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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 2395 件中 181~200件を表示中

              新着内資系CRO,CSO

              【メーカー転籍】フィールドサービスエンジニア

              • 新着求人
              • 未経験可

              内資系CRO,CSOにて滅菌機、洗浄機の修理、保守点検の販売をご担当いただきます。

              仕事内容
              病院の中央材料室(医療機器の一括管理をする部門)で使用する滅菌再生処理器の保守・点検・メンテナンスおよびその契約を行うお仕事です。
              (飲食店などの業務用食器洗浄機よりも高度なものというイメージをしてください)
              毎日、大量の水とエネルギーをモーターにて駆使するため定期的な点検・整備・修理が必要となるお仕事です。
              また、「壊れてから」の修理ではなく「日頃から」の点検を目的とした保守点検契約の獲得もお仕事の大切な一つになります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ペーパードライバー不可
              下記のいずれか
              ・機械系のエンジニア経験3年以上
              ・臨床工学技士としてメンテナンス経験

              【歓迎経験】
              ・自動車ディーラーでの整備士/複合機のメンテナンスなど、フィールドエンジニアとしての業務経験がある方大歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~500万円 
              検討する

              新着バイオインフォマティクス企業

              デジタルマーケティングマネージャー

              • 新着求人
              • 未経験可
              • 英語を活かす

              海外拠点と東京と連携し、デジタルマーケティングキャンペーンの企画・実行を担当していただきます。

              仕事内容
              ・SEO/SEM、ウェブサイト最適化、マーケティングデータベース、メール、ソーシャルメディア、広告キャンペーンなど、あらゆるデジタルマーケティングを
              グローバルデジタルマーケティングマネージャーおよび日本マーケティングマネージャーと緊密に連携して計画および実行します。
              ・トレンドと洞察を特定し、適切な場合に採用の見通しを提供する
              ・営業およびマーケティング関係者と新しい創造的な成長戦略をブレインストーミングし、Webおよびソーシャルメディアのプレゼンスを設計、構築、維持します。
              ・実験やコンバージョン テストを計画、実行、測定し、パフォーマンスを報告し、デジタル ダッシュボードを維持し、目標 (ROI および KPI) に照らして評価します。
              ・強力な分析能力を活用して、複数のチャネルと顧客接点にわたるエンドツーエンドの顧客体験を評価します。
              ・日本オフィスでの管理業務をサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・学士号以上
              ・グローバルチームとコミュニケーションをとるための、英語と日本語での優れたライティングとスピーキングスキル
              ・強力な分析スキルとデータに基づく思考
              【歓迎経験】
              ・デジタルマーケティング、SEO、ソーシャルメディア管理の経験
              ・ウェブサイト分析ツールに関する知識(例:Google Analytics、NetInsight、Omniture、WebTrends)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              出向派遣型CRO・CMO

              臨床開発業務(CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど)

                ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

                仕事内容
                【医薬品の臨床開発業務】
                ・臨床開発モニター(CRA職)
                治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
                治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

                ・治験コーディネーター(CRC職)
                治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

                ・治験事務局(SMA職)
                CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

                ・内勤CRA(内勤モニター)
                医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務
                応募条件
                【必須事項】
                対象となる方:
                ・CRA/CRC/SMA/内勤CRAにて業務経験がある方
                ・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
                ・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
                ・MR経験者
                ・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪、他
                年収・給与
                350万円~900万円 経験により応相談
                検討する

                外資製薬メーカー

                大手外資製薬企業のCMC Lead

                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                CMC薬事として承認申請など主に放射性医薬品に特化した開発担当いただきます

                仕事内容
                CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関する分野の開発をGlobalの担当者と共に担う
                基本的にはバイオ医薬品及び化成品の両方を担当するが、特に放射性医薬品に特化した開発を担当する
                また、国内での放射性医薬品の開発に関するthird partyとの交渉・協業にも関与する
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬学・化学等の知識
                ・CMC薬事としての承認申請経験

