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                該当求人数 2915 件中1~20件を表示中

                新着SMO

                CRC(未経験可能)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 新着求人
                • 未経験可
                • 転勤なし

                治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

                仕事内容
                ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
                ・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
                ・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
                ・治験のルールや規則確認
                ・被験者の服薬状況の確認
                ・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
                ・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
                応募条件
                【必須事項】
                ・CRC経験者

                もしくは以下の医療関連資格者保有者(臨床経験不問)
                薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、等

                学歴:専門卒以上
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】全国、東京、他
                年収・給与
                400万円~550万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                医薬品の製造スタッフ

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有

                製造スタッフとして、医薬品の製造業務をご担当いただきます。

                仕事内容
                新型ワクチンやインフルエンザワクチン等の製造をお任せします。
                クリーンルームに加えて、空調も管理されており働きやすい環境です。
                ・セルバンクとウィルスバンクからそれぞれを抽出
                ・専用機で揺らすことで数を増加
                ・サンプルを採取し細胞形の異常等を確認
                ・少量バッファの調整
                ・培養した原液の流動
                ・制御盤の操作 等
                応募条件
                【必須事項】
                ・下記いずれかの製造経験をお持ちの方
                医薬品・医療機器・食品・化学製品・精密機器 等
                ※交代勤務が可能であること
                繁忙期間(2~8月)は三交代制となります。
                6:30~15:30/14:30~23:30/22:30~7:30

                【歓迎経験】
                ・細胞培養の経験
                ・タンパク質精製に関する経験
                ・クリーンルームでの業務経験
                ・GMPまたはGLP下での業務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】岐阜
                年収・給与
                400万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                医薬品開発における薬事戦略立案及び策定/経営職

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 海外赴任・出張あり
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意

                仕事内容
                ・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる
                ・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝
                ・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝
                ・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援
                ・最新の薬事規制の収集と事業への影響評価
                ・Due Diligence等での薬事影響評価
                ・国内公知申請対応(未承認薬等検討会議からの開発要請を含む)
                ・関係子会社等への薬事業務支援

                ◆従事すべき業務の変更の範囲は下記のとおりです。
                会社内での全ての業務を命じることがある。
                応募条件
                【必須事項】
                ・開発薬事実務経験(3年程度以上)
                (e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解でき、社内関係者への指示ができる)
                ・承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方
                (e.g.国内添付文書を関係部署と協働しながら取りまとめ、最終化できる)
                ・日本の申請戦略を策定したことのある方
                ・英語での業務遂行能力が高い方
                (e.g.1on1にて海外法人の薬事担当者とコミュニケーションを図れる(リモートも含む))【必須要件】
                ・目安:TOEIC730点以上程度
                ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

                求める人材像
                ・ 強い信念をもって、業務を推進させることができる方 【必須要件】
                ・各地域の意見・価値観を受け入れ、関係部署と合意形成を図ることのできるコミュニケーション力の高い方【必須要件】
                ・ チームワークを発展・強化させるために、常に工夫を心がけている方 【必須要件】
                【歓迎経験】
                ・公知申請の経験のある方
                ・欧米アジアの申請戦略を策定したことのある方
                (e.g.欧米日のデータパッケージを説明できる又はアジア地域での申請要件を説明できる)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                1050万円~1250万円 
                検討する

                東証プライム上場のグループ会社

                営業企画 

                • 中小企業
                • 設立30年以上
                • 海外赴任・出張あり

                営業戦略の立案~営業実績の把握と対策~モニタリング・課題抽出~施策の立案を担う

                仕事内容
                同社専任の営業企画担当として、営業戦略の立案~営業実績の把握と対策~モニタリング・課題抽出~施策の立案まで幅広くお任せします。
                営業部では、主に開業医(クリニックの先生)の顧客を対象とし、主力製品であるクラウド型電子カルテ『デジカル』の提案営業を行っております。営業部門が目標を達成できるように戦略を立て、その実行をあらゆる角度からバックアップすることがミッションとなります。

