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              該当求人数 863 件中21~40件を表示中

              大手外資製薬メーカー

              医薬品製造(検査・一次/二次包装)スーパーバイザー/夜シフト勤務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を担う

              仕事内容
              GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

              主な職責
              ・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理
              ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
              ・部下の開発・育成
              ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
              ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験(5~7年以上)
              【歓迎経験】
              英語に興味を持っていると尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              Regulatory Affairs and Patient Safety IT, Business Integrator/ Associate・Manager・Senior Manager

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーでIT知識を活かせる求人

              仕事内容
              Formula for your Success:
              ・Use your learning agility to gain an understanding of your business partners needs, processes and the technology that they use to successfully deliver to their business partners
              ・Your communications skills will be used to become a translator of business needs and communicate these to your IT team in order to deliver successful projects and technology
              ・Your understanding of data flows, data visualization concepts will be key ways to enhance communication with business partners.
              ・Bring to bear your technology skills to do ad hoc data analysis as required.
              ・Partner with other organization to manage special projects
              ・Remain constantly curious and continually educate yourself on the technologies related to this role to ensure the current and future success of your business partners, teammates and yourself!
              ・Use your soft skills (relationship building, excellent communication) to influence business decisions, products, vendors, technologies we use to ensure the success of your team.
              ・The successful candidate will hold themselves to the highest standard of Integrity, honesty, trustworthiness and won’t be shy about speaking up when you disagree.
              ・Bring with you and mindset that is not afraid to fail, try new things and ways of thinking to continually improve quality, processes and outcomes
              ・Humility is a very important aspect of success; no job is too big or too small for you.
              ・Depending on how you want to grow in your career, we will provide you with more opportunities and coaching to be able to take your career to new and diverse heights.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Two years of IT related experience (Industry or Consulting firm)
              ・Business level Japanese / English communication
              【歓迎経験】
              ・Experience translating complex, ambiguous concepts into actionable plans
              ・Strong networking, interpersonal, and relationship building skills
              ・Familiarity with issue reporting tools such as JIRA
              ・Experience authoring business cases, validation documentation and cost/benefit analysis to ensure capability is competitive, compliant, and effective
              ・Experience/ knowledge in Regulatory Affairs and Patient Safety
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、兵庫
              年収・給与
              550万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              SQC Operator

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              注射剤及び固形製剤の製品規格試験の実施、または分析機器導入や試験法作成等の関連業務

              仕事内容
              ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
              ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
              ・上司と共に逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決を行う
              ・上司と共に変更管理を実行する
              ・部内における業務品質及び生産性改善活動
              ・グローバル・ローカルプロジェクトへメンバーとしてサポート
              ・その他試験実施に関わる管理業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて3年以上の品質試験もしくは品質保証業務経験
              ・高等学校卒以上
              ・日本語Fluent Level
              ・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
              【歓迎経験】
              ・英語のreading, Writingができることが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              大手製薬メーカーにて製品品質試験担当者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施。

              仕事内容
              ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
              ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
              ・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
              ・変更管理
              ・新製品導入に伴う試験法技術移管(米国本社・海外製造所と協働して実施)
              ・部内における業務品質及び生産性改善活動
              ・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
              ・その他試験実施に関わる管理業務

              (Sr Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)
              応募条件
              【必須事項】
              ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理・分析業務試験(理化学試験・微生物試験)
              ・理系の大学卒以上
              ・日本語Fluent Level
              ・英語コミュニケーションスキル
              ・リーダーシップ、コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
              ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
              ・問題や課題に積極的に挑戦できる
              ・変化を恐れない
              ・多様性を受け入れる


              【歓迎経験】
              ・グローバルメンバーとの協働
              ・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              550万円~ 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              Commercial Analytics Team/Advanced Analyst/Data Scientist/Manager-Sr.Manager

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              統計的/数学的/情報学的なモデリング方法論に関して最新の状態を維持

              仕事内容
              ・ The purpose of the Data Scientist role is to conduct analytics utilizing statistical and advanced analytics methodologies including AI/ML algorithms to answer business questions. The Data Scientist is also expected to provide consultation to business teams on appropriate design of experiments and methodologies to enable proper campaign setup and measurement, in addition to synthesizing and supporting the interpretation of results to drive business impact.
              ・While the Data Scientist will be conducting projects for Japan, they will have a chance to work closely with Global Advanced Analytics & Data Sciences (AADS) Team in the US as well.

