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最終更新日: 2018年 05月 23日
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求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

210件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.011402

会社概要

微生物部門責任者

ニッチな業界にて安定企業にて微生物部門における責任者として担う。

微生物部門責任者

募集要項
微生物評価業務における管理者として担っていただきます。

・微生物試験業務
・医薬品製造管理者としての業務 
募集条件
・薬剤師資格(必須)
・微生物試験業務の経験 
勤務地
滋賀 

企業情報

設立年
 
本社所在地
滋賀県 

新着

求人管理No.012373

会社概要

原薬及び中間体の品質管理業務

製品(原薬及び中間体)の品質試験分析を実施し、品質が定められた規格に適合しているかを確認するのが主たる業務

原薬及び中間体の品質管理業務

募集要項
製品(原薬及び中間体)の品質試験分析を実施し、品質が定められた規格に適合しているかを確認するのが主たる業務です。また、製品の安定性を保証するための安定性試験を行います。工場は24時間稼働しており、まずはオペレート業務を担当し、有機化学合成→分析法の考案→考案した分析法の検証という流れで業務を行います。 
募集条件
■必須条件:
・分析法の開発スキルをお持ちの方

■歓迎条件
・同業界出身者
・薬剤師
・コミュニケーション能力(社内で多くの人とかかわるため) 
勤務地
福井 

企業情報

設立年
1996年 
本社所在地
大阪府 

新着

求人管理No.010390

会社概要

【製薬会社】GQP品質保証部

QA担当として製造販売業(GQP)業務全般を担う

【製薬会社】GQP品質保証部

募集要項
製造販売業(GQP)QA担当
・製造販売業(GQP)業務全般
・海外製造所認定業務
・GMP適合性調査/J-DMF申請業務
・承認後の一部変更届業務
・品質契約書締結業務
・海外との変更管理業務
・製品の年次照査業務
・製品品質情報(製品苦情)業務 
募集条件
必須要件:
・品質管理システム、JPAL/GQP要件、PIC/S,GMP等の規制に関する知識
・問題解決力
・日本語、英語でのコミュニケーションスキル

好ましい要件:
・製造プロセスやバリデーションの知識
・リーンや継続的改善に関連する理解
・交渉力(部門間を含む)
・新しいことに挑戦し、学習し続ける意欲 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
2000年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012517

会社概要

動物薬業界におけるアフィリエイトQuality 

APACのQualityリーダー及び社内品質保証部マネージャーの指示のもと、日本で供給される製品に関する品質問題の報告・相談をし、品質を向上

動物薬業界におけるアフィリエイトQuality 

募集要項
主な業務
・製品の品質に関する責任を負い、品質保証責任者や関連会社に製品の品質に関連する問題を伝え、必要な対応を行う(例えばリコール、模倣品など)。
・社内で定めた、種々の製品品質システム及びマーケティングアフェリエイトの品質マニュアルを実行し、モニターする。
・アフィリエイトの品質マニュアル及び社内品質基準、GQP及び日本の法律・規則に準拠していることを確実にするための、関連会社、品質保証責任者のサポートを行う。
・アフィリエイトの品質保証プロセス及びGMPサービスプロバイダーを対象としたアセスメントプランと品質保証に関する取り決め(Q-agreement)を期日までに確実に締結、改訂する。
・自己点検、是正措置及び予防措置(CAPA)並びにQ-planの運用による、継続的な品質保証プロセスの改善及びリスクの最小限化に取り組む。
・品質保証に関する各担当者(社内、関連会社、倉庫等)の担当者向けのトレーニングプログラムの実施
・品質保証に関する個々の業務のうち、出荷判定にかかわる業務、特定飼料添加物にかかわる国家検定、必要なラベルの作成、また、製品苦情に関する調査報告、顧客への対応等を実施する。


業務の詳細
品質管理/Quality Management
・GMP(Good Manufacturing Practices)(cGMP)、GWP(Good Warehousing Practice)、GQP及び最終製品の品質基準が社内基準に適合していること、また、当該製品がかかわるすべての日本の法律・規則に準拠していることの確認を行う。
・四半期ごとの情報取りまとめを作成する。(有害事象、苦情、申請)
・ 年次管理報告作成の確認
・NTMを期日内に申請すること。
・必要に応じた製品ステータスの変更(停止、保留又は隔離)