                (1)対予算の進捗状況確認(拠点別/チャネル別/年次別)
                (2)営業生産性のモニタリング(1人・1ヶ月あたりの受注件数/粗利金額/デモ件数)
                (3)施策の立案/フォロー(リード獲得の為の施策…顧客リスト作成・トークの開発/紹介ルートの分析/メルマガ配信・展示会・販促ポスター 等)
                ※現在、営業成果最大化の為の要素(面談数×受注率)の中でも面談数をKPIとして設定し、様々な施策を行っています。
                応募条件
                【必須事項】
                下記いずれかのご経験をお持ちの方
                ・営業経験(営業現場の目線を持った課題抽出~施策立案に経験を活かすことができます)
                ・営業企画のご経験
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                450万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                受託企業

                ラボテクニシャン

                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                ゲノミクス分野に特化した受託サービス企業でのラボ業務

                仕事内容
                ・核酸テンプレートの準備(準備、増幅、PCR 精製を含む)
                ・シーケンス機器の操作
                ・最新のデータの抽出と分析手順への配慮
                ・在庫の確認と消耗品の補充
                ・バッファーおよび溶液の調製
                ・現場で顧客とフレンドリーかつプロフェッショナルな態度でコミュニケーションをとる
                ・トレーニング、サンプルの取り扱い、プロジェクトの処理、文書作成においては、SOP とマネージャーの指示に厳密に従う。
                ・作業場を清潔に保つ
                ・その他業務が割り当てられる
                応募条件
                【必須事項】
                ・専門学校・高専・理系大卒以上
                ・2 年以上のラボでの分子生物学実験の実務経験
                ・標準プロトコールの厳密な実行
                ・流ちょうな日本語。優れたコミュニケーションスキル
                ・全ての業務シフトに対応
                ・会社の目標に全力で取り組む有能なチームプレーヤー
                ・「危機感」と責任感を持って状況に対応できる能力
                【歓迎経験】
                ・業界/分野における 5 年以上の経験
                ・生物学の修士号
                ・NGS ライブラリ調製に関する知識と経験
                ・NGS シークエンシング操作の十分な経験
                ・マウス等モデル生物の組織の取り扱い、細胞培養に関する十分な経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                300万円~350万円 経験により応相談
                検討する

                受託企業

                ラボラトリ テクニシャン

                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                厳密に管理された品質のデータを迅速にかつ正確に納品します。

