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最終更新日: 2017年 09月 22日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

150件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.009271

会社概要

品質保証担当者

医薬品の製造から市場に至るまでの品質保証に関わる業務

品質保証担当者

募集要項
医薬品の製造から市場に至るまでの品質保証に関わる業務 
募集条件
・品質保証経験3年以上(原料・化粧品でも良い)
・薬剤師(尚可)
・GMP経験 
勤務地
京都 

企業情報

設立年
1946年 
本社所在地
京都府 

新着

求人管理No.008836

会社概要

品質保証担当者

医薬品の安全性と信頼性を確保

品質保証担当者

募集要項
・治験薬、製品の品質保証業務
・GQP業務(品質面における国内外の委託先製造所の管理)
・GMP業務
・製造記録の調査、手順書の作成や査察対応など
・製造所のGMP査察、変更管理、逸脱管理、苦情品の調査など 
募集条件
・品質保証の経験者
・工場での査察経験
・英語力(読書き) 
勤務地
神奈川県 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.011559

会社概要

外資製薬メーカーにてGQP スタッフの求人

品質保証として、品質やGMP運用の改善活動、自己点検活動

外資製薬メーカーにてGQP スタッフの求人

募集要項
・各案件について、調査方針決定・関係部署への指示・調査の実施・結果整理・考察・報告など
・品質やGMP運用の改善活動、自己点検活動
・委託者やGQP部門、グローバルQAへの報告や協議
・国内外の製造所または原材料メーカーの監査、行政査察の対応 
募集条件
<必須>
・医薬品製造・GMPまたはGQPについての基礎知識
・医薬品のGQP経験者、あるいは医薬品のQA/QC/製造/製剤または原薬の技術経験の経験がある方

<尚可>
・薬機法とGMPやGQP省令の関連法規並びにPIC/SやICHなどの品質保証に関するガイドラインの知識
・国内外の製造所または原材料メーカーの監査、行政査察の対応
・品質リスクマネジメント手法の活用
・品質システムの導入や構築
・TOEIC500点以上
・留学、海外勤務の経験
・薬剤師資格 
勤務地
愛知 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

新着

求人管理No.009368

会社概要

薬剤師資格を活かした総合職

製薬会社の幹部候補として、研究所ならびに工場にてジョブローテションを経験したのちマネジメント職についていただきます。

薬剤師資格を活かした総合職

募集要項
・生産ラインのマネジメント
・研究開発部門のマネジメント
 
募集条件
【必須要件】
・薬剤師資格
・普通自動車免許(第一種)

【歓迎要件】
・製薬における研究開発・生産管理の経験
・製薬メーカー勤務の経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和34年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.010390

会社概要

【製薬会社】GQP品質保証部

QA担当として製造販売業(GQP)業務全般を担う

【製薬会社】GQP品質保証部

募集要項
製造販売業(GQP)QA担当
・製造販売業(GQP)業務全般
・海外製造所認定業務
・GMP適合性調査/J-DMF申請業務
・承認後の一部変更届業務
・品質契約書締結業務
・海外との変更管理業務
・製品の年次照査業務
・製品品質情報(製品苦情)業務 
募集条件
必須要件:
・品質管理システム、JPAL/GQP要件、PIC/S,GMP等の規制に関する知識
・問題解決力
・日本語、英語でのコミュニケーションスキル

好ましい要件:
・製造プロセスやバリデーションの知識
・リーンや継続的改善に関連する理解
・交渉力(部門間を含む)
・新しいことに挑戦し、学習し続ける意欲 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
2000年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.010986

会社概要

QC Lead Analyst

中間バルク、包装資材または最終製品に対するGMP下での品質管理関連業務を行うことにより、工場から出荷される製品の品質を保証

QC Lead Analyst

募集要項
オペレーション本部 GMP品質保証部 品質管理グループにおいて、中間バルク、包装資材または最終製品に対するGMP下での品質管理関連業務を行うことにより、工場から出荷される製品の品質を保証する。

