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最終更新日: 2017年 09月 22日

求人情報

安全性評価

63件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.010671

会社概要

【契約社員】安全性情報/翻訳担当者

CROにて国内安全性情報、個別症例報告の日英翻訳業務

【契約社員】安全性情報/翻訳担当者

募集要項
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門です。

・国内安全性情報、個別症例報告の日英翻訳 
募集条件
・医薬系翻訳の経験者
・QCレベルであればなお可

※派遣社員レベルでの業務経験でも可。
※正社員の登用制度もございます。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011669

会社概要

安全性情報プロジェクトマネージャー

外資企業の安全性部門でのプロジェクトマネージャー職

安全性情報プロジェクトマネージャー

募集要項
プロジェクトマネージャーとして以下の業務を行います。
・業務委受託契約の交渉、維持、管理(顧客および社内との協働)
・プロジェクトの売上および収益の管理
・顧客とのインターフェース
・顧客への定例報告(合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、KPIを報告)
・プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理
・プロジェクトチーム(オペレーションメンバー)と連携、協働して成果物納期管理
・プロジェクト問題解決
・顧客満足度の向上、サービスレベル改善
・社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブへの参画
・営業活動として、新規案件獲得のサポート 
募集条件
【必須要件】
・プロジェクトマネージャーとしての実務経験(プランニング、実行管理、問題解決)
・プロジェクトマネジメント、提案・プロデュース、コンサルティングに関する知識と経験
・顧客やチームメンバーとよい関係を築き、リーダーシップを発揮し、プロジェクトを管理する能力。
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700以上)、英語を使用することを躊躇しないこと。
・3年以上のPM経験者(ライフサイエンス、IT、コンサルなど)。

【歓迎要件】
・安全性業務に関する知識と、今後も知識を身につけていこうとする積極性。
・安全性情報管理データベースについての知識、経験。
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・複数のステークホルダーに配慮した意思決定ができること。
・柔軟性を持ち、変化を受け入れることができること。
・詳細に注意を払い、高い品質を維持できること。
・直属の部下を管理した経験、もしくは、グループ長などでメンバーをまとめる業務経験。 
勤務地
東京・大阪 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011647

会社概要

【内資製薬メーカー】安全管理職

国内製薬メーカーでの安全管理職

【内資製薬メーカー】安全管理職

募集要項
・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務
・要指導医薬品PMS業務
・医薬品添付文書等の表示確認業務 
募集条件
薬剤師有資格者で下記、いずれかの実務経験がある方
・医薬品又は医薬部外品の安全管理
・薬事関連業務の実務経験者

【歓迎するスキル】
・医薬品又は医薬部外品、化粧品 製造販売業者での安全管理(PV,GVP)、薬事関連業務の実務経験者
・製薬メーカー(医療用、OTC問わず)での研究、開発、MR、MSL経験者
・CRO等での医薬品・化粧品等の安全性情報評価、副作用報告業務経験者
・薬局、店舗販売業での医薬品調剤、販売経験のある薬剤師
・化粧品、部外品メーカーでの研究、開発経験者
※いずれかに該当する方、但し、上記スキルは優先順となっています。 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
大正8年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.009960

会社概要

開発品・市販品安全性対策関連業務担当者

国内外の開発プロジェクト(ライフサイクルチームプロジェクト)の安全性関連申請業務

開発品・市販品安全性対策関連業務担当者

募集要項
・リスク・マネジメント・プラン(医薬品リスク管理計画)の作成
・国内外の開発プロジェクト(ライフサイクルチームプロジェクト)の安全性関連申請業務
・国内外規制当局対応
・安全性確保に係る資料作成、適正使用推進に係る情報提供資料作成
・安全性定期報告書作成
・再審査申請書作成
・海外関係会社対応、等 
募集条件
・医学または薬学に関する基本的知識を有し、開発または市販後安全対策業務を3年以上経験がある方
・国内外の規制要件の知識がある方
・医師、薬剤師、MRなどの社内外関係者と良好なコミュニケーションが取れ、また海外関係会社と英語でコミュニケーションができる方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011467

会社概要

安全性管理責任者

医薬品についての安全性評価・管理責任者の求人です。

安全性管理責任者

募集要項
自社製造の医薬品についての安全性評価・管理責任者の募集となります
安全性評価管理責任者候補の方も募集致します。 
募集条件
・安全性評価について3年以上のご経験
・GVPに精通
 
勤務地
横浜市 

企業情報

設立年
1987年 
本社所在地
神奈川県 

求人管理No.011580

会社概要

安全性情報トレーニングスペシャリスト

安全性情報におけるトレーニングプログラムの設計・開発・提供

安全性情報トレーニングスペシャリスト

募集要項
・ビジネスニーズに基づいた、トレーニングプログラムの設計・開発・提供
・トレーニングの進捗管理、効果測定と改善、および関連業務 
募集条件
・2年以上の安全性情報管理業務経験とGVPに関する理解がある方。
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700以上)、英語を使用することを躊躇しない方。 
勤務地
東京・大阪 