                仕事内容
                ・サンガーシーケンス解析関連オーダーに関わるシーケンス解析業務ならびにサンプル管理等のすべての業務を担当・支援します。
                ・業務上の問題、懸念等のすべてのリスク・イシューに関しては、事実を迅速にスーパーバイザーへ報告します。
                ・実験前および実験中のさまざまなプロセスにおける業務品質を継続的に向上させるため、品質管理と異常の防止、是正、改善を担当し、優れた実験仕様を確立します。
                ・実験工程の管理、作業スケジュール、人員配置、各種実験の策定・改訂、記録、仕様書の作成などを担当します。
                ・実験室でのプロセス全体の実験管理とプロセス管理を理解し、標準文書の要件に厳密に従って実験操作を完了し、クロスコンタミネーションと ID イシュー等のエラーの発生を最小限に抑
                え、実験プロセス全体が健全な管理の下に維持することに貢献します。
                ・実験工程や作業プロトコルを定期的に検査し、業務上のあらゆる種類の問題を発見し、関連部門と連携して解決します。
                ・円滑な業務遂行をサポートするため、カスタマー、営業部、チームメンバーおよびスーパーバイザー、テクニカルサポートならびに関係する全てのオペレーションチームと連携します。
                ・主要な試薬の在庫管理や試薬調製ならびに品質確認を担当します。
                ・実験室の安全管理とさまざまな危険事故の防止ならびに啓蒙を担当します。
                ・機器の管理と保守:実験装置、機器、機器の計画、調達、受け入れ、ファイリング、設置、試運転、修理、保守、および実験機器事故の調査と処理を担当します。
                ・支援が必要な関連作業を完了するために、他の部門をサポートします。
                応募条件
                【必須事項】
                1. 専門学校卒業もしくは学士以上、生物科学、バイオテクノロジー、生物工学などを専攻
                2. 実務経験
                a) 分子生物学に関する技術を活かした実務経験(実験原理、サンガーシーケンス解析に関する知
                識、データ解析などを含む)
                b) 実験室業務における生産管理の実務経験(チームマネジメント、研修・コーチングスキル、社
                員のモチベーション向上方法、コミュニケーションスキル、パフォーマンスマネジメント等)
                3. 遺伝子クローニングを利用した分野における 2 年以上の実務経験
                4. 個人の資質
                a) 優れたコミュニケーション、調整、組織力
                b) 強力な実行力、誠実で責任ある仕事
                c) 優れた分析力と問題解決力
                d) 受託企業として求められるマインドセットを有する
                顧客第一、高い品質意識、労働意欲、成長意欲、謙虚さと積極的な姿勢
                5. 知識
                a) 遺伝子の配列解析とクローニングに関連する技術とプロセスを習得している。
                b) PCR 技術の原理と実験方法を習得している。
                6. スキルとコツ
                a) 様々なクローニング技術の原理を理解し、また関連する実験機器の使用を習熟している。
                b) DNA シーケンサーに関するソフトウェアとハードウェアの知識を理解し、簡単なメンテナン
                スと修理を行うことができる。
                c) 様々な分子生物学生物学関連ソフトウェアとオンラインツールの使用に関する知識。
                d) NCBI などの生物学的データベースの使用に精通している。
                e) オフィスソフトウェアやその他のオフィスソフトウェアの使用に習熟している。
                7. 語学
                a) 日本語(母国語、または母国語レベル)
                b) 一般的な英語学術論文の Material and Methods を読み、記載された実験プロセスを正確に読み
                取ることができる。
                c) 実験等で使用する試薬やキットに付属の英語で記載されたプロトコルを正確に読み取ることが
                できる。
                【歓迎経験】
                ・Multi Omics Sanger Sequencing and Molecular Genetics に所属するサポートチームならびにラボラトリチーム、営業部、マーケティング
                ・External: カスタマー、代理店、サプライヤー
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                450万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                東証プライム上場のグループ会社

                コンサル営業

                • 中小企業
                • 設立30年以上
                • 海外赴任・出張あり

                医療DX推進サービスの提案営業職です。

                仕事内容
                医療機関(クリニック・薬局)を対象に、当社主力製品である医療DX推進サービスの提案営業(電子カルテ等)を行っていただきます。
                診療行為を一気通貫でDX化することが可能な製品であり、医療現場の効率化や的確性、医療従事者へのサポートや、診療の質の向上に繋がります。提案力を高められると同時に、とても社会貢献度の高い仕事でもございます。
                応募条件
                【必須事項】
                ※以下いずれかに準ずるご経験
                ・営業経験(社内表彰や上位20%以上の実績)
                ・販売経験(社内表彰や上位10%以上の実績)

                【求める人物像】
                ・成果から今取るべき行動を逆算できる思考プロセス
                ・案件を並行して進められるマルチタスク推進スキル
                ・成長志向の高い方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】北海道
                年収・給与
                400万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                受託企業

                NGS カスタマーサポート担当

                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                次世代シークエンシング受託サービスに関するカスタマーサポート業務

                仕事内容
                顧客は日本の研究機関、大学、製薬会社等を含むライフサイエンス分野の研究者です。
                次世代シークエンシング受託サービスに関するカスタマーサポート業務となります。

