近畿(全て)の求人一覧

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              該当求人数 863 件中81~100件を表示中

              大手グループ企業

              メディカルライター 外部就労型

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              臨床試験におけるメディカルライティング業務を担う

              仕事内容
              メディカルライティング業務をお願い致します。

              ・臨床試験の総括報告書の作成
              ・治験に関わる各種申請書の作成
              ・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
              ・上記に関わる論文等の作成など

              応募条件
              【必須事項】
              臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上
              【歓迎経験】
              英語力あれば尚可
              (英語に対してアレルギーのない方)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              ジェネリックメーカー

              ジェネリック医薬品における開発薬事業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手製薬企業にて医薬品に係る承認申請・取得等に関する業務

              仕事内容
              ジェネリック医薬品の製造販売承認の申請に係るお仕事をお任せいたします。

              【具体的な業務内容】
              ・承認申請書の作成及び照会対応
              ・CTD資料、PMDAへの照会回答資料の作成
              ・薬事情報の収集と社内フィードバック
              ・PMDAとの折衝、調整 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系学部卒以上
              ・卒業論文作成経験あり

              【下記のいずれかの業務経験】
              ・製薬企業での薬事、開発、生産、品質保証業務いずれか
              ・公的機関での薬事業務
              【歓迎経験】
              ・薬事業務の経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品工場 製造技術者への転職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製造プロセスの開発、技術移転、生産立ち上げに関わる業務全般

              仕事内容
              バイオ医薬品<ワクチン含む>または化学合成医薬品、低分子医薬品の生産設備、製造プロセスの構築に対応する役割を担う

              【職務詳細】
              製造プロセスの開発、技術移転、生産立ち上げに関わる業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ医薬品<ワクチン含む>または化学合成医薬品、低分子医薬品の製造技術に関する知識・経験・ノウハウを有していること
              【歓迎経験】
              ・バイオ医薬品<ワクチン含む>または化学合成医薬品、低分子医薬品に関する製造技術職の経験のある方
              ・バイオ医薬品<ワクチン含む>または化学合成医薬品、低分子医薬品の製造プロセスに関する工業化、技術移転、生産プロセスのトラブル対応の経験のある方
              ・甲種危険物取扱者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              ジェネリックメーカー

              信頼性保証本部 品質保証部 第三課

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              ジェネリック医薬品の委託先製造所の品質管理に係る業務を担う

              仕事内容
              ジェネリック医薬品の委託先製造所の品質管理に係るお仕事をお任せいたします。

              【具体的な業務内容】
              ■委託先製造所の品質管理のため、GMP省令及びGQP省令に基づいた品質保証業務
              今回は上記の業務を担っていただける方の募集となります。現在、複数の委託先製造所を各担当で割り振って担当している中で、安定供給に必要なルーティン業務を優先して進めている中ではございますが、他にもGMP/GQP省令を熟知したうえでの管理や情報整理、改善提案や交渉などを進める上で、直接委託先に赴いて監査を行うことも含め、品質保証の中心を担っていただける方を募集しております。

              後発医薬品業界の品質管理により一層の強化が必要となっており、委託先製造所の管理体制強化のためにご活躍いただけるためにご活躍いただける方を求めております。

              ■監査コーディネート など
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系学部卒以上
              ・卒業論文作成経験あり
              ・PCスキル:Word、Excel、PowerPointを使った業務の出来る方
              ・自動車運転免許

              【下記のいずれかの業務経験】
              ・医薬品工場での製造、試験、品質保証のいずれかで3年以上の経験保有者
              【歓迎経験】
              ・英語でのメール対応、対面での英会話が可能な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              医薬情報担当(MR経験者)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます

              仕事内容
              眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。

              MR一人あたりの担当施設数は20~30施設。
              眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと
              眼科領域における専門性をベースに課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。