品質管理システム/Quality Systems
・出荷判定/Batch Release
・受領した製品について、製品の品質を担保するための各種手順(出荷判定処理、バッチの承認及び却下)を実施することにより、日本での販売が可能であることを承認し、出荷可であることの確認を行う。
・実施予定のコーディネート、各種ラベルの作成、支払いを含めた、申請から当局による検定対応(抜き取り及び合格証紙貼付)まで、特定飼料添加物の検定を主体的に実施する。

変更・逸脱管理/Change and Event Management
・製品の品質に影響する可能性のある変更管理を作成、実行及び完結させる。変更管理システムのマネージメントを補佐する。
・製品の安全性、同一性、強度、品質に潜在的に影響を与える可能性がある通常の手順からの逸脱を作成し、解決する。逸脱に対する対応が期限内に完了していること、是正措置及び予防措置が目標日までに完了していることを確認する。

情報管理/Documentation
・要求される国及び地方自治体の法律・規則及び対応するグローバル品質基準を反映した日本の手続きを維持する。
・関連する品質関連文書の作成・レビューをする。
・適切な記録保持期間ごとに文書を記録保持する。

人材育成/Personnel Qualifications
・職務記述書と職務内容を記述した履歴書を管理、2年ごとにレビューする。
・正確性、完全性及び妥当性のために、2年ごとに職務説明及び個別トレーニングの計画のレビューを文書化するアフィリエイト・マネジメントを行う。
・日本法人が作成したGMP、GQPトレーニング資料をレビューし、承認し、トレーニング記録が文書化されていることを確認する。

Q-プラン/Quality Plan
・ 監査、自己点検、逸脱、リコール、製品の苦情又は重要な変更から、重大な品質の問題における再発を修正及び防止するQプランを策定し実行する。
・完了予定日までにクオリティー・システムの維持管理作業を完了することにより、アフィリエイト・クオリティー・マニュアル、その他の適用可能な社内品質基準、GQP及び関連する日本の法律・規則への準拠を確保する。
・Qプランを遵守し、期限を守る。

監査・査察対応/Auditing and Inspections
・クオリティー・システムの自己点検を少なくとも年に1回実施し、アフィリエイトでの監査の準備を実施する。
・GMPサプライヤーとGMPサービスプロバイダーを承認された計画(リスクアセスメント等)に従って評価する。
・規制当局の査察、アフィリエイト及びサービスプロバイダーのEGQCA監査に参加する。監査準備段階から関与し、監査期間中は、毎日記録をとり、毎日の監査活動を日本のリードチームに報告する。
・品質保証責任者に相談し、EGQCA監査に対する書面による指摘に対し回答を準備する。品質保証責任者、APAC地域Qualityリーダー、グローバルのシニアQualityリーダー及びEGQCAの責任者と相談し、規制当局の査察に書面で完了予定日までにタイムリーな回答を行う。
・品質管理を必要とする新しい商取引を品質保証責任者とともにレビューし、実行する。
・共同プロモーション、製造販売、ブランド売却及び供給契約に関する品質保証に関する部分の作成とレビューを行う。

政府機関との規制に関する対応/Regulatory Interactions with Government Agencies
・品質保証責任者とともに製品の欠陥に基づく事象について、規制当局への報告文書の作成及び報告期日を遵守する。
・NTMに必要な情報を収集する(規制当局による査察(事前通達の有無にかかわらず)のアフィリエイト関係者への通知、製品品質に関する問題への規制当局に対する回答要求、サンプル(原材料、中間体、医薬品有効成分又は製薬製品)の代理店要求など)、NTMに必要な情報を提供する。また、管理及び規制当局への製品供給に関する潜在的な制限に対応する。
・製品品質に関する事項について規制当局と連絡をとり、対応する。

有害事象及び製品苦情/Adverse Events and Product Complaints
・品質基準及び日本の規制に従って、有害事象及び製品苦情を報告するプロセスが実施されていることを確保する。
・製品苦情、データの収集、評価、措置、通知、必要なタイムライン内に完了、トレンド及び記録の保持を管理するためのプロセスが整備されていることを確保する。
・製品の苦情を調査し、顧客に対する回答を期日までに行う。
・偽造、改ざん、潜在的なリコールなど、重大な品質問題を品質保証責任者に報告する。
・偽造品又は改ざんされた製品に関するすべての苦情報告書を社内偽造問題管理チームと連絡するための情報を提供する。
・クオリティー・システムが準拠した方法で維持され、報告要件が満たされていることを確認するためにコールセンターの品質監視を行う。

