品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

医薬品製造会社にて品質管理を担う。

仕事内容

■業務内容（一例）【変更の範囲：会社の定める業務】
・新規製品の品質管理
・試験法の条件検討
・製品の品質管理（機器分析(HPLC, GC等)を含む理化学試験、微生物試験）
・製薬用水管理（TOC、導電率測定等の理化学試験、微生物試験）
・原材料管理（IR測定、定性試験等の理化学試験）
・環境管理（微生物試験）
・他工場からの依頼試験（分析法の変更に係る非定常分析等）対応
・上記に伴う書類・報告書等の作成業務

ご入社後は上記業務がメインとなりますが、将来的には、分析法バリデーションの立案・計画や実行などにも携わっていただく予定です。
また 、新規製品の分析法開発等にもチャレンジすることができます。

応募条件

【必須事項】
・機器分析を中心とした理化学試験若しくは微生物試験の試験経験
・PCスキル（Word/Excel/PPT等の文書作成）
【歓迎経験】
・GMP管理下での医薬品品質管理経験3年以上
・分析バリデーション／適格性評価、試験法開発の経験がある方
・試験結果の不具合や機器不具合のトラブル対応が出来る方
・乙種第4類危険物取扱者をお持ちの方
・薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かし適性に応じ、品質管理もしくは研究開発職に配属
・一般用医薬品、医薬部外品及び健康食品分野の開発関連業務
・医薬品の試験、品質管理業務

仕事内容

◆研究開発職
生薬を配合した一般用医薬品、医薬部外品及び健康食品分野の開発関連業務

・一般用医薬品、医薬部外品及び健康食品の製品企画
・医薬品及び医薬部外品の製造販売に関わる試験法の設定や安定性試験などの試験分析
・開発業務の中で、主に使用する機器はＨＰＬＣ、ＵＶ

各種学会、講習会に参加し情報収集などを行います。
開発チームは少数精鋭で、薬剤師は業務の責任者として活躍しています。
生薬に関する知識がなくても大丈夫です。毎月学習会を開催しています。

◆品質管理
医薬品の試験、品質管理業務。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格必須

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
普通自動車第一種運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

ガンマ線照射事業の技術系総合職として、生産部門、品質管理部門で勤務

仕事内容

具体的には下記業務をお任せします。

・照射に関する技術向上
・規格に基づいた品質保証体制の維持
・RI管理・放射線取扱主任者としての専門業務

入社後1～2年は生産部、品質管理部にて照射の仕組みや設備を理解していただきます。
その後、品質・技術向上のための改善業務に携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】
・理系の大学を卒業された方
・放射線についての知見をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医療機器の滅菌保証のサポート、微生物試験計画の立案・実施・結果の観察・評価をお任せ致します。

仕事内容

微生物試験部門の試験業務を担当して頂きます。

◆菌数測定(バイオバーデン測定）
・製品に付着している微生物の数を測定し、菌数を評価します。
◆無菌性の試験
・製品に生存している微生物の有無を把握します。
◆微生物の同定
・迅速に微生物の種類を特定します。
◆放射線滅菌条件の設定(滅菌線量設定)
・製品サンプルの特性から、ISO11137-2に基づいて適した方法を選び、菌数測定、検定線量照射、無菌性の試験を実施し、滅菌線量を設定します。
◆放射線抵抗性値の測定(D値測定)
・微生物は、種類・条件により放射線に対する抵抗性が異なります。
・ガンマ線照射と菌数測定を実施することにより、微生物の抵抗性を評価します。

応募条件

【必須事項】
・微生物試験業務のご経験がある方
【歓迎経験】
・理系学部を卒業された方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～550万円　

グローバル企業にて品質管理経験者の募集

仕事内容

グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質管理を担当します。
・原料サンプリング
・環境試験の実施
・SOPの作成と改訂
・試験方法の改善 等

応募条件

【必須事項】
【必要業務経験】
以下のすべてを満たす方
・医薬品もしくは食品、化粧品の品質関連業務、分析の経験　目安：5年以上
・英語に抵抗のない方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～800万円　

国内最大級のソフトカプセル受託メーカーでの品質保証業務。

仕事内容

医薬品・機能性食品ソフトカプセルの品質保証業務を担当します。
・製造・品質管理の監督
・変更管理・逸脱管理・出荷管理
・品質情報（顧客クレーム）対応
・バリデーション・教育
・製造記録・品質試験記録の照査
・新規プロジェクトの推進