                ・顧客に対する NGS コンサルテーションと最新情報の提供
                ・顧客プロジェクトの NGS 見積書の作成
                ・NGS プロジェクトのトラブルシューティングの記録および管理
                ・チームリーダーや技術アプリケーションサイエンティスト、営業に対するアカウント管理のサポート
                ・バイオインフォマティクスデータの分析と NGS プロジェクトのデータ提供
                ・ビジネスリーダーやオペレーション、営業チームとのコミュニケーションの架け橋となる
                ・SOP の準備、レビュー、および実施
                ・選択された顧客サイトへの出張(約 5%程度)
                ・ロジスティクスワークフローのサポート(必要に応じて)
                ・アソシエイトスタディマネージャーおよびスタディマネージャーI のトレーニングとオンボーデ
                ィング
                ・お客様、代理店への次世代シークエンシング受託サービス内容の説明および技術的なカスタマ
                ーサポート(電話対応、およびカスタマー訪問を含む)
                ・次世代シークエンシング受託解析結果・生物情報学的解析結果のアフターサポート(電話対応
                およびカスタマー訪問を含む)
                ・お客様情報、案件、検体の管理
                応募条件
                【必須事項】
                ・生命科学の修士号または博士号を有する方
                ・プロジェクトマネージメントの役割での豊富な業務経験
                ・分子生物学の強固な背景が必要であり、特に遺伝学とゲノミクスの分野が望ましい
                ・細部への強い注意力
                ・複雑な情報を効率的かつ正確かつ簡潔に伝える能力
                ・顧客志向の環境で、迅速に対応し、複数の仕事を同時にこなす能力
                ・流ちょうな日本語
                ・基本的な英語力(高等学校卒業レベル以上)

                ※上記の他、下記いずれか1つ以上必須
                ・次世代シークエンシングデータの解析経験
                ・大規模生物学データ(例マイクロアレイ、GWAS 等)の解析経験
                ・分子/細胞生物学的実験の経験
                ・生物統計学に関する知識
                【歓迎経験】
                ・生物学系の学位取得者
                ・企業での受託解析経験
                ・海外査読付き雑誌への論文投稿経験
                ・基礎的な英会話レベル
                ・優れたコミュニケーションスキル(書面、口頭)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                300万円~400万円 
                検討する

                CRO

                企業治験・医師主導治験のデータマネジメント(リーダークラス)

                • フレックス勤務
                • 転勤なし

                企業治験・医師主導治験における手順書の立案・策定などデータマネジメント業務

                仕事内容
                主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。

                ・DM業務手順書の立案・策定
                ・症例報告書(eCRF)の立案・設計
                ・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー
                ・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定
                ・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー
                ・メディカルコーディング(MedDRA、WHO Drug)
                ・症例検討会資料の立案・策定
                ・DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー
                ・プロジェクト管理(業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等)
                 *仕事内容は業務経験、スキルにより相談可
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験3年以上
                ・上記業務おけるクライアント対応経験者
                ・当社の強みや業務姿勢に共感される方
                ・主体性・リーダーシップをお持ちの方
                【歓迎経験】
                ・CROにおける業務経験者
                ・小規模な組織マネジメント経験者
                ・CDISC(CDASH、SDTM)対応経験者
                ・SASプログラミング経験者
                ・英語の読み書きに抵抗のない方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                600万円~900万円 
                検討する

                外資系CRO

                Sr. Associate, Quality Management

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • 残業ほとんどなし
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 英語を活かす

                グローバルな環境で薬品質保証に従事

                仕事内容
                ・Establishes and maintains our Quality Management System.
                ・Develops, maintains, adheres to, and evaluates systems, processes, policies, and procedures for all quality management activities promoting compliance.
                ・Manages and reviews all non-QM policies and procedural documents.
                ・Analyzes results/data to identify areas for improvement in the quality system.
                ・Updates and disseminates all forms and documents in compliance with relevant laws and regulations.
                ・Monitors our processes to ensure compliance with regulations, contracting requirements,
                and standards and confirms data integrity.
                ・Manages escalated reports.
                ・Advises for CRO business, e.g., MSA and CS.
                ・Develops, implements, and documents internal and external audit processes, which ensure that
                all procedures are current and accurate.
                ・Acts as project manager for QM business process.
                ・Plans, conducts, reports, and follows up on Internal and Sponsor Audits.
                ・Confirms CSV
                ・Conducts GMP, GQP, GLP, GVP, GDP, GDocP audit, GPSP self-inspection, and ICCC process self-
                inspection.
                ・Plans, conducts, and follows up on internal system and project audits (including vendor audits).
                ・Ensures client audit and regulatory inspection readiness.
                ・Hosts client audits and regulatory inspections and allocates the corresponding resources to
                preparations, the agenda items of explanation, and the documents. Assesses/Reviews the
                explanation/documents. Propels the preparation progress.
                ・Arranges and supports site audits conducted by external providers.
                ・Supports NDA, e.g., Dossier review, mock inspection, and feedback.
                ・Manages/Follows up/Closes CAPA Process according to SOP.
                ・Prepares reports to communicate outcomes of issues.
                ・Other tasks as deemed necessary by the line manager.
                応募条件
                【必須事項】
                ・Bachelor’s degree
                ・Excellent communication, both written and verbal, and interpersonal skills
                ・Business level in English is required.
                ・Many GCP and other GxP audit, regulatory inspection, and Quality lead experiences.
                ・Proficiency in Office and Adobe Acrobat applications
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                DRM Document Manager

