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最終更新日: 2017年 07月 27日

求人情報

安全性評価

58件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.011453

会社概要

外資CROにて安全性情報スタッフの求人

治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価

外資CROにて安全性情報スタッフの求人

募集要項
薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。

具体的には下記の業務です
・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新
・薬事法に基づいて、機構または、クライアントへ安全性情報の報告
・グローバルチームと連携しながら安全性情報の質を向上
・プロジェクトにかかわる様々なファイルの管理
・アソシエイトの指導・育成 
募集条件
・安全性関連業務を2年以上経験された方 
・英語力 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1997年 
本社所在地
大阪府 

新着

求人管理No.011452

会社概要

外資CROにて安全性情報スタッフの求人

治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価

外資CROにて安全性情報スタッフの求人

募集要項
薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。

具体的には下記の業務です
・安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新
・薬事法に基づいて、機構または、クライアントへ安全性情報の報告
・グローバルチームと連携しながら安全性情報の質を向上
・プロジェクトにかかわる様々なファイルの管理
・アソシエイトの指導・育成 
募集条件
・安全性関連業務を2年以上経験された方 
・英語力 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1997年 
本社所在地
大阪府 

新着

求人管理No.010236

会社概要

医薬品開発 薬事スタッフ

薬事業務

医薬品開発 薬事スタッフ

募集要項
・安全管理責任者兼製造販売後調査等管理責任者
・市販薬及び治験薬の安全性情報の評価 
募集条件
・安全確保業務その他これに類する業務に 3年以上従事した者
・海外治験もあるため、英語力 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2008年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.011435

会社概要

安全性データベース管理部 システム スペシャリスト

安全管理統括部のVision達成のためにBusinessにアラインしたITシステムを有効に活用

安全性データベース管理部 システム スペシャリスト

募集要項
安全性データベース管理部 システムスペシャリストとして以下の責任を果たす
・システムスペシャリストとして、BusinessとITの調整役を担う。
・Pharmacovigilance Safety database transformation Project (PVST) System Specialistとして、AWARE-J導入プロジェクトをリードする。
・安全管理戦略に応じ、安全管理システムを最適化する。
・健全な組織風土と共通の価値観を醸成する。
・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーションを通じ円滑なオペレーションを行う。
・システムスペシャリストとして、AWARE-Jを導入するとともに運用プロセスを構築し、PMDA報告するSafetyデータの品質を保つ仕組みを構築・維持する
・PVSTの3つのsub-work stream である、データ統合、ICSRプロセス、報告書作成をIT的視点でサポートする。
・既存のARIS, 市販後調査データベース、BEL等国内の安全性管理システム内のデータを、AWARE-Jに取り込むための企画、調整及び実行を行う
・既存のBEL、有害事象報告システム等のリタイアを進めるとともにDBをリニューアルする。
・E-Archive systemを導入し、新規症例の電子ファイル化の促進をサポートする。
・ MRからの大量の安全性情報の収集のため、最適なツールを検討し、提供を行う。
・E2B R3導入に向けた準備を行う
・メディカル・開発部門のミッション・ビジョンを適切に理解し、部内メンバーへの浸透を図るとともに自部署の観点からこれの達成をめざす。Appropriately understand the JMAD ・メディカル・開発部門全体を通じたシステム・プロセス改善の機会を常に模索し、改善策を提案し、これを実行する。 
募集条件
・日本の医薬品業界における医薬情報提供の基本的知識(MRの役割、医療機関の要求事項・水準)
・医薬品のデータ構成に関する基本的知識(医薬品開発のphaseと構成、市販直後調査・市販後調査のデータの性質、申請資料のmoduleごとの構成等)
・薬機法、公正競争規約、プロモーションコードおよびその他本邦の関連規制に関する知識
・Global PV ガイドライン(ICH-Ex)の知識
・スケジュール管理、品質管理、問題解決を含むプロジェクト管理の全般的スキル  
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1960 年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.011437

会社概要

安全性情報管理サービス 海外症例評価スタッフ

教育やOJTを通じて独り立ちが出来るよう支援!海外症例の評価に係わる業務

安全性情報管理サービス 海外症例評価スタッフ

募集要項
・安全性情報管理サービスのうち、
海外症例の評価(入力含む)に関わる業務
 
募集条件
【必須要件】
・海外症例の評価(入力含む)の経験

【歓迎要件】
・安全性情報のデータベースの入力経験がある方
・英語力(読みのみでも可)のある方

注)国内症例入力のみの経験の方につきましてもご相談に応じます。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.009662