製品品質苦情処理のための苦情責任者/RCP (Responsible Complaint Person for Product Quality Complaint Handling)
・製品苦情処理に関する一般的な知識を維持管理する。
・マーケティング・アフィリエイトで報告された製品苦情の可視性を維持管理する。
・製品の苦情調査が必要な場合にタイムリーに苦情現品の返却を調整するためのプロセスが実施されていることを確保する。
・アフィリエイトの製品苦情に関する日本の要件の遵守
・製品苦情調査が日本の要件を満たしていることを確認。
・日本の品質契約の遵守。
・必要に応じ顧客へのタイムリーな対応(回答書作成、コールセンターのサポート)。
・必要に応じマーケティング・アフィリエイトで調査を実施し、顧客に製品苦情を説明する。

リコール/Recalls
・品質保証責任者と連携し重要な安全に関する問題の即時報告の実施。
・リコール推奨、報告、実施、完了作業など、必要に応じてリコールプロセスへの参加。
・要件に従ったリコールシミュレーションの実行。

健康被害評価/Health Hazard Evaluation (HHE)
・顧客又は動物の安全に影響する逸脱又は苦情を特定する。
・製品安全性評価の必要性について、品質保証責任者並びにAPACのQualityリーダーと相談する。リコールがデバイス又は医薬品/デバイスの複合製品による製品品質の不具合又は欠陥によるものである場合は、製品安全性評価が必要となる。製品品質に関連していない場合は、製品の安全又は安全な使用を考慮する。

コンピューター・システム/Computer Systems
・GMP運用を実行又はサポートするコンピューター・システムが検証されていることを確認する。
・Electronic Signatory(ES)に準拠していないシステムからGMPレコードを管理するプロセスを確実にすることをサポートする。

資材管理/Materials Management
・日本の規制及びラベルの保管条件に従って、フリーグッズを含む在庫の取り扱い、説明責任及びトレーサビリティを管理するシステムが整備されていることを確認する。
・ 顧客及び/又は動物の安全性に影響を与える可能性のある販促品の使用についての承認プロセスをサポートする。
・リジェクト、リコール、模倣品の回収に関する決定プロセス実施において、品質保証責任者とAPACのQualityリーダーとの協議をサポートする。
・品質保証責任者と連携して、返品、回収、偽造品の処分又は回収が手順どおりに実施されていることを確認する。
・サイト間で品質保証契約を締結する。
・適用される品質基準、日本の手続き及び規制に準拠するための製品寄付の実施及び見直しを行う。

完成品の流通/Distribution of Finished Products
・マーケティング・アフィリエイトから別のマーケティング・アフィリエイトに出荷された製品が、受取り国のマーケティング許可を満たしていることの確認。
・保管エリアにおける温度及び湿度(該当する場合)の管理。

包装とラベル/Packaging and Labeling
・適切なラベルの見直しと承認プロセスが行われていることの確認。
・品質保証責任者の承認を得るための適切なラベル文書の準備。
・日本の再包装作業の品質管理、必要に応じて元の包装工場への通知。

健康と安全環境/Environment Health and Safely
・指示に従った安全な作業手順の遵守。
・自分や他人への配慮。 
募集条件
【必須経験】
・医薬品、動物用医薬品等の業許可を有するGMP及びGQPに基づく品質保証部門での勤務経験2年以上


【望ましい経験】
・SAP在庫管理システムの知識
・医薬品もしくは動物薬業界での経験


【必須応募資格】
・英語による会話や文章での高いコミュニケーション能力(TOEIC 860点以上)
・PCスキル(マイクロソフトのワード、エクセル、アウトルック等)
・分析及び調査能力
・在庫管理知識は高く評価
・物事取りまとめ、かつ細部への気配りができる能力
・優れたコミュニケーション能力(周囲への影響力及び交渉力、文章及び口頭)
・強い管理能力と計画力
・競合するタスクとタイムラインを優先順位付けし管理する能力
・時間管理を含む自己管理能力
・チームで協働するチームワーク能力
 
