品質管理(QC)/品質保証(QA)の求人一覧

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              該当求人数 366 件中201~220件を表示中

              内資製薬メーカー

              リーダークラス!品質保証担当者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              Uターン歓迎!リーダークラスの品質保証業務

              仕事内容
              品質保証における文書作成など品質保証業務全般を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品における品質保証業務経験
              ・リーダーとしてご経験のある方
              ・GMP経験

              【歓迎経験】
              ・英語力(海外とのコミュニケーション経験)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】香川
              年収・給与
              500万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質管理 試験責任者の求人

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              Uターン歓迎!医薬品の品質管理に関する試験責任者業務を担う

              仕事内容
              医薬品の品質管理に関する試験責任者業務

              医薬品の様々な品質管理試験の実施、試験検体や成績書類の管理などに関する試験責任者業務。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、医療機器、体外診断剤の品質管理業務の実務経験
              ・試験責任者の経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】香川
              年収・給与
              450万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              技術開発職 分析技術

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              Uターン歓迎!新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施

              仕事内容
              新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施を担っていただきます。

              ・新規医薬品の品質評価試験開発
              ・品質評価試験の構築
              ・試験項目の検討・設定
              ・分析法バリデーション
              ・品質評価試験業務など
              応募条件
              【必須事項】
              バイオ関連製品の分析試験(化学試験、免疫化学試験、動物試験等)の実務経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】香川
              年収・給与
              450万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              CMCにおける品質保証業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              ワクチン専門メーカーでの分析開発業務

              仕事内容
              治験薬GMPにかかる以下の業務を担っていただきます。

              変更管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、逸脱管理の照査及びそれに伴う関係部門との調整、バリデーション・ベリフィケーション(クオリフィケーションも含む)照査及びそれに伴う関係部門との調整、原材料サプライヤー、試験委託先等の管理、GMP教育計画の策定及び進捗管理、従業員へのGMP教育の実施、品質情報/回収管理、出荷管理、文書管理、行政査察/治験依頼者の監査への対応業務 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)
              ・3年以上のGCP、GMPあるいはGQPなどの品質保証業務の経験
              ・GMP査察への対応経験(査察実施経験も可)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】香川
              年収・給与
              550万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              ベンチャー企業

              品質保証部 マネジャー~シニアマネージャー

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              マネージャー候補!薬事・信頼性保証業務の募集です

              仕事内容
              がんおよび血液分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事・信頼性保証の募集です

              ・医薬品の市場出荷判定に関する業務
              ・製造所の監査、承認書との齟齬点検
              ・変更管理、逸脱処理、製品苦情処理
              ・品質保証業務のための手順書の作成及び維持管理
              ・品質標準書の改訂
              ・その他、GQP省令に基づく業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              経験:製造管理、品質管理、生産技術、製剤開発研究などの実務(品質保証責任者・製造管理者など尚可)
              知識:注射剤の無菌製造、品質管理、品質保証業務
              能力:交渉力、リーダーシップ、他部署・他社と協働できるコミュニケーション力
              英語:TOEIC 600 以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師、PhDなど、健康科学関連分野における資格
              【勤務開始日】
              2022年12月(応相談)
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1400万円 経験により応相談
              検討する

              動物用医薬品メーカー

              ワクチンの検査員

              • ベンチャー企業
              • 未経験可
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              当社で製造する製品の品質管理検査をご担当いただきます

              仕事内容
              ・既存製品にかかるGMP基準、製剤基準に則った品質管理試験の実施及び管理

              1)迷入ウイルス否定試験(AC、CAM、CK、CE、COFAL、REV)
              2)鶏注射試験
              3)特性試験
              4)無菌試験、夾雑菌否定試験
              5)ウイルス含有量試験、生菌数測定試験
              6)マイコプラズマ否定試験
              7)安全試験
              8)力価試験
              9)発育鶏卵試験
              10)生菌数限度
              11)真空度試験
              12)含湿度試験
              13)サルモネラ否定試験
              14)マーカー試験
              15)免疫抑制否定試験
              など

