後期非臨床開発および早期臨床開発段階において患者選別ならびに有効性予測に関するバイオマーカー戦略立案を担っていただきます。

仕事内容

後期非臨床開発および早期臨床開発段階において患者選別ならびに有効性予測に関するバイオマーカー戦略立案を行う。
・患者選別メーカーについては将来CDｘとしての診断薬への展開も含めて検討を行う。
・測定方法ならびに試薬の設定、診断薬会社等との交渉も担う

応募条件

【必須事項】
・診断薬開発経験（3年以上）があること
・測定系（ELISA,IHC等）に関して習熟した知識があること
・国内外診断薬開発に関する規制要件の知識があること
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円

国内大手動物薬メーカーにて動物薬の製造技術業務

仕事内容

動物薬の製造技術業務を担当いただきます。

応募条件

【必須事項】
ウィルスに関する研究の経験をお持ちの方
※修士または博士でウイルスに関する研究を行った経験をお持ちの方歓迎です。
【歓迎経験】
薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城　埼玉

年収・給与

400万円～800万円

CMC研究の一層の強化・促進のために、即戦力となり得るCMC分析研究の技術・知識を持った仲間を募集

仕事内容

グローバル開発に適用できる、CMC分析研究の経験を有する方を歓迎します。
・開発段階及び承認申請に向けた原薬・製剤の構造・物性に関わる開発研究 　
・開発段階及び承認申請に向けた原薬・製剤の規格及び試験方法の設定並びに安定性試験の実施　
・原薬・製剤の製造法開発に関わる分析 (管理戦略含む) 　
・治験申請及び承認申請書類作成及び照会事項対応
・生産部門への分析技術移転

応募条件

【必須事項】
＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
製薬業界において、CMC研究部門に所属し、治験申請及び承認申請業務
原薬、製剤の分析業務及びマネジメント業務



【歓迎経験】
＜望ましい業務経験/スキル＞
原薬、製剤のプロセス開発知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡県

年収・給与

500万円～800万円

外資製薬製薬メーカーにおける疫学研究データ担当者

仕事内容

安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、観察研究のデザインと解析
・社内顧客に対する疫学専門スキルを用いた教育指導と助言
もしくは
・副作用因果推論のための、医療ビッグデータの集計解析
・副作用シグナル検知のための、ソーシャルメディア上のデータの自然言語処理（テキストマイニング）

仕事の魅力：
・自身の疫学またはDSの専門技能を発揮して、副作用に苦しむ患者さんに貢献できる
・業務を通じて疫学・データサイエンスの専門スキルを向上できる

応募条件

【必須事項】
・疫学研究デザインの関連業務経験（一年以上）
もしくは
・生物統計または機械学習・テキストマイニングの関連業務経験（一年以上）

求めるスキル・知識・能力
・疫学基礎知識もしくは生物統計基礎知識、疫学専門家との関係構築が出来る専門知識（基礎レベル）とコミュニケーション力
もしくは
・データサイエンスの知識（機械学習とテキストマイニングの基礎知識）、データサイエンティストとの関係構築が出来る専門知識（基礎レベル）とコミュニケーション力
・多角的視点から、全体像を総合的に評価する能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

600万円～1000万円

国内大手総合化学メーカーにて多変量解析や深層学習などの解析手法を用いて工場データを分析する求人

仕事内容

・トラブルの要因を究明、製造条件にフィードバック
・設備故障予知のモデルを開発
・化学プロセスのソフトセンサーを開発

応募条件

【必須事項】
・機械学習/深層学習手法に関わる知識。特に多変量解析手法の経験
・データ解析のためのデータクレンジング、モデル構築の経験
・プログラミング技術を用いたソフトウェア設計・開発の経験
・修士卒以上
【歓迎経験】
TOEIC：700点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

新製品の開発、現行品の改良等施策、試験、解析

仕事内容

製剤設計業務
・固形製剤の設計
・医薬品、菌の分析業務

応募条件

【必須事項】
必須条件：
・製剤研究の実務経験がある方
【歓迎経験】
歓迎条件
・薬剤師有資格者、錠剤の製剤設計が出来る方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬県

年収・給与

400万円～800万円

新規開発品目の担当として主体的に製剤研究ができるので魅力的な業務となります。

仕事内容

製剤の開発をするための分析業務及び試作業務
将来的にマネジメントをしていただける方を求めております。

応募条件

【必須事項】
分析機器（HPLC）を用いた医薬品の分析経験及びデータ解析経験
マネージメントの経験があると尚よし
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～

