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最終更新日: 2017年 11月 17日

求人情報

安全性評価

69件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.011012

会社概要

英語力を活かしSafety Specialistとしての転職

外資企業にて主にグローバル治験の安全性を担当!

英語力を活かしSafety Specialistとしての転職

募集要項
主にグローバル治験の安全性情報を担当
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応 
募集条件
・PVG業務経験(2年以上が望ましい)

・薬剤師、看護師などバイオサイエンス領域の出身者であれば尚良
・読み書きが可能なレベルの英語力があれば尚良 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
1957(昭和32)年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.010954

製薬会社 信頼性保証本部の安全性担当

安全性リスク管理などの安全管理の業務

製薬会社 信頼性保証本部の安全性担当

募集要項
・安全性リスク管理
・製品の適正使用の推進  
・国内外で販売している医薬品及び治験薬の安全性評価ならびに安全対策の立案
・個別症例評価ならびに規制当局への報告
・国内外の安全性に関する手順書の作成および改訂
・臨床開発部門および国内外の関連会社と連携した治験薬安全性情報収集手順の策定
・海外子会社、海外関連会社と連携した各種プロジェクト推進
・再審査対応を含む規制当局対応 
募集条件
・PV部門での3年以上の経験
・英語力 TOEIC700点以上または英語での実務経験がある方
・生化学または薬学の知識を有する(修士または博士尚良し) 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1925年 
本社所在地
大阪府 

新着

求人管理No.008706

会社概要

Expert Safety Evaluator

GCP/GVP/GPSPに基づく社内手順を順守し、医薬品製造販売承認取得及び製造販売承認の維持に係る安全管理業務

Expert Safety Evaluator

募集要項
者及び被験者の安全性を保持するため、GCP/GVP/GPSPに基づく社内手順を順守し、医薬品製造販売承認取得及び製造販売承認の維持に係る安全管理業務(安全性情報の収集、評価、報告及び措置立案)を実施する。

・本社及び国内の業務手順に基づき安全性情報の収集、評価、報告を最終評価者として適切に実施
・GCP/GVP/GPSPの観点から適切な国内業務手順を立案し、各規制に基づく査察に立ち会う。また、薬事規制の変更及び安全性報告業務の効率化の観点から、業務手順の変更の必要性について自ら提案し、適切な変更案または改善案を作成
・安全管理業務に係る業務調整、手順策定または安全性の問題に対応するため、適切に本社または他社他部門との交渉を実施する。また、必要に応じて国内規制および国内の安全管理業務等について説明を行う。
・開発初期段階から開発チームに参加し、グローバルチームの安全性情報を提供
・安全性に関する当局からの照会事項にはグローバルと連携して対応
・添付文書の作成、改訂時は副作用の項を薬事室との共同で作成
・リスク管理計画の作成、改訂時は安全性に関する必要な情報を関連部署と共有し、当該計画の作成及び改訂をサポートするとともに、当該プロダクトの安全性プロファイル及び医薬品の適正使用上の観点から専門的なアドバイスを与える
・安全管理部門またはPVが実行するプロジェクトを適切にリード
・後進の育成にあたり、安全管理業務を独立して実施できるレベルに導く。 
募集条件
・国内規制(GVP、GPSP、GCP)及び欧米のPV規制に関する知識
・製品/治験薬に関する基礎知識
・薬剤疫学の基礎知識
・医学/薬学に関する基礎知識
・当局から発出されるPV関連通知の内容を理解し、欧米等のPV規制と国内規制との相違に基づく問題及びGlobal SOPの位置づけについて説明できる。
・国内規制(GVP、GPSP、GCP)を熟知し、関連部署との業務連携における評価担当者の責任を明確に説明できる。
・添付文書作成等の経験
・GCP/GVP/GPSP等の書面調査の経験
・ビジネスレベルの英語力
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1960 年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.010140

会社概要

臨床開発職(安全性管理)

臨床開発部門における安全性管理機能のリーダー(サブリーダー)として、数人のチーム員を指導

臨床開発職(安全性管理)