                語学:
                日本語 Japanese:申請資料・論文が記載できるレベル(日本語ネイティブが望ましい)
                英語 English: Standardレベル
                【歓迎経験】
                ・ 放射性医薬品の開発(品質分野)に従事した経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪、他
                年収・給与
                600万円~1400万円 経験により応相談
                検討する

                国内CRO・SMOグループ

                薬事申請業務(医薬品)メンバー

                • 英語を活かす

                国内CRO・SMOグループにて薬事申請業務をお任せします。

                仕事内容
                ・原薬等登録原簿(MF)登録申請書、外国製造業者認定(AFM)申請書及び添付資料等の作成 / レビュー
                ・MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン(主に電子メール)
                ・医薬品・医薬部外品・化粧品等の薬事コンサルティング
                ・PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等)
                ・医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /レビュー
                ・医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成
                応募条件
                【必須事項】
                【条件①】下記要件のいずれかを満たす又はこれに準ずる経験があること
                ・医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験(2年以上の経験)
                ・CMC関連文書(承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等)作成及び当局対応の経験(2年以上の経験)
                ・CMC開発研究の経験(2年以上の経験)

                【条件②】
                ・業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキルを有すること
                (主に読み書き。英文資料の読解及び作成、e-メールによる海外企業との協議など。目安:TOEIC 600点又は英検2級以上)

                【歓迎経験】
                ・Web会議等を進める英語スキル
                ・医薬品製造、品質管理の責任者としての業務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                400万円~600万円 
                検討する

                新着国内大手製薬メーカー

                経理部スタッフ

                • 新着求人
                • 英語を活かす

                大手製薬企業にて国内だけでなく、国際的な経理業務も担っていただきます。

                仕事内容
                ・月次、年次などの決算業務、連結決算業務
                ・有価証券報告書、決算短信などの決算開示書類の作成
                ・国内・国際税務対応
                ・企業買収、戦略的提携、技術導入案件等のプロジェクト案件に係る会計・税務面からの支援・実行
                応募条件
                【必須事項】
                ・事業会社もしくは税理士法人/会計事務所における税務または決算の経験3年以上
                ・大学卒以上
                ・海外担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションに問題のない英語力

                【歓迎経験】
                ・会計士資格、税理士資格
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪
                年収・給与
                550万円~850万円 経験により応相談
                検討する

                新着ジェネリックメーカー

                原価管理課(スタッフクラス)

                • 新着求人

                原価差異分析を実施し、改善ポイントの特定および改善策を検討実施

                仕事内容
                ・生産本部全体の予算取り纏め
                ・標準原価マスタ設定取り纏め
                ・経費予算実績管理業務
                ・原価管理改善PJのタスク推進、PJ進捗管理
                ・原価改善に向けた取り組みにおけるアクション進捗管理
                ・コスト予測シミュレーション・原価関連システムの運営
                応募条件
                【必須事項】
                ・学歴:不問
                ・計数管理業務経験のある方
                (3年程度の経験者を想定しておりますが、経験年数が少ない方でも応用展開ができる方であれば歓迎でございます)
                【歓迎経験】
                ・原価計算、原価管理業務経験のある方
                ・経理部で業務経験のある方
                ・システム知識のある方

                \20代後半~40代前半の社員が活躍中/
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                500万円~750万円 
                検討する

                受託企業

                DM(データマネジメント)

                  治験に関するデータマネジメント業務を担当

                  仕事内容
                  治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
                  ・DM計画書・各種手順書の作成
                  ・DB設計、システムバリデーション実施
                  ・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
                  ・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
                  ・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
                  ・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者

                  【歓迎経験】
                  ・CDISC業務(SDTM、ADaM)の経験者歓迎
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  400万円~900万円 
                  検討する

