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最終更新日: 2018年 01月 16日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

175件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.008659

会社概要

医薬品原薬の分析技術者

医薬品の分析業務

医薬品原薬の分析技術者

募集要項
・原薬分析センターにて、医薬品(原薬)の分析業務
・海外で製造された原薬等をGMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析
・他部署へ報告書作成、フィードバック 
募集条件
・理科系学部卒業者
・大学卒以上
・医薬品の品質試験経験者3年
<利用機器(参考)>
 ・HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等
・基礎的なITリテラシー(Excel初級以上)

英語力、日本薬局方とGMPの知識があれば尚可 
勤務地
神奈川県 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012050

会社概要

バイオ医薬品の製品製造管理

バイオ医薬品・生物由来製剤の製品製造管理経験者を募集いたします。

バイオ医薬品の製品製造管理

募集要項
自社で製造した生物由来製剤の製造・品質管理の担当者の募集となります。
経験職務は問わず、微生物学や細菌学についてのご経験を活かした業務が可能です。 
募集条件
・医師または医師の学位(医学博士)を有する者
・歯科医師であって細菌学を専攻した者
・細菌学を専攻し修士課程を修めた者
・大学等で微生物学の講義及び実習を受講し、習得した後3年以上の生物由来製品若しくはそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療機器等の製造等(治療薬として製造する場合を含む)に関する経験を有する者

上記1~3に関しては、“職務経験を問わず”となります。
医学博士で、現在ポスドクで研究をしている方、
細菌学の修士で、現在研究とか試験とかをしている方で、製薬会社、検査会社、研究施設(理研、微研、大学その他)で、製造以外で働いている方など、幅広くご応募が可能です。 
勤務地
兵庫県 

企業情報

設立年
1975年 
本社所在地
兵庫県 

新着

求人管理No.011082

会社概要

薬事品質保証担当者

薬事品質保証部の一員としてジェネリック医薬品の品質保証(GQP)から、薬事申請に係る業務

薬事品質保証担当者

募集要項
薬事品質保証部の一員としてジェネリック医薬品の品質保証(GQP)から、薬事申請に係る業務

・文書管理、製品標準書作成、各種基準書、手順書の作成、GQP記録の作成・保管
・外国製造者認定申請業務
・苦情処理(品質不良対応を含む)、原因追求
・行政立ち入り、監査等への対応
・原薬登録原簿に関する業務(MF作成、登録、照会事項や適合性調査の対応、登録後のメンテナンス)
※スキル、経験に応じて業務を担当していただきます。 
募集条件
・大学院、大学卒以上
・医薬品薬事業務経験者 (原薬だと望ましい)
・英語力(歓迎) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1953 年 
本社所在地
東京都 

新着

求人管理No.012044

会社概要

外資製薬メーカーにて品質システム課スタッフの求人

製薬メーカーの工場におけるGMP(品質システム)関連業務を担う

外資製薬メーカーにて品質システム課スタッフの求人

募集要項
工場におけるGMP(品質システム)関連業務を担っていただきます

・自己点検、逸脱、行程異常の処理業務
・変更管理の管理業務
・品質情報対応業務
・監査対応
・取り決め契約等の対応業務 等 
募集条件
【必須経験】
・医薬品のGMP、QA/QC 、関連業務のご経験
・医薬品製造のご経験

【必須知識・スキル】
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法、薬機法)の知識
・各国薬局方、GMPガイドラインに関する知識

【あれば尚可の知識・スキル】
・海外の製造所とコミュニケーションが取れる英語力(メールベースではあるが出向くこともあるため、英語力があると尚可)  
勤務地
滋賀 

企業情報

設立年
1982年 
本社所在地
愛知県 

新着

求人管理No.011873

会社概要

品質管理部門 受入試験担当

再生医療細胞等の品質試験の立ち上げのための募集として、提携先と連携して業務を担う

品質管理部門 受入試験担当

募集要項
【業務詳細】
再生医療細胞等の品質試験の立ち上げのための募集として、提携先と連携して行う以下の業務。
・原材料の受入試験立ち上げ(試験法、手順書等)及び実施
・そのほか、品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務
・品質試験ラボの運用管理及び品質試験に係る手順書等の作成、試験の実施
・環境モニタリングの運用体制構築
・品質システム構築業務(品質保証業務)のサポート 
募集条件
【必須条件(MUST)】
・医薬品業界のうち、原材料の受入試験に関する試験法の検討及びその実施に関する経験を3年以上。
・上記に係るJP,USP,EPなどの諸ガイドラインを理解していること。 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2015年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011987

バイオ治験原薬の品質管理

細胞培養・微生物試験などの経験者歓迎

バイオ治験原薬の品質管理

募集要項
・バイオ製剤の治験原薬の製造受託をしており、抗体を大量生産する部署の品質管理業務全般となります。
・バイオ製剤の品質管理業務
・査察・監査対応
・バイオ医薬品の規格試験の技術移管業務
・安定性試験及びバリデーション
・生物活性
・動物細胞の培養
・抗体の生成
・一連の製造作業
・生理活性試験 
募集条件
生物や微生物のバックグラウンド