応募条件

【必須事項】
・医薬品、食品、化粧品の品質保証業務の経験
・医薬品、食品、化粧品の品質管理および製造業務経験者も歓迎
・コミュニケーション能力の高い方
※受託・派遣経験の方も歓迎です。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬品・医薬品部外品における品質管理業務を担う

仕事内容

GMP文書の作成並びに照査承認、分析試験グループへの指図とその確認、OOS対応
逸脱対応、変更管理、試験装置の点検や校正等の維持管理

応募条件

【必須事項】
品質管理業務の経験3年以上

【歓迎経験】
・ＧＭＰ運用の経験または知識
・HPLCあるいはガスクロマトグラフィーの操作並びにメンテナンス経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容

・医薬品等の理化学分析業務
・医薬品等の微生物分析業務

応募条件

【必須事項】
・GMP下での業務経験
・分析試験の経験
【歓迎経験】
・HPLC、UV、TOC計及び分析法バリデーション経験
・一般的なPC操作
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～550万円　

薬事監査・自己点検業務や、信頼性保証部門と研究部門および生産部門との調整業務

仕事内容

・信頼性基準の監査業務全般の管理
・業務全体を調整・推進

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社での品質管理または品質保証の経験
・宿泊を伴う出張が可能であること（繁忙期である5～7月、11～1月に2週に1回程度）
・部下マネジメントの経験
・部下、同僚の業務を調整し、業務推進した経験
【歓迎経験】
・CTD資料の作成または確認の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～950万円　経験により応相談

新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う

仕事内容

・基準書や手順書の制改訂
・自己点検
・外部からの監査、査察対応
・外部への監査
・教育訓練
・治験薬の製造に必要な各種文書（製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法）の確認や承認
・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
・CAPA（是正措置・予防措置）に関する文書の確認や承認
・各種バリデーション業務書類の確認
・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・GMPの知識（医薬品GMPまたは治験薬GMP）
・医薬品開発部門や医薬品工場等において、試験業務経験または品質保証業務経験のある方
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方
【歓迎経験】
・国内外の監査実施経験または査察の受審経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～750万円　

分析部門におけるデータ管理、システムの維持管理計画立案など、IT/製薬の知識双方を活かせる環境です。

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、分析部門における電子データ管理、保存体制の構築、システム導入時に必要な開発計画書の作成および妥当性確認、コンピューターバリデーションなどの検討業務の整備を行っていただきます。

・システムの設計、実装、保守
・治験薬GMP下の試験管理部門でのシステム管理業務、関連SOPの整備
・データインテグリティの確保と監視
・部門内でのGMP教育とシステム管理の指導
・システムの維持管理計画立案

応募条件

【必須事項】
・IT業務経験
・医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証、品質管理に関する業務経験
・医薬品製造販売業または医薬品製造業におけるGxP業務で使用するコンピュータ化システム導入に携わった経験
・サプライヤー監査の実施経験
・CSV、ER/ESに関する規制当局のガイダンス、GAMP5、GMP/GDP等のGxP、ISO、 QMS、ICH、PIC/Sを順守した業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容

・医薬品等の微生物試験業務
・微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等
・無菌医薬品製造区域の完了モニタリング、製薬用水の品質管理

応募条件

【必須事項】
・GMP下での業務経験
・日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等）について知識と経験のある方
・一般的なPC操作
【歓迎経験】
・LIMS操作経験
・英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～450万円　

新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う

仕事内容

試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
（医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど）

応募条件

【必須事項】
・高専・理系大学卒業以上
・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験
・分析試験検査実施に支障がないこと(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)。
【歓迎経験】
・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
・英語力。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～900万円　

品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当

仕事内容

【管理グループ】
①　品質保証業務：品質情報、変更管理、供給者管理等
②　薬事業務：品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
③　海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等

【調査グループ】
①　原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録･変更、外国製造業者認定の申請･更新、
　　ＧＭＰ適合性調査手配等
②　①の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
③　①の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。

応募条件

【必須事項】
■英語スキルのある方
　・海外サプライヤーとのメールのやりとりや、英文の資料作成等が発生します。
　・目安：TOEIC650以上
■PCスキル
　・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般）
■以下のいずれかのご経験がある方
・医薬品業界でのご経験のある方
・品質保証、もしくは品質管理のご経験のある方
・GMP/GQP関連知識のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師免許保有者（歓迎）
【勤務開始日】
2025/8/1（応相談）