募集要項
・臨床開発部門における安全性管理機能のリーダー(サブリーダー)として、数人のチーム員を指導
・開発品の安全性評価・ベネフィットリスクバランス評価・定期報告書(DSUR)の作成
・担当開発品の安全性コア文書の作成においても主体的役割を担う。 
募集条件
・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上
・臨床開発、市販後を問わず有害事象・副作用情報を扱う安全性・ファーマコビジランスの経験者(2年以上)
 あるいは臨床開発業務経験者(2年以上)のいずれか
・TOEIC700点以上か同等の英語スキル 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.011785

会社概要

市販後情報課 市販後安全性情報スペシャリスト

市販品に関する有害事象等安全性情報の収集・評価・報告等処理業務

市販後情報課 市販後安全性情報スペシャリスト

募集要項
市販品に関する有害事象等安全性情報の収集・評価・報告等処理業務(国内・外個別症例、文献・学会報告、措置報告) 
募集条件
必須条件:
・有害事象等安全性情報の処理業務に関する2年以上の経験(抗がん剤の症例処理経験があれば尚可)
・薬機法、GVP等安全性業務関連の規制に関する知識
・薬学あるいは医学に関する基本的知識 (医薬系学部卒以上なら尚可)
・有害事象症例の英訳・和訳、英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
・社内(国内・外)関連部門、規制当局と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
・複数案件を同時並行で、期限を遵守して進めることができる業務管理スキル
・変化を前向きにとらえ、何事にも積極的に取り組むことができること
・他のメンバーと積極的に関わり、協調的、建設的な議論、交渉ができること 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011845

会社概要

安全性情報スタッフ(経験者)

外資CROの安全性情報部門での安全性情報スタッフ

安全性情報スタッフ(経験者)

募集要項
・有害事象、副作用、不具合に関する情報の収取
・データベースに入力するための受付・発番・データ初期入力する業務
・原資料や必須文書をQCする業務
・収集した情報とその関連資料をファイリングする業務
・派遣スタッフのとりまとめ 
募集条件
【必須要件】
・安全性情報に関する業務経験1年以上 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1997年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011365

会社概要

細胞製剤臨床開発担当者(品質保証)

再生医療等製品の治験薬製造、品質管理に関わる品質保証業務。

細胞製剤臨床開発担当者(品質保証)

募集要項
・再生医療等製品の治験薬製造、品質管理に関わる品質保証業務
・細胞製剤に関する手順書等の文書体系の整備およびレビュー
・細胞培養施設に関する手順書等の文書体系の整備およびレビュー
・臨床開発(薬事開発)における申請資料作成 
募集条件
・細胞培養施設での業務経験があること
・品質保証に必要な文書化業務の経験があること
・医薬品、医療機器に関するバリデーション業務の経験があることが望ましい
・英語の論文、プロトコールが読めること
・Word、Excelが使用できること
・企業における医薬品、医療機器の研究開発経験があることが望ましい
・再生医療に関する知識・経験があることが望ましい 
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
2003年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.011782

会社概要

【未経験】安全性情報担当者

未経験でも可能!有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

【未経験】安全性情報担当者

募集要項
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。

・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
・文献スクリーニングなど 
募集条件
【必須要件】
・英語力(TOEIC700点以上、英検準1級程度が目安)

次のいずれかに当てはまる方
・翻訳会社等で、医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること(安全性情報に関する翻訳経験あれば尚可)
・臨床開発業務(CRA、CRC、QC、QA、MWなど)の経験者
・理系(バイオ、医療、生物学、生命科学等)のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011697

会社概要

内資製薬メーカーにおける安全管理業務

内資製薬メーカーにてGVP、GPSPにおける安全性業務を担当

内資製薬メーカーにおける安全管理業務

募集要項
・安全性業務
・医薬品の安全管理(GVP)業務
・医薬品製造販売後調査・試験(GPSP)業務 
募集条件
【必須】
・GVP・GPSP業務いずれかのご経験をお持ちの方

【尚可】
・薬剤師有資格者
・医学・薬学文献を読解・要約できる英語力をお持ちの方

※CRO等での医薬品等安全性情報評価・副作用報告業務経験者可 
勤務地
埼玉 

企業情報

設立年
昭和18年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011769

会社概要

安全性管理

内資製薬メーカーで安全管理業務・グローバル安全管理担当

安全性管理

募集要項
PV業務、グローバル安全管理、海外提携会社との委託業務など 
募集条件
・薬学系、理系大卒以上が望ましい
・グローバル安全管理業務に5年以上従事し、リーダー的業務に携わっていた経験者が望ましい
・TOEIC600点以上
・グローバルSOP作成経験、安全管理業務に関する他国への監査経験がある方 
勤務地
東京都 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011741