                  受託企業

                  統計解析

                  • 英語を活かす

                  治験に関する以下の統計解析業務を担当

                  仕事内容
                  治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
                  ・統計解析計画書・手順書作成
                  ・解析プログラム構築
                  ・データセット作成
                  ・中間解析の実施
                  ・解析報告書作成
                  ・検討会資料の作成
                  応募条件
                  【必須事項】
                  すべて必須
                  ・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者
                  ・SASの使用経験
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  400万円~900万円 経験により応相談
                  検討する

                  受託企業

                  臨床開発モニターの求人

                  • 大企業
                  • 設立30年以上
                  • フレックス勤務
                  • 転勤なし
                  • 英語を活かす

                  治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

                  仕事内容
                  治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
                  現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者(2年~3年以上)
                  (BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可)
                  【歓迎経験】
                  ・グローバル試験の経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京、他
                  年収・給与
                  400万円~600万円 経験により応相談
                  検討する

                  受託企業

                  戦略薬事

                  • 大企業
                  • 設立30年以上
                  • フレックス勤務
                  • 転勤なし
                  • 英語を活かす

                  将来の戦略薬事を牽引!開発戦略の企画立案支援業務

                  仕事内容
                  ・開発戦略の企画立案支援
                  ・当局相談支援
                  ・治験届等、薬事上の書類作成
                  ・部門間及び海外クライアントとの調整

                  ・要英語力(海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル)
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者






                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  600万円~900万円 経験により応相談
                  検討する

                  内資ベンチャー企業

                  医療用医薬品の安全管理業務担当【薬剤師】

                  • 中小企業
                  • 設立30年以上
                  • 年間休日120日以上
                  • フレックス勤務
                  • 転勤なし
                  • 退職金制度有
                  • 英語を活かす

                  医薬品に関する副作用情報の収集など安全管理責任者として従事

                  仕事内容
                  ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理(GVP)を主要業務として担っていただきま
                  す。

                  【具体的な業務内容】
                  ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・申請・届出業務等)
                  ・医療用医薬品の安全管理に関する事項
                  ・GVP省令の遵守(安全性・有効性に関する情報の収集、評価、対応)に関する事項
                  ・医療用医薬品に関して、他部署の薬機法遵守の支援及び指導
                  ・医療用医薬品コンプライアンス教育並びに維持の支援
                  ・その他、医療用医薬品の安全管理に係わる契約書の起案など
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医療用医薬品製造販売業における「安全管理責任者」あるいは「安全管理業務」に、3年以上従事した経験
                  ・英語力:海外安全性情報に係る読解力、文書作成能力、日常会話
                  ・資料作成および整理、資料の保管能力
                  ・PC(Excel、Word、Powerpoint)中級程度

                  <求める人材>
                  ・薬剤師としての知識をベースに、自律的に行動できる方
                  医薬品製造販売業における薬剤師免許所持者の遂行業務の範囲は、信頼性保証,管理薬剤師,製造など広範多岐に亘ります。
                  入社後に携わっていただく業務は、医療用医薬品の安全管理ではありますが、将来的には信頼性保証を統括するポジションの要件も満たす可能性があります。
                  入社時点では業務経験が無くても、日々の業務を通して学び自ら成長していく意欲がいかなる経験にも勝ると考えております。
                  その取り組みに対して、会社は全面的にバックアップしていきます
                  ・チームワーク意識が高い方

                  【歓迎経験】
                  ・再評価指定医薬品への対応経験
                  ・特定生物由来製品の取り扱い経験
                  ・海外安全性情報に関する業務経験
                  ・医療用医薬品における海外企業および行政機関に対する業務(承認取得等)経験
                  ・海外の医薬品に関する法的知識を有し、途上国における医薬品法規制情報の入手経験および法規制への対応経験
                  ・医療用医薬品製造販売業での学術および臨床開発の経験
                  ・医薬品の研究開発等に関する経験
                  ・学術文献データベースを用いた調査経験
                  【免許・資格】
                  ・薬剤師免許(必須)
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  650万円~750万円 経験により応相談
                  検討する

