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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 640 件中 21~40件を表示中

              大手内資製薬メーカー

              設備チームマネージャー

              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              眼科医療に特化した大手製薬企業にて、設備チームのマネジメントを担う。

              仕事内容
              ・設備チームを率い、チームメンバーに指導、支援、成長の機会を提供する。
              ・製造設備およびUtility設備の安定稼働と信頼性担保のために保全計画を策定・実施する。
              ・常に最新の製造技術情報/GMP規制動向を入手し、自社設備とのGAPを把握し改善計画を提案する。
              ・設備の問題を迅速に特定・解決し、ダウンタイムを最小限に抑え、安定生産に貢献する。
              ・保全予算を管理し、費用対効果の高いソリューションと効率的な資源の使用を確保する。
              ・チーム予算を管理し、リソース配分とコスト管理の最適化を図る。
              ・生産、品質保証、エンジニアリングなどの他部門と密接に連携し、円滑な運営を確保する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・工学、機械工学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
              ・無菌環境設備への知見
              ・製薬業界での設備保全に関する最低5年の経験、うち3年以上の管理職経験
              ・チームマネジメント経験
              ・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
              ・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
              ・優れたコミュニケーション能力
              ・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
              ・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
              【歓迎経験】
              ・保全管理ソフトウエアの知見
              ・プロジェクトマネジメントの経験
              ・英語力(ビジネス初級以上)
              ・日本語(ビジネス上級レベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              800万円~1000万円 
              検討する

              研究用試薬の販売

              【転勤無し】研究用試薬などの世界トップクラスメーカーの営業【関西エリア担当】

              • 未経験可
              • 未経験
              • 第二新卒歓迎

              お客様先を訪問し、自社ブランド製品の研究用試薬を大学の研究員等へ提案・紹介をお任せします。既存のお客様との関係も維持しながら新規開拓もお願いします。

              仕事内容
              ・入社後当社から既存顧客リストをお渡しするので、それに沿って大学の研究室、研究機関などを訪問。 
              ・代理店との関係構築・新規開拓・当社の試薬をお客様に説明 (学術担当サポートあり)
              ・顧客満足度の向上、自社ブランドの周知 ※入社後の研修あり

              入社後は仕事内容を習得。 仕事初期、先輩と同行し、同社の試薬について理解を深めていきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・未経験者も歓迎 (入社後の専門研修あり)
              ・コミュニケーションを取ることに抵抗が無い方
              ・自身で計画、実行できる方
              ・営業職として自覚を持って働ける方
              ・売上アップのために常に意欲と行動力のある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              400万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              リスクマネジメントマネージャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードする

              仕事内容
              製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます

              ・集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行
              ・製造販売後調査(PMS)の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成
              ・RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備
              ・KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート
              ・外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制(システム)の維持更新と運営
              ・個別症例評価と規制当局報告
              ・各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新と運営
              応募条件
              【必須事項】
              以下の(1)~(3)の3点をすべて満たす方
              (1)業務経験として以下のA・B・Cいずれかを3年以上お持ちであること(マネージャーは5年)
               A)先発品メーカーにおける医薬品・医療機器の安全性部門(ファーマコヴィジランス)  
               B)先発品メーカーにおける市販後調査部門(PMS)
               C)先発品メーカーにおける研究開発部門
              (2)ビジネスレベルの日本語力(マネージャーはビジネスレベル以上)
              (3)日常会話レベル以上の英語力(マネージャーはビジネスレベル以上。グローバルプロジェクトをリードできるレベル)
              【歓迎経験】
              ・薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有し、医療関係者とのコミュニケーション力を両立されている
              ・医師、薬剤師等の医療系資格保持(資格取得された国は問いません )
              ・KOLマネジメントのご経験
              ・研究開発部門(臨床開発、研究開発、開発薬事、メディカルアフェアーズ)での業務経験
              ・開発プロジェクトに参画し、研究や試験を主体的に計画・企画されたご経験
              (クリニカルモニターのように情報収集のみならず、分析・発信までの一連の流れをご経験されていること)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              900万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手内資製薬メーカー