【職務詳細】
試験検査責任者(正)としてGMP上の責務を負う。
・チーム員に対しコーチングやフィードバック等により育成を図る(チーム員10名強)
・サンプリングおよび試験検査の計画を立案し、チームメンバーに期日どおりに遂行させる。
・担当の試験分析機器の機器管理を期日通り適切に行う。
・担当の安定性試験を期日通り適切に行う。
・担当の手順書および製品標準書等を期日通り適切に文書管理を行う。
・各種試験計画書および報告書を作成、関連の試験検査を滞りなく遂行する。
・新人およびグループ員に対し必要な教育訓練を行う。
・分析用標準品を含む品質管理業務に必要な物資を調達・管理する。
・参考品および保存品を適切に保管管理する。
・QCシステムのメンテナンスおよびトラブルシューティング
・オペレーション本部内プロジェクトにQC担当として参画し、必要に応じ分析法技術移管、品質管理面でのグローバルとの折衝、またはプロジェクトメンバーと品質管理グループ間でのリエゾン等を行う。
・その他GMP下での必要な業務(変更管理、逸脱管理、QRM、CAPA管理、自己点検対応、WWAG監査対応、分析法移管業務、分析法バリデーション、洗浄バリデーション等)を適切に遂行する。
・QCの業務プロセスをレビューし、継続的に改善する。 
募集条件
【必須要件】
・理化学または微生物試験検査技術、能力(理化学試験のご経験豊富な方歓迎)
・基本PCスキル(Excel, Powerpoint, Word等)
・GMPの知識
・日本薬局方に関する知識
・チームマネジメント経験(10名程度)
・英語力(TOEIC700点以上目安)

【歓迎要件】
・プレゼンテーションスキル
・リーダーシップ
 
勤務地
滋賀 

企業情報

設立年
2000年 
本社所在地
東京都 

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求人管理No.011279

会社概要

製造部門 管理職候補(再生医療用細胞等の受託生産事業)

製造室の運用の確立のため、提携先と協力しながら、課題を抽出し、解決までリードしていく業務。

製造部門 管理職候補(再生医療用細胞等の受託生産事業)

募集要項
再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室(それに関連する設備立上げ含む)の運用確立をリードする方を募集しております。

【業務詳細】
製造室の運用の確立のため、提携先と協力しながら、課題を抽出し、解決までリードしていただく 新規事業立ち上げのコアメンバーとして活躍いただきます。

≪主な仕事内容≫
提携先のものをベースとして、以下の業務を中心に担当いただきます。
・製造室の運用ルールの作成
・製造設備・機器の取扱い手順の作成
・製造設備・機器の試運転の立会い
・製造室の管理・運営実務
・適性に応じて設備・機器の維持管理 
募集条件
【必須条件(MUST)】
◆ポジション1:GMP leader
 1. 医療用医薬品製造経験あり (3年以上)
 2. GMP, PICS, ICH等のガイドラインに精通

◆ポジション2:技術移管 leader
 1. 無菌製剤(バイオ製剤、ワクチン、注射剤)、原薬製造、抗体医薬、バイオシミラーでの製造経験(3年以上)
 2. 上記1.の範囲において開発部門から製造部門への技術移管の計画立案及び実施経験あり。
 3. 英語スキル。TOEIC 750以上

◆ポジション3:バリデーション leader
 1. 無菌製剤(バイオ製剤、ワクチン、注射剤)、原薬製造、抗体医薬、バイオシミラーでの製造経験(3年以上)
 2.上記1.の範囲において、PV, PQの計画立案及び実施経験あり。  
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2015年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.011594

会社概要

品質管理・品質保証

大手医薬品メーカーにて品質管理・品質保証業務

品質管理・品質保証

募集要項
医薬品分析・品質管理業務、及び国内外からの査察対応等の品質保証業務
 
募集条件
・大学院卒以上
・医薬品の品質管理もしくは、品質保証業務を経験している方

<尚可>
・分析業務等品質管理や品質保証をする前提の知識や経験をお持ちの方
・医療系注射剤など無菌製剤を扱った経験をお持ちの方、固形製剤を扱った経験をお持ちの方 
勤務地
大阪・三重 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
大阪府 

新着

求人管理No.011671

会社概要

ジェネリック医薬品の研究開発業務

原薬・製剤の規格及び試験方法設定

ジェネリック医薬品の研究開発業務

募集要項
ジェネリック医薬品の研究開発業務
・製剤開発(処方設計、試作)
・原薬・製剤の規格及び試験方法設定
・承認申請書添付資料に関する試験
・市販後製剤に関する試験
・原薬合成法の検討、不純物の合成
 