企業情報

設立年
1998年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008225

会社概要

安全性情報管理担当者(未経験可)

医薬品を使用することにより発生する有害事象(副作用等)データを収集・選別・分析業務

安全性情報管理担当者(未経験可)

募集要項
・国内外の有害事象情報の収集および評価
・データベースへの入力
・CIOMSの読み取り、専用端末機への入力、QC
・厚生労働省(PMDA)への報告書作成
・安全性情報に関する資料作成 
募集条件
・チーム運営を行ったことがある方(経験年数および規模は問いません)
・理系(医薬、化学、生命理科学、ライフサイエンス等)のバックグラウンドのある方
・以下のいずれかの業務経験者
 1.安全性情報管理業務の経験がある方
 2.モニタリングやMR等の経験が3年以上ある方
 3.臨床経験、薬剤の知識がある方
 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010954

会社概要

製薬会社 信頼性保証本部の安全性担当

安全性リスク管理などの安全管理の業務

製薬会社 信頼性保証本部の安全性担当

募集要項
・安全性リスク管理
・製品の適正使用の推進  
・国内外で販売している医薬品及び治験薬の安全性評価ならびに安全対策の立案
・個別症例評価ならびに規制当局への報告
・国内外の安全性に関する手順書の作成および改訂
・臨床開発部門および国内外の関連会社と連携した治験薬安全性情報収集手順の策定
・海外子会社、海外関連会社と連携した各種プロジェクト推進
・再審査対応を含む規制当局対応 
募集条件
・PV部門での3年以上の経験
・英語力 TOEIC700点以上または英語での実務経験がある方
・生化学または薬学の知識を有する(修士または博士尚良し) 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1925年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.010236

会社概要

医薬品開発 安全性管理責任者

安全管理責任者 兼 製造販売後調査等管理者ポジション 市販薬及び治験薬の安全性情報の評価

医薬品開発 安全性管理責任者

募集要項
・安全管理責任者兼製造販売後調査等管理責任者
・市販薬及び治験薬の安全性情報の評価 
募集条件
・安全確保業務に従事した経験のある方
・外部お取引先等との密接な連携が必要であり、関係省庁とのやり取りが発生するためコミュニケーション能力が必須
・法律や規則を遵守する真面目なヒト

下記条件があれば尚可
・海外治験もあるので英語(会話・読み書き)能力が高いほうが良い
・薬剤師もしくは薬学部出身
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2008年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009367

会社概要

安全管理マネージャー

内資製薬メーカーにて安全管理情報の評価など安全管理業務におけるマネージャー業務

安全管理マネージャー

募集要項
・安全管理情報の評価
・当局報告等
・安全管理体制の強化の推進
・マネージメント業務 
募集条件
・製薬メーカーで安全管理のマネージャー経験のある方(必須)
・英語力(尚可) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008706

会社概要

Expert Safety Evaluator

GCP/GVP/GPSPに基づく社内手順を順守し、医薬品製造販売承認取得及び製造販売承認の維持に係る安全管理業務

Expert Safety Evaluator

募集要項
・本社及び国内の業務手順に基づき安全性情報の収集、評価、報告を最終評価者として適切に実施
・GCP/GVP/GPSPの観点から適切な国内業務手順を立案し、各規制に基づく査察に立ち会う。また、薬事規制の変更及び安全性報告業務の効率化の観点から、業務手順の変更の必要性について自ら提案し、適切な変更案または改善案を作成
・安全管理業務に係る業務調整、手順策定または安全性の問題に対応するため、適切に本社または他社他部門との交渉を実施する。また、必要に応じて国内規制および国内の安全管理業務等について説明を行う。
・開発初期段階から開発チームに参加し、グローバルチームの安全性情報を提供
・安全性に関する当局からの照会事項にはグローバルと連携して対応
・添付文書の作成、改訂時は副作用の項を薬事室との共同で作成
・リスク管理計画の作成、改訂時は安全性に関する必要な情報を関連部署と共有し、当該計画の作成及び改訂をサポートするとともに、当該プロダクトの安全性プロファイル及び医薬品の適正使用上の観点から専門的なアドバイスを与える
・安全管理部門またはPVが実行するプロジェクトを適切にリード
・後進の育成にあたり、安全管理業務を独立して実施できるレベルに導く。 
募集条件
・国内規制(GVP、GPSP、GCP)及び欧米のPV規制に関する知識
・製品/治験薬に関する基礎知識
・薬剤疫学の基礎知識
・医学/薬学に関する基礎知識
・当局から発出されるPV関連通知の内容を理解し、欧米等のPV規制と国内規制との相違に基づく問題及びGlobal SOPの位置づけについて説明できる。
・国内規制(GVP、GPSP、GCP)を熟知し、関連部署との業務連携における評価担当者の責任を明確に説明できる。
・添付文書作成等の経験
・GCP/GVP/GPSP等の書面調査の経験
・ビジネスレベルの英語力
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1960 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011468