勤務地
東京、兵庫 

企業情報

設立年
1975年 
本社所在地
兵庫県 

新着

求人管理No.011873

会社概要

受入試験、分析法バリデーション計画担当

再生医療細胞等の品質試験の立ち上げのための募集として、提携先と連携して業務を担う

受入試験、分析法バリデーション計画担当

募集要項
【業務詳細】
再生医療細胞等の品質試験の立ち上げのための募集として、提携先と連携して適正に応じて行う以下の業務。

・原材料の受入試験立ち上げ(試験法、手順書等)及び実施
・分析法バリデーションの計画立案及び実施
・そのほか、品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務:
・環境モニタリングの運用体制構築
・品質システム構築業務(品質保証業務)のサポート 
募集条件
【必須条件(MUST)】
・医薬品業界のうち、原材料の受入試験に関する試験法の検討及びその実施、分析法バリデーションの計画立案及び実施に関する経験を3年以上。
・上記に係る日本薬局方,USP,EP、諸ガイドラインを理解していること。

【歓迎条件(WANT)】
・英語の読み書きが可能な方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2015年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012512

会社概要

バリデーション責任者(リーダークラス)

製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担う

バリデーション責任者(リーダークラス)

募集要項
世界的に適合するGMP*水準を目標とし、製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担っていただきます。

【具体的には】
・レギュレーションに則した科学的根拠に基づくGMP管理基準の構築及び維持・向上策を立案支援し、上位方針の業務具現化や計画立案、及び展開
・バリデーション責任者として、
(1)新たに医薬品の製造を開始する場合
(2)製造手順等に製品の品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合
(3)製品の製造管理及び品質管理を適切に行うために必要と認められる場合
に必要なバリデーションの実行指揮
・定期バリデーションとしての培地充填/洗浄バリデーション/滅菌バリデーションについて、定期的な計画,実施及びその報告が適切に行われていることを確認し、製造ラインの品質保証を達成
・各種定期バリデーション実行に当たり、最新の科学技術の適用を行うために関連部署に支援・指導 
募集条件
・医療用医薬品の品質保証(バリデーション、品質管理を含む)のご経験をお持ちの方
 (目安:5年以上)
・ビジネスレベルの英語コミュニケーション能力をお持ちの方
 
勤務地
石川 

企業情報

設立年
1925年 
本社所在地
大阪府 

新着

求人管理No.012511

会社概要

品質保証スペシャリスト

海外製造メーカーの機能性原料および食品原料に対しての品質保証に係る業務全般を行います

品質保証スペシャリスト

募集要項
担当する製品(海外製造メーカーの機能性原料および食品原料)
に対しての品質保証に係る業務全般を行います。
・輸入関連…海外メーカーの規格書の確認業務、顧客向けの規格書の作成業務
・品質クレーム対応…製造元(現地サプライヤー)との交渉・連絡(英語)、原因・再発防止策追究
・その他、品質に関連する業務
 
募集条件
大学院、大学卒以上
・品質保証の経験
・英語(中級レベル) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2005年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012510

会社概要

品質管理業務(コントラクト)

転籍可能!製薬メーカーへ出向して品質管理業務を担う

品質管理業務(コントラクト)

募集要項
・注射剤・経口剤・外用剤 等
・品質管理:ロット単位で原料・資材・中間製品・最終製品の品質管理
・各種業務の標準化と標準化された業務の手順書の確認
・医薬品開発全般に関する品質管理業務。
・医薬品製造工場における品質管理業務。
・医薬品工場製造過程において手順が確立されているか、QMS手順が確立されているか、SOPに準じた作業が行われているかなどの監査・検査業務
 
募集条件
※パフォーマンスにより転籍可
・薬剤師資格
・品質管理については経験者がベスト。開発部門と医薬品製造工場の両方。
・問題や課題を想定し、本質を見極め、迅速に対応できる方。
・コミュニケーション力があり、相手のニーズに合わせて臨機応変に対応できる方。
・些細なことでも見落とさない観察力をお持ちの方。
・日ごろから勉強したり訓練する向上心を持っている方。  
勤務地
滋賀、三重 

企業情報

設立年
平成25年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.010961

会社概要

品質保証部マネージャー候補

品質保証部にて、医薬品原薬の薬事関連業務を担当

品質保証部マネージャー候補

募集要項
担当品目における薬事関連業務:
・ドラッグマスターファイルの一部変更申請や軽微変更など管理業務
・行政、製造販売業者の監査、査察に対する指摘事項及び調査に関する回答書の作成
・供給業者として外国製造業者におけるGMPレベルの確認 

グループの運営及びグループスタッフのマネージメント:
・担当業務における進捗管理
・プロセスの改善
・スタッフの業務サポート 
募集条件
・薬品の製造業または製造販売業にて、薬事関連の業務経験
・医薬品または医薬品原料等を扱う会社で、ドラッグマスターファイルの管理業務経験
・国内または海外の取引先との契約締結に係る業務経験
・薬剤師免許保持者であれば尚可
・原薬等の製造工場における査察経験があれば尚可
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1951年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.011082

