大阪府の求人一覧

品質管理のプロとしてスキルを蓄積し、品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・工場にて理化学検査、機器検査及び微生物検査等から薬事行政に対応する業務まで経験に応じた業務を担って頂きます。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師（必須）
【歓迎経験】
・製薬会社の品質管理経験者優遇

【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

Global Studyも数多くあり女性も働きやすくライフイベント後もしっかりと勤務できる環境が整っております

仕事内容

CRA（Clinical Research Associate）業務GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務

応募条件

【必須事項】
CRA経験・3年以上の臨床開発業務経験・試験の立ち上げから終了まで完結できる能力
【歓迎経験】
リーダー経験あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

投資事業組合（ファンド）管理運営業務や事務全般など担う

仕事内容

次世代を担うスタートアップ・ベンチャーの企業、成長、そして発展を支援する業務を行って頂きます

・投資事業組合（ファンド）管理運営業務
・ファンド事務全般（ファンド契約書、会計、決算報告等に関する書類、資料の作成・管理）
・投資先・ベンチャー、スタートアップ、入居企業の成長支援、事業計画・立案等の補助
・ベンチャーキャピタルでの経営企画・キャピタリスト業務の補佐
・スタートアップ、ベンチャーの研究施設やオフィスなどの施設・建物管理業務の補助
・ラボ施設等のリーシング業務（入居候補企業の発掘・誘致）
・行政・公的支援機関とのネットワーク構築・折衝補助

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・コミュニケーション能力、協調性、自ら研鑽する姿勢
【歓迎経験】
・研究開発、研究支援、研究員、ベンチャーキャピタリスト等の経験
・会計、経理、法務に関する知識・経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

病院、クリニック、販売代理店等へ、耳鼻咽喉科向けの医療機器の提案をお任せします

仕事内容

・既存のお客様への訪問
・課題や困り事などのヒアリング
・新製品の紹介・説明
・納品、納品後のサポート
・消耗品の補充
・納品後のメンテナンス対応 など

【お客様】
病院・クリニック・ディーラー(販売代理店) など

【入社後の流れ】
・まずは社内OJTによる研修で、取り扱う製品の特徴や医療に関する業界知識、
業務全体の流れなどを知ることからスタートします。

・慣れてきたら先輩社員からの同行営業等を経て、スキルを身に付けましょう。
丁寧にお教えしますので、専門知識がない方でも心配はいりません

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・社会人経験をお持ちの方（業界・経験年数不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車運転免許（AT限定可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

グローバルに展開する診断薬・医療機器や診断・医療ツールの製品化をリード

仕事内容

・診断薬・医療機器のプロダクトマネジャーは，当社が掲げる早期診断/早期治療 (“Test to Treat”) の実現のために，当社がグローバルに展開する診断薬・医療機器の製品企画，製品戦略を策定し，その実行により製品を市場に届けることに貢献する．
・診断薬・医療機器の製品創出，開発および申請戦略策定には，最先端技術や検討中の技術を選定し，国内および国外（米国，EUを含む諸外国）のスタートアップ企業，アカデミア，大手診断機器企業，および社内専門部署と連携し製品に仕上げることが含まれる．サイエンスの知識を駆使し，診断薬・医療機器プロジェクトリーダー (PL)を含む研究開発担当者と連携の上，該当する疾患のTest to Treatの実現により，多くの治療手段・ヘルスケアソリューションを患者に届けるための製品を上市する活動をリードする．

応募条件

【必須事項】
・生命科学系 (医・歯・薬・理・農・工) の学士卒以上
・診断，医療機器，製薬，またはバイオテクノロジー業界で，診断薬あるいは医療機器に関するプロジェクトにおける経験がある
・新規の診断薬，医療機器候補の技術に関する評価能力（サイエンス面，製品実現面）
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
・様々な立場の関係者に対し，主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力
・英語力 (メール，リモート会議等での対応)

【歓迎経験】
・診断，医療機器，製薬，またはバイオテクノロジー業界で，診断薬あるいは医療機器の開発あるいは申請に関するプロジェクトマネジメント経験がある
・診断薬あるいは医療機器の承認取得経験がある
・会議のファシリテーション，ビジネス交渉が可能なレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

プログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援

仕事内容

【募集背景】
2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器（SaMD:Software as a Medical Device）として承認されるようになりました。
以降、多くの企業が治療アプリや人工知能（AI）を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。
当社は医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
2021年10月SaMD事業部を新規に設立し数名のスタッフが在籍していますが、クライアントからのコンサルタント業務の需要が高まっていることもあり、スタッフの追加募集を行っています。

