品質管理（QC）/品質保証（QA）の求人一覧

日本薬局方に準じた試験方法での原薬及び製剤の分析業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験（ＵＶやＨＰＬＣを用いた確認試験、純度試験、溶出試験、定量法の実施）
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
・資料作成・数値計算・手順書等の文書作成

仕事内容

原薬及び製剤の分析業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・ＥＸＣＥＬ中級レベル
【歓迎経験】
・品質管理手法の知識、医薬品原薬サンプリング経験、ＧＭＰ知識
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

医薬品の有効性・安全性を確認するための最後の砦として活躍して頂きます

仕事内容

当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします。

試験業務は理化学試験があり経験に応じて業務を習得していただきます。

・製剤出荷試験
・原材料・資材受入試験
・工場環境試験
・試験移管の受入／バリデーション
・洗浄法バリデーション　等

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・医薬品、医薬部外品、化粧品、食品のいずれかの品質管理（理化学試験）の実務経験5年以上
【歓迎経験】
・機器分析(ＨＰＬＣ、ガスクロマトグラフィ等)が使用できる方
・試験責任者（係長、課長補佐）以上の役職での実務経験
・試験のスケジュールなどの立案・運営の経験がある方
・一定の期間・ゴールを定められたプロジェクト業務にかかわった経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務に携わっていただきます。

仕事内容

《具体的には》
・出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・自己点検実施
・品質情報管理 ・バリデーション管理・防虫管理・年次レビュー作成
・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
下記、いずれか必須
・製薬会社、医療機器会社、化粧品会社、食品会社での品質保証業務の経験
・行政当局 (県庁/保健所)又 は製薬企業などでの医薬品工場査察 薬剤師免許をもち医薬品に関する知識を有する方
・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務) などの経験
※医薬品製剤に関わる業務経験

【歓迎経験】
・薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～600万円　

未経験可能！医薬品の貿易会社にて品質保証

仕事内容

医療専業貿易商社として諸外国から特徴ある医薬品を輸入し、製薬会社や卸を経て全国の医療機関へ販売している貿易会社において、ＧＭＰにおける品質保証業務をご担当いただきます

応募条件

【必須事項】
・大学以上
【歓迎経験】
・ＧＭＰ・ＱＭＳ・ＩＳＯにおける品質保証業務または品質管理業務
・ビジネス英会話できれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

350万円～500万円　

バイオ医薬品製造の受入れ試験や出荷試験など各種試験業務

仕事内容

■品質保証部　品質管理課にて、下記の業務をお願いいたします。
・文書類（管理手順を含む標準操作手順書（SOP）、試験計画書，試験記録、試験報告書等）の作成
・GMP管理記録書類（変更管理、逸脱管理等、OOS）の作成
・各種試験の実施（原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど）
・各種試験における分析法の構築、試験方法の確立及び検証（バリデーション）
など

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・医薬品の品質管理業務（原材料試験や製品試験）の実務経験
・分析化学及び生化学（主として「職務内容」に記載のタンパク質の分析）に関する実務経験
・医薬品GMP管理に関する実務経験
・GMP管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等の作成経験
【歓迎経験】
・キャピラリ電気泳動装置，HPLC等の分析機器の操作又は管理（点検等）に関する知識
・微生物（細菌，真菌）の取扱い
・細胞培養（動物細胞など）の取扱い
・英文（技術資料等）読解
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】新潟

年収・給与

300万円～550万円　

※職種未経験歓迎／業種未経験歓迎　無菌アイソレーターの検査スタッフ募集！　

仕事内容

無菌アイソレーター等（関連機器含む）の工場内、協力会社での検査業務全般を担当して頂きます。

・検査資料の準備、作成
・測定器（スケール、ノギス、マイクロメーター）を使用した筐体の寸法検査、及び傷、コーキング、溶接不良、ひずみ等の目視検査
・関係部署との連携をした、問題点への具体的な対応

※当社の設備は完全受注生産であり、受注ごとに検査点数や検査方法も異なります。

応募条件

【必須事項】
・製造、生産技術、生産管理、検査のいずれかの業務経験
※職種未経験歓迎／業種未経験歓迎
【歓迎経験】
・機械・電気の図面が理解できる方
・検査機器の使用経験
・溶接等モノづくり経験
・品質管理、ISO関連の経験
※工場向けの大型産業装置、搬送機械、プラント機器、もしくは医薬品関連機器・GMP対応機器等をご経験されている方は特に歓迎いたします
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