              大手製薬企業にて設備メンテナンススタッフ

              • 新着求人

              大手製薬メーカーにて設備メンテナンススタッフの案件です

              仕事内容
              ・設備の定期点検
              ・設備のトラブル対応
              ・設備の改善(安全、3Mなど)
              ・保全業務に必要な予算の立案と執行
              ・新規設備導入などの仕様検討や工事などの支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・設備メンテナンスに関する知識や経験を有する。
              ・自動車通勤可能な方
              ・PCスキル(Word、Excel、PowerPointなど)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】石川、他
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              大手内資製薬メーカー 品質管理チーム スペシャリスト

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう担っていただきます。

              仕事内容
              品質管理チームは、新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行うこと、またバリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行い実践することで品質システムの向上を推進しています。
              また、品質管理業務の合理化、適正化(バリデーション手法)を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を進めています。

              本ポジションは、品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する当社工場のGMP品質システムの保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命としています。
              バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略を立案・更新・実践することで、「品質基本方針」を達成いただきます。また、担当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。

              主な成果責任・役割責任は次の通りです。
              ・新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する。
              ・バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行いながら実践することで、品質システムの向上を達成する。
              ・品質管理業務の合理化、適正化(バリデーション手法)を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を達成する。 
              ・社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援を円滑に遂行することを通じて、製品品質の維持と顧客満足の向上を達成する。
              ・上記遂行に関し、プロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたる。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の品質管理に5年以上従事したご経験
              ・中級レベル以上の英語力

              <求める人物像>
              ・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価ができる
              ・業務を遂行するために、工場内の関連部署と適宜率先して交渉・調整ができる
              ・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる
              ・チーム運営にあたり、運営戦略の具体化並びにその実施ができる
              ・品質管理試験に関する幅広い知識と経験があり、発生あるいは潜在する問題の解決策を立案することができる。
              ・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              医薬品品質保証チーム スペシャリスト

              • 英語を活かす

              日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理業務

              仕事内容
              医薬品品質保証チームは、日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能(グローバル機能)を担う。

              日本法人におけるGMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMPおよびGDPの実施及び遵守状況を確認すること、かつ品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。

              以下に示す業務内容について、
              ■担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
              ■上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する
              ■上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する
              ■下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う
              ■所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する  

              ・品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。
              ・GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善する
              ・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。
              ・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。
              ・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する。
              ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う。
              ・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う。
              ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う。
              ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場QAとしてのGMP及びGDP経験:少なくとも2~3年以上)
              ・医薬品品質システムの担当経験

              <求める能力>
              ・口頭および書面によるコミュニケーション能力(日本語)
              ・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価スキル
              ・根拠をもった問題や解決策の提案スキル
              ・倫理的判断力、法令順守能力、規制対応能力、高い規律(コンプライアンス)意識
              【歓迎経験】
              ・医薬品に関するGQPおよびGMP経験:5年以上
              ・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験
              ・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
              ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験
              ・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
              ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)
              【免許・資格】
              歓迎
              ・薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              700万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーにてOTC営業職

              • 新着求人

              一般用目薬のドラッグストア・薬局・代理店への営業担当

              仕事内容
              近年世界的に進む高齢化やPC・スマホ普及などにより眼科薬の重要性が高まる中、医療用眼科薬で培った専門性・技術力を生かして、スイッチOTC(医療用から一般用に転換した医薬品)の販売など、消費者の新たなニーズへの対応に取り組んでいきます。
              将来的には、創意工夫によるマーケット創造や競合優位性の構築に貢献いただけることを期待しています。
              生活者の眼の健康に貢献するために、小売企業とともにアイケア啓発を通し(1)使用者増(トライヤル増)(2)使用習慣化増(リピート増)に努め、下記を基本使命として、営業活動を行って頂きます。