              Responsibilities
              ・Partner with Japan commercial business teams to identify, scope, and execute analytics efforts that answer business questions, solve business needs, and drive business value
              ・Maintain a broad understanding of the pharmaceutical business and be fully engaged with business teams, bringing an objective voice to the table, facilitating decisions grounded in data
              ・Collaborate with other analytics team members to review and provide feedback on the analytics being conducted, and be willing to seek feedback from other team members about your own work
              ・ Stay current with respect to statistical/mathematical/informatics modeling methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected
              ・Collaborate with internal and external partners to design, develop and deploy enterprise-level analytics capabilities/solutions
              ・Enable cutting edge innovation in an area of data science such as machine learning, optimization, forecasting, or natural language processing
              ・ Serve as a bridge between Global Advanced Analytics & Data Sciences Team and Japan to enable shared learnings around capability building, new methodologies, and analytics results

              Business Title: . Manager/Sr. Manager-Commercial Analytics
              応募条件
              【必須事項】
              ・M.S. or higher in Statistics, Econometrics, Operations Research, Computer Science, Engineering, Mathematics or closely related field
              ・Deep and broad knowledge of statistical modeling and data mining methods and/or optimization methods
              ・ Proficiency with relevant programming languages (such as R, Python, SQL, SAS, Java, C++, etc...)
              ・Agility and flexibility to work with very diverse problems and business partners in a fast paced multilingual & international environment
              ・Ability to work with diverse data sources and data types
              ・Self-management skills with a focus on results for timely and accurate completion of competing deliverables
              ・Business level proficiency in Japanese and English
              【歓迎経験】
              ・Strong leadership and communication skills
              ・ Advanced knowledge of machine learning methods in processing unstructured data
              ・Experience in deep learning frameworks
              ・Publications in leading journals or conferences
              ・ Experience in pharmaceutical or related industry or in healthcare or management consulting
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              HR エンプロイーリレーションズ

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              人や組織の可能性を最大化することを通じてOur Purposeを実現する

              仕事内容
              期待されている役割:
              当社の人事本部は、人財の採用や育成、各部門が現在および将来必要としている組織能力の強化につながるような解決策の策定と実行、テクノロジーを活用した人事プロセスなどの簡素化を通じて、当社のビジネスに貢献することをミッションとしています。
              このようなミッションに共感して当社のビジネスに貢献したいと考えているHRプロフェッショナルをアソシエイト(非管理職)/シニアアソシエイトレベル(管理職)で募集します。応募者のこれまでの経験や強みなどを踏まえて、人事オペレーション&エンプロイーリレーションズチームに所属し、以下に代表される人事のコアケイパビリティに関わるプロセスやプロジェクトをリード頂きます。

              エンプロイーリレーションズ業務:
              職場環境の整備:法令遵守および働きやすい職場環境を提供するために、人事規定、勤怠および休職・短時間制度(私傷病、育児、介護)等を企画・管理する。 

              職場環境に関する相談対応:適切な事実関係を把握して、人事コンサルテーションやコーチングを管理職や社員に提供することを通して、社員間および組織内におけるスムーズな人間関係やチームメンバーの関係構築をサポートする。

              パフォーマンス改善のサポート:
              部下のパフォーマンス改善に取り組む上司の方へ人事コンサルテーションを提供し、改善への取り組みを支援する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・グローバルカンパニーでのHR経験が5年以上の方、もしくはHR関連のコンサルタントとしてのご経験を3年以上お持ちの方
              ・四年制大学卒業資格を有していること 
              ・語学力:日本語・英語共にビジネスレベル
              ・Microsoft Excelを用いての大量データ処理、データのビジュアル化に支障がないこと
              ・Workday ,Tokiwagi 等の人事基幹システムの活用ができること
              【歓迎経験】
              ・法学専攻が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              サプライチェーン ロジスティックス