 
勤務地
群馬 

企業情報

設立年
2007年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011594

会社概要

品質保証もしくはGQP対応業務

大手医薬品メーカーでの品質管理・品質保証業務

品質保証もしくはGQP対応業務

募集要項
医薬品分析・品質管理業務、及び国内外からの査察対応等の品質保証業務
 
募集条件
【必須要件】
・実際に品質保証業務を3年以上経験していること(品質管理業務のみだとNG)

【歓迎要件】
・分析業務、GQP対応業務の知識や経験がある方
・医療系注射剤など無菌製剤を扱った経験のある方
・薬剤師もしくは薬学系卒業 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011274

会社概要

【マネージャー候補】品質保証・品質管理(海外業務)

海外の製品製造委託先・原材料サプライヤーの管理を担当するスタッフ・マネージャー候補

【マネージャー候補】品質保証・品質管理(海外業務)

募集要項
・ 海外の製品製造委託先・原材料サプライヤーの管理を担当するスタッフ・マネージャー候補
・GQP省令およびGMPに基づいて委託先やサプライヤーの監査・管理監督
委託先やサプライヤーに対し、監査、採否評価、改善要請、生産立会い、変更・逸脱管理などを通じて、製品品質を担保する
 輸入国:(製品)ベトナム、中国、台湾、ドイツほか
     (原材料)中国、台湾、インド、欧州・・・

・海外の子会社工場のGMPサポート
日本や米国等に製品を輸出している/輸出する予定の海外子会社工場に対し、輸出先国の規制当局の査察での適合を得るためのサポートを行う
本社コーポレートQAとして、品質合同会議等を通じて海外工場をリードする
立地国:ベトナム、中国、インドネシア
輸出国:日本、米国
法規制:J-GMP、米国CGMP、ISO13485

・海外の子会社工場のQA/QCマネージャー候補
将来、海外工場のQA/QCマネージャー等として海外赴任してみたいという意思とスキルを持った人
・品質システムの構築・管理を通じて現地向け製品の品質担保
・輸出先国からの査察にQAマネージャーとして対応
・現地の優秀なスタッフを育成

・英語が堪能で、上野工場に勤務可能なある程度のQA/QCの知識がある人材
国内工場に対する海外当局の査察や輸出先企業の監査の対応・サポート業務
国内工場のQA/QC要員として、英語力を生かして査察準備や海外査察官との窓口を務めることのできる人
 
募集条件
【必須要件】
・実際に海外との品質管理業務を経験していること(出来れば、品質管理業務を優先します)
・英語力(TOEIC700以上が目安)は必要ですが、点数というよりも、実務として英語を使い仕事をしているか否かを求めたいと思います。
・海外からの査察経験

【歓迎要件】
・薬剤師 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011938

会社概要

生産品質保証ディレクター

外資ジェネリックメーカーにて品質保証のディレクター職を担当いただきます。

生産品質保証ディレクター

募集要項
・グローバル品質部門とよくコミュニケートし、効率的にコラボレートし、グローバルの戦略、プログラムをローカルに落とし込む
・法的要求、ガイドラインを満足するよう、品質システム、手順を構築、改善、維持する
・品質戦略、メトリックスを設定し、モニターし、品質ゴールを達成する
・製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く
・必要なSOPを設定し、定期的にSOPのレビュー、製品の品質レビューを行う
・査察に対応し、必要なCAPAを完了する
・人材の採用、育成、能力開発 
募集条件
【必須要件】
・品質、技術、薬事に関する10年以上の経験
・3年以上のPeople managementの経験
・行政当局、ビジネスパートナー及び供給業者との折衝能力
・GxPに関する知識(特にGMP)

【歓迎要件】
・薬学、化学、生物系の専攻

【語学力】
・英語中級レベル(TOEIC700点程度)
・読み書き、業務打ち合わせが出来るレベル 
勤務地
福井 

企業情報

設立年
2014年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011402

会社概要

微生物部門責任者

ニッチな業界にて安定企業にて微生物部門における責任者として担う。

微生物部門責任者

募集要項
微生物評価業務における管理者として担っていただきます。

・微生物試験業務
・医薬品製造管理者としての業務 
募集条件
・薬剤師資格(必須)
・微生物試験業務の経験 
勤務地
滋賀 

企業情報

設立年
 
本社所在地
滋賀県 

求人管理No.011645

会社概要

【製薬メーカー】生産本部 生産技術部 技術移管業務

技術移管業務の経験者(固形製剤)

【製薬メーカー】生産本部 生産技術部 技術移管業務

募集要項
・品質管理業務
・固形製剤 技術移管業務 
募集条件
・医薬品や原薬における品質管理経験(HPLC、GC、UV等の分析機器の使用経験)
・GMP知識保有
・日本薬局方に関する知識
・基本PCスキル(Excel、Word、Powerpoint等) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1916 年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011989