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • 残業ほとんどなし
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 英語を活かす

                グローバルな環境でドキュメント管理

                仕事内容
                ・Serves as the contact for records management compliance, education and support within
                Global Development for physical and electronic records in Japan.
                ・Directs GD implementation and compliance to the record retention schedule in accordance
                with company policies, operating procedures and GXP as applicable.
                ・Facilitates the establishment of standards and expectations for paper and electronic archival in
                Japan and enforces compliance with internal and 3rd party archival processes.
                ・Monitors regulations and industry best practices impacting Records Management and alerts
                the RM network of changes and additions in Asia and surrounding areas.
                ・Monitors / oversees conditions within the archive and addresses any issues; works with
                Enterprise Records Management to oversee archives globally and address issues as needed.
                ・Build awareness and train colleagues on GD RM processes, roles, and responsibilities
                ・Ensures that legal and audit hold notifications are provided to and understood properly by
                relevant colleagues and suspends disposal and sequesters of records under Legal or Audit
                Hold.
                ・Works with GD groups to ensure the proper authorization & destruction of records following the
                conclusion of their record retention period with proper documentation.
                ・Track archival requests to forecast disposal timeframes; establish metrics for performance and
                quality.
                ・Establish and maintain a local secure and appropriate controlled (access, environmental, etc)
                file room in Japan.
                ・Support and maintain an unstructured system roster with known record types
                ・Controls access to the archives and archival material in accordance with procedures.
                ・Support inspection preparedness / management as necessary for inspections / audits in Japan
                or involving a Japanese component.
                ・Participates on the RM Champion network.
                ・Support global Regeneron archiving requirements for Regeneron employees in Japan.
                応募条件
                【必須事項】
                ・Knowledge of records management procedures
                ・Certification or equivalent experience in Records Management
                ・A demonstrated, deep understanding of the TMF Reference model
                and processing of documentation into an eTMF would be a plus.
                ・Demonstrated ability to prioritize and manage multiple projects
                simultaneously
                ・Demonstrated ability to work effectively with many different types of
                personalities at all levels of the organization
                ・Excellent interpersonal, collaboration and stakeholder management
                skills
                ・Excellent English communication skills (written/verbal)
                ・Highly self-motivated, flexible, able to follow through in an
                ambiguous, fast-changing environment, and proven ability to meet
                deadlines under pressure
                ・Highly organized and detail oriented, while also demonstrating the
                ability to synthesize information and demonstrate strategic thinking
                ・Highly proactive, flexible, curious and resilient
                ・Proficient in Microsoft Applications; Word, Excel, Project, and
                PowerPoint
                ・Ability to travel (<10%)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                Medical Writing Specialist

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • 残業ほとんどなし
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 英語を活かす