                  新着内資ベンチャー企業

                  【未経験可】首都圏エリアの未経験MR

                  • 新着求人
                  • 未経験可
                  • 第二新卒歓迎

                  未経験歓迎!プラセンタ製品のMR

                  仕事内容
                  実際に製品を使用している医師や薬剤師のもとを訪問し、医薬品が有効かつ安全に使用されるように、医療従事者に対して適切な情報提供を行う事、自社製品の使用感や有用性等の情報を収集する事が主な業務となります。
                  医療従事者が求める医薬品の情報を正しく伝えることで、有用性を理解してもらうことが大事になってきます!

                  【訪問先】
                  病院やクリニックなど医療機関を訪問。
                  先輩社員から引き継ぐ既存顧客がメイン⇒内科、皮膚科、産婦人科、耳鼻科、整形外科、美容外科など、1日の訪問軒数の目安は10軒前後(担当エリアによって変動)

                  <ある1日の流れ>
                  医薬品卸を訪問し、先方の営業員と打ち合わせ。

                  コロナ禍の影響もあり、得意先への訪問は基本的にアポイントをとった上で。
                  ドクターや医療メンバーに製品情報を提供、使用状況についてのヒアリングなど。
                  医療スタッフから製品説明会のご要望を頂く場合も
                  ↓ 
                  1日の活動報告
                  日報、電話、メール等で、その日の活動内容や新たに入手した情報・進捗状況等を報告。

                  <職場環境>
                  3名程度のチーム制をとっています。
                  日常的に電話や対面でチームメンバー間で相談したり情報共有しており何か困っていることがあれば人数も少ないのもあり、気軽に相談できます。

                  現在はZOOMを利用して、営業会議、MR研修、学術研修、それぞれを月一回のペースで行っており、常に学べる環境もありスキルアップの機会も多いです。

                  ■未経験からでも安心!MRの資格取得が可能
                  「医療業界」「自社製品」「主な営業先」など、 業務に必要な知識を学んでいただきます。
                  適切な情報提供を求められる為、自社製品だけではなく業界のことなど幅広い知識が求められる為、専門的な知識を身につけられます。
                  先輩との同行研修やロープレなどを通じて、実践形式で業務内容を習得していただきMRに必要なスキルを身につけてもらっています。

                  今、活躍している方は業界未経験の方が約8割で、製品・業界知識のない中からスタートして活躍している社員も多くいます!
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・大卒以上
                  ・営業経験1年以上(業界問わず)

                  【歓迎経験】
                  ・基本的なPC操作(Word,Excel,PowerPoint)ができる方
                  ・業界未経験者歓迎
                  ・MS(医薬品卸販売担当者)経験者歓迎

                  【免許・資格】
                  ・自動車運転免許(AT限定可)(必須)
                  ・MR認定証、薬剤師、登録販売者などの資格取得者も歓迎
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】応相談
                  年収・給与
                  400万円~ 経験により応相談
                  検討する

                  製薬メーカー(ホウ素薬剤)

                  製造販売後調査担当 ※次期安全管理責任者 (グロース上場企業)

                  • 管理職・マネージャー

                  GPSP/GVP省令に基づく安全管理/製造販売後調査等業務

                  仕事内容
                  ・収集した副作用の評価・検討
                  ・製造販売後調査の企画・立案
                  ・安全性定期報告書・再審査申請資料の作成支援
                  ・CROマネジメント
                  ・提携会社との連携業務

                  ご入社後は上記の業務をご担当いただきながら、次期安全管理責任者としてのご経験を積んでいただく予定です。
                  また、同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ■GVPもしくはGPSPの業務経験(3年以上)
                  ■大学卒以上(文系・理系問わない)
                  【歓迎経験】
                  ■当該業務に関する手順書の作成・改訂経験
                  ■副作用報告システムへの入力経験
                  ■治験薬の副作用評価経験
                  ■マネジメント経験あれば尚可
                  ■ビジネスレベルの英語力がある方(読み書きレベル)