              ・1軒でも多くの店舗に対し、当社製品の視認性(フェース数、多箇所、目立つPopなど)を高める。
              ・1企業でも多くの小売企業に対し、商品の展開だけでなく生活者の眼の健康に最も適した商品の使用習慣につながる販売方法を提案し賛同いただくことで、取引先での店頭展開量・推奨位置づけをより多く獲得する。また、財務目標(卸出荷金額)、インストアシェア目標の達成および、顧客満足度の向上に向け、取引先に対する活動と社内業務を行う。
              ・パートナーである販売代理店と連携し、生活者一人一人に向けた情報提供を実施するための方法論を明確にし、店頭において生活者の眼の健康に貢献する為の売り場つくりや販促提案を実施する。

              【具体的には】
              ◆定期的に小売企本部を訪問し、「新商品」や「キャンペーン」の情報を提供
              ◆売場レイアウトのご提案、POP作成・設置、商品陳列・補充
              ◆担当小売企業・店舗の課題発掘・それに対する打ち手の提案
              ◆店舗販促・成功事例の社内展開および他事業部との協働
              応募条件
              【必須事項】
              ・一般用医薬品業界、一般消費財業界、飲料業界、食品業界における営業経験3年以上
              ・小売業(ドラッグストア、GMS・SM、CVSなど)への営業経験


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談、大阪、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              新着大手内資製薬メーカー

              医療用医薬品 マーケティング担当

              • 新着求人

              大手製薬企業において眼科領域におけるマーケティング業務

              仕事内容
              眼科医療に対する知識と情報収集・情報提供スキルを発揮いただき、マクロ環境調査・分析からマーケティング戦略立案・運営、評価まで一貫して取り組んでいただきます。

              【具体的には】
              ・市場環境・競合等の分析に基づく販売予測・KPI設定
              ・疾患領域、製品マーケティング戦略の立案
              ・営業ラインへのマーケティング戦略の展開・推進・教育・支援
              ・Key Opinion Leaderとの関係構築
              応募条件
              【必須事項】
              以下いずれかのご経験を必要要件としています。
              ・事業戦略立案、またはプロダクトマーケティング経験(業界問わず)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              品質保証チーム スペシャリスト

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理業務

              仕事内容
              滋賀品質保証チームは、効率的、効果的な品質システムの構築・維持・継続的な改善を関連部門と連携して実行しています。
              また、客観的な視点で品質システムが適切に運用・管理されていることを確認し、滋賀工場で製造される製品・治験品の品質を保証します。
              そして、グローバルな生産機能のコアサイトの品質保証部門として、新製品の製造技術開発・工業化のために必要となる品質保証の方向性を検討しています。

              本ポジションは、滋賀品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、滋賀工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。

              ・品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持
              ・標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証
              ・治験薬の品質保証

              本ポジションに担っていただく成果・役割責任は以下の通りです。

              ・新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。
              ・滋賀工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に行う。
              ・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験
              ・中級レベル以上の英語力

              <求める人物像>
              ・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価ができる
              ・業務を遂行するために、外部の関係者/顧客および社内の関連部署と適宜交渉・調整ができる
              ・全社または部門内の上層部に対して、根拠をもって問題や解決策を提案できる
              ・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応・指示ができる
              ・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方
              ・変化に対して、柔軟に対応できる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              700万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              【大手製薬企業】製造マネージャー

              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              製造管理経験がおありの方に、製造部門のマネージャーを担っていただきます。

              仕事内容
              製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。
              本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
              具体的な業務内容は下記の通りです。
              ・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
              ・製造プロセスの監督と管理
              ・製造スケジュールの進捗管理と調整
              ・チームメンバーの指導と育成、評価
              ・チームメンバーの労務管理
              ・品質管理基準の遵守
              ・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
              ・安全衛生基準の遵守とリスク管理
              ・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬業界での製造管理経験(5年以上)
              ・チームマネジメント経験
              ・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
              ・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
              ・優れたコミュニケーション能力
              ・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
              ・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメントの経験
              ・英語力(ビジネスレベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              1000万円~1400万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              バイオベンチャーでの研究企画・開発業務 / 事業開発部