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              ロジスティックス担当として製品の安定的且つ効率的に輸送、保管、供給に貢献

              仕事内容
              ロジスティックス担当として、INBOUND/OUTBOUND/WAREHOUSE/DISTRIBUTIONを含めた原料、中間製品、完成品のロジスティックス戦略の物流設計、コーディネーション及び、外部及び内部倉庫保管オペレーション管理を担当し、安全、品質を維持しつつ製品がGMP、GDPに基づき安定的且つ効率的に輸送、保管、供給されることを目的とする。

              物流設計 :
              ・Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
              ・O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う

              物流業務・倉庫運営 :
              ・GDP組織内の物流担当として参画し、GDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
              ・安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
              ・保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
              ・関連する業務のSOPの維持管理を行う
              ・担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
              ・外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
              ・社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
              ・社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
              ・入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
              ・外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
              ・システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
              ・SMEとしてGQS304のGap Assessmentに責任を持つ

              Global Logistics連携 :
              ・Global Logisticsとの直接の窓口として日本とグローバル物流の整合性を図りGlobal の観点から物流の全体最適化に貢献する
              ・Global Logisticsと連携し、Global Logistics主導のInitiativeの日本への展開を行い、ロジスティックスの最適化を図る

              ロジスティックスプロセスチーム運営 :
              ・ロジスティックスプロセスチームとして社内関係部門担当者とのクロスファンクショナルな会議体を形成、運営を行う
              ・ロジスティックスプロセスチームでの課題、KPI、プロジェクトを設定し、進捗管理を行うともにチームをリードする

              (Business Title :Associate/ Sr Associate/Manager-MFG Supply Chain Logistics)
              応募条件
              【必須事項】
              ・輸出入、国内配送、倉庫運営の何れかの業務経験3年以上
              ・ERPシステム(SAP R/3等)の実務使用経験3年以上
              ・クロスファンクショナルな環境下での就業経験3年以上
              ・海外との英語を用いた業務コミュニケーション経験(TOEIC 800点以上あれば、尚可)
              ・クロスファンクショナルなチームでのプロジェクトマネジメント経験
              ・幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力 
              ・的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析 
              ・状況分析結果、解決策等正確に関係部門に伝えることが出来る意思疎通能力
              ・状況変化への対応力と解決のための創造力、革新性
              ・問題解決に導くリーダーシップ
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              サプライチェーン計画

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理

              仕事内容
              <職務内容>
              サプライチェーン計画のマネージャーとして、各Plannerのマネジメント、S&OP;プロセスの維持、基準生産計画立案、またグローバルを含む各関連部門との調整を通じ、製品が安定的且つ効率的に供給されることを目的とする。
              各Plannerは製造本部における各製品のプロダクトリーダーとしてオーナーシップを持ち、製品供給に関わる問題解決に対して関係各部門との調整にリーダーシップを示す。

              <主な職責>
              マネジメント業務
              ・計画チームの組織構築、要員最適化、組織内のR&R策定、調整・維持
              ・各Planner及びチームメンバーの指導及び開発・育成
              ・チームリソース計画立案及び管理
              ・他グループとの調整

              S&OP;及びプロセスオーナー
              ・S&OP;プロセスの維持・運営
              ・JP Affiliate S&OP;プロセスへの参画
              ・必要に応じ、Global S&OP;プロセスへの参画
              ・BP、SPにおけるVolume Forecastの立案
              ・BCPの維持・改訂
              ・OSSCEの維持及び製造所内への展開