実験動物の獣医学的管理をお任せするポジションになります。

仕事内容

・大動物・小動物繁殖育成業務
・実験用動物を用いた試験の薬効評価の研究支援
・新規病態モデルの開発

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・獣医師として臨床経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～800万円

医薬品の新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等担っていただきます。

仕事内容

新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等 ・新剤型の開発及び既存製剤の改良 ・新包装、新包材、新容器の開発 ・初期製剤設計（処方・製造法・容器包材等の検討） ・工業化研究 ・製品規格の立案 ・製造販売承認申請添付資料の作成 ・製造方法・技術の確立

※将来的に業務内容が変更になる可能性があります。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（薬系・化学系）
・化粧品/医薬品メーカー等での製品開発・製剤設計・工業化の経験（必須）
【歓迎経験】
海外申請対応経験（尚良）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円

医薬品の原薬・製剤の試験法設定ならびに分析業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品の原薬・製剤の試験法設定ならびに分析業務
・開発段階の医薬品の理化学試験・安定性試験・分析法バリデーション実施業務
・上記試験に係る検体管理、試験結果報告書、申請資料等の文書作成
・新規分析法の研究開発および技術移転
・試験結果 QC 業務及び照会対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界における試験、分析業務（特に、HPLC 分析）を 3 年以上経験している。
・原薬または製剤の分析法開発/分析試験（特に、HPLC 分析）の業務経験を有する。
・機器分析の経験（特に、HPLC 分析）およびその原理に関する知識を有する。
・基本的な PC 操作（Office 等）ができる。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～700万円

内資製薬メーカーにて抗体医薬の創薬研究における開発候補となる抗体取得の業務を担っていただきます。

仕事内容

抗体医薬の創薬研究における開発候補となる抗体取得の業務を担ってもらう。具体的には、創薬研究のターゲットとして決定された抗原に対するリード抗体の取得、ヒト化工程を含むアミノ酸配列の最適化を実施し、開発候補の抗体のアミノ酸配列を確定させる。

応募条件

【必須事項】
・理系（生物系）大学院修士以上
・研究開発／アカデミア若しくは企業で抗体スクリーニング業務に従事した経験が必要（3年以上）
・英語力（読み書き程度）

アカデミア若しくは企業で下記の研究業務のいずれかに従事した経験を有する。
・ファージライブラリーあるいはB細胞をソースとしたヒト抗体遺伝子のスクリーニング
・ファージディスプレイ技術等を利用した抗体アミノ酸配列の最適化研究
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～800万円

動物を用いた実験を実施いただきます。

仕事内容

・実験動物を用いた受託試験業務

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CROバイオ研究経験5年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

300万円～500万円

ジェネリック製剤（経口固形製剤）の品質規格の設定、規格試験法の検討/設定、分析法バリデーションの実施を中心に行います。

仕事内容

・海外のグループ会社とジェネリック製剤（経口固形製剤）の品質規格の設定、規格試験法の検討/設定、分析法バリデーションの実施、治験薬の品質評価、申請用安定性試験の実施、等を行う。
・ジェネリック製剤の国内新規申請のため、CTD（品質関連）を作成する。
・インドへ出張し、現地メンバーとコミュニケーションを取りつつ、上記業務を遂行する。

応募条件

【必須事項】
理系学士・修士または同等の知識及び技術を有すると認められる者
【歓迎経験】
・低分子医薬品の品質分析の研究・開発の実務経験が3-5年相当以上ある者
・治験薬GMP、ICHガイドライン、医薬品GMP等の知識を有する者
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～800万円

研究・分析・技術移管の製剤経験を活かし、製剤研究・薬事業務的な目線からプロジェクトを主導できる業務です。

仕事内容

・海外からの導入品に対する製剤処方内容の評価
・海外規制のフォーマットで作られたCTDの読み取り
・国内当局（PMDA）との照会対応を見据えたCTD内容の適否判断及び過不足確認
・部署内における製剤についての技術・知識の共有及び指導

応募条件

【必須事項】
・主に募集要項の業務についての経験・知識
・低分子医薬品の製剤研究、または海外からの製剤技術移管の経験
・幅広い製剤に関する処方技術・知識
・英語力（読み・書き・会話）。単独で海外出張が出来る程度
【歓迎経験】
・承認申請書の作成経験
・国内当局照会対応の経験・海外規制・海外査察についての経験・知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

700万円～1100万円

領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

仕事内容

低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

・規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
・国内外当局に対する申請資料の作成
・新規分析技術の構築

応募条件

【必須事項】
【必須】
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
・低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方（大学院修士課程以上）
・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションが取れるレベルの英語力

【歓迎経験】
【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・日米欧のレギュレーションに精通している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