              MRが所属する国内医薬品事業は、売り上げの6割を担う中核事業として、
              圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることを
              ミッションとしています。その最前線で活躍いただける志の高い仲間を求めています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR資格をお持ちで、MRとしての実務経験をお持ちの方(1年以上/新薬のご経験があれば尚可)
              ・普通自動車免許
              ・全国転勤が可能な方

              【求める人物像】
              ・顧客志向が高く、本質的な価値提案にチャレンジしたい方
              ・達成志向が高く、成果にこだわりたい方
              ・知識習得意欲が高く、専門性を身に着けたい方
              ・課題を粘り強く解決でき、協働や向上心が高い方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2024年9月1日
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              550万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              臨床開発モニター(医療機器)

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              大手CROにて医療機器におけるモニタリング業務

              仕事内容
              臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・GCP下での医療機器モニター実務経験1年以上

              【歓迎経験】
              ・英語のスキル
              ・国際共同治験の経験
              ・リードモニターとしての経験
              ・技術系スキルや資格の保持(工学、看護学、臨床工学等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              450万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              ジェネリックメーカー

              R&D本部 製剤技術統括部 製剤処方開発部

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手製薬企業にて固形製剤における製剤の処方設計業務

              仕事内容
              ■製剤の処方設計業務(主に内服固形製剤)

              ・開発品の先発医薬品分析
              ・処方設計
              ・パイロット試験用検体製造
              ・プロセスの開発部署への移管対応
              ・治験薬製造補助
              ・CTD申請資料作成
              ・照会対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・製剤開発(処方設計・工業科検討等)業務経験(目安3年以上)
              ・大学院卒

              【求める人物像】
              ・従来の方法/考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる方
              ・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる方
              ・環境のせいにせず前向き協力しながら改善できる方
              【歓迎経験】
              ・医薬品、製薬業界の情報・知識に精通していること
              ・右記専門知識を有すること:製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計解析

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              化学メーカー

              化学メーカーにおける経理職

              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              業務習得状況を踏まえて、経理事務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              (雇入れ直後)
              ・月次、期次、年次の決算業務、資料作成
              ・与信管理
              ・予算編成、予実管理資料の作成 など
              ※業務習得状況を踏まえて、経理事務全般に順次携わることになります

              (変更の範囲)
              会社の定める業務
              ※業務上必要がある場合は、配置転換を命ずることがある(試用期間を含む)。
              応募条件
              【必須事項】
              ・社会人経験7年以上
              ・経理実務経験5年以上(製造業であれば尚良)
              ・PC操作スキル(EXCEL)

              求める人物像:
              ・明朗、誠実な性格
              ・コミュニケーション能力
              【歓迎経験】
              ・決算実務経験
              【免許・資格】
              ・簿記2級以上
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~650万円 
              検討する

              化学メーカー

              経理担当者

              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              売掛金、買掛金の精算や固定資産届出処理、管理など担っていただきます。

              仕事内容
              (雇入れ直後)
              ・売掛金、買掛金の精算、管理
              ・固定資産届出処理、管理 など
              ※業務習得状況を踏まえて、他の経理事務にも順
              次携わることになる。

              (変更の範囲)
              会社の定める業務
              ※業務上必要がある場合は、配置転換を命ずることがある(試用期間を含む)。
              応募条件
              【必須事項】
              ・社会人経験3年以上
              ・経理実務経験1年以上
              ・PC操作スキル(EXCEL)

              求める人物像:
              ・明朗、誠実な性格
              ・コミュニケーション能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・簿記3級以上
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              新着国内製薬メーカー

              【製薬メーカー】臨床研究員

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              製薬メーカーにて臨床研究を企画・立案・遂行する業務

              仕事内容
              臨床研究リーダーとして臨床研究を企画・立案・遂行し、チームを運営・管理又はその支援をする。
              応募条件
              【必須事項】
              【業務経験】
              ・経験業種は不問(臨床研究の経験を重視、CRO等も可)
              ・メディカルサイエンスリエゾン(MSL)として臨床研究に従事した経験を有する者、又は臨床研究関連法規の知識を有し、臨床研究に従事した経験を有する者(いずれも経験年数5年以上)

