内、海外、文献・学会等)
・国内提携先との連絡(調査依頼、安全性情報授受相互確認)
・Global Safety Data Base (ARGUS) 入力データの確認
・Global対応 (日常のコレポン、ARGUS QC)
・資料作成 (会議資料等)
・SOPの作成、改訂
・規制当局の査察、照会対応、Global Audit対応 
募集条件
【必須条件】
・5年以上のPV業務経験(評価経験必須)
・データベース(ARGUS, ARIS等)入力経験
・MedDRAコーディング経験
・英語力 (翻訳、会話)
・ワード、エクセル、パワーポイントを使って業務を行える方

【語学力】
・ビジネスレベル以上の英語力。(グローバルとのやりとりが多く発生します。)

【学歴】
・理系大学卒業以上が望ましい 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2008年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.011300

会社概要

安全管理・企画開発業務

内資医薬品メーカーにて安全管理業務

安全管理・企画開発業務

募集要項
・安全管理業務(安全管理情報の収集や市販後調査など)
・薬事関連業務(厚労省への医薬品の販売承認業務、各種届出)
・学術関連業務(医薬品開発や安全情報に関する学術情報の収集など) 
募集条件
・薬剤師資格(必須)
・安全管理業務経験者 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和3年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011275

会社概要

薬効薬理業務メンバー

大手製薬メーカーにて薬効薬理業務。

薬効薬理業務メンバー

募集要項
・薬効薬理業務
・商品の安全性評価を行う業務。
・薬効薬理評価を行ってもらいます。動物を触れる方を前提とします。 
募集条件
・メンバーとして薬効薬理経験があり、一人でそれを業務遂行できるだての能力があること。・動物を触れる方を前提とします。
・開発や基礎研究、品質保証、分析などの職務の経験がある方
・薬剤師もしくは薬学系卒業
・英語力:TOEIC600点以上 
勤務地
京都 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.010083

会社概要

製造販売後調査担当/Study Manager

多くのファンクションと協同することにより、他ファンクションの業務を理解することができ、将来のキャリアプランを検討しチャレンジすることができます。

製造販売後調査担当/Study Manager

募集要項
・薬事法、GPSP、GVP及びKKKを遵守し、製造販売後調査、観察試験、及びヘルスアウトカム試験の実施計画の立案に参画する。
・社内外のメンバーから構成されるクロスファンクショナルチームをリードし、実施計画(含むタイムライン、予算、品質、リソースなど)に従って、調査を実施する。
・担当調査以外の業務(組織や社内プロセスの構築等)に参画し、組織力の向上に貢献する
・当局の再審査に部門の代表として対応する。

<具体的には>
・製造販売後調査、観察試験、ヘルスアウトカム試験の実施担当者として、調査の計画/調査実施計画の立案、実施および再審査対応関連業務をリードする。
・調査、試験実施の責任者として品質、タイムライン、費用、コミュニケーション、リスク等の管理を行い、確実に調査を進める。
・社内外のメンバー(CRO及び共同販売提携先関係者を含む場合あり)から構成されるクロスファンクショナルチームをリードし、調査実施計画(含むタイムライン、予算、品質、リソースなど)に従って、調査を実施する。
・プロトコール作成、調査票(EDC)作成、解析計画、論文作成、再審査申請資料作成に関与し、適宜インプットを行う。
・再審査申請後、当局の調査対応を行う。
・調査実施上発生する問題の対応あるいは防止策を講じるため、関連部門との協働作業を推し進める。 
募集条件
<必須>
いずれかの経験に該当する方
・CRA、Monitor経験3年以上(CROの場合は、5年以上の経験)
・安全性業務経験
・臨床開発監査、データーマネージメント経験

 
勤務地
神戸/東京 

企業情報

設立年
1975年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.011253

会社概要

バイオ医薬品メーカーにて安全性担当業務

バイオ医薬品における安全管理業務全般。

バイオ医薬品メーカーにて安全性担当業務

募集要項
・医薬品の安全管理業務全般
・販社および韓国本社との安全性情報交換業務(国内外)と問題解決
・既承認医薬品の安全性情報の収集、評価、報告業務
・安全対策立案・実施
・国内外規制当局照会事項対応
・CROとの連絡、確認