会社概要

副作用報告の受付業務

医薬品安全性情報受付部門でのマネジメント業務

副作用報告の受付業務

募集要項
医薬品安全性情報受付部門でのマネジメント業務

・安全性情報の受付とデータ管理業務
・安全性情報部門メンバーのマネジメント業務
・部門長への業務報告 
募集条件
《必須用件》
・医薬品の安全性情報受付業務の経験がある方
・GVPの内容を理解している方
・基本的なPCスキルがある方(エクセル・ワード・ビジネスメールは必須)

《歓迎用件》
・安全性部門でのマネジメント経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
平成25年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009594

会社概要

安全性情報 評価業務

国内・海外安全性情報においての評価業務

安全性情報 評価業務

募集要項
安全性情報 評価業務
・ 国内・海外安全性情報の既知・未知評価
・ 重篤性評価
・ 因果関係評価
・ 委託者関係者との協議・連携

(下記情報源からの評価案の作成)
・ 市販後における個別症例
・ 文献(英語文献がほとんど)情報の評価案作成
・ 外国措置情報の評価案作成

(安全性管理情報資料の作成)
・ 安全確保措置検討用資料
・ 安全性定期報告・再審査申請資料
・ 当該部署以外・社外からの問い合わせ対応の原案作成 
募集条件
・製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方(※単純な入力作業等は除きます)。
・安全性評価業務2年以上
・評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。
・医薬品安全性データベース(Argus、パーシヴAce、ARISなど)を操作した経験のある方、もしくは医薬品安全性データベースの概念をお持ちの方。
・海外文献の読解が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方となります。そのため、TOEICでは650点以上が一つの目安となります。
・Word、Excel、Power point 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
1992年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009659

会社概要

外資製薬メーカーにて安全性評価業務の求人

治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討・再調査及び措置の立案・実施

外資製薬メーカーにて安全性評価業務の求人

募集要項
【安全性管理業務】
・治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討・再調査及び措置の立案・実施等(研究報告、措置報告含む)
・各種定期報告書の作成、レビュー及び報告の管理
・スイス本社の安全性部門への報告と問題解決
・規制当局との交渉
・MRへの教育研修の実施
 
募集条件
<必須>
・4大卒理系学部出身
・製薬企業(新薬メーカー)での安全性評価に関わる業務経験が3年以上ある方

<できれば必須>
・GCP、GVPおよび安全性業務に関するRegulationに精通している方
・国内外の安全性情報の評価・検討、再調査、当局報告の一連の業務を円滑に遂行できる方
・副作用の聞き取り調査の経験
・SOP及び添付文書「使用上の注意」の作成・改訂に関わる業務

<尚可>
・安全性データベースのコンピュータバリデーションの知識、経験
・MRに対する安全性関連の教育研修の経験
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2001年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011452

会社概要

外資CROにて安全性情報スタッフの求人

治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価

外資CROにて安全性情報スタッフの求人

募集要項
薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。

具体的には下記の業務です
・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新
・薬事法に基づいて、機構または、クライアントへ安全性情報の報告
・グローバルチームと連携しながら安全性情報の質を向上
・プロジェクトにかかわる様々なファイルの管理
・アソシエイトの指導・育成 
募集条件
・安全性関連業務を2年以上経験された方 
・英語力 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1997年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011435