              【能力・スキル】
              ・臨床研究に関連する専門性、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力

              【歓迎経験】
              ・修士課程修了が望ましい(薬学部、医学部、獣医学部等の場合は学部卒可)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              ~650万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手CDMO

              治験薬の品質保証担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              治験薬の製造管理・品質保証業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              治験薬の製造管理・品質保証業務

              ・治験薬、治験原薬の製造業務について、GMP QAの観点からの推進サポート
              ・品質保証の遂行
              ・品質コンプライアンスの監視および改善
              ・製造・品質管理書類の照査
              ・製造・試験施設の監査
              ・品質システムの継続的な改善
              応募条件
              【必須事項】
              <求める人物像>
              ・高い倫理観があり、コンプライアンス面において適切な判断ができる方
              ・コミュニケーション能力を持ち、社内外関係者と関係構築ができる方
              ・現状把握や最新の情報収集を行い改善点を提案する能力と推進力

              <必要な経験・スキル>
              ・プロジェクトマネジメント能力とその経験
              ・文書(企画書、提案書、年間計画など)の作成
              ・GMP等に関わる国内外の法律・規制の知識
              ・GMPに関する経験(製造業務、品質管理や品質保証業務の経験3年以上)
              ・高専卒以上(理系)
              ・英語で読み書きができる程度
              【歓迎経験】
              ・TOEICスコア600点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~900万円 
              検討する

              化学メーカー

              研究開発職(塗料添加剤・金属工業用化学品・機能性化学品)

              • 中小企業
              • 海外赴任・出張あり

              化学系のご経験を活かしていただけるお仕事です

              仕事内容
              製品の設計及び開発、評価

              製品は配属先によってさまざまで、適性や経験を重視し配属します
              配属先の部門は以下の通りです

              ・塗料添加剤
              ・金属工業用化学品
              ・機能性化学品

              【新規製品開発の流れ】
              営業担当から顧客の要望をヒアリング。それをもとに製品の設計~評価を実施します。ビーカーサイズの試作品開発から、クライアントとの打ち合わせを重ね、生産体制の構築まで一連の工程に携わります。
              応募条件
              【必須事項】
              化学系の学部卒、研究開発の経験をお持ちの方
              樹脂関連、有機合成経験をお持ちの方
              大卒、大学院卒以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬企業にて内部監査担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              内部監査や内部監査推進体制の構築など担っていただきます。

              仕事内容
              ・内部監査(業務監査及びテーマ監査)
              ・継続的リスクモニタリング
              ・特命監査
              ・内部監査推進体制の構築(規程作成・改定、業務フロー提案、監査手法の新規導入、改善・指導等)
              ・コーポレートガバナンス・コンプライアンス・リスクマネジメント・法務等の関連する専門部署への異動の可能性あり
              応募条件
              【必須事項】
              ・専門職として期待される誠実かつ公正不偏な程度で職務を遂行すること 
              ・内部監査の実務経験(3年以上)
              ・監査手法、リスク管理手法に関する十分な知識を有していること 
              ・業務を円滑に遂行するための対人スキル及びプロジェクト管理スキル
              ・論理的文章作成力
              【歓迎経験】
              ・CIA(公認内部監査士)またはCFE(公認不正検査士)の資格を有する
              ・データ分析スキル及び関連ITツールの活用スキル
              ・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
              ・事業会社でのでの総務・法務・人事等での実務経験(3年以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資ベンチャー企業

              プラセンタ製品のMR

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 第二新卒歓迎
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              未経験歓迎!プラセンタ製品のMR

              仕事内容
              実際に製品を使用している医師や薬剤師のもとを訪問し、医薬品が有効かつ安全に使用されるように、医療従事者に対して適切な情報提供を行う事、自社製品の使用感や有用性等の情報を収集する事が主な業務となります。
              医療従事者が求める医薬品の情報を正しく伝えることで、有用性を理解してもらうことが大事になってきます!