・リスク・マネジメント・プラン(医薬品リスク管理計画)の作成
・安全性確保に係る資料作成、適正使用推進に係る情報提供資料作成
・安全性定期報告書作成

・製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)の立案・運営
・PMS安全性定期報告書の作成 
募集条件
・上記業務経験者
・英語力尚可 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2014年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008706

会社概要

Expert Safety Evaluator

GCP/GVP/GPSPに基づく社内手順を順守し、医薬品製造販売承認取得及び製造販売承認の維持に係る安全管理業務

Expert Safety Evaluator

募集要項
・本社及び国内の業務手順に基づき安全性情報の収集、評価、報告を最終評価者として適切に実施
・GCP/GVP/GPSPの観点から適切な国内業務手順を立案し、各規制に基づく査察に立ち会う。また、薬事規制の変更及び安全性報告業務の効率化の観点から、業務手順の変更の必要性について自ら提案し、適切な変更案または改善案を作成
・安全管理業務に係る業務調整、手順策定または安全性の問題に対応するため、適切に本社または他社他部門との交渉を実施する。また、必要に応じて国内規制および国内の安全管理業務等について説明を行う。
・開発初期段階から開発チームに参加し、グローバルチームの安全性情報を提供
・安全性に関する当局からの照会事項にはグローバルと連携して対応
・添付文書の作成、改訂時は副作用の項を薬事室との共同で作成
・リスク管理計画の作成、改訂時は安全性に関する必要な情報を関連部署と共有し、当該計画の作成及び改訂をサポートするとともに、当該プロダクトの安全性プロファイル及び医薬品の適正使用上の観点から専門的なアドバイスを与える
・安全管理部門またはPVが実行するプロジェクトを適切にリード
・後進の育成にあたり、安全管理業務を独立して実施できるレベルに導く。 
募集条件
・国内規制(GVP、GPSP、GCP)及び欧米のPV規制に関する知識
・製品/治験薬に関する基礎知識
・薬剤疫学の基礎知識
・医学/薬学に関する基礎知識
・当局から発出されるPV関連通知の内容を理解し、欧米等のPV規制と国内規制との相違に基づく問題及びGlobal SOPの位置づけについて説明できる。
・国内規制(GVP、GPSP、GCP)を熟知し、関連部署との業務連携における評価担当者の責任を明確に説明できる。
・添付文書作成等の経験
・GCP/GVP/GPSP等の書面調査の経験
・ビジネスレベルの英語力
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1960 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011232

会社概要

安全性情報担当者(文献評価業務)

安全性情報担当者として文献査読及び評価案作成業務

安全性情報担当者(文献評価業務)

募集要項
・スクリーニング作業&入力
・文献査読及び評価案作成
※海外文献も取り扱うため、英語記載の文献の読解力が必要です。 
募集条件
【必須要件】
・安全性業務での海外文献評価経験
・英語力がある方

【歓迎要件】
・Arisへの入力経験
・日本語から英語への翻訳が出来、およびそのレビューが出来る方
・安全性情報の一連の流れを理解している方
・安全性データベースへの症例入力の経験のある方
※患者情報および報告医薬品および事象、経過、報告者コメント、評価項目 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009615

会社概要

外資製薬メーカーにて安全性担当医師への転職

国際的な安全性担当医師とネットワークを構築し、グローバルな視点から国内外の安全性情報を評価

外資製薬メーカーにて安全性担当医師への転職

募集要項
・グローバルの安全性情報業務において、 国際的な安全性担当医師とネットワークを構築し、グローバルな視点から国内外の安全性情報を評価する。
・グローバルの医薬品リスクマネージメント戦略策定に貢献し、日本の医薬品リスクマネージメント戦略策定の中心的な役割を担う。

・医薬品リスクマネージメント戦略の一部として、製造販売後調査、臨床疫学研究の計画・プロトコール作成をリードし、得られたデータをまとめ、積極的に社外に公表(学会・文献など)し、新たなエビデンスの構築に貢献する。 
募集条件
【必須】
・日本の医師免許
・医薬品の安全性リスクマネジメントに興味のある内科、外科の医師(抗がん剤専門医は尚可)・神経内科
・英語力要
・日本・英語の論文執筆経験

【尚可】
・臨床試験の参加経験。
・留学経験。
・有効な対人関係力、優れた交渉力
・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力  
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
1975年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.009229

