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最終更新日: 2017年 07月 27日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

147件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.007862

会社概要

外資製薬メーカーでの品質管理スタッフの転職

医薬品製造、品質管理の知識のある方

外資製薬メーカーでの品質管理スタッフの転職

募集要項
・各製品の受入試験(理化学及び微生物試験)の実施。
・試験装置の点検、校正の実施。
・関連法規、薬事的要求事項、NN要求事項を理解し、工場のQMSに取り込む。
・本社関連部署、製造サイトのラボとの交流。
・継続的な改善及び技術習得を行い、日常業務の効率化を図る。 
募集条件
・大卒以上
・理化学試験、微生物試験の経験
・または大学等において上記の経験があること
・医薬品製造、品質管理の知識、特に医薬品の分析、微生物試験に関する
・薬剤師があれば尚可
・TOEIC600以上が望ましい 
勤務地
福島 

企業情報

設立年
1980年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.009787

会社概要

品質管理・品質保証

医薬品・健康食品の理化学分析、法的手続、品質システムの維持管理

品質管理・品質保証

募集要項
・医薬品・健康食品の理化学分析、法的手続、品質システムの維持管理 
募集条件
・理系大卒以上
・実務経験のある方 
勤務地
岡山県 

企業情報

設立年
1971年 
本社所在地
岡山県 

新着

求人管理No.011429

会社概要

医薬品添加剤・食品添加物の品質保証(GMP)

医薬品添加剤/食品添加物の事業推進において、品質保証業務の陣容を強化

医薬品添加剤・食品添加物の品質保証(GMP)

募集要項
医薬品添加剤/食品添加物の事業推進において、品質保証業務の陣容を強化します。医薬品添加剤等の品質保証に関わる、より高度に且つ精密になりつつあるレギュレーションへの対応を盤石にし、特に海外市場への展開および海外協業を強固に推進していきたい考えです。

・品質保証に関わる、国内外の協力企業や顧客との取り交わしの起案・検討・交渉。
・国内外の協力企業の管理、課題明確化、指導。
・その他公的機関等への品質保証問題に関する対処。
・品質保証に関する現場部場(品証部、製造部)に対する品質保証に関する課題明確化・教育・指導。
・品質保証に関わる外部機関との交渉・指導。 
・関連商品の社内での製品安全の推進。
 
募集条件
・大学卒・大学院卒の方
・品質保証業務を遂行する上での適切な判断力、情報収集力、対外交渉力、業務推進力、理論構築力
(英語翻訳力、英語での交渉力)  
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2003年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.011372

会社概要

品質管理担当者

原料を扱う数少ない原料メーカー兼商社にて品質管理業務

品質管理担当者

募集要項
当社の扱う自然/化学原料(コンドロイチン等)の品質管理部門スタッフ
として品質管理、製造管理、学術開発での幅広い業務をお任せします。

・申請業務
・GMP適合性調査照会事項回答書の作成
・製造管理及び製造技術開発
・品質管理業務(原料の管理も含みます。
・顧客からの品質関連製品問い合わせへの対応
・その他業務 
募集条件
・(健康食品、医薬品、化粧品業界にて)品質管理/製造管理/商品開発のご経験をお持ちの方 
・薬剤師(尚可) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1997年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.009922

会社概要

品質保証担当者

内資製薬メーカーにて品質保証業務

品質保証担当者

募集要項
・品質保証関連業務
・製造所監査(国内外 委託先、原料・材料メーカーの監査、保証業務)、関連文書類の照査、クレーム対応など

※中途入社の方は一律、契約社員からのスタートとなり、年3回の評価後に正社員となります。 
募集条件
・医薬品メーカーでの上記経験(必須)

<尚可>
・品質管理業務経験
・TOEIC600点以上 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和7年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010767