              【訪問先】
              病院やクリニックなど医療機関を訪問。
              先輩社員から引き継ぐ既存顧客がメイン⇒内科、皮膚科、産婦人科、耳鼻科、整形外科、美容外科など、1日の訪問軒数の目安は10軒前後(担当エリアによって変動)

              <ある1日の流れ>
              医薬品卸を訪問し、先方の営業員と打ち合わせ。

              コロナ禍の影響もあり、得意先への訪問は基本的にアポイントをとった上で。
              ドクターや医療メンバーに製品情報を提供、使用状況についてのヒアリングなど。
              医療スタッフから製品説明会のご要望を頂く場合も
              ↓ 
              1日の活動報告
              日報、電話、メール等で、その日の活動内容や新たに入手した情報・進捗状況等を報告。

              <職場環境>
              3名程度のチーム制をとっています。
              日常的に電話や対面でチームメンバー間で相談したり情報共有しており何か困っていることがあれば人数も少ないのもあり、気軽に相談できます。

              現在はZOOMを利用して、営業会議、MR研修、学術研修、それぞれを月一回のペースで行っており、常に学べる環境もありスキルアップの機会も多いです。

              ■未経験からでも安心!MRの資格取得が可能
              「医療業界」「自社製品」「主な営業先」など、 業務に必要な知識を学んでいただきます。
              適切な情報提供を求められる為、自社製品だけではなく業界のことなど幅広い知識が求められる為、専門的な知識を身につけられます。
              先輩との同行研修やロープレなどを通じて、実践形式で業務内容を習得していただきMRに必要なスキルを身につけてもらっています。

              今、活躍している方は業界未経験の方が約8割で、製品・業界知識のない中からスタートして活躍している社員も多くいます!
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・営業経験1年以上(業界問わず)

              【歓迎経験】
              ・基本的なPC操作(Word,Excel,PowerPoint)ができる方
              ・業界未経験者歓迎
              ・MS(医薬品卸販売担当者)経験者歓迎

              【免許・資格】
              ・自動車運転免許(AT限定可)(必須)
              ・MR認定証、薬剤師、登録販売者などの資格取得者も歓迎
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              400万円~ 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              安全管理部 PVオペレーション&コントロールグループ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              治験及び市販後の安全管理においてグローバル要求に応えられるPV体制の構築と機能強化に貢献

              仕事内容
              治験及び市販後の安全管理において以下の業務を推進し、グローバル要求に応えられるPV体制の構築と機能強化に貢献する。
              ・委託・提携管理(国内/海外の委託・提携会社とのPV契約)
              ・監査対応(海外提携会社との監査対応/監査部門との連携)
              ・手順書管理(治験安全管理/市販後安全管理/製造販売後調査業務のSOPとWorking Instructionの作成と改訂)
              ・文書管理(紙原本/電子原本の記録保存と管理)
              ・教育訓練(治験安全管理/市販後安全管理/製造販売後調査業務/全社教育)
              ・自己点検・Issue・CAPA管理(逸脱の管理、是正措置/予防措置の管理)
              ・事業継続計画に基づくPV業務の災害時復旧対応(Business Continuity Planの管理)
              ・規制モニタリング(国内/海外の規制情報収集と影響確認・対応)
              応募条件
              【必須事項】
              ・4年制大学卒業
              ・グローバルPV業務(海外提携会社とのPV契約・監査対応、委託・提携会社管理、手順書管理、文書管理、教育訓練、自己点検、Issue・CAPA管理、BCP、規制モニタリング等)の経験のある方
              ・高いコミュニケーション力とリーダーシップ
              ・論理的な思考力
              ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上)
              【歓迎経験】
              ・管理職としてチーム運営、マネジメント経験のある方
              ・国内規制(GVP/GPSP/GCP等)、海外規制(EU-GVP/中国・アジア規制/ICH等)の理解・習熟
              ・高いITリテラシー
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              外資系企業