品質保証部門の横断的な業務のマネジメントをお任せします

仕事内容

1.画像処理とコンピュータビジョン
・眼科画像における画質向上と特徴検出のためのアルゴリズムの設計と実装をする。
・ノイズリダクション、低照度画像など、さまざまなイメージング課題への対応技術を実施する。
・モデルを確実に評価するためのデータの準備、ラベリングを実施する。

2.自然言語処理（NLP）
・大規模な医療テキストデータセットから必要な情報を引き出すための生成AIモデルの構築と改良する。
・ヘルスケアの背景に合わせた内容理解と自然言語を生成する技術開発を行う。

3.先端解析と予測モデル
・関連データセットの収集とクリーニングによって、統計モデルを構築する。
・画像データを他の情報源（患者記録など）と統合して臨床上の意思決定を導く予測システムの構築する。

4.AIモデル開発と最適化
・エッジまたはクラウド環境におけるAIモデルを展開する。
・パフォーマンス、スケーラビリティ、医療規格への準拠のためにモデルを最適化する。

5.部門横断的なコラボレーション
・ソフトウェアエンジニア、データサイエンティスト、臨床専門家と協力して、開発したAIソリューションをリアルワールドのニーズに一致させる。
・チームミーティングに参加し、プロジェクトの促進の為に、進捗状況の共有とフィードバックを行う。

6.研究とイノベーション
・新しい機械学習技術やツールなど、AIの新たなトレンドについて情報収集する。
・既存のモデルとプロセスを改善するためのアイデアに寄与して、継続的なイノベーション文化を育成する。

応募条件

【必須事項】
・製造業での品質保証部門におけるマネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～1300万円　

化粧品規制や医薬品添加剤などにおける品質保証業務

仕事内容

品質保証に関する業務全般をお任せします。

・顧客からの問い合わせ対応
・スタンダード書類の新規開発、既存分の改善および維持
・品質協定、納入仕様書や技術資料の作成等
・化学物質の研究・開発・製造・輸入・販売する際の化学関連の法律/規制順守対応
・新製品の日本導入のための法順守チェック
・化審法申請（既存物質判定、少量新規・中間物・低生産）、安衛法申請、化学品輸出時の法令チェック及び外為法非該当判定等、HSコードチェック及び確認など。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上で化学・薬学関連学科の出身者
・化学系の原料メーカーやそれらを扱う商社などで、薬事業務の経験者または化学物質管理の経験者
・英語力（TOEIC730点以上）
【歓迎経験】
・SAP経験者/薬剤師資格保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～650万円　

GMP文書の管理に関する業務や査察、監査対応など品質保証業務全般を担う

仕事内容

品質保証業務全般をお任せします。
・ＧＭＰ文書の管理に関する業務 ・変更管理、逸脱管理，ＯＯＳ、品質情報等の処理に関する業務
・供給業者の管理に関する業務 ・承認書と製造実態の整合性点検に関する業務 ・当局や客先による査察や監査に関する業務

応募条件

【必須事項】
製薬会社での品質保証業務経験者
【歓迎経験】
TOEICスコア760点以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～850万円　

【部門責任者候補！】製薬企業の品質管理業務

仕事内容

部門責任者候補として、品質管理業務に加え、若手品質管理部員の教育などもお任せします。

応募条件

【必須事項】
製薬会社での品質管理業務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～850万円　

原薬製造の品質保証職として薬事申請業務や出荷判定、製造管理者業務を担う

仕事内容

・行政（薬務課）対応、申請業務。社内の GMP 管理及び教育担当。
・取引先対応、査察対応。
・社内生産文書、手順書類の発行管理。
・製品出荷判定等。医薬品製造管理者（薬剤師免許保持者）

応募条件

【必須事項】
・低分子、有機合成の知識をお持ちの方

■上記知識を保有し、いずれかの条件に該当する方
・薬剤師免許をお持ちの方
・製薬会社での品質保証、あるいは医薬品開発研究の実務経験がある方
【歓迎経験】
・求められる人物像
素直で明るく前向きな方。専門にとらわれず色々なことを吸収しようとする意欲のある方。
チャレンジ精神旺盛な方。モノをつくることで達成感を味わいたい方。

【免許・資格】
薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医薬品受託製造メーカーでの品質管理担当者