募集条件
・医薬品の製剤開発経験者
・有機合成経験者 
勤務地
群馬 

企業情報

設立年
1978年 
本社所在地
群馬県 

新着

求人管理No.011673

会社概要

バイオ試薬・受託研究の品質管理業務

バイオ医薬品・遺伝子研究メーカーにおける品質管理業務

バイオ試薬・受託研究の品質管理業務

募集要項
国内最大規模のGCTP製造施設(CGCP(Center for Gene and Cell Processing))で実施する再生医療等製品の技術開発、酵素・タンパクの開発製造、ウイルスベクター開発製造、幹細胞関連製品開発製造、細胞加工などに関する品質管理が主な業務となります。 
募集条件
細胞調製施設での実務経験者やCMO経験者、レギュラトリーサイエンスでの品質管理業務担当者は歓迎いたします。 
勤務地
滋賀 

企業情報

設立年
平成14年 
本社所在地
北海道 

求人管理No.011568

会社概要

研究開発における品質保証業務

体制強化のための増員募集!開発QA室業務全般をこなし将来中核となる方を求めております。

研究開発における品質保証業務

募集要項
・開発品目における原薬供給者の管理
・治験薬GMP関連業務
・信頼性保証のための製造販売承認申請書添付資料の調査
・研究開発段階における信頼性保証業務全般 
募集条件
(必須)
・医薬品企業(OTCも含む)の品質保証(3年以上)
または ・医療用医薬品 研究開発 品質試験に関わる試験経験者(3年以上)

(歓迎) いずれか1項目を満たすこと
・GMPの知識を有する方
・有機化学の知識を有し、医薬品合成の経験のある方
・医薬品の品質試験のための機器分析経験のある方(液クロ、溶出試験など) 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1948年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.007558

会社概要

ジェネリック医薬品 品質管理部 品質管理業務

GMP調査に関する専門部署立ち上げのための増員

ジェネリック医薬品 品質管理部 品質管理業務

募集要項
・GMP調査に関する専門部署立ち上げのための増員
・医薬品の品質保証業務(医薬品製造所のGMP実地査察,文書管理)
・行政当局査察等への対応(海外査察への同行) 
募集条件
・品質保証業務の経験のある方
・GMP監査経験のある方
・英語ができれば尚可 
勤務地
群馬県 

企業情報

設立年
1978年 
本社所在地
群馬県 

求人管理No.010202

会社概要

将来の品質管理責任者候補の求人

将来の品質管理者候補として製造・品質部門運用業務

将来の品質管理責任者候補の求人

募集要項
ゆくゆくは、製造管理者候補として製造・品質部門運用業務。
 
募集条件
・大学卒以上
・薬剤師(尚可)
・医薬品又は医薬品原薬の品質試験経験。
・製造管理者、または、品質保証経験3年程度。
・日本薬局方、一般試験法全般。(HPLC、GC、UV等の医薬品原薬の分析試験に用いる分析機器の使用経験)
・PCスキル WORD、EXCEL 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1991(平成3)年 
本社所在地
神奈川県 

求人管理No.011667

会社概要

品質管理担当者

滋賀の工場にて品質管理業務。和やかなアットホームな会社で長く勤務できる環境です。

品質管理担当者

募集要項
品質管理業務。
・理化学試験や安定性試験業務など
 
募集条件
・品質管理経験者
・薬剤師(尚可) 
勤務地
滋賀 

企業情報

設立年
 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011152

会社概要

原薬の物性評価

原薬の物性評価における諸業務を行う

原薬の物性評価

募集要項
・製剤開発用原薬選定分析
  純度・安定性・結晶構造など
・類縁物質の合成
・原薬メーカー監査
・先発製剤の評価
・試作品などの物性分析 
募集条件
・有機合成、分析化学、固体物性分析、構造解析のご経験
・特許に対する理解力のある方
・製剤設計、GMPの知識、申請業務のご経験などあれば尚可
・EP、USPを読解し試験を実施できるレベル(必須)
・EP、USPを読解し試験を実施できるレベルの英語力必須 
勤務地
大阪府 