                グローバルな環境でメディカルライティングに従事

                仕事内容
                ・Manages medical writing activities associated with individual projects and studies, coordinating medical writing activities within and across departments.
                ・Develops and reviews a variety of documents that include, but not limited to:
                Regulatory discussion/communication documents (briefing book, query responses,scientific justification documents)
                Clinical study protocols
                Investigator’s brochures
                Informed consent form
                Clinical study reports
                NDA and CTD submission documents
                Other scientific materials (abstract and presentation slide for scientific congress and scientific manuscripts, etc.)
                ・Identifies and proposes solutions to resolve issues and questions arising during the writing process, including resolution or escalation as appropriate.
                ・Interacts with project team members in Ascent and Sponsor as necessary to produce writing deliverables with required quality standard.
                ・Performs on-line clinical literature searches, as applicable.
                ・Maintains familiarity with current industry practices and regulatory requirements and guidelines that affect medical writing.
                ・Maintains awareness of budget specifications for assigned projects, working within the
                budgeted hours and communicating changes to medical writing leadership.
                ・Completes required administrated tasks within the specified timeframes.
                ・Performs other work-related duties assigned by supervisor or senior management.
                応募条件
                【必須事項】
                ・At least 3 years of medical writing experiences in drug/medical device/regenerative medicine
                development field including regulatory authority discussion/communication and CTD
                development
                ・High degree of independence with effective presentation, proofreading, interpersonal, and
                leadership skills and ensure a team-oriented approach
                ・Strong proficiency in Word, PowerPoint, email, Internet and other general IT platforms
                ・Experience of CTD development coordination (M1, M2) preferred
                ・MS/PhD in a relevant medical and life sciences subjects preferred
                ・Business or above English and Japanese language levels
                ・Basic understanding in ICH-GCP
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                Clinical Research Associate

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • 残業ほとんどなし
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 英語を活かす

                グローバルな環境で臨床開発に従事

                仕事内容
                ・Ensure that the trial sites are conducting the study/ project according to ICH-GCP, applicable SOPs and regulatory requirements and that subjects’ rights, safety and well-being are being protected.
                ・Primary point of contact of trial sites with regards to the conduct of the study/ project
                ・Perform site feasibility, site selection, initiation, monitoring and close-out visits according to the
                monitoring plan or scope of work
                ・Ensure that the sites are adequately trained on the protocol and other study specific
                requirements
                ・Write visit reports with the required information and ensure that this is finalized on a timely
                manner according to the monitoring plan
                ・Ensure that site contacts are adequately documented (e.g. through contact reports) and filed
                appropriately in the Trial Master File (TMF).
                ・Escalate issues to the CTM, Medical Monitor, Line Manager and/or Quality Assurance as necessary.
                ・Manage the progress of assigned studies/ sites by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, electronic/case report form (e/CRF) completion and
                submission, and data query generation and resolution.
                ・Ensure adequate filing of study documents in the TMF and Investigator Site File (ISF)
                ・Track site budget and payments
                ・May be involved in preparation of status reports for clients
                ・Participate in Internal and External Meetings (such as Regular Project Teleconferences, Investigator Meetings, etc.) as necessary
                ・Act as mentor/coach to more junior staff as necessary
                ・Travel as necessary according to project needs
                ・Perform other duties as assigned by line manager
                応募条件
                【必須事項】
                ・Bachelor’s degree in life science, chemistry, or health is preferred.
                ・ICH-GCP training is required
                ・Relevant experience on conduct of clinical trials
                ・Excellent communication, both written and verbal, and interpersonal skills
                ・Fluency in English is required
                ・Proficiency in MS Office programs
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                Manager, Business Development and Administration

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • 残業ほとんどなし
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 英語を活かす

                グローバルな環境で事業開発に従事

                仕事内容
                ・Identify and research target clients
                ・Identify and participate in appropriate partnering events and conferences, and pitch at
                partnering/ introductory meetings with new clients
                ・Make cold marketing outreach to target clients
                ・Follow up on communications with new clients
                ・Manage RFI/RFP process with new/existing clients as well as CRO and other partners for
                new opportunities, including responding to referrals
                ・Prepare and finalize proposals and contracts for potential and current Ascent’s clients
                ・Support client communication throughout the our proposal, proposal defense and
                contract finalization process
                ・Facilitate and lead contract review including internal/ legal reveiw
                ・Update marketing materials and company capability presentations
                ・Ensure a project team is assigned to each awarded opportunity and conduct an appropriate handover
                ・Keeping records of BD databases and metrics (opportunities, proposals, contracts etc.) including Salesforce entries
                ・Undertake other responsibilities as requested by Line Manager
                応募条件
                【必須事項】
                ・Bachelor’s degree
                ・Prior experience in business development, preferably in CRO, pharmaceutical or healthcare industry
                ・Excellent communication, both written and verbal, and interpersonal skills
                ・Fluency in English is mandatory
                ・Proficiency in MS Office programs
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                国内化粧品メーカー