会社概要

薬事品質保証担当者【未経験者も可】

薬事品質保証部の一員としてジェネリック医薬品の品質保証(GQP)から、薬事申請に係る業務

薬事品質保証担当者【未経験者も可】

募集要項
薬事品質保証部の一員としてジェネリック医薬品の品質保証(GQP)から、薬事申請に係る業務

・文書管理、製品標準書作成、各種基準書、手順書の作成、GQP記録の作成・保管
・外国製造者認定申請業務
・苦情処理(品質不良対応を含む)、原因追求
・行政立ち入り、監査等への対応
・原薬登録原簿に関する業務(MF作成、登録、照会事項や適合性調査の対応、登録後のメンテナンス)
※スキル、経験に応じて業務を担当していただきます。 
募集条件
・大学院、大学卒以上
・医薬品薬事業務経験者 (原薬だと望ましい)
・英語力(歓迎)

<未経験の場合>
・大学・大学院卒以上
・化学の知識や経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1953 年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.011380

会社概要

品質保証担当者(GQP)

内資メーカーにて医薬品における品質保証としてマネージメント業務

品質保証担当者(GQP)

募集要項
医薬品の品質保証業務
・品質取り決め書作成業務
・国内外製造所のGMP監査業務など
・海外製造所への監査業務など
・マネージメント業務 
募集条件
・医薬品の品質保証業務経験者(GMP・GQP)
・普通自動車免許(自動車通勤となります。)
・英語力
※契約社員からのスタートとなりますが、正社員登用制度もございます。
 
勤務地
滋賀 

企業情報

設立年
昭和39年 
本社所在地
滋賀県 

求人管理No.010643

会社概要

品質保証担当者

製造受託会社にて医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般

品質保証担当者

募集要項
医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願い致します。

・医薬品製造業許可の維持管理
・GMP適合性調査対応
・GMP管理
 
募集条件
【必須要件】
・製薬会社の工場品質保証部門等で同様業務の3年以上の経験のある方

【歓迎要件】
・製薬会社での薬事業務
・医療機器の製造業登録管理
・向精神薬製造製剤業許可管理 
勤務地
静岡県 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010077

会社概要

内資製薬メーカーにて製剤の分析技術者の求人

ジェネリック開発部にて医薬品の分析法構築

内資製薬メーカーにて製剤の分析技術者の求人

募集要項
ジェネリック医薬品をインドおよびタイへの原薬および経口固形製剤の分析技術移管業務 
募集条件
・薬学、理学、工学、農学系大学院修士課程修了または、同等以上の知識
・製薬企業で製剤の品質管理業務の3年以上の経験
・原薬・製剤の試験法開発の経験
・CMC関連の国内申請業務、申請文書の作成経験
(後発品の申請経験があれば、より適)
・英語により海外とのコミュニケーションができるレベル
・医薬品の試験法構築が可能である(必須)
・CMCパートにかかわる承認申請資料の作成、当局からの照会事項について適切な回答方針を作成し、承認を取得する能力(必須)
・科学的・理論的思考に基づいた解析、考察および文章(報告書、承認申請資料など)の作成能力(必須)
・CMCに関わるGMP、各種ガイドラインおよび日本薬局方などのCMC関連知識(尚可)
 
勤務地
神奈川 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012059

会社概要

動物用ワクチンの品質保証職

動物用ワクチンの品質保証についてご担当いただきます。

動物用ワクチンの品質保証職

募集要項
自社開発・製造の動物用ワクチンに関する製造・品質保証をご担当いただきます。 
募集条件
品質保証のご経験(GQPの経験者が望ましい)

その他他業種(機能性食品など)の品質保証の経験と知識があれば尚可 
勤務地
京都府 

企業情報

設立年
1948年 
本社所在地
京都府 

求人管理No.012490

会社概要

動物用ワクチンの品質管理職

自社製造の動物用ワクチンに関する品質管理をご担当いただきます。

動物用ワクチンの品質管理職

募集要項
自社開発・製造の動物用ワクチンの品質管理業務をご担当いただきます。 
募集条件
品質管理(試験管理、GMP-QA。製薬関係(人体薬、動物薬)の経験者が望ましい。
加えて分子生物学的実験など。