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品工場における品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品の品質保証に関する事務処理、試験業務
・HPLCやガスクロマトグラフィーを活用した分析業務
・出荷前規格試験、分析法バリデーションの実施、培地性能試験
・機器点検、製薬用水試験
・SOP及び報告書等の作成、改訂

応募条件

【必須事項】
分析機器の使用経験（HPLCやガスクロマトグラフィー等）
【歓迎経験】
医薬品業界での試験業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

再生・細胞医薬事業分野に係る品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・再生・細胞医薬事業分野に係る製造委託先及び原料・資材関係ベンダーの品質保証（QA）業務の管理・監督
・GCTP（GMP）、治験薬GMP及びｃGMPの規制遵守を確実にするための管理監督プログラムの策定と実行
・製造委託先及びベンダーで製造された製品・治験製品・原料・資材の品質の検証と、製造販売業者及び治験実施者に対しての品質保証

応募条件

【必須事項】
・再生医療等製品、バイオ製品、無菌医薬品のいずれかの品質保証業務に3年以上従事した経験
・中級レベル以上の英語力（ＴＯＥＩＣ　600点以上）
・品質保証に関わる業務であれば、経験のないことであっても興味を持って取り組む意欲
【歓迎経験】
・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験
・再生医療等製品、バイオ製品、無菌医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・国内外の当局査察及び企業による品質監査対応の経験、新製品の国内外申請業務の経験
・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験（会議）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

750万円～1100万円　

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究業務

仕事内容

バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）

【具体的には】
・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。

【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

応募条件

【必須事項】
・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
・試験法開発経験のある方

求める人物像：・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
【歓迎経験】
・CDMO（受託会社）で開発受託経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
・分析機器の取り扱い経験のある方（例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など）
・微生物試験の実務経験がある方
・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方）
・工業化検討、プロセス評価が得意な方
・チームマネジメント，開発リーダー等の業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～1150万円　

新規分析技術の開発及び実用化検討や申請業務、分析試験業務など担っていただきます。

仕事内容

・新規分析技術の開発及び実用化検討
・生産戦略に応じた技術移転や承継
・生産拠点への分析技術支援
・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応
・グローバル申請の戦略立案とデータ取得
・PIC/S-GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者の業務
・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務（理化学試験、微生物学的試験）
・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務
・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善
・製品品質の問題解決　など

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上、もしくは高校卒業以上で職務経験のある方
・分析化学に関する知識、分析操作スキルを有していること
【歓迎経験】
・医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する
【免許・資格】
【優遇資格】
QC検定3級以上、危険物取扱者、毒劇物取扱責任者、薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岩手、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでの医薬品の試験と品質保証業務のポジションです。

仕事内容

・医薬品の試験
・品質保証業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上；薬学、化学、生物、理学、工学系であることが望ましい
・医薬品または食品等の健康関連産業の製造工場にて品質管理または品質保証業務、又は医薬品メーカーの研究開発部門でCMC開発（試験法開発や申請業務）の経験がある方　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・患者のために働いているという使命感をもつことができる方
・ものづくりおよび製造業が好きであること
・無菌操作を実施する場合があるため、頻繁な更衣およびアルコール消毒を行うことに問題がないこと
・一定のコミュニケーション能力を有していること
・様々な設備、機器を取り扱うことから、電気・機械・PCに関する基礎知識や技術をある程度有していること


【歓迎経験】
・多能工化を推進しているため、様々な部署に異動して業務の経験を積んでもらうことがあります
・所在地が地方のため、栃木県県北地域に何らかの縁があるとより望ましい（生活スタイルとして都会よりも郊外・地方を指向する方でも可）
・医薬品の試験、品質保証業務の他に、購買業務、改善活動、環境活動、安全衛生活動等の管理業務についても参画していただきます
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品のGQP品質保証業務を担うポジションです。

仕事内容

医薬品の品質管理事務に関する業務
・ＧＱＰ
・ＱＡ
・行政対応
・品質改善対応 等

応募条件

【必須事項】
・医薬品会社での勤務
・品質保証業務経験３年以上
【歓迎経験】
・薬剤師
・ビジネス英会話できれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～450万円