              ・試験用培地、試薬作製、
              ・品質管理SOPの作成、改訂
              ・製造原料、包装資材の受入検査
              応募条件
              【必須事項】
              ・上記業務にご興味のある方、対応可能な方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              300万円~400万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品メーカー

              【薬剤師】品質管理担当者(未経験可)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              品質管理のプロとしてスキルを蓄積し、品質管理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・工場にて理化学検査、機器検査及び微生物検査等から薬事行政に対応する業務まで経験に応じた業務を担って頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師(必須)
              【歓迎経験】
              ・製薬会社の品質管理経験者優遇

              【免許・資格】
              ・薬剤師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】三重、他
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手CDMO

              医薬品の試験法開発業務の求人

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発業務

              仕事内容
              低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発における以下の業務

              1)理化学分析による構造・物性等評価  
              2)原薬及び製剤の試験法開発(分析条件の設定、試験法バリデーション)
              3)上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等 
              4)上記活動の各種資料作成(開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等)
              5)上記活動に関連する関連部門(製造部門、営業等)との連携
              6)その他上記付帯業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒(理系全般)
              ・医薬品開発(原薬、製剤)の各種理化学分析法(HPLC、GC、UV、IR、溶出試験等)の分析条件の開発(条件検討、バリデーション)
              ・上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成
              ・関連部門との良好な関係構築
              ・業務に必要な技術文書の読み会ができるレベル
              【歓迎経験】
              TOEICスコア600点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談(なるべく早め)
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              輸液・注射剤における理化学試験責任者(主任以上)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              競合の少ないニッチトップな環境での品質管理職の募集です!

              仕事内容
              医薬品の製造所(GMP)で主に以下の業務を担当する品質試験の試験責任者を募集します。

              ・製剤や原薬に対する理化学系試験(HPLC、GC等のクロマトグラム系試験、UV、IR、水分測定等)の担当及び試験内容の照査
              ・監督官庁(PMDA、神奈川県)によるGMP適合性調査への対応
              ・製造委託元(製造販売業書)のGMP監査への対応
              ・その他、品質試験実施部署で発生する関連業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・理科系大学卒或いは同等の知識を有する方
              ・理化学系試験の知識及び実務経験
              ・医薬品GMPやPIC/S GMPの理解
              ・国内の社内外関係者とのコミュニケーションスキル
              【歓迎経験】
              ・医薬品GMP対応製造所での業務経験
              ・注射剤製造所や注射剤の析の業務経験があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              品質試験・理化学試験管理職の求人

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              品質試験・理化学試験における管理職を担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品の製造所(GMP)で品質試験の長となる管理職者を募集します。

              【業務詳細】
              ・組織のマネジメント(人財育成、予算管理、業務進捗管理、目標管理等)
              ・製造委託元(製造販売業書)のGMP監査への対応
              ・医薬品GMPに基づく注射剤、原料、資材、環境モニタリングの試験管理(試験指図、試験結果判定、試験責任者への助言・指導等)
              ・監督官庁(PMDA、神奈川県)によるGMP適合性調査への対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒以上
              ・組織の目標を設定し、メンバーとともに達成できること
              ・医薬品製造承認書から品質試験実施部署で行うべき業務を選択し、手順書に落とし込めること
              ・ 理化学試験、微生物試験の知識及び実務経験
              ・医薬品GMPやPIC/S GMPの理解
              ・国内の社内外関係者とのコミュニケーションスキル
              【歓迎経験】
              ・医薬品 GMP 対応の注射剤の製造所で試験責任者としての業務経験(3年以上)
              ・注射剤の医薬品 製造工場 ( の試験実施部署で長として3名以上のマネジメント経験(2年以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              医薬品における理化学試験担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手メーカーグループ企業にて品質管理スタッフとして文書作成・管理全般を担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品の製造所(GMP)で主に以下の業務を担当する品質試験の担当者を募集します。
              ・製剤や原薬に対する理化学系試験(HPLC、GC等のクロマトグラム系試験、UV、IR、水分測定等)の試験担当者
              ・GMPに従った試験の実施
              ・データのまとめ(Excel 使用)
              ・その他、品質試験実施部署で発生する関連業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・理科系専門学校卒或いは同等の知識を有する方
              ・理化学系試験の知識及び実務経験
              【歓迎経験】
              ・医薬品や化粧品GMP対応製造所での業務経験
              ・分析受託会社での理化学系試験の実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              350万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              製造管理者(部長~課長候補)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              競合の少ないニッチトップな環境での品質保証の管理職の募集です!