会社概要

安全性情報管理サービス 翻訳スタッフ

学術文献の英訳業務

安全性情報管理サービス 翻訳スタッフ

募集要項
・国内症例の翻訳(日→英)及び付帯作業
・「経過欄」や「医師コメント」などの翻訳作業
・翻訳後の確認作業 ・・・ 等
 
募集条件
【必須要件】
日→英の翻訳経験がある方
※英→日のみのご経験の方は不可

【歓迎要件】
・TOEIC700点以上
・薬剤知識のある方
・安全性情報のご経験がある方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011398

会社概要

安全管理室員

有害事象情報や定期報告書業務などGVP関連業務

安全管理室員

募集要項
GVP関連業務に従事いただきます

安全性有害事象情報処理:
・個別症例収集・入力・評価
・PMDA報告業務
・CIOMS 作成
・海外提携会社対応
・再調査案作成
・MRへの追跡調査指示連絡
・文献・研究・措置情報収集・入力・評価・報告

PMDA定期報告業務:
・安全性定期報告
・感染症定期報告
・医薬品未知・非重篤副作用定期報告

その他:安全性システム管理 等 
募集条件
【必須要件】
・GVP関連業務および、安全性有害事象情報処理に関与された経験をお持ちの方
 例:
・個別症例収集・入力
・PMDA報告業務、
・文献・研究・措置情報収集・入力・報告

【望ましい経験】
以下の経験をいずれかをお持ちの方
GVP関連業務および安全性有害事象情報処理
 例:
・安全性評価
・CIOMS作成
・海外提携会社対応
・再調査案作成
・MRへの追跡調査指示連絡
・文献・研究・措置情報・評価

PMDA定期報告業務
 例:
・安全性定期報告
・感染症定期報告
・医薬品未知・非重篤副作用定期報告作成
・安全性システム(パーシブ)の経験

GPSP関連業務
 例:
・調査の依頼
・施設との契約
・調査票回収と内容の点検など
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010140

会社概要

臨床開発職(安全性管理)

臨床開発部門における安全性管理機能のリーダー(サブリーダー)として、数人のチーム員を指導

臨床開発職(安全性管理)

募集要項
・臨床開発部門における安全性管理機能のリーダー(サブリーダー)として、数人のチーム員を指導
・開発品の安全性評価・ベネフィットリスクバランス評価・定期報告書(DSUR)の作成
・担当開発品の安全性コア文書の作成においても主体的役割を担う。 
募集条件
・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上
・臨床開発、市販後を問わず有害事象・副作用情報を扱う安全性・ファーマコビジランスの経験者(2年以上)
 あるいは臨床開発業務経験者(2年以上)のいずれか
・TOEIC700点以上か同等の英語スキル 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011388

会社概要

安全性情報管理サービス 

国内症例の症例入力から一次評価や翻訳、及び再調査案の作成業務

安全性情報管理サービス 

募集要項
国内症例の有害事象・副作用情報の入力~評価~再調査(案)の作成など。

大手外資系製薬企業の大型受諾プロジェクトで、国内症例の症例入力から
一次評価や翻訳、及び再調査案の作成など、広範囲にわたって仕事をお任せできる方を募集いたします。

 
募集条件
【必須要件】
・経過欄の翻訳(日⇒英)の経験
・安全性情報業務における一連の業務経験3年以上
 (受付/トリアージ、入力、評価案作成、再調査票作成等)

【歓迎要件】
・英語力(TOEI、英検)
・資格(医師免許・薬剤師など)
・製薬企業やCROでの就業経験が豊富な方 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011315

会社概要

ファーマコヴィジランス(PV) シニアスペシャリスト

医薬品安全性情報の収集、評価、報告 (国内、海外、文献・学会等)を行う業務。

ファーマコヴィジランス(PV) シニアスペシャリスト

募集要項
・医薬品安全性情報の収集、評価、報告 (国内、海外、文献・学会等)
・国内提携先との連絡(調査依頼、安全性情報授受相互確認)
・Global Safety Data Base (ARGUS) 入力データの確認
・Global対応 (日常のコレポン、ARGUS QC)
・資料作成 (会議資料等)
・SOPの作成、改訂
・規制当局の査察、照会対応、Global Audit対応 
募集条件
【必須条件】
・5年以上のPV業務経験(評価経験必須)
・データベース(ARGUS, ARIS等)入力経験
・MedDRAコーディング経験
・英語力 (翻訳、会話)
・ワード、エクセル、パワーポイントを使って業務を行える方