会社概要

安全性データベース管理部 システム スペシャリスト

安全管理統括部のVision達成のためにBusinessにアラインしたITシステムを有効に活用

安全性データベース管理部 システム スペシャリスト

募集要項
安全性データベース管理部 システムスペシャリストとして以下の責任を果たす
・システムスペシャリストとして、BusinessとITの調整役を担う。
・Pharmacovigilance Safety database transformation Project (PVST) System Specialistとして、AWARE-J導入プロジェクトをリードする。
・安全管理戦略に応じ、安全管理システムを最適化する。
・健全な組織風土と共通の価値観を醸成する。
・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーションを通じ円滑なオペレーションを行う。
・システムスペシャリストとして、AWARE-Jを導入するとともに運用プロセスを構築し、PMDA報告するSafetyデータの品質を保つ仕組みを構築・維持する
・PVSTの3つのsub-work stream である、データ統合、ICSRプロセス、報告書作成をIT的視点でサポートする。
・既存のARIS, 市販後調査データベース、BEL等国内の安全性管理システム内のデータを、AWARE-Jに取り込むための企画、調整及び実行を行う
・既存のBEL、有害事象報告システム等のリタイアを進めるとともにDBをリニューアルする。
・E-Archive systemを導入し、新規症例の電子ファイル化の促進をサポートする。
・ MRからの大量の安全性情報の収集のため、最適なツールを検討し、提供を行う。
・E2B R3導入に向けた準備を行う
・メディカル・開発部門のミッション・ビジョンを適切に理解し、部内メンバーへの浸透を図るとともに自部署の観点からこれの達成をめざす。Appropriately understand the JMAD ・メディカル・開発部門全体を通じたシステム・プロセス改善の機会を常に模索し、改善策を提案し、これを実行する。 
募集条件
・日本の医薬品業界における医薬情報提供の基本的知識(MRの役割、医療機関の要求事項・水準)
・医薬品のデータ構成に関する基本的知識(医薬品開発のphaseと構成、市販直後調査・市販後調査のデータの性質、申請資料のmoduleごとの構成等)
・薬機法、公正競争規約、プロモーションコードおよびその他本邦の関連規制に関する知識
・Global PV ガイドライン(ICH-Ex)の知識
・スケジュール管理、品質管理、問題解決を含むプロジェクト管理の全般的スキル  
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1960 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011437

会社概要

安全性情報管理サービス 海外症例評価スタッフ

教育やOJTを通じて独り立ちが出来るよう支援!海外症例の評価に係わる業務

安全性情報管理サービス 海外症例評価スタッフ

募集要項
・安全性情報管理サービスのうち、
海外症例の評価(入力含む)に関わる業務
 
募集条件
【必須要件】
・海外症例の評価(入力含む)の経験

【歓迎要件】
・安全性情報のデータベースの入力経験がある方
・英語力(読みのみでも可)のある方

注)国内症例入力のみの経験の方につきましてもご相談に応じます。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009662

会社概要

安全性情報管理サービス 翻訳スタッフ

学術文献の英訳業務

安全性情報管理サービス 翻訳スタッフ

募集要項
・国内症例の翻訳(日→英)及び付帯作業
・「経過欄」や「医師コメント」などの翻訳作業
・翻訳後の確認作業 ・・・ 等
 
募集条件
【必須要件】
日→英の翻訳経験がある方
※英→日のみのご経験の方は不可

【歓迎要件】
・TOEIC700点以上
・薬剤知識のある方
・安全性情報のご経験がある方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011398

会社概要

安全管理室員

有害事象情報や定期報告書業務などGVP関連業務

安全管理室員

募集要項
GVP関連業務に従事いただきます

安全性有害事象情報処理:
・個別症例収集・入力・評価
・PMDA報告業務
・CIOMS 作成
・海外提携会社対応
・再調査案作成
・MRへの追跡調査指示連絡
・文献・研究・措置情報収集・入力・評価・報告

PMDA定期報告業務:
・安全性定期報告
・感染症定期報告
・医薬品未知・非重篤副作用定期報告

その他:安全性システム管理 等 
募集条件
【必須要件】
・GVP関連業務および、安全性有害事象情報処理に関与された経験をお持ちの方
 例:
・個別症例収集・入力
・PMDA報告業務、
・文献・研究・措置情報収集・入力・報告

【望ましい経験】
以下の経験をいずれかをお持ちの方
GVP関連業務および安全性有害事象情報処理
 例:
・安全性評価
・CIOMS作成
・海外提携会社対応
・再調査案作成
・MRへの追跡調査指示連絡
・文献・研究・措置情報・評価

PMDA定期報告業務
 例:
・安全性定期報告
・感染症定期報告
・医薬品未知・非重篤副作用定期報告作成
・安全性システム(パーシブ)の経験

GPSP関連業務
 例:
・調査の依頼
・施設との契約
・調査票回収と内容の点検など
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010140

会社概要

臨床開発職(安全性管理)

臨床開発部門における安全性管理機能のリーダー(サブリーダー)として、数人のチーム員を指導

臨床開発職(安全性管理)

募集要項
・臨床開発部門における安全性管理機能のリーダー(サブリーダー)として、数人のチーム員を指導
・開発品の安全性評価・ベネフィットリスクバランス評価・定期報告書(DSUR)の作成
・担当開発品の安全性コア文書の作成においても主体的役割を担う。 
募集条件
・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上
・臨床開発、市販後を問わず有害事象・副作用情報を扱う安全性・ファーマコビジランスの経験者(2年以上)
 あるいは臨床開発業務経験者(2年以上)のいずれか
・TOEIC700点以上か同等の英語スキル 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

63件中1~20件を表示しています。