会社概要

品質保証業務スタッフ

医薬品の原薬及び製剤の国内外製造工場のGMP査察を担当

品質保証業務スタッフ

募集要項
GQP業務として国内外の原薬及び製剤の製造業者等を管理するため、以下の業務を行っていただきます。

・業務遂行に必要な教育訓練(GQP、GMP、その他法・省令等)の受講又は教育実施(トレーナー)
・社内外からのGQP・GMP関連の問い合わせ対応
・原薬及び製剤の製造業者、MF(Drug Master File)の国内管理人や中間取引業者等との各種調
整交渉、取決め書の作成・更新、逸脱管理、変更管理
・原薬及び製剤の製造工場等へのGMP査察の日程調整及びその実施並びに指摘に基づく改善指導
・GMP適合性調査申請書の作成及び都道府県薬務関連部署への提出
・市場からの品質クレームに対する処理(調査指示、調査報告書の作成)
・市場への製品出荷の可否管理(製造業者が判定した出荷の記録及び試験成績書の照査)
・GQP関連文書の管理(品質管理業務手順書、品質標準書等の作成・改訂、その他文書及び記録の
管理)
 
募集条件
・大卒以上
・GMP・GQPの業務経験
・GMP査察経験豊富な人(有機合成化学の知識があればなお可)。
・英語力中級レベル(TIEIC 600点以上)。
・薬剤師資格者、韓国語,中国語の出来る人なお可。

 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1950年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011419

会社概要

微生物試験 研究職プレイングマネジャー 

医薬品開発における受託業務として、微生物関連知識と技術を活用し、医薬品の品質検査を実

微生物試験 研究職プレイングマネジャー 

募集要項
新薬等開発フローにおける、非臨床試験を業務領域としております。
新薬の臨床開発でも川上に位置する非臨床試験は、人体への安全性などを測定するうえでも大変重要なフローとなっております。
国内には3拠点のラボを有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。

業務内容:
・医薬品開発における受託業務として、微生物関連知識と技術を活用し、医薬品の品質検査を実施いただきます。
・無菌試験
・エンドトキシン試験
・微生物限度試験
・マイコプラズマ否定試験
・ウイルス否定試験など

および、マネジメントとして人材育成にも携わって頂きます。 
募集条件
必須要件:
・メーカーもしくはCRO業界での微生物関連試験技術
及び
・チームリーダー以上のマネジメントスキル

歓迎要件:
・微生物~ウイルスまでの幅広い知識
・後進の指導育成スキル
・英会話スキル
・薬学知識(生物学、生化学、理学部、農学部、薬学部出身者)
 
勤務地
石狩市 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010275

会社概要

【分析研究部】分析研究員

ジェネリックメーカーにて開発品目の分析業務

【分析研究部】分析研究員

募集要項
ジェネリック医薬品の分析業務

具体的には、
・安定性試験
・規格および品質試験 等 
募集条件
(必須)
・化学系の企業にて分析機器(HPLC等)を用いた分析経験のある方(3年程度)
・専門学校卒以上の方

(歓迎)
・医療用医薬品の分析経験 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1948年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011412

会社概要

QA経験者

品質システム部において、ご経験に応じて部署を検討!

QA経験者

募集要項
品質システム部での採用となります。

【サプライヤ-管理課】
・原材料、サービスプロバイダ等サプライヤーの管理をしていただきます
・サプライヤーの管理や評価、品質の取り決めや契約締結、維持管理、メーカーへの実地調査等を担っていただきます

【QA文書管理課】
・医薬品工場のGMP関連基準の整備と文書管理のリードしていただきます
・工場での手順書等のレビュー、管理、各部署へのトレーニングを担っていただきます

【GMP管理課】
・医薬品工場のGMP運用の管理・指導と、GMP運用状況に関する社外との適切なコミュニケーションと図っていただきます。
・岐阜県、委託業者、グローバルの監査対応等、工場内のGMPに関わるプロジェクトをリードしていただきます。

【薬事コンプライアンス課】
・工場内での各種法令、薬事通知、承認書などの遵守のシステムの再構築と実践を主に担っていただきます 
募集条件
【必須要件】
・医薬品製造工場にて2年以上の勤務経験

※4部門それぞれありますが、ご経験に応じて検討をさせていただきたいです。

【歓迎要件】
英語でのコミュニケーション、読み書き
※特にGMP管理課、QA文書課、サプライヤー管理課は業務内でも使用する場面があります
目安:TOEIC600点程度  
勤務地
岐阜 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.011402