【語学力】
・ビジネスレベル以上の英語力。(グローバルとのやりとりが多く発生します。)

【学歴】
・理系大学卒業以上が望ましい 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2008年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011300

会社概要

安全管理・企画開発業務

内資医薬品メーカーにて安全管理業務

安全管理・企画開発業務

募集要項
・安全管理業務(安全管理情報の収集や市販後調査など)
・薬事関連業務(厚労省への医薬品の販売承認業務、各種届出)
・学術関連業務(医薬品開発や安全情報に関する学術情報の収集など) 
募集条件
・薬剤師資格(必須)
・安全管理業務経験者 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和3年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011275

会社概要

薬効薬理業務メンバー

大手製薬メーカーにて薬効薬理業務。

薬効薬理業務メンバー

募集要項
・薬効薬理業務
・商品の安全性評価を行う業務。
・薬効薬理評価を行ってもらいます。動物を触れる方を前提とします。 
募集条件
・メンバーとして薬効薬理経験があり、一人でそれを業務遂行できるだての能力があること。・動物を触れる方を前提とします。
・開発や基礎研究、品質保証、分析などの職務の経験がある方
・薬剤師もしくは薬学系卒業
・英語力:TOEIC600点以上 
勤務地
京都 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.010083

会社概要

製造販売後調査担当/Study Manager

多くのファンクションと協同することにより、他ファンクションの業務を理解することができ、将来のキャリアプランを検討しチャレンジすることができます。

製造販売後調査担当/Study Manager

募集要項
・薬事法、GPSP、GVP及びKKKを遵守し、製造販売後調査、観察試験、及びヘルスアウトカム試験の実施計画の立案に参画する。
・社内外のメンバーから構成されるクロスファンクショナルチームをリードし、実施計画(含むタイムライン、予算、品質、リソースなど)に従って、調査を実施する。
・担当調査以外の業務(組織や社内プロセスの構築等)に参画し、組織力の向上に貢献する
・当局の再審査に部門の代表として対応する。

<具体的には>
・製造販売後調査、観察試験、ヘルスアウトカム試験の実施担当者として、調査の計画/調査実施計画の立案、実施および再審査対応関連業務をリードする。
・調査、試験実施の責任者として品質、タイムライン、費用、コミュニケーション、リスク等の管理を行い、確実に調査を進める。
・社内外のメンバー(CRO及び共同販売提携先関係者を含む場合あり)から構成されるクロスファンクショナルチームをリードし、調査実施計画(含むタイムライン、予算、品質、リソースなど)に従って、調査を実施する。
・プロトコール作成、調査票(EDC)作成、解析計画、論文作成、再審査申請資料作成に関与し、適宜インプットを行う。
・再審査申請後、当局の調査対応を行う。
・調査実施上発生する問題の対応あるいは防止策を講じるため、関連部門との協働作業を推し進める。 
募集条件
<必須>
いずれかの経験に該当する方
・CRA、Monitor経験3年以上(CROの場合は、5年以上の経験)
・安全性業務経験
・臨床開発監査、データーマネージメント経験

 
勤務地
神戸/東京 

企業情報

設立年
1975年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.011253

会社概要

バイオ医薬品メーカーにて安全性担当業務

バイオ医薬品における安全管理業務全般。

バイオ医薬品メーカーにて安全性担当業務

募集要項
・医薬品の安全管理業務全般
・販社および韓国本社との安全性情報交換業務(国内外)と問題解決
・既承認医薬品の安全性情報の収集、評価、報告業務
・安全対策立案・実施
・国内外規制当局照会事項対応
・CROとの連絡、確認

・リスク・マネジメント・プラン(医薬品リスク管理計画)の作成
・安全性確保に係る資料作成、適正使用推進に係る情報提供資料作成
・安全性定期報告書作成

・製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)の立案・運営
・PMS安全性定期報告書の作成 
募集条件
・上記業務経験者
・英語力尚可 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2014年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011232

会社概要

安全性情報担当者(文献評価業務)

安全性情報担当者として文献査読及び評価案作成業務

安全性情報担当者(文献評価業務)

募集要項
・スクリーニング作業&入力
・文献査読及び評価案作成
※海外文献も取り扱うため、英語記載の文献の読解力が必要です。 
募集条件
【必須要件】
・安全性業務での海外文献評価経験
・英語力がある方

【歓迎要件】
・Arisへの入力経験
・日本語から英語への翻訳が出来、およびそのレビューが出来る方
・安全性情報の一連の流れを理解している方
・安全性データベースへの症例入力の経験のある方
※患者情報および報告医薬品および事象、経過、報告者コメント、評価項目 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009615