会社概要

医薬品材料(中間体・API)の品質保証・国内管理人

医薬品原薬の輸入・許認可申請に伴う国内管理人業務

医薬品材料(中間体・API)の品質保証・国内管理人

募集要項
・医薬品原薬の輸入・許認可申請に伴う国内管理人業務
・製品品質保証業務
・国内外製造社の品質監査 
募集条件
【必須となる資格・スキル・経験など】
・医薬品原薬、又は他ファインケミカル関連業務の経験:5年以上
・品質保証、若しくは品質管理業務の経験:5年以上

【あれば望ましい資格・スキル・経験など】
・薬剤師の資格、又は国内管理人業務経験
・ファインケミカルの合成・プロセス・設備に関する幅広い知識
・GMP体制の構築、運用経験
・韓国語でのビジネス経験、又は英語TOEIC700点以上
・医薬品原薬許認可申請・監査対応の経験 :3年以上 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1936年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011984

会社概要

医薬品前臨床試験 信頼性保証(QA)担当

分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施

医薬品前臨床試験 信頼性保証(QA)担当

募集要項
弊社では新薬等開発フローにおける、非臨床試験を業務領域としております。
新薬の臨床開発でも川上に位置する非臨床試験は、人体への安全性などを測定するうえでも大変重要なフローとなっております。

国内には3拠点のラボを有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。
そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。

業務内容:
医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、
医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。

QA(信頼性保証)調査:
・各試験,施設,SOPなどのQA調査を担当する.
・GMP品質管理業務全般
・SOPの作成 
募集条件
必須要件:
・HPLCなどを用いた分析試験等の経験をお持ちの方
(医薬品以外でも歓迎しております)

歓迎要件:
・信頼性保証調査経験者
・GMP品質管理業務経験者
・科学系専攻の方
 
勤務地
石狩市 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011151

会社概要

原薬・製剤の試験法開発

増員募集!物性研究部における分析業務全般を担う

原薬・製剤の試験法開発

募集要項
物性研究部における分析業務全般

・原薬及び製剤の規格及び試験方法の設定
(規格項目には有効成分だけでなく不純物も含まれる)
・試験方法のバリデーション
・生物学的同等性試験の溶出試験実施 
募集条件
・分析機器(HPLC、UV等)を用いた医薬品等の分析経験及びそのデータの解析の経験(3年以上)
・英語:EP、USPを読解し試験を実施できるレベル

(歓迎)
・製剤設計の知識
・合成の知識
・申請業務の経験
 
勤務地
大阪府 

企業情報

設立年
1948年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011983

会社概要

信頼性保証業務(安全管理・品質保証)

医薬品の信頼性保証業務を担う

信頼性保証業務(安全管理・品質保証)

募集要項
医薬品の製造販売後の安全管理、品質保証業務を担う

・医薬品の安全性に関わる情報の収集、評価など
・安全対策業務
・製造管理及び、品質管理、市場への出荷判定、品質標準書などの作成、改訂など 
募集条件
・大卒以上
・医薬品における安全管理、品質保証の実務経験のある方
・GVP、GQP経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011965

会社概要

品質管理業務マネージャー

動物用医薬品・ワクチンに関する品質管理

品質管理業務マネージャー

募集要項
動物薬、とりわけワクチンに関する品質管理業務全般に精通し、
品質管理業務を取りまとめるポジションの募集になります 
募集条件
ワクチンの品質管理業務全般に精通し、品質管理責任者の経験を有している方
薬剤師免許を有している方が望ましい 
勤務地
茨城 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011980

会社概要

GMP関連書類申請担当者

国内製薬メーカーの信頼性保証部にて、各種申請業務をご担当いただきます。

GMP関連書類申請担当者

募集要項
信頼性保証部にて、GMP等の省令に関する申請などの手続きをご担当いただきます。 
募集条件
・薬剤師資格
・薬事、もしくはGMPに関連する品質管理・品質保証業務における各種申請業務などをご経験の方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和23年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009797

会社概要

品質保証

品質保証

募集要項
品質保証業務 
募集条件
メーカーでの品質管理関係経験、もしくは合成研究または技術部門で業務経験のある方 
勤務地
福岡県 

企業情報

設立年
1953年 
本社所在地
富山県 

求人管理No.011976

会社概要

工場長候補の求人

現在の工場長の後継者として将来の工場長候補の求人

工場長候補の求人

募集要項
工場の製造部門の工場長候補として、生産管理、生産技術、品質管理、設備管理、労務管理、計数管理と工場全体のマネジメント業務を担う。 
募集条件
・大学院、大学卒以上
・下記のいずれかに該当する方
・固形製剤の製造技術に精通している方
・食品メーカーにて工場長の経験のある方
※自動車運転免許必須 
勤務地
福井 

企業情報

設立年
1947年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011964

会社概要

製造品質保証責任者

動物用医薬品・ワクチン製造に関する品質保証職

製造品質保証責任者

募集要項
動物薬・ワクチンの製造に関する品質保証職。
リーダークラス(責任者)での募集になります 
募集条件
医薬品または動物薬の品質保証業務経験者 
勤務地
茨城県 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

175件中1~20件を表示しています。