                化粧品の製造担当

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有

                大手化粧品メーカーの子会社での製造業務

                仕事内容
                <基礎包装チーム>
                ・包装作業:化粧品(基礎製品・メイク品)の梱包や包装工程に付随する作業
                ・工程管理:記録書や手順書の作成、PC操作に関する作業
                ・保守点検:生産機器や付帯設備の清掃や点検作業

                <充填チーム>
                ・化粧品充填作業:生産設備を使って、容器に化粧品を充填
                ・洗浄・清掃作業:生産終了後の充填機のパーツ洗浄及び生産機器の清掃
                ・充填機型替え作業:充填機の型替え、パーツの組付け作業
                ・保守点検作業:生産設備や付帯設備の点検作業及びメンテナンス業務など

                配属は、ご経歴やご面接での内容から適性を考慮し、配属を決定致します。
                応募条件
                【必須事項】
                ・製造現場もしくは製造管理の経験をお持ちの方(業界不問)
                ・コミュニケーション能力がある方
                【歓迎経験】
                ・化粧品/食品/医薬品の生産に携わった経験がある方
                ・生産技術の知識、自動化・ロボット化の新規設備導入経験
                ・機械系専攻
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】千葉
                年収・給与
                350万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                国内化粧品メーカー

                工場の設備管理

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有

                大手化粧品メーカーの子会社での設備管理業務

                仕事内容
                1、建物付属設備の点検(法定、任意)、更新、改修計画の立案および実行
                2、建物設備維持管理に関する長期修繕計画の立案および実行
                ※1、2は設備管理協力会社と連携し実施いただきます
                3、設備中央監視、空調、排水処理、環境設備などに関わる管理、ならびに新規設備導入・改修計画、効率改善、使用するエネルギーの管理
                4、工場の拡張計画や建築工事に関する業務
                5、建物設備に関する日常巡視点検
                6、建物内賃借人との窓口対応(建物設備に関わる業務)
                7、建物設備に関する警報対応、設備不具合時修繕対応
                ※設備投資計画に関する資料作成や社内稟議申請、また会議等にて経営層への説明も行っていただきます。
                ※月に1~2回程度休日出勤が発生しますが、都度、振替休日をスケジュール調整のうえ取得いただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・建物設備管理に関する業務経験、または設備点検・修繕等を実施する企業での業務経験がある方
                ※上記相応の知識・スキルをお持ちの方も可
                ・社内外ともに円滑なコミュニケーションを図ることができ、かつ相手の立場や知識に寄り添い分かりやすく意図を説明することができる方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】静岡
                年収・給与
                400万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                国内化粧品メーカー

                製造管理(リーダー候補)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有

                大手化粧品メーカーの子会社での製造管理業務

                仕事内容
                製造部門を担っている工場にて、化粧品の中身を作る製造工程をお任せします。また、工程習得後は、充填・包装工程や技術部門(新製品の立ち上げ、製品検査)と幅広く活躍できる環境です。
                ・今回のポジションは“工場の最も大事な場所”だと考える、秤量・製造作業をご担当いただきます。
                ・製造物の特性に応じ製造釜9基(100L~2000L)を最大活用し生産。計画通りの生産を可能にする人員配置・機械調整・生産後の洗浄・設備維持の為の機械メンテナンスが主な仕事です。
                ・製造工程を知ることは、化粧品工場で後々必ず自身の強みになるため、しっかりと経験を積める職場です。
                <業務補足>
                ※秤量…バルク(化粧品の中身)を製造するための原料を(秤量指示書)に従い、正確に量ること
                ※製造…量り取られた原料を専用の調合釜に投入し、手順書(調製作業手順書)に従い製造すること
                ※充填…製造された中身を各充填機を用いて容器に詰めること
                ※包装…容器に詰められた、充填品を化粧箱(外装)に装填すること
                応募条件
                【必須事項】
                ・生産工場にてものづくりのご経験
                【歓迎経験】
                ・化粧品・食品・医薬品いずれかの生産に携わったご経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】滋賀
                年収・給与
                400万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                国内化粧品メーカー