                  【求める人物像】
                  ・社内外関係者との関係を上手く構築できる方
                  ・前向きに物事に取り組める方
                  ・年齢を意識せずに年長者に対してもしっかりと指示できる方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪
                  年収・給与
                  500万円~800万円 経験により応相談
                  検討する

                  国内医療機器メーカー

                  【医療機器】法人営業

                  • 英語を活かす

                  医療機器等の法人営業のお仕事です。

                  仕事内容
                  医療ガス及び医療機器の営業に携わっていただきます。

                  ■医療ガス(酸素・笑気・滅菌等)、在宅医療機器、院内機器、配管設備工事における営業・相談対応
                  ◇病院・クリニックの医師や販売代理店に向けての販売営業
                  ◇設置機器のメンテナンス・相談対応
                  ◇在宅医療サービスにおける機器設置やメンテナンス・緊急対応業務
                  ◇営業先比率 新規:既存=2:8
                  応募条件
                  【必須事項】
                  第一種普通自動車運転免許
                  営業経験(能力に応じて他業界歓迎)
                  将来的な全国転勤が可能な方
                  【歓迎経験】
                  何らかの医療業務に携わった経験のある方
                  精密機器営業経験者 歓迎
                  協調性をもってコミュニケーションをとるのが得意な方
                  【免許・資格】
                  第一種普通自動車運転免許
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】富山、他
                  年収・給与
                  400万円~600万円 経験により応相談
                  検討する

                  CRO

                  CMC担当者

                  • 英語を活かす

                  理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

                  仕事内容
                  新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
                  ・試験方法に関する資料の評価・助言
                  ・安定性試験に関する資料の評価・助言
                  ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
                  ・製造業認定、原薬登録等
                  (在宅勤務可能)
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・自然科学系大学・大学院卒
                  ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
                  ・英語で仕事ができる
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪、他
                  年収・給与
                  500万円~1000万円 
                  検討する

                  CRO

                  臨床戦略企画担当者

                  • 英語を活かす

                  遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

                  仕事内容
                  新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

                  ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
                  ・各種申請、治験相談等
                  ・規制当局との面談等の出席
                  ・治験相談戦略や資料の作成
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・自然科学系大卒以上
                  ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
                  ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
                  【歓迎経験】
                  バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪、他
                  年収・給与
                  500万円~1000万円 
                  検討する

                  CRO

                  非臨床開発担当者

                    非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

                    仕事内容
                    ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
                    ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
                    ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
                    応募条件
                    【必須事項】
                    必須条件:
                    ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
                    ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
                    ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、大阪、他
                    年収・給与
                    500万円~1000万円 
                    検討する

                    CRO

                    メディカルライターの求人

                    • 英語を活かす

                    日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

                    仕事内容
                    治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

                    ・オーファンドラッグ指定申請資料
                    ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
                    ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
                    ・国際名・一般的名称等申請資料
                    ・CTDなどの承認申請書
                    ・試験総括報告書等
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・大学卒以上
                    ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
                    ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
                    ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、大阪、他
                    年収・給与
                    500万円~1000万円 経験により応相談
                    検討する

                    CRO

                    開発薬事

                    • 英語を活かす

                    在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

                    仕事内容
                    製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

                    ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
                    ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
                    ■各種試験成績/資料の評価 
                    ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
                    ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ■自然科学系大卒/大学院卒
                    ■英語力(ビジネスレベル)
                    ■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
                    【歓迎経験】

                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、大阪、他
                    年収・給与
                    500万円~1000万円 
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                    学位
                    その他
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                    業界・専攻経験
                    英語業務経験
                    機器スキル
                    Officeスキル
                    マネジメントスキル
                    折衝・交渉スキル
                    知識