              計画チームとして
              ・在庫計画の立案
              ・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
              ・中間品・原薬所要計画の立案と発注
              ・上記に関わる関係部門との調整・促進
              ・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
              ・生産計画システム(SAP、APO)の維持・運用、更新対応
              ・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
              ・委託製造先のガバナンスを維持し、委託製造との製品供給に関わる調整及び連携
              ・本社(ブランドチーム、Forecaster、流通政策、製品品質保証等)との製品供給に関わる調整及び連携
              ・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携
              応募条件
              【必須事項】
              ・正社員、契約社員、派遣社員の能力・知識を把握し開発・育成ができる指導力
              ・問題解決に導くリーダーシップ
              ・生産計画、管理一般に関する知識
              ・幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力
              ・的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析
              ・状況分析結果、解決策等正確に顧客に伝えることが出来る意思疎通能力   
              ・販売実績、在庫等理解するための経理的、マーケティング的知識
              ・MPS/MRPに要求されるコンピューター知識(SAP等を含む)
              ・海外サイトとの交渉に必要な語学力
              ・状況変化への対応力と解決のための創造力、革新性

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              サプライチェーン計画/担当・担当課長

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              委託製造品を含む日本市場向け製品の基準生産計画立案

              仕事内容
              S&OPへの参画及びの推進
              ・製造におけるS&OPプロセスの維持・運営
              ・マーケティングとのS&OPプロセスへの参画
              ・必要に応じ、Global S&OPプロセスへの参画
              ・Business Plan, Strategic PlanにおけるVolume Forecastの立案
              ・BCPの維持・改訂
              ・Metricsの維持及び製造所内への展開
              ・計画業務

              在庫計画の立案
              ・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
              ・中間品・原薬所要計画の立案と発注
              ・上記に関わる関係部門との調整・促進
              ・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
              ・生産計画システム(SAP、APO)の維持・運用、更新対応
              ・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
              ・(委託製造を担当する場合は)委託製造先のガバナンスを維持し、委託製造との製品供給に関わる調整及び連携
              ・ブランドチーム、Forecaster、流通政策、製品品質保証等との製品供給に関わる調整及び連携
              ・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携
              応募条件
              【必須事項】
              ・ロスファンクショナルな環境下での就業経験3年以上
              ・生産計画もしくは調達業務経験3年以上
              ・ERPシステム(SAP R/3等)の実務使用経験3年以上
              ・海外との英語を用いた業務コミュニケーション経験(TOEIC 800点以上あれば、尚可)
              ・生産計画、管理一般に関する知識
              ・MPS/MRPに要求されるコンピューター知識(SAP等を含む)
              ・幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力 
              ・的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析 
              ・状況分析結果、解決策等正確に関係部門に伝えることが出来る意思疎通能力
              ・状況変化への対応力と解決のための創造力、革新性
              ・問題解決に導くリーダーシップ
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、兵庫
              年収・給与
              550万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              外資製薬メーカーにて製品品質保証業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーの品質保証として国内及び海外製造所における適正な品質管理確保

              仕事内容
              医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所における適正な品質管理の確保

              ・適用される規制要件及び 当社コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
              ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
              ・製造業者、販売業者、社内関係部門及び 当社 コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務(逸脱、苦情、変更、出荷判定等)の実施
              ・顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
              ・新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応
              ・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMP適合性調査の当局対応:書面/実地調査での当局照会対応の実務経験
              ・医薬品・医療機器の品質保証業務経験(ただし品質試験は除く)3年以上ある方(製造販売業者におけるGQP/QMS又はCMC業務の実務経験が通算3年以上ある方でもよい)
              ・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方)
              【歓迎経験】
              ・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              免疫疾患領域の臨床開発医師 (皮膚科疾患、アレルギー疾患、耳鼻科疾患、リウマチ疾患、消化器疾患)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手外資製薬メーカーにて免疫疾患領域の臨床開発医師の案件