                健康診断などのオプション検査サービスの新規企画・開発業務

                仕事内容
                健康診断などのオプション検査サービスの新規企画・開発業務です。
                製品開発は、自社の技術を使った自社開発と他社や大学との共同開発などもあります。

                【業務の流れ】
                (1)マーケティング調査、開発製品の社内提案、導入検査の場合は導入検討
                (2)臨床データが必要な場合、臨床研究計画の立案、倫理審査対応、研究契約対応
                 他部署もしくは他社との研究実施のための試験の調整、プロジェクトマネジメント
                (3)営業部門と販売に向けたプロモーション戦略の企画・立案、学会展示ブースやイベントなどの営業活動のサポートなど
                応募条件
                【必須事項】
                ・理科系(医学系、薬学系、生物学系、理化学など)の大学を卒業されている方
                ・新しいことに挑戦することが好きな方

                下記いずれかの条件に当てはまる方
                ・臨床研究を実施したことのある方
                ・何かしらの研究開発のご経験がある方

                【歓迎経験】
                ・体外診断用医薬品業界もしくは検査業界での業務経験者優遇
                ・アカデミア出身者で産学連携のご経験がある方

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪
                年収・給与
                400万円~650万円 経験により応相談
                検討する

                新着大手内資製薬メーカー

                CMC分析開発研究員

                • 新着求人
                • 英語を活かす

                眼科医療に特化した大手製薬企業でCMC分析研究開発を担当していただきます。

                仕事内容
                製品開発本部のCMC分析開発部門にて、眼科用医薬品の新製品開発のための分析開発研究を推進頂きます。
                【新医薬品開発PJのデータ創出】
                分析技術の専門性を活用し、新医薬品の原薬・製剤の分析法開発、規格設定、製品品質評価を推進する。
                開発PJの進階判断、治験薬供給、QbyD管理戦略、技術移転、IND/NDAに寄与するデータ創出の計画/実行/科学的考察を主導する。
                【新規分析技術の開発・獲得】
                専門分野における研究動向/規制動向を収集し、製品開発に寄与する新規分析技術の開発/獲得を推進し、研究所への導入・活用により製品価値/成功確度向上に貢献する。
                【人材・組織開発】
                CMC開発に係る専門知識の収集・活用、業務プロセス改善/アイディア提案により組織力向上に寄与する。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品のCMC分析開発に従事した経験(3年以上)
                ・英語コミュニケーション能力(中級レベル)
                ・チーム/組織で多様なメンバーと協業し成果創出する能力
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】奈良
                年収・給与
                500万円~850万円 
                検討する

                新着外資系CRO

                Sr Biostatistician / RWES DC Bios replacement

                • 新着求人
                • 英語を活かす

                グローバルな環境にて臨床試験の統計解析業務(CDISC含む)を担当していただきます。

                仕事内容
                ・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析結果QC、解析報告書作成
                ・CRF、DMP、転送データレビュー
                ・統計解析パート全体の進捗管理、Budget管理応
                ・クライアントや他部署との窓口業務 他
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験
                ・SAS使用経験
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                400万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                医薬品総合メーカー

                医薬品・医薬部外品の生産技術

                • 第二新卒歓迎

                製剤化・工業化検討や分析法の開発など担っていただきます。

                仕事内容
                医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている当社にて、以下の業務をお任せします。
                先輩社員の教育のもと、ご経験に応じて少しずつお任せしていく予定です。
                ※当社の開発品目の大部分が内服固形錠剤となります。

                ・製造工程設計(新規プロセスの設計、既存プロセスの変更)
                ・新規製品の立ち上げ(試作検討、バリデーション)
                ・GMP文書の作成(医薬品製品標準、各種SOPの作成)
                ・生産計画(生産スケジュール調整)
                応募条件
                【必須事項】
                医薬品メーカーにおける以下いずれかの業務のご経験をお持ちの方
                ・製造工程設計(新規プロセスの設計、既存プロセスの変更)
                ・新規製品の立ち上げ、試作検討
                ・製造に関する基準書や手順書等の作成