              【未経験】医療機器営業

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 海外赴任・出張あり

              クライアント先の医療機器における営業業務を担う

              仕事内容
              クライアント医療機器メーカー様のSR(医療機器営業)業務になります。

              【 セールススタイル 】
              大学病院、基幹病院を中心に、医療機器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、検査技師、薬剤師、用度課等に交渉。
              また、セミナー・勉強会等の企画.実施も行います。
              応募条件
              【必須事項】
              ■必須条件
              ・大卒以上
              ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
              ・営業経験2年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              外資系企業

              医療機器営業

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 海外赴任・出張あり

              クライアント医療機器メーカー様のSR業務になります。

              仕事内容
              大学病院、基幹病院を中心に、血糖測定器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、管理栄養士、臨床工学技士等に交渉。
              また、セミナー、勉強会等の企画.実施も行います。

              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・医療業界での営業経験2年以上(MRやMSも可)
              ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【経験者】安全性情報担当者

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務

              仕事内容
              国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

              また、他に担当部長、シニアスペシャリストまたはマネージャークラス
              現在、経験豊富なシニアクラスを急募しております。
              フルタイム以外の勤務も可能です
              製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、
              勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。
              勤務希望をお書き添えのうえご応募ください。
              ※雇用形態は「契約社員採用」となります。

              正社員:
              職務変更の範囲:会社の定める職務

              契約社員:
              本契約期間中における職務・勤務地の変更の範囲:なし
              ただし、会社の事業および業務上、変更が必要となった場合は、双方合意の上、会社の定める職務あるいは会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)に変更することがある。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務(医薬品に関する有害事象)
              ・副作用情報の収集、および評価、報告など)の経験2年以上
              ・TOEIC700点レベルの英語力(直近の業務で英語を使用していること)

              シニアクラス:
              製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方
              1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案
              2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
              3)安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂

              【歓迎経験】
              ・安全性情報業務の一連の流れを理解されている方尚可
              ・日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
              ・薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可

              シニアスペシャリストまたはマネージャークラス:
              ・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              大手グループ企業

              データマネジメント プロジェクト責任者

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              当社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします

              仕事内容
              医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。

              入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

              【具体的には】

              ・クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
              ・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
              ・プロジェクトのスケジュール管理
              ・チェックリスト作成
              ・集計を伴うデータのチェック
              ・電子化するためのデータベースの準備
              ・派遣社員マネジメント

              ※データ入力は派遣社員が行います

              様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

              ・治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
              ・疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
              ・常時100件以上のプロジェクトが進捗中
              ・CDISC連携実施中

              プロジェクトアサイン:
              ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
              ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験をお持ちの方

              ・クライアント窓口業務
              ・DM計画書作成
              ・EDCセットアップ
              ・クエリ要否判断
              ・Data validation spec(再調査基準)作成
              ・安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務)

              【歓迎経験】
              ・将来的にデータマネージャーとしてチームリーダーを目指したい方
              ・Access使用経験をお持ちの方
              ・英語力をお持ちの方(国際案件や、グループの Data Science Vietam、 Koreaのメンバーとのプロジェクトに携わることができます)
              ・プログラムコーディング経験をお持ちの方
              ・データベース設計経験をお持ちの方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              大手グループ企業

              PMSモニター(製造販売後調査) 

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)におけるPMSモニタリング業務

              仕事内容
              製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)におけるPMSモニタリングを担当いただきます。
              役割としてはPMSモニターとして以下の業務を担当いただきます。

              製造販売後調査に関わる以下の業務
              1.施設選定(Feasibility調査)
              2.医師への調査の依頼
              3.契約書・覚書・IRB資料作成と契約手続き、IRB審査手続き
              4.セットアップ(医師への実施要綱・調査票・EDCの説明)
              5.医療機関訪問による調査票回収・再調査
              6.有害事象報告
              7.担当施設の進捗管理
              8.調査委託費の支払い
              9.終了手続き

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造販売後調査に関わる経験のある方(1年以上)

              【歓迎経験】
              ・英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              450万円~550万円 
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