企業情報

設立年
1948年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011656

会社概要

【内資製薬メーカー】品質管理

国内製薬メーカー工場にて品質管理職

【内資製薬メーカー】品質管理

募集要項
・工場での品質管理業務全般
・原料や製品の安全性・安定性試験
・工場内の環境測定 
募集条件
【必須要件】
薬剤師免許をお持ちの方
・業界未経験でも可能です。 
勤務地
三重 

企業情報

設立年
1954年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.010252

会社概要

External Quality Assurance

製造委託先など社外パートナーに関わる品質保証業務

External Quality Assurance

募集要項
製造委託先など社外パートナーに関わる品質保証業務:
・国内外の規制要件やポリシー、ガイドラインに基づき、社外パートナー(主に日本国内)の品質保証に関する業務を行う。
・ビジネスと技術部門と連携して、製品供給と新製品の上市(当局査察の対応準備含む)をサポートする。
・社外パートナーとの品質に係る取決めの締結とその維持管理。社外パートナーとの委受託契約の作成をサポートする。
・新規社外パートナーに対するDD (Due Diligence)の実施。また、DDやPre Contract Auditで見つかった不備事項に対する改善サポートを行う。
・社外パートナーと協働して、効果的かつ頑健な品質システムを構築する。必要であれば、品質の手順書類の作成について必要な指導を行う。
・社外パートナーに対して、製品のタイプ、能力、パフォーマンスに応じた品質監視プログラムを策定する。
・社外パートナーにおける新製品の導入において、社内外の調整を行う。品質の観点から適切なサポートを行うとともに、分析法や製造方法の適切な移管を行う。
・必要に応じて品質における規制当局の対応窓口となる。 
募集条件
・生物学、微生物学、薬学、化学、化学工学、またはそれと同等の学位を持っていることが望ましい。品質保証、品質管理に関する深い知識と幅広い経験。
・日本語/英語による優れたコミュニケーションスキル。
・人脈形成スキル、ステークホルダーと適切な関係を構築するスキル。
・国内外の薬事規制、公定書等に精通していること。
・ある程度のファイナンスに関する知識。
・非ルーチン、多様な文化の中での業務を扱うための対人能力と強力なリーダーシップスキル。
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011645

会社概要

生産本部 生産技術部 品質管理

HPLCなどの品質管理

生産本部 生産技術部 品質管理

募集要項
・品質管理業務 
募集条件
・医薬品や原薬における品質管理経験(HPLC、GC、UV等の分析機器の使用経験)
・GMP知識保有
・日本薬局方に関する知識
・基本PCスキル(Excel、Word、Powerpoint等) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010975

会社概要

品質マネジメントシステム移管推進者

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、提携先の品質マネジメントシステムを当社新工場に展開していく品質保証を募集します。

品質マネジメントシステム移管推進者

募集要項
【業務内容】
新工場立ち上げに必要となる業務、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築及び運用

【業務例】
変更管理、逸脱管理、CAPA、苦情管理、製品出荷承認、バリデーション、マネジメントレビュー、品質照査、リスクマネジメント、自己点検/内部監査、文書管理、教育訓練、供給者管理、品質目標、回収、機器校正 等 
募集条件
・医薬品・医療機器の品質マネジメントシステムに関する経験 (5年以上)
・医薬品・医療機器法をはじめとする当該領域の各種規制基準に関する一般知識
・英語力(TOEIC 600以上)

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2015年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008218

会社概要

品質保証担当者

治験薬、医療用医薬品のGMP業務、GQP管理業務などの品質保証業務

品質保証担当者

募集要項
治験薬、医薬品・医療機器のGMP、GDPならびにGQP管理業務ならびに薬制対応業務
・製造委託先・試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘るバイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・GMP適合性調査や外国製造所認定に係わる申請ならびに当局照会事項対応業務
・医薬品品質システムの運用推進業務 
募集条件
・理工系大学卒以上(契約関連の経験のある文系大卒も可)。
・GMP/GDP(国内、グローバル)管理、GQP管理、もしくは品質保証に関する知識・経験のある方または興味のある方。
・医薬品製造、品質試験等の経験のある方が望ましい。
・海外との交信を行う語学力(英語)のある方が望ましい。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

150件中1~20件を表示しています。