会社概要

外資製薬メーカーにおけるファーマコビジランス

リスクマネジメントプランの作成、改訂などファーマコビジランス業務

外資製薬メーカーにおけるファーマコビジランス

募集要項
・担当製品における以下のファーマコビジランス業務
・リスクマネジメントプランの作成、改訂。
・安全性情報の定期レビュー等に基づく安全確保措置(使用上の注意の改訂など)の実施。
・市販直後調査の計画書の作成及び実施。
・安全性定期報告書、未知非重篤定期報告書、治験定期報告書、感染症定期報告書などの集積報告書の作成、提出。
・社内安全性委員会の運営。 
募集条件
・ファーマコビジランス業務を5年以上経験していること。
・リスクマネジメントプランの作成や各種定期報告の作成経験を有していること。
・GPSP、GVP並びに関連法規に関する知識を有していること。
・コミュニケーションスキルやプロジェクトマネジメントスキルを有していること。
・困難な状況の中でリーダーシップが発揮できること。
・業務上必要な英語力を有していること(TOEIC750点又は同等レベル以上)。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011194

会社概要

PhV Manager

外資製薬メーカーにて安全管理責任者をサポートし担当部門をマネージメント業務

PhV Manager

募集要項
・国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。
・治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内で実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に対応する。
・リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。
・ファーマコビジランス業務が、社内と社外で適切に行われていることを確認する。
・安全管理責任者をサポートし、ファーマコビジランス活動が適切に実行されるよう担当部門をマネージする。
・Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行する。 
募集条件
【必須要件】
・製薬企業の安全性部門で10年程度の経験
・部下マネージ経験
・英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書き、会話)

【歓迎要件】
・外資系企業の安全性部門での勤務経験

【優遇される資格】
・薬剤師
・獣医師
・看護師
※大学卒 理系が望ましい

・英語によるコミュニケーション能力のある方
(TOEIC730点相当を目安) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.011193

会社概要

PhV Associate

Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行

PhV Associate

募集要項
・国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。
・治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内で実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に対応する。
・リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。
・ファーマコビジランス業務が、社内と社外で適切に行われていることを確認する。
・Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行する。 
募集条件
【必須要件】
・製薬企業の安全性部門で3年以上の経験
・英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書き必須)

【歓迎要件】
・外資系企業の安全性部門での勤務経験
・英語(会話が可能)

優遇される資格】
・薬剤師 (Pharmacist)
・獣医師 (Veterinary)
・看護師 (Nurse)
※大学卒 理系が望ましい(Desirable science course)

【英語】
・読み書きは必須
・会話はできると尚可 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.011185

会社概要

安全管理担当者

内資製薬メーカーにて安全性情報の収集、評価、検討、措置の実施

安全管理担当者

募集要項
・安全性情報の収集、評価、検討、措置の実施
・CRO 委受託関連業務(契約、手順作成、教育、業務管理等)
 
募集条件
・製薬会社の安全性部門で、安全性情報の収集、評価、検討等の業務経験がある。
・CRO 委受託関連の経験があり、委受託の手順作成、教育、業務管理等を適切に実施
できる。
・社内関連部門、社外関係者と円滑にコミュニケーションができる。
 
勤務地
徳島 

企業情報

設立年
1921年 
本社所在地
徳島県 

求人管理No.011172

会社概要

安全管理担当者

内資製薬メーカーにて安全管理におけるスタッフクラスを募集

安全管理担当者

募集要項
・安全管理情報の収集
・有害事象の評価
・副作用報告
・安全管理情報DBの管理、解析 
募集条件
・上記業務経験者
・英語力(尚可) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011153

会社概要

PVスペシャリスト

外資製薬メーカーにて安全性報告における業務。

PVスペシャリスト

募集要項
・Ensure compliance with local regulations and Policy/SOPs
・ Collect, review and analyze safety information timely and properly
・ Keep the due date for expedited reports without any late reporting
・ Review and confirm reportability and causality of the ADR case
・Prepare safety report for reviewing by MD, upper-level members and ASR, and E2B reporting format
・Handle inspection/audit and reply to inquiries by the authorities/HQs for case level
・Conduct ASR backup activities (listed in section 2.4 of SOLID0000541694 Affiliate Pharmacovigilance System) 
募集条件
・Pharmacovigilance job or GCP-Monitor - 1-year experience desirable
・PC skill