                ※第二新卒・経験の浅い方も歓迎!
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】奈良
                年収・給与
                350万円~500万円 
                検討する

                医薬品総合メーカー

                医療品メーカーにて品質保証担当

                • 中小企業
                • 設立30年以上
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 車通勤可

                医薬品企業にて品質保証・薬事業務を担っていただきます。

                仕事内容
                「医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている当社にて、以下の業務をお任せします。
                「先輩社員の教育のもと、経験に応じて少し「先輩社員の教育のもと、ご経験に応じて少しずつお任せしていく予定です。
                ※当社の開発品目の大部分が内服固形剤としずつお任せとなります。

                (1)製造所におけるGMPの運用管理、改善業務
                (2)変更管理・逸脱管理文書管理・自己点検業務
                (3)OEM委託元等の顧客対応
                (4)行政や製造販売業者の監査、査察に対する対応
                (5)GQP取決めなどの契約業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品・医薬部外品における、品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】奈良
                年収・給与
                350万円~500万円 
                検討する

                医薬品総合メーカー

                医療品メーカーにて生産技術担当

                • 中小企業
                • 設立30年以上
                • 第二新卒歓迎
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 車通勤可

                医薬品・医薬部外品の生産技術(工程設計等)を担っていただきます。

                仕事内容
                医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている当社にて、以下の業務をお任せします。 「先輩社員の教育のもと、ご経験に応じて少しずつお任せしていく予定です。
                ※当社の開発品目の大部分が内服固形錠剤となります。

                ・製造工程設計(新規プロセスの設計、既存プロセスの変更)
                ・新規製品の立ち上げ(試作検討、パリデーション
                ・GMP文書の作成(医薬品製品標準、各種SOPの作成)
                ・生産計画(生産スケジュール調整)
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品メーカーにおける以下いずれかの業務のご経験をお持ちの方
                ・製造工程設計(新規プロセスの設計、既存プロセスの変更)
                ・新規製品の立ち上げ、試作検討
                ・製造に関する基準書や手順書等の作成

                ※第二新卒・経験の浅い方も歓迎!
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】奈良
                年収・給与
                350万円~500万円 
                検討する

                外資動物薬メーカー

                【外資動物薬メーカー】Companion Animal Customer Consultant (西日本)

                • 英語を活かす

                顧客に対してコンサルテーションサービスを提供し、担当地域において自社製品の使用・販売を促進するポジションです。

                仕事内容
                【製品・疾病、テクニカル 獣医学的)知識 】
                疾病・治療、自社製品、競合品に関する正しい知識、獣医学的知識を積極的に習得する。

                【スキルの習得と実践 】
                ターゲット顧客に対して、エンゲージメントを実施できるスキルを習得し、実践する。
                1.セリングスキル、プレゼンテーションスキル:
                基礎セリングスキルおよび基礎的なプレゼンテーションスキルを理解し、実践している。
                2.テクニカル・スキル:
                製品によって提供できる価値について分析的なアプローチを用いて顧客に提示する。(例:生産性シミュレーターなど)
                新しいテクニカルスキルを積極的に習得し、顧客エンゲージメント向上に活用する。
                3IT スキル:
                業務に必要な PC 、アプリケーション、ソフトウエアについて理解を深め、適切に利用する。
                リモートエンゲージメントの基礎的な機能を活用できる。
                4.ソフトスキル:
                顧客からの基本的な質問や提案を正しく理解する。顧客コミュニケーションのための複数のツールを効果的に活用して自社製品の有効性および安全性に関する基本的な情報を顧客に適切に伝える。
                コミュニケーション ・ 社内、顧客とのコミュニケーションを口頭および文書によって効果的、効率的に行う。
                話の内容・意図を適切な語彙、表現を用いて正確に伝える。
                英語 ・ 職場において頻繁に話題になるトピックについて話の要点を理解する。