700万円～900万円

研究開発部門において、製品開発（主に注射剤）におけるCMC開発の実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。

仕事内容

担当する製品開発に関してCMC開発研究員として、外部機関（CDMO等）との連携を通じて、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。

【具体的には】
・バイオ医薬品開発のCMC開発研究員としてチーム活動に参画し、外部機関（CDMO、研究機関等）と連携しながら、開発計画立案、CMC試験計画の作成および実行を通じて、IND、NDAに必要なデータ創出、並びに申請資料作成などの開発推進業務
・バイオ医薬品の新規分析法開発の実行及びデータ取得
・外部機関（CDMO、研究機関等）との折衝、交渉並びに管理業務
・日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成

応募条件

【必須事項】
・大学／大学院卒業後、製薬会社においてバイオ医薬品のCMC研究開発に従事したご経験（目安：８年程度）
・バイオ医薬品（主にタンパク質）の分析技術関する知識及びスキル
・CDMOへの委受託及び管理のご経験
・医薬品開発あるいは何らかの活動でのリーダー経験
・英語でのコミュニケーション能力（科学的な議論ができるレベル）
【歓迎経験】
・バイオ医薬品における製造プロセス開発のご経験
・バイオ医薬品における製造販売承認のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

700万円～900万円

経口製剤または非経口製剤の製剤設計から商用生産までの一連の業務

仕事内容

経口製剤または非経口製剤の製剤設計から商用生産までの一連の業務
・剤形・処方設計
・製造方法設定、工業化研究
・国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します）
・申請資料の作成に関する業務

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・修士卒以上（薬学、理学、工学、その他化学系関連分野）
・製剤開発（製剤設計、製造法設定、スケールアップ等）に関する業務経験
　・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

【歓迎経験】
【望ましい要件】
・申請書の作成及び照会事項対応の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
7月以降

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～800万円

バイオテクノロジーにおける医薬品、原薬の開発または生産技術業務。
国内バイオ製剤生産拠点としてはトップクラスの環境です！

仕事内容

以下記載のいずれか（もしくは両方）の職務を希望する方。
業務上、クロスオーバーする機会は多くあり、また、2職種間での異動もある。

【研究職】
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、原薬プロセス開発（生産細胞構築、培養技術、精製技術）あるいは、製剤開発（処方開発、投与デバイス開発、製剤化プロセス）に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

【工場での企画職】
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬の製造工程に関して、培養及び精製技術を用いた製造管理及び生産技術に関する実務担当（「工程改善や変更管理などの現場支援業務」、「研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務」、「国内外当局による査察対応及び薬事申請業務」など）

応募条件

【必須事項】
【必須】
・大卒以上
・バイオテクノロジーを基盤とする抗体及びたんぱく質医薬品の製造工程に関し、専門的知識を有している方。（大学卒業以上）
・製薬関連企業で、バイオ原薬の製造部門でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方。（GMPの知識は必要とされます）


【歓迎経験】
【歓迎】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
・国内外のCMCに関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～1100万円

経口剤・注射剤の設計、製造担当などの製剤技術研究職業務

仕事内容

・経口剤/注射剤の製剤設計、包装設計、経口剤/注射剤の製造法開発
・候補製剤の検討用・安定性用・治験薬用の製剤供給
・IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応
・技術移管

応募条件

【必須事項】
・大卒(理系全般)もしくは高等専門学校卒以上は必須
・英語メール等で業務を遂行できるレベルの方。
・製剤開発、包装業務の経験

【歓迎経験】
・薬剤学、物理化学、工学系の専門技術・知見を有している方歓迎
・TOEICスコア700点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

400万円～700万円

医薬品工場における製造支援設備のメンテナンス業務。複数人募集につき今がチャンスです！

仕事内容

医薬品工場における製造支援設備（空調、圧縮空気設備、冷凍機、ボイラー設備など）のメンテナンス業務になります。
保守メンテナンスの計画及び実施、設備の突発故障時の対応、また業務委託業者の管理やGMP査察対応も実施して頂きます。
キャリアアップを目的とした医薬品の生産設備メンテナンスや生産設備/製造支援設備の新規導入業務も期待しております。製造支援 設備だけでなく、生産設備の保守メンテナンス知識・設備導入・キャリブレーションの知識も要求される非常に専門性の高い仕事です。

応募条件

【必須事項】
・工場設備の保守点検・メンテナンスおよび設備導入経験者
・電気、電子、情報系、機械系の資格を有する方
・コミュニケーション能力が高い方
【歓迎経験】
・生産設備の保守点検・メンテナンス経験者
・医薬品のGMPに関する知識を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

400万円～800万円