<尚可>
・English skill: Reading and Writing - required ( TOEIC score 600 - desirable), 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2014年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011122

会社概要

シングルケースプロセシング

医薬品・医療機器・コンビネーション製品等の個別症例データ入力・評価を担当する業務。

シングルケースプロセシング

募集要項
医薬品・医療機器・コンビネーション製品等の個別症例データ入力・評価を担当。
 
募集条件
・大学:医理工系卒業 (University degree in science, biology etc)
・2年以上の安全性もしくは、開発・メディカル部門での経験 尚可。
・上級以上の英語力・TOEIC 830点以上(読み書き、英語による会議に参加しGlobalとDiscu
ssionできるレベル)。留学経験はあれば尚可
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントで資料作成ができるレベル)
・コミュニケーション能力
・分析能力
 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1973年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.009659

会社概要

外資製薬メーカーにて安全性評価業務の求人

治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討・再調査及び措置の立案・実施

外資製薬メーカーにて安全性評価業務の求人

募集要項
【安全性管理業務】
・治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討・再調査及び措置の立案・実施等(研究報告、措置報告含む)
・各種定期報告書の作成、レビュー及び報告の管理
・スイス本社の安全性部門への報告と問題解決
・規制当局との交渉
・MRへの教育研修の実施
 
募集条件
<必須>
・4大卒理系学部出身
・製薬企業(新薬メーカー)での安全性評価に関わる業務経験が3年以上ある方

<できれば必須>
・GCP、GVPおよび安全性業務に関するRegulationに精通している方
・国内外の安全性情報の評価・検討、再調査、当局報告の一連の業務を円滑に遂行できる方
・副作用の聞き取り調査の経験
・SOP及び添付文書「使用上の注意」の作成・改訂に関わる業務

<尚可>
・安全性データベースのコンピュータバリデーションの知識、経験
・MRに対する安全性関連の教育研修の経験
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2001年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010672

会社概要

安全性情報/入力・評価担当者

派遣経験でも可能!性情報のデータベースへの入力や評価業務

安全性情報/入力・評価担当者

募集要項
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門です。

・安全性情報のデータベースへの入力
・安全性情報の症例報告評価 
募集条件
・国内症例の入力または評価経験者
・海外症例(CIOMS)からDBへの入力経験者(大阪拠点のみ)
・QCレベルであればなお可

※派遣社員レベルでの業務経験でも可。
 入力のみの経験でも可。
※正社員登用制度もございます。 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011081

会社概要

PHV Risk Management

医薬品の安全性リスクマネジメントを担当

PHV Risk Management

募集要項
・新薬の開発プロジェクトにおいて、安全性の観点から積極的に臨床開発チーム、グローバ
ルと協議し、医薬品のトータルライフサイクルを見据え、日本のリスクマネージメントプラ
ン立案作成の中心的な役割を担う。
・市販直後調査、使用上の注意の解説、リスクマネージメントプランでコミットした資材等
の上市準備に責任を持つ。
・製造販売後調査等の立案・作成に関して、安全性の観点から意見をインプットする。 
・担当製品の評価担当者等と協議し、毎月のSafety Review Meetingを適切に準備する。シグ
ナルディテクションに際し、個々の有害事象を考察し、積極的にグローバルと話し合い、医
薬品のリスクマネージメントに貢献する。
・安全性定期報告等を作成、レビュー、最終化し、当局に提出する。市販直後調査・自発報
告の集積情報や製造販売後調査の解析結果を解釈し、情報発信や安全対策に役立てる。
・必要に応じて有害事象の報告医と、有害事象について協議する。
・ 薬事行政、規制、社内手順を熟知する。
なお、現在の職務やこれまでの経験等を考慮し管理職レベルで採用することも検討いたしま
す。 
募集条件
・理系大卒以上
・製薬会社(内資、外資問わず)もしくはCROにて5年以上の安全性、開発(薬事、プロジェク
トマネジメント、メディカルエキスパート等)、メディカルアフェアーズ(学術、MSL等)業
務経験(必須)
・医薬品リスクマネジメント業務の経験がある方は尚可
・医薬品開発部門の経験がある方は歓迎 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1973年 
本社所在地
大阪府 

63件中1~20件を表示しています。