【業務内容】
プログラム医療機器（SaMD）の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。

＜体制構築＞
・ISO13485に適合した体制構築サポート
・業許可取得サポート
・IEC62304に適合した設計開発
・各種規格に対応するための支援（JIS T 62366など）

＜申請支援＞
・認証/承認取得に向けたコンサルティング
・PMDA相談資料作成支援
・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案

＜その他支援＞
・保険適用に向けた支援
・販売戦略の支援

応募条件

【必須事項】
【最終学歴】
大学院、大学卒以上

【必須要件】
以下を1つ以上満たす方
・医療機器開発経験者
・ISO13485の熟知者
・IEC62304の熟知者
・薬事申請経験者
・医薬品・医療機器に関するプロジェクトマネジメント経験者

【求める人物像】
・当社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
【歓迎経験】
英語が堪能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～700万円　

臨床研究におけるデータマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

臨床研究（治験を含む）におけるデータマネジメント業務指導、及びデータの信頼性確保に関する技術支援業務

応募条件

【必須事項】
・医療情報又は診療情報に関する基本知識
・臨床研究（治験を含む）におけるデータマネジメント業務経験者
(モニタリング業務、QC業務、安全情報業務等の経験も、別途考慮します)
・チームリーダーとしての経験を有する者

【歓迎経験】
・医師/研究者・委託企業・製薬会社等との折衝経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年6月1日（応相談）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～800万円　経験により応相談

専門商社の営業として、輸出入および国内取引を通じて、安定的に医薬品の原材料等の供給に貢献

仕事内容

医薬品業界における専門商社の営業として、輸出入および国内取引を通じて、安定的に医薬品の原材料等の供給に貢献して頂きます。
・取引先　：国内外における製薬会社、受託メーカー等
・仕入先　：国内外の原薬メーカー、原料・中間体を製造するファインケミカルメーカー等

■業務内容
原薬、中間体等、医薬品の原材料の輸出入販売　※海外出張有
・国内外のサプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤー、製造委託先の新規開拓

応募条件

【必須事項】
・社会人経験3年以上
・英語力（TOEIC600以上乃至は同等レベル）
・部下・組織マネジメント力　※管理職（役職者）採用の場合

【求める人物像】
・柔軟性に富み、臨機応変な対応ができる
・コミュニケーションスキルが高い
【歓迎経験】
・営業経験3年以上
・理系卒
・化学の基本知識（化学式等）
・前職で医薬品や化学品などを取り扱っていた経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

650万円～1350万円　経験により応相談

後発医薬品原薬等のトレード、及び新規開発に関わる部署において、医薬品安定供給に貢献

仕事内容

後発医薬品原薬等のトレード、及び新規開発に関わる部署において、医薬品安定供給に資する業務に直接的に関わる事ができます。
具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。

■業務内容
・医薬品原薬の輸出入販売
・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤーの新規開拓
・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開
＜例＞
先発医薬品が薬価収載される前後に当該品目の再審査期間及び特許調査
国内外の原薬及び製剤の製造業者へ当該品目の開発意向調査、並びに開発までの時間軸策定及び掛かる協議

■補足
・輸出入割合：輸入メイン
・販売先：国内外における製薬会社等
・仕入先：海外及び国内の原薬及び製剤メーカー、製剤製造業者

応募条件

【必須事項】
・営業経験　（目安：3～5年以上）
・英語力　（TOEIC730以上乃至は同等レベル）
・業務管理能力　（自ら進捗管理できるレベル）

【求める人物像】
・柔軟性に富み、臨機応変な対応ができる
・コミュニケーションスキルに自信がある
【歓迎経験】
・大学もしくは大学院にて理・工・薬・農・生物・化学系を専攻
・医薬品業界における営業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1350万円　経験により応相談

データ駆動型でヘルスケア戦略を立案，遂行するためのデータサイエンスを募集

仕事内容

・データサイエンスに関する企画・立案、データ活用のプロジェクトマネジメント
・社内外データの把握と適切な利活用の企画・推進とそのためのアルゴリズム開発
・データに基づく仮説設定によるヘルスケア戦略及び研究計画への有用な情報の提供
・Real World Dataに基づくエビデンス構築、戦略立案
・戦略立案・業務課題に対するデータサイエンス視点に基づくコンサルティング及びソリューションの提供
・解析業務をより効率的に行うためのプロセス検討とコンピューティング環境の整備
・社内におけるデータリテラシー向上とコア人材育成のための教育企画・推進