仕事内容

品質管理担当者として試験業務全体に関わる業務に取り組んでいただきます。

【詳細】
・製造工程における原材料/中間製品/最終製品の品質管理/試験/分析業務
・検査結果のとりまとめ、レポーティング　
・不具合発生時の対応
・品質管理体制の強化/業務フローの検討　
・試薬/試験機器/器具の管理
・クライアント企業からのクレーム対応など

応募条件

【必須事項】
・HPLCやGCの経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

品質保証担当者として査察、監査対応やGMP管理業務

仕事内容

同社の品質保証担当者として以下の業務をお任せいたします。

＜具体的には…＞
・工場のGMP管理状況のチェックと報告
・国内外の監督官庁及び顧客（製薬企業）による工場査察及び監査への対応
・GMP関連文書の承認及び管理業務　
・新規受託製品の立ち上げ業務　など

応募条件

【必須事項】
・食品、化学品、医薬品における品質保証経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～500万円　

内資メーカーの工場での品質保証業務

仕事内容

国内工場での医薬品の品質保証業務
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応　など

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上）
　あるいは
　医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上）
・大卒または高専卒以上
【歓迎経験】
・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・薬剤師資格
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・理系大卒の方
【免許・資格】
普通自動車免許（通勤用）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。

・ GMP の統括管理に関する事項
・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・ GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項
・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・ 製造業の業許可に関する事項
・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務
・ GMP 上の 業務 改善 推進

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験（3年以上）
・GMPの知識
・当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験）
・PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等）
英語（業務担当によっては海外企業とのやりとりあり）

求める人物像
・仕事に対して積極的に取り組むことができる
・即戦力として活躍できる経験を持っている

【歓迎経験】
・工場勤務（製造）経験あれば尚可
・薬剤師資格あれば尚可（不問）
・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
・海外査察当局対応経験があれば尚可
・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～700万円　

関連製造所の管理・監督に関する業務を担っていただきます。

仕事内容

関連製造所の管理・監督（確認調査、取決め、変更・逸脱管理）に関する業務
製品品質のマネジメントレビュー業務
・マネジメントレビューの作成と報告
・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝
・その他GQPに関わるドキュメントの作成
・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施

応募条件

【必須事項】
・概要・業務内容に記載された業務の内、3年以上の経験
・ 英語（取引先とのメール対応、日常会話）

【歓迎経験】
・社外との実務的な折衝・交渉の経験
・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
・当局査察・客先監査の対応の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～750万円　

化粧品パッケージの検査業務や製品の品質改善業務など担う

仕事内容

化粧品パッケージの検査業務などをお任せします。
受入→製造工程→出荷まで検査。発生した不良品の改善や予防、対処などを現場担当者と話し合いながら製品の品質改善を行います。

外観検査や機能・物性試験・マニュアル作成・限度見本作成日常業務等

応募条件

【必須事項】
品質管理・品質保証業務経験者
【歓迎経験】
・Excel・Word・PowerPointで資料作成経験がある方
・品質管理検定2級以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

～350万円　

薬剤師資格を活かし、将来的に医薬品製造管理者を担っていただくポジションです。

仕事内容

ご希望やこれまでのご経歴に応じて、品質保証部、品質管理部、研究開発部への配属となります。
・原薬の製法研究（新規製造方法や既存品の改良など）
・原料及び原薬の品質管理（理化学試験など）
・原薬の品質保証業務

応募条件

【必須事項】
薬剤師免許取得者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

450万円～650万円　

開発型企業の工場にて品質管理業務。責任者候補としての採用の可能性もある求人です。

仕事内容

工場での品質管理業務。キャリアによっては責任者候補としての採用可能性もございます。
・各試験業務
・GMP体制の整備

応募条件

【必須事項】
・品質管理又は品質保証などの経験者
・マネージメント経験
※契約社員からのスタートとなりますが、1年を目途に正社員への登用がございます。
【歓迎経験】
薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

安全・安心な医薬品を送り出すための理化学試験を担います。

仕事内容

・医薬品製造に使用する原材料が規定の品質であることを確認する受入試験
・一定の品質で製造できることを確認する工程管理
・製造された医薬品を科学的に評価する製品試験
・市場出荷のため包装された医薬品の表示内容や外観異常の有無を確認する包装表示試験　など

応募条件

【必須事項】
・品質管理の実務経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

400万円～700万円