会社概要

安全性情報担当者(担当部長、シニアスペシャリスト/マネージャークラス)

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

安全性情報担当者(担当部長、シニアスペシャリスト/マネージャークラス)

募集要項
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 
募集条件
【必須要件】
製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方
・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案
・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
・安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂

【歓迎要件】
・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎 
勤務地
東京・大阪 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011765

会社概要

安全性管理チームスタッフ

製品のリスクマネジメントなど安全性管理業務

安全性管理チームスタッフ

募集要項
・製品のリスクマネジメント
・製品の適正使用推進
・規制当局査察対応
・海外子会社・パートナー会社との情報交換とそれに伴うコミュニケーション
・国内及び海外子会社に対する安全性教育 
募集条件
・(1)または(2)を満たす方
(1)PV部門での3年以上の経験
(2)臨床開発系職種の経験者、MR経験者で安全性に興味がある方
※PVのご経験をお持ちでない場合は、特に2と3を重視いたします

・英語力:
TOEIC700点以上または英語での実務経験がある方

・生化学または薬学の知識を有する(修士または博士尚良し) 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1925年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011758

会社概要

【医療用医薬品】安全性情報リーダー

市販後の安全性情報をまとめるリーダー

【医療用医薬品】安全性情報リーダー

募集要項
・安全性情報の評価・対策業務
・安全性定期報告、再審査申請資料作成
・RMP策定及び改訂
・医薬品の安全管理(GVP)業務
・医薬品製造販売後調査・試験(GPSP)業務
・SOPの作成
・当局対応

 
募集条件
・GVP・GPSP業務いずれかのご経験をお持ちの方
・当局対応のご経験者は歓迎
※CRO等での医薬品等安全性情報評価・副作用報告業務経験者可 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2013年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.007267

会社概要

【契約社員】安全性情報入力・評価担当者

国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務

【契約社員】安全性情報入力・評価担当者

募集要項
・安全性情報のデータベースへの入力
・安全性情報の症例報告評価

※契約社員(正社員登用の可能性あり) 
募集条件
・国内症例の入力または評価経験者
・海外症例(CIOMS)からDBへの入力経験者(大阪拠点のみ)
・QCレベルであればなお可

※派遣社員レベルでの業務経験でも可。
 入力のみの経験でも可。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011733

会社概要

ファーマコヴィジランス(受付業務)

CROでの安全性情報(ファーマコヴィジランス)受付業務

ファーマコヴィジランス(受付業務)

募集要項
クライアント先(内資系大手製薬会社)に常駐し、以下の業務を担当します。
・MRから上がってくる副作用情報のチェック
・管理番号の発番
・データベースへの入力
・クライアントへの問い合わせ
・チームリーダーのサポート
・派遣社員の指導・管理

※契約社員から正社員への登用制度あり 
募集条件
【歓迎要件】
・製薬会社やCRO、SMOでの勤務経験がある方
・コミュニケーション能力の高い方(対顧客、対派遣社員)
・PVの受付業務経験者(派遣での経験も可) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009229

会社概要

外資製薬メーカーにおけるファーマコビジランス

リスクマネジメントプランの作成、改訂などファーマコビジランス業務

外資製薬メーカーにおけるファーマコビジランス

募集要項
・担当製品における以下のファーマコビジランス業務
・リスクマネジメントプランの作成、改訂。
・安全性情報の定期レビュー等に基づく安全確保措置(使用上の注意の改訂など)の実施。
・市販直後調査の計画書の作成及び実施。
・安全性定期報告書、未知非重篤定期報告書、治験定期報告書、感染症定期報告書などの集積報告書の作成、提出。
・社内安全性委員会の運営。 
募集条件
・ファーマコビジランス業務を5年以上経験していること。
・リスクマネジメントプランの作成や各種定期報告の作成経験を有していること。
・GPSP、GVP並びに関連法規に関する知識を有していること。
・コミュニケーションスキルやプロジェクトマネジメントスキルを有していること。
・困難な状況の中でリーダーシップが発揮できること。
・業務上必要な英語力を有していること(TOEIC750点又は同等レベル以上)。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010671