              仕事内容
              主業務として、注射剤製造所における適切な医薬品GMPシステムの構築、運営、改善を行う品質保証の監督業務に携わって頂き、
              医薬品製造管理者(候補)として薬事行政対応を実施して頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              ・医薬品等のGMP製造所における品質部門業務経験5年以上
              ・10名以上の人的マネジメントの経験

              <想定している人物像>
              ・品質マネジメントシステムに対する知識、経験が豊富で、モラル及びプロ意識が高い方
              ・チャレンジ精神、改善意欲が旺盛で、現状を打破する行動力、リーダーシップのある方
              【歓迎経験】
              ・品質管理検定2級程度以上の品質管理に関する知識
              ・英語による海外取引業者との交渉能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              ODM企業

              品質管理業務 検査担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              化粧品の品質保証・管理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              化粧品の品質保証・管理業務をお任せ致します。

              ・ルーチン検査(バルク検査、リップ検査、製品検査など)
              ・医薬部外品の有効成分定量
              ・検査に伴う報告書の作成
              ・菌試験
              ・分析機器(HPLC 、GC)などを使用した有効成分の確認試験と定量試験
              応募条件
              【必須事項】
              ・化粧品、または医薬品業界での品質検査経験
              ・決められたことを真面目に遵守し、地味な業務も遂行して頂ける方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~450万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              品質管理(QC)/微生物試験

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              競合の少ないニッチトップな環境での品質管理職の募集です!

              仕事内容
              医薬品の製造所(GMP)で主に以下の業務を担当する微生物エキスパートを募集します。

              ・日本薬局方に従った試験(ただし細胞関連を除く)
              ・医薬品製造とくに注射剤に関する各種ガイドラインに従った試験
              ・環境調査、生菌数試験、無菌試験、菌の同定、エンドトキシン試験 他
              ・監督官庁(PMDA、神奈川県)によるGMP適合性調査への対応
              ・製造委託元(製造販売業者)のGMP監査の対応
              ・その他、品質試験実施部署で発生する関連業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・日本薬局方およびGMP省令の習熟
              ・微生物試験の知識及び実務経験
              ・医薬品GMPやPIC/S GMPの理解
              ・国内の社内外関係者とのコミュニケーションスキル
              ・理科系大学卒或いは同等の知識を有する方
              【歓迎経験】
              ・医薬品GMP対応製造所での業務経験
              ・無菌操作法および最終滅菌法ガイドライン、PIC/S Annex1 に関わる業務経験
              ・過酸化水素除染や消毒剤に関する知識、バイオロジカルインジケーターの取り扱
              い経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品の品質保証業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              医薬品および医薬品原料の品質保証

              仕事内容
              ・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること)
              ・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応)
              ・自己点検、教育訓練
              ・出荷判定
              ・文書管理、年次品質照査、供給者管理 等

              ◆業務のミッション
              GMP(医薬品の製造のルール)に沿って業務を進めることが重要です。
              GMPでは人為的な誤りを最小限にすること、医薬品の汚染及び品質低下を防止すること、高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。
              医薬品製造ルールを守り、品質目標も達成や工場の品質に関わる企業文化(クオリティカルチャー)の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学、薬学、生物系の大学または大学院卒業の方
              ・一般的なPCスキル(Word、Excel(データ入力レベル)、PowerPoint)
              【歓迎経験】
              ・医薬品業界で何らかのご経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岐阜
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              商社