              仕事内容
              ・免疫疾患領域の臨床開発、すなわち臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文公表を医学専門家としてリード
              ・免疫疾患領域におけるメディカルアフェアーズ活動を医学専門家としてリード
              ・外部顧客(医学専門家、治験協力医師など)との良好なパートナーシップを維持
              応募条件
              【必須事項】
              ・医師で 免疫疾患(皮膚科疾患、アレルギー疾患、耳鼻科疾患、リウマチ疾患、消化器疾患)領域の臨床開発およびメディカルアフェアー業務に興味のある方(製薬会社の経験は問わない、ただしあれば、尚可)
              ・論文作成の経験
              ・日本の医師免許(臨床経験5年以上)
              ・皮膚科疾患、アレルギー疾患、耳鼻科疾患、リウマチ疾患、消化器疾患等での免疫疾患の臨床(診療)経験
              ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 750以上)
              ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力
              ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力
              【歓迎経験】
              ・臨床試験プロトコール作成の経験
              ・クロスファンクションをリードした経験
              ・留学経験があれば尚可
              ・免疫疾患領域の専門医があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              外資大手製薬メーカーの信頼性保証本部にて品質保証

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

              仕事内容
              ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
              ・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
              ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
              ・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
              ・社内の海外製造所との品質改善活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・自然科学、薬学、理系大学卒
              ・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて、製造および品質関連業務(1年以上-3年未満程度の勤務経験)
              ・学生時代・社会人で何らかのリーダシップ経験(ボランティア、プロジェクト、サークル等々)―――別途応募に書類に記載ください。
              【歓迎経験】
              ・ネイティブレベルの日本語力
              ・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、兵庫
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              信頼性保証本部 品質保証/担当・担当課長・課長

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

              仕事内容
              製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

              ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
              ・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
              ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
              ・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
              ・社内の海外製造所との品質改善活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験(3年程度勤務)
              ・ネイティブレベルの日本語力
              ・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
              【歓迎経験】
              ・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
              【免許・資格】
              薬剤師資格があれば尚可
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              Clinical Research Scientist(免疫疾患領域)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              免疫疾患領域において研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献

              仕事内容
              ・免疫疾患領域(皮膚科疾患 とくにアトピー性皮膚炎・乾癬、消化器疾患、リウマチ疾患)の臨床開発、すなわち臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文公表を医学専門家としてリード
              ・免疫疾患領域(皮膚科疾患、消化器疾患、リウマチ疾患)におけるメディカルアフェアーズ活動を医学専門家としてリード
              ・外部顧客(医学専門家、治験協力医師など)との良好なパートナーシップを維持
              応募条件
              【必須事項】
              ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと

              ・博士号を有しておりかつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での2年以上の実務経験を有する
              ・学士レベルで、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での7年以上の実務経験を有すること
              ・日本の歯科医師免許、獣医師免許、薬剤師免許、あるいは海外の医師免許を有しており、かつ、当該治療領域における臨床、研究、あるいは製薬企業での医学/科学分野での2年以上の実務経験を有する

              ・英語・日本語の両方のコミュニケーション(記述、口述共)において、良好な対人関係を保ち、優れた交渉力を有すること
              【歓迎経験】
              ・臨床試験プロトコール作成、もしくは査読付き論文作成の経験
              ・クロスファンクションをリードした経験
              ・国際共同開発に参画した経験
              ・免疫疾患領域(皮膚科疾患、消化器疾患、リウマチ疾患)を扱う開発業務やメディカルアフェアー活動の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              850万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              臨床開発医師(Clinical research physician)(脳神経内科医募集)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮

              仕事内容
              ・臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
              ・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
              ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
              ・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
              ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
              ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施
              ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
              当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど)
              ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む)
              ・外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
              ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
              ・市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
              ・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
              ・マーケティングツールに対するメディカルレビュー
              応募条件
              【必須事項】
              ・日本の医師免許(臨床経験5年以上)
              ・脳神経内科医師 脳神経外科医師 で片頭痛等の神経内科疾患の全般、特に、神経変性疾患(認知症を含む)の治療の実務経験3年以上
              ・論文作成の経験
              ・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
              ・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
              ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
              ・プレゼンテーション能力
              ・戦略的思考、論理的思考能力

              【歓迎経験】
              ・遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
              ・他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              大手製薬企業にてProject Statistician

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品開発の過程で強力な統計的リーダーシップを提供

              仕事内容
              Responsibilities:
              The Project statistician provides strong statistical leadership in the process of drug development, develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is also responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.