                【顧客エンゲージメント 】
                顧客のニーズや顧客が期待するサービスに対し、社内外で得られる知識、スキルを適切に提供して顧客を成功に導く。

                【実行 】
                1.テリトリーマネジメント:
                担当テリトリーのビジネス環境を理解し、テリトリーの市場性、インサイトを踏まえ、 上長の指導のもとに、効果的なテリトリープランを立案・実施する。
                KPI を遵守する。 (コール数、セグメントごとの訪問割合、コールノート、データベース最新化、顧客情報収集、同行訪問等
                顧客訪問を通してそれぞれの顧客のニーズや購買行動を特定する。
                各事業部で定めた戦略上のセグメンテーションに基づいて、顧客の優先順位付け(ターゲティング)を行う。
                基本的活動(ターゲット顧客に関する情報の交換や擦り合わせ、リベートおよびキャンペーンの進捗確認、製品紹介ミーティングや同行)を実施し、特約店 セールス に 自社製品に注力してもらうようにコミュニケーションをとる。

                2.チームへの貢献:
                上長、チームメンバーへの報告・連絡・相談を迅速に行い、自らアドバイスを仰ぐ。
                チームメンバーとともに励ましあい、情報を共有し、自発的にチームメンバーのサポート、手助けを行うことでチームの活性化を促す。テリトリー内で得られた顧客情報、競合情報(製品、戦略)について随時上長、チーム内、 BU 内で共有する。
                応募条件
                【必須事項】
                ・営業経験
                ・基礎的ITスキル
                ・コミュニケージョンスキル
                ・プレゼンテーションスキル
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                自動車運転免許
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                400万円~850万円 経験により応相談
                検討する

                外資系CRO

                MR

                • 英語を活かす

                コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

                仕事内容
                コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

                ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
                ・担当医療施設への訪問計画作成
                ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
                ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
                ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
                ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
                ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
                ・副作用マネージメント
                ・講演会の企画・運営
                ・市販後調査
                応募条件
                【必須事項】
                ・1.5年以上のMRの経験
                ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
                ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
                ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
                ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
                ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
                ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


                ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                MR認定資格・普通自動車運転免許有
                【勤務開始日】
                (7月1日)応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1050万円 
                検討する

                新着外資系CRO

                Clinical Lead/ Project Lead

                • 新着求人
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

                仕事内容
                ※現在の募集はCLポジションのみとなります。PLポジションの募集再開時期についてお知りになりたい場合はお問合せください。
                臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務
                ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
                ・プロジェクトに関する提案、契約締結
                ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
                ・プロジェクトの予算管理・調整
                ・リスクマネジメントプランの作成
                ・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
                ・開発他部門との調整、進捗管理
                ・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
                ・他国CPMとの協業
                応募条件
                【必須事項】
                CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
                ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
                ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
                ・臨床開発の企画
                ・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント
                ・日本以外の国のマネジメント経験がある方
                ・将来的にマネジメント職に興味がある方

                ・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listeningいずれもビジネスレベル以上で不自由なく使用できる*
                *TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎


                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                900万円~1100万円 
                検討する

                新着外資系CRO

                【大手外資CRO】Data Manager/ Clinical DMへの転職

                • 新着求人
                • 英語を活かす

                Data OperationのメンバーとしてDTLやLDPコミュニケーションをとり業務を進めます。

                仕事内容
                臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
                新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
                さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。

                <業務内容> 
                治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
                ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
                ・タイムラインやシステム構築の提案
                ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
                ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
                ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
                応募条件
                【必須事項】
                以下すべての条件に合致する方
                ・ データマネジメント 業務の経験が5年以上ある
                ・ データマネジメント のリード(責任者)としての業務経験がある
                ・社外顧客とのコミュニケーション経験がある
                【歓迎経験】
                ・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
                ・英語で記載された文書を理解することができる
                ・英語でメールのやりとりができる
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                400万円~1000万円 経験により応相談
                検討する