                化粧品の製造工程担当

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有

                大手化粧品メーカーの子会社での製造業務

                仕事内容
                製造工程担当者として、化粧品の中身を作る秤量作業および調製作業をお任せします。
                <具体的には>
                ・秤量作業(各原料を配合量に基づき量り込む作業、原料のロット、保管管理など)
                ・調製作業(調製釜へ原料を投入し、調製釜の操作を行って化粧品の中身を作る作業)
                ・工程管理業務、物性(粘度、pH、重さ)の測定や記録、PCへの入力作業
                ・生産設備の新規導入、保守・点検業務
                ・業務改善活動
                ・パート社員の教育、作業指示
                ・安全管理、衛生管理業務など
                応募条件
                【必須事項】
                ・化粧品、医薬品、食品のいずれかの分野において、何かしら生産に携わったご経験の方
                【歓迎経験】
                ・品質、衛生管理に係る資格をお持ちの方
                ・生産設備の保守・点検業務に係る資格をお持ちの方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                300万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                ベンチャー企業

                バイオベンチャーにて機械系エンジニア

                • ベンチャー企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                リーダーシップを発揮!医療分野における細胞解析技術の開発業務

                仕事内容
                機械学習技術と新規イメージング技術を組み合わせた新しい細胞分析システムの研究開発に成功し、グローバル市場での販売を開始いたしました。このシステムの実用化によって、様々な生命科学分野における研究、そして癌や白血病に関する血液診断・細胞診などの医療診断分野や創薬分野など、 医療と生命科学の発展と革新に大きく貢献する事業です。

                <業務内容>
                ・送液システムの要件定義、仕様設計、プロトタイプ、評価、品質管理
                ・送液システムのソフトウェア仕様設計、評価
                ・社内外関係者を巻き込んだシステム開発プロジェクトの主導
                ・その他製品開発プロジェクトの推進(主に流体視点)
                ・社内外の技術情報収集、市場動向の調査
                応募条件
                【必須事項】
                ・流体が関わる製品のシステム設計、開発の経験(1年以上)
                ・製品開発におけるプロジェクトマネージャー経験(3年以上)
                ・製品のシステム設計、開発の経験(5年以上)
                ・製品の上市経験及び上市後のサポート経験

                【求める人物像】
                ・自ら設計し自らそれを評価し、システムを独力で開発できる方
                ・問題解決能力が高く、柔軟な発想力を持ち合わせた方
                ・コミュニケーション能力が高く、円滑なコミュニケーションをとれる方
                ・医療分野に興味を持ち、その分野に貢献したいという意欲をお持ちの方
                ・当社のミッション及びバリューに共感できる方
                【歓迎経験】
                ・ビジネスレベルの英語力
                ・組み込み機器のハード及びソフト開発の経験
                ・Solidwork等CADソフトの使用経験
                ・半導体・医療機器・光学機器業界での経験をお持ちの方
                ・スタートアップ環境での業務経験
                ・製品プロトタイプのコーディング経験(Python等)
                ・生命科学や医療分野に関心を持っている方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                800万円~1200万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                医薬品工場の品質管理

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有

                医薬品工場に関連する品質管理業務

                仕事内容
                ・原資材および製剤の試験実施
                ・書類準備
                ・事前検証が必要とされる試験の実施 など
                応募条件
                【必須事項】
                ・交代勤務が可能な方(数ヵ月に1回程度、2交代または3交代での勤務の可能性がございます)
                ・品質管理業務にご興味のある方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                ・薬剤師免許(歓迎)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】岐阜
                年収・給与
                400万円~600万円 
                検討する