              【薬剤師】品質管理・品質保証

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              商社での品質管理・保証担当業務

              仕事内容
              医薬品原料の商社である同社にて、品質管理・保証担当として、下記の業務を行います。
              ・仕入れ先の探索・選定
              ・品質管理/品質保証/薬事業務
              ・プロジェクトの企画・管理


              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーでの技術経験をお持ちの方(品質保証/品質管理/薬事/研究開発など)
              ・薬剤師資格
              ・英語力

              【歓迎経験】
              ・原薬等製造会社の適合性調査、査察業務経験
              ・海外会社との折衝や営業経験
              ・ビジネスレベルの英語力
              【免許・資格】
              薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬グループの受託会社

              品質管理分析業務(研究開発支援職)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              国内大手製薬グループ会社での製剤・原薬に関する品質分析業務です。

              仕事内容
              【品質管理分析】
              ・原料、原薬の品質管理試験(原薬製造に関わる原料、原薬、中間体の試験、安定性試験)
              ・微生物試験
              ・試験検体のサンプリング、製造用水のサンプリングおよび試験
              ・包装・包材試験
              ・LIMS 対応業務

              【研究開発支援】
              ・グループの開発テーマ原薬の分析研究支援(原薬、原料、中間体の各種物性評価、出荷試験、安定性試験、試験法開発など)
              ・治験薬用の日米欧の局方に従った原料・原薬の品質評価試験
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社にて品質管理業務または品質分析業務に関わった経験

              【歓迎経験】
              ・GMP業務経験者、医薬品分析業務経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城、他
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              バイオ医薬品(ワクチン)のCMC担当者

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              生物製剤のCMC部門の担当者および管理職候補を募集いたします。

              仕事内容
              ・国内外の共同研究先、CRO・CDMOの契約・管理
              ・医薬品原料・製剤などの各種試験、各種GMP文書の作成業務
              ・GMP監査対応
              ・治験申請に関する資料の作成管理およびそれに伴う調整業務
              ・当局提出資料の作成・管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、バイオベンチャーにて原薬・製剤製造・品質管理・品質保証業務に3年以上の経験のある方
              ・生物製剤(抗体、タンパク製剤、ワクチン)の研究開発の経験のある方
              ・医薬品GMPの知識がある方
              ・各種申請、報告書作成経験のある方
              ・コミュニケーション力があり、委託先と適切な関係を築くことができる方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              化粧品等の受託会社

              化粧品受託会社にて品質管理(管理職候補)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              化粧品受託会社にて品質管理の案件です

              仕事内容
              ・製品検査
              ・不具合対応
              ・薬事法の表示等に係る対応
              ・衛生管理等
              応募条件
              【必須事項】
              ・化粧品/化学/食品/医薬品業界での品質管理職のご経験
              ・大学卒業以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する

              大手内資製薬メーカー

              Pharmaceuticals QA staff

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品・健康補助食品の品質保証を適切に行う

              仕事内容
              ・GQP管理基準および手順に準拠した品質保証業務を実施し、医薬品の製造販売承認要件を維持する
              ・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務を行う
              ・製造委託先のGMPコンプライアンス管理を行う
              ・販売提携製品の品質協定を遵守する
              ・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う
              ・原材料サプライチェーンプロセスの整備に向け、品証部門代表として課題別ワーキングチームに参画し、全体的な評価および関連部門との調整を行い、システム整備・改善の浸透を図る
              応募条件
              【必須事項】
              <必要経験・スキル>
              ・医薬品の品質保証やそれに類する業務に3年以上従事したご経験
              ・中級レベル以上の英語力

              <求める人物像>
              ・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性/適切性/リスク評価ができる
              ・業務を遂行するために、外部の関係者/顧客および社内の関連部署と適宜交渉・調整ができる
              ・全社または部門内の上層部に対して、根拠をもって問題や解決策を提案できる
              ・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応・指示ができる
              ・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方
              ・変化に対して、柔軟に対応できる方
              【歓迎経験】
              ・上級レベルの英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する