会社概要

品質管理責任者

ニッチな業界にて安定企業にて品質管理責任者として担う。

品質管理責任者

募集要項
・品質管理全般について、管理者として携わっていただきます

・品質管理業務
・薬事関連業務/品質保証業務
・ISO関連業務 
募集条件
・薬剤師資格(必須)

<尚可>
・品質管理業務
・マネジメント業務 
勤務地
滋賀 

企業情報

設立年
 
本社所在地
滋賀県 

求人管理No.008905

会社概要

動物薬品質管理

医薬品/医療機器製造工程の製品品質保証業務

動物薬品質管理

募集要項
・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築します。)
・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および品質記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
 
募集条件
・医薬品もしくは動物用医薬品の品質保証部門での勤務経験2年以上
・英語による会話や文章での高いコミュニケーション能力(TOEIC 700点以上) 
勤務地
兵庫県 

企業情報

設立年
1975年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.008219

会社概要

品質保証(担当/担当課長)

GQS,GMP省令並びに社内基準を順守することにより、製品品質及び品質保証システムを維持、改善

品質保証(担当/担当課長)

募集要項
・GQS,GMP省令並びに社内基準を順守することにより、製品品質及び品質保証システムを維持、改善する
・品質が維持された製品の供給、及び適切な情報の顧客への情報伝達を保証する
・国内外の製造所、及び委託先製造所への品質に関する監督体制の確立と維持
・品質情報に関する技術的支援
・国内、海外の製造所、及び委託製造所と連携し、製品の品質を維持、改善
 
募集条件
・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験(5年程度勤務 )
・海外での就業経験 もしくは 日常的な英語での業務経験(目安:TOEIC700800程度、ビジネス上での読み書き・議論が可能) 
勤務地
兵庫・東京 

企業情報

設立年
1975年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.010975

会社概要

品質マネジメントシステム移管推進者

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、提携先の品質マネジメントシステムを当社新工場に展開していく品質保証を募集します。

品質マネジメントシステム移管推進者

募集要項
【業務内容】
新工場立ち上げに必要となる業務、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築及び運用

【業務例】
変更管理、逸脱管理、CAPA、苦情管理、製品出荷承認、バリデーション、マネジメントレビュー、品質照査、リスクマネジメント、自己点検/内部監査、文書管理、教育訓練、供給者管理、品質目標、回収、機器校正 等 
募集条件
・医薬品・医療機器の品質マネジメントシステムに関する経験 (5年以上)
・医薬品・医療機器法をはじめとする当該領域の各種規制基準に関する一般知識
・英語力(TOEIC 600以上)

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2015年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011212

会社概要

品質管理 サポートスタッフ

再生医療細胞等の品質試験ラボの手順書作成など

品質管理 サポートスタッフ

募集要項
再生医療細胞等の品質試験ラボの立ち上げに伴ったスタートメンバーとして、提携先であるグローバル企業と連携して行う以下の業務。
・品質試験ラボの運用管理及び品質試験に係る手順書等の作成、試験の実施
・環境モニタリングの運用体制構築
・品質システム構築業務(品質保証業務)のサポート
 ※何れも経験者の指導のもとで業務を実施。 
募集条件
・医薬品業界の品質部門(品質保証・品質管理)での業務経験
・理系出身者(高専・専門・短大卒以上、バイオ、細菌・微生物学等)
・英語の読み書きが可能な方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2015年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010785

会社概要

GMP Assurance Audit

原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告を担当

GMP Assurance Audit

募集要項
日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。

・監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備
・監査先での受け入れ日程と監査内容の調整と監査依頼書の発行
・実地監査の実施
・監査報告書の製造所管理システムへの登録
・改善依頼書を製造所に送付し、製造所にCAPA(是正措置と防止対策)の実施を依頼
・また、製造所からCAPAの実施についての報告を受け、重大な不備事項については、CAPA終了までフォローする。
・製造所からCAPAの実施計画(重大事象は実施報告書)を受領して、製造所管理システムに登録する。
・監査終了について、システム管理者からの許可を受けたら、終了サインをしてシステム上での監査を終了させる 
募集条件
<必須>
・医薬向けのGMPで製造される重要中間体や原薬に関して、品質管理や保証業務の経験
・製薬向け原料・添加剤・製剤製造メーカーにて、品質管理・品質保証業務の経験
・製薬企業での自己点検実施や外部からの査察対応の経験
・ビジネスレベルの英語力