              Other Responsibilities Include But Not Limited To The Following
              Statistical Trial Design and Analysis

              Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
              Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
              Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
              Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
              Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

              Communication of Results and Inferences

              Collaborate with team members to write reports and communicate results.
              Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions, manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
              Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

              Therapeutic Area Knowledge

              Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

              Regulatory Compliance

              Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training.
              Statistical leadership and Teamwork

              Introduce and apply innovative methodology and tools to solve critical problems.
              Merge scientific thinking and business knowledge to identify issues, evaluate options and implement solutions.
              Lead projects independently and work effectively across functions. Apply technical expertise to influence business decisions.
              応募条件
              【必須事項】
              Basic Requirements:

              M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics
              Other Information/Additional Preferences:

              Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
              Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
              Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
              Ability to build relationships with individuals and teams.
              Good communication and presentation skills in both English and Japanese
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              総合化学メーカー

              グローバル企業におけるERM推進リーダー

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グループにて導入を開始したEnterprise Risk Management(ERM)の拡充を図るための諸活動を担う

              仕事内容
              具体的には以下業務を担当いただきます。
              ・グループにて導入を開始したEnterprise Risk Management(ERM)の拡充を図るための諸活動
              ・各地域のERMスタッフと協業し、グループ全体のリスク管理活動を構築する。
              ・戦略リスクの捉え方、リスクアペタイトの考え方などERMを本格導入していくにあたって方向性を検討していく。 など担っていただきます。

              【将来的に従事する可能性のある職務内容】
              会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:大卒以上
              ・経験内容:ERMを構築・推進されたご経験のある方。ERM関連業務5年以上のご経験のある方
              ・語学力:海外の内部統制部門やグループ会社等と円滑にコミュニケーションができる英語力

              【歓迎経験】
              ・経験内容:素材産業のERMを構築・推進されたご経験のある方。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              750万円~1250万円 
              検討する

              新着外資系CRO

              RWE Line Manager

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              RWE CRAの上長として人材マネジメント

              仕事内容
              RWE CRAの上長として、主に人材マネジメントを担当します。

              【管理、育成業務】
               ・傘下のスタッフの人事的な管理・育成(CRA実務能力の開発を含む)
               ・ パフォーマンス評価

              【リソースアロケーション】
               ・プロジェクトの人的リソースの見積り、およびメンバーのアサインとアロケーション

              【品質の維持関連業務】
               ・定期的な成果物のレビュー及び評価
               ・プロジェクトにおける品質上のリスク回避・対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発においてマネジメント経験のある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              外資系企業でのCRA (臨床開発モニター)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              外資企業にてモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

              仕事内容
              製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する

              ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
              ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方

              【歓迎経験】
              ・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
              ・単独で施設訪問ができる
              ・グローバル試験の経験
              ・大学病院やがんセンター等の担当経験
              ・監査又は実施調査の経験必須
              ・リーダー経験あり(若手の指導・育成)

              ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。

              【こんな方を歓迎します】
              ・リーダー経験を積みたい方
              ・グローバルスタディのご経験を有する方
              ・オンコロジー・CNS領域におけるモニタリング業務のご経験をお持ちの方

              【こんな方は更に活躍できます】
              ・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
              ・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              外資系CRO

              Clinical Trial Assistant

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              CRAのサポート業務を担っていただきます。

              仕事内容
              下記のようなCRAサポート業務を遂行いただきます

              ・必須文書移管業務
              ・文書Tracking業務
              ・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務
              ・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
              ・クライアント/その他関連業者との対応窓口
              ・医療機関への安全性情報発送業務
              ・翻訳依頼業務
              ・捺印申請業務
              ・資材管理業務
              ・契約社員への指導、トレーニング
              ・他部署との交渉業務
              ・システムの問い合わせ窓口
              応募条件
              【必須事項】
              CTA経験者(正社員または契約社員):
              ・ CRO、製薬メーカーでの臨床開発業務(CRA、CTA、その他モニタリングに関連する内勤サポートのいずれか)の経験

              CTA未経験者(契約社員):
              ・事務経験3年以上(業界経験問わず)
              ・PCスキル要(ワード、エクセル)
              ・英語の読み書きに抵抗がない方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する