会社概要

外資製薬メーカーにて安全性担当医師への転職

国際的な安全性担当医師とネットワークを構築し、グローバルな視点から国内外の安全性情報を評価

外資製薬メーカーにて安全性担当医師への転職

募集要項
・グローバルの安全性情報業務において、 国際的な安全性担当医師とネットワークを構築し、グローバルな視点から国内外の安全性情報を評価する。
・グローバルの医薬品リスクマネージメント戦略策定に貢献し、日本の医薬品リスクマネージメント戦略策定の中心的な役割を担う。

・医薬品リスクマネージメント戦略の一部として、製造販売後調査、臨床疫学研究の計画・プロトコール作成をリードし、得られたデータをまとめ、積極的に社外に公表(学会・文献など)し、新たなエビデンスの構築に貢献する。 
募集条件
【必須】
・日本の医師免許
・医薬品の安全性リスクマネジメントに興味のある内科、外科の医師(抗がん剤専門医は尚可)・神経内科
・英語力要
・日本・英語の論文執筆経験

【尚可】
・臨床試験の参加経験。
・留学経験。
・有効な対人関係力、優れた交渉力
・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力  
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
1975年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.009229

会社概要

外資製薬メーカーにおけるファーマコビジランス

リスクマネジメントプランの作成、改訂などファーマコビジランス業務

外資製薬メーカーにおけるファーマコビジランス

募集要項
・担当製品における以下のファーマコビジランス業務
・リスクマネジメントプランの作成、改訂。
・安全性情報の定期レビュー等に基づく安全確保措置(使用上の注意の改訂など)の実施。
・市販直後調査の計画書の作成及び実施。
・安全性定期報告書、未知非重篤定期報告書、治験定期報告書、感染症定期報告書などの集積報告書の作成、提出。
・社内安全性委員会の運営。 
募集条件
・ファーマコビジランス業務を5年以上経験していること。
・リスクマネジメントプランの作成や各種定期報告の作成経験を有していること。
・GPSP、GVP並びに関連法規に関する知識を有していること。
・コミュニケーションスキルやプロジェクトマネジメントスキルを有していること。
・困難な状況の中でリーダーシップが発揮できること。
・業務上必要な英語力を有していること(TOEIC750点又は同等レベル以上)。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011194

会社概要

PhV Manager

外資製薬メーカーにて安全管理責任者をサポートし担当部門をマネージメント業務

PhV Manager

募集要項
・国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。
・治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内で実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に対応する。
・リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。
・ファーマコビジランス業務が、社内と社外で適切に行われていることを確認する。
・安全管理責任者をサポートし、ファーマコビジランス活動が適切に実行されるよう担当部門をマネージする。
・Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行する。 
募集条件
【必須要件】
・製薬企業の安全性部門で10年程度の経験
・部下マネージ経験
・英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書き、会話)

【歓迎要件】
・外資系企業の安全性部門での勤務経験

【優遇される資格】
・薬剤師
・獣医師
・看護師
※大学卒 理系が望ましい

・英語によるコミュニケーション能力のある方
(TOEIC730点相当を目安) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.011193

会社概要

PhV Associate

Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行

PhV Associate

募集要項
・国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。
・治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内で実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に対応する。
・リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。
・ファーマコビジランス業務が、社内と社外で適切に行われていることを確認する。
・Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行する。 
募集条件
【必須要件】
・製薬企業の安全性部門で3年以上の経験
・英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書き必須)

【歓迎要件】
・外資系企業の安全性部門での勤務経験
・英語(会話が可能)

優遇される資格】
・薬剤師 (Pharmacist)
・獣医師 (Veterinary)
・看護師 (Nurse)
※大学卒 理系が望ましい(Desirable science course)

【英語】
・読み書きは必須
・会話はできると尚可 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.011185

会社概要

安全管理担当者

内資製薬メーカーにて安全性情報の収集、評価、検討、措置の実施

安全管理担当者

募集要項
・安全性情報の収集、評価、検討、措置の実施
・CRO 委受託関連業務(契約、手順作成、教育、業務管理等)
 
募集条件
・製薬会社の安全性部門で、安全性情報の収集、評価、検討等の業務経験がある。
・CRO 委受託関連の経験があり、委受託の手順作成、教育、業務管理等を適切に実施
できる。
・社内関連部門、社外関係者と円滑にコミュニケーションができる。
 
勤務地
徳島 

企業情報

設立年
1921年 
本社所在地
徳島県 

58件中1~20件を表示しています。