他業種(食品など)でも経験と知識をお持ちの方であれば可。
課長クラスのご経験者は尚可。 
勤務地
京都府 

企業情報

設立年
1948年 
本社所在地
京都府 

求人管理No.012488

会社概要

品質保証の責任者

品質保持剤の開発・メーカーにて品質保証の責任者の求人

品質保証の責任者

募集要項
製造記録の確認、試験記録のチェック、出荷判定、クレーム対応、委託先の管理など、品質保持剤の製造と出荷に関する品質保証業務全般 
募集条件
下記のいずれか:
・分析機器を使用した検査実務経験
・食品会社での品質管理経験
・製造現場での管理監督経験
 
勤務地
静岡 

企業情報

設立年
1964年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012486

会社概要

【品質管理】医薬品添加剤の開発(薬剤師)

医薬品添加剤の品質管理をお任せします。

【品質管理】医薬品添加剤の開発(薬剤師)

募集要項
医薬品添加剤の品質管理をお任せします。

詳細:粒度分布測定、安息角測定、見掛け比重測定など、比較的安易な粉体試験から入っていただきます。1か月程で独力で試験を行えるようになります。
その後、微生物限度試験などの生物学的試験やHPLCなどの比較的高度な機器分析にチャレンジしていただきます。未経験者であれば、一通りマスターするには1年程度掛かると
思われます。査察対応は最低5年の経験が必要なため、OJTや業務を通じでじっくり学んでいただく事ができます。

医薬品添加剤について:医薬品添加剤は、薬効成分を適切に発揮させるための補助として使用されるものです。薬の剤形や目的合わせ、様々な機能性が付加されています。
 
募集条件
・薬剤師資格 
勤務地
静岡 

企業情報

設立年
1964年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.012482

会社概要

自社治験薬・医薬品の品質保証業務

自社開発中の治験薬や、上市品の品質保証業務担当になります。

自社治験薬・医薬品の品質保証業務

募集要項
・弊社が提供する医薬品および治験薬の品質保証業務
・委託先製造業者の監査
保証の根拠となる文書、試験結果等のチェックを行い、結果を文書化する等、その範囲は、
生産から出荷までのすべての工程に及びます。
対外的には窓口となり、クレーム等の対応
も行います。 
募集条件
必須条件
・医薬品の品質保証業務の実務経験者(直近 5 年間以内)
・製造業者または自社製造部門への監査経験のある方
・GQP 省令、GMP 省令を十分に理解されている方
・協調性およびコミュニケーション能力の高い方

尚可
・製造現場での品質管理業務経験
・グローバル化に対応できる英語の読み書きと会話の能力のある方
・医薬品の知識(薬学系、理系学部出身) 
勤務地
東京都 

企業情報

設立年
2008年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010053

会社概要

GQP品質保証担当者

医薬品、動物用医薬品、飼料、健康食品などの品質保証業務全般

GQP品質保証担当者

募集要項
・医薬品、動物用医薬品、飼料、健康食品などの品質保証業務全般
・国内/海外メーカーの原料管理と評価
・バリデーション等のGMP関連業務
・製造管理・品質管理状況の監視・指導
・関連業者の監査対応や信頼性調査
・当局対応 等
 
募集条件
・医薬品の品質保証業務経験者
・医薬品の製造業の製造管理または品質管理に係る業務経験者
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和23年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008529

会社概要

微生物試験担当者

GMP要件に基づいた微生物関連試験(無菌試験、微生物限度試験、エンドトキシン試験等)の実施

微生物試験担当者

募集要項
・GMP要件に基づいた微生物関連試験(無菌試験、微生物限度試験、エンドトキシン試験等)の実施
・試験に関わる新技術・新設備の工場への導入および適用
・試験に関する技術移管・支援(海外工場・関係会社・製造委託先を含む)
・試験に関する技術・技能継承支援
・公定書、申請書に関連する業務(試験関係) 
募集条件
・大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方
もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方
・医薬品の試験・製造に関する一般的知識
・微生物試験(無菌・生菌試験、菌に関する環境調査等)に関する一般的知識
・TOEIC:500点以上(あるいはそれに相当する程度の英語能力)
以下のいずれかにおいて、数年以上の経験がある方
・生産部門での製造・品質管理業務経験(注射剤・微生物関係)
・CMC研究部門での業務経験(注射剤・微生物関係) 
勤務地
山口県 

企業情報

設立年
1925年 
本社所在地
大阪府 

210件中1~20件を表示しています。