会社概要

【契約社員】安全性情報/翻訳担当者

CROにて国内安全性情報、個別症例報告の日英翻訳業務

【契約社員】安全性情報/翻訳担当者

募集要項
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門です。

・国内安全性情報、個別症例報告の日英翻訳 
募集条件
・医薬系翻訳の経験者
・QCレベルであればなお可

※派遣社員レベルでの業務経験でも可。
※正社員の登用制度もございます。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011669

会社概要

安全性情報プロジェクトマネージャー

外資企業の安全性部門でのプロジェクトマネージャー職

安全性情報プロジェクトマネージャー

募集要項
プロジェクトマネージャーとして以下の業務を行います。
・業務委受託契約の交渉、維持、管理(顧客および社内との協働)
・プロジェクトの売上および収益の管理
・顧客とのインターフェース
・顧客への定例報告(合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、KPIを報告)
・プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理
・プロジェクトチーム(オペレーションメンバー)と連携、協働して成果物納期管理
・プロジェクト問題解決
・顧客満足度の向上、サービスレベル改善
・社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブへの参画
・営業活動として、新規案件獲得のサポート 
募集条件
【必須要件】
・プロジェクトマネージャーとしての実務経験(プランニング、実行管理、問題解決)
・プロジェクトマネジメント、提案・プロデュース、コンサルティングに関する知識と経験
・顧客やチームメンバーとよい関係を築き、リーダーシップを発揮し、プロジェクトを管理する能力。
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700以上)、英語を使用することを躊躇しないこと。
・3年以上のPM経験者(ライフサイエンス、IT、コンサルなど)。

【歓迎要件】
・安全性業務に関する知識と、今後も知識を身につけていこうとする積極性。
・安全性情報管理データベースについての知識、経験。
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・複数のステークホルダーに配慮した意思決定ができること。
・柔軟性を持ち、変化を受け入れることができること。
・詳細に注意を払い、高い品質を維持できること。
・直属の部下を管理した経験、もしくは、グループ長などでメンバーをまとめる業務経験。 
勤務地
東京・大阪 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011647

会社概要

【内資製薬メーカー】安全管理職

国内製薬メーカーでの安全管理職

【内資製薬メーカー】安全管理職

募集要項
・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務
・要指導医薬品PMS業務
・医薬品添付文書等の表示確認業務 
募集条件
薬剤師有資格者で下記、いずれかの実務経験がある方
・医薬品又は医薬部外品の安全管理
・薬事関連業務の実務経験者

【歓迎するスキル】
・医薬品又は医薬部外品、化粧品 製造販売業者での安全管理(PV,GVP)、薬事関連業務の実務経験者
・製薬メーカー(医療用、OTC問わず)での研究、開発、MR、MSL経験者
・CRO等での医薬品・化粧品等の安全性情報評価、副作用報告業務経験者
・薬局、店舗販売業での医薬品調剤、販売経験のある薬剤師
・化粧品、部外品メーカーでの研究、開発経験者
※いずれかに該当する方、但し、上記スキルは優先順となっています。 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
大正8年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.009960

会社概要

開発品・市販品安全性対策関連業務担当者

国内外の開発プロジェクト(ライフサイクルチームプロジェクト)の安全性関連申請業務

開発品・市販品安全性対策関連業務担当者

募集要項
・リスク・マネジメント・プラン(医薬品リスク管理計画)の作成
・国内外の開発プロジェクト(ライフサイクルチームプロジェクト)の安全性関連申請業務
・国内外規制当局対応
・安全性確保に係る資料作成、適正使用推進に係る情報提供資料作成
・安全性定期報告書作成
・再審査申請書作成
・海外関係会社対応、等 
募集条件
・医学または薬学に関する基本的知識を有し、開発または市販後安全対策業務を3年以上経験がある方
・国内外の規制要件の知識がある方
・医師、薬剤師、MRなどの社内外関係者と良好なコミュニケーションが取れ、また海外関係会社と英語でコミュニケーションができる方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

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