応募条件

【必須事項】
・理数系の修士修了，もしくは同等の知識及び技術を有する
・データマネジメント，データサイエンス，ITのいずれかの業務経験7年以上
・解析ソフトウエアの利用経験があり，プログラミングスキルを有する

【歓迎経験】
・臨床統計/Real World Data解析/疫学
もしくは経営やビジネスアナリティクス/HRテックの業務経験
・論文執筆/学会発表経験
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
・海外企業とのビジネス経験
・情報系の資格保有
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品及び医薬部外品の品質保証業務

仕事内容

医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。
当部門では、
・ GMP記録の作成及び照査
・ 原材料メーカー、外部試験機関の供給管理
・ 品質マネジメントシステムの構築及び改善
・ GMP教育訓練
・ 国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務
など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。

変更管理の評価
　変更管理の窓口として関係部署・委託先とのコミュニケーション、進捗管理、出荷判定など
逸脱調査と有効なCAPA立案
　逸脱、トラブル時の窓口、関係部署・委託先とのコミュニケーション、出荷までの進捗管理
データインテグリティ
　DI方針の策定（向上・改善に向けた取り組み）
製造現場の品質点検
薬事関連業務
　会社役員変更や構造設備変更時の当局資料の作成

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞大卒以上（薬学、工学、理学、農学系バックグラウンド）

＜実務経験＞
・ 薬機法、GMPなどの規制に関する知識

以下いずれかのご経験
・ 医薬品、医薬部外品又は化粧品業界での品質保証業務経験
・ GMP下での製造経験があり逸脱対応・変更対応経験、品質保証部門との連携対応の経験
【歓迎経験】
・ 医薬品、医薬部外品に係る薬事関連業務
・ データインテグリティに関する知識
・ 薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識

＜求める能力・スキル・資格等＞
・社内外関係者とのコミュニケーションスキル
・問題解決力
・論理思考力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

新規分析技術の開発及び実用化検討や申請業務、分析試験業務など担っていただきます。

仕事内容

・新規分析技術の開発及び実用化検討
・生産戦略に応じた技術移転や承継
・生産拠点への分析技術支援
・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応
・グローバル申請の戦略立案とデータ取得
・PIC/S-GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者の業務
・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務（理化学試験、微生物学的試験）
・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務
・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善
・製品品質の問題解決　など

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上、もしくは高校卒業以上で職務経験のある方
・分析化学に関する知識、分析操作スキルを有していること
【歓迎経験】
・医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する
【免許・資格】
【優遇資格】
QC検定3級以上、危険物取扱者、毒劇物取扱責任者、薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岩手、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手グループ会社のCMOにて製造部長候補としてマネジメントしていただきます

仕事内容

医薬品及び医薬部外品の製造業務の統括マネジメントをおこなって頂きます。

1. 医薬品および医薬部外品の製造ならびに製造設備の完備
2. 短中期プロジェクト・現場改善活動
3. 製造法改良(薬事対応含む)、原価低減策立案及び合理化技術検討
4. 生産計画の策定と進捗状況の管理
5. 新製品工業化及び技術移転に関する業務

応募条件

【必須事項】
・GMP関連業務経験
・医薬品製造、サプライチェーン、品質保証と管理の分野における深い専門知識と経験
　（医薬品製造に直接関連する10年以上の経験）
・医薬品・医薬部外品の製造における、さまざまな問題を解決するための製薬技術や運用に関する幅広い論理的スキルと知識
・製造、エンジニアリング、原材料、品質、サプライ チェーンの相互関係の理解
・戦略計画、製造技術、プロセス革新、問題解決に関する知識とスキル

＜求める能力・スキル・資格等＞
・リーダーシップ
・リスクテイクと適切な判断能力
・戦略的思考
・会話および文面による優れたコミュニケーション能力

【歓迎経験】
・大卒以上が望ましい（薬学、化学、工学、または関連する技術分野のバックグラウンド）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

1050万円～1100万円　

輸入医薬品に関するGMP管理や薬事業務など担っていただきます。

仕事内容

商社に必要な化学品に関する規制管理全般を担当頂きます。
・薬事課では加えて、輸入医薬品に関するＧＭＰ管理業務（製造管理、品質保証）と薬事業務（ＭＦ国内管理人としてＰＭＤＡ対応など）の担当
・海外製造所への実地監査業務など。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・薬剤師免許を持ち、化学品メーカー、製薬会社など一般企業での勤務経験があること。
・ある程度の化学的知識があること。
・英語：TOEIC600点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