<尚可>
・製薬企業にて、外部の製造所への実地監査経験

 
勤務地
愛知 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

求人管理No.010533

会社概要

内資医薬品メーカーにおける品質管理担当者

放射性医薬品の開発を行う製薬メーカーにて品質管理業務

内資医薬品メーカーにおける品質管理担当者

募集要項
PET検査用放射性医薬品の品質管理業務全般 
募集条件
品質管理経験をお持ちの方(業界不問)
 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1968年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011380

会社概要

品質保証担当者

内資メーカーにて医薬品における品質保証業務

品質保証担当者

募集要項
医薬品の品質保証業務

・品質取り決め書作成業務
・国内外製造所のGMP監査業務など 
募集条件
・医薬品の品質保証業務経験者
・普通自動車免許(自動車通勤となります。)
※契約社員からのスタートとなりますが、正社員登用制度もございます。
 
勤務地
滋賀 

企業情報

設立年
昭和39年 
本社所在地
滋賀県 

求人管理No.010597

会社概要

内資製薬メーカーにおける本社の品質保証担当者の求人

監査や変更管理など品質保証業務

内資製薬メーカーにおける本社の品質保証担当者の求人

募集要項
下記業務のうち適性と経験を考慮し、いずれかを担当していただきます。
・品質取り決め関連業務(品質契約、外部委託先への変更連絡等)
・変更管理業務(設計会議事務局)
・苦情処理業務(調査依頼、回答書の作成等)
・監査業務(内部品質監査、製造業者適合性確認、供給者監査)
・是正および予防処置(CAPA)の進捗管理と各事業所における活動支援
・品質教育(品質システムの浸透と定着に向けた教育)の実施
・コンピュータ化システムの維持管理 
募集条件
・製造業の品質部門における実務経験があること
・TOEIC550点以上、または英検2級以上
・大卒以上
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1947年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011374

会社概要

製品品質保証業務(薬剤師)

外資製薬メーカーにてGMP対応、品質保証システムの構築

製品品質保証業務(薬剤師)

募集要項
・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・製造所における監査対応業務、出荷判定業務  
募集条件
<必須>
・医薬品業界でのご経験(MR・臨床開発・その他)
・薬剤師資格

<尚可>
・TOEIC600点以上 
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
1975年 
本社所在地
兵庫県 

求人管理No.011364

会社概要

胞製剤臨床開発担当者(品質管理) 

再生医療等製品の治験薬に関わる品質試験および試験検討等を行う業務。

胞製剤臨床開発担当者(品質管理) 

募集要項
・再生医療等製品の治験薬に関わる品質試験および試験検討
・細胞加工製品の品質特性データの取得及び安全性検査(無菌試験等)
・品質管理に関する機器及び試験方法のバリデーション業務
・品質管理及び細胞培養施設に関する手順書等の文書体系の整備
・細胞培養施設(CPC)の管理運営及びCPC内での作業 
募集条件
・細胞培養経験が3年以上(学生実習を除く)で無菌操作ができること
・Cell Count、FCM、が試験法通り1人で実施可能なこと。無菌試験、マイコプラズマ試験、qPCR、ELISA等の知識・経験もあるとなお良い。
・英語の論文、プロトコールが読めること
・報告書、データのまとめができること
・Word、Excelが使用できること
・CPC内業務に必要な日常生活の制限を理解、遵守できること(例:化粧、ネイル、喫煙等)
・企業における医薬品、医療機器の研究開発経験があることが望ましい
・医薬品、医療機器に関するバリデーション業務の経験があることが望ましい
・再生医療に関する知識・経験があることが望ましい 
勤務地
兵庫 

企業情報

設立年
2003年 
本社所在地
兵庫県 

147件中1~20件を表示しています。