製造部医薬品グループにて製造職の求人です。交代制はございません。

仕事内容

製造部医薬品グループでは、医薬品（固形製剤および内用液剤）の製造作業ならびに製造設備の保全管理、トラブル発生時の措置対応、業務改善・業務効率化の推進（コストダウンや工程停止の削減）を担っています。

1. 医薬品（固形製剤および内容液剤）の製造作業ならびに製造設備の完備
2. 生産日程計画の立案と進捗状況の管理
3. 原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務
4. 遊休原材料および廃材・不用品等の保管管理・手続き

応募条件

【必須事項】
・高校卒以上
・工場勤務で製造作業に従事した経験（３年以上）

＜求める能力・スキル・資格等＞
・社内外関係者とのコミュニケーションスキル

【歓迎経験】
・ GMP管理による製造に関する知識・経験
・ 電気保全又は機械保全に関する知識
・ Office（Excel，Word，PowerPoint）の使用経験
　（グラフ、作図、マクロ，ピボットテーブルに関する知識があれば尚可）
・資格保有者歓迎
　（フォークリフト運転技能講習修了者，機械保全士，電気保全士）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　

受託案件のプロジェクトマネージャーを担当

仕事内容

　・プロジェクトマネジメント：治験依頼者との窓口、進捗管理、要員管理、ベンダー管理　等を実施。
　・イメージングサービス業務：
　 -医療機関との調整：画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。
　 -画像ＱＣ：適切な画像が撮像されているかの確認（撮像範囲、画質、撮像条件等）。
　 -画像処理：画像整理・補正等の各種画像処理の実施
　 -画像解析：医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。
　 -読影会：エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。

【キャリアパス】
入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属されます。基本的なイメージングサービス業務を身に着けていただきます。1～2年後には、プロジェクトマネージャーを担当いただきます。安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、安心して業務遂行できるようサポート体制を整えています。約20年間のノウハウがあり、これまで入社時にはイメージング知識がなかった多数の方が1～2年後にはプロジェクトマネージャーとして活躍しています。

応募条件

【必須事項】
・CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験5年以上
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験がある方
・英語力（目安：TOEIC700点相当以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

未経験でも歓迎！治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

仕事内容

画像診断は客観的な評価指標（イメージングバイオマーカー）として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも利用されています。
当社は、製薬メーカー等への治験の中でつかえるイメージングバイオマーカー提案、活用を積極的に行っている、国内最大手のイメージングCROです。

【具体的な業務内容】
　・治験参加医療機関との調整：画像撮像は各医療機関にて実施します。画像撮像する際の詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。
　・画像ＱＣ：適切な画像が撮像されているかの確認（撮像範囲、画質、撮像条件等）。
　・画像処理：画像整理・補正等の各種画像処理の実施
　・画像解析：医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。
　・読影会：エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。

【キャリアパス】
入社後、約2か月間の研修を経て、基本的な関連知識を身に着けていただきます。その後、各プロジェクトに配属され、実際の業務を担当いただきます。入社1-2年目は画像QC、画像処理を中心に行い、3年目以降は本人の適正をみて担当業務を決めていきます。
約20年間のノウハウがありますので、これまでも多くの未経験者が活躍されています。

応募条件

【必須事項】
・3年以上の就業経験
・理系学部卒

【歓迎経験】
・臨床開発にたずさわっているご経験もしくはコメディカルの方
・英語力（目安：TOEIC600点相当以上）
・医用画像を学んだことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～550万円　

外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

仕事内容

1 主にグローバル治験の安全性情報業務
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
- 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
- PV関連ドキュメントの作成
3 クライアント対応

応募条件

【必須事項】
・製薬会社のPV部門で3年以上の経験（業務内容問わず）
※PV業務に関して多くの知識/経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可
・国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
【歓迎経験】
・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告（市販定期報告、治験定期報告）の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　

CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

仕事内容

大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。

応募条件

【必須事項】
・MR認定資格
・MR経験（各領域の経験あれば尚可）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

新薬開発のスピードUPに貢献！臨床開発モニターの求人

仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務です。

応募条件

【必須事項】
モニターの経験2年